目的评价免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗用于早期三阴性乳腺癌的疗效和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网以及肿瘤学术会发表的相关研究,收集免疫检查点抑制剂联合新辅...目的评价免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗用于早期三阴性乳腺癌的疗效和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网以及肿瘤学术会发表的相关研究,收集免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗(试验组)对比新辅助化疗(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2025年6月30日。筛选文献、资料提取,评价质量后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果最终纳入6项RCT,共计3786例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的无事件生存期[HR=0.73,95%CI(0.62,0.85),P<0.0001]、总生存期[HR=0.69,95%CI(0.57,0.84),P=0.0003]、病理完全缓解率(p CR)[OR=1.57,95%CI(1.37,1.80),P<0.00001]均显著高于对照组。试验组患者的≥3级不良事件(AE)发生率、严重不良事件(SAE)发生率、≥3级免疫相关不良事件(irAE)发生率均显著高于对照组;两组患者的任意AE发生率和任意irAE发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。亚组分析结果显示,无论程序性死亡配体-1表达阴性或阳性,试验组患者的pCR均显著高于对照组(P<0.05);试验组淋巴结阳性患者的p CR显著高于对照组(P<0.05),而两组淋巴结阴性患者的pCR比较,差异无统计学意义(P=0.09)。结论免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗能显著改善早期三阴性乳腺癌患者的无事件生存期和总生存期,患者可获得长期生存获益,但≥3级AE、SAE、≥3级irAE的发生风险有所增加。展开更多
目的针对替雷利珠单抗建立药物利用评价(drug use evaluation,DUE)标准,对南京医科大学附属南京医院替雷利珠单抗使用情况进行评价,为临床合理用药提供参考依据。方法根据替雷利单抗药品说明书、临床相关指导原则、诊疗指南和专家共识等...目的针对替雷利珠单抗建立药物利用评价(drug use evaluation,DUE)标准,对南京医科大学附属南京医院替雷利珠单抗使用情况进行评价,为临床合理用药提供参考依据。方法根据替雷利单抗药品说明书、临床相关指导原则、诊疗指南和专家共识等,建立替雷利珠单抗DUE标准,依据标准回顾性分析评价2023年1—9月南京医科大学附属南京医院使用替雷利珠单抗的住院病人用药情况。结果替雷利珠单抗DUE标准包含14个指标。纳入96例病人,共使用替雷利珠单抗687次。体力评分、器官功能和实验室指标、给药剂量、给药途径、输注时间、给药频次和疗效评估合理率100%;禁忌证、溶媒种类和用量合理率98.96%;联合用药合理率97.92%;药物相互作用合理率96.88%;给药顺序和时间合理率84.38%;适应证合理率80.21%;不良反应监测与处理合理率39.58%。结论建立并应用替雷利珠单抗DUE标准可发现用药过程中的不合理现象,为临床安全用药提供参考依据。展开更多
文摘目的针对替雷利珠单抗建立药物利用评价(drug use evaluation,DUE)标准,对南京医科大学附属南京医院替雷利珠单抗使用情况进行评价,为临床合理用药提供参考依据。方法根据替雷利单抗药品说明书、临床相关指导原则、诊疗指南和专家共识等,建立替雷利珠单抗DUE标准,依据标准回顾性分析评价2023年1—9月南京医科大学附属南京医院使用替雷利珠单抗的住院病人用药情况。结果替雷利珠单抗DUE标准包含14个指标。纳入96例病人,共使用替雷利珠单抗687次。体力评分、器官功能和实验室指标、给药剂量、给药途径、输注时间、给药频次和疗效评估合理率100%;禁忌证、溶媒种类和用量合理率98.96%;联合用药合理率97.92%;药物相互作用合理率96.88%;给药顺序和时间合理率84.38%;适应证合理率80.21%;不良反应监测与处理合理率39.58%。结论建立并应用替雷利珠单抗DUE标准可发现用药过程中的不合理现象,为临床安全用药提供参考依据。
文摘细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(Cyclin-dependent kinase 4/6,CDK4/6)抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期,该法应用广泛。CDK4/6抑制剂均经过细胞色素P450酶代谢及部分药物转运体的转运,易与其他药物之间存在药物代谢酶及药物转运体所介导的药物相互作用。为保障CDK4/6抑制剂在临床使用的有效性及安全性,该工作组遵循美国医学科学院(Institution of Medicine,IOM)临床实践指南的定义,参考《世界卫生组织指南制定手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》等要求,注册并撰写《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识(2024版)》,并遵循共识制订流程,拟制订和发布共识文件。该计划书主要介绍该共识目标人群、共识制订工作小组的组成、临床问题的提出与收集、证据筛选和汇总以及推荐意见的产生等共识制订方法和流程,使之更加规范与透明。
