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医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识
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作者 《医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识》专家组 郭澄 +6 位作者 林丽开 杨帆 卢晓阳 徐英春 杨黎 冯佳佳 刘家伟 《中国药业》 2026年第1期1-5,共5页
目的构建科学、规范的创新抗菌药物遴选标准与评价体系,促进创新抗菌药物的临床合理应用。方法通过循证医学系统梳理国内外创新抗菌药物的管理政策及临床应用证据,结合全国50位多学科专家的意见,经3轮德尔菲法专家函询及4次专家审稿会... 目的构建科学、规范的创新抗菌药物遴选标准与评价体系,促进创新抗菌药物的临床合理应用。方法通过循证医学系统梳理国内外创新抗菌药物的管理政策及临床应用证据,结合全国50位多学科专家的意见,经3轮德尔菲法专家函询及4次专家审稿会议深入研讨,最终形成《医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识》。结果明确了创新抗菌药物的遴选目的与适用范围,界定了创新抗菌药物的内涵,构建了涵盖有效性、安全性、适宜性、可获得性、经济性5个维度的评价体系,并提出了医疗机构引进创新抗菌药物的流程与路径。结论该共识为各级医疗机构动态调整抗菌药物目录及科学选用创新抗菌药物提供了参考依据,可促进抗菌药物的合理应用。 展开更多
关键词 医疗机构 创新抗菌药物 遴选标准 评价体系 专家共识
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基于美国FAERS数据库多黏菌素B不良事件信号挖掘研究 被引量:1
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作者 李菁 张金红 冯鑫 《天津药学》 2025年第1期102-108,共7页
目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘并研究多黏菌素B的药物不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法检索并下载FAERS数据库2004年第一季度至2023年第四季度的数据,筛选出多黏菌素B的ADE报告,采用报... 目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘并研究多黏菌素B的药物不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法检索并下载FAERS数据库2004年第一季度至2023年第四季度的数据,筛选出多黏菌素B的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和综合标准法(MHRA)对多黏菌素B的ADE报告进行分析研究。结果FAERS数据库中共收录294份多黏菌素B为首要怀疑药物的ADE,经过筛选,共挖掘出有效信号21个,ADE报告128份,共涉及12个系统器官分类(SOC),报告数量前三位分别为肾脏及泌尿系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤和中毒及操作并发症,信号强度最强的ADE是皮肤色素沉着过度,同时还挖掘出说明书未说明的ADE,如:皮肤色素沉着过度、医院内感染、横纹肌溶解、低钾血症、感染性休克等。结论在应用多黏菌素B时,要重点关注肾脏及泌尿系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤和中毒及操作并发症、感染及侵染类疾病等ADE,及时采取防治措施,降低临床用药风险。 展开更多
关键词 多黏菌素B FAERS 不良事件 信号挖掘 首要怀疑药物
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LC-MS/MS法测定人血浆中艾沙康唑浓度
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作者 赵振寰 荆伟丽 +2 位作者 韩冰 王凯 徐文 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第17期1826-1832,共7页
