病区麻醉药品精神药品管理中存在的问题及对策 被引量：13

1

作者 韦宁 廖艺 +1 位作者 盘红梅 王霞 《中国药事》 CAS 2010年第3期270-271,共2页

目的了解病区麻醉药品和精神药品管理现状及探讨存在问题的解决办法。方法以国务院、卫生部有关麻醉药品和精神药品管理的法规、条例为依据,对我院各病区进行定期检查。结果病区麻醉药品和精神药品管理工作逐步走上正轨,管理日趋规范,... 目的了解病区麻醉药品和精神药品管理现状及探讨存在问题的解决办法。方法以国务院、卫生部有关麻醉药品和精神药品管理的法规、条例为依据,对我院各病区进行定期检查。结果病区麻醉药品和精神药品管理工作逐步走上正轨,管理日趋规范,未出现因管理不善而导致的滥用和流失现象。但有的医护人员对相关法规缺乏足够的了解,存在账册不能及时登记,有效期管理、专用处方管理不严等问题。结论病区麻醉药品、精神药品管理水平有待进一步提高。 展开更多

关键词 病区 麻醉药品 精神药品 管理

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我国麻醉药品和精神药品政府管制中存在的问题及改革设想 被引量：12

2

作者 王生田 刘雪莹 吴迪 《中国药事》 CAS 2008年第11期939-941,共3页

通过分析我国麻醉药品和精神药品医疗使用不足和非法流失并存的问题,探讨目前我国政府管制中存在的经济性管制过多和社会性管制不足的现状,提出改革设想。从我国当前的监管制度入手,运用政府管制的相关理论,结合卫生统计数据和实例,展... 通过分析我国麻醉药品和精神药品医疗使用不足和非法流失并存的问题,探讨目前我国政府管制中存在的经济性管制过多和社会性管制不足的现状,提出改革设想。从我国当前的监管制度入手,运用政府管制的相关理论,结合卫生统计数据和实例,展开综合分析。我国麻醉药品和精神药品政府管制的改革方向是减少直至消除经济性管制,不断加强和完善社会性管制。 展开更多

关键词 麻醉药品 精神药品 政府管制

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有关促进国内罕见病药物临床试验的几点建议 被引量：8

3

作者 白桦 张抒扬 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期679-684,共6页

无论罕见病还是常见病,缩短药物研发上市的时间是各方的共同需求,这对于大多数尚无有效治疗方法的罕见病而言尤为重要。美国罕见病药物相关激励政策出台时间最早,因此罕见病药物临床试验数量最多,中国的临床试验数量正在逐渐增加。罕见... 无论罕见病还是常见病,缩短药物研发上市的时间是各方的共同需求,这对于大多数尚无有效治疗方法的罕见病而言尤为重要。美国罕见病药物相关激励政策出台时间最早,因此罕见病药物临床试验数量最多,中国的临床试验数量正在逐渐增加。罕见病的药物临床试验以罕见肿瘤为主,目前多为Ⅱ期试验。临床试验作为孤儿药研发中的重要环节,除需要政策支持,在试验设计和实施中还存在很多问题,如对自然病程和发病机制缺乏了解、无法实施随机对照试验、有待更为新颖的试验设计和敏感的终点指标、入组困难、存在伦理冲突等。这些问题的解决有待政府部门、制药企业、医疗机构、患者组织等多方努力才能共同实现。 展开更多

关键词 罕见病 孤儿药 临床试验 伦理

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特殊药品的库房管理模式探讨 被引量：11

4

作者 张智艳 严自强 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2009年第3期233-235,共3页

关键词 特殊药品管理 规范化 零库存

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关于中国开展孤儿药卫生技术评估的思考 被引量：7

5

作者 李洪 王小岩 +1 位作者 岳晓萌 吴久鸿 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期666-672,共7页

