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基于注册审批数据分析我国儿科中药新药研发现状
1
作者 李丹 徐永丹 +3 位作者 瞿礼萍 李秀丽 黄欣悦 王世宇 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第7期763-771,共9页
目的基于注册审批数据揭示我国儿科中药新药研发现状,为完善儿童药品监管制度提供参考。方法收集2002—2024年国家药监局受理的468件儿科中药新药注册申请,结合政策背景与文献,分析注册概况、审评时间、注册分类及品种分布特征。结果注... 目的基于注册审批数据揭示我国儿科中药新药研发现状,为完善儿童药品监管制度提供参考。方法收集2002—2024年国家药监局受理的468件儿科中药新药注册申请,结合政策背景与文献,分析注册概况、审评时间、注册分类及品种分布特征。结果注册申请总量先增后降,2002、2005年版《药品注册管理办法》期间达峰值,2007年版后骤降;审评时间不断缩短,2020年版期间的审评效率明显提升;注册类别一直以改良型新药居多,中药复方制剂占比渐增;品种集中于呼吸和消化系统领域,剂型以颗粒剂和片剂为主,其他疾病领域和儿童适宜剂型开发不足。结论我国儿科中药研发以改良型新药为主,存在同质化和研发活力不足问题。建议优化优先审评审批机制,制定儿科中药研发专项指导原则,加强临床需求与剂型创新引导,推动高质量儿科中药开发。 展开更多
关键词 儿童药品 中药新药 注册 研发
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氧化锌软膏联合碘伏在小儿造瘘口术后皮肤保护中的应用效果分析
2
作者 林幼玲 陈素丽 《北方药学》 2025年第1期39-41,共3页
目的:分析氧化锌软膏联合碘伏应用在小儿造瘘口术后对皮肤保护的影响。方法:抽取我院2022年1月至2023年12月收治的92例小儿造瘘口术患儿作为研究对象,根据单双数法分为观察组(n=46例)与对照组(n=46例),两组患儿均给予常规干预措施联合... 目的:分析氧化锌软膏联合碘伏应用在小儿造瘘口术后对皮肤保护的影响。方法:抽取我院2022年1月至2023年12月收治的92例小儿造瘘口术患儿作为研究对象,根据单双数法分为观察组(n=46例)与对照组(n=46例),两组患儿均给予常规干预措施联合碘伏干预,观察组在上述基础上给予氧化锌软膏治疗。比较两组周边皮肤情况、干预前后睡眠质量评分、不良反应发生情况以及干预满意度。结果:观察组患儿显著红斑、轻微红斑比例低于对照组,皮肤完整比例高于对照组(P<0.05);干预后患儿生活质量各睡眠质量评分降低,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组患儿家属干预满意度为95.65%,对照组患儿家属干预满意度为80.43%,观察组患儿家属干预满意度高于对照组(P<0.05)。结论:在造瘘口术后皮肤保护中实施氧化锌软膏联合碘伏干预,可以有效改善患儿造瘘口周边皮肤情况,提高患儿的睡眠质量和患儿家属的满意度。 展开更多
关键词 氧化锌软膏 碘伏 造瘘口术 皮肤保护
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国内外儿童肺炎支原体肺炎指南药物治疗方案分析 被引量：1
3
作者 刘媛媛 杨学斌 +2 位作者 谢吉科 张雅鑫 唐婧 《中国医院用药评价与分析》 2025年第1期64-68,共5页
目的:探讨国内外儿童肺炎支原体肺炎(MPP)相关指南推荐的药物治疗方案,为临床提供用药指导和参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、PubMed和Embase等数据库及国内外相关指南网站,纳入儿童MPP相关指南,检索时限为各数据库建库至2... 目的:探讨国内外儿童肺炎支原体肺炎(MPP)相关指南推荐的药物治疗方案,为临床提供用药指导和参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、PubMed和Embase等数据库及国内外相关指南网站,纳入儿童MPP相关指南,检索时限为各数据库建库至2023年12月1日。对纳入的指南进行筛选和阅读,采用临床指南研究与评价工具Ⅱ独立进行质量评价。结果:共纳入包含儿童MPP药物治疗方案的指南7篇,其中中文2篇,英文5篇;国家/地区分别为英国、美国、中国、日本、中国台湾和南非。国内外指南推荐大环内酯类抗菌药物作为儿童MPP治疗的首选药物,推荐的替代治疗包括四环素类和喹诺酮类抗菌药物。结论:针对儿童MPP药物治疗方案的制定,参考各国指南的同时应根据当地流行病学特点、患儿实际情况以及药物可及性等方面综合考量,提高合理用药水平。 展开更多
