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克拉霉素潜在不良药物相互作用分析及精细化前置审方规则建立
1
作者 汪龙 张莉 +2 位作者 朱玲娜 张冠军 程军 《中国药房》 北大核心 2025年第8期986-990,共5页
目的分析克拉霉素的潜在不良药物相互作用(pADIs),建立精细化前置审方规则。方法利用医院信息系统收集2024年1月1日至6月30日蚌埠市第三人民医院门诊开具的克拉霉素联合用药处方,依据Lexicomp和Micromedex数据库对与克拉霉素有pADIs的... 目的分析克拉霉素的潜在不良药物相互作用(pADIs),建立精细化前置审方规则。方法利用医院信息系统收集2024年1月1日至6月30日蚌埠市第三人民医院门诊开具的克拉霉素联合用药处方,依据Lexicomp和Micromedex数据库对与克拉霉素有pADIs的药物进行风险鉴别和分级,再根据鉴别和风险等级结果建立克拉霉素pADIs的精细化前置审方规则。结果共纳入克拉霉素联合用药处方3046张,其中812张处方存在pADIs,共发生946例次pADIs;分级为“禁忌”“严重”和“中度”的分别有6、415和525例次;“禁忌”等级的联用药物为坦索罗辛、卢帕他定、多潘立酮和替格瑞洛,“严重”等级的主要为茶碱类、地塞米松和氨氯地平等。建立了26项精细化审方规则,包括“警示信息→处方拦截”4项、“警示信息→处方双签确认”11项和“注意信息→处方通过”11项。结论该院克拉霉素与其联用药物存在“禁忌”“严重”风险;成功建立了用于克拉霉素联合用药处方的精细化前置审方规则。 展开更多
关键词 克拉霉素 潜在不良药物相互作用 处方前置审核
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非维生素K拮抗剂口服抗凝药潜在不良药物相互作用处方调查及对策
2
作者 汪龙 张莉 +1 位作者 朱玲娜 程军 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第4期299-306,共8页
目的分析非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)潜在不良药物相互作用(pADIs),促进合理用药。方法利用医院信息系统抽取2024年1月1日至5月31日蚌埠市第三人民医院门诊NOAC联合用药处方,鉴别pADIs并对其严重性进行分级;利用合理用药软件制定... 目的分析非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)潜在不良药物相互作用(pADIs),促进合理用药。方法利用医院信息系统抽取2024年1月1日至5月31日蚌埠市第三人民医院门诊NOAC联合用药处方,鉴别pADIs并对其严重性进行分级;利用合理用药软件制定精细化审方规则。结果1153张NOAC联合用药处方中,406张处方发生511例次pADIs,包括达比加群酯180例次、利伐沙班288例次和阿哌沙班43例次,联用药物涉及抗癫痫药物、抗血小板药物、含丹参/人参/银杏类中药和抗心律失常药物等。利伐沙班+苯巴比妥严重性分级为禁忌。精细化审方规则包括“处方拦截”规则1项、“警示信息提醒+双签确认”规则10项和“注意信息提醒”规则8项。结论该院NOAC与其他药物存在pADIs,通过循证制定的精细化审方规则进行针对性干预,能够防范用药风险。 展开更多
关键词 抗凝药 药物相互作用 循证医学 细胞色素P450 CYP3A4 P-糖蛋白
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新型化合物舒达吡啶与克拉霉素药物代谢相互作用机制研究
3
作者 李琦 王宇津 +2 位作者 王雪钰 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第2期142-149,共8页
目的:探究新药舒达吡啶对肝酶的作用情况,以及与克拉霉素的相互作用。方法:取大鼠肝微粒体/人肝微粒体,加入细胞色素P450(cytochrome P450,CYP450)探针底物混合工作溶液。分别加入不同浓度的舒达吡啶、克拉霉素工作溶液,取上清液进行液... 目的:探究新药舒达吡啶对肝酶的作用情况,以及与克拉霉素的相互作用。方法:取大鼠肝微粒体/人肝微粒体,加入细胞色素P450(cytochrome P450,CYP450)探针底物混合工作溶液。分别加入不同浓度的舒达吡啶、克拉霉素工作溶液,取上清液进行液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry,LC-MS/MS)分析。以标准曲线法计算体系中代谢物浓度,计算代谢物的生成量,根据溶剂对照组的变化量,计算剩余活性。结果:在人肝微粒体试验条件下,舒达吡啶在0.1、0.5、1.5、5、10、25、50、100μmol/L的浓度下,对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4/5显示微弱抑制强度,对CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6显示中等强度或强抑制作用;CYP2C9的半数抑制浓度(inhibitory concentration 50%,IC_(50))为5.533μmol/L,CYP2C19为<0.1μmol/L,CYP2D6为15.59μmol/L。在大鼠肝微粒体试验条件下,舒达吡啶在0.1、0.5、1.5、5、10、25、50、100μmol/L浓度下,对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP3A4/5显示微弱抑制强度,对CYP2C8、CYP2C19和CYP2D6显示中等强度抑制作用;CYP2C8的IC_(50)为49.70μmol/L,CYP2C19为10.06μmol/L,CYP2D6为17.55μmol/L。在人肝微粒体试验中,克拉霉素在1、2、5、10、50、100、150和200μmol/L浓度下,对舒达吡啶有抑制作用,IC_(50)为22.74μmol/L;在大鼠肝微粒体试验中,克拉霉素在1、2、5、10、50、100、150和200μmol/L浓度下,对舒达吡啶有轻微抑制作用,IC_(50)为85.61μmol/L。结论:在人肝微粒体中,舒达吡啶对CYP2C9和CYP2D6有中等强度抑制作用;在大鼠肝微粒体中,舒达吡啶对CYP2C19和CYP2D6有中等强度的抑制作用。在人肝微粒体中,克拉霉素对舒达吡啶的抑制作用较强。 展开更多