目的:建立并验证了艾沙康唑血药浓度的测定方法,并将该法应用于临床的血药浓度监测。方法:艾沙康唑血浆样本采用甲醇沉淀蛋白预处理,以稳定同位素伏立康唑-d4为内标,采用LC-MS/MS法进行测定。色谱柱为Ultimate AQ-C_(18)反相窄径色谱柱... 目的:建立并验证了艾沙康唑血药浓度的测定方法,并将该法应用于临床的血药浓度监测。方法:艾沙康唑血浆样本采用甲醇沉淀蛋白预处理,以稳定同位素伏立康唑-d4为内标,采用LC-MS/MS法进行测定。色谱柱为Ultimate AQ-C_(18)反相窄径色谱柱,分别采用含量为0.1%甲酸(v/v)的甲醇和含0.1%甲酸的超纯水(v/v)为有机相和水相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1),柱温为40℃,处理后的样本进样5.0μL。质谱离子源为电喷雾离子源,以多反应正离子监测模式进行测定,用于质谱分析的离子对分别为m/z 438.2→224.1(艾沙康唑)、m/z 354.2→285.1(伏立康唑-d4)。5例患者给予负荷剂量后分别于开始给药的d 4,d 5,d 6,d 12,d 13,d 14抽取谷浓度血浆样本并测定其血药浓度。结果:艾沙康唑检测质量浓度的线性范围为0.1~10μg·mL^(-1)(r=0.9996),定量下限为0.25μg·mL^(-1);批内、批间RSD均不高于11.9%,相对误差为-4.83%~6.20%;稳定性的相对误差为-2.04%~6.89%,样本和内标的提取回收率、基质效应以及残留效应均不影响待测物的定量分析。5例患者所有样本的谷浓度均大于1μg·mL^(-1)。结论:本研究所提立的测定艾沙康唑的LC-MS/MS法操作简便、快捷,准确度高,可用于真菌感染患者体内艾沙康唑的治疗药物监测。 展开更多
关键词 LC-MS/MS法 艾沙康唑 血药浓度监测
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芬净类抗真菌药物的研制
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作者 郭宗儒 《药学学报》 北大核心 2025年第8期2633-2642,共10页
1背景致病性真菌感染对于免疫机能低下的患者构成严重的疾病,例如艾滋病患者、癌症和器官移植的化疗和血液疾病等,常常因真菌感染而危及生命。其中侵袭性真菌病(IFD)年发病率约27.2例/10万例,病死率较高,而且不同菌种所致IFD病死率存在... 1背景致病性真菌感染对于免疫机能低下的患者构成严重的疾病,例如艾滋病患者、癌症和器官移植的化疗和血液疾病等,常常因真菌感染而危及生命。其中侵袭性真菌病(IFD)年发病率约27.2例/10万例,病死率较高,而且不同菌种所致IFD病死率存在一定差异。在21世纪前,抗真菌药只有唑类、聚烯和氟胞嘧啶等,图1是一些代表性抗真菌药物,它们往往伴有肝肾功能损伤和其他不良反应,还发生耐药性,亟需新作用机制的药物。 展开更多
关键词 抗真菌药物 研制 免疫机能低下 芬净类
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重症患者泊沙康唑的药动学/药效学研究及临床应用效果分析
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作者 何娟 程研 +6 位作者 谭春丽 张梦师 高永跃 王诗淞 旦增达瓦 陈尔真 王义辉 《中国临床药学杂志》 2025年第1期33-39,共7页
目的 探讨重症成人和儿童患者泊沙康唑的药动学/药效学(PK/PD)特征,并分析其临床应用效果。方法 收集2020年1月至2022年12月住院接受泊沙康唑治疗并进行泊沙康唑血药谷浓度测定的成人和儿童病例共298例,分为泊沙康唑肠溶片组210例和泊... 目的 探讨重症成人和儿童患者泊沙康唑的药动学/药效学(PK/PD)特征,并分析其临床应用效果。方法 收集2020年1月至2022年12月住院接受泊沙康唑治疗并进行泊沙康唑血药谷浓度测定的成人和儿童病例共298例,分为泊沙康唑肠溶片组210例和泊沙康唑混悬液组88例。采用贝叶斯反馈法估算PK参数[表观分布容积(Vd)、清除率(CL/F)等],绘制药-时曲线,计算药-时曲线下面积(AUC)。记录微生物培养和药敏结果,以及泊沙康唑对念珠菌、烟/土曲霉及其他曲霉的最低抑菌浓度(MIC),计算AUC/MIC。根据PK/PD结果,对泊沙康唑混悬液组初始谷浓度未达标成人病例的给药方案进行调整,计算调整后的谷浓度达标率。结果 泊沙康唑混悬液组成人病例的年龄、谷浓度、Cavg,ss、Cavg,ss达标率和AUC均低于泊沙康唑肠溶片组(P <0.01),CL/F高于泊沙康唑肠溶片组(P <0.01)。泊沙康唑肠溶片组成人病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为653.43±228.54、156.82±54.85和78.41±27.43;混悬液组成人病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为181.61±45.58、43.59±10.94和21.79±5.47,泊沙康唑肠溶片组成人病例各真菌的AUC/MIC均高于混悬液组(P<0.01)。泊沙康唑混悬液组儿童病例的年龄、谷浓度、Vd/F、Cavg,ss和AUC均低于泊沙康唑肠溶片组(P <0.01),CL/F高于泊沙康唑肠溶片组(P<0.01)。泊沙康唑肠溶片组儿童病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为1 008.34±342.65、242.00±82.24和121.00±41.12;混悬液组儿童病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为486.14±137.25、116.67±32.94和58.34±16.47,泊沙康唑肠溶片组儿童病例各真菌的AUC/MIC均高于混悬液组(P <0.01)。泊沙康唑肠溶片组成人病例的Cavg,ss达标率为99.25%,泊沙康唑混悬液组成人病例的Cavg,ss达标率为16.67%。对泊沙康唑混悬液组Cavg,ss未达标的成人病例进行给药方案调整后,Cavg,ss达标率由16.67%提升至66.67%。结论 基于成人和儿童患者的泊沙康唑肠溶片和混悬液的PK/PD研究结果,对使用泊沙康唑患者的给药方案进行个体化调整和优化,能够提高疗效,有助于指导临床合理用药。 展开更多
