目的:采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评估恩沙替尼与其他5种已上市的间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性差异。方法:计算机检索PubMed、Embase...目的:采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评估恩沙替尼与其他5种已上市的间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性差异。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统等数据库,以及国际卫生技术评估机构协作网、加拿大药物卫生技术局等卫生技术评估机构官方数据库网站,查找恩沙替尼对比其他5种ALK-TKI(克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼)治疗ALK阳性的NSCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究,检索时间为建库至2024年9月14日。根据纳入与排除标准筛选文献后,提取资料并进行方法学质量评价,对有效性、安全性和经济性进行对比和描述性分析。结果:共纳入25篇文献,其中系统评价/Meta分析19篇,经济学研究6篇。有效性方面,恩沙替尼在延长中位无进展生存期、提高客观应答率和总生存率方面比第1代ALK-TKI克唑替尼有疗效优势,与其他4种ALK-TKI效果相近;恩沙替尼在未发生脑转移的患者、亚洲患者和不吸烟患者群体中的疗效相比其他ALK-TKI具有非劣性。安全性方面,恩沙替尼发生严重不良反应的概率不低于其他5种ALK-TKI,尤其是发生呼吸系统和皮肤系统的不良反应。经济性方面,在我国医疗卫生体系内,恩沙替尼比克唑替尼、阿来替尼和洛拉替尼更具经济性,与塞瑞替尼和布格替尼的经济性对比仍需更多研究结果支持。结论:恩沙替尼治疗ALK阳性的NSCLC的有效性和经济性均较好,但安全性较差,尤其需要注意呼吸系统和皮肤系统不良反应的发生。展开更多
文摘目的:采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评估恩沙替尼与其他5种已上市的间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性差异。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统等数据库,以及国际卫生技术评估机构协作网、加拿大药物卫生技术局等卫生技术评估机构官方数据库网站,查找恩沙替尼对比其他5种ALK-TKI(克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼)治疗ALK阳性的NSCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究,检索时间为建库至2024年9月14日。根据纳入与排除标准筛选文献后,提取资料并进行方法学质量评价,对有效性、安全性和经济性进行对比和描述性分析。结果:共纳入25篇文献,其中系统评价/Meta分析19篇,经济学研究6篇。有效性方面,恩沙替尼在延长中位无进展生存期、提高客观应答率和总生存率方面比第1代ALK-TKI克唑替尼有疗效优势,与其他4种ALK-TKI效果相近;恩沙替尼在未发生脑转移的患者、亚洲患者和不吸烟患者群体中的疗效相比其他ALK-TKI具有非劣性。安全性方面,恩沙替尼发生严重不良反应的概率不低于其他5种ALK-TKI,尤其是发生呼吸系统和皮肤系统的不良反应。经济性方面,在我国医疗卫生体系内,恩沙替尼比克唑替尼、阿来替尼和洛拉替尼更具经济性,与塞瑞替尼和布格替尼的经济性对比仍需更多研究结果支持。结论:恩沙替尼治疗ALK阳性的NSCLC的有效性和经济性均较好,但安全性较差,尤其需要注意呼吸系统和皮肤系统不良反应的发生。