罕见病是一个严重的公共卫生问题。全球有7000余种罕见病,整体上罕见病的患者总数约为世界人口的4.3%。治疗罕见病会遇到2个主要问题:第一,研发新的罕见病治疗药品(孤儿药);第二,上市后孤儿药的患者可及性。对于前者,各国(包括中国)多... 罕见病是一个严重的公共卫生问题。全球有7000余种罕见病,整体上罕见病的患者总数约为世界人口的4.3%。治疗罕见病会遇到2个主要问题:第一,研发新的罕见病治疗药品(孤儿药);第二,上市后孤儿药的患者可及性。对于前者,各国(包括中国)多年来在国家相关政策上都加大力度给予财政支持以及新药审批的便利;对于后者,由于每个国家的医疗系统及制度设计不同,加之孤儿药价格不菲,从而造成孤儿药在各国的可及性有很大不同。作为制定卫生政策的信息依据,卫生技术评估(HTA)近年来在评价创新药的临床及经济价值方面发挥了重要作用。本文就中国如何开展HTA对孤儿药的评价展开讨论,并对提高中国患者对孤儿药的可及性提出几点政策性意见。 展开更多

关键词 罕见病 孤儿药 卫生技术评估 药物可及性策略

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我院麻醉药品应用情况的分析与评价 被引量：6

6

作者 周肖龙 张海霞 李玉兰 《中国药事》 CAS 2003年第8期523-524,共2页

统计2001年～2002上半年我院麻醉药品的使用情况,以WHO建议的限定日剂量为指标进行统计、分析、评价。我院麻醉药品的使用不尽合理,临床医师应改变其用药习惯。

关键词 麻醉药品 评价 合理用药

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我院门诊麻醉药品管理中存在的问题 被引量：7

7

作者 周琦 杨建萍 《中国药事》 CAS 2008年第8期729-730,735,共3页

通过对新的《麻醉药品、精神药品处方管理规定》[1]颁布前后我院门诊麻醉药品使用消耗量的比较,探讨门诊麻醉药品管理过程中存在的具体问题及对策。新的麻醉药品处方管理规定对大部分癌症患者来说更加人性化和合理化,但由于门诊患者的... 通过对新的《麻醉药品、精神药品处方管理规定》[1]颁布前后我院门诊麻醉药品使用消耗量的比较,探讨门诊麻醉药品管理过程中存在的具体问题及对策。新的麻醉药品处方管理规定对大部分癌症患者来说更加人性化和合理化,但由于门诊患者的特殊性和医师对新规定的理解局限,使其在实际应用中还存在着问题,为此提出一些参考意见。 展开更多

关键词 麻醉药品 合理用药 处方 管理 癌痛患者

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罕见病药物政策和药物经济学研究的特征 被引量：20

8

作者 胡善联 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期652-658,共7页

当前,在罕见病药物发展中,有诸多问题面临着挑战。本文通过介绍罕见病治疗的伦理基础、孤儿药经济学研究的特殊性、孤儿药报销对医保基金的风险、平衡孤儿药的可及性和费用控制的国际经验,以及中国香港特区颁布的罕见病药物目录和中国... 当前,在罕见病药物发展中,有诸多问题面临着挑战。本文通过介绍罕见病治疗的伦理基础、孤儿药经济学研究的特殊性、孤儿药报销对医保基金的风险、平衡孤儿药的可及性和费用控制的国际经验,以及中国香港特区颁布的罕见病药物目录和中国罕见病药物医保现状,基于中国已公布罕见病目录和临床急需进口的抗肿瘤和孤儿药物现状,以及国际对于罕见病高价药物控费的经验,探讨了其对未来医疗保险可能带来的影响。从不同角度分析美国孤儿药法案、英国国家卫生和临床技术优化研究所高特技术新概念、爱尔兰国家药物经济学中心对不含抗肿瘤孤儿药药物经济学回顾性评阅、瑞典药物评估中心对孤儿药评价原则、土耳其对进口罕见病药物的专题研究、韩国对高价药费用控制的4种措施等实践经验,以期为中国罕见病药物政策的制定以及相关药物经济学发展提供借鉴。 展开更多

关键词 罕见病 孤儿药 药物政策 药物经济学研究

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南京地区29家医院2010—2012年麻醉性镇痛药的应用分析 被引量：3