关键词 肺炎支原体肺炎 儿童 指南
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司替戊醇用于儿童难治性癫痫的安全性与有效性研究进展 被引量：1
4
作者 刘漫漫 王纪文 《药学前沿》 2025年第2期355-360,共6页
约25%的癫痫儿童经两种耐受性良好的抗癫痫发作药物联合治疗后仍不能控制发作,为药物难治性癫痫。司替戊醇(STP)是第二代抗癫痫发作药物,具有独特的药理学机制和药动学特性,通过作用于γ-氨基丁酸(GABA)能系统发挥直接抗惊厥作用,也可... 约25%的癫痫儿童经两种耐受性良好的抗癫痫发作药物联合治疗后仍不能控制发作,为药物难治性癫痫。司替戊醇(STP)是第二代抗癫痫发作药物,具有独特的药理学机制和药动学特性,通过作用于γ-氨基丁酸(GABA)能系统发挥直接抗惊厥作用,也可通过肝药酶抑制特性增强其他抗癫痫发作药物的疗效,发挥间接抗惊厥作用,其抑制乳酸脱氢酶(LDH)及神经保护作用也得到研究证实。目前,STP在国内外获批作为Dravet综合征一线治疗药物氯巴占及丙戊酸基础上的添加治疗。临床研究显示,STP作为儿童难治性非典型失神癫痫、部分性癫痫发作的添加治疗可能有效,且耐受性较好,短期不良事件主要包括神经系统反应(30%)和胃肠道反应(29%),而食欲减退(16%)和体重减轻(6%)是常见的STP长期应用不良事件,这些不良事件均呈剂量相关性,可通过减少剂量获得缓解。 展开更多
关键词 司替戊醇 难治性癫痫 DRAVET综合征 药物相互作用 儿童 不良反应
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过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析
5
作者 李惠英 李发双 +1 位作者 黎林波 张力麟 《中国药房》 北大核心 2025年第8期975-980,共6页
目的探讨他克莫司在过敏性紫癜性肾炎(HSPN)患儿中的血药浓度参考范围,并分析他克莫司血药浓度的影响因素,为临床合理使用该药提供参考。方法回顾性收集2018年1月至2024年1月就诊于昆明医科大学附属儿童医院使用他克莫司治疗并定期进行... 目的探讨他克莫司在过敏性紫癜性肾炎(HSPN)患儿中的血药浓度参考范围,并分析他克莫司血药浓度的影响因素,为临床合理使用该药提供参考。方法回顾性收集2018年1月至2024年1月就诊于昆明医科大学附属儿童医院使用他克莫司治疗并定期进行血药浓度监测的HSPN患儿的临床资料,通过受试者工作特征曲线确定他克莫司血药浓度的有效临界值,对比他克莫司不同浓度的临床疗效和不良反应发生率以确定他克莫司血药浓度参考范围。采用单因素和多元线性回归分析他克莫司血药浓度的影响因素。结果纳入97例患儿,共监测他克莫司血药浓度203次,测得血药浓度为4.26(2.47,6.34)ng/mL。受试者工作特征曲线下面积为0.723(95%CI为0.596~0.850,P<0.01),对应的血药浓度有效临界值为2.19 ng/mL。他克莫司血药浓度3~<5 ng/mL、5~<10ng/mL、≥10ng/mL组患儿的临床疗效均显著高于<3ng/mL组(P<0.05),5~<10ng/mL、≥10ng/mL组患儿总不良反应发生率均显著高于<3ng/mL、3~<5ng/mL组(P<0.05)。体重指数和CYP3A5基因型对他克莫司血药浓度的影响具有统计学意义(P<0.05)。结论临床应用他克莫司治疗HSPN患儿时,血药浓度参考范围为3~5ng/mL;体重指数和CYP3A5基因型是他克莫司血药浓度的影响因素。 展开更多
关键词 他克莫司 紫癜性肾炎 血药浓度 影响因素 儿童
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《鼓励研发申报儿童药品清单》政策下的儿童用药现状分析
