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伏立康唑片仿制药与原研药疗效和安全性的倾向性评分匹配分析
1
作者 裴彤 王之舟 +1 位作者 董宪喆 张兰 《中国医院用药评价与分析》 2026年第3期288-290,294,共4页
目的:评价伏立康唑片仿制药与原研药在真实世界中的临床疗效和安全性。方法:采用回顾性队列研究方法,选取2019年6月至2023年5月于该院住院接受伏立康唑片治疗的患者为研究对象。以伏立康唑片仿制药治疗的患者为观察组,以伏立康唑片原研... 目的:评价伏立康唑片仿制药与原研药在真实世界中的临床疗效和安全性。方法:采用回顾性队列研究方法,选取2019年6月至2023年5月于该院住院接受伏立康唑片治疗的患者为研究对象。以伏立康唑片仿制药治疗的患者为观察组,以伏立康唑片原研药治疗的患者为对照组,通过倾向性评分匹配法,减小混杂因素导致的偏倚。比较两组患者治疗或预防侵袭性真菌感染的有效率、真菌清除率,并分层分析低蛋白血症患者和血液病恶性肿瘤患者的有效率;对比两组患者的不良反应发生率,评价集采品种和原研品种的安全性。结果:纳入有效性研究的患者有350例,其中观察组155例,对照组195例;经倾向性评分匹配法匹配成功93组,共186例。观察组、对照组患者的有效率分别为77.42%(72/93)、78.49%(73/93),微生物清除率分别为77.42%(72/93)、75.27%(70/93);观察组、对照组低蛋白血症患者的有效率分别为73.02%(46/63)、67.21%(41/61),观察组、对照组血液病恶性肿瘤患者的有效率分别为81.08%(30/37)、82.93%(34/41),上述差异均无统计学意义(P>0.05)。纳入安全性研究的患者有473例,其中观察组226例,对照组247例;经倾向性评分匹配法匹配成功161组,共322例。用药期间,观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为4.97%(8/161)、5.59%(9/161),差异无统计学意义(P=0.803)。结论:伏立康唑片仿制药与原研药在住院患者中治疗或预防侵袭性真菌感染的有效性和安全性相当。 展开更多
关键词 伏立康唑片 倾向性评分匹配 真实世界研究
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住院患者使用两性霉素B脱氧胆酸盐后发生急性肾损伤的危险因素分析与预测模型构建
2
作者 谢昊 施奕迅 +4 位作者 许治清 李敏权 杜小莉 陈罡 赵彬 《协和医学杂志》 北大核心 2026年第2期429-437,共9页
目的探讨两性霉素B脱氧胆酸盐使用后发生急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)的危险因素及构建预测模型以指导临床监测与干预。方法采用回顾性分析,纳入2014年1月至2024年9月使用两性霉素B脱氧胆酸盐的住院患者,分为训练集和验证集。... 目的探讨两性霉素B脱氧胆酸盐使用后发生急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)的危险因素及构建预测模型以指导临床监测与干预。方法采用回顾性分析,纳入2014年1月至2024年9月使用两性霉素B脱氧胆酸盐的住院患者,分为训练集和验证集。提取患者一般资料、实验室检查结果和药品医嘱,根据用药期间及停药后7 d内是否发生AKI,将患者分为AKI组与非AKI组。通过单因素分析筛选潜在危险因素,采用多因素Logistic回归构建预测模型,并通过受试者操作特征曲线下面积和Hosmer-Lemeshow检验评估模型性能。结果训练集共纳入473例患者,其中男性255例(53.91%)、女性218例(46.09%),中位年龄为52(35,62)岁,AKI组191例(40.38%)、非AKI组282例(59.62%);验证集共纳入114例患者,其中男性80例(70.18%)、女性34例(29.82%),中位年龄为43.5(31.0,58.5)岁,AKI组42例(36.84%)、非AKI组72例(63.16%)。单因素分析显示两组患者一般资料(年龄、进入重症监护室治疗、死亡、住院时间)、实验室检查结果(血肌酐高于正常值、尿素高于正常值、中性粒细胞百分比低于正常值、中性粒细胞百分比高于正常值、淋巴细胞百分比低于正常值、血钠高于正常值)、合并用药(非甾体抗炎药、抗真菌药物、神经系统药物、肾上腺素类药物、碳酸氢钠片/注射液、苯海拉明/异丙嗪注射液、非甾体抗炎药+苯海拉明/异丙嗪、非甾体抗炎药+糖皮质激素、苯海拉明/异丙嗪+糖皮质激素、非甾体抗炎药+苯海拉明/异丙嗪+糖皮质激素)、合并症(糖尿病、肾病、心功能不全)共23个因素差异具有统计学意义(P均<0.05)。