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英克司兰在ASCVD不同风险人群血脂管理中的临床应用分析
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作者 范例 韩志华 +4 位作者 张阿莲 薛超 卞玲 张俊峰 顾俊 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第1期64-71,共8页
目的:评估英克司兰在动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)不同风险人群中的降脂疗效与安全性。方法:单中心回顾性研究,纳入2023年10月—2024年8月上海交通大学医学院附属第九人民医院心内科经英克... 目的:评估英克司兰在动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)不同风险人群中的降脂疗效与安全性。方法:单中心回顾性研究,纳入2023年10月—2024年8月上海交通大学医学院附属第九人民医院心内科经英克司兰治疗的54例患者数据,评估3个月和9个月时低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅、安全性及按ASCVD风险分层的达标率,以及冠心病与非冠心病、一级与二级预防亚组疗效。结果:在总体人群中,英克司兰治疗3个月和9个月LDL-C降幅分别为53.21%和58.79%(P均<0.001);各亚组降幅与总体一致。不同危险分层达标率:超高危组90.9%,极高危组55.0%,中高危组66.7%,低危组78.6%。患者肝肾功能指标总体稳定,无显著不良反应。结论:英克司兰联合降脂方案可显著、安全降低ASCVD不同风险患者的LDL-C水平,疗效随治疗时间延长而增强。 展开更多
关键词 冠状动脉粥样硬化性心脏病 低密度脂蛋白胆固醇 英克司兰 达标率 动脉粥样硬化性心血管疾病危险分层
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奥马环素治疗儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎的疗效与安全性
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作者 朱青梅 王菁 +4 位作者 石莉莉 杨东亮 何家伟 沈静 杨建华 《中国药房》 北大核心 2026年第4期480-485,共6页
目的探讨奥马环素治疗儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎(MUMPP)的疗效与安全性。方法回顾性选取2022年1月至2025年6月于新疆医科大学第一附属医院儿内科住院的1~18岁MUMPP患儿作为研究对象,根据初始大环内酯类药物治疗72 h后... 目的探讨奥马环素治疗儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎(MUMPP)的疗效与安全性。方法回顾性选取2022年1月至2025年6月于新疆医科大学第一附属医院儿内科住院的1~18岁MUMPP患儿作为研究对象,根据初始大环内酯类药物治疗72 h后二次抗生素的选择分为奥马环素组和多西环素组。在常规治疗基础上,奥马环素组患儿静脉输注注射用甲苯磺酸奥马环素2.4 mg/kg(每日1次),多西环素组患儿口服盐酸多西环素片2 mg/kg(每日2次)。比较两组患儿的疗效和安全性,对临床疗效进行单因素分析和多因素Logistic回归分析,并采用亚组分析与多重敏感性分析验证结论的稳健性。结果本研究共纳入284例MUMPP患儿,奥马环素组和多西环素组各142例。在疗效方面,虽然奥马环素组患儿住院时间长于多西环素组(P<0.05),但肺部病灶吸收率和临床疗效均显著高于或优于多西环素组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,药物(OR=5.300,95%CI:2.526~11.123)、住院时间(OR=1.348,95%CI:1.167~1.556)、用药时间(OR=1.422,95%CI:1.169~1.729)是临床疗效的影响因素(P<0.05)。亚组分析结果显示,在各亚组中,奥马环素的临床疗效均显著优于多西环素(P<0.05);多重敏感性分析结果显示,逆概率加权法校正前后及4个模型(逐步调整变量)的回归系数B均显著大于1(P<0.05)。在安全性方面,两组患儿的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.447,P=0.504)。结论在住院及用药时间较长的情况下,奥马环素治疗儿童MUMPP的疗效优于多西环素,且安全性良好。 展开更多
关键词 奥马环素 儿童 大环内酯类药物 耐药 肺炎支原体肺炎 临床疗效 安全性
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中药治疗呼吸系统疾病临床试验的质量控制要点
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作者 彭朋 元唯安 +1 位作者 胡薏慧 汤洁 《药物评价研究》 北大核心 2026年第1期1-7,共7页