6
作者 姜德芳 王广飞 +2 位作者 朱琳 袁明清 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2025年第5期536-538,544,共4页
目的:分析我国鼓励儿童药品研发政策下的儿童用药现状,总结儿童用药受限的临床和研发因素,为国内儿童用药研发、使用提供参考。方法:通过国家药品监督管理局和药品审评中心官网、中国儿童用药数据库等公开数据库,检索我国发布的5批《鼓... 目的:分析我国鼓励儿童药品研发政策下的儿童用药现状,总结儿童用药受限的临床和研发因素,为国内儿童用药研发、使用提供参考。方法:通过国家药品监督管理局和药品审评中心官网、中国儿童用药数据库等公开数据库,检索我国发布的5批《鼓励研发申报儿童药品清单》中药品的国产上市情况,以及适应证、优先审评、政策特点与实施现状,并对其进行分析和总结。结果:5批《鼓励研发申报儿童药品清单》的144种药品中,国产研发药品只有25个上市,部分药品有进口药,但是国内尚未研发出相关药品和剂型。在优先审评中,儿童用药占比情况总体呈逐年上升趋势,恶性肿瘤、肿瘤和感染、癫痫及惊厥是我国儿童药物研发的重点领域。结论:目前儿童药物研发领域存在新药研发数量少、剂型和规格并不完善的现状。推荐生产企业在政策鼓励下加大研发力度,以满足国内儿童临床用药的需求。 展开更多
关键词 鼓励清单 儿童用药 政策 限制因素
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联合应用小儿豉翘清热颗粒和阿奇霉素序贯疗法对小儿肺炎支原体肺炎临床疗效的影响
7
作者 王敏丽 徐彩云 单秋歌 《中国药物经济学》 2025年第7期58-61,共4页
目的 探讨小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎(MPP)的临床效果。方法 选取漯河医学高等专科学校第二附属医院2024年6—12月收治的114例MPP患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与联合组,各57例。对照组给予阿... 目的 探讨小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎(MPP)的临床效果。方法 选取漯河医学高等专科学校第二附属医院2024年6—12月收治的114例MPP患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与联合组,各57例。对照组给予阿奇霉素序贯疗法,联合组采用阿奇霉素序贯疗法+小儿豉翘清热颗粒治疗。比较两组患儿临床疗效、炎症因子水平、血液指标、时间-经济效益以及不良反应发生情况。结果 联合组治疗总有效率为96.49%,显著高于对照组的85.96%(P<0.05);治疗后,两组炎症因子水平、中性粒细胞百分比、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)明显降低,且联合组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组时间-经济效益较优,不良反应发生率较低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 应用小儿豉翘清热颗粒与阿奇霉素联合治疗小儿MPP,可减轻临床症状,改善临床治疗效果,降低不良反应发生率,时间-经济效益较优,有效改善预后。 展开更多
关键词 肺炎支原体肺炎 阿奇霉素 小儿豉翘清热颗粒 序贯疗法
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双歧杆菌三联活菌辅助治疗小儿百日咳的临床疗效观察
8
作者 钱敏燕 金佩丽 +2 位作者 纪小艺 江素丽 王朵梅 《药学前沿》 2025年第3期451-457,共7页
