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医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识
1
作者 《医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识》专家组 郭澄 +6 位作者 林丽开 杨帆 卢晓阳 徐英春 杨黎 冯佳佳 刘家伟 《中国药业》 2026年第1期1-5,共5页
目的构建科学、规范的创新抗菌药物遴选标准与评价体系,促进创新抗菌药物的临床合理应用。方法通过循证医学系统梳理国内外创新抗菌药物的管理政策及临床应用证据,结合全国50位多学科专家的意见,经3轮德尔菲法专家函询及4次专家审稿会... 目的构建科学、规范的创新抗菌药物遴选标准与评价体系,促进创新抗菌药物的临床合理应用。方法通过循证医学系统梳理国内外创新抗菌药物的管理政策及临床应用证据,结合全国50位多学科专家的意见,经3轮德尔菲法专家函询及4次专家审稿会议深入研讨,最终形成《医疗机构创新抗菌药物遴选标准专家共识》。结果明确了创新抗菌药物的遴选目的与适用范围,界定了创新抗菌药物的内涵,构建了涵盖有效性、安全性、适宜性、可获得性、经济性5个维度的评价体系,并提出了医疗机构引进创新抗菌药物的流程与路径。结论该共识为各级医疗机构动态调整抗菌药物目录及科学选用创新抗菌药物提供了参考依据,可促进抗菌药物的合理应用。 展开更多
关键词 医疗机构 创新抗菌药物 遴选标准 评价体系 专家共识
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液相色谱串联质谱法测定人血浆中巴洛沙韦酸浓度
2
作者 何文娟 崔文彦 +4 位作者 安雪松 张心慧 李梦豪 李德强 刘秀菊 《中国药业》 2026年第3期76-80,共5页
目的建立测定人血浆中巴洛沙韦酸浓度的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以度鲁特韦为内标。色谱柱为Phenomenex Luna■-C_(8)柱(50 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.... 目的建立测定人血浆中巴洛沙韦酸浓度的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以度鲁特韦为内标。色谱柱为Phenomenex Luna■-C_(8)柱(50 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.35 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL,采用电喷雾电离离子源,正离子模式下进行多反应监测,用于分析的离子对质荷比(m/z)分别为484.20→247.20(巴洛沙韦酸)、420.00→277.10(度鲁特韦)。结果巴洛沙韦酸的质量浓度在0.50~80.00 ng/mL范围内与待测物和内标峰面积比值的线性关系良好(r=0.9993,n=8),定量下限为0.50 ng/mL,日内、日间精密度的RSD分别为3.27%~5.87%(n=3)、0.62%~9.12%(n=3),稳定性试验的RSD均小于5%,提取回收率为89.90%~96.94%,基质效应为100.76%~115.00%。结论该方法操作简便、专属性强、准确度高、稳定性好,可用于测定人血浆中巴洛沙韦酸的浓度。 展开更多
关键词 液相色谱串联质谱法 巴洛沙韦酸 血药浓度
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集采背景下基于真实世界数据的美罗培南临床综合评价
3
作者 杨婷 周婧 +3 位作者 张裴 马祖文 秦占磊 张歆 《中国处方药》 2026年第1期16-20,共5页