呼吸系统疾病是全球范围内的高发疾病,中药在其防治中具有独特优势,临床试验将为中药新药的注册提供科学依据,提升试验质量是确保数据真实、准确、完整、及时、合法的重要环节。然而,中药治疗呼吸系统疾病的临床试验仍面临诸多挑战,包... 呼吸系统疾病是全球范围内的高发疾病,中药在其防治中具有独特优势,临床试验将为中药新药的注册提供科学依据,提升试验质量是确保数据真实、准确、完整、及时、合法的重要环节。然而,中药治疗呼吸系统疾病的临床试验仍面临诸多挑战,包括临床定位不够清晰、疗效指标设计不合理、对照组选择困难、受试者依从性等问题。系统梳理中药治疗呼吸系统疾病临床研究的现状与特点,分析当前存在的突出问题,并指出提升临床试验质量的具体策略,包括选择客观化疗效指标,规范量表的使用与填写,确保原始数据的真实性与完整性,设计合理的对照组,优化访视节点与检查方案,加强肺功能设备的质量控制,并适当引入药动学/药效学动力学(PK/PD)研究以阐明作用机制。通过上述措施,可构建符合中医特色且遵循药物临床试验质量管理规范的质量控制体系,为中药新药研发提供更可靠的循证依据,推动中医药在呼吸系统疾病防治中的科学化与国际化发展。 展开更多
关键词 中药 呼吸系统 临床试验 方案 数据 质量控制
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1例老年溃疡性结肠炎继发耶氏肺孢子菌肺炎患者的药学监护
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作者 梁瑜 武军 +2 位作者 孟真 张传洲 姜曼 《医药导报》 北大核心 2026年第1期60-65,共6页
目的探讨1例老年溃疡性结肠炎(UC)继发耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)患者治疗的药学服务。方法针对1例老年UC继发PJP患者,在炎症性肠病-多学科(IBD-MDT)团队会诊中,药师协助医师制订PJP抗感染治疗方案、调整并优化糖皮质激素治疗,为患者提供住... 目的探讨1例老年溃疡性结肠炎(UC)继发耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)患者治疗的药学服务。方法针对1例老年UC继发PJP患者,在炎症性肠病-多学科(IBD-MDT)团队会诊中,药师协助医师制订PJP抗感染治疗方案、调整并优化糖皮质激素治疗,为患者提供住院期间及出院后药学服务。结果患者重症PJP症状与指标持续改善,UC病情未反复。结论在IBD-MDT团队中,药师协助医师治疗PJP,控制机会性感染,监测药品不良反应,并积极寻找药学监护切入点,提高慢病管理的安全性与有效性。 展开更多
关键词 溃疡性结肠炎 耶氏肺孢子菌 临床药师 药学监护
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依维莫司联合来曲唑与常规化疗用于转移/复发性子宫内膜癌的临床观察
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作者 白东燕 吴玉 +1 位作者 张澍 万彦荣 《中国药房》 北大核心 2026年第1期61-65,共5页
目的评价依维莫司联合来曲唑与常规化疗用于转移/复发性子宫内膜癌(EC)患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2020年1月-2024年1月南阳市中心医院收治的156例转移/复发性EC患者的临床和随访资料,根据治疗方案的不同将其分为对照组(77例)... 目的评价依维莫司联合来曲唑与常规化疗用于转移/复发性子宫内膜癌(EC)患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2020年1月-2024年1月南阳市中心医院收治的156例转移/复发性EC患者的临床和随访资料,根据治疗方案的不同将其分为对照组(77例)和观察组(79例)。对照组患者接受紫杉醇+卡铂或顺铂方案化疗,并同步口服来曲唑片2.5 mg,每天1次;观察组患者在对照组基础上口服依维莫司片10 mg,每天1次;每21 d为1个周期,两组患者均连续治疗6~8个周期。比较两组患者的近期疗效指标(客观缓解率和疾病控制率)、血清肿瘤标志物(糖类抗原125、人附睾蛋白4、血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶9)水平、中长期疗效指标[无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)],并记录两组患者毒副反应的发生情况。结果观察组患者的客观缓解率(53.16%)、疾病控制率(89.87%)、中位PFS(6.47个月)、中位OS(10.79个月)均显著高于或长于对照组(22.08%、68.83%、4.63个月、8.84个月)(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗第6个周期时的各血清肿瘤标志物水平均显著降低,且观察组上述指标均显著低于对照组(P<0.05);观察组发生口腔炎的患者比例显著高于对照组(P<0.05),而两组发生白细胞减少等其他毒副反应的患者比例比较的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论依维莫司联合来曲唑与常规化疗可有效提高转移/复发性EC患者的近期疗效,延长其生存期,但需关注毒副反应尤其是口腔炎的发生情况。 展开更多
关键词 依维莫司 来曲唑 子宫内膜癌 转移 复发 疗效 肿瘤标志物
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DRGs支付下临床药师基于呼吸系统感染临床路径的合理用药干预成本效果分析