关键词 泊沙康唑 药品剂型 药动学/药效学 个体化给药
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伏立康唑致肝胆系统疾病的FAERS药品不良事件风险信号挖掘及毒理机制的网络药理学分析
6
作者 王红苹 熊瑞 +2 位作者 马荣临 孙凤军 潘宇 《中国药业》 2026年第3期45-54,共10页
目的为伏立康唑的临床安全应用提供参考。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年第4季度至2024年第2季度以伏立康唑为首要怀疑(PS)药物的药品不良事件(ADE)报告,根据《监管活动国际医学用语词典(26.0版)》(MedDR... 目的为伏立康唑的临床安全应用提供参考。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年第4季度至2024年第2季度以伏立康唑为首要怀疑(PS)药物的药品不良事件(ADE)报告,根据《监管活动国际医学用语词典(26.0版)》(MedDRA 26.0)筛选出系统/器官分类(SOC)编码为10019805的肝胆系统疾病,采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法、英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号。通过SuperPRED,TOXRIC,CTD,SwissTargetPrediction,STITCH数据库筛选伏立康唑的潜在靶点,通过GeneCards数据库筛选肝胆系统疾病的潜在靶点,通过String数据库构建蛋白-蛋白互作(PPI)网络,通过DAVID数据库进行基因本体论(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,并进行分子对接验证。结果共筛选出以伏立康唑为PS药物的肝胆系统疾病相关ADE报告828份,排除未知性别报告后的男女性别比为1.53∶1,好发于≥65岁(27.17%)和45~64岁(24.64%)患者,报告结局主要为导致住院或住院延长(36.96%),报告国家主要为法国(19.93%)、中国(16.18%)、美国(13.16%)。检测到22个阳性ADE信号,涉及9个高位语(HLT)和3个高位组语(HLGT),其中阳性信号数最多的HLT为肝细胞损害和肝炎;报告数排名前3的分别为肝功能异常(117例)、肝脏毒性(109例)、药物诱导的肝功能损伤(103例);信号强度排名前3的分别为肝胆病(ROR=14.29,PRR=14.28)、混合性肝脏损伤(ROR=13.02,PRR=13.01)、肝脏毒性(ROR=12.65,PRR=12.50);肝细胞溶解、胆汁淤积性肝炎、静脉闭塞性肝病、肝脾肿大、胆汁淤积性肝病损伤、胆管炎6个信号均未被药品说明书提及。网络药理学分析结果显示,共筛选出265个伏立康唑靶点和3346个肝胆系统疾病靶点,两者存在116个共有靶点;PPI网络分析筛选出信号转导与转录激活因子3(STAT3)、核因子-κB1(NF-κB1)、低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、表皮生长因子受体(EGFR)、多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARP1)等10个关键靶点;富集到515个GO条目,涉及345个生物过程(BP)、58个细胞组分(CC)、112个分子功能(MF),包括蛋白自体磷酸化、细胞质、核受体活性等;富集到121条KEGG通路,包括乙型肝炎、胞葬、HIF-1信号通路等。分子对接结果显示,伏立康唑与10个关键靶点的结合能为-4.02~-2.53 kcal/mol。结论临床应用伏立康唑时应关注肝胆系统疾病相关ADE,尤其是肝细胞溶解、胆汁淤积性肝炎、静脉闭塞性肝病等药品说明书中未提及的药品不良反应。伏立康唑可能通过STAT3,NF-κB,HIF-1α等靶点调控乙型肝炎、胞葬等信号通路,从而影响肝胆系统疾病的发生与发展。 展开更多
关键词 伏立康唑 肝胆系统疾病 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 网络药理学 分子对接 信号挖掘
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自制伏立康唑质控及儿童应用伏立康唑后的血药浓度
7
作者 马爱玲 王漪檬 《河南医学研究》 2025年第12期2223-2227,共5页