多因素分析显示,进入重症监护室治疗(OR=2.128,95%CI:1.415~3.201)、入院血肌酐高于正常值(OR=1.920,95%CI:1.235~2.985)、合并心功能不全(OR=3.394,95%CI:1.369~8.417)为危险因素,而预防性使用苯海拉明/异丙嗪注射液(OR=0.182,95%CI:0.083~0.399)或碳酸氢钠片/注射液(OR=0.512,95%CI:0.339~0.773)为保护因素。预测模型方程式为:logit(P)=ln[P/(1-P)]=-0.479+0.755X_(s_(1))+0.652X_(2)+1.222X_(3)-1.702X_(4)-0.67X_(5)(X_(1)为进入重症监护室治疗,X_(2)为入院血肌酐高于正常值,X_(3)为合并心功能不全,X_(4)为合并使用苯海拉明/异丙嗪注射液,X_(5)为合并使用碳酸氢钠片/注射液,X根据是否满足条件取值“1”或者“0”)。该模型在训练集和验证集的AUC分别为0.735(95%CI:0.691~0.780)和0.699(95%CI:0.604~0.795),Hosmer-Lemeshow检验显示,χ^(2)值为4.048,P=0.774,提示模型校准度良好。结论进入重症监护室治疗、入院血肌酐升高以及合并心功能不全是AKI发生的潜在危险因素,而预防性使用苯海拉明/异丙嗪或碳酸氢钠则表现出保护性关联,所构建的预测模型具有良好区分度和校准度,可为临床早期识别高危患者以及治疗方案的及时调整提供参考。 展开更多
关键词 侵袭性真菌感染 两性霉素B 急性肾损伤 危险因素 预测模型
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1例艾沙康唑联合雾化两性霉素B治疗肺毛霉病伴肾衰患者的药学实践
3
作者 杨强 唐平秀 +2 位作者 米佳丽 张询研 袁琳 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第3期349-353,共5页
1例合并肾衰竭的肺毛霉病患者在艾沙康唑单药治疗失败后,面临抗真菌方案调整困境,临床药师通过查阅文献,分析药物PK/PD参数,系统分析两性霉素B雾化吸入的局部组织渗透优势,结合患者基础状态和治疗意愿,尝试采用口服艾沙康唑联合雾化两... 1例合并肾衰竭的肺毛霉病患者在艾沙康唑单药治疗失败后,面临抗真菌方案调整困境,临床药师通过查阅文献,分析药物PK/PD参数,系统分析两性霉素B雾化吸入的局部组织渗透优势,结合患者基础状态和治疗意愿,尝试采用口服艾沙康唑联合雾化两性霉素B脱氧胆酸盐治疗,治疗过程中密切监测不良反应并评估疗效。联合治疗14 d后,患者症状明显改善,CT显示肺部病灶缩小,出院后继续单用艾沙康唑治疗3个月,停药后无复发。该案例证实了口服艾沙康唑联合雾化两性霉素B脱氧胆酸盐在治疗肺毛霉病中的有效性,凸显出临床药师通过以PK/PD为导向的给药策略制订与全程药学监护在复杂真菌感染治疗中的重要作用。 展开更多
关键词 肺毛霉病 雾化两性霉素B 艾沙康唑 肾衰竭 药学实践
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酒精相关性肝病患者药物治疗管理路径的建立
4
作者 姜康 张宁 +14 位作者 吕迁洲 姚继红 蒋淼 高振明 蔡爽 黄滔敏 高鹏飞 吴斌 霍炎 赵琼玥 毛叶萌 冉姗 刘晓东 顾董事 兰延文 《中国临床药学杂志》 2026年第1期7-12,共6页
目的建立酒精相关性肝病(ALD)患者药物治疗管理(MTM)路径,为ALD患者的MTM提供依据。方法基于临床证据、临床指南与相关文献,系统性梳理ALD患者的药物使用原则、常见不良反应、用药注意事项及后期随访要点。结果建立了ALD患者MTM路径,该... 目的建立酒精相关性肝病(ALD)患者药物治疗管理(MTM)路径,为ALD患者的MTM提供依据。方法基于临床证据、临床指南与相关文献,系统性梳理ALD患者的药物使用原则、常见不良反应、用药注意事项及后期随访要点。结果建立了ALD患者MTM路径,该路径涵盖了从用药评估、风险识别和长期随访的全过程。结论建立的MTM路径可以为临床ALD患者的MTM提供循证医学和药学依据,以促进临床合理用药,提高患者用药依从性,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 酒精相关性肝病 保肝药 药物治疗管理
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ICU患者血浆卡泊芬净血药浓度与不良反应的关系
5
作者 梅蒙玉 王敏 +5 位作者 张炳丽 许文亚 李晨 符香香 李欣欣 任守忠 《中华医院感染学杂志》 北大核心 2026年第6期867-871,共5页