关键词 分枝杆菌属 克拉霉素 舒达吡啶 药理作用分子作用机制
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吉非替尼基于药动学的潜在不良药物相互作用处方分析及审方规则建立
4
作者 程军 汪龙 +1 位作者 司福国 张冠军 《中国药房》 北大核心 2025年第12期1511-1514,共4页
目的分析吉非替尼基于药动学的潜在不良药物相互作用(PK-pADIs),并建立相应审方规则。方法通过医院合理用药管理系统抽取我院2022年1月1日-2024年11月30日吉非替尼联合用药的门诊处方,基于Drugs.com■药物相互作用数据库鉴别处方中存在... 目的分析吉非替尼基于药动学的潜在不良药物相互作用(PK-pADIs),并建立相应审方规则。方法通过医院合理用药管理系统抽取我院2022年1月1日-2024年11月30日吉非替尼联合用药的门诊处方,基于Drugs.com■药物相互作用数据库鉴别处方中存在的PK-pADIs,统计具体联用药物及PK-pADIs发生例次,并根据PK-pADIs严重性分级建立审方规则。结果与结论共收集到吉非替尼联合用药处方217张,其中28张处方(12.90%)、共计28例患者存在PK-pADIs 29例次,以呼吸内科处方(22张)为主;联用药物包括质子泵抑制剂(13例次)、细胞色素P4503A4(CYP3A4)强抑制剂(7例次)、H2受体拮抗剂(4例次)、CYP3A4诱导剂(3例次)、CYP2D6底物(2例次),严重性分级分别为严重、中度、严重、中度、中度。根据上述PK-pADIs严重性分级,建立审方规则4项,即吉非替尼与抑酸药物联合使用,予“人工审核”处理;吉非替尼与地塞米松、美托洛尔和CYP3A4强抑制剂联用,予“提醒”处理,并通过提醒框告知医生加强相关指标监测。临床药师需深入呼吸内科等重点临床科室加强有关吉非替尼药物相互作用知识的培训,加强针对长期使用吉非替尼患者的合理用药监测与指导,及时发现并干预PK-pADIs,提高临床用药的合理性、安全性和有效性。 展开更多
关键词 吉非替尼 基于药动学的潜在不良药物相互作用 处方分析 审方规则
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老年住院患者潜在具有临床意义的药物相互作用:一项横断面研究
5
作者 刘璐 钱文 +3 位作者 王芳 许静语 王静 桑翩翩 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第4期444-450,共7页
目的:了解老年住院患者潜在具有临床意义的药物相互作用(potentially clinically significant drug-drug interactions,pcsDDIs)的发生情况及影响因素,为老年患者的临床用药安全提供重要依据。方法:检索淮北市人民医院电子病历系统2022... 目的:了解老年住院患者潜在具有临床意义的药物相互作用(potentially clinically significant drug-drug interactions,pcsDDIs)的发生情况及影响因素,为老年患者的临床用药安全提供重要依据。方法:检索淮北市人民医院电子病历系统2022年5月1—20日期间出院的老年患者(≥65岁),依据《老年人pcsDDIs国际共识列表》评估患者住院医嘱中的pcsDDIs发生情况,通过logistic回归分析pcsDDIs的危险因素。结果:共纳入856例老年患者,中位年龄74岁,其中413例(48.2%)患者至少发生1种pcsDDIs,发生例次较多的药物相互作用组合是同时使用≥2种保钾类药物(24.4%)。影响pcsDDIs的单因素有19个,多因素logistic回归发现药物过敏史,出院诊断总数量,年龄校正的查尔森合并症指数(age-adjusted Charlson comorbidity index,aCCI),合并脑梗死,合并高血压,合并心肌梗死,合并冠心病,合并心功能不全,合并房颤,西药品种数和使用生物制品是影响pcsDDIs发生的危险因素。结论:住院老年患者用药中pcsDDIs发生率较高,应警惕其潜在风险,加强老年患者合理用药的监测,优化医疗资源。 展开更多
关键词 老年患者 药物相互作用 发生率 影响因素
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某院急诊处方中潜在药物相互作用分析
6
作者 张成 徐姗姗 +1 位作者 董蕊 王家伟 《中国医院用药评价与分析》 2025年第4期484-487,493,共5页