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作者 周媛 张园 +4 位作者 王婕雅 苗丽琼 李静蓉 杨钰萍 台琪瑞 《中华医院感染学杂志》 北大核心 2026年第1期94-99,共6页
目的 探索疾病诊断相关分组(DRGs)和临床路径相结合的药师服务模式,对选定入组临床路径的呼吸系统感染患者临床用药成效变化及成本效果分析。方法 选取2022年3月-2024年2月玉溪市人民医院入组呼吸系统感染疾病患者,其中2022年3月-2023年... 目的 探索疾病诊断相关分组(DRGs)和临床路径相结合的药师服务模式,对选定入组临床路径的呼吸系统感染患者临床用药成效变化及成本效果分析。方法 选取2022年3月-2024年2月玉溪市人民医院入组呼吸系统感染疾病患者,其中2022年3月-2023年2月为对照组,2023年3月-2024年2月为干预组,根据入组不同病种,将纳入患者分为DRGs ES35、ES33、ES31三组,分析临床药师在给药前审核(处方前置审核)、给药中监督(临床药师查房、会诊、用药教育、药物重整及用药监护)、给药后评估(处方点评、专项药物点评、临床路径合理用药分析)全流程闭环式合理用药干预管理后三组患者临床用药方案的成本和疗效的变化。结果 与对照组相比,3个DRGs干预组的住院天数、住院费用显著降低(P<0.05);3个DRGs干预组的用药合理率和ES31组临床有效率增加(P<0.05)。与对照组相比,ES35干预组的费用消耗指数由0.72下降至0.54、ES35组由0.54下降至0.49、ES31组由0.55下降至0.38;ES35干预组的时间消耗指数由1.12下降至1.01、ES33组由0.85下降至0.84、ES31组由0.73下降至0.63。针对ES35临床路径组患者,分析不同抗感染药物治疗方案的经济性,表明C组(阿奇霉素组)成本效果比(CER)为3 002.46为绝对优势方案,其余依次是D组(头孢呋辛组)、A组(左氧氟沙星组)、B组(莫西沙星组),CER依次是3 608.59、3 837.70、4 237.43。结论 DRGs支付改革背景下临床药师干预临床路径合理用药的药学服务新模式,显著降低呼吸系统感染住院患者住院成本,同时提高了住院患者用药合理性和临床有效率。 展开更多
关键词 疾病诊断相关分组 临床药师 合理用药 成效分析 呼吸系统感染
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参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准的建立
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作者 吴敏 郁梅 +1 位作者 殷生楠 柳冬梅 《中国药房》 北大核心 2026年第5期650-654,共5页
目的建立参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准。方法系统检索中国知网、PubMed、the Cochrane Library等中英文数据库收录的参芪扶正注射液相关指南/共识、系统评价/Meta分析和随机对照试验(RCT),分别采用AGREEⅡ、AMSTARⅡ和Cochr... 目的建立参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准。方法系统检索中国知网、PubMed、the Cochrane Library等中英文数据库收录的参芪扶正注射液相关指南/共识、系统评价/Meta分析和随机对照试验(RCT),分别采用AGREEⅡ、AMSTARⅡ和Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具RoB 1.0评价其证据质量,采用Thomson分级系统构建参芪扶正注射液超适应证用药分级管理标准。结果共纳入534篇文献,其中指南11篇、系统评价/Meta分析22篇、RCT 501篇。参芪扶正注射液超适应证用药疾病谱涉及79种疾病:癌症相关性疲乏、结直肠癌、乳腺癌3种疾病具有高质量证据,分级管理等级为A级(Ⅰ级推荐),允许全院医师开具;卵巢癌、肝癌、白血病、心力衰竭、脑梗死5种疾病的分级管理等级为B级(Ⅱa级推荐),仅限中级及以上职称医师在相关科室使用;脓毒症、宫颈癌、食管癌等11种疾病分级管理等级为C级(Ⅱb级推荐),需经高级职称医师严格评估后使用;其他疾病因缺乏有效证据而被明确禁止。结论参芪扶正注射液超适应证用药现象普遍。本研究通过循证医学方法建立的分级管理标准,为中药注射剂的规范化应用提供了科学依据,并为医疗机构实施差异化用药监管提供了可操作范式。 展开更多
关键词 参芪扶正注射液 超适应证用药 Thomson分级系统 循证医学 分级管理
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巴曲酶相关严重低纤维蛋白原血症的危险因素分析及风险预测模型构建
8
作者 蔡乐 赵雨晴 +3 位作者 崔佳珠 文笑 郭代红 朱曼 《中国药房》 北大核心 2026年第4期462-467,共6页