目的探讨ICU危重患者卡泊芬净(CAS)血浆浓度与不良反应的关系,并明确谷浓度(C_(min))预测可逆性血小板减少的阈值。方法回顾性分析2021年1月-2024年12月在海南省人民医院ICU接受CAS抗真菌治疗并完成血药浓度监测的81例成年患者,根据其... 目的探讨ICU危重患者卡泊芬净(CAS)血浆浓度与不良反应的关系,并明确谷浓度(C_(min))预测可逆性血小板减少的阈值。方法回顾性分析2021年1月-2024年12月在海南省人民医院ICU接受CAS抗真菌治疗并完成血药浓度监测的81例成年患者,根据其在治疗期间是否不良反应,分为发生不良反应组34例与未发生不良反应组47例。收集一般人口学资料、基础疾病、肝肾功能指标以及CAS峰浓度(C_(max))、谷浓度(C_(min))等数据,依据预设标准评价不良反应发生情况,采用多因素logistic回归分析不良反应的危险因素,并通过ROC曲线评估CAS C_(min)对可逆性血小板减少的预测效能。结果81例患者中不良反应共发生34例(41.98%),发生不良反应组CAS C_(min)高于未发生不良反应组(P=0.023),多因素logistic回归分析显示CAS C_(min)为不良反应的危险因素(OR=1.324,P=0.042)。ROC曲线提示,CAS C_(min)预测可逆性血小板减少的AUC为0.883,最佳截断值为7.32μg/ml。结论ICU危重患者中较高的CAS谷浓度与不良反应发生风险增加相关,当(C_(min)≥7.32μg/ml时可逆性血小板减少风险明显增加,应加强血药浓度监测,优化个体化给药方案。 展开更多
关键词 侵袭性真菌感染 卡泊芬净 重症患者 血药浓度监测 不良反应 相关性
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HPLC-MS/MS法测定血液肿瘤患者血浆中维奈克拉、伏立康唑和泊沙康唑的浓度及药动学研究
6
作者 王浩然 邢晗 +1 位作者 王培乐 杨晶 《中国医院用药评价与分析》 2026年第1期43-47,共5页
目的:建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法,测定血液肿瘤患者血浆中维奈克拉、伏立康唑和泊沙康唑的浓度,并进行维奈克拉联合伏立康唑或泊沙康唑的药动学研究。方法:选用Shim-pack VP-ODS/C8/Phenyl色谱柱(150 mm×2.0 mm,4.6... 目的:建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法,测定血液肿瘤患者血浆中维奈克拉、伏立康唑和泊沙康唑的浓度,并进行维奈克拉联合伏立康唑或泊沙康唑的药动学研究。方法:选用Shim-pack VP-ODS/C8/Phenyl色谱柱(150 mm×2.0 mm,4.6μm),以0.1%甲酸甲醇-0.1%甲酸水为流动相,在正离子模式下,对维奈克拉、伏立康唑和泊沙康唑进行检测。选取2022年9月至2023年5月郑州大学第一附属医院收治的同时服用维奈克拉和伏立康唑或泊沙康唑的患者33例,在多次服药后采集血样进行药物浓度检测。结果:维奈克拉、伏立康唑和泊沙康唑分别在血药浓度0.05~10、0.05~10和0.025~5μg/mL范围内线性良好(R^(2)>0.99)。联合应用伏立康唑或泊沙康唑后,维奈克拉的主要药动学参数如下,24 h药时曲线下面积分别为(55.92±25.66)、(81.30±55.64)(μg·h)/mL,表观清除率分别为(2.16±0.98)、(1.61±1.10)L/h。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于血液肿瘤患者血浆中维奈克拉、伏立康唑和泊沙康唑浓度的检测。 展开更多
关键词 高效液相色谱-串联质谱 维奈克拉 伏立康唑 泊沙康唑 药动学
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伏立康唑联合复方磺胺甲噁唑治疗肺部真菌感染致横纹肌溶解1例
7
作者 张嘉俊 汪震 +2 位作者 周莹 张鹏 贡雪芃 《药物流行病学杂志》 2026年第2期221-226,共6页
1例67岁女性肺部真菌感染患者,使用伏立康唑、复方磺胺甲噁唑等药物治疗后发生横纹肌溶解。患者用药11 d出现双下肢乏力,不能行走,查肌酸激酶11034 U·L^(-1)、肌红蛋白>1200.0 ng·mL^(-1),诊断为横纹肌溶解,立即停用伏立康... 1例67岁女性肺部真菌感染患者,使用伏立康唑、复方磺胺甲噁唑等药物治疗后发生横纹肌溶解。患者用药11 d出现双下肢乏力,不能行走,查肌酸激酶11034 U·L^(-1)、肌红蛋白>1200.0 ng·mL^(-1),诊断为横纹肌溶解,立即停用伏立康唑,予水化、碱化尿液、抗炎等对症处理后,症状逐渐好转。采用Naranjo's评估量表对可疑药物伏立康唑、复方磺胺甲噁唑进行关联性评价,伏立康唑评分为4分,复方磺胺甲噁唑评分为3分,结果均为“可能有关”,根据患者临床情况,伏立康唑可能性更大。该病例提示伏立康唑联合复方磺胺甲噁唑可能增加横纹肌溶解的发生风险,临床需加强用药评估与监测,提高警觉性并进行早期诊断。 展开更多
关键词 伏立康唑 复方磺胺甲噁唑 横纹肌溶解 药品不良反应
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两性霉素B在毛霉病治疗中的应用与研究进展
8
作者 阚敏 吴园园 邵华 《药学研究》 2026年第1期82-89,共8页