9

作者 潘海燕 刘慧 +1 位作者 凌春燕 王陆军 《药学实践杂志》 CAS 2014年第6期469-472,共4页

目的评价南京地区29家医院2010—2012年麻醉性镇痛药的应用情况及发展趋势,为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,对南京地区29家医院2010—2012年麻醉性镇痛药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计和分析,... 目的评价南京地区29家医院2010—2012年麻醉性镇痛药的应用情况及发展趋势,为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,对南京地区29家医院2010—2012年麻醉性镇痛药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计和分析,并根据医院级别、类型、所在区域统计各年度麻醉性镇痛药的DDDs、销售金额及品种数。结果南京地区29家医院共涉及13种麻醉性镇痛药,各类药品销售金额呈逐年增长趋势;枸橼酸芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂和注射用盐酸瑞芬太尼的DDDs在3年中稳居前列;吗啡控释片和盐酸羟考酮控释片的DDDs排序3年来相对稳定。南京市区中,以鼓楼区3年来麻醉性镇痛药的销售金额及DDDs领先于其他各区,且呈逐年增长态势。结论南京地区29家医院麻醉性镇痛药的应用基本合理,符合国家相关规定。 展开更多

关键词 麻醉性镇痛药 用药分析

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新生期脂多糖暴露对大鼠睾丸发育及波形蛋白表达的影响 被引量：1

10

作者 屈丽华 柳絮 +5 位作者 龙治峰 李美香 莫中成 唐国华 肖萍 石金凤 《中国热带医学》 CAS 2013年第4期400-403,共4页

目的探讨新生期脂多糖暴露对睾丸发育及波形蛋白表达和分布的影响。方法选取新生雄性SD大鼠150只,随机分为对照组和实验组,实验组于生后第4～12d期间,隔日皮下注射脂多糖(75μg/kg),共5次,对照组在相同时间皮下注射等容生理盐水。常规... 目的探讨新生期脂多糖暴露对睾丸发育及波形蛋白表达和分布的影响。方法选取新生雄性SD大鼠150只,随机分为对照组和实验组,实验组于生后第4～12d期间,隔日皮下注射脂多糖(75μg/kg),共5次,对照组在相同时间皮下注射等容生理盐水。常规饲养至生后14d、21d、28d、包皮分离日、60d、77d分批取材,采用组织学和免疫组化技术,观察脂多糖对大鼠睾丸发育、波形蛋白的表达与分布的影响。结果①与同龄对照组相比,实验组大鼠生精小管横径变小,生精上皮变薄,细胞排列紊乱,生精细胞与支持细胞分离,脱落至管腔,性成熟以后,管腔内精子生成减少;②对照组波形蛋白阳性染色从基膜围绕支持细胞核形成棕黄色的环,并呈辐射状延伸至管腔;实验组支持细胞变矮、变圆,波形蛋白仅见于核周或核的基部胞质,伸向管腔的辐射状条带变短或消失。结论新生期脂多糖暴露,可改变支持细胞波形蛋白的有序分布,造成生精细胞脱落,干扰生精细胞的发育成熟,这种影响可延续至成年期,导致成年期精子生成减少。 展开更多

关键词 睾丸 波形蛋白 新生期 脂多糖 大鼠

原文传递

加强麻醉药品管理的几点做法 被引量：6

11

作者 杨阳 朱斌 《中国药事》 CAS 2012年第9期1034-1035,共2页

目的为医疗单位加强麻醉药品的规范管理与合理应用提供经验借鉴。方法阐述了我院加强麻醉药品管理的具体做法。结果与结论医院领导重视,完善各项规章制度,药剂科严格管理各相关环节,建立药剂科及医务处两级检查机制,是加强麻醉药品管理... 目的为医疗单位加强麻醉药品的规范管理与合理应用提供经验借鉴。方法阐述了我院加强麻醉药品管理的具体做法。结果与结论医院领导重视,完善各项规章制度,药剂科严格管理各相关环节,建立药剂科及医务处两级检查机制,是加强麻醉药品管理的有效措施。 展开更多

