目的:采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评估恩沙替尼与其他5种已上市的间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性差异。方法:计算机检索PubMed、Embase...目的:采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评估恩沙替尼与其他5种已上市的间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性差异。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统等数据库,以及国际卫生技术评估机构协作网、加拿大药物卫生技术局等卫生技术评估机构官方数据库网站,查找恩沙替尼对比其他5种ALK-TKI(克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼)治疗ALK阳性的NSCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究,检索时间为建库至2024年9月14日。根据纳入与排除标准筛选文献后,提取资料并进行方法学质量评价,对有效性、安全性和经济性进行对比和描述性分析。结果:共纳入25篇文献,其中系统评价/Meta分析19篇,经济学研究6篇。有效性方面,恩沙替尼在延长中位无进展生存期、提高客观应答率和总生存率方面比第1代ALK-TKI克唑替尼有疗效优势,与其他4种ALK-TKI效果相近;恩沙替尼在未发生脑转移的患者、亚洲患者和不吸烟患者群体中的疗效相比其他ALK-TKI具有非劣性。安全性方面,恩沙替尼发生严重不良反应的概率不低于其他5种ALK-TKI,尤其是发生呼吸系统和皮肤系统的不良反应。经济性方面,在我国医疗卫生体系内,恩沙替尼比克唑替尼、阿来替尼和洛拉替尼更具经济性,与塞瑞替尼和布格替尼的经济性对比仍需更多研究结果支持。结论:恩沙替尼治疗ALK阳性的NSCLC的有效性和经济性均较好,但安全性较差,尤其需要注意呼吸系统和皮肤系统不良反应的发生。展开更多
目的评价免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗用于早期三阴性乳腺癌的疗效和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网以及肿瘤学术会发表的相关研究,收集免疫检查点抑制剂联合新辅...目的评价免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗用于早期三阴性乳腺癌的疗效和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网以及肿瘤学术会发表的相关研究,收集免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗(试验组)对比新辅助化疗(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2025年6月30日。筛选文献、资料提取,评价质量后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果最终纳入6项RCT,共计3786例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的无事件生存期[HR=0.73,95%CI(0.62,0.85),P<0.0001]、总生存期[HR=0.69,95%CI(0.57,0.84),P=0.0003]、病理完全缓解率(p CR)[OR=1.57,95%CI(1.37,1.80),P<0.00001]均显著高于对照组。试验组患者的≥3级不良事件(AE)发生率、严重不良事件(SAE)发生率、≥3级免疫相关不良事件(irAE)发生率均显著高于对照组;两组患者的任意AE发生率和任意irAE发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。亚组分析结果显示,无论程序性死亡配体-1表达阴性或阳性,试验组患者的pCR均显著高于对照组(P<0.05);试验组淋巴结阳性患者的p CR显著高于对照组(P<0.05),而两组淋巴结阴性患者的pCR比较,差异无统计学意义(P=0.09)。结论免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗能显著改善早期三阴性乳腺癌患者的无事件生存期和总生存期,患者可获得长期生存获益,但≥3级AE、SAE、≥3级irAE的发生风险有所增加。展开更多
文摘目的:采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评估恩沙替尼与其他5种已上市的间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性差异。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统等数据库,以及国际卫生技术评估机构协作网、加拿大药物卫生技术局等卫生技术评估机构官方数据库网站,查找恩沙替尼对比其他5种ALK-TKI(克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼)治疗ALK阳性的NSCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究,检索时间为建库至2024年9月14日。根据纳入与排除标准筛选文献后,提取资料并进行方法学质量评价,对有效性、安全性和经济性进行对比和描述性分析。结果:共纳入25篇文献,其中系统评价/Meta分析19篇,经济学研究6篇。有效性方面,恩沙替尼在延长中位无进展生存期、提高客观应答率和总生存率方面比第1代ALK-TKI克唑替尼有疗效优势,与其他4种ALK-TKI效果相近;恩沙替尼在未发生脑转移的患者、亚洲患者和不吸烟患者群体中的疗效相比其他ALK-TKI具有非劣性。安全性方面,恩沙替尼发生严重不良反应的概率不低于其他5种ALK-TKI,尤其是发生呼吸系统和皮肤系统的不良反应。经济性方面,在我国医疗卫生体系内,恩沙替尼比克唑替尼、阿来替尼和洛拉替尼更具经济性,与塞瑞替尼和布格替尼的经济性对比仍需更多研究结果支持。结论:恩沙替尼治疗ALK阳性的NSCLC的有效性和经济性均较好,但安全性较差,尤其需要注意呼吸系统和皮肤系统不良反应的发生。
