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驻科药师对糖尿病患者动脉粥样硬化性心血管疾病风险管理的效果 被引量:3
1
作者 柴东燕 王炳坤 +5 位作者 段红艳 徐成阳 武园园 索小鸽 刘廉青 梁新亮 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第4期467-471,共5页
目的:探讨驻科药师参与多学科团队(multidisciplinary team,MDT)照护对糖尿病患者10年动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)发病风险评分的影响。方法:回顾性分析2020年1月至2023年12月住院次数大... 目的:探讨驻科药师参与多学科团队(multidisciplinary team,MDT)照护对糖尿病患者10年动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)发病风险评分的影响。方法:回顾性分析2020年1月至2023年12月住院次数大于等于2次的非ASCVD糖尿病患者,共纳入460例患者,其中186例接受驻科药师参与多学科团队照护(MDT组),274例接受常规照护(对照组)。采用倾向性评分匹配分析平衡2组偏倚,成功匹配109对,对比2组患者ASCVD风险评分变化、低密度脂蛋白达标率、糖化血红蛋白、ASCVD高危人群他汀服用率、戒烟率的影响。结果:MDT组和对照组ASCVD评分变化有显著性差异[0.00 (-4.60,3.40) vs.1.40 (-1.20,4.50),P=0.022];MDT组低密度脂蛋白达标率78.9%,明显高于对照组21.1%(P=0.002);糖化血红蛋白明显低于对照组(P<0.01);高危人群中服用他汀率62.5%,明显高于对照组12.9%(P<0.01);戒烟率2组无明显差异。结论:驻科药师参与MDT团队可以延缓糖尿病患者ASCVD发病风险评分的升高。 展开更多
关键词 多学科团队 倾向性评分匹配 驻科药师 动脉粥样硬化性心血管疾病 风险评估
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医疗器械临床试验机构项目管理的思考及实践
2
作者 莫霞 李瑶 《中国药物评价》 2025年第3期166-171,共6页
医疗器械临床试验是验证拟上市注册医疗器械产品在其正常使用条件下安全性、有效性的关键环节,医疗器械临床试验需在备案的医疗机构中开展,医疗器械临床试验机构作为负责沟通协调、组织实施、监管培训、发展规划的管理部门,基于医疗器... 医疗器械临床试验是验证拟上市注册医疗器械产品在其正常使用条件下安全性、有效性的关键环节,医疗器械临床试验需在备案的医疗机构中开展,医疗器械临床试验机构作为负责沟通协调、组织实施、监管培训、发展规划的管理部门,基于医疗器械临床试验流程,需做好医疗器械临床试验项目受理及推荐、项目立项评估、项目合同审查、项目启动及实施、医疗器械管理、样本管理、项目质控管理、项目经费管理、项目结题管理、项目档案管理、配合项目相关检查等各项工作,本文通过总结管理实践,分析以上医疗器械临床试验项目流程管理要点,可知医疗器械临床试验机构需要积极采取精细、专业、高效的管理流程,通过有效整合资源、积极沟通协调、快速响应需求、优化服务流程、严格风险管理,才能保证医疗器械临床试验过程规范、科学,助力医疗器械临床试验高质量发展,切实保障和落实医疗器械临床试验申办方、机构、研究者、受试者等相关方的各方权益及需求。 展开更多
关键词 医疗器械临床试验 临床试验机构 项目流程管理 规范化
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三医协同视角下的医疗器械不良事件监测工作实践与展望 被引量:1
3
作者 史玉清 刘长青 +3 位作者 冯雪莹 徐梅 杨建卫 赵玉娟 《医疗装备》 2025年第10期25-28,共4页
该研究基于“三医协同”改革背景,简述“三医协同”和医疗器械不良监测的概念、意义及两者关联,并以临沂市为例,系统分析了医疗器械不良事件监测工作的创新路径。该市通过医疗、医保和医药三部门联合发文明确各自责任、开展协同检查与... 该研究基于“三医协同”改革背景,简述“三医协同”和医疗器械不良监测的概念、意义及两者关联,并以临沂市为例,系统分析了医疗器械不良事件监测工作的创新路径。该市通过医疗、医保和医药三部门联合发文明确各自责任、开展协同检查与督导、建立风险防控机制,提升了集中采购医疗器械不良事件监测工作的质量和效率;针对当前工作中存在职责边界模糊、数据整合不足、技术应用滞后等问题,提出优化跨部门责任清单、构建常态化协作机制、深化大数据分析及应用等建议。 展开更多