目的:从药物相互作用角度,探讨该院急诊患者处方的合理性,为急诊合理用药提供参考。方法:收集2023年7—12月该院急诊处方,通过Lexicomp相互作用数据库分析临床潜在药物相互作用(pDDIs)情况,并进行严重程度分级。结果:纳入的77750例次患... 目的:从药物相互作用角度,探讨该院急诊患者处方的合理性,为急诊合理用药提供参考。方法:收集2023年7—12月该院急诊处方,通过Lexicomp相互作用数据库分析临床潜在药物相互作用(pDDIs)情况,并进行严重程度分级。结果:纳入的77750例次患者中,1998例次发生pDDIs,pDDIs发生率为2.57%。共筛查出2198个pDDIs,涉及41对药物组合。严重程度分级中,X级pDDIs为20个(占0.91%),较常见的为氯化钾联合螺内酯或异丙嗪;D级pDDIs为1346个(占61.24%),较常见的为地衣芽孢杆菌联合左氧氟沙星或阿奇霉素;C级pDDIs为832个(占37.85%),较常见的为布洛芬联合左氧氟沙星、呋塞米联合头孢菌素、氯雷他定联合异丙嗪、红霉素联合布地奈德(吸入)以及糖皮质激素联合左氧氟沙星。结论:该院急诊处方中存在不良pDDIs的药物联合应用情况,需加强监测和干预。对于某些药物相互作用,应加强对患者的用药指导,保障用药安全。 展开更多
关键词 急诊 药物相互作用 合理用药 处方审核
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糖尿病治疗药物相互作用文献计量学分析 被引量：1
7
作者 赵琦瑶 刘岩 +6 位作者 杨天绎 张力 赵志刚 李新辰 胡超越 黄举凯 杨晓晖 《药物评价研究》 北大核心 2025年第3期595-605,共11页
目的探索糖尿病治疗药物相互作用研究的热点及趋势。方法检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普生物医学数据库(VIP)和Web of Science(WOS)数据库,收集与研究目的相关文献,采用CiteSpace、VOS Viewer、COOC... 目的探索糖尿病治疗药物相互作用研究的热点及趋势。方法检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普生物医学数据库(VIP)和Web of Science(WOS)数据库,收集与研究目的相关文献,采用CiteSpace、VOS Viewer、COOC和Excel软件进行数据可视化和文献计量学分析。结果共纳入82篇中文文献和174篇英文文献;作者分析显示共出现113位核心作者;国内发文机构多为大学及附属医院,平均发文量4篇,国际发文机构集中于跨国制药公司,平均发文量7篇;发文量排名前3的国家分别为美国、印度、中国;排名前3的共被引文献分别关注二甲双胍和恩格列净的药动学以及2型糖尿病的药物管理共识算法;关键词显示降糖药物出现频次由高到低分别为二甲双胍、胰岛素、瑞格列奈;突现词分析显示近5年的中文突现词为转运体、新型冠状病毒肺炎、氯吡格雷、基因多态性、药动学;英文突现词包括elderly、polypharmacy、drug-food interactions、hypertension。结论二甲双胍与其他药物的相互作用仍是糖尿病治疗药物相互作用的研究热点,基因多态性、老年人群及药物-食物间相互作用或将成为未来研究重点。 展开更多
关键词 糖尿病 药物相互作用 文献计量学 降糖药物 可视化分析 二甲双胍 胰岛素 瑞格列奈
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新药研发中基于转运体的药物-药物相互作用研究进展 被引量：1
8
作者 付淑军 夏滨 +1 位作者 斯陆勤 黄建耿 《医药导报》 北大核心 2025年第4期596-602,共7页
药物转运体种类众多,广泛分布于人体各组织器官,参与众多内源性物质、毒物和药物的膜转运。转运体介导的跨膜转运不仅在维持机体内环境稳态发挥重要作用,也与药物吸收、分布、代谢及排泄过程密切相关。临床上基于药物转运体的药物-药物... 药物转运体种类众多,广泛分布于人体各组织器官,参与众多内源性物质、毒物和药物的膜转运。转运体介导的跨膜转运不仅在维持机体内环境稳态发挥重要作用,也与药物吸收、分布、代谢及排泄过程密切相关。临床上基于药物转运体的药物-药物/内源性分子相互作用可能影响药效或导致毒副作用。因此,在药物开发及上市进程中密切关注并评估在研药物基于转运体的药物相互作用风险,对药物在临床实践中的安全应用尤为重要。该文介绍了新药研发中常见药物转运体的分类、功能、组织分布、底物特异性等特征,综述美国食品药品监督管理局2023年批准上市的55种新药共涉及24种转运体的药物-药物相互作用研究进展并探讨其对新药研发的意义,以期为新药研发过程中药物-药物相互作用研究提供参考。 展开更多
关键词 转运体 药物-药物相互作用 新药研发
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舒肝解郁胶囊对伏立康唑、利伐沙班和阿哌沙班在大鼠体内药代动力学的影响
9
作者 李颖 单春辉 +4 位作者 宋怡瑧 马银玲 王智 郭彩会 董占军 《中国药房》 北大核心 2025年第12期1470-1475,共6页
目的探究舒肝解郁胶囊多次给药对伏立康唑、利伐沙班、阿哌沙班在大鼠体内药代动力学的影响。方法将雄性SD大鼠分为伏立康唑组(30mg/kg)、利伐沙班组(2mg/kg)、阿哌沙班组(0.5mg/kg)、舒肝解郁胶囊+伏立康唑组(145mg/kg+30mg/kg)、舒肝... 目的探究舒肝解郁胶囊多次给药对伏立康唑、利伐沙班、阿哌沙班在大鼠体内药代动力学的影响。方法将雄性SD大鼠分为伏立康唑组(30mg/kg)、利伐沙班组(2mg/kg)、阿哌沙班组(0.5mg/kg)、舒肝解郁胶囊+伏立康唑组(145mg/kg+30mg/kg)、舒肝解郁胶囊+利伐沙班组(145 mg/kg+2 mg/kg)和舒肝解郁胶囊+阿哌沙班组(145 mg/kg+0.5 mg/kg),每组6只。各组大鼠连续灌胃溶剂(0.5%羧甲基纤维素钠溶液)或舒肝解郁胶囊8d后,再于第8天时分别灌胃伏立康唑、利伐沙班、阿哌沙班药液。