目的 探讨自制伏立康唑血清质控品的制作方法及其性能评价,并对某医院44例患儿应用伏立康唑后的血药浓度进行分析。方法 伏立康唑标准品用甲醇溶解后加入血清基质液,制备成浓度分别为1.0、5.0、10.0 mg·L^(-1)的低、中、高自制质... 目的 探讨自制伏立康唑血清质控品的制作方法及其性能评价,并对某医院44例患儿应用伏立康唑后的血药浓度进行分析。方法 伏立康唑标准品用甲醇溶解后加入血清基质液,制备成浓度分别为1.0、5.0、10.0 mg·L^(-1)的低、中、高自制质控。采用均相酶免疫法测定自制伏立康唑质控的浓度并对其性能进行评价。收集某院2022年3月至2023年2月接受伏立康唑治疗的44例住院患儿的临床资料及伏立康唑血药浓度检测结果,共监测血药浓度145例次。根据患儿年龄分为3组,分别为0~3岁组,>3~7岁组,>7~14岁组,分析伏立康唑血药浓度的临床应用情况。结果 自制低、中、高浓度的伏立康唑质控检测结果分别为0.96、4.70、9.60 mg·L^(-1),-30℃保存6个月含量变化小于5%。145例次伏立康唑血药浓度达标率为55.17%,年龄越小,血药浓度达标率越低,并且主要表现为浓度过低。结论 自制伏立康唑质控操作方法简单、成本低、结果准确可靠,-30℃保存6个月可以满足实验室室内质控的要求。145例次住院患儿伏立康唑血药浓度达标率较低,尤其是年龄较小的患儿,所以在临床应用时,需要密切监测伏立康唑血药浓度。 展开更多
关键词 伏立康唑 质控 自制 血药浓度
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老年患者伏立康唑血药浓度监测及影响因素分析
8
作者 李鸽 钱磊 +3 位作者 王磊 王冉冉 魏灿 方玲 《中国感染与化疗杂志》 北大核心 2025年第5期487-492,共6页
目的探讨影响老年患者伏立康唑血药浓度的因素,为提高药物有效浓度达标率提供参考。方法选取2022年1月-2023年12月在安徽医科大学第一附属医院住院接受伏立康唑血药浓度监测且年龄≥65岁的患者,收集其伏立康唑血药浓度结果以及临床资料... 目的探讨影响老年患者伏立康唑血药浓度的因素,为提高药物有效浓度达标率提供参考。方法选取2022年1月-2023年12月在安徽医科大学第一附属医院住院接受伏立康唑血药浓度监测且年龄≥65岁的患者,收集其伏立康唑血药浓度结果以及临床资料。以中国药理学会指南推荐的0.5~5.0 mg/L为有效浓度标准,按药物浓度分为达标和未达标组,采用多因素logistic回归分析影响血药浓度达标率的主要因素。结果共纳入202例患者,进行伏立康唑血药浓度检测244次。其中男性139例,女性63例,年龄65~95岁,中位数为74岁。伏立康唑血药浓度监测结果0.08~13.38 mg/L,平均浓度为(4.10±2.45)mg/L。血药浓度达标率为65.35%(132/202)。logistic回归结果显示,给药方案、体重和低蛋白血症(血浆白蛋白<25 g/L)是影响伏立康唑血药浓度的主要因素。结论老年患者伏立康唑血药浓度个体差异大,给药方案、体重和低蛋白血症是主要影响因素,临床用药时应充分考虑相关因素,以确保用药安全有效。 展开更多
关键词 老年患者 伏立康唑 血药浓度监测 影响因素
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艾沙康唑预防和治疗侵袭性真菌病的快速卫生技术评估
9
作者 郑梅琴 李茜茜 +3 位作者 张琳 许瑞 刘硕 朱慧 《中南药学》 2025年第7期2102-2107,共6页
目的运用快速卫生技术评估(HTA)方法,评价艾沙康唑预防和治疗侵袭性真菌病(IFD)的安全性、有效性及经济性,为其临床合理使用及决策制订提供循证依据。方法对国内外HTA机构的官方网站、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、We... 目的运用快速卫生技术评估(HTA)方法,评价艾沙康唑预防和治疗侵袭性真菌病(IFD)的安全性、有效性及经济性,为其临床合理使用及决策制订提供循证依据。方法对国内外HTA机构的官方网站、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、Web of Science、PubMed、Embase及the Cochrane Library等进行系统检索,筛选出与艾沙康唑预防或治疗IFD相关的HTA报告、系统评价/荟萃分析(Meta分析)和药物经济学文献,并对其进行综合分析。结果纳入1篇HTA报告,4篇系统评价/Meta分析和12篇药物经济学研究。在治疗IFD方面,有效性评价结果显示,与对照组相比,艾沙康唑组在预防时的发病率及治疗时的全因死亡率和总有效率差异均无统计学意义。安全性评价结果显示,艾沙康唑组在停药率、不良反应发生率和肝功能损伤发生率方面显著低于对照组,差异有统计学意义。经济性评价结果显示,艾沙康唑虽然药物成本较高,但其临床疗效好,不良事件和其他相关治疗费用降低,具有成本-效果优势。结论艾沙康唑对预防或治疗IFD具有良好的安全性;其有效性不劣于其他抗真菌药物,与伏立康唑疗效相近;经济性方面具有成本-效果优势。 展开更多
关键词 艾沙康唑 侵袭性真菌病 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估