目的基于真实世界数据研究对比集采与原研注射用美罗培南的临床综合疗效,为集采政策实施后美罗培南的临床评价提供数据支持。方法回顾性收集2023年1月至2024年6月期间在新疆医科大学第五附属医院住院治疗存在细菌感染并使用注射用美罗... 目的基于真实世界数据研究对比集采与原研注射用美罗培南的临床综合疗效,为集采政策实施后美罗培南的临床评价提供数据支持。方法回顾性收集2023年1月至2024年6月期间在新疆医科大学第五附属医院住院治疗存在细菌感染并使用注射用美罗培南患者,以原研药为对照组、集采药品为观察组,从有效性、安全性、经济性三个维度进行临床综合评价。结果共纳入202例,其中对照组102例、观察组100例。有效性方面,观察组临床有效率为67.0%,对照组临床有效率为56.9%,在感染指标有效率比较及各项感染指标降低率方面差异无统计学意义(P>0.05);安全性方面,两组患者肝功能指标用药后正常率对比差异无统计学意义(P>0.05);经济性方面,在有效性和安全性两组结果相似的情况下,观察组经济性更显著,两组抗菌药物总费用与美罗培南总费用比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论集采美罗培南在有效性、安全性方面与原研药相似,但经济性方面优于原研药品。 展开更多
关键词 集采 美罗培南 临床综合评价
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某三甲医院葡萄球菌临床分离株的流行病学及耐药性分析
4
作者 郑远明 郭润龙 周杰 《国外医药(抗生素分册)》 2026年第1期74-80,共7页
目的分析大连市友谊医院近7年葡萄球菌分离株的临床分布和流行病学特征以及耐药性,为临床治疗葡萄球菌感染提供理论依据。方法回顾大连市友谊医院2018年—2024年分离的所有葡萄球菌属细菌1610株,采用WHONET5.6和SPSS26.0软件分析临床分... 目的分析大连市友谊医院近7年葡萄球菌分离株的临床分布和流行病学特征以及耐药性,为临床治疗葡萄球菌感染提供理论依据。方法回顾大连市友谊医院2018年—2024年分离的所有葡萄球菌属细菌1610株,采用WHONET5.6和SPSS26.0软件分析临床分布、流行病学和耐药性,利用Excel表格对数据进行整理。结果共检出1610株葡萄球菌,主要分布在重症医学科(269株,16.71%),其中金黄色葡萄球菌(SA)948株,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率19.94%,凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)662株,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)检出率72.21%;痰液标本检出最多(435株),其中415株为金黄色葡萄球菌;老年男性患者为主,65岁以上患者检出1051例;金黄色葡萄球菌在春季检出最多;葡萄球菌对青霉素耐药率最高(>80.0%),没有发现对万古霉素和替加环素耐药的菌株,凝固酶阴性葡萄球菌对利奈唑胺耐药率有升高趋势;耐甲氧西林葡萄球菌比甲氧西林敏感葡萄球菌耐药率高一倍左右,红霉素诱导克林霉素实验阳性率大于60.00%,金黄色葡萄球菌比凝固酶阴性葡萄球菌的阳性率高一倍(P<0.05),耐甲氧西林葡萄球菌今年有上升趋势。结论大连市友谊医院近年葡萄球菌临床分离株主要分离自老年男性患者,呼吸道标本分离株最为常见,主要细菌为金黄色葡萄球菌,对青霉素和红霉素耐药率高,凝固酶阴性葡萄球菌对大部分抗菌药物耐药率比金黄色葡萄球菌高。监测葡萄球菌耐药情况和分析其流行病学特征,有助于临床治疗葡萄球菌感染和采取相应防控措施。 展开更多
关键词 葡萄球菌属 金黄色葡萄球菌 MRSA 凝固酶阴性葡萄球菌 MRCNS 流行病学 抗生素
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肺炎支原体致病机制与临床治疗的进展与展望
5
作者 徐和平 马晓波 《国外医药(抗生素分册)》 2026年第1期1-8,共8页
肺炎支原体(MP)是社区获得性肺炎的首要病原体之一,尤其多见于5岁及以上儿童,每3~5年流行一次,2023年后全球再现复苏趋势。其致病机制核心为直接损伤宿主呼吸道细胞与触发异常免疫炎症反应的双重作用,通过黏附蛋白定植、毒素释放、免疫... 肺炎支原体(MP)是社区获得性肺炎的首要病原体之一,尤其多见于5岁及以上儿童,每3~5年流行一次,2023年后全球再现复苏趋势。其致病机制核心为直接损伤宿主呼吸道细胞与触发异常免疫炎症反应的双重作用,通过黏附蛋白定植、毒素释放、免疫复合物沉积及分子模拟等引发肺部及多器官损伤。临床症状以阵发性咳嗽和发热为主,部分可进展为重症肺炎(SMPP)和坏死性肺炎(MPNP),伴随多种肺外并发症。大环内酯类药物为传统一线治疗药物,但全球耐药率攀升,米诺环素、多西环素和莫西沙星等替代药物显示出良好疗效。病原学诊断以核酸检测为主,血清抗体检测辅助确诊。目前仍缺乏精准的预测模型、快速耐药检测工具及有效疫苗,临床治疗面临耐药与重症预警挑战。未来需加强多中心研究,优化诊断技术,研发新型疫苗与靶向药物,实现从经验治疗向精准防控的转变。 展开更多
