注射用头孢吡肟/恩美他唑巴坦(Cefepime and enmetazobactam for injection)是第4代头孢菌素类药物和广谱β-内酰胺酶(Extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)抑制剂的静脉注射用固定剂量复方制剂,由Allecra公司研发,用于治疗多重耐药(M...注射用头孢吡肟/恩美他唑巴坦(Cefepime and enmetazobactam for injection)是第4代头孢菌素类药物和广谱β-内酰胺酶(Extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)抑制剂的静脉注射用固定剂量复方制剂,由Allecra公司研发,用于治疗多重耐药(Multidrug-resistant,MDR)革兰阴性菌引起的感染。2024年2月,头孢吡肟/恩美他唑巴坦在美国首次获批新药上市申请(New drug application,NDA),用于治疗18岁及以上的复杂尿路感染(Complicated urinary tract tnfections,cUTI)患者,包括由敏感细菌引起的肾盂肾炎患者。2024年3月,头孢吡肟/恩美他唑巴坦在欧盟获批上市授权。本文综述创新药注射药物头孢吡肟/恩美他唑巴坦的研究和开发取得的重大进展。展开更多
目的:基于成本-效果分析法,分析和评估集采前后哌拉西林-他唑巴坦钠治疗产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases,ESBLs)大肠埃希菌感染患者的安全性、有效性和经济性,为国家集采政策的深入实施提供参考依据。方法:选取202...目的:基于成本-效果分析法,分析和评估集采前后哌拉西林-他唑巴坦钠治疗产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases,ESBLs)大肠埃希菌感染患者的安全性、有效性和经济性,为国家集采政策的深入实施提供参考依据。方法:选取2022年2月—2024年12月赣南医科大学附属兴国医院收治的141例使用哌拉西林-他唑巴坦钠治疗的产ESBLs大肠埃希菌感染患者作为研究对象,以执行集采为基准,将患者分为集采前组(50例)和集采后组(91例),集采前组患者使用的是非集采品种的哌拉西林-他唑巴坦钠,而集采后组患者使用的是集采中选品种的哌拉西林-他唑巴坦钠,分析和比较集采前后哌拉西林-他唑巴坦钠治疗产ESBLs大肠埃希菌感染患者的安全性、有效性和经济性。结果:治疗后,集采后组和集采前组患者的总有效率经比较其差异无统计学意义(94.51%vs 88.00%,P>0.05),2组患者的病原菌清除率经比较其差异亦无统计学意义(76.92%vs 84.00%,P>0.05),并且2组患者治疗期间均未发生药物不良反应;集采后组患者的抗菌药物费用、总药品费用和总住院费用均显著低于集采前组(P<0.05);成本-效果分析结果显示,集采后组患者的C/E低于集采前组(69.37 vs 105.30),并且与集采前组相比,集采后组每增加一个单位效果可减少416.32元的医疗费用;敏感度分析结果显示,当药费下降10%,集采后组患者的C/E依旧低于集采前组(67.53 vs 101.85),并且与集采前组相比,集采后组每增加一个单位效果可减少396.41元的医疗费用。结论:集采中选品种的哌拉西林-他唑巴坦钠与非集采品种的哌拉西林-他唑巴坦钠具有相似的临床有效性和药物安全性,但集采中选品种的哌拉西林-他唑巴坦钠具有较明显的药物经济性。展开更多
文摘注射用头孢吡肟/恩美他唑巴坦(Cefepime and enmetazobactam for injection)是第4代头孢菌素类药物和广谱β-内酰胺酶(Extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)抑制剂的静脉注射用固定剂量复方制剂,由Allecra公司研发,用于治疗多重耐药(Multidrug-resistant,MDR)革兰阴性菌引起的感染。2024年2月,头孢吡肟/恩美他唑巴坦在美国首次获批新药上市申请(New drug application,NDA),用于治疗18岁及以上的复杂尿路感染(Complicated urinary tract tnfections,cUTI)患者,包括由敏感细菌引起的肾盂肾炎患者。2024年3月,头孢吡肟/恩美他唑巴坦在欧盟获批上市授权。本文综述创新药注射药物头孢吡肟/恩美他唑巴坦的研究和开发取得的重大进展。
文摘目的:基于成本-效果分析法,分析和评估集采前后哌拉西林-他唑巴坦钠治疗产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases,ESBLs)大肠埃希菌感染患者的安全性、有效性和经济性,为国家集采政策的深入实施提供参考依据。方法:选取2022年2月—2024年12月赣南医科大学附属兴国医院收治的141例使用哌拉西林-他唑巴坦钠治疗的产ESBLs大肠埃希菌感染患者作为研究对象,以执行集采为基准,将患者分为集采前组(50例)和集采后组(91例),集采前组患者使用的是非集采品种的哌拉西林-他唑巴坦钠,而集采后组患者使用的是集采中选品种的哌拉西林-他唑巴坦钠,分析和比较集采前后哌拉西林-他唑巴坦钠治疗产ESBLs大肠埃希菌感染患者的安全性、有效性和经济性。结果:治疗后,集采后组和集采前组患者的总有效率经比较其差异无统计学意义(94.51%vs 88.00%,P>0.05),2组患者的病原菌清除率经比较其差异亦无统计学意义(76.92%vs 84.00%,P>0.05),并且2组患者治疗期间均未发生药物不良反应;集采后组患者的抗菌药物费用、总药品费用和总住院费用均显著低于集采前组(P<0.05);成本-效果分析结果显示,集采后组患者的C/E低于集采前组(69.37 vs 105.30),并且与集采前组相比,集采后组每增加一个单位效果可减少416.32元的医疗费用;敏感度分析结果显示,当药费下降10%,集采后组患者的C/E依旧低于集采前组(67.53 vs 101.85),并且与集采前组相比,集采后组每增加一个单位效果可减少396.41元的医疗费用。结论:集采中选品种的哌拉西林-他唑巴坦钠与非集采品种的哌拉西林-他唑巴坦钠具有相似的临床有效性和药物安全性,但集采中选品种的哌拉西林-他唑巴坦钠具有较明显的药物经济性。