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132例呼吸与危重症医学科肺曲霉菌感染患者伏立康唑血药浓度达标的影响因素分析
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作者 曹曦 王小华 +4 位作者 刘昌伟 涂政霖 苏涌 汪静 尤青海 《临床肺科杂志》 2025年第7期984-989,共6页
目的探讨影响呼吸与危重症医学科肺曲霉菌感染患者伏立康唑血药浓度及血药浓度达标的因素,为临床安全有效使用伏立康唑提供参考。方法通过医院信息管理系统收集2021年7月至2023年10月132例使用伏立康唑治疗的肺部真菌患者的病例资料,回... 目的探讨影响呼吸与危重症医学科肺曲霉菌感染患者伏立康唑血药浓度及血药浓度达标的因素,为临床安全有效使用伏立康唑提供参考。方法通过医院信息管理系统收集2021年7月至2023年10月132例使用伏立康唑治疗的肺部真菌患者的病例资料,回顾性分析不同特征患者(性别、年龄、体重指数、肝肾功能、C-反应蛋白)伏立康唑血药浓度值与不同血药浓度组(C_(min)<0.5mg/L、0.5mg/L≤C_(min)≤5mg/L、C_(min)>5mg/L)患者基本特征分布情况以及不同用药情况(是否首剂加倍、是否联用糖皮质激素或质子泵抑制剂)伏立康唑血药浓度分布情况。结果不同特征患者各组伏立康唑血药浓度值差异无统计学意义(P>0.05)。不同血药浓度组患者体重指数、白蛋白水平、C-反应蛋白差异有统计学意义(P<0.05)。患者使用与未使用糖皮质激素、伏立康唑首剂加倍与未首剂加倍两种情况下伏立康唑血药浓度值差异均有统计学意义(P<0.05)。在血药浓度达标与未达标组中,用药情况差异均无统计学意义(P>0.05)。结论在呼吸与危重症医学科肺曲霉菌感染患者伏立康唑使用过程中,特别是针对体重指数低、低蛋白血症、C-反应蛋白高的人群,宜开展伏立康唑血药浓度监测以提高疗效和安全性。 展开更多
关键词 伏立康唑 治疗药物监测 呼吸与危重症医学科 影响因素
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基于血药浓度监测的伏立康唑所致药物性肝损伤的识别与处置分析
11
作者 周丹丽 岳园园 +1 位作者 李天宇 王燕 《抗感染药学》 2025年第2期134-138,共5页
目的:基于血药浓度监测,分析和识别伏立康唑所致的药物性肝损伤,并进行相应处置,为临床患儿伏立康唑的用药安全提供参考。方法与结果:患儿(男,10岁,体质量35.5 kg)因急性淋巴细胞白血病而需行化疗而第1次住院;其间,患儿因确诊肺曲霉病... 目的:基于血药浓度监测,分析和识别伏立康唑所致的药物性肝损伤,并进行相应处置,为临床患儿伏立康唑的用药安全提供参考。方法与结果:患儿(男,10岁,体质量35.5 kg)因急性淋巴细胞白血病而需行化疗而第1次住院;其间,患儿因确诊肺曲霉病而予伏立康唑(300 mg,q12h)治疗;治疗期间患儿出现丙氨酸转氨酶(alanine transaminase,ALT)异常升高,遂予复方甘草酸苷片保肝治疗,之后患儿ALT恢复正常;1周后,患儿因发热而再次入院,考虑其有粒细胞缺乏情况和肝损伤史,遂在维持伏立康唑治疗的情况下加用头孢哌酮-舒巴坦钠+复方甘草酸苷注射液;然而,次日患儿ALT和天冬氨酸转氨酶(aspartate transaminase,AST)水平仍异常升高,遂行肝炎病毒、TORCH抗体、人类免疫缺陷病毒、梅毒、EB病毒等相关检查,但均无异常;其间,因患儿ALT、AST水平持续升高而加用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,但转氨酶水平仍进行性升高;在排除可能疾病和停用多个可疑药物情况下,临床药师怀疑此次肝损伤可能为伏立康唑所致,遂多次建议对伏立康唑进行血药浓度检测,医生最终采纳此建议;结果显示,伏立康唑的血药浓度为12.9μg/mL,该值远超推荐值,遂决定将伏立康唑的单次剂量从300 mg降为150 mg,之后转氨酶水平明显下降。结论:伏立康唑在用药过程中有可能引发严重的肝脏损伤,故在用药期间,尤其是已出现肝功能异常时,应常规监测伏立康唑的血药浓度,以防发生更严重的肝脏损害;此案例中,临床药师凭借自身专业敏感性,积极主张开展伏立康唑的血药浓度监测,最终排除了肝损伤的病因,保障了患儿的用药安全。 展开更多
关键词 伏立康唑 药物性肝损伤 血药浓度监测 临床药师
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肾移植患者多重耐药菌合并阿萨西毛孢子菌感染治疗一例
12
作者 李洁 祝德秋 《临床药物治疗杂志》 2025年第3期90-92,共3页
本文报道1例长期服用泼尼松、吗替麦考酚酯、环孢素三联免疫抑制剂抗排异治疗的肾移植患者,行糖尿病足截肢术后,继发耐碳青霉烯的鲍曼不动杆菌感染以及阿萨西毛孢子菌感染,在临床药师参与下使用了多种抗感染药物(美罗培南、利奈唑胺、... 本文报道1例长期服用泼尼松、吗替麦考酚酯、环孢素三联免疫抑制剂抗排异治疗的肾移植患者,行糖尿病足截肢术后,继发耐碳青霉烯的鲍曼不动杆菌感染以及阿萨西毛孢子菌感染,在临床药师参与下使用了多种抗感染药物(美罗培南、利奈唑胺、替加环素、多黏菌素E、头孢哌酮钠舒巴坦钠和伏立康唑),根据病情变化调整免疫抑制剂,感染得到有效控制。 展开更多
