目的针对替雷利珠单抗建立药物利用评价(drug use evaluation,DUE)标准,对南京医科大学附属南京医院替雷利珠单抗使用情况进行评价,为临床合理用药提供参考依据。方法根据替雷利单抗药品说明书、临床相关指导原则、诊疗指南和专家共识等...目的针对替雷利珠单抗建立药物利用评价(drug use evaluation,DUE)标准,对南京医科大学附属南京医院替雷利珠单抗使用情况进行评价,为临床合理用药提供参考依据。方法根据替雷利单抗药品说明书、临床相关指导原则、诊疗指南和专家共识等,建立替雷利珠单抗DUE标准,依据标准回顾性分析评价2023年1—9月南京医科大学附属南京医院使用替雷利珠单抗的住院病人用药情况。结果替雷利珠单抗DUE标准包含14个指标。纳入96例病人,共使用替雷利珠单抗687次。体力评分、器官功能和实验室指标、给药剂量、给药途径、输注时间、给药频次和疗效评估合理率100%;禁忌证、溶媒种类和用量合理率98.96%;联合用药合理率97.92%;药物相互作用合理率96.88%;给药顺序和时间合理率84.38%;适应证合理率80.21%;不良反应监测与处理合理率39.58%。结论建立并应用替雷利珠单抗DUE标准可发现用药过程中的不合理现象,为临床安全用药提供参考依据。展开更多
消化系统肿瘤严重威胁我国国民健康,其中胃癌、胃食管结合部癌、结直肠癌发病率和死亡率均居前列。早诊早治改善了我国消化系统肿瘤的治疗现状,但发生复发转移患者的综合治疗仍是治疗难点,特别是后线治疗仍缺乏安全、有效的药物。曲氟...消化系统肿瘤严重威胁我国国民健康,其中胃癌、胃食管结合部癌、结直肠癌发病率和死亡率均居前列。早诊早治改善了我国消化系统肿瘤的治疗现状,但发生复发转移患者的综合治疗仍是治疗难点,特别是后线治疗仍缺乏安全、有效的药物。曲氟尿苷替匹嘧啶(trifluridine and tipiracil,TAS-102)是复方制剂,转移性结直肠癌患者RECOURSE和TERRA的Ⅲ期临床研究结果显示,TAS-102组与对照组相比,总生存期(overall survival,OS)及无进展生存期(progression-free survival,PFS)均显著延长。针对转移性胃癌、胃食管结合部癌患者,TAGS临床研究结果显示,与对照组相比,TAS-102组OS和PFS亦显著延长。TAS-102常见不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应,多为1~2级,可耐受。国内外指南推荐TAS-102可作为转移性结直肠癌、胃癌、胃食管结合部癌的后线选择。本文主要介绍TAS-102的作用机制、药效学、药动学、临床试验和安全性信息等内容,以期有助于其临床应用。展开更多
文摘目的针对替雷利珠单抗建立药物利用评价(drug use evaluation,DUE)标准,对南京医科大学附属南京医院替雷利珠单抗使用情况进行评价,为临床合理用药提供参考依据。方法根据替雷利单抗药品说明书、临床相关指导原则、诊疗指南和专家共识等,建立替雷利珠单抗DUE标准,依据标准回顾性分析评价2023年1—9月南京医科大学附属南京医院使用替雷利珠单抗的住院病人用药情况。结果替雷利珠单抗DUE标准包含14个指标。纳入96例病人,共使用替雷利珠单抗687次。体力评分、器官功能和实验室指标、给药剂量、给药途径、输注时间、给药频次和疗效评估合理率100%;禁忌证、溶媒种类和用量合理率98.96%;联合用药合理率97.92%;药物相互作用合理率96.88%;给药顺序和时间合理率84.38%;适应证合理率80.21%;不良反应监测与处理合理率39.58%。结论建立并应用替雷利珠单抗DUE标准可发现用药过程中的不合理现象,为临床安全用药提供参考依据。
文摘细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(Cyclin-dependent kinase 4/6,CDK4/6)抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期,该法应用广泛。CDK4/6抑制剂均经过细胞色素P450酶代谢及部分药物转运体的转运,易与其他药物之间存在药物代谢酶及药物转运体所介导的药物相互作用。为保障CDK4/6抑制剂在临床使用的有效性及安全性,该工作组遵循美国医学科学院(Institution of Medicine,IOM)临床实践指南的定义,参考《世界卫生组织指南制定手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》等要求,注册并撰写《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识(2024版)》,并遵循共识制订流程,拟制订和发布共识文件。该计划书主要介绍该共识目标人群、共识制订工作小组的组成、临床问题的提出与收集、证据筛选和汇总以及推荐意见的产生等共识制订方法和流程,使之更加规范与透明。
文摘消化系统肿瘤严重威胁我国国民健康,其中胃癌、胃食管结合部癌、结直肠癌发病率和死亡率均居前列。早诊早治改善了我国消化系统肿瘤的治疗现状,但发生复发转移患者的综合治疗仍是治疗难点,特别是后线治疗仍缺乏安全、有效的药物。曲氟尿苷替匹嘧啶(trifluridine and tipiracil,TAS-102)是复方制剂,转移性结直肠癌患者RECOURSE和TERRA的Ⅲ期临床研究结果显示,TAS-102组与对照组相比,总生存期(overall survival,OS)及无进展生存期(progression-free survival,PFS)均显著延长。针对转移性胃癌、胃食管结合部癌患者,TAGS临床研究结果显示,与对照组相比,TAS-102组OS和PFS亦显著延长。TAS-102常见不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应,多为1~2级,可耐受。国内外指南推荐TAS-102可作为转移性结直肠癌、胃癌、胃食管结合部癌的后线选择。本文主要介绍TAS-102的作用机制、药效学、药动学、临床试验和安全性信息等内容,以期有助于其临床应用。