目的观察双歧杆菌三联活菌联合阿奇霉素治疗对百日咳患儿的临床疗效。方法回顾性分析2022年7月至2024年9月在嘉兴市妇幼保健院儿科就诊的百日咳患儿临床资料。根据治疗方法分为常规治疗组(仅使用阿奇霉素)和联合治疗组(阿奇霉素联合应... 目的观察双歧杆菌三联活菌联合阿奇霉素治疗对百日咳患儿的临床疗效。方法回顾性分析2022年7月至2024年9月在嘉兴市妇幼保健院儿科就诊的百日咳患儿临床资料。根据治疗方法分为常规治疗组(仅使用阿奇霉素)和联合治疗组(阿奇霉素联合应用双歧杆菌三联活菌)。观察指标包括临床疗效、血清炎症因子[白细胞介素-10(IL-10)、反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、免疫功能(CD3^(+)T细胞、CD4^(+)T细胞、CD8^(+)T细胞和CD4^(+)/CD8^(+)T细胞比值)水平及不良反应。结果研究共纳入103例患者,常规治疗组48例,联合治疗组55例。治疗14 d后,两组总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。与常规治疗组相比,联合治疗组血清IL-10、TNF-α、CRP、CD8^(+)细胞水平显著低于常规治疗组(P<0.05);CD3^(+)T、CD4^(+)T细胞水平和CD4^(+)/CD8^(+)T细胞比值显著高于常规治疗组(P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合应用双歧杆菌三联活菌不影响阿奇霉素治疗小儿百日咳的临床疗效和安全性,且可通过调节免疫炎症反应发挥协同治疗作用。 展开更多
关键词 百日咳 双歧杆菌三联活菌 阿奇霉素 临床疗效 肠道菌群 血清炎症因子 免疫功能
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芳香化酶抑制剂在改善儿童身材矮小症中的作用 被引量：2
9
作者 夏萌萌 向金波 +1 位作者 罗军 朱晓霞 《中国药房》 北大核心 2025年第4期501-506,共6页
临床治疗儿童身材矮小症(SS)的主要方法是使用重组人生长激素(rhGH),但其高昂的治疗费用以及每日1次的注射频率,给患儿家庭带来了沉重的经济和精神负担,对于已经错过青春期生长峰速期的SS青少年,单独使用rhGH也难以显著提高其成人终身... 临床治疗儿童身材矮小症(SS)的主要方法是使用重组人生长激素(rhGH),但其高昂的治疗费用以及每日1次的注射频率,给患儿家庭带来了沉重的经济和精神负担,对于已经错过青春期生长峰速期的SS青少年,单独使用rhGH也难以显著提高其成人终身高。众多研究表明,芳香化酶抑制剂(AIs)在改善SS男童身高方面有效,尤其是AIs与rhGH联合疗法,效果更优。虽然使用AIs后会对患儿骨骼、精神认知、生殖系统及激素水平产生影响,但大多是暂时的。由于现有研究未完全明确其对SS女童青春期变化的影响,临床在使用AIs治疗SS女童时,需要充分权衡获益和风险。未来还需要开展基于我国医疗环境的药物经济学研究,以评价AIs用于儿童SS的经济性。 展开更多
关键词 芳香化酶抑制剂 身材矮小症 成人终身高 来曲唑 阿那曲唑 有效性 安全性
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麦肯锡7S模式在静配中心降低新生儿肠外营养液调配差错的效果应用
10
作者 李爽 黄晓英 《现代医药卫生》 2025年第1期53-56,61,共5页
目的分析麦肯锡7S模式在降低该院静脉药物调配中心(PIVAS)新生儿全胃肠外营养(TPN)调配差错方面的效果。方法收集2023年1-12月新生儿TPN配置差错数据,按照麦肯锡7S模式流程优化前后将其分为对照组和试验组,比较2组新生儿TPN调配差错的... 目的分析麦肯锡7S模式在降低该院静脉药物调配中心(PIVAS)新生儿全胃肠外营养(TPN)调配差错方面的效果。方法收集2023年1-12月新生儿TPN配置差错数据,按照麦肯锡7S模式流程优化前后将其分为对照组和试验组,比较2组新生儿TPN调配差错的情况。结果流程优化后,试验组的差错率从2.206‰(66/29921)降至0.646‰(18/27861),低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论麦肯锡7S模式能够降低PIVAS新生儿TPN的调配差错,完善并优化配置流程,提高患儿用药质量。 展开更多
关键词 麦肯锡7S模式 静脉药物调配中心 新生儿 全胃肠外营养 调配差错
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免疫丙种球蛋白治疗新生儿溶血病的疗效观察 被引量：1