关键词 免疫抑制 多重耐药革兰阴性菌 阿萨西毛孢子菌 血药浓度监测
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伊曲康唑胶囊联合联苯苄唑乳膏外用对甲真菌病的疗效及炎症因子的影响
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作者 魏玲 段朝晖 《中国临床药学杂志》 2025年第11期829-833,共5页
目的探究伊曲康唑胶囊联合联苯苄唑乳膏外用对甲真菌病的疗效及对炎症因子水平的影响。方法纳入2022年5月至2023年7月就诊的甲真菌病患者104例,随机分为观察组(予伊曲康唑胶囊+外用联苯苄唑乳膏治疗)和对照组(予外用联苯苄唑乳膏治疗),... 目的探究伊曲康唑胶囊联合联苯苄唑乳膏外用对甲真菌病的疗效及对炎症因子水平的影响。方法纳入2022年5月至2023年7月就诊的甲真菌病患者104例,随机分为观察组(予伊曲康唑胶囊+外用联苯苄唑乳膏治疗)和对照组(予外用联苯苄唑乳膏治疗),每组各52例,治疗周期为3个月。比较2组临床疗效、真菌培养阴性率、甲真菌病临床指数评分(SCIO)、炎症因子水平及不良反应发生情况。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗3个月后,2组SCIO较治疗前均降低(P<0.01),且观察组较对照组低(P<0.01)。治疗1个月、2个月、4个月后及停药后3个月,观察组真菌培养阴性率均高于对照组(P<0.01)。治疗3个月后,2组肿瘤坏死因子-α水平低于治疗前(P<0.01),并且观察组低于对照组(P<0.01),白细胞介素IL-4和-10水平高于治疗前(P<0.01),并且观察组高于对照组(P<0.01)。治疗期间,观察组不良反应总发生率低于对照组(P<0.01)。结论伊曲康唑胶囊联合联苯苄唑乳膏外用治疗甲真菌病,可提高临床疗效,降低炎症因子水平,值得临床推广。 展开更多
关键词 伊曲康唑胶囊 联苯苄唑乳膏 甲真菌病 甲真菌病临床评分指数
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抗真菌药物艾瑞芬净的临床研究进展
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作者 汪君怡 陈浩东 +2 位作者 汤佳伟 杨松柏 陈少欣 《世界临床药物》 2025年第9期972-977,共6页
侵袭性真菌感染的增加导致抗真菌药物使用频率增高,真菌耐药性的出现成为不可避免的问题。在现有抗真菌药物有限且不良反应明显的情况下,美国食品药品监督管理局批准新型抗真菌药物艾瑞芬净上市,该药是天然产物英夫马芬净的化学半合成... 侵袭性真菌感染的增加导致抗真菌药物使用频率增高,真菌耐药性的出现成为不可避免的问题。在现有抗真菌药物有限且不良反应明显的情况下,美国食品药品监督管理局批准新型抗真菌药物艾瑞芬净上市,该药是天然产物英夫马芬净的化学半合成衍生物,具有广谱抗菌活性,对包括耐棘白菌素类、耐唑类药物在内的念珠菌和曲霉均具有较强的抗菌活性,目前临床多用于治疗外阴阴道念珠菌病。艾瑞芬净具有良好的口服生物利用度及耐受性,且不良反应少,是一种具有全新结构的β-1,3-葡聚糖合成酶抑制剂,在侵袭性真菌病感染的临床治疗中具有良好应用前景。该文主要对艾瑞芬净的研发过程、临床研究及药物相互作用等方面进行综述。 展开更多
关键词 艾瑞芬净 英夫马芬净 外阴阴道念珠菌病
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基因多态性对侵袭性真菌感染患者伏立康唑血药浓度影响的Meta分析 被引量:2
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作者 李雅暄 李兴德 +3 位作者 王国徽 毛盼盼 马雪娇 宋沧桑 《中国药房》 北大核心 2025年第2期225-231,共7页
目的 评价基因多态性对侵袭性真菌感染患者伏立康唑(VRZ)血药谷浓度(c_(min))的影响。方法 检索the Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网和万方数据,收集基因多态性与VRZ c_(m... 目的 评价基因多态性对侵袭性真菌感染患者伏立康唑(VRZ)血药谷浓度(c_(min))的影响。方法 检索the Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网和万方数据,收集基因多态性与VRZ c_(min)相关的文献,检索时间为建库至2024年4月。筛选文献,提取资料,评价文献质量后,使用R 4.3.2软件进行Meta分析。结果 共纳入21篇文献,共计2 454例患者。