于不同时间点(伏立康唑、利伐沙班单用及相应联用组的采血时间为给药前和给药后0.17、0.34、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、12 h,阿哌沙班单用及相应联用组的采血时间为给药前和给药后0.08、0.17、0.25、0.34、0.5、0.75、1、3、5、7、10、12 h)采集血样,采用超高效液相色谱-串联质谱法检测大鼠血浆中伏立康唑、利伐沙班、阿哌沙班的质量浓度,通过非房室模型计算上述药物的主要药代动力学参数并进行组间比较。结果与单用组相比,多次给予舒肝解郁胶囊后,伏立康唑的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、c_(max)均显著降低,CLz/F显著增加,t_(max)显著延长(P<0.05);利伐沙班、阿哌沙班的t_(max)均显著延长(P<0.05);而其余药代动力学参数组间比较的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论联用舒肝解郁胶囊可使口服伏立康唑的药物暴露减少、清除增加、达峰延迟;该药虽不影响利伐沙班和阿哌沙班的暴露水平,但会导致两药达峰延迟。 展开更多
关键词 舒肝解郁胶囊 伏立康唑 利伐沙班 阿哌沙班 药物相互作用 药代动力学
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基于“Chou-Talalay”模型分析794例缺血性脑梗死合并周围神经损伤病例的药对配伍作用 被引量：1
10
作者 李亚昙 热义赛木·木尼热丁 +2 位作者 蔡静 王亚勇 邱桂林 《中国临床药学杂志》 2025年第2期87-92,共6页
目的基于“Chou-Talalay”模型,分析缺血性脑梗死合并周围神经损伤(PNI)病例的药对配伍强度,为该类患者的临床用药的综合评价提供合理方法及依据。方法收集神经脑科中心2022-2023年的所有缺血性脑梗死合并PNI的患者用药信息,将排名前五... 目的基于“Chou-Talalay”模型,分析缺血性脑梗死合并周围神经损伤(PNI)病例的药对配伍强度,为该类患者的临床用药的综合评价提供合理方法及依据。方法收集神经脑科中心2022-2023年的所有缺血性脑梗死合并PNI的患者用药信息,将排名前五的缺血性脑梗死及PNI联合用药的品种品规进行药对配伍。基于“Chou-Talalay”模型和CompuSyn 1.0软件,计算药对配伍CI值并根据CI值大小,判断各配伍药对的协同/拮抗作用(CI<1.00为协同,CI=1.00为相加,CI>1.00为拮抗)及量化配伍作用程度。结果缺血性脑梗死合并PNI的患者中,缺血性脑梗死主要用药品规为盐酸倍他司汀注射液(使用率为81.23%)、注射用己酮可可碱(使用率为57.43%)、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(使用率为43.83%)、丁苯酞氯化钠注射液(使用率为43.32%)及甲磺酸倍他司汀片(使用率为21.41%);PNI用药品规为盐酸罂粟碱注射液(使用率为11.96%)、普瑞巴林胶囊(使用率为10.45%)、甲钴胺胶囊(使用率为8.56%)、维生素B6片(使用率为5.54%)及盐酸乙哌立松片(使用率为4.41%)。按药对有效率85%计算,甲磺酸倍他司汀片与各PNI用药的协同作用强度最大,其次为注射用己酮可可碱和丁苯酞氯化钠注射液(P=0.0193);甲磺酸倍他司汀片与甲钴胺片的协同作用最强(CI=0.01),丁苯酞氯化钠注射液与甲钴胺片的协同作用次之(CI=0.07);盐酸倍他司汀注射液联合盐酸罂粟碱注射液、注射用己酮可可碱联合甲钴胺片、维生素B6片、盐酸乙哌立松片时,需注意可能存在拮抗作用(CI>1.00)。结论利用“Chou-Talalay”模型计算配伍药对的CI值并量化药物相互作用强度,可协助医疗机构及时评价药物联合使用时的有效性及安全性,为更好地持续跟踪临床用药情况提供了可行且有力的基线依据。 展开更多
关键词 “Chou-Talalay”模型 配伍 药物相互作用 缺血性脑梗死 周围神经损伤
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药物相互作用分析软件性能的量化评估与思考
11
作者 袁如月 刘岩 +6 位作者 杨天绎 张力 赵志刚 李新辰 李皎月 黄举凯 杨晓晖 《药物评价研究》 北大核心 2025年第3期566-575,共10页
目的采用多维度定量评估国外5个常用药物相互作用(DDI)分析软件的性能,为我国DDI软件开发提供参考。方法对DDI分析软件的评估涵盖4个维度,即准确性、全面性、易用性、可靠性,准确性采用诊断性Meta分析方法对敏感度、特异度等数据进行定... 目的采用多维度定量评估国外5个常用药物相互作用(DDI)分析软件的性能,为我国DDI软件开发提供参考。方法对DDI分析软件的评估涵盖4个维度,即准确性、全面性、易用性、可靠性,准确性采用诊断性Meta分析方法对敏感度、特异度等数据进行定量合成,绘制集成受试者工作特征曲线(SROC)图并计算曲线下面积;全面性、易用性、可靠性通过访问软件平台进行量表评分,每个条目1分制进行评分,全面性总分7分,易用性总分3分,可靠性总分10分;最终将4个性能评分相加得到综合分数。结果通过既往系统综述文献选取研究频率较高的5个DDI分析软件为研究对象,包括Micromedex DrugReax^(®)、Lexicomp Interactions、Epocrates、Drug Interactions Checker(Drugs.com)、Medscape^(®)。准确性方面,Epocrates敏感度合并值最高,为0.71;Micromedex特异度合并值最高,为0.85;Epocrates阳性似然比合并值最高,为6.14;Lexicomp Interactions、Epocrates阴性似然比最低,为0.2;Epocrates曲线下面积最高,为0.9332。全面性得分排名为:Micromedex(7分)>Lexicomp Interactions(6分)>Drugs.com(5分)>Medscape(3.5分)>Epocrates(3分)。5个软件易用性得分均为3分,可靠性得分排名为:Lexicomp Interactions(9分)=Drugs.com(9分)>Micromedex(8分)>Medscape(7分)>Epocrates(5分)。最终综合得分排名为Lexicomp Interactions(8.5分)>Epocrates(7.75分)>Micromedex(7.5分)>Medscape(5.375分)>Drugs.com(5.25分)。结论国外DDI分析软件识别能力及信息质量参差不齐,对于DDI严重程度分类标准、参考文献及信息来源等重要信息有待完善,一些软件的易用性及可靠性也有待提升。 展开更多