关键词 三医协同 医疗器械 不良事件 监测
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某儿童医院367例医疗器械不良事件监测与对策分析
4
作者 仇双 郭楚豪 +1 位作者 李琼 龙朝杰 《现代医院》 2025年第4期549-552,共4页
目的探讨某儿童医院医疗器械不良事件发生的影响及预防策略,提高医疗器械不良事件监测管理能力。方法调取2017—2022年某儿童医院发生的367例医疗器械不良事件,使用Excel软件对其进行分析整理和统计,总结出不良事件各年报告情况、事件... 目的探讨某儿童医院医疗器械不良事件发生的影响及预防策略,提高医疗器械不良事件监测管理能力。方法调取2017—2022年某儿童医院发生的367例医疗器械不良事件,使用Excel软件对其进行分析整理和统计,总结出不良事件各年报告情况、事件等级分布情况、涉及患者年龄分布情况以及涉及的主要医疗器械情况。结果各年度医疗器械不良事件报告情况总体呈上升趋势,Ⅲ级和Ⅳ级不良事件占绝大多数,占报告总数的97.28%,发生年龄段主要为0~3岁,占不良事件报告总数的43.60%,一次性使用无菌注射器、一次性使用真空采血管、一次性胃管、一次性使用输液器(带针)、一次性使用静脉留置针等高分子制品不良事件占比高,注输、护理和防护器械发生的不良事件占比高。结论采取持续监测分析医疗器械不良事件报告情况,完善不良事件制度建设,强化医务人员专业技能培训,强化质量管理等措施,有利于提升医院医疗器械不良事件管理水平,保障患者安全。 展开更多
关键词 医疗器械 不良事件 儿童医院 分析与探讨
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《中华人民共和国药典》预灌封注射器标准体系的构建思路解析
5
作者 沈永 薄晓文 +2 位作者 于晓慧 俞辉 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第4期523-527,共5页
目的通过关键条款分析,全面解析拟构建的预灌封注射器标准体系的整体架构及关键质量属性。方法在充分了解市场产品情况、国内外标准现状的基础上,识别预灌封注射器容器系统的关键质量属性。结果构建满足我国监管及行业发展需求的新的预... 目的通过关键条款分析,全面解析拟构建的预灌封注射器标准体系的整体架构及关键质量属性。方法在充分了解市场产品情况、国内外标准现状的基础上,识别预灌封注射器容器系统的关键质量属性。结果构建满足我国监管及行业发展需求的新的预灌封注射器标准体系。结论拟构建的预灌封注射器标准体系兼具刚性和延展性,满足监管需要,有利于推动行业发展。 展开更多
关键词 预灌封注射器 半组装预灌封注射器 标准体系 质量属性
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医疗机构中药饮片质量问题现状分析及对策研究
6
作者 刘亚娟 殷瑜悦 陈萍 《中国卫生标准管理》 2025年第6期132-135,共4页
目的通过分析盐城市中医院中药饮片常见的质量问题并提出相应的改进措施,以加强中药饮片质量管理,确保中药使用安全有效。方法采用Excel软件统计盐城市中医院在2020年1月—2022年12月采购验收环节常见的中药饮片质量问题,并对其进行归... 目的通过分析盐城市中医院中药饮片常见的质量问题并提出相应的改进措施,以加强中药饮片质量管理,确保中药使用安全有效。方法采用Excel软件统计盐城市中医院在2020年1月—2022年12月采购验收环节常见的中药饮片质量问题,并对其进行归纳与分析。结果3年总验收饮片5677批次,拒收不合格饮片271批次,不合格率为4.77%。退货原因主要为性状不符、加工炮制不规范、规格等级不符、杂质超标、水分超标等。结论分析中药饮片常见质量问题有利用提高质量管理工作效率,提高中药饮片质量,保证临床用药疗效。 展开更多
关键词 中药饮片 采收验收 储存养护 调剂复核 归纳分析 对策研究
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体外诊断试剂临床试验在儿科开展的问题及对策 被引量:1
7