关键词 肺炎支原体 肺炎支原体肺炎 大环内酯类耐药肺炎支原体 治疗 致病机制 抗生素
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阿昔洛韦抑制EB病毒裂解引发的DNA损伤
6
作者 刘剑 姚友恒 +2 位作者 邱红梅 刘益飞 李燊 《交通医学》 2026年第1期6-8,12,共4页
目的:研究阿昔洛韦抑制EB病毒裂解引发的DNA损伤作用。方法:以人类伯基特淋巴瘤细胞系Akata与Daudi细胞为研究对象,对照组采用200 nmol/L佛波酯(12-O-tetradecanoylphorbol 13-acetate,TPA)诱导Akata细胞,200 nmol/L TPA联合3 mmol/L丁... 目的:研究阿昔洛韦抑制EB病毒裂解引发的DNA损伤作用。方法:以人类伯基特淋巴瘤细胞系Akata与Daudi细胞为研究对象,对照组采用200 nmol/L佛波酯(12-O-tetradecanoylphorbol 13-acetate,TPA)诱导Akata细胞,200 nmol/L TPA联合3 mmol/L丁酸钠(sodium butyrate,NaB)诱导Daudi细胞0、6、24和48 h,实验组再同时向培养基中加入50μmol/L阿昔洛韦共孵育48 h。采用实时荧光定量PCR(RT-qPCR)法测定细胞中EB病毒裂解基因BZLF1、BMRF1和BLLF1的表达水平;采用Western Blot法测定细胞中BZLF1、γH2AX蛋白表达水平。结果:TPA和NaB诱导Akata和Daudi细胞0、6、24和48 h后,细胞中BZLF1、BMRF1和BLLF1基因表达水平较诱导前显著增加,差异均有统计学意义(P<0.05)。Western Blot结果显示,Akata细胞和Daudi细胞中EB病毒由潜伏转为裂解状态后,BZLF1与DNA损伤相关蛋白γH2AX表达显著增加,阿昔洛韦干预后γH2AX与BZLF1蛋白表达显著降低。结论:阿昔洛韦可抑制EB病毒裂解引发的DNA损伤,为阿昔洛韦治疗EB病毒相关疾病提供新思路。 展开更多
关键词 阿昔洛韦 EB病毒 裂解 DNA损伤
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靶向BacA的抗结核辅助药物筛选及活性评价
7
作者 王潇 刘忆霜 蒙建州 《中国医药生物技术》 2026年第3期171-175,共5页
目的靶向结核分枝杆菌(MTB)摄取营养物质的ABC转运蛋白(BacA)开展抑制剂筛选以获得抗结核辅助药物。方法以博来霉素(BLM)为探针建立靶向MTB BacA抑制剂的高通量筛选模型,并对化合物库L4000亚库中的5183个化合物进行筛选,测定阳性化合物... 目的靶向结核分枝杆菌(MTB)摄取营养物质的ABC转运蛋白(BacA)开展抑制剂筛选以获得抗结核辅助药物。方法以博来霉素(BLM)为探针建立靶向MTB BacA抑制剂的高通量筛选模型,并对化合物库L4000亚库中的5183个化合物进行筛选,测定阳性化合物对BLM的抗结核作用的逆转情况,进一步测定阳性化合物对临床抗结核药物作用效果的影响以及对利福平(RIF)细胞内抗菌作用的影响。结果从化合物库L4000亚库中筛选得到在10μmol/L浓度下抑制率大于50%的化合物19个,其中3个化合物能剂量依赖地抑制BacA活性。活性最强的化合物野黄芩素对MTB的最低抑菌浓度大于100μmol/L,但能不同程度增强链霉素(8倍)、环丙沙星(2倍)、阿米卡星(4倍)、左氧氟沙星(4倍)、异烟肼(2倍)和D-环丝氨酸(2倍)的抑菌效果,增强RIF的细胞内抗菌活性36.3%。结论MTB营养物质摄取通道蛋白BacA将有可能成为新型药物靶标,其抑制剂能作为辅助药物改善现有抗结核药物的治疗效果。 展开更多
关键词 结核分枝杆菌 博来霉素 ABC转运蛋白 辅助药物
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临床药师参与的临床路径管理对促进抗菌药物合理使用的效果分析
8
作者 杨建良 李祥 《当代医药论丛》 2026年第6期103-106,共4页