关键词 药物相互作用 软件 性能评估 合理用药 Micromedex DrugReax^(®) Lexicomp Interactions Epocrates Drug Interactions Checker(Drugs.com) Medscape^(®)
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恒格列净对多纳非尼和仑伐替尼在大鼠体内药动学参数的影响
12
作者 刘子涵 高丽霞 +6 位作者 杜文雨 李颖 王智 周鑫 曹格溪 邓艳茹 董占军 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第16期1868-1874,1907,共8页
目的:研究口服恒格列净对多纳非尼或仑伐替尼在大鼠体内药动学影响并探究相关机制。方法:48只雄性SD大鼠随机数字表法分为8组(n=6),多纳非尼(40 mg·kg^(-1))、仑伐替尼(1.2 mg·kg^(-1))和恒格列净(1 mg·kg^(-1))单独用... 目的:研究口服恒格列净对多纳非尼或仑伐替尼在大鼠体内药动学影响并探究相关机制。方法:48只雄性SD大鼠随机数字表法分为8组(n=6),多纳非尼(40 mg·kg^(-1))、仑伐替尼(1.2 mg·kg^(-1))和恒格列净(1 mg·kg^(-1))单独用药组和恒格列净与多纳非尼/仑伐替尼联合用药组,超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定不同时间点各药物在大鼠体内的血药浓度。采用实时荧光定量-聚合酶链反应(qRT-PCR)检测大鼠肝脏和小肠中尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1a7(Ugt1a7)、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)mRNA的表达水平。结果:恒格列净使多纳非尼的AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)、MRT_(0~t)和MRT_(0~∞),分别下降27.2%、28.1%、13.2%和15.4%,CLz/F增加52.4%。多纳非尼使恒格列净AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)、MRT_(0~t)和MRT_(0~∞)分别增加177.0%、178.0%、50.5%和48%,CLz/F和Vz/F分别下降64.1%和45.1%。恒格列净使仑伐替尼的AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)分别下降20.3%和20.9%,CLz/F增加1.3倍。与仑伐替尼合用时,恒格列净的药动学无影响。PCR结果显示,恒格列净使大鼠肝脏中P-gp和BCRP的mRNA表达分别下降27.1%和47.7%,小肠中P-gp和BCRP的mRNA表达分别下降43.2%和46.8%,Ugt1a7在肝脏和小肠中的表达无明显变化。结论:恒格列净与多纳非尼联用时,恒格列净降低了多纳非尼的生物利用度,而多纳非尼通过代谢抑制显著增加恒格列净的生物利用度。恒格列净与仑伐替尼联用时,无临床意义的药动学影响。 展开更多
关键词 多纳非尼 仑伐替尼 恒格列净 药动学 药物与药物相互作用
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药物相互作用指南在药物研发和临床管理中的应用及启示
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作者 袁如月 杨秋波 +6 位作者 杨天绎 张力 赵志刚 李新辰 李皎月 黄举凯 杨晓晖 《药物评价研究》 北大核心 2025年第3期545-555,共11页
目的系统梳理中国、美国、欧洲、日本药品监管机构、非监管机构发布的药物相互作用(DDI)指南,分析其在药物开发和临床管理中的应用,为我国DDI研究及监管提供建议。方法检索PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Da... 目的系统梳理中国、美国、欧洲、日本药品监管机构、非监管机构发布的药物相互作用(DDI)指南,分析其在药物开发和临床管理中的应用,为我国DDI研究及监管提供建议。方法检索PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普生物医学数据库(VIP),补充检索国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、英国药监机构(MRHA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)、国际医学科学组织理事会(CIOMS)、美国国立指南文库(NGC)、MedSci、医脉通网站等,收集中国、美国、欧洲、日本公开发布的DDI指南,检索时限均为建库至2023年5月31日。结果共筛选出32部DDI指南,其中药品监管机构发布16部,非监管机构发布16部。结论DDI研究贯穿药品非临床研究、临床研究及上市后评价等整个生命周期。现已发布的DDI指南涵盖了DDI体外实验、临床研究的各个方面,为药品研发和临床合理用药管理提供实质技术指导与核心信息。未来药物研发阶段需按照指南严格进行DDI体内、体外评估;在临床应用阶段,指南可帮助临床医师了解药物联用的DDI机制、潜在后果及管理建议,以提高联合用药疗效、减少风险;对于上市后再评价,各国应出台相应DDI指南规范上市后新药的DDI监测流程,以建立健全DDI安全性监管体系。 展开更多