作者 周奕 朱桑 李平凡 《中国现代医生》 2025年第1期67-70,共4页
目的掌握体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagent,IVD)临床试验实施中的常见问题,针对性地提出解决对策,提升IVD临床试验质量。方法收集无锡市儿童医院医疗器械临床试验机构自2018年来所有IVD临床试验项目质控报告,归纳总结常见问题... 目的掌握体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagent,IVD)临床试验实施中的常见问题,针对性地提出解决对策,提升IVD临床试验质量。方法收集无锡市儿童医院医疗器械临床试验机构自2018年来所有IVD临床试验项目质控报告,归纳总结常见问题,分析发生原因,提出解决方法。结果IVD临床试验在伦理审查、临床试验前准备及方案执行、知情同意书签署、生物样本和试剂盒管理、临床试验记录这5个方面存在问题较多,其中部分问题与受试者为儿童的特殊性相关,相关监管法规体系尚不健全,申办方开展临床试验理念落后、质量管理体系建设不全,研究者缺乏培训、人员配备不足,机构办公室质控经验欠缺,伦理委员会专业审查能力较弱,这些都是导致问题发生的根本原因。结论完善法规体系建设,加强申办方开展临床试验的主体责任意识,健全申办方与机构的IVD临床试验管理制度和标准操作规程,落实人员培训,提升研究者实操水平,从而提高IVD临床试验实施水平,促进IVD行业健康发展。 展开更多
关键词 体外诊断试剂临床试验 儿童 常见问题 解决对策
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智能化PDA手持系统在静脉用药调配中心退药环节中的应用效果评价 被引量:1
8
作者 严大鹏 陈继涢 +3 位作者 朱振茂 曾娜婷 叶岩荣 姜维文 《中国临床药学杂志》 2025年第2期107-111,共5页
目的评价智能化PDA手持系统在静脉用药调配中心(PIVAS)退药环节中的应用效果。方法收集2022年1月至2023年12月我院PIVAS的部门内差登记表、部门排班表及部门日常工作记录表,将2022年(智能化PDA手持系统应用前)数据作为对照组,2023年(智... 目的评价智能化PDA手持系统在静脉用药调配中心(PIVAS)退药环节中的应用效果。方法收集2022年1月至2023年12月我院PIVAS的部门内差登记表、部门排班表及部门日常工作记录表,将2022年(智能化PDA手持系统应用前)数据作为对照组,2023年(智能化PDA手持系统应用后)数据作为试验组。通过对比2组退药差错率、退药工作耗费时间、参与退药的人数以及因退药错误导致的药品损耗率等指标,评价PDA手持系统的实际应用效果。结果与对照组比较,试验组的退药差错发生率显著降低(1.01%vs 0.18%,P<0.05),每月退药工作耗费时间明显缩短[(120.96±10.90)h vs(40.10±5.26)h,P<0.05],参与退药人次数明显减少(1825人次vs 548人次,P<0.05),以及因退药未找出而导致的药品损耗量明显减少(398袋vs 55袋,P<0.05)。结论智能化PDA手持系统的应用,可有效提高PIVAS工作效率,减少差错,同时有效避免因退药未找出而出现的药品损耗。 展开更多
关键词 智能化PDA手持系统 自动化建设 静脉用药集中调配中心 工作差错
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AAPM TG 198与AAPM TG 142报告关于医用电子加速器立定定向放疗质量保证测试指南的比较
9
作者 焦春营 闫旭 +2 位作者 李悦菱 严荣国 陈姗 《医疗装备》 2025年第16期29-33,共5页
医用电子加速器精确实施立体定向放射治疗(SRS/SRT)的前提条件是通过质量保证流程确保医用电子加速器各项参数指标符合相应的临床要求,否则可能导致治疗失效甚至其他危害。该研究分析国际最新出版物美国医学物理家协会(AAPM)工作组(TG)... 医用电子加速器精确实施立体定向放射治疗(SRS/SRT)的前提条件是通过质量保证流程确保医用电子加速器各项参数指标符合相应的临床要求,否则可能导致治疗失效甚至其他危害。该研究分析国际最新出版物美国医学物理家协会(AAPM)工作组(TG)198号报告与其前身AAPM TG 142号报告的内容,从剂量输出准确性、机械性能、影像系统、其他内容等几方面进行比较,并对该报告中未明确列出的具体测试条件给予补充分析和说明,旨在为相关人员参照AAPM TG 198号报告更新或制定相关SRS/SRT设备的标准和质控文件提供参考,协助质检人员更科学、合理地对设备相关功能实施质量保证。 展开更多