Meta分析结果显示,CYP2C19 IM型、PM型患者的VRZ c_(min)均显著高于EM型,而IM型显著低于PM型(P<0.01);CYP2C9 rs1057910 AA型患者的VRZ c_(min)显著高于AC/CC型,CYP3A5 rs776746 CC型患者的VRZ c_(min)显著高于TT型(P<0.01);POR rs10954732 GG型患者的VRZ c_(min)显著高于GA型和AA型,POR rs1057868 CT型患者的VRZ c_(min)显著低于TT型(P<0.01);ABCB1 rs1045642 CC型患者的VRZ c_(min)显著高于TT型(P<0.05);NR1I2 rs2472677 CT型患者的VRZ c_(min)显著高于TT型,NR1I2 rs7643645 AA型患者的VRZ c_(min)显著高于AG型(P<0.05);ABCC2 rs717620 CC型患者的VRZ c_(min)均显著低于CT型和TT型,且CT型显著低于TT型(P<0.01)。结论 CYP2C19、CYP2C9rs1057910、CYP3A5rs776746、PORrs10954732、ABCB1rs1045642、NR1I2 rs7643645突变等位基因均可导致VRZ血药浓度降低,ABCC2 rs717620突变等位基因则可导致VRZ血药浓度升高。 展开更多
关键词 伏立康唑 侵袭性真菌感染 基因多态性 血药浓度 META分析
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深部抗真菌药在肾功能亢进患者中的应用进展
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作者 余秉轩 吴逢波 《中国药业》 2025年第23期138-142,共5页
目的优化深部抗真菌药的给药策略,提升其疗效,并保障用药安全。方法总结肾功能亢进(ARC)的定义、危险因素及其对抗真菌药药代动力学和疗效的影响,采用肌酐清除率(CrCl)作为ARC评估标准,并结合科克罗夫特高尔特(CG)、慢性肾脏疾病流行病... 目的优化深部抗真菌药的给药策略,提升其疗效,并保障用药安全。方法总结肾功能亢进(ARC)的定义、危险因素及其对抗真菌药药代动力学和疗效的影响,采用肌酐清除率(CrCl)作为ARC评估标准,并结合科克罗夫特高尔特(CG)、慢性肾脏疾病流行病学协作(CKD-EPI)、肾脏疾病饮食调节(MDRD)等公式计算CrCl。通过测定血药浓度调整给药方案,参考连续性肾替代治疗期间的剂量调整策略。通过药物分类分析,总结其在ARC状态下的代谢、排泄及血药浓度变化。结果多烯类抗真菌药两性霉素B的血药浓度降低时,需优化剂型和调整剂量,但高剂量可能增加肾毒性风险。唑类抗真菌药氟康唑的清除率与CrCl呈正相关,需增加剂量或缩短给药间隔;伏立康唑的清除速率加快,建议改用口服制剂;伊曲康唑通常无须调整剂量。棘白菌素类抗真菌药的肾清除率低,ARC直接影响较小,但可能受其他药物代谢的间接影响。嘧啶类抗真菌药的清除加速,血药浓度降低,需结合治疗药物监测调整剂量。结论ARC显著影响深部抗真菌药的药代动力学,需综合评估肾功能状态、药物特性及治疗药物监测结果制订个体化给药方案。建议优先选择受肾功能影响较小的药物,必要时调整剂量或剂型,并加强药物相互作用监测,以平衡有效性和安全性。 展开更多
关键词 肾功能亢进 深部抗真菌药 治疗药物监测 估算肾小球滤过率 药代动力学 血药浓度
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基于FAERS数据库的米卡芬净不良反应信号挖掘与分析
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作者 林巧 《福建医药杂志》 2025年第9期9-12,共4页
目的基于美国不良事件报告系统(FAERS),分析米卡芬净药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法从FAERS数据库提取2005年第二季度至2025年第二季度以米卡芬净为首要怀疑(PS)药物的报告,去除明显错误的信息、与药物无关的报告,... 目的基于美国不良事件报告系统(FAERS),分析米卡芬净药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法从FAERS数据库提取2005年第二季度至2025年第二季度以米卡芬净为首要怀疑(PS)药物的报告,去除明显错误的信息、与药物无关的报告,合并重复报告后,采用报告比值比(ROR)法与合贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法进行数据挖掘.结果本研究共检测到194个ADE信号,涉及19个系统器官分类(SOC),主要包括感染及侵染类疾病,全身性疾病及给药部位各种反应,各类检查,呼吸系统、胸及纵隔疾病,胃肠系统疾病等.信号强度前10位的首选术语(PT)依次是毛孢子菌感染、念珠菌性眼内炎、血β-D-葡聚糖升高、单纯疱疹性食管炎、皮肤毛霉菌病、念珠菌性脓毒症、全身真菌病、眼部真菌感染、真菌性脑膜炎、血管内溶血.发生频次前10位的PT依次是多器官功能不全综合征、感染性休克、脓毒症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、支气管肺曲霉病、丙氨酸氨基转移酶升高、念珠菌感染、肝功能异常、肾功能衰竭、急性肾损伤.结论本研究挖掘出的关联信号提示需关注说明书未提及的风险(如多器官功能障碍、感染性休克及特定真菌感染),建议加强用药监测与随访,保障患者安全. 展开更多