目的:评价临床药师参与的临床路径管理对促进抗菌药物合理使用的效果。方法:回顾性分析2024年6月至2025年6月在广州市胸科医院接受胸外科手术的126例患者的临床资料,根据用药管理方法的不同将其分为对照组(n=60)和观察组(n=66)。对照组... 目的:评价临床药师参与的临床路径管理对促进抗菌药物合理使用的效果。方法:回顾性分析2024年6月至2025年6月在广州市胸科医院接受胸外科手术的126例患者的临床资料,根据用药管理方法的不同将其分为对照组(n=60)和观察组(n=66)。对照组接受常规用药管理,观察组接受临床药师参与的临床路径管理。观察两组围手术期抗菌药物不合理使用率、术后感染率、药物不良反应发生率、住院天数、住院费用和药费。结果:观察组围手术期抗菌药物不合理使用的发生率低于对照组(P<0.05)。两组术后感染发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组药物不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。两组住院天数对比,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的住院费用和药费少于对照组(P<0.05)。结论:临床药师参与的临床路径管理可促进抗菌药物的合理使用,节省医疗费用。 展开更多
关键词 临床药师 临床路径 抗菌药物
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伏立康唑与奈玛特韦/利托那韦相互作用研究9例
9
作者 陈婷婷 张清泉 林志强 《中国感染与化疗杂志》 北大核心 2026年第1期28-32,共5页
目的通过治疗药物监测(TDM)评估奈玛特韦/利托那韦对伏立康唑谷浓度的影响,以指导两种药物联用时的方案调整。方法收集福建省泉州市第一医院2023年1月至2024年8月期间同时接受伏立康唑和奈玛特韦/利托那韦治疗,并进行伏立康唑TDM的病例... 目的通过治疗药物监测(TDM)评估奈玛特韦/利托那韦对伏立康唑谷浓度的影响,以指导两种药物联用时的方案调整。方法收集福建省泉州市第一医院2023年1月至2024年8月期间同时接受伏立康唑和奈玛特韦/利托那韦治疗,并进行伏立康唑TDM的病例,汇总患者的基线资料、奈玛特韦/利托那韦与伏立康唑的治疗方案、其他合并用药情况以及伏立康唑TDM结果。结果共纳入9例病例,伏立康唑平均谷浓度为(3.96±2.54)mg/L,范围为0.7~7.1 mg/L,其中4例谷浓度在目标范围内,4例谷浓度高于目标范围上限,1例谷浓度低于目标范围下限。9例病例中6例进行了多次伏立康唑TDM,其中5例伏立康唑联用奈玛特韦/利托那韦时谷浓度较未联用时有所上升,平均谷浓度从2.94 mg/L升至4.48 mg/L,另外1例病例在联用奈玛特韦/利托那韦后伏立康唑谷浓度略有下降,从1.0 mg/L降至0.7 mg/L。结论伏立康唑联用奈玛特韦/利托那韦时,伏立康唑谷浓度未显著降低,反而在一定程度上有所上升,两药可在伏立康唑TDM指导下联合使用。 展开更多
关键词 伏立康唑 奈玛特韦/利托那韦 治疗药物监测 药物相互作用
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感冒用药“小手册”
10
作者 赵振营 《开卷有益(求医问药)》 2026年第1期23-28,共6页
冬季是感冒高发期,引起感冒的病因层出不穷,也可能涉及多种病原体感染。感冒相关药物琳琅满目、品种繁多。药师提醒先明确病因,注意药品说明书中关于成分的介绍,做到对因治疗和对症治疗相结合;同时,提醒大家感冒相关用药注意事项。
关键词 病因 用药 冬季 药品说明书 感冒 病原体
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肺炎支原体23S rRNA V区基因突变对阿奇霉素临床疗效影响的量化研究
11
作者 朱春晖 况萍 《国外医药(抗生素分册)》 2026年第1期25-29,共5页
目的肺炎支原体(MP)23S rRNA V区基因突变与大环内酯类药物耐药的相关性已明确,但其对患儿各项临床症状及指标恢复进程的具体量化影响,尤其是本地区人群中的数据尚显不足。本研究旨在详细分析携带耐药突变肺炎支原体肺炎(MPP)患儿的临... 目的肺炎支原体(MP)23S rRNA V区基因突变与大环内酯类药物耐药的相关性已明确,但其对患儿各项临床症状及指标恢复进程的具体量化影响,尤其是本地区人群中的数据尚显不足。本研究旨在详细分析携带耐药突变肺炎支原体肺炎(MPP)患儿的临床病程特征,为本地化精准治疗和预后评估提供量化循证依据。方法选取2022年8月—2025年8月住院的60例MPP患儿,通过聚合酶链式反应(PCR)及DNA测序检测MP 23S rRNA V区基因突变,分为突变组(n=32)和野生型组(n=28)。所有患儿接受阿奇霉素序贯疗法,比较两组临床疗效指标。