关键词 医用电子加速器 立体定向放射治疗 质量保证 测试条件
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利用类器官模型探究中药的抗癌潜力
10
作者 彭静雨 刘莉 邓轶方 《医药导报》 北大核心 2025年第8期1215-1220,共6页
根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2022年全球癌症负担报告,全球新增癌症患者数量持续上升,预计到2050年这一趋势将更加明显。中国发布2022年癌症发病情况调查显示,新发癌症病例数和死亡病例数较往年持续增加,形势不容乐观。面对... 根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2022年全球癌症负担报告,全球新增癌症患者数量持续上升,预计到2050年这一趋势将更加明显。中国发布2022年癌症发病情况调查显示,新发癌症病例数和死亡病例数较往年持续增加,形势不容乐观。面对不断增长的抗癌治疗需求,抗癌药物的研发势头愈发强劲。中药在抗癌药物市场中逐渐崭露头角,为全球抗癌治疗贡献了中国方案。然而,中药具有多成分、多途径和多靶点的特点,传统的研究模型已无法满足对中药抗癌作用的深入探讨需求。因此,迫切需要更新研究模型以适应中药的特性。类器官(organoids)作为一种新兴技术,是理想的人类疾病临床前模型,弥补了传统疾病模型在中药研究中的不足,在中药研究中的应用日益广泛。该文对类器官技术在中药抗癌研究中的应用进行回顾和总结,分析其优势、局限性及发展趋向。 展开更多
关键词 类器官 中药 天然化合物 癌症 共培养 人工智能
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PDCA循环结合信息化管理降低某儿童医院静脉用药调配中心调剂差错率的临床实践
11
作者 叶德辉 李苏平 +2 位作者 林秋莓 刘冬梅 胡高声 《儿科药学杂志》 2025年第11期21-25,共5页
目的:通过信息化管理与PDCA循环管理相结合的持续质量改进方式,降低儿童专科医院静脉用药调配中心(PIVAS)的调剂差错率。方法:通过成立质量改进小组,构建信息化差错登记系统,采用个人数字助手(PDA)扫码登记和内部差错(内差)登记激励机制... 目的:通过信息化管理与PDCA循环管理相结合的持续质量改进方式,降低儿童专科医院静脉用药调配中心(PIVAS)的调剂差错率。方法:通过成立质量改进小组,构建信息化差错登记系统,采用个人数字助手(PDA)扫码登记和内部差错(内差)登记激励机制,提高数据收集效率与完整性。对审方、调制、配制、成品核对等环节的差错进行全过程监控与分类管理,并实施PDCA循环进行持续质量改进。结果:持续质量改进后,我院PIVAS总体差错率呈逐渐下降趋势,其中差错持续2环节、差错持续3环节和配制环节的差错率分别下降59.0%、43.8%、37.5%,药品损失率降低50.0%,工作质量明显提升。结论:信息化差错登记与PDCA循环的协同应用,可有效降低PIVAS的调剂差错率,提升儿童用药安全性,为医疗机构质量改进提供参考。 展开更多
关键词 静脉用药调配中心 调剂差错 PDCA循环 信息化管理 儿童 用药安全
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三层共挤输液袋包装系统密封性检测方法对比
12
作者 赵海英 吴连文 +2 位作者 丛金丽 王丽丽 仙雯 《中国药业》 2025年第17期84-89,共6页
目的建立三层共挤输液袋包装系统密封性的快速、高效检测方法。方法分析注射剂生产中常用包装系统密封性检测方法微生物挑战法和质量提取法的优点和缺点,采用这2种检测方法对三层共挤输液袋包装系统不同孔径(5,10,15μm)阳性样品的密封... 目的建立三层共挤输液袋包装系统密封性的快速、高效检测方法。方法分析注射剂生产中常用包装系统密封性检测方法微生物挑战法和质量提取法的优点和缺点,采用这2种检测方法对三层共挤输液袋包装系统不同孔径(5,10,15μm)阳性样品的密封性进行测试,对比2种方法的适用性。结果微生物挑战法的测试周期长,重复性差,具有破坏性,且属概率性检测方法,不适用于工业化生产的实时检测;质量提取法的检测速度快,灵敏度较高,结果准确,且无破坏性,属确定性检测方法。微生物挑战法可检出三层共挤输液袋包装系统15μm孔径漏孔的密封性,而质量提取法可检出5μm孔径漏孔的密封性。结论质量提取法的灵敏度较高,操作简便、快速,结果准确、可靠,可更好地满足大容量注射剂袋包装系统密封性的检测要求,且可实现实时、快速检测,确保药品质量安全、可控。 展开更多
