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静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的一般毒理学研究
1
作者
刘欢
陈建华
+5 位作者
尹晶晶
李建华
张天睿
王若琪
高洁
李建国
《癌变·畸变·突变》
2026年第1期59-63,78,共6页
目的:评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的安全性,为其临床安全使用的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。方法:急性毒性试验采用最大耐受量法,3~5周龄ICR小鼠以最大给药剂量2 000 mg/kg尾静脉注射单次给药,观察大鼠的毒性反应情况。长...
目的:评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的安全性,为其临床安全使用的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。方法:急性毒性试验采用最大耐受量法,3~5周龄ICR小鼠以最大给药剂量2 000 mg/kg尾静脉注射单次给药,观察大鼠的毒性反应情况。长期毒性试验选用6周龄SD大鼠120只,分为130、65、32.5 mg/kg剂量组和对照组,每组30只大鼠,连续给药28天,恢复28天,主要检查指标包括大鼠眼科、体质量、饲料消耗量、血液学指标、血清生化、血凝指标、尿液指标和组织病理学等的变化。结果:急性毒性试验中,小鼠尾静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白最大耐受剂量大于2 000 mg/kg,相当于临床拟用剂量的1 503.76倍,且未见明显的毒副反应。28天重复给药毒性试验中,SD大鼠尾静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白基本无毒反应剂量为130 mg/kg,相当于成人拟用剂量的97.74倍。结论:在本试验条件下,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白未见明显毒性反应。
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关键词
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白
急性毒性
长期毒性
非临床安全性评价
暂未订购
卡铂的药物毒性及疗效与用药时间关系的实验研究
被引量:
1
2
作者
路晓红
殷立基
《中华妇产科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1994年第12期729-731,共3页
本研究观察光-暗周期下荷瘤小鼠应用卡铂后的生存时间、体重、白细胞计数、酸性α-萘酸脂酶染色阳性淋巴细胞计数及病理学改变,以证明卡铂毒性及疗效的时间节律性。结果表明,卡铂的最小毒性时间为动物睡眠早期,此时药物对骨髓的毒...
本研究观察光-暗周期下荷瘤小鼠应用卡铂后的生存时间、体重、白细胞计数、酸性α-萘酸脂酶染色阳性淋巴细胞计数及病理学改变,以证明卡铂毒性及疗效的时间节律性。结果表明,卡铂的最小毒性时间为动物睡眠早期,此时药物对骨髓的毒性较小,疗效较好。提示正确选择用药时间,可以降低卡铂的毒、副作用,更好地发挥其疗效。
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关键词
毒理学
时间因素
卡铂
药物学
原文传递
题名
静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的一般毒理学研究
1
作者
刘欢
陈建华
尹晶晶
李建华
张天睿
王若琪
高洁
李建国
机构
中国辐射防护研究院药物安全性评价中心
出处
《癌变·畸变·突变》
2026年第1期59-63,78,共6页
文摘
目的:评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的安全性,为其临床安全使用的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。方法:急性毒性试验采用最大耐受量法,3~5周龄ICR小鼠以最大给药剂量2 000 mg/kg尾静脉注射单次给药,观察大鼠的毒性反应情况。长期毒性试验选用6周龄SD大鼠120只,分为130、65、32.5 mg/kg剂量组和对照组,每组30只大鼠,连续给药28天,恢复28天,主要检查指标包括大鼠眼科、体质量、饲料消耗量、血液学指标、血清生化、血凝指标、尿液指标和组织病理学等的变化。结果:急性毒性试验中,小鼠尾静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白最大耐受剂量大于2 000 mg/kg,相当于临床拟用剂量的1 503.76倍,且未见明显的毒副反应。28天重复给药毒性试验中,SD大鼠尾静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白基本无毒反应剂量为130 mg/kg,相当于成人拟用剂量的97.74倍。结论:在本试验条件下,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白未见明显毒性反应。
关键词
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白
急性毒性
长期毒性
非临床安全性评价
Keywords
recombinant type III humanized collagen
acute toxicity test
long-term toxicity test
nonclinical safety evaluation
分类号
R99.1 [医药卫生—毒理学]
暂未订购
题名
卡铂的药物毒性及疗效与用药时间关系的实验研究
被引量:
1
2
作者
路晓红
殷立基
机构
山东医科大学附属医院妇产科
出处
《中华妇产科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1994年第12期729-731,共3页
文摘
本研究观察光-暗周期下荷瘤小鼠应用卡铂后的生存时间、体重、白细胞计数、酸性α-萘酸脂酶染色阳性淋巴细胞计数及病理学改变,以证明卡铂毒性及疗效的时间节律性。结果表明,卡铂的最小毒性时间为动物睡眠早期,此时药物对骨髓的毒性较小,疗效较好。提示正确选择用药时间,可以降低卡铂的毒、副作用,更好地发挥其疗效。
关键词
毒理学
时间因素
卡铂
药物学
Keywords
Drug toxicity Time factorsCarboplatin Animals, laboratory
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
R99.1 [医药卫生—毒理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的一般毒理学研究
刘欢
陈建华
尹晶晶
李建华
张天睿
王若琪
高洁
李建国
《癌变·畸变·突变》
2026
0
暂未订购
2
卡铂的药物毒性及疗效与用药时间关系的实验研究
路晓红
殷立基
《中华妇产科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1994
1
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