关键词 麻醉药品 管理

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口腔科门诊的医院感染管理 被引量：1

12

作者 王悦 张英怀 +2 位作者 史利克 张鲁涛 刘燕 《河北医药》 CAS 2009年第20期2824-2825,共2页

关键词 口腔科门诊 医院感染 管理

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关于美国放射性药品注册管理制度的探讨 被引量：5

13

作者 梁银杏 叶桦 《中国药事》 CAS 2012年第6期653-656,共4页

目的探讨美国放射性药品注册管理的体制机制,为我国放射性药品的管理提供参考。方法分析当前美国放射性药品的定义、法规体系、管理机构、注册管理程序和申请文件要求等。结果与结论美国的放射性药品注册管理制度比较完善,可供借鉴。

关键词 放射性药品 药品注册 药事管理

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13926张肿瘤住院病人麻醉药品和一类精神药品处方分析 被引量：10

14

作者 丁惠萍 《中国药事》 CAS 2012年第7期782-786,共5页

目的了解肿瘤住院病人麻醉药品和一类精神药品使用情况,为临床合理用药提供依据。方法调查2010年1～12月住院病人麻醉药品和一类精神药品处方13926张,采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)进行统计、分析。结果用... 目的了解肿瘤住院病人麻醉药品和一类精神药品使用情况,为临床合理用药提供依据。方法调查2010年1～12月住院病人麻醉药品和一类精神药品处方13926张,采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)进行统计、分析。结果用药频度最大的为枸橼酸芬太尼注射液,主要用于手术镇痛;用于癌症疼痛治疗以盐酸布桂嗪注射液用药频度最大,硫酸吗啡控、缓释片次之。注射剂如盐酸布桂嗪注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液的DUI均小于1;而口服制剂盐酸羟考酮控释片,盐酸布桂嗪片,硫酸吗啡控、缓释片的DUI均大于1。结论癌症疼痛第三阶梯用药主要以口服吗啡为主,基本符合WHO的要求;但第二阶梯用药以盐酸布桂嗪注射液用药频度最大,不甚合理。 展开更多

关键词 麻醉药品 一类精神药品 癌症疼痛 处方分析

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特殊药品标准物质的管理 被引量：2

15

作者 苏丽红 马双成 陈国庆 《中国药事》 CAS 2012年第7期704-707,共4页

目的规范特殊药品标准物质管理。方法结合特殊药品的相关法律法规,联系实际工作,规范特殊药品标准物质管理。结果与结论首次定义了特殊药品标准物质,并通过对特殊药品标准物质的规范管理与供应方法的介绍,为用户提供指导和参考。

关键词 特殊药品 标准物质 管理

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美国和欧盟儿科用药审评机构职责与作用探析 被引量：1

16

作者 赵岩松 洪兰 叶桦 《中国药事》 CAS 2017年第2期189-193,共5页

目的:为提高我国儿科用药的审评质量和效率提供借鉴。方法:收集与整理美国、欧盟儿科用药审评、管理机构的职责与作用,并加以研究分析。结果与结论:近两年,我国成立了与两个儿科用药相关的专家委员会,分别隶属于药品审评中心及国家卫生... 目的:为提高我国儿科用药的审评质量和效率提供借鉴。方法:收集与整理美国、欧盟儿科用药审评、管理机构的职责与作用,并加以研究分析。结果与结论:近两年,我国成立了与两个儿科用药相关的专家委员会,分别隶属于药品审评中心及国家卫生和计划生育委员会,这两个专家委员会成员仍然都是儿科临床专家,相对于美国FDA和欧盟EMA,缺少了专门的药学、药理毒理、药物警戒、统计等方面的专家。目前,国家药品审评中心并没有专门的儿科用药审评团队。建议我国借鉴美国与欧盟的经验,在药品审评中心内部成立专门的儿科用药审评部门。为各审评机构在技术审评过程中遇到的与儿科用药相关问题提供日常内部咨询;为审评中心制定与儿科用药相关的技术规范、指导原则等做全面的统筹规划;为企业进行儿科用药研发提供科学建议。 展开更多