结果60例患儿中,MP基因突变检出率为53.3%(32/60),其中A2063G为主要突变类型(占90.6%)。与野生型组相比,突变组患儿的退热时间、咳嗽缓解时间、肺部啰音消失时间、影像学改善时间及C反应蛋白复常时间均显著延长(均为P<0.001),总治疗疗程更长(P<0.001)。突变组治疗总有效率显著低于野生型组(71.9%vs96.4%,P=0.011)。结论研究通过详细的时间轴分析,量化了耐药突变对MPP患儿临床恢复的延迟效应,强调MP 23S rRNA V区基因突变(主要为A2063G)导致患儿临床症状迁延,疗程延长。在高耐药流行区,早期基因检测对于避免治疗延迟、及时调整方案具有关键的临床决策价值。 展开更多
关键词 肺炎支原体 23S rRNA 基因突变 阿奇霉素 临床病程
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湖北省医疗机构抗流感病毒药物合理使用指引(2026年版)
12
作者 湖北省临床药学质控中心 湖北省医院协会药事管理专业委员会 +15 位作者 武汉药学会 刘东 何艳 吴广杰 李伟杰 刘兴楼 陈广 陈莹 周帆 胡磊 程刚英 武华军 李咏 晏妮 柯晓丹 舒畅 《医药导报》 北大核心 2026年第3期367-377,共11页
当前,流感病毒在湖北省呈现季节性高发态势,已成为危害公众健康的重要公共卫生问题。老年人、儿童、孕妇、慢性病患者及免疫功能低下人群是流感病毒感染高发人群,该病发病后易进展为重症,引发呼吸衰竭、多器官功能损伤等严重并发症,甚... 当前,流感病毒在湖北省呈现季节性高发态势,已成为危害公众健康的重要公共卫生问题。老年人、儿童、孕妇、慢性病患者及免疫功能低下人群是流感病毒感染高发人群,该病发病后易进展为重症,引发呼吸衰竭、多器官功能损伤等严重并发症,甚至死亡,对群众生命健康构成持续威胁。为进一步规范抗流感药物的临床使用,提升湖北省各级医疗机构抗流感病毒药物的合理使用水平,降低病毒耐药性发生风险,保障患者用药安全、有效、经济、适宜,湖北省临床药学质控中心组织流感诊疗、临床药学等多领域专家,在系统梳理国内外最新循证医学证据、药品说明书和总结临床实践经验的基础上,结合湖北省流感流行特点及医疗救治实际制订《抗流感病毒药物合理使用指引》(简称指引)。该指引适用于湖北省各级各类医疗机构中从事临床诊疗、药学服务、感染防控及相关管理工作的医务人员,重点指导抗流感病毒药物的适应证精准评估、最佳给药时机把握、个体化药物选择、剂量调整、疗程管理及特殊人群用药等关键环节,旨在为临床提供科学、实用、可操作的用药参考。 展开更多
关键词 抗流感病毒药物 合理用药 特殊人群 用药指引
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基于非靶向代谢组学探讨抗生素加重小鼠变应性鼻炎机制
13
作者 马健华 徐贝 +7 位作者 刘波 章常华 张雪平 柴琪 王帅康 王晶晶 段飞鹏 黄丽萍 《中国药理学通报》 北大核心 2026年第2期282-290,共9页
目的探讨抗生素干预导致肠道菌群耗竭后小鼠变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)加重机制。方法构建OVA诱导的小鼠AR模型和混合抗生素诱导的菌群耗竭兼AR模型。统计小鼠挠鼻和打喷嚏次数;采用酶联免疫法测定血浆中OVA-sIgE水平,肺泡灌洗液... 目的探讨抗生素干预导致肠道菌群耗竭后小鼠变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)加重机制。方法构建OVA诱导的小鼠AR模型和混合抗生素诱导的菌群耗竭兼AR模型。统计小鼠挠鼻和打喷嚏次数;采用酶联免疫法测定血浆中OVA-sIgE水平,肺泡灌洗液中IL-6、IL-13、IL-17水平;苏木精伊红染色观察小鼠鼻部病理变化情况;采用非靶向代谢组学方法筛选AR小鼠血浆中差异代谢产物并预测其作用机制和通路。结果肠道菌群耗竭模型构建后,肠道菌群丰度明显下调,小鼠挠鼻次数和打喷嚏次数均明显增加,血浆中OVA-sIgE水平明显升高,肺泡灌洗液中炎症因子IL-6、IL-13、IL-17水平升高,鼻黏膜可见明显炎症病变和杯状细胞增生;通过化合物数据库比对出1175种化合物,共筛选得到11个差异代谢产物,苯丙酮和多酮、有机酸及其衍生物、脂类和类脂分子等代谢产物明显上调,苯型化合物、有机氧化合物等代谢产物等发生明显下调,KEGG富集分析显示,肠道菌群耗竭后,胆汁分泌、味觉转导、甘油磷脂代谢等通路发生明显上调。结论肠道菌群耗竭加重小鼠AR症状,可能与肠道菌群耗竭影响体内苯丙酮和多酮、有机酸及其衍生物、脂类和类脂分子、苯型化合物、有机氧化合物等的代谢,调控胆汁分泌、味觉转导、甘油磷脂代谢等通路有关。 展开更多