11
作者 张厚春 《中国城乡企业卫生》 2025年第2期158-160,共3页
目的探讨对新生儿溶血病采用静脉输注免疫丙种球蛋白治疗的临床疗效。方法选择2020年1月—2021年12月聊城市茌平区人民医院接诊的80例新生儿溶血病患儿作为研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组各40例,对照组给予常规临床治疗,观... 目的探讨对新生儿溶血病采用静脉输注免疫丙种球蛋白治疗的临床疗效。方法选择2020年1月—2021年12月聊城市茌平区人民医院接诊的80例新生儿溶血病患儿作为研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组各40例,对照组给予常规临床治疗,观察组给予常规临床治疗联合静脉输注免疫丙种球蛋白治疗。比较两组临床疗效,检测治疗前后血清总胆红素(TBIL)、血红蛋白(Hb)水平、患儿康复情况及不良反应。结果观察组总有效率为95.00%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.114,P<0.05)。治疗前,两组TBIL、Hb水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组TBIL水平低于治疗前,且低于对照组;观察组Hb水平高于治疗前,且高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组黄疸消退时间、住院时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组发热、尿素氮异常比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组再次溶血发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对新生儿溶血病采用静脉输注免疫丙种球蛋白治疗效果可靠,能加快胆红素代谢,改善TB1L及Hb水平,可促进患儿康复,能降低再次溶血风险,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 免疫丙种球蛋白 新生儿溶血病 胆红素 黄疸 血红蛋白
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儿童中药饮片临床运用及儿童药物研发中安全性问题研究
12
作者 贾志超 胡思源 +1 位作者 李瑞本 许雅倩 《中国药物警戒》 2025年第3期324-328,共5页
目的基于《中华人民共和国药典》(2020年版)一部(简称“《中国药典》”)中药饮片涉及儿童用药品种情况,为儿童中药饮片临床运用和药物研发提出参考建议。方法整理《中国药典》涉及儿童内容的饮片情况,分析存在的安全性问题。结果《中国... 目的基于《中华人民共和国药典》(2020年版)一部(简称“《中国药典》”)中药饮片涉及儿童用药品种情况,为儿童中药饮片临床运用和药物研发提出参考建议。方法整理《中国药典》涉及儿童内容的饮片情况,分析存在的安全性问题。结果《中国药典》共收载中药饮片616种,明确涉及儿童人群的共26种。其中,有儿童主治且有儿童用法用量1种;有儿童主治但无儿童用法用量23种;无儿童主治但有儿童用法用量1种;儿童禁用1种。在有儿童主治的24种饮片中,涉及最多的主治为小儿疳病,标注为“有毒”的共3种,“有小毒”的共2种。结论建议加强对涉及儿童主治和儿童常用中药饮片的药学、毒理学等基础研究工作;重视临床中儿童药品不良反应的上报;进一步完善儿童用药相关标准,更好指导儿童中药饮片安全合理使用及儿童药物研发。 展开更多
关键词 儿童 中药饮片 安全性 《中华人民共和国药典》 药物研发
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我国儿童用药辅料的标准现状研究 被引量：3
13
作者 王淼 余少文 +3 位作者 林嗣翔 叶秀金 陈蕾 陈英 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第19期1789-1794,共6页