目的探讨巴曲酶相关严重低纤维蛋白原血症(HFIB)的临床特征及危险因素,并构建其风险预测模型。方法回顾性收集2020年1月1日至2024年12月31日某三甲医院第一医学中心使用巴曲酶的住院患者资料,并根据发生HFIB的严重程度分为非严重HFIB组... 目的探讨巴曲酶相关严重低纤维蛋白原血症(HFIB)的临床特征及危险因素,并构建其风险预测模型。方法回顾性收集2020年1月1日至2024年12月31日某三甲医院第一医学中心使用巴曲酶的住院患者资料,并根据发生HFIB的严重程度分为非严重HFIB组和严重HFIB组。采用单因素和多因素Logistic回归分析筛选巴曲酶相关严重HFIB的独立影响因素。采用R 4.5软件“rms”程序包绘制列线图;采用受试者工作特征曲线检验模型的预测性能;采用Bootstrap自助抽样法评估模型的校准度;采用Hosmer-Lemeshow检验评价模型的拟合优度。结果共纳入1472例患者,其中1445例发生HFIB,发生率为98.17%;895例为严重HFIB,发生率为60.80%。多因素Logistic回归分析结果显示,年龄增长、较高的首剂量/10 kg体重、使用维持剂量、合并使用糖皮质激素是巴曲酶相关严重HFIB的独立危险因素,较高的纤维蛋白原(FIB)基线值为其独立保护因素(P<0.05)。模型的受试者工作特征曲线下面积为0.760[95%置信区间为(0.735,0.785)];校准曲线的平均绝对误差为0.006;Hosmer-Lemeshow检验的P值为0.609。结论巴曲酶可快速、显著降低FIB,易引起严重HFIB;年龄增长、使用较高首剂量/10 kg体重、使用维持剂量以及合并使用糖皮质激素患者的巴曲酶相关严重HFIB的发生风险较高,而FIB基线值较高患者的巴曲酶相关严重HFIB的发生风险较低;基于上述因素建立的风险预测模型可用于预测巴曲酶相关严重HFIB的发生风险。 展开更多
关键词 巴曲酶 低纤维蛋白原血症 风险预测模型 列线图 危险因素
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临床研究协调员能力评价体系构建及在抗肿瘤药物临床试验中的应用
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作者 江旻 刘晓红 +4 位作者 赵淑华 沈婉丽 黄珺 梅昀 高盼君 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第2期172-176,共5页
目的:构建一套科学客观的能力评价体系,用于评估临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)在临床研究中的能力水平。方法:通过本中心既往的项目管理工作经验及文献回顾,确定CRC临床研究能力的评估指标,结合临床试验开展流程... 目的:构建一套科学客观的能力评价体系,用于评估临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)在临床研究中的能力水平。方法:通过本中心既往的项目管理工作经验及文献回顾,确定CRC临床研究能力的评估指标,结合临床试验开展流程和项目质控结果,搭建CRC的评价体系,并将该评价体系应用于CRC在临床研究中实际工作能力的评估,验证评价体系的客观性、科学性以及可行性。结果:该评价体系结果与既往人工评估结果一致,年资和学历影响临床研究能力。结论:该评价体系能够科学客观地反映CRC的临床研究能力,为CRC的职业发展和管理层的决策提供理论基础。 展开更多
关键词 临床研究协调员 能力 评价体系
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中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)
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作者 赵志刚 董占军 刘建平 《医药导报》 北大核心 2026年第1期1-9,共9页
随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的... 随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的评价指标进行了修订与细化,一方面通过量化评分体系强化药品在医疗机构内的优先级区分度,确保评价标准与国家政策导向深度契合;另一方面进一步细化评分条目表述,更便于操作,降低临床应用中的执行难度。《指南》通过有效性(28分)、安全性(27分)、药学特性(27分)、经济性(10分)和其他属性(8分)5个维度对药品进行量化评分,促进药品评价重心回归临床价值,有助于医疗机构对药品进行客观遴选与评价。 展开更多
关键词 医疗机构 药品评价 药品遴选 快速指南
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沙库巴曲缬沙坦对比贝那普利用于围绝经期高血压患者的临床观察
11
作者 张晓霞 邵柏林 +2 位作者 周英坤 张占海 李志英 《中国药房》 北大核心 2026年第4期476-479,共4页
目的 比较沙库巴曲缬沙坦与贝那普利用于围绝经期高血压患者的降压效果及对心室重构、炎症纤维化的影响。方法 回顾性收集我院2023年1月1日至2024年12月30日收治的206例围绝经期高血压患者资料,按用药的不同分为贝那普利组(105例)和沙... 目的 比较沙库巴曲缬沙坦与贝那普利用于围绝经期高血压患者的降压效果及对心室重构、炎症纤维化的影响。方法 回顾性收集我院2023年1月1日至2024年12月30日收治的206例围绝经期高血压患者资料,按用药的不同分为贝那普利组(105例)和沙库巴曲缬沙坦组(101例)。贝那普利组患者给予盐酸贝那普利片,沙库巴曲缬沙坦组患者给予沙库巴曲缬沙坦钠片,所有患者均治疗6个月。观察并比较两组患者治疗前后的血压(收缩压、舒张压)及血压达标情况、心脏超声指标(左室射血分数、左室质量指数、相对壁厚、二尖瓣口舒张早期峰值血流速度/二尖瓣环舒张早期峰值运动速度)、炎症纤维化相关指标(超敏C反应蛋白、单核细胞与淋巴细胞比值、中性粒细胞与淋巴细胞比值)及不良反应(低血压、高钾血症、血管性水肿)发生情况。结果 沙库巴曲缬沙坦组患者的血压达标率显著高于贝那普利组(P<0.05)。治疗后,两组患者的血压、心脏超声指标(左室射血分数除外)、炎症纤维化相关指标水平均显著低于同组治疗前,且沙库巴曲缬沙坦组显著低于同期贝那普利组(P<0.05)。两组患者低血压、高钾血症、血管性水肿的发生率及不良反应总发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 与贝那普利比较,沙库巴曲缬沙坦能更有效地控制围绝经期高血压患者的血压,逆转心室重构及抑制炎症纤维化,且二者的安全性相当。 展开更多