关键词 变应性鼻炎 抗生素 肠道菌群 免疫平衡 宏基因组学 非靶向代谢组学
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206例结核病患者利福平血药浓度及其影响因素分析
14
作者 王菲菲 李同心 +3 位作者 罗明 张馨月 蒋玲 王鹏森 《中国感染与化疗杂志》 北大核心 2026年第1期8-12,共5页
目的分析结核病患者利福平血药浓度及其影响因素,为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,收集患者临床及实验室资料并进行统计,分析影响利福平血药浓度的相关因素。结果纳入的206例患者中,40.8%患者的利福平血药浓度低于参考... 目的分析结核病患者利福平血药浓度及其影响因素,为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,收集患者临床及实验室资料并进行统计,分析影响利福平血药浓度的相关因素。结果纳入的206例患者中,40.8%患者的利福平血药浓度低于参考值范围(8~24 mg/L)。多元线性回归分析显示,年龄和直接胆红素(DBIL)水平与利福平血药浓度呈正相关(P<0.05)。用药剂量、合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、合并肾病与利福平血药浓度相关(P<0.05)。结论利福平血药浓度偏低的比例较高,需通过治疗药物监测优化药物剂量,同时考虑年龄、DBIL水平、药物剂量、合并HIV感染和合并肾病对利福平血药浓度的影响。 展开更多
关键词 结核病 利福平 血药浓度
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高剂量阿莫西林相关肾脏不良事件风险:基于FAERS的真实世界药物警戒研究
15
作者 陈蕾蕾 张天一 +6 位作者 翟文静 李金蕊 丁月盈 高辛 王刚石 王冠军 辛海莉 《解放军医学杂志》 北大核心 2026年第1期56-64,共9页
目的在真实世界环境下系统分析阿莫西林相关肾脏不良事件(ARRAEs),并评估其潜在的危险因素,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)库2004年第1季度-2024年第3季度的不良事件报告。采用报告比... 目的在真实世界环境下系统分析阿莫西林相关肾脏不良事件(ARRAEs),并评估其潜在的危险因素,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)库2004年第1季度-2024年第3季度的不良事件报告。采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比(PRR)、贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)与多项伽马泊松分布缩减法(MGPS)量化阿莫西林相关不良事件信号。进一步分析其肾脏相关不良事件的时间趋势,并通过单因素及多因素logistic回归分析ARRAEs的独立危险因素,最后依据给药途径进行亚组分析。结果共收集18278243份不良事件报告,其中38738份与阿莫西林相关,涉及130879例不良事件。结果显示,有3个系统器官分类(SOC)和562个首选术语(PT)同时符合4种信号检测标准。14个肾脏PT与阿莫西林相关,涉及1927例患者。趋势分析显示,2018年以来ARRAEs报告量明显增多,并于2018-2023年保持在高位。多因素回归分析结果显示,高龄、高体重、静脉给药、较长疗程及日剂量>3000 mg是ARRAEs的独立危险因素。其中,日剂量>3000 mg发生肾脏不良事件的风险明显增高(OR=6.514,95%CI4.232~10.024,P<0.001)。亚组分析显示,无论口服还是静脉注射给药,日剂量>3000 mg均为ARRAEs的独立危险因素。结论建议对存在高龄、高体重、静脉给药、较长疗程及日剂量>3000等危险因素的人群实施严密的监测与针对性干预措施,以降低ARRAEs的发生风险。 展开更多
关键词 阿莫西林 高剂量疗法 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 阿莫西林相关肾脏不良事件 真实世界分析