毛霉病是一种致死率高的侵袭性真菌感染,两性霉素B(AmB)作为核心治疗药物,对毛霉菌具有显著的体外抗菌活性,其单药治疗的疗效与安全性已获多项临床试验和回顾性研究证实。有研究提示AmB与唑类、棘白菌素类药物存在协同抗菌作用,以及局... 毛霉病是一种致死率高的侵袭性真菌感染,两性霉素B(AmB)作为核心治疗药物,对毛霉菌具有显著的体外抗菌活性,其单药治疗的疗效与安全性已获多项临床试验和回顾性研究证实。有研究提示AmB与唑类、棘白菌素类药物存在协同抗菌作用,以及局部联合静脉给药可优化疗效,但均为病例报告或小样本回顾性研究,尚缺乏高级别循证支持。本文综述了毛霉病的流行病学特征、AmB体外抗菌活性及其临床应用进展,以期为优化AmB治疗策略提供思路及方向。 展开更多
关键词 两性霉素B 毛霉病 侵袭性真菌感染
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研究提出“高耐药屏障”抗真菌策略定义与研发路径
9
《中国科技信息》 2026年第7期3-3,共1页
近期,中国科学院微生物研究所等研究团队,系统阐述了常见与新兴人类病原真菌关键性状形成的驱动因素与分子机制,并提出了新一代“高耐药屏障”抗真菌策略。研究指出,人类病原真菌关键性状的涌现,是在环境与宿主双重选择压力下完成的复... 近期,中国科学院微生物研究所等研究团队,系统阐述了常见与新兴人类病原真菌关键性状形成的驱动因素与分子机制,并提出了新一代“高耐药屏障”抗真菌策略。研究指出,人类病原真菌关键性状的涌现,是在环境与宿主双重选择压力下完成的复杂适应过程。研究团队系统梳理了气候变化、鸟类迁徙、农业唑类杀菌剂使用等环境因素,以及体温、免疫压力等宿主因素对病原真菌性状形成的影响。 展开更多
关键词 抗真菌策略 关键性状 高耐药屏障 人类病原真菌
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抗真菌感染药物的研究进展
10
作者 陈庆叶 阮奔放 《生物医学》 2026年第1期128-141,共14页
真菌作为自然界中广泛存在的微生物,在特定条件下会突破人体防御屏障引发感染。随着侵袭性真菌感染的病例日益增加,病原真菌耐药性愈发严重,人们开始意识到抑制真菌感染的必要性。本文将主要介绍现有的抗真菌药物以及几种新型的还在研... 真菌作为自然界中广泛存在的微生物,在特定条件下会突破人体防御屏障引发感染。随着侵袭性真菌感染的病例日益增加,病原真菌耐药性愈发严重,人们开始意识到抑制真菌感染的必要性。本文将主要介绍现有的抗真菌药物以及几种新型的还在研究阶段的抗真菌药物,并对已上市的药物进行剂型总结与分析。 展开更多
关键词 抗真菌药物 耐药性 新药 药物剂型
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球孢子菌病抗真菌药物研究进展
11
作者 丁姝文 马瑞泽 陈志海 《中国药物警戒》 2026年第2期224-228,240,I0003,I0004,共8页
目的综述球孢子菌病(Coccidioidomycosis)抗真菌药物的临床应用现状与新型药物研究进展,为药物研发及临床合理用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方数据、PubMed、Elsevier等数据库,归纳常用球孢子菌病抗真菌药物的药理学特征、临... 目的综述球孢子菌病(Coccidioidomycosis)抗真菌药物的临床应用现状与新型药物研究进展,为药物研发及临床合理用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方数据、PubMed、Elsevier等数据库,归纳常用球孢子菌病抗真菌药物的药理学特征、临床疗效及不良反应谱,并对新型药物的作用机理和临床试验数据进行综述。结果氟康唑(Fluconazole)与伊曲康唑(Itraconazole)为当前临床一线药物,但两者多需长期应用,应警惕其神经系统、胃肠道、肝肾功能损害等不良反应;两性霉素B(Amphotericin B,AmB)虽具有良好的抗真菌活性,但其肾毒性显著,仅用于重症或挽救性治疗。奥洛罗芬(Olorofim)等新型抗真菌药物尚处于临床验证阶段,不良反应涉及多系统,但总体发生率与严重程度较低。结论目前尚无针对球孢子菌的特异性药物。未来研究应聚焦于开发毒性更低、靶向性更强的新型抗真菌药物,为治疗提供更多安全高效的选择。 展开更多
关键词 球孢子菌 球孢子菌病 抗真菌药物 药品不良反应
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医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识
12
作者 《医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识》专家组 郭澄 +6 位作者 林丽开 杨帆 卢晓阳 徐英春 杨黎 冯佳佳 刘家伟 《中国药业》 2026年第1期1-5,共5页