关键词 药物相互作用 指南 药物开发 临床管理 启示
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基于Web of Science数据库近10年药物相互作用预测模型文献计量学分析
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作者 张晔 刘岩 +6 位作者 杨天绎 张力 赵志刚 李新辰 李皎月 黄举凯 杨晓晖 《药物评价研究》 北大核心 2025年第3期576-583,共8页
目的探究近10年药物相互作用(DDI)领域预测模型的研究现状和热点。方法检索2013年1月1日—2024年8月13日Web of Science核心合集数据库中发表的有关DDI预测模型研究文献,运用CiteSpace 6.3 R1软件绘制作者、研究机构、国家地区合作网络... 目的探究近10年药物相互作用(DDI)领域预测模型的研究现状和热点。方法检索2013年1月1日—2024年8月13日Web of Science核心合集数据库中发表的有关DDI预测模型研究文献,运用CiteSpace 6.3 R1软件绘制作者、研究机构、国家地区合作网络以及期刊、关键词可视化知识图谱,进行文献计量分析。结果2013—2024年DDI预测模型研究相关文献754篇,发文量呈逐年上升趋势;美国发文量最多,中国其次;发文量最多的学者是Sugiyama,Yuichi;发文量第1的研究机构是RLUK-Research Libraries UK;热点关键词为抑制、代谢、药代动力学、清除率;发文量最多的期刊及被引频次最高的期刊是Bioinformatics;在高频被引文献中显示了对机器学习、深度学习的关注度较高。结论分析2013—2024年DDI预测模型文献,可知此领域研究热点为药动学和体外实验研究,研究前沿为机器学习和深度学习,为未来研究提供新的视角。 展开更多
关键词 药物相互作用 预测模型 文献计量学 可视化分析 CITESPACE
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基于机器学习构建药物相互作用预测模型的系统评价
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作者 张晔 刘岩 +6 位作者 杨天绎 张力 赵志刚 李新辰 胡超越 黄举凯 杨晓晖 《药物评价研究》 北大核心 2025年第3期584-594,共11页
目的评价采用机器学习(ML)算法构建的药物相互作用(DDI)风险预测模型性能,为临床应用与科研提供参考。方法检索PubMed、Embase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库(VIP),收集截至2023年1月31日的相关文献... 目的评价采用机器学习(ML)算法构建的药物相互作用(DDI)风险预测模型性能,为临床应用与科研提供参考。方法检索PubMed、Embase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库(VIP),收集截至2023年1月31日的相关文献,并使用PROBAST工具评估模型质量。结果共纳入54个DDI预测模型,主要使用Drugbank、Twosides数据库构建模型,共涉及21种ML算法,以图神经网络和深度神经网络使用最频繁。药物结构特征是最常用的预测因子,药时曲线下面积(AUC)为0.83~0.99。所有模型存在较高的偏倚风险,主要源于信息偏倚和黑盒效应,但整体适用性风险低。结论基于ML构建DDIs风险预测模型对临床用药有一定参考价值,但模型质量亟待提高,未来应开发更具可解释性的模型并验证其临床实用性。 展开更多
关键词 药物相互作用 机器学习 预测模型 偏倚风险 神经网络
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桑黄化学成分、药理活性研究进展及质量标志物(Q-Marker)预测
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作者 赵鹏 李彩霞 +3 位作者 左凡娇 欧阳慧子 毛浩萍 何俊 《药物评价研究》 北大核心 2025年第4期1002-1015,共14页
桑黄是一种应用广泛的药用真菌。现代研究表明桑黄的化学成分主要为多糖、酚酸、黄酮、萜类、甾体等,具有抗炎、抗肿瘤、镇静催眠、降血糖等多种药理作用。基于桑黄化学成分和药理作用的研究进展,从物质功效关联性、有效性、特有性、可... 桑黄是一种应用广泛的药用真菌。现代研究表明桑黄的化学成分主要为多糖、酚酸、黄酮、萜类、甾体等,具有抗炎、抗肿瘤、镇静催眠、降血糖等多种药理作用。基于桑黄化学成分和药理作用的研究进展,从物质功效关联性、有效性、特有性、可测性及传递性,对桑黄质量标志物(Q-Marker)进行推测,预测麦角甾醇、phellibaumin D及包括桑黄素、花旗松素等在内的黄酮类成分可能为桑黄Q-Marker的候选成分。 展开更多
关键词 桑黄 质量标志物 黄酮 酚类 萜类 麦角甾醇 phellibaumin D 桑黄素 花旗松素
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IgD对急性髓系白血病细胞Molm-13增殖与凋亡的影响