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1例艾沙康唑联合雾化两性霉素B治疗肺毛霉病伴肾衰患者的药学实践
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作者 杨强 唐平秀 +2 位作者 米佳丽 张询研 袁琳 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第3期349-353,共5页
1例合并肾衰竭的肺毛霉病患者在艾沙康唑单药治疗失败后,面临抗真菌方案调整困境,临床药师通过查阅文献,分析药物PK/PD参数,系统分析两性霉素B雾化吸入的局部组织渗透优势,结合患者基础状态和治疗意愿,尝试采用口服艾沙康唑联合雾化两... 1例合并肾衰竭的肺毛霉病患者在艾沙康唑单药治疗失败后,面临抗真菌方案调整困境,临床药师通过查阅文献,分析药物PK/PD参数,系统分析两性霉素B雾化吸入的局部组织渗透优势,结合患者基础状态和治疗意愿,尝试采用口服艾沙康唑联合雾化两性霉素B脱氧胆酸盐治疗,治疗过程中密切监测不良反应并评估疗效。联合治疗14 d后,患者症状明显改善,CT显示肺部病灶缩小,出院后继续单用艾沙康唑治疗3个月,停药后无复发。该案例证实了口服艾沙康唑联合雾化两性霉素B脱氧胆酸盐在治疗肺毛霉病中的有效性,凸显出临床药师通过以PK/PD为导向的给药策略制订与全程药学监护在复杂真菌感染治疗中的重要作用。 展开更多
关键词 肺毛霉病 雾化两性霉素B 艾沙康唑 肾衰竭 药学实践
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抗生素国家生物标准品概览
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作者 马步芳 刘慧 +2 位作者 金轩 冯艳春 李进 《中国药科大学学报》 北大核心 2026年第1期108-114,共7页
抗生素国家生物标准品是抗生素质量控制体系中的重要组成部分,是衡量和校准抗生素生物活性的基础物质。本文系统梳理了我国在售抗生素国家生物标准品的分类、效价单位定义及研究现状。目前,标准品可根据化学结构、组分数量及研制方式进... 抗生素国家生物标准品是抗生素质量控制体系中的重要组成部分,是衡量和校准抗生素生物活性的基础物质。本文系统梳理了我国在售抗生素国家生物标准品的分类、效价单位定义及研究现状。目前,标准品可根据化学结构、组分数量及研制方式进行分类;其效价单位的定义经历了从早期“人为指定单位”到“以抗生素盐的质量表征”,发展为当前主流的“以活性成分质量表征”,体现了质量控制理念从生物学分析向化学分析为主、生物学分析为辅的转变。当前工作主要聚焦于效价测定方法优化、量效统一化研究及多组分抗生素的效价和活性组分的比例/含量双重质控等方面。对于成分复杂的多组分抗生素而言,基于生物活性的微生物检定法在质控中仍具不可替代性。未来,进一步关注方法优化、确保标准品批次间的稳定性并推进精准质控,将是抗生素生物标准品的重要研究课题。 展开更多
关键词 抗生素 生物标准品 效价单位 多组分抗生素
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基于CiteSpace的中医药抗呼吸道合胞病毒感染研究文献可视化分析
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作者 崔正九 杨江 +4 位作者 姜茗宸 胡婵婵 王媛媛 戴启刚 袁斌 《中国医院用药评价与分析》 2026年第1期19-24,共6页
目的:通过文献计量学方法,采用可视化分析技术,系统评估中医药在抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染方面的研究现状与热点,揭示该领域的研究趋势与前沿问题。方法:通过检索中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库,收集1988年... 目的:通过文献计量学方法,采用可视化分析技术,系统评估中医药在抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染方面的研究现状与热点,揭示该领域的研究趋势与前沿问题。方法:通过检索中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库,收集1988年1月至2025年1月的相关文献,运用CiteSpace软件进行发文量、作者合作、机构合作、关键词共现、聚类和突现分析。结果:共筛选并纳入1105篇符合条件的文献。中医药抗RSV的研究由起步萌芽期、快速发展期、波动上升期和瓶颈发展期4个发展阶段构成。该领域中,汪受传教授和南京中医药大学是最突出的核心研究学者和机构,但领域内的合作能力不足。关键词综合分析显示,研究热点集中在中医药抗RSV的临床研究和实验研究,而前沿研究为中医药干预RSV相关性喘息性疾病。结论:中医药在抗RSV感染的治疗中展现出较好的应用潜力,未来的研究应聚焦于更多经典方剂的临床疗效验证和作用机制探讨,同时加强多学科合作与跨机构的研究合作。 展开更多