关键词 米卡芬净 药物不良事件 信号检测 FAERS数据库 药物警戒
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抗真菌中药的应用和作用机制研究进展 被引量:1
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作者 方越 齐天 +5 位作者 何潇 孔令哲 方文捷 陈瑞兵 张磊 潘炜华 《中国真菌学杂志》 2025年第4期439-444,共6页
真菌感染是人类目前面临的一个重大难题,且侵袭性真菌感染死亡率一直居高不下。由于真菌的耐药性逐渐增强,传统抗真菌药物已经难以满足现在临床的需要,因此寻找更加高效、广谱的抗真菌药物显得尤为重要。中药作为中华文明的宝贵财富,资... 真菌感染是人类目前面临的一个重大难题,且侵袭性真菌感染死亡率一直居高不下。由于真菌的耐药性逐渐增强,传统抗真菌药物已经难以满足现在临床的需要,因此寻找更加高效、广谱的抗真菌药物显得尤为重要。中药作为中华文明的宝贵财富,资源丰富,在治疗真菌感染方面有着悠久的历史,并且因其毒副作用低、能与现有抗真菌药物联用,已经成为抗真菌研究的新热点。该文围绕单味中药和复方中药在真菌治疗方面的应用以及抗真菌的作用机制等方面进行综述,有助于研究者全面了解中药在抗真菌治疗中的使用现状、开发潜力和应用价值。 展开更多
关键词 中药 抗真菌活性 真菌感染 活性成分 中药资源
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注射用艾沙康唑致癫痫样发作1例分析
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作者 郭巧 梁培 《药物流行病学杂志》 2025年第1期116-120,共5页
1例37岁肺部毛霉菌感染患者使用艾沙康唑治疗引起癫痫样发作。该患者合并低蛋白血症、肝功能不全,肾功能不全等多种疾病,治疗前精神正常,使用艾沙康唑27 d后突发呼之不应、失神、身体僵直,艾沙康唑血药谷浓度为6.4 mg·L^(-1),考虑... 1例37岁肺部毛霉菌感染患者使用艾沙康唑治疗引起癫痫样发作。该患者合并低蛋白血症、肝功能不全,肾功能不全等多种疾病,治疗前精神正常,使用艾沙康唑27 d后突发呼之不应、失神、身体僵直,艾沙康唑血药谷浓度为6.4 mg·L^(-1),考虑癫痫样发作可能由于艾沙康唑血药浓度过高所致的神经毒性引起,立即停药,之后患者未出现癫痫。采用Naranjo's评估量表对不良反应与艾沙康唑的关联性进行评价,结果为“很可能有关”。该病例提示临床使用艾沙康唑时应警惕癫痫不良反应,做好药学监护,发生不良反应后应及时进行用药分析和对症处理。 展开更多
关键词 艾沙康唑 癫痫样发作 血药浓度 药品不良反应
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回顾性分析卡泊芬净在腹部外科重症患者侵袭性念珠菌病治疗中的临床应用
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作者 刘亭亭 刘宝晨 +2 位作者 周晶 武海萍 罗璨 《药学与临床研究》 2025年第5期423-428,共6页
目的:探讨卡泊芬净治疗腹部外科重症患者侵袭性念珠菌病(包括念珠菌血症与腹腔念珠菌病)的抗真菌疗效,并分析治疗失败的影响因素。方法:选取2022年1月-2025年3月南京大学医学院附属金陵医院腹部外科重症监护病房诊断为侵袭性念珠菌病并... 目的:探讨卡泊芬净治疗腹部外科重症患者侵袭性念珠菌病(包括念珠菌血症与腹腔念珠菌病)的抗真菌疗效,并分析治疗失败的影响因素。方法:选取2022年1月-2025年3月南京大学医学院附属金陵医院腹部外科重症监护病房诊断为侵袭性念珠菌病并接受卡泊芬净靶向抗真菌治疗的成年患者作为研究对象。评估终点为静脉抗真菌治疗结束时的总体反应率,采用logistic回归分析治疗失败的独立影响因素。结果:共纳入99例患者,其中脓毒症休克者占50.50%(包括念珠菌培养阳性时存在感染性休克者39.39%),多器官功能障碍综合征者占41.41%。念珠菌血症患者比例为62.63%(部分合并腹腔样本培养阳性),腹腔念珠菌病占37.37%。研究共分离出112株念珠菌属菌株,白色念珠菌占25%,非白色念珠菌为主要病原体。卡泊芬净疗程中位数为18 d,治疗第7天总体有效率为38.38%,治疗结束时总体有效率为62.63%,28 d全因死亡率为12.12%。Logistic回归分析显示,念珠菌培养阳性时存在感染性休克(OR=8.136,95%CI:2.699~24.521,P<0.001)及治疗第7天失败(OR=25.504,95%CI:5.069~128.336,P<0.001)是卡泊芬净静脉治疗结束时总体失败的独立危险因素。结论:念珠菌感染确诊时合并感染性休克及早期抗真菌治疗反应不佳显著影响卡泊芬净在腹部外科重症侵袭性念珠菌病患者中的疗效,临床应高度重视此类高危因素。 展开更多
关键词 卡泊芬净 侵袭性念珠菌病 腹腔念珠菌病 治疗失败
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