儿童用药是当前医药行业备受关注的热点,药用辅料在儿童用药中的安全合理应用对儿童用药产品质量具有决定性作用。本文概述了我国儿童用药辅料的应用现状及存在的问题,着重对我国儿童用药辅料质量标准应用和收载情况进行深入调研,并对... 儿童用药是当前医药行业备受关注的热点,药用辅料在儿童用药中的安全合理应用对儿童用药产品质量具有决定性作用。本文概述了我国儿童用药辅料的应用现状及存在的问题,着重对我国儿童用药辅料质量标准应用和收载情况进行深入调研,并对其质量标准体系的完善提出相关建议。科学的儿童用药辅料标准体系可为产品的安全性和规范性应用提供技术保障,充分发挥国家标准对审评审批工作的技术支撑作用,对儿童用药产品质量控制有重要意义。 展开更多
关键词 儿童用药 药用辅料 标准现状 关键辅料 标准体系
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拉考沙胺国外儿童群体药动学模型外部验证和精准用药
14
作者 陈惠敏 汪洋 +1 位作者 王俊 刘智胜 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期108-115,共8页
目的采用真实世界收集的病例数据验证国外报道的拉考沙胺儿童群体药动学(PPK)模型的预测性能,同时分析暴露-效应关系并模拟优化给药方案。方法收集64例年龄4~13.42岁癫痫患儿口服拉考沙胺达稳态后的血药浓度数据和临床资料,通过拟合优... 目的采用真实世界收集的病例数据验证国外报道的拉考沙胺儿童群体药动学(PPK)模型的预测性能,同时分析暴露-效应关系并模拟优化给药方案。方法收集64例年龄4~13.42岁癫痫患儿口服拉考沙胺达稳态后的血药浓度数据和临床资料,通过拟合优度图和直观预测检验考察国外模型的预测准确性。分析拉考沙胺给药日剂量或谷浓度与临床疗效的关系,并基于药动学参数采用蒙特卡罗模拟评价和筛选拉考沙胺用于不同体质量分层及联合用药情况下最佳给药剂量方案。结果外部验证结果显示国外儿童PPK模型的预测准确性较好。基于模型采用贝叶斯法得到拉考沙胺单药治疗癫痫儿童的药动学参数分别为:吸收速率常数(k a)=(2.43±0.04)h^(-1),表观分布容积(V d/F)=(22.69±6.00)L,清除率(CL/F)=(1.25±0.27)L·h^(-1),半衰期(t 1/2)=(12.74±2.40)h。临床有效病例日剂量5%~95%分位数分布区间为2.5~6.3 mg·kg^(-1)·d^(-1),谷浓度5%~95%分位数分布区间为1.9~6.7 mg·L^(-1)。模拟结果显示,按该研究推荐的拉考沙胺优化给药方案可提高药物浓度的达标概率,保障治疗的有效性和耐受性。结论该研究验证了拉考沙胺国外儿童PPK模型的预测性能,并基于此模型模拟了优化给药方案,可为临床医生个体化合理用药提供参考。 展开更多
关键词 拉考沙胺 药动学模型 量效关系 剂量优化/儿童
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注射用益气复脉联合烟酰胺注射液治疗气阴两虚型冠心病的疗效
15
作者 孙琳琳 黄霞 +1 位作者 庞聪 梁赵文 《西北药学杂志》 2025年第6期166-172,共7页
目的探讨注射用益气复脉联合烟酰胺注射液治疗气阴两虚型冠心病(coronary heart disease,CHD)的临床疗效,及其对患者心功能、血清N末端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(high sensitivit... 目的探讨注射用益气复脉联合烟酰胺注射液治疗气阴两虚型冠心病(coronary heart disease,CHD)的临床疗效,及其对患者心功能、血清N末端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(high sensitivity-C reactive protein,hs-CRP)水平的影响。方法选取80例气阴两虚型CHD患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。2组均予以常规治疗,对照组在常规治疗的基础上联合烟酰胺注射液治疗,观察组在对照组治疗的基础上联用注射用益气复脉治疗,2组疗程均为10 d。观察2组的临床疗效、中医症候积分、心绞痛指标、运动耐力、心功能指标、血脂指标、血清NT-proBNP和hs-CRP、心肌肌钙蛋白(I cardiac troponin I,cTnI)和不良反应的发生情况。