关键词 沙库巴曲缬沙坦 贝那普利 围绝经期 高血压 心室重构 炎症纤维化
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个体化给药方案对重症患者万古霉素AUC24和临床结局的影响
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作者 彭怀东 刘智珊 +1 位作者 杨其霖 张瑞昌 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第3期307-314,共8页
目的:考察个体化给药方案对重症患者万古霉素24 h药物浓度-时间曲线下面积(AUC24)和临床结局的影响。方法:采用回顾性研究方法,收集广州医科大学附属第二医院重症监护室(ICU)2021年1月至2024年12月使用万古霉素治疗并规范监测谷浓度的... 目的:考察个体化给药方案对重症患者万古霉素24 h药物浓度-时间曲线下面积(AUC24)和临床结局的影响。方法:采用回顾性研究方法,收集广州医科大学附属第二医院重症监护室(ICU)2021年1月至2024年12月使用万古霉素治疗并规范监测谷浓度的病例。根据是否符合本研究制订的重症患者万古霉素个体化给药方案给药,将病例分为试验组和对照组。采用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)平衡两组患者的基线特征,并使用Precise PK软件计算AUC24。比较两组患者的AUC24和AUC24/MIC(最低抑菌浓度)的分布情况,并对比万古霉素用药信息、临床有效率、万古霉素相关急性肾损伤(VI-AKI)发生率和ICU住院天数。结果:通过统一的纳入和排除标准,试验组纳入196例,对照组纳入230例。PSM后,试验组和对照组均纳入96例,两组患者基线特征差异均无统计学意义(P>0.05)。PSM前和PSM后,试验组AUC24和AUC24/MIC在400~600的占比均高于对照组(P<0.05)。PSM后,相比对照组,试验组万古霉素累计剂量减少、累计用药时间减少,且首剂剂量和负荷剂量提高,差异均具有统计学意义(P<0.05)。试验组VI-AKI发生率较对照组下降,ICU住院天数缩短,但差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组的临床有效率相当,差异无统计学意义(P>0.05)。亚组分析表明试验组在不同的临床亚组中,包括性别男或女、年龄是否≥65岁、是否肥胖、是否行连续性肾脏替代治疗(continuous renal replace‐ment therapy,CRRT)、是否肾功能不全和急性生理与慢性健康评分II(APACHEII)是否≥20分等均能显著提高AUC24/MIC≥400的达标率(P<0.05)。结论:相较于经验性用药,该研究制订的个体化给药方案能显著提高重症患者AUC24和AUC24/MIC在400~600的占比。该个体化给药方案在优化重症患者万古霉素使用和提高该药治疗效果方面显示出了一定的临床应用价值。 展开更多
关键词 万古霉素 个体化给药方案 重症患者 AUC24 临床结局
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基于层次分析-逼近理想值排序法的质子泵抑制剂合理使用评价
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作者 王萍 谢栋 《医药导报》 北大核心 2026年第1期47-52,共6页
目的建立质子泵抑制剂(PPIs)临床应用的评价方法,以促进PPIs的合理使用。方法以《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020版)》、相关药品说明书、临床指南、专家共识及文献为依据,专家共同商讨制订PPIs用药合理性评价标准。采用层次分析法(... 目的建立质子泵抑制剂(PPIs)临床应用的评价方法,以促进PPIs的合理使用。方法以《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020版)》、相关药品说明书、临床指南、专家共识及文献为依据,专家共同商讨制订PPIs用药合理性评价标准。采用层次分析法(AHP)对评价标准的各项指标进行赋权,并运用加权逼近理想值排序法(TOPSIS)进行数据处理,评价用药合理性。随机抽取天津市北辰医院2024年1、4、7、10月共4个月份使用PPIs的患者1000例,采用AHP-TOPSIS法评价其用药合理性。结果建立的评价标准包括4个一级指标(用药指征、用法用量、注意事项、其他情况)与6个二级指标,二级指标中权重占比较高的有适应证、用法用量及重复给药(权重分别为0.501、0.157、0.157)。1000例中,相对接近程度系数Ci最高为1.000,最低为0.347。合理用药(Ci≥0.8)占比78.80%,基本合理用药(0.6≤Ci<0.8)占比8.80%,不合理用药(Ci<0.6)占比12.40%,且差异均有统计学意义(P<0.05)。结论应用AHP加权的TOPSIS法对使用PPIs的合理应用进行综合评价,可将多个指标结合起来对用药合理性进行量化评估,可使点评方式更加层次化、系统化,并且可操作性强、科学、结果可信,可为创建新的临床合理用药评价方法提供参考。 展开更多