关键词 三层共挤输液袋 包装系统 密封性 微生物挑战法 质量提取法
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以货位码为基础的药品定位系统在中成药药事管理中的应用
13
作者 杨玉龙 周默 于万娇 《中国卫生产业》 2025年第17期60-63,共4页
随着计算机网络技术在医院信息管理中的广泛应用,药品调剂管理的信息化建设成为提升药事管理水平的关键。本研究探讨了以货位码为基础的药品定位系统在中成药药事管理中的应用,分析了传统管理中查找效率低、易出错、人力耗费大等问题。... 随着计算机网络技术在医院信息管理中的广泛应用,药品调剂管理的信息化建设成为提升药事管理水平的关键。本研究探讨了以货位码为基础的药品定位系统在中成药药事管理中的应用,分析了传统管理中查找效率低、易出错、人力耗费大等问题。通过引入货位码管理技术,构建药品定位系统,搭建多层次管理模式,提升了药品管理效率,尤其适用于中成药调剂,缩短了查找时间,降低了调配差错率,保障了用药安全。同时,总结了适用于中医医院的药品信息数字化管理模式,为药事决策提供数据支持,并为其他医疗机构的药事管理信息化建设提供参考。 展开更多
关键词 药品货位码 药品定位 药事管理 药品调剂
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湖南省医疗器械临床试验项目检查中的问题分析及工作建议
14
作者 喻亮宇 谭杰琼 +2 位作者 扈麟 廖雅芹 管志美 《肿瘤药学》 2025年第4期486-490,共5页
目的分析湖南省医疗器械临床试验项目检查中存在的问题,为医疗器械临床试验检查工作提供参考。方法收集湖南省药品监督管理局药品审核查验中心2024年度完成的湖南省医疗器械临床试验项目监督检查情况,统计主要缺陷问题,分析原因并给出... 目的分析湖南省医疗器械临床试验项目检查中存在的问题,为医疗器械临床试验检查工作提供参考。方法收集湖南省药品监督管理局药品审核查验中心2024年度完成的湖南省医疗器械临床试验项目监督检查情况,统计主要缺陷问题,分析原因并给出建议。结果采取回顾性监督检查的方式抽查了涉及我省10家医疗器械生产企业的11个产品的临床试验项目,共计19家次,派出检查组9个、检查员74人次,发现问题109个。结论医疗器械临床试验是一项系统性、科学性的工作,申办方、研究人员、机构、伦理委员会、药监部门各方应通力协作、各司其职,提高医疗器械临床试验的质量,规避风险。 展开更多
关键词 医疗器械临床试验 项目检查 问题分析 建议
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医疗器械电子说明书法规监管现状
15
作者 王森妹 李德全 +1 位作者 陈勇强 柳永英 《医疗装备》 2025年第5期43-47,共5页
随着全世界范围内现代科技的数字化、智能化发展,部分国家和地区已经对某些医疗器械实施说明书电子化,将其作为纸质说明书的补充。医疗器械说明书的提供形式由纸质转向电子化,有利于提升说明书的监管效能和可维护性,并可促进生态环保。... 随着全世界范围内现代科技的数字化、智能化发展,部分国家和地区已经对某些医疗器械实施说明书电子化,将其作为纸质说明书的补充。医疗器械说明书的提供形式由纸质转向电子化,有利于提升说明书的监管效能和可维护性,并可促进生态环保。该研究阐述了国内外医疗器械电子说明书的相关监管法规和实施情况,分析了医疗器械电子说明书的施行意义,并探讨中国现阶段的支持性政策和面临的挑战,为医疗器械电子说明书的发展提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械 监管法规 电子说明书
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关于医用冰箱机械稳定性测试的探讨
16
作者 曹勇 邱紫依 《日用电器》 2025年第7期15-22,共8页
