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眼用制剂中添加清凉剂的思考 被引量：9
1
作者 胡士高 俞佳 +1 位作者 宁黎丽 吕东 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期38-39,共2页
目前在眼用制剂的申报资料中,有较多研制单位采用薄荷脑、冰片、樟脑等作为清凉剂,而文献显示此类物质除具有一定活性外,还具有促进药物透皮吸收的作用。眼用制剂作为直接用于眼部发挥治疗作用的药物制剂,在辅料选择方面应慎重。
关键词 眼用制剂 清凉剂 薄荷脑 冰片 樟脑
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近年治疗脂肪肝中药新药申报概况及相关问题探讨 被引量：6
2
作者 张晓东 裴小静 笪红远 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期180-182,共3页
对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见问题进行了归纳和分析,并就如何... 对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见问题进行了归纳和分析,并就如何解决这些问题提出相应的建议。 展开更多
关键词 脂肪肝 中药新药 申请注册
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基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究
3
作者 李灿 刘乐环 +1 位作者 陈霞 曲建博 《中国药物警戒》 2025年第5期564-569,共6页
目的 探讨中药复方制剂新药药学研究相关要求,为中医临床处方转化为中药新药提供参考。方法 通过文献研究、法规梳理,结合相关指导原则及中药复方制剂新药审评经验,探讨中药复方制剂新药药学研究常见逻辑及关注点。结果 基于人用经验研... 目的 探讨中药复方制剂新药药学研究相关要求,为中医临床处方转化为中药新药提供参考。方法 通过文献研究、法规梳理,结合相关指导原则及中药复方制剂新药审评经验,探讨中药复方制剂新药药学研究常见逻辑及关注点。结果 基于人用经验研发中药复方制剂新药,应尊重中医药传统及特色、用好中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)研发模式、质量源于设计等基本思路。结论 在中药复方制剂新药研发的过程中,人用经验所蕴含的药用物质能有效地传递到临床试验用药品和上市品种,是其药学研究的关键。 展开更多
关键词 人用经验 中药复方制剂 新药 药学研究 三结合
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我国药品审评改革中药品技术转让政策带来的思考 被引量：2
4
作者 张颖 韩月 刘兰茹 《药物评价研究》 CAS 2016年第2期166-170,共5页
阐述我国药品审评改革中药品技术转让政策带来的思考。分析药品注册申请过程中,科研机构、高校、企业等主体各阶段转让时机与策略的选择与面临的风险和利益。建议科研机构、高校、企业等各主体应结合政策、市场与自身特点选择适当的转... 阐述我国药品审评改革中药品技术转让政策带来的思考。分析药品注册申请过程中,科研机构、高校、企业等主体各阶段转让时机与策略的选择与面临的风险和利益。建议科研机构、高校、企业等各主体应结合政策、市场与自身特点选择适当的转让时机与策略。 展开更多
关键词 药品技术转让 药品注册 药品审评 药事管理
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浅议新药市场价值与其评估体系的研究 被引量：1
5
作者 谢明 康廷国 +1 位作者 吕端阳 石帅 《中国药事》 CAS 2009年第11期1059-1060,1071,共3页
目的基于无形资产评估理论对新药市场价值评估加以研究。方法在现行无形资产评估三大方法中选择新药市场价值的评估方法。结果与结论主张通过调研方法确定新药市场价值主要的影响因素,建立可行的、科学的新药市场价值评估的数学模型。... 目的基于无形资产评估理论对新药市场价值评估加以研究。方法在现行无形资产评估三大方法中选择新药市场价值的评估方法。结果与结论主张通过调研方法确定新药市场价值主要的影响因素,建立可行的、科学的新药市场价值评估的数学模型。以上市时新药的产品因素和市场环境因素,通过数学模型进行计算,提出决策建议。 展开更多
关键词 新药 市场价值 评估
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