目的构建科学、规范的创新抗菌药物遴选标准与评价体系,促进创新抗菌药物的临床合理应用。方法通过循证医学系统梳理国内外创新抗菌药物的管理政策及临床应用证据,结合全国50位多学科专家的意见,经3轮德尔菲法专家函询及4次专家审稿会... 目的构建科学、规范的创新抗菌药物遴选标准与评价体系,促进创新抗菌药物的临床合理应用。方法通过循证医学系统梳理国内外创新抗菌药物的管理政策及临床应用证据,结合全国50位多学科专家的意见,经3轮德尔菲法专家函询及4次专家审稿会议深入研讨,最终形成《医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识》。结果明确了创新抗菌药物的遴选目的与适用范围,界定了创新抗菌药物的内涵,构建了涵盖有效性、安全性、适宜性、可获得性、经济性5个维度的评价体系,并提出了医疗机构引进创新抗菌药物的流程与路径。结论该共识为各级医疗机构动态调整抗菌药物目录及科学选用创新抗菌药物提供了参考依据,可促进抗菌药物的合理应用。 展开更多
关键词 医疗机构 创新抗菌药物 遴选标准 评价体系 专家共识
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伏立康唑与奈玛特韦/利托那韦相互作用研究9例
13
作者 陈婷婷 张清泉 林志强 《中国感染与化疗杂志》 北大核心 2026年第1期28-32,共5页
目的通过治疗药物监测(TDM)评估奈玛特韦/利托那韦对伏立康唑谷浓度的影响,以指导两种药物联用时的方案调整。方法收集福建省泉州市第一医院2023年1月至2024年8月期间同时接受伏立康唑和奈玛特韦/利托那韦治疗,并进行伏立康唑TDM的病例... 目的通过治疗药物监测(TDM)评估奈玛特韦/利托那韦对伏立康唑谷浓度的影响,以指导两种药物联用时的方案调整。方法收集福建省泉州市第一医院2023年1月至2024年8月期间同时接受伏立康唑和奈玛特韦/利托那韦治疗,并进行伏立康唑TDM的病例,汇总患者的基线资料、奈玛特韦/利托那韦与伏立康唑的治疗方案、其他合并用药情况以及伏立康唑TDM结果。结果共纳入9例病例,伏立康唑平均谷浓度为(3.96±2.54)mg/L,范围为0.7~7.1 mg/L,其中4例谷浓度在目标范围内,4例谷浓度高于目标范围上限,1例谷浓度低于目标范围下限。9例病例中6例进行了多次伏立康唑TDM,其中5例伏立康唑联用奈玛特韦/利托那韦时谷浓度较未联用时有所上升,平均谷浓度从2.94 mg/L升至4.48 mg/L,另外1例病例在联用奈玛特韦/利托那韦后伏立康唑谷浓度略有下降,从1.0 mg/L降至0.7 mg/L。结论伏立康唑联用奈玛特韦/利托那韦时,伏立康唑谷浓度未显著降低,反而在一定程度上有所上升,两药可在伏立康唑TDM指导下联合使用。 展开更多
关键词 伏立康唑 奈玛特韦/利托那韦 治疗药物监测 药物相互作用
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基于美国FAERS数据库多黏菌素B不良事件信号挖掘研究 被引量：1
14
作者 李菁 张金红 冯鑫 《天津药学》 2025年第1期102-108,共7页
目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘并研究多黏菌素B的药物不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法检索并下载FAERS数据库2004年第一季度至2023年第四季度的数据,筛选出多黏菌素B的ADE报告,采用报... 目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘并研究多黏菌素B的药物不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法检索并下载FAERS数据库2004年第一季度至2023年第四季度的数据,筛选出多黏菌素B的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和综合标准法(MHRA)对多黏菌素B的ADE报告进行分析研究。结果FAERS数据库中共收录294份多黏菌素B为首要怀疑药物的ADE,经过筛选,共挖掘出有效信号21个,ADE报告128份,共涉及12个系统器官分类(SOC),报告数量前三位分别为肾脏及泌尿系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤和中毒及操作并发症,信号强度最强的ADE是皮肤色素沉着过度,同时还挖掘出说明书未说明的ADE,如:皮肤色素沉着过度、医院内感染、横纹肌溶解、低钾血症、感染性休克等。结论在应用多黏菌素B时,要重点关注肾脏及泌尿系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤和中毒及操作并发症、感染及侵染类疾病等ADE,及时采取防治措施,降低临床用药风险。 展开更多
关键词 多黏菌素B FAERS 不良事件 信号挖掘 首要怀疑药物
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芬净类抗真菌药物的研制 被引量：1