结果治疗后,观察组的临床总有效率为95.00%,显著高于对照组的77.50%(P<0.05)。治疗后,与对照组比较,观察组的心电图ST段疗效及T波段疗效均显著改善(P<0.05);观察组的中医症候积分显著降低,6 min步行距离(6 minutes walk test,6MWT)显著延长(P<0.05);观察组的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)显著降低,心绞痛发作次数显著减少,持续时间显著缩短(P<0.05);观察组的心输出量(cardiac output,CO)、心脏指数(cardiac index,CI)均显著提高,QTc间期和QRS时限值均显著降低(P<0.05);观察组的总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酯甘油(triglycerides,TG)水平均显著降低(P<0.05);观察组的血清NT-proBNP和hs-CRP、cTnI水平均显著降低(P<0.05);2组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用益气复脉联合烟酰胺注射液治疗气阴两虚型CHD,可有效缓解临床症状与心绞痛发作,调节脂代谢紊乱,改善心功能及运动耐力,降低血清NT-proBNP、hs-CRP等炎症及心功能损伤标志物水平,且安全性良好,疗效显著优于采用单纯常规治疗联合烟酰胺注射液。 展开更多
关键词 注射用益气复脉 烟酰胺注射液 冠心病 气阴两虚型 心功能 氨基末端钠尿肽前体 超敏C反应蛋白
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儿童生病用药的基础知识
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作者 郦梦菲 《家庭医药(快乐养生)》 2025年第11期49-49,共1页
儿童作为社会的特殊群体,其身体发育尚未完善,在面对疾病时,用药安全与合理至关重要。本文将简要介绍儿童常见疾病的用药知识以及用药时的注意事项,帮助家长们科学应对儿童生病情况。
关键词 基础知识 注意事项 疾病 用药安全 合理用药 儿童
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我国优先审评审批上市儿童用药的特征分析
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作者 杨浩宇 田侃 +3 位作者 游雪 淡宏伟 王乾 喻小勇 《中国药房》 北大核心 2025年第5期519-523,共5页
目的分析我国优先审评审批上市儿童用药的特征,为促进企业研发生产和完善儿童用药供应保障机制提供参考。方法基于《优先审评审批的儿童用药批准信息清单》、药融云生物医药数据库、《国家医保药品目录》等公开数据源,对优先审评审批上... 目的分析我国优先审评审批上市儿童用药的特征,为促进企业研发生产和完善儿童用药供应保障机制提供参考。方法基于《优先审评审批的儿童用药批准信息清单》、药融云生物医药数据库、《国家医保药品目录》等公开数据源,对优先审评审批上市儿童用药的主要特征进行梳理分析。结果截至2024年6月30日,共有68个优先审评审批上市的儿童用药,涉及12个治疗领域,其中口服剂型的占比达64.71%。从申请到纳入优先审评的中位数时间为35.50 d,平均时间为41.69 d;从纳入优先审评至批准上市的中位数时间为1.24年,平均时间为1.42年。68个优先审评审批上市儿童用药中包括12个国产新药、21个国产仿制药、35个进口药品,共涉及29个儿童专用药和21个罕见病用药。其中,有31个药品被纳入医保目录,占比为45.59%。结论国产与进口儿童用药之间显示出差异化竞争趋势,儿童用药的治疗领域不断丰富且剂型更贴近儿童需求,但仍存在新药研发进展缓慢、审评审批程序内部稳定性不足、医保纳入比例有待提高等问题。 展开更多
关键词 优先审评审批 儿童用药 儿童专用药 罕见病用药
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帕拉米韦氯化钠注射液改善小儿流感患者病症及炎症、心肌指标的效果观察