关键词 质子泵抑制剂 合理用药 处方点评 层次分析法 逼近理想值排序法
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4种抗精神病药物治疗精神分裂症临床疗效比较
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作者 付希光 周会爽 +12 位作者 边慧晶 徐保彦 张金纺 徐夏菲 马婕 曹美月 刘洋 魏志刚 雷俊锋 王伟杰 韩紫非 成玉敏 孙秀丽 《中国药业》 2026年第5期122-127,共6页
目的比较4种抗精神病药物治疗精神分裂症的临床疗效、代谢风险及安全性。方法选取医院2021年6月至2024年5月收治的精神分裂症患者240例,按随机数字表法分为布南色林组、奥氮平组、利培酮组、阿立哌唑组,各60例,分别口服相应药物治疗。4... 目的比较4种抗精神病药物治疗精神分裂症的临床疗效、代谢风险及安全性。方法选取医院2021年6月至2024年5月收治的精神分裂症患者240例,按随机数字表法分为布南色林组、奥氮平组、利培酮组、阿立哌唑组,各60例,分别口服相应药物治疗。4组患者均连续治疗8周。结果布南色林组、奥氮平组、利培酮组、阿立哌唑组的总有效率相当(70.00%比73.33%比68.33%比71.67%,P>0.05)。治疗后,4组患者的阳性和阴性症状量表(PANSS)中阳性症状评分、阴性症状评分、一般精神病理评分及总分均显著降低(P<0.05),但4组间比较均无显著差异(P>0.05);4组患者的精神分裂症认知功能成套测验(MCCB)评分均显著升高(P<0.05),且布南色林组和阿立哌唑组的评分均显著高于奥氮平组和利培酮组同期(P<0.05),布南色林组和阿立哌唑组组间同期及奥氮平组和利培酮组组间同期比较均无显著差异(P>0.05)。布南色林组和阿立哌唑组组内治疗前后及组间同期的体质量指数(BMI)、泌乳素(PRL)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA_(1C))、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)比较均无显著差异(P>0.05);奥氮平组和利培酮组患者治疗后的BMI,PRL,FBG,2 hPG,HbA_(1C),TG,TC,LDL-C均显著升高(P<0.05),HDL-C均显著降低(P<0.05);奥氮平组治疗后的BMI,FBG,2 hPG,HbA_(1C),TG,TC,LDL-C均显著高于利培酮组(P<0.05),PRL和HDL-C均显著低于利培酮组(P<0.05)。布南色林组和阿立哌唑组治疗2周、4周、6周、8周后的不良反应症状量表(TESS)评分均显著低于奥氮平组和利培酮组同期(P<0.05),布南色林组和阿立哌唑组组间同期及奥氮平组和利培酮组组间同期比较均无显著差异(P>0.05)。结论布南色林、奥氮平、利培酮、阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效均良好且相当,其中布南色林和阿立哌唑对认知功能的改善效果更佳,且引起的代谢风险更小,药品不良反应更轻,安全性更高。 展开更多
关键词 布南色林 奥氮平 利培酮 阿立哌唑 精神分裂症 临床疗效 代谢风险 安全性
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中国儿科治疗药物监测的现状调研与发展 被引量:1
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作者 李玥 吴文文 +2 位作者 郭宏丽 陈峰 王晓玲 《儿科药学杂志》 2026年第1期1-7,共7页
目的:系统分析中国儿科治疗药物监测(TDM)的发展现状、存在问题及未来发展方向。方法:采用结构化问卷对中国药理学会TDM研究专业委员会儿童TDM研究工作组成员单位开展回顾性调查,系统评估服务资源配置及药师认知需求,通过多维度评分机... 目的:系统分析中国儿科治疗药物监测(TDM)的发展现状、存在问题及未来发展方向。方法:采用结构化问卷对中国药理学会TDM研究专业委员会儿童TDM研究工作组成员单位开展回顾性调查,系统评估服务资源配置及药师认知需求,通过多维度评分机制量化质控完整性,并应用非参数统计学方法分析。结果:最终纳入22省、自治区、直辖市53家三级医疗机构的有效问卷。结果显示,我国儿科TDM整体呈加速发展态势,但区域分布不够均衡,开展TDM的机构47.2%集中在华东地区。在人才与技术层面,中级职称药师和色谱分析技术构成了当前服务体系的主力,但质量控制体系尚未健全,各机构在随行质控样本数量标准上存在差异。药物监测结构亦不均衡,传统药物如丙戊酸的监测覆盖率达77.4%,而奥氮平等精神类药物的监测机构占比仅为前者的1/13。此外,73.6%的药师将实验室建设困难列为主要发展障碍。临床药师在TDM结果解读与个体化用药决策方面的核心职能已获得高度共识。结论:中国儿科TDM发展迅速但面临挑战。未来应致力于体系标准化、能力专业化与服务价值化三方面建设,通过构建全流程质控闭环、提升药师高级定量药理学应用能力、加强临床与经济价值实证,最终推动TDM成为儿童精准医疗不可或缺的核心支撑体系。 展开更多
关键词 儿童 治疗药物监测 问卷调查 个体化给药 质量控制
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头孢他啶/阿维巴坦在不同肾功能和持续肾脏替代治疗患者中的药物浓度与药代动力学药效动力学达标情况