关键词 儿科用药 审评机构 委员会 职责作用

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对麻醉药品和精神药品的管理体会 被引量：5

17

作者 杨青 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2007年第4期315-317,共3页

关键词 麻醉药 精神治疗药物 药品管理

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癌症患者使用“麻醉药品专用卡”150例统计分析 被引量：1

18

作者 白兆琴 冯作明 石晓峰 《中国药事》 CAS 2005年第11期695-696,共2页

本文收集了2002年9月以来,我院已收回的150例麻醉药品专用卡及办卡登记记录、麻卡使用者随访记录,对晚期癌症患者的病种及比例、麻醉药品专用卡的使用天数、麻醉药品的使用情况、患者的生存时间逐卡进行统计、处理。结果表明,阿片家族... 本文收集了2002年9月以来,我院已收回的150例麻醉药品专用卡及办卡登记记录、麻卡使用者随访记录,对晚期癌症患者的病种及比例、麻醉药品专用卡的使用天数、麻醉药品的使用情况、患者的生存时间逐卡进行统计、处理。结果表明,阿片家族中美施康定缓释片的使用属于正常,但吗啡注射液的用量远远小于度冷丁注射液,说明尽管实施了“麻醉药品专用卡”制度,仍然存在麻醉药品审批和使用的误区。 展开更多

关键词 麻醉药品专用卡 麻醉药品使用 统计分析

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关于修订《放射性药品管理办法》的几个建议 被引量：1

19

作者 梁银杏 叶桦 《中国药事》 CAS 2012年第1期11-13,共3页

目的探讨《放射性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议。方法分析当前国内放射性药品的定义、研发、生产和注册等几方面存在的实际操作问题。结果《放射性药品管理办法》已经无法满足新形势下监管和企业发展的... 目的探讨《放射性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议。方法分析当前国内放射性药品的定义、研发、生产和注册等几方面存在的实际操作问题。结果《放射性药品管理办法》已经无法满足新形势下监管和企业发展的需要。结论应及时修订《放射性药品管理办法》。 展开更多

关键词 放射性药品 特殊管理药品 法规修订

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碘标双峰驼诱导排卵因子的生物分布及代谢动力学

20

作者 汪静 潘光武 +2 位作者 李富军 邓敬兰 乔宏庆 《第四军医大学学报》 北大核心 2003年第10期879-880,共2页

目的 :研究碘 12 5标记的双峰驼诱导排卵因子在母驼体内的生物分布特性及药代动力学模型 .方法 :采用高效碘标法 (NBS法 )进行12 5I OIF的标记 ,并于标记后不同时间测定其标记率以观察标记物的稳定性 .将12 5I OIF经母驼阴道输入给药 ... 目的 :研究碘 12 5标记的双峰驼诱导排卵因子在母驼体内的生物分布特性及药代动力学模型 .方法 :采用高效碘标法 (NBS法 )进行12 5I OIF的标记 ,并于标记后不同时间测定其标记率以观察标记物的稳定性 .将12 5I OIF经母驼阴道输入给药 ,给药后不同时间采血 ,测定其放射性计数 ,用3P97药代动力学软件求取药代动力学参数 ;给药后处死骆驼 ,分别取主要脏器 ,经物理衰变校正后计算每克组织的放射性百分注射量 (%ID·g-1) .结果 :12 5I OIF的标记率 80 % ,放化纯度 95 % .将标记物室温下放置 96h ,测得其标记率为70 % ;12 5I OIF在母驼体内的生物学分布在肝中的浓集较高(肝脏代谢 ) ,在脑组织中以垂体的放射性浓聚最高 ;12 5I OIF的药代动力学参数分别为T1/ 2 (ka) 11.8h ,T1/ 2 (ke) 2 6 .4h ,AUC 11.0 6 1× 10 12 Bq·L-1.结论 :采用NBS法碘标的标记率高 ,稳定性好 ,操作简便 .12 5I OIF的药代动力学最佳数学模型符合一级吸收二室开放模型 。 展开更多

关键词 双峰驼 诱导排卵因子 碘-125

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