15
作者 郭宗儒 《药学学报》 北大核心 2025年第8期2633-2642,共10页
1背景致病性真菌感染对于免疫机能低下的患者构成严重的疾病,例如艾滋病患者、癌症和器官移植的化疗和血液疾病等,常常因真菌感染而危及生命。其中侵袭性真菌病(IFD)年发病率约27.2例/10万例,病死率较高,而且不同菌种所致IFD病死率存在... 1背景致病性真菌感染对于免疫机能低下的患者构成严重的疾病,例如艾滋病患者、癌症和器官移植的化疗和血液疾病等,常常因真菌感染而危及生命。其中侵袭性真菌病(IFD)年发病率约27.2例/10万例,病死率较高,而且不同菌种所致IFD病死率存在一定差异。在21世纪前,抗真菌药只有唑类、聚烯和氟胞嘧啶等,图1是一些代表性抗真菌药物,它们往往伴有肝肾功能损伤和其他不良反应,还发生耐药性,亟需新作用机制的药物。 展开更多
关键词 抗真菌药物 研制 免疫机能低下 芬净类
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LC-MS/MS法测定人血浆中艾沙康唑浓度
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作者 赵振寰 荆伟丽 +2 位作者 韩冰 王凯 徐文 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第17期1826-1832,共7页
目的:建立并验证了艾沙康唑血药浓度的测定方法,并将该法应用于临床的血药浓度监测。方法:艾沙康唑血浆样本采用甲醇沉淀蛋白预处理,以稳定同位素伏立康唑-d4为内标,采用LC-MS/MS法进行测定。色谱柱为Ultimate AQ-C_(18)反相窄径色谱柱... 目的:建立并验证了艾沙康唑血药浓度的测定方法,并将该法应用于临床的血药浓度监测。方法:艾沙康唑血浆样本采用甲醇沉淀蛋白预处理,以稳定同位素伏立康唑-d4为内标,采用LC-MS/MS法进行测定。色谱柱为Ultimate AQ-C_(18)反相窄径色谱柱,分别采用含量为0.1%甲酸(v/v)的甲醇和含0.1%甲酸的超纯水(v/v)为有机相和水相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1),柱温为40℃,处理后的样本进样5.0μL。质谱离子源为电喷雾离子源,以多反应正离子监测模式进行测定,用于质谱分析的离子对分别为m/z 438.2→224.1(艾沙康唑)、m/z 354.2→285.1(伏立康唑-d4)。5例患者给予负荷剂量后分别于开始给药的d 4,d 5,d 6,d 12,d 13,d 14抽取谷浓度血浆样本并测定其血药浓度。结果:艾沙康唑检测质量浓度的线性范围为0.1~10μg·mL^(-1)(r=0.9996),定量下限为0.25μg·mL^(-1);批内、批间RSD均不高于11.9%,相对误差为-4.83%~6.20%;稳定性的相对误差为-2.04%~6.89%,样本和内标的提取回收率、基质效应以及残留效应均不影响待测物的定量分析。5例患者所有样本的谷浓度均大于1μg·mL^(-1)。结论:本研究所提立的测定艾沙康唑的LC-MS/MS法操作简便、快捷,准确度高,可用于真菌感染患者体内艾沙康唑的治疗药物监测。 展开更多
关键词 LC-MS/MS法 艾沙康唑 血药浓度监测
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重症患者泊沙康唑的药动学/药效学研究及临床应用效果分析
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作者 何娟 程研 +6 位作者 谭春丽 张梦师 高永跃 王诗淞 旦增达瓦 陈尔真 王义辉 《中国临床药学杂志》 2025年第1期33-39,共7页
目的 探讨重症成人和儿童患者泊沙康唑的药动学/药效学(PK/PD)特征,并分析其临床应用效果。方法 收集2020年1月至2022年12月住院接受泊沙康唑治疗并进行泊沙康唑血药谷浓度测定的成人和儿童病例共298例,分为泊沙康唑肠溶片组210例和泊... 目的 探讨重症成人和儿童患者泊沙康唑的药动学/药效学(PK/PD)特征,并分析其临床应用效果。方法 收集2020年1月至2022年12月住院接受泊沙康唑治疗并进行泊沙康唑血药谷浓度测定的成人和儿童病例共298例,分为泊沙康唑肠溶片组210例和泊沙康唑混悬液组88例。采用贝叶斯反馈法估算PK参数[表观分布容积(Vd)、清除率(CL/F)等],绘制药-时曲线,计算药-时曲线下面积(AUC)。记录微生物培养和药敏结果,以及泊沙康唑对念珠菌、烟/土曲霉及其他曲霉的最低抑菌浓度(MIC),计算AUC/MIC。根据PK/PD结果,对泊沙康唑混悬液组初始谷浓度未达标成人病例的给药方案进行调整,计算调整后的谷浓度达标率。结果 泊沙康唑混悬液组成人病例的年龄、谷浓度、Cavg,ss、Cavg,ss达标率和AUC均低于泊沙康唑肠溶片组(P <0.01),CL/F高于泊沙康唑肠溶片组(P <0.01)。