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作者 徐颖 梁培 +5 位作者 罗雪梅 严如玉 董丹江 葛卫红 顾勤 祁梦之 《中国药物与临床》 2026年第3期164-168,共5页
目的探讨头孢他啶/阿维巴坦(CAZ/AVI)在不同肾功能和持续肾脏替代治疗(CRRT)下的药物浓度和药代动力学/药效动力学(PK/PD)达标情况。方法本研究为前瞻性、单中心的病例对照研究,纳入南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科2020年8月至202... 目的探讨头孢他啶/阿维巴坦(CAZ/AVI)在不同肾功能和持续肾脏替代治疗(CRRT)下的药物浓度和药代动力学/药效动力学(PK/PD)达标情况。方法本研究为前瞻性、单中心的病例对照研究,纳入南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科2020年8月至2023年12月接受CAZ/AVI治疗的危重患者。将患者分为CRRT组和非CRRT组,非CRRT组根据肌酐清除率(Ccr)进一步分为Ccr<80 ml/min、80~120 ml/min和>120 ml/min亚组。比较CRRT组和非CRRT组之间以及3个亚组之间CAZ、AVI浓度和CAZ与AVI Css比值(C∶A)比率的变化。评估CRRT组和非CRRT组CAZ和AVI的PK/PD特点以及对预后的影响。结果最终纳入62例患者,CRRT组25例和非CRRT组37例。CRRT组AVI的药物稳态浓度(Css)高于非CRRT组,CRRT组C:A比值低于非CRRT组。在非CRRT组发现,CAZ和AVI的Css随着Ccr的增加而逐渐降低。Ccr<80 ml/min和Ccr 80~120 ml/min组的C∶A比值低于Ccr>120 ml/min组。CRRT组与非CRRT组CAZ和AVI的PK/PD达标率组间差异有统计学意义。结论CRRT和非CRRT患者CAZ和AVI的清除有差异。在非CRRT患者中,随着Ccr的增加,对AVI清除力超过CAZ,故有条件的情况下建议同时测量CAZ和AVI的血浆浓度。 展开更多
关键词 药代动力学 药效动力学 头孢他啶 阿维巴坦 肌酐清除率
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某三甲医院儿科住院患者糖皮质激素的使用情况与合理性评价
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作者 陆维 宋沧桑 +2 位作者 李兴德 王国徽 包金颖 《临床合理用药》 2026年第1期126-129,133,共5页
目的 分析糖皮质激素在儿科患者中的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析2023年10月—2024年10月某三甲医院儿科住院部糖皮质激素类药物使用情况,并对其合理性进行评价。结果 2 547例应用糖皮质激素类药物儿科住院患儿中,... 目的 分析糖皮质激素在儿科患者中的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析2023年10月—2024年10月某三甲医院儿科住院部糖皮质激素类药物使用情况,并对其合理性进行评价。结果 2 547例应用糖皮质激素类药物儿科住院患儿中,男1 449例(56.89%),女1 098例(43.11%);6~15岁占比最高(717例,28.15%),各年龄段分布较均衡;使用糖皮质激素的疾病以支气管肺炎占比最高,共805例(31.61%);单用吸入用布地奈德混悬液的局部给药方式占比最高(1 240例,48.68%);使用1种糖皮质激素有1 618例(63.53%),2种糖皮质激素的921例(36.16%),3种糖皮质激素的8例(0.31%);共使用糖皮质激素3 484例次,其中吸入用布地奈德混悬液使用占比最高(2 156例次,61.88%)。在2 547例使用糖皮质激素的医嘱中,有186例不合理医嘱,不合理用药率为7.30%,不合理用药情况主要为无适应证用药,共162例(87.10%)。结论 该院儿科糖皮质激素使用存在不合理用药情况,需制订相应措施不断改进,以保证患儿用药安全。 展开更多
关键词 糖皮质激素 布地奈德混悬液 儿科 使用情况 用药合理性 给药方式 联合用药 溶媒选择
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集采与原研布地奈德联合特布他林辅助治疗儿童支气管肺炎有效性、安全性和经济性评价
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作者 汪江涛 蒋慧莲 +3 位作者 叶鸣 方佳 赵磊 丁伯平 《中国药业》 2026年第4期132-135,共4页