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作者 刘丹彦 张欣 +7 位作者 陈梦琴 凌夕 董满玲 吴甜甜 王越业 李涛 魏伟 吴育晶 《安徽医科大学学报》 北大核心 2025年第8期1513-1519,1534,共8页
目的探讨免疫球蛋白D(IgD)对人急性髓系白血病(AML)细胞株(Molm-13)活力、增殖、凋亡等功能的作用及其相关机制。方法收集AML患者和健康对照者外周血血清,ELISA法检测AML患者和健康对照者外周血血清中sIgD的表达情况;体外设不同浓度的Ig... 目的探讨免疫球蛋白D(IgD)对人急性髓系白血病(AML)细胞株(Molm-13)活力、增殖、凋亡等功能的作用及其相关机制。方法收集AML患者和健康对照者外周血血清,ELISA法检测AML患者和健康对照者外周血血清中sIgD的表达情况;体外设不同浓度的IgD处理组,利用CCK-8、CFSE试剂和集落形成实验观察不同浓度的IgD对Molm-13细胞活力、增殖的影响,利用凋亡试剂盒检测不同浓度的IgD对Molm-13细胞凋亡的影响,利用差异基因分析对IgD引起Molm-13增殖的相关机制进行初步探索。结果AML患者血清中sIgD表达水平高于健康对照者(P<0.001),一定浓度的IgD可增加Molm-13细胞的活力(P<0.05),促进Molm-13细胞的增殖(P<0.05),抑制Molm-13细胞的凋亡(P<0.001)。结论IgD有促进Molm-13细胞的活力、增殖,减少凋亡的作用。 展开更多
关键词 急性髓系白血病 免疫球蛋白D Molm-13细胞 增殖 凋亡
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不同肠道微环境下奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊对大鼠白蛋白紫杉醇药动学的影响
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作者 秦源蔓 褚文昊 +4 位作者 许佳祺 李雨桐 梁博 张学良 刘剑 《中国药房》 北大核心 2025年第16期1993-1999,共7页
目的探究不同肠道微环境下奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(NEPA)对大鼠注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(简称“白蛋白紫杉醇”)药动学的影响。方法将雄性SD大鼠分为正常组和模型组,每组16只。模型组大鼠灌胃万古霉素溶液构建肠道紊乱大鼠模型。造... 目的探究不同肠道微环境下奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(NEPA)对大鼠注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(简称“白蛋白紫杉醇”)药动学的影响。方法将雄性SD大鼠分为正常组和模型组,每组16只。模型组大鼠灌胃万古霉素溶液构建肠道紊乱大鼠模型。造模后次日,分析其肠道菌群多样性,并检测其小肠及肝组织中细胞色素P4503A1(CYP3A1)、CYP2C11 mRNA及肝组织中上述蛋白的表达。将雄性SD大鼠按前述方法分组,每组16只;将正常组分为TP化疗组(TP-1组)、TP化疗+NEPA组(TP+NEPA-1组),将模型组大鼠随机分为TP化疗组(TP-2组)、TP化疗+NEPA组(TP+NEPA-2组),每组8只。TP+NEPA-1组和TP+NEPA-2组大鼠分别单次灌胃NEPA混悬液25.8 mg/kg(以奈妥匹坦计);1 h后,4组大鼠均单次尾静脉注射白蛋白紫杉醇和顺铂药液。于末次给药后的不同时间点采集血样,以阿奇霉素为内标,采用液相色谱-串联质谱法检测血浆中紫杉醇的质量浓度,并采用DAS 2.0计算其主要药动学参数并进行组间比较。结果与正常组大鼠相比,模型组大鼠的Chao1、Shannon指数均显著降低(P<0.05),菌群组成及相对丰度变化明显;其肝组织中CYP3A1 mRNA、小肠及肝组织中CYP2C11 mRNA的表达均显著下调(P<0.05)。与TP-1组比较,TP-2组大鼠体内紫杉醇的药时曲线下面积(AUC_(0-t)、AUC_(0-∞))、平均滞留时间(MRT_(0-t)),TP+NEPA-1组及TP+NEPA-2组大鼠体内紫杉醇的达峰浓度(c_(max))、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)均显著升高或延长;TP-2组大鼠体内紫杉醇的清除率(CL),TP+NEPA-1组及TP+NEPA-2组大鼠体内紫杉醇的表观分布容积(V_(d))、CL均显著降低或缩短(P<0.05)。与TP-2组比较,TP+NEPA-2组大鼠体内紫杉醇的c_(max)显著升高,V_(d)、MRT_(0-t)均显著降低或缩短(P<0.05)。结论肠道菌群紊乱会影响CYP3A1、CYP2C11 mRNA的表达,导致紫杉醇在大鼠体内的清除减慢,暴露量增加;肠道菌群正常时,联用NEPA可增加紫杉醇在大鼠体内的暴露量;肠道菌群紊乱时,联用NEPA对紫杉醇体内暴露量的影响有限。 展开更多
关键词 奈妥匹坦帕洛诺司琼 白蛋白紫杉醇 肠道菌群 药动学 药物相互作用
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异硫氰酸苄酯联合索拉非尼治疗未分化甲状腺癌机制探讨
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作者 马春梅 于鹏 +4 位作者 张其程 杨磊 李棣华 谭建 孟召伟 《天津医药》 2025年第5期449-456,共8页