随着医疗相关行业的发展,医用冰箱的使用需求逐渐上升,市面上出现各种结构类型的医用冰箱,为了保证医用冰箱具有足够的机械稳定性,防止医用冰箱在极端条件下的使用过程中倾倒,导致珍贵试剂样品破坏和人员损伤,在测试过程中对冰箱机械稳... 随着医疗相关行业的发展,医用冰箱的使用需求逐渐上升,市面上出现各种结构类型的医用冰箱,为了保证医用冰箱具有足够的机械稳定性,防止医用冰箱在极端条件下的使用过程中倾倒,导致珍贵试剂样品破坏和人员损伤,在测试过程中对冰箱机械稳定性的验证和测试是必要的。尽管现行标准GB 4793-2007中对医用冰箱的机械稳定性测试做出了规定,但其主要考虑冰箱本身的重心情况,并未考虑到医用冰箱应用时的外部条件。事实上,冰箱稳定性同时受到内部和外部因素的影响。为了规避由于外部条件导致冰箱倾倒的危险情况,本文从医用冰箱测试的外部条件出发,结合目前医用冰箱的实际应用场景,探究了医用冰箱机械稳定性与试验平台的相关性,并对其标准化提出了建议。研究结果表明,医用冰箱的机械稳定性与接触台面的材质和状态相关。从这两个因素出发,可为医用冰箱的测试标准提供优化方向。 展开更多
关键词 医用冰箱 机械稳定性 试验平台
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静脉用药调配中心分拣设备的卫生技术评估
17
作者 邰晓伟 杨春松 +2 位作者 杨亚亚 曾力楠 张伶俐 《儿科药学杂志》 2025年第11期25-29,共5页
目的:通过卫生技术评估方法评价分拣设备应用在静脉用药调配中心(PIVAS)的安全性、有效性、经济性和社会适应性,为分拣设备在PIVAS的应用提供循证医学证据。方法:采用计算机检索PubMed、EMBase、Web of Science、万方、中国知网、维普... 目的:通过卫生技术评估方法评价分拣设备应用在静脉用药调配中心(PIVAS)的安全性、有效性、经济性和社会适应性,为分拣设备在PIVAS的应用提供循证医学证据。方法:采用计算机检索PubMed、EMBase、Web of Science、万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库(SinoMed)等,检索时间为建库至2024年3月,根据设定的纳入标准、排除标准筛选文献后进行数据提取。结果:共纳入19篇文献,包括前后对照研究17篇和经验分享2篇。通过提取文献数据获得有关分拣设备的评价指标,结果显示分拣设备能够降低分拣差错、提高用药安全性,具有安全性;提高分拣速度,减少分拣用时,具有有效性;减少摔漏液数和分拣人员,具有经济性;简化分拣流程、降低分拣强度、提升临床满意度,体现了社会适应性。结论:分拣设备应用于PIVAS在安全性和有效性上较可靠,但针对经济性和社会适应性由于证据较少,需进一步补充研究。 展开更多
关键词 静脉用药调配中心 分拣设备 卫生技术评估
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白背三七多糖分离纯化及其抗肿瘤活性探究
18
作者 杨康 《内蒙古中医药》 2025年第2期138-141,共4页
目的:分离纯化白背三七多糖,并研究白背三七的抗肿瘤活性。方法:采用超声辅助提取法提取白背三七多糖(GDP),然后进行纯化。将雌性昆明小鼠随机分为空白组、阴性和阳性对照组、GDP低剂量和高剂量组,每组10只小鼠。GDP低剂量组、高剂量组... 目的:分离纯化白背三七多糖,并研究白背三七的抗肿瘤活性。方法:采用超声辅助提取法提取白背三七多糖(GDP),然后进行纯化。将雌性昆明小鼠随机分为空白组、阴性和阳性对照组、GDP低剂量和高剂量组,每组10只小鼠。GDP低剂量组、高剂量组和空白组每天分别灌胃给予GDP 200 mg/kg、800 mg/kg和等量的生理盐水,连续干预15天。然后将小鼠(除空白组外)接种H22肝癌细胞,对照组和GDP组均继续按照上述干预方案灌胃15天,阳性对照组干预方式为每天腹腔注射环磷酰胺30 mg/kg,直到试验结束。称重小鼠并处死,计算肿瘤抑制率和免疫器官指数。测定脾NK细胞活性、巨噬细胞胞饮能力、脾淋巴细胞增殖活力,并对小鼠肿瘤进行HE染色并观察。结果:采用超声辅助提取法对GDP的提取率为9.21%。DE-52离子交换柱层析法及葡聚糖G100凝胶柱分离方法分离纯化GDP共得到三个多糖组分(GDP0、GDP3和GDP5),GDP0、GDP3和GDP5的得率分别为18.3%、40.9%和7.1%。与阴性对照组相比,GDP低剂量和高剂量组胸腺指数均较高,脾脏指数均较低,肿瘤质量均降低,且具有剂量依赖性(P<0.05);GDP高剂量肿瘤抑制率高于GDP低剂量组。GDP低剂量和高剂量组NK细胞活性、巨噬细胞吞噬能力、B和T细胞的增殖能力均较阴性对照组高(P<0.05),且具有剂量依赖性。HE染色显示,GDP低剂量和高剂量组显示肿瘤细胞碎裂,表明GDP可以抑制癌细胞。细胞周期分析结果显示,GDP可以抑制肿瘤细胞周期进入M期,对肿瘤细胞凋亡具有诱导作用且剂量依赖性明显。结论:白背三七多糖主要含有三种多糖组分,白背三七多糖具有良好的抗肿瘤效果。 展开更多