泊沙康唑肠溶片组成人病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为653.43±228.54、156.82±54.85和78.41±27.43;混悬液组成人病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为181.61±45.58、43.59±10.94和21.79±5.47,泊沙康唑肠溶片组成人病例各真菌的AUC/MIC均高于混悬液组(P<0.01)。泊沙康唑混悬液组儿童病例的年龄、谷浓度、Vd/F、Cavg,ss和AUC均低于泊沙康唑肠溶片组(P <0.01),CL/F高于泊沙康唑肠溶片组(P<0.01)。泊沙康唑肠溶片组儿童病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为1 008.34±342.65、242.00±82.24和121.00±41.12;混悬液组儿童病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为486.14±137.25、116.67±32.94和58.34±16.47,泊沙康唑肠溶片组儿童病例各真菌的AUC/MIC均高于混悬液组(P <0.01)。泊沙康唑肠溶片组成人病例的Cavg,ss达标率为99.25%,泊沙康唑混悬液组成人病例的Cavg,ss达标率为16.67%。对泊沙康唑混悬液组Cavg,ss未达标的成人病例进行给药方案调整后,Cavg,ss达标率由16.67%提升至66.67%。结论 基于成人和儿童患者的泊沙康唑肠溶片和混悬液的PK/PD研究结果,对使用泊沙康唑患者的给药方案进行个体化调整和优化,能够提高疗效,有助于指导临床合理用药。 展开更多
关键词 泊沙康唑 药品剂型 药动学/药效学 个体化给药
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伏立康唑致肝胆系统疾病的FAERS药品不良事件风险信号挖掘及毒理机制的网络药理学分析
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作者 王红苹 熊瑞 +2 位作者 马荣临 孙凤军 潘宇 《中国药业》 2026年第3期45-54,共10页
目的为伏立康唑的临床安全应用提供参考。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年第4季度至2024年第2季度以伏立康唑为首要怀疑(PS)药物的药品不良事件(ADE)报告,根据《监管活动国际医学用语词典(26.0版)》(MedDR... 目的为伏立康唑的临床安全应用提供参考。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年第4季度至2024年第2季度以伏立康唑为首要怀疑(PS)药物的药品不良事件(ADE)报告,根据《监管活动国际医学用语词典(26.0版)》(MedDRA 26.0)筛选出系统/器官分类(SOC)编码为10019805的肝胆系统疾病,采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法、英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号。通过SuperPRED,TOXRIC,CTD,SwissTargetPrediction,STITCH数据库筛选伏立康唑的潜在靶点,通过GeneCards数据库筛选肝胆系统疾病的潜在靶点,通过String数据库构建蛋白-蛋白互作(PPI)网络,通过DAVID数据库进行基因本体论(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,并进行分子对接验证。结果共筛选出以伏立康唑为PS药物的肝胆系统疾病相关ADE报告828份,排除未知性别报告后的男女性别比为1.53∶1,好发于≥65岁(27.17%)和45~64岁(24.64%)患者,报告结局主要为导致住院或住院延长(36.96%),报告国家主要为法国(19.93%)、中国(16.18%)、美国(13.16%)。检测到22个阳性ADE信号,涉及9个高位语(HLT)和3个高位组语(HLGT),其中阳性信号数最多的HLT为肝细胞损害和肝炎;报告数排名前3的分别为肝功能异常(117例)、肝脏毒性(109例)、药物诱导的肝功能损伤(103例);信号强度排名前3的分别为肝胆病(ROR=14.29,PRR=14.28)、混合性肝脏损伤(ROR=13.02,PRR=13.01)、肝脏毒性(ROR=12.65,PRR=12.50);肝细胞溶解、胆汁淤积性肝炎、静脉闭塞性肝病、肝脾肿大、胆汁淤积性肝病损伤、胆管炎6个信号均未被药品说明书提及。