目的探讨异硫氰酸苄酯(BITC)联合索拉非尼(Sor)治疗未分化甲状腺癌(ATC)的机制。方法将0、20、30、40和50μmol/L Sor作用于2种ATC细胞株8505C和CAL-62,采用CCK-8法检测细胞存活率。通过计算联合用药指数测定BITC和Sor的联合用药剂量。... 目的探讨异硫氰酸苄酯(BITC)联合索拉非尼(Sor)治疗未分化甲状腺癌(ATC)的机制。方法将0、20、30、40和50μmol/L Sor作用于2种ATC细胞株8505C和CAL-62,采用CCK-8法检测细胞存活率。通过计算联合用药指数测定BITC和Sor的联合用药剂量。将CAL-62和8505C分别用10μmol/L BITC(BITC组)、10μmol/L Sor(Sor组)、10μmol/L BITC和10μmol/L Sor(BITC+Sor组)联合应用处理24 h,对照组不作处理。CCK-8法检测BITC和Sor的联合用药对ATC细胞活力的影响;流式细胞术分析细胞凋亡情况;Western blot检测核因子(NF)-κB、自噬微管相关蛋白轻链3抗体(LC3B)Ⅱ及Beclin-1表达量;实时荧光定量PCR检测LC3B mRNA水平;将CAL-62细胞皮下注射到小鼠体内形成肿瘤模型,分别腹腔注射BITC(100 mg/kg)、Sor灌胃(30 mg/kg)、BITC与Sor联合处理隔天给药共21 d,Western blot检测肿瘤组织NF-κB、LC3BⅡ及Beclin-1的表达。结果Sor以浓度依赖性的方式抑制CAL-62和8505C细胞的活力。BITC 10μmol/L和Sor 10μmol/L时联合用药指数为0.710,两药有适度协同作用。在8505C和CAL-62细胞中,与对照组相比,BITC组和Sor组细胞活力、Beclin-1及NF-κB蛋白表达水平降低,凋亡率、LC3B mRNA、LC3BⅡ蛋白表达水平升高(P<0.05);与BITC组和Sor组比较,BITC+Sor组细胞活力、Beclin-1及NF-κB蛋白表达降低,凋亡率、LC3B mRNA、LC3BⅡ蛋白表达水平升高(P<0.05)。小鼠移植瘤模型中,BITC+Sor组与BITC组和Sor组比较,LC3BⅡ表达增加,Beclin-1及NF-κB表达水平、肿瘤体积和质量降低(P<0.05)。结论BITC和Sor联合应用在体外和体内均可通过NF-κB通路抑制ATC细胞,诱导自噬,促进凋亡。 展开更多
关键词 甲状腺癌 未分化 索拉非尼 自噬 NF-ΚB 异硫氰酸苄酯
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蛋白激酶C抑制剂对苏尼替尼所致心脏毒性的保护作用
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作者 邱素华 章华 +3 位作者 顾盼 师晨霞 马景涛 许彦芳 《河北医科大学学报》 2025年第1期5-13,共9页
目的在细胞和整体动物水平探讨蛋白激酶C(protein kinase C,PKC)抑制剂对苏尼替尼(Sunitinib,SU)引发心脏毒性的保护作用。方法新生大鼠心肌细胞(neonatal rat ventricular myocytes,NRVMs)在不同浓度的SU(1,5,10μmol/L)中进行孵育,检... 目的在细胞和整体动物水平探讨蛋白激酶C(protein kinase C,PKC)抑制剂对苏尼替尼(Sunitinib,SU)引发心脏毒性的保护作用。方法新生大鼠心肌细胞(neonatal rat ventricular myocytes,NRVMs)在不同浓度的SU(1,5,10μmol/L)中进行孵育,检测细胞三磷酸腺苷(adenosine triphosphate,ATP)含量、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)释放量及线粒体膜电位(mitochondrial membrane potential,MMP)。然后观察非选择性PKC抑制剂(bisindolylmaleimide 1,Bis-1)、选择性新型PKC抑制剂(Rotterlin)或抑制肽对SU引发心肌细胞毒性的影响。雄性C57小鼠随机分为4组,即正常对照组、SU组、SU+PKC抑制剂白屈菜红碱(chelerythrine,CHE)低剂量(0.375 mg·kg^(-1)·d^(-1))及CHE高剂量(0.75 mg·kg^(-1)·d^(-1))组。连续灌胃SU同时腹腔注射CHE,给药3周后取心脏组织,提取线粒体,检测心肌细胞线粒体呼吸链复合物Ⅳ和Ⅴ活性;电镜观察心肌细胞线粒体结构变化;Western blot检测各组心肌磷酸化PKC亚型包括PKCα、PKCε以及PKCδ的表达情况。结果SU孵育NRVMs后呈浓度与时间依赖性减少ATP含量、增加LDH释放量、降低线粒体膜电位。非选择性PKC抑制剂Bis-1可预防SU引发的上述改变;选择性新型PKC抑制剂Rotterlin和新型PKCε抑制肽亦可预防SU引起的上述各项指标的变化。小鼠给予SU后,心肌细胞线粒体呼吸链复合物Ⅳ和Ⅴ的活性均显著下降,电镜显示,心肌细胞线粒体出现明显肿胀、嵴融合等形态改变;同时给予不同剂量的CHE后,线粒体呼吸链复合物Ⅳ和Ⅴ的活性均显著升高,电镜结果显示,CHE明显减轻SU所致线粒体形态改变。Western检测显示,SU组心肌磷酸化PKCε表达量显著升高,而磷酸化PKCδ、PKCα表达量则无明显变化;高剂量的CHE显著抑制了磷酸化PKCε的过表达,使其恢复至对照组水平。结论PKC抑制剂对SU导致的心脏毒性具有显著保护作用,此作用可能源于抑制新型PKC(主要是PKCε亚型)的过度激活。 展开更多
关键词 蛋白激酶C抑制剂 苏尼替尼 心脏毒性
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