关键词 白背三七 植物多糖 分离 纯化 抗肿瘤
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医疗器械标准数据库用户体验测评及提升建议 被引量:2
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作者 张峻齐 任江涛 周平 《中国药业》 CAS 2024年第7期8-12,共5页
目的提升我国医疗器械标准数据库的检索效果,助推我国医疗器械数字化标准研究。方法采用数据库体验泛用性得分和平均站点索引量等多种计算方法,对国际标准化组织(ISO)、美国食品和药物管理局(FDA)、国际电工委员会(IEC)、欧洲标准化委员... 目的提升我国医疗器械标准数据库的检索效果,助推我国医疗器械数字化标准研究。方法采用数据库体验泛用性得分和平均站点索引量等多种计算方法,对国际标准化组织(ISO)、美国食品和药物管理局(FDA)、国际电工委员会(IEC)、欧洲标准化委员会(CEN)、日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构(PMDA)、英国标准协会(BSI)、中国食品药品检定研究院(NIFDC)7个医疗器械标准数据库的各项功能的使用体验、检索效果进行评价性研究。结果7个医疗器械数据库具有各自的优势、特色与不足,从综合测评结果而言,ISO数据库在使用体验和检索效果2个方面具有综合优势。结论建议借鉴国外医疗器械数据库及其检索网站的界面友好性、检索效率、数据库界面的泛用性等先进经验,以提升我国医疗器械标准数据库的相关性能。 展开更多
关键词 医疗器械数据库 性能测评 检索效果
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6S管理对大型医疗设备维护保养水平及满意度的影响 被引量:4
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作者 闫锋 薛锋 +1 位作者 丁旭东 汪梅 《中国药物经济学》 2024年第S01期239-241,共3页
目的探讨6S管理对大型医疗设备维护保养水平及满意度的影响。方法选取昆山市第一人民医院与昆山市中医医院于2022年5月至2023年4月在用的40台大型医疗设备,根据管理方法不同将其分为常规管理组(2022年5月至2022年10月,管理人员12名)与6... 目的探讨6S管理对大型医疗设备维护保养水平及满意度的影响。方法选取昆山市第一人民医院与昆山市中医医院于2022年5月至2023年4月在用的40台大型医疗设备,根据管理方法不同将其分为常规管理组(2022年5月至2022年10月,管理人员12名)与6S管理组(2022年11月至2023年4月,管理人员12名),常规管理组采用常规管理法,6S管理组采用6S管理法,比较两种管理方法下大型医疗设备的1年故障发生率、维护保养水平(使用次数、损坏排查次数、故障次数、维修次数、相关不良情况发生次数),管理人员的管理质量(理论知识、操作技能、安全意识、日常保养、规范消毒),以及医护人员对大型医疗设备使用的满意度。结果6S管理组设备的1年故障发生率(10.00%)低于常规管理组(27.50%)(P<0.05);6S管理组设备每周的使用次数、损坏排查次数多于常规管理组,故障次数、维修次数、相关不良情况发生次数少于常规管理组(P<0.05);6S管理组管理人员的管理质量中,理论知识、操作技能、安全意识、日常保养、规范消毒的评分均高于常规管理组(P<0.05);6S管理组医护人员对大型医疗设备使用的满意度(96.00%)高于常规管理组(82.00%)(P<0.05)。结论6S管理在大型医疗设备管理中的实施效果显著,能够明显降低1年故障发生率,提高设备维护保养水平与管理质量,且能提高医护人员对大型医疗设备使用的满意度。 展开更多
关键词 6S管理 大型医疗设备 维护保养 管理质量 满意度
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