网络药理学分析结果显示,共筛选出265个伏立康唑靶点和3346个肝胆系统疾病靶点,两者存在116个共有靶点;PPI网络分析筛选出信号转导与转录激活因子3(STAT3)、核因子-κB1(NF-κB1)、低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、表皮生长因子受体(EGFR)、多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARP1)等10个关键靶点;富集到515个GO条目,涉及345个生物过程(BP)、58个细胞组分(CC)、112个分子功能(MF),包括蛋白自体磷酸化、细胞质、核受体活性等;富集到121条KEGG通路,包括乙型肝炎、胞葬、HIF-1信号通路等。分子对接结果显示,伏立康唑与10个关键靶点的结合能为-4.02~-2.53 kcal/mol。结论临床应用伏立康唑时应关注肝胆系统疾病相关ADE,尤其是肝细胞溶解、胆汁淤积性肝炎、静脉闭塞性肝病等药品说明书中未提及的药品不良反应。伏立康唑可能通过STAT3,NF-κB,HIF-1α等靶点调控乙型肝炎、胞葬等信号通路,从而影响肝胆系统疾病的发生与发展。 展开更多
关键词 伏立康唑 肝胆系统疾病 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 网络药理学 分子对接 信号挖掘
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自制伏立康唑质控及儿童应用伏立康唑后的血药浓度
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作者 马爱玲 王漪檬 《河南医学研究》 2025年第12期2223-2227,共5页
目的 探讨自制伏立康唑血清质控品的制作方法及其性能评价,并对某医院44例患儿应用伏立康唑后的血药浓度进行分析。方法 伏立康唑标准品用甲醇溶解后加入血清基质液,制备成浓度分别为1.0、5.0、10.0 mg·L^(-1)的低、中、高自制质... 目的 探讨自制伏立康唑血清质控品的制作方法及其性能评价,并对某医院44例患儿应用伏立康唑后的血药浓度进行分析。方法 伏立康唑标准品用甲醇溶解后加入血清基质液,制备成浓度分别为1.0、5.0、10.0 mg·L^(-1)的低、中、高自制质控。采用均相酶免疫法测定自制伏立康唑质控的浓度并对其性能进行评价。收集某院2022年3月至2023年2月接受伏立康唑治疗的44例住院患儿的临床资料及伏立康唑血药浓度检测结果,共监测血药浓度145例次。根据患儿年龄分为3组,分别为0~3岁组,>3~7岁组,>7~14岁组,分析伏立康唑血药浓度的临床应用情况。结果 自制低、中、高浓度的伏立康唑质控检测结果分别为0.96、4.70、9.60 mg·L^(-1),-30℃保存6个月含量变化小于5%。145例次伏立康唑血药浓度达标率为55.17%,年龄越小,血药浓度达标率越低,并且主要表现为浓度过低。结论 自制伏立康唑质控操作方法简单、成本低、结果准确可靠,-30℃保存6个月可以满足实验室室内质控的要求。145例次住院患儿伏立康唑血药浓度达标率较低,尤其是年龄较小的患儿,所以在临床应用时,需要密切监测伏立康唑血药浓度。 展开更多
关键词 伏立康唑 质控 自制 血药浓度
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老年患者伏立康唑血药浓度监测及影响因素分析
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作者 李鸽 钱磊 +3 位作者 王磊 王冉冉 魏灿 方玲 《中国感染与化疗杂志》 北大核心 2025年第5期487-492,共6页
目的探讨影响老年患者伏立康唑血药浓度的因素,为提高药物有效浓度达标率提供参考。方法选取2022年1月-2023年12月在安徽医科大学第一附属医院住院接受伏立康唑血药浓度监测且年龄≥65岁的患者,收集其伏立康唑血药浓度结果以及临床资料... 目的探讨影响老年患者伏立康唑血药浓度的因素,为提高药物有效浓度达标率提供参考。方法选取2022年1月-2023年12月在安徽医科大学第一附属医院住院接受伏立康唑血药浓度监测且年龄≥65岁的患者,收集其伏立康唑血药浓度结果以及临床资料。以中国药理学会指南推荐的0.5~5.0 mg/L为有效浓度标准,按药物浓度分为达标和未达标组,采用多因素logistic回归分析影响血药浓度达标率的主要因素。结果共纳入202例患者,进行伏立康唑血药浓度检测244次。其中男性139例,女性63例,年龄65~95岁,中位数为74岁。伏立康唑血药浓度监测结果0.08~13.38 mg/L,平均浓度为(4.10±2.45)mg/L。血药浓度达标率为65.35%(132/202)。logistic回归结果显示,给药方案、体重和低蛋白血症(血浆白蛋白<25 g/L)是影响伏立康唑血药浓度的主要因素。结论老年患者伏立康唑血药浓度个体差异大,给药方案、体重和低蛋白血症是主要影响因素,临床用药时应充分考虑相关因素,以确保用药安全有效。 展开更多
关键词 老年患者 伏立康唑 血药浓度监测 影响因素
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