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作者 林鹏翔 《北方药学》 2025年第3期36-38,共3页
目的:分析小儿流感患儿接受帕拉米韦氯化钠注射液治疗,对临床症状和炎症、心肌指标的改善作用。方法:研究病例选自本院儿科2021年2月至2023年2月收治的小儿流感患儿,对全部150例患儿随机数字表法划分为两组,各75例。两组患儿在常规对症... 目的:分析小儿流感患儿接受帕拉米韦氯化钠注射液治疗,对临床症状和炎症、心肌指标的改善作用。方法:研究病例选自本院儿科2021年2月至2023年2月收治的小儿流感患儿,对全部150例患儿随机数字表法划分为两组,各75例。两组患儿在常规对症治疗的基础上,对照组使用磷酸奥司他韦颗粒治疗,观察组使用帕拉米韦氯化钠注射液治疗。综合评价患儿临床症状消退时间、炎症指标、心肌指标、临床疗效。结果:观察组发热、鼻塞、流涕、咳嗽消退时间均短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组白细胞介素6、降钙素原、C反应蛋白水平均较治疗前均下降(P<0.05),且观察组上述指标低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组乳酸脱氢酶、肌酸激酶水平较治疗前均下降(P<0.05),且观察组上述指标低于对照组(P<0.05)。观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。结论:小儿流感接受帕拉米韦氯化钠注射液治疗可加快疾病症状消退,改善炎症指标,缓解心肌损害,临床疗效较好。 展开更多
关键词 小儿流感 帕拉米韦 奥司他韦 心肌损害 炎症反应
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正确用药,守护儿童成长每一步
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作者 巴晶晶 《健康养生》 2025年第33期36-37,共2页
儿童正处于生长发育的关键时期,身体各器官功能尚未发育成熟,对药物的反应与成人存在差异。用药正确与否,直接关系到孩子的身体健康与成长发育。从普通的感冒发烧,到较为复杂的慢性疾病,每一次用药都需谨慎对待。了解儿童用药的特点,掌... 儿童正处于生长发育的关键时期,身体各器官功能尚未发育成熟,对药物的反应与成人存在差异。用药正确与否,直接关系到孩子的身体健康与成长发育。从普通的感冒发烧,到较为复杂的慢性疾病,每一次用药都需谨慎对待。了解儿童用药的特点,掌握正确的用药方法,是家长和监护人保障孩子健康的重要责任。 展开更多
关键词 生长发育 器官功能 儿童 成人差异 身体健康
原文传递
五倍子粉脐贴联合艾灸治疗小儿汗证的临床效果研究
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作者 郑亚婷 董南秀 韦艳萍 《北方药学》 2025年第3期56-58,共3页
目的:探究五倍子粉脐贴联合艾灸治疗小儿汗证的临床效果。方法:选取2023年4月至2024年3月我院收治的60例汗证患儿为观察对象,采用随机数字表法将其分为脐贴组和艾灸组,各30例,艾灸组给予艾灸治疗,脐贴组在艾灸组基础上联合五倍子粉脐贴... 目的:探究五倍子粉脐贴联合艾灸治疗小儿汗证的临床效果。方法:选取2023年4月至2024年3月我院收治的60例汗证患儿为观察对象,采用随机数字表法将其分为脐贴组和艾灸组,各30例,艾灸组给予艾灸治疗,脐贴组在艾灸组基础上联合五倍子粉脐贴治疗,比较两组中医症状积分、临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组出汗、食欲、手足心热、烦躁、乏力评分及总积分均较治疗前明显下降(P<0.05),且脐贴组低于艾灸组(P<0.05)。脐贴组临床总有效率高于艾灸组(P<0.05)。治疗期间,两组患儿均未出现明显不良反应。结论:五倍子粉脐贴联合艾灸治疗小儿汗证的疗效显著,可有效改善患儿临床症状。 展开更多
关键词 小儿汗证 五倍子粉 脐贴疗法 艾灸 临床效果
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