关键词 呼吸道合胞病毒 中医药 儿童 文献计量学 可视化分析
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重症肺炎支原体肺炎合并闭塞性支气管炎的临床特征分析
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作者 万彩红 吴爱民 +3 位作者 李岚 吴丹遐 曾祥妮 董琦 《国外医药(抗生素分册)》 2026年第1期30-34,共5页
目的探讨重症肺炎支原体肺炎(SMPP)合并闭塞性支气管炎(BO)的临床特征、诊断方法及治疗策略。方法回顾性分析2019年1月—2024年8月我院收治的10例SMPP合并BO患儿的临床资料,对其一般情况、临床表现、实验室检查、影像学特征、治疗及随... 目的探讨重症肺炎支原体肺炎(SMPP)合并闭塞性支气管炎(BO)的临床特征、诊断方法及治疗策略。方法回顾性分析2019年1月—2024年8月我院收治的10例SMPP合并BO患儿的临床资料,对其一般情况、临床表现、实验室检查、影像学特征、治疗及随访资料进行归纳分析。结果10例患儿中男9例、女1例,男女比例9∶1;发病年龄为0~11岁,平均(5.63±3.20)岁,>4岁者占70%;发病季节以春夏为主(90%)。所有患儿均有咳嗽和发热,其中持续高热7例(70%),喘息9例(90%),呼吸困难5例(50%)。实验室检查:肺炎支原体IgM抗体(MP-IgM)阳性7例(70%),乳酸脱氢酶(LDH)升高8例(80%)。影像学检查:胸部CT均见肺实变或斑片影,其中双肺病变9例(90%),支气管扩张4例(40%)。所有患儿均予阿奇霉素抗感染治疗、支气管镜灌洗及雾化吸入治疗,7例(70%)于病程早期使用糖皮质激素。随访0.5~6年,4例(40%)患儿临床症状完全缓解,但所有患儿肺部CT均未完全恢复正常;9例完成肺功能检查,6例(66.7%)存在持续性通气功能障碍。结论SMPP合并BO好发于学龄期男童,临床表现以持续咳嗽、喘息及高热为主,易遗留肺部影像学异常和肺功能障碍。持续高热伴有喘息、CRP及LDH升高、双肺实变及早期出现呼吸困难可能是预后不良的危险因素,早期综合干预有望改善预后。 展开更多
关键词 重症肺炎支原体肺炎 闭塞性支气管炎 儿童 临床特征 治疗结果 抗生素
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鄱阳湖及周边环境中耐药菌的分离鉴定与耐药特征
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作者 王旺 胡梦鑫 +3 位作者 刘宝生 王忠 吴俊杰 王立琦 《环境监测管理与技术》 北大核心 2026年第1期69-73,共5页
为监测鄱阳湖及周边环境中耐药菌的污染现状,采集鄱阳湖沉积物及附近养殖场、屠宰场和污水处理厂的废水样品,利用含4 mg/L黏菌素的培养基分离耐药菌株,经16S rDNA测序进行菌种鉴定,采用微量肉汤稀释法进行药敏试验,基于PCR测定4种重要... 为监测鄱阳湖及周边环境中耐药菌的污染现状,采集鄱阳湖沉积物及附近养殖场、屠宰场和污水处理厂的废水样品,利用含4 mg/L黏菌素的培养基分离耐药菌株,经16S rDNA测序进行菌种鉴定,采用微量肉汤稀释法进行药敏试验,基于PCR测定4种重要病原菌中7种临床重要耐药基因的携带情况,以分析分离菌株的种属及耐药特征。结果表明,37个样品中共分离获得20株革兰阴性耐药菌,其中包括铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌及肠杆菌属等临床病原体。所有分离菌株均呈现多重耐药,其中1株鲍曼不动杆菌中检出了编码β-内酰胺类酶的重要耐药基因blaGES。 展开更多
关键词 耐药菌 聚合酶链式反应 耐药性 废水 沉积物 鄱阳湖
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