目的评价集中带量采购(以下简称集采)与原研吸入用布地奈德混悬液(以下简称布地奈德)联合硫酸特布他林雾化吸入用溶液(以下简称特布他林)辅助治疗儿童支气管肺炎的有效性、安全性和经济性。方法选取医院2023年1月至2024年6月收治的儿童... 目的评价集中带量采购(以下简称集采)与原研吸入用布地奈德混悬液(以下简称布地奈德)联合硫酸特布他林雾化吸入用溶液(以下简称特布他林)辅助治疗儿童支气管肺炎的有效性、安全性和经济性。方法选取医院2023年1月至2024年6月收治的儿童支气管肺炎患儿160例,根据辅助药物来源的不同,分为集采组和原研组,各80例。两组患儿均予常规治疗和布地奈德联合特布他林雾化吸入辅助治疗,比较两组患儿的病情改善时间(含体温恢复时间、咳嗽消失时间、气喘消失时间、肺部罗音消失时间)、住院时间、临床疗效、药品不良反应(ADR)发生情况,并使用成本-效果比(C/E)评价药物经济性。结果有效性方面,集采组与原研组总有效率相当(96.25%比97.50%,P>0.05),且两组患儿病情改善时间和住院时间比较均无显著差异(P>0.05);安全性方面,集采组与原研组ADR发生率相当(8.75%比7.50%,P>0.05);经济性方面,集采组药物C/E值为0.67±0.06,显著低于原研组的2.52±0.24,且成本波动±10%时,集采组药物C/E值仍显著低于原研组(P<0.001)。结论集采和原研布地奈德联合特布他林雾化吸入辅助治疗儿童支气管肺炎的有效性和安全性相当,但集采药品经济性更好。 展开更多
关键词 药品集中带量采购 布地奈德 特布他林 支气管肺炎 患儿 综合评价
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麻醉用药药品说明书儿童用药信息标注情况现状调研
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作者 张潇月 王奇巍 +8 位作者 王芳 张悦 邹婧 刘爽 王家明 贾英萍 王媛 张胜男 王晓玲 《儿科药学杂志》 2026年第2期1-4,共4页
目的:全面调研麻醉用药国内外药品说明书中儿童用药信息标注情况,揭示当前药品说明书中儿童用药信息标注方面存在的问题。方法:收集常用麻醉用药国内外药品说明书,使用Excel软件进行数据的统计与整理,对说明书中儿童用药信息标注情况进... 目的:全面调研麻醉用药国内外药品说明书中儿童用药信息标注情况,揭示当前药品说明书中儿童用药信息标注方面存在的问题。方法:收集常用麻醉用药国内外药品说明书,使用Excel软件进行数据的统计与整理,对说明书中儿童用药信息标注情况进行分析。结果:共收集46份常用麻醉用药国内外药品说明书,均无儿童专用品种;原研企业和国内企业药品说明书中儿童用法用量、儿童用药项标注率差异不大;原研企业药品说明书中儿童适应证、儿童注意事项和儿童药代动力学标注率明显高于国内企业药品说明书。结论:临床常用麻醉用药中,儿童专用品种匮乏。麻醉用药国内药品说明书中儿童用药信息标注有待完善。国内药品说明书中儿童安全用药数据缺乏。建议相关部门加强监管、鼓励临床研究,以促进儿童合理用药,保障用药安全。 展开更多
关键词 麻醉用药 药品说明书 儿童用药信息 合理用药
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利伐沙班联合机械预防在恶性肿瘤Khorana评分高危静脉血栓栓塞症患者一级预防中的应用价值
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作者 刘群 李心忠 +1 位作者 杜文凯 王先珍 《川北医学院学报》 2026年第1期72-76,82,共6页
目的:探讨利伐沙班联合机械预防在恶性肿瘤Khorana评分高危静脉血栓栓塞症(VTE)患者一级预防中的应用价值。方法:选取128例恶性肿瘤Khorana评分≥2分的高VTE风险患者为研究对象,按照干预方案不同分为三组,联合预防组(n=42,利伐沙班+机... 目的:探讨利伐沙班联合机械预防在恶性肿瘤Khorana评分高危静脉血栓栓塞症(VTE)患者一级预防中的应用价值。方法:选取128例恶性肿瘤Khorana评分≥2分的高VTE风险患者为研究对象,按照干预方案不同分为三组,联合预防组(n=42,利伐沙班+机械预防)、利伐沙班组(n=43,利伐沙班)、机械预防组(n=43,机械预防),干预时间均为6个月。比较各组患者VTE发生率、股浅静脉内径(FSV)、腘静脉内径(POPV)、峰值流速(PV)、平均流速(MV)、血浆黏度、全血高切黏度、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、D二聚体(D-D)、6-酮-前列腺素F1α(6-K-PGF1α)、内皮素1(ET-1)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)及出血事件发生率。结果:干预6个月后,联合预防组、利伐沙班组VTE发生率均低于机械预防组(P<0.05)。干预后,联合预防组下肢静脉FSV、POPV值均小于利伐沙班组及机械预防组(P<0.05);联合预防组PV、MV水平均高于利伐沙班组(P<0.05),利伐沙班组高于机械预防组(P<0.05);联合预防组与利伐沙班组血浆黏度、全血高切黏度均低于机械预防组(P<0.05),APTT、PT时间均长于机械预防组(P<0.05),血清FIB、D-D表达水平均低于机械预防组(P<0.05);联合预防组与利伐沙班组血清6-K-PGF1α水平均高于机械预防组(P<0.05),ET-1、CRP、IL-6水平均低于机械预防组(P<0.05);联合预防组血清CRP、IL-6表达水平均低于利伐沙班组(P<0.05);各组患者总出血事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:利伐沙班联合机械预防可降低恶性肿瘤Khorana评分高危患者VTE发生风险,能优化下肢静脉结构形态及血流动力学状态,调控血液流变学特性、凝血功能,减轻机体炎症反应。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 静脉血栓栓塞症 Khorana评分 利伐沙班 机械预防
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