各省中药配方颗粒管理细则中医疗机构相关要求的比较分析

1

作者 孔维崧 曹登焰 +5 位作者 史雪敏 薛亚 贾婷婷 钱凤丹 徐燕丰 张立超 《中国医药导刊》 2025年第9期960-966,共7页

目的:比较各省中药配方颗粒管理细则中医疗机构相关要求的异同,总结可借鉴经验。方法:收集各省细则对医疗机构的人员、采购、验收、保管、调剂、临床使用等方面的要求,横向比较差异,纵向对比国家政策文件。结果:北京的人员要求融合了《... 目的:比较各省中药配方颗粒管理细则中医疗机构相关要求的异同,总结可借鉴经验。方法:收集各省细则对医疗机构的人员、采购、验收、保管、调剂、临床使用等方面的要求,横向比较差异,纵向对比国家政策文件。结果:北京的人员要求融合了《医院中药饮片管理规范》《药品经营质量管理规范》;浙江等明确了质量保证协议内容,天津等明确了对生产企业资质和药品质量的审核内容;浙江等鼓励包装标签标注辅料,山西等提出采用二维码标注;北京、浙江等围绕调剂设备及其计量校验、使用维护和清洁制度、调配专用包装、过程追溯等方面提出具体要求。结论:建议优化人员要求,推广信息化标签标注,加强调剂设备管理,并依托区域协同机制,提升医疗机构中药配方颗粒质量管理水平。 展开更多

关键词 中药配方颗粒 管理细则 医疗机构 药事管理

暂未订购

“新医科”背景下医院中医药复合型管理人才“双实”培养模式构建

2

作者 焦健 许良 杨凌燕 《中国医药导刊》 2025年第9期967-973,共7页

目的:分析“新医科”建设背景下我国医院中医药复合型管理人才培养现状,运用德尔菲法构建中医药复合型管理人才的“双实”(实操+实践)培养模式框架,并评估其应用效果,为医院人才培养提供参考。方法:通过文献检索收集复合型人才“双实”... 目的:分析“新医科”建设背景下我国医院中医药复合型管理人才培养现状,运用德尔菲法构建中医药复合型管理人才的“双实”(实操+实践)培养模式框架,并评估其应用效果,为医院人才培养提供参考。方法:通过文献检索收集复合型人才“双实”培养的支持证据。成立研究小组,圆桌会议模式下开展头脑风暴,对相关文献进行整理,整合证据;以“背靠背”形式进行专家函询,经德尔菲法构建人才“双实”培养模式框架,并对各项意见进行协调程度评价。于2024年5月招募20名中医药专业优秀人才进行为期9个月的“双实”培养模式培训,探讨应用效果。结果:在“双实”培养模式构建中,邀请山东大学15名专家进行了两轮问卷调查,两次专家函询积极系数均达到100%;第一轮函询各等级项目权威系数为0.900~0.926,肯德尔协调系数为0.186~0.387(P<0.01),第二轮函询权威系数为0.930~0.945,肯德尔协调系数为0.213~0.512(P<0.01)。第二轮函询结果的变异系数为0.10~0.17,共构建3个一级项目(A:基于“新医科”背景下选拔、培训与考核;B:增加培养投入;C:向外联动)、9个二级项目、32个三级项目。20名学员均顺利结业,理论储备能力(28.1±0.5)分,临床能力(36.4±0.2)分,科研能力(25.1±1.4)分,平均满意度评分98.7分,学员的综合能力加强。结论:“新医科”建设背景下,教学型综合医院存在不可忽视的中医药复合型管理人才培养困境,尤其是在“双实”培养方面有待提升。本研究通过德尔菲法构建的“双实”培养新模式可靠性强、实用性佳,可为医院中医药复合型管理人才培养提供参考。 展开更多

关键词 新医科 医院人才培养 复合型人才 中医药管理 “双实”培养 德尔菲法

暂未订购

中药对照药材的生产与管理 被引量：2

3

作者 叶晨 赵宗阁 曹丽梅 《中国药事》 CAS 2012年第9期972-973,共2页

目的为进一步强化中药对照药材的生产与管理提供参考。方法对中药对照药材的生产与管理进行具体的分析。结果与结论对照药材生产工艺流程和管理基本符合GMP的要求,确保了产品的质量和安全。

关键词 中药对照药材 粉碎 分装 包装

暂未订购

EMA番泻叶和番泻果评估报告及草药专论介绍 被引量：5

4

作者 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2018年第2期182-188,共7页

欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了番泻叶和果的评估报告及其草药专论修订草案。介绍这3个文件的核心内容,包括因长期滥用的不良反应以及潜在的遗传毒性和致癌性,偶发便秘用药持续时间不得超过1周,禁用于妊娠和哺乳期以及12岁以下儿童... 欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了番泻叶和果的评估报告及其草药专论修订草案。介绍这3个文件的核心内容,包括因长期滥用的不良反应以及潜在的遗传毒性和致癌性,偶发便秘用药持续时间不得超过1周,禁用于妊娠和哺乳期以及12岁以下儿童,以期对我国番泻叶及其制剂的临床合理使用及有效监管有所裨益。 展开更多

关键词 欧洲药品局 番泻叶 番泻果 评估报告 欧盟草药专论

原文传递

推行药品集中招标采购的体会 被引量：1

5

作者 程晓华 蒋振兴 +1 位作者 刘效栓 李喜香 《甘肃中医》 2011年第5期68-69,共2页

药品招标采购工作经过长期发展,成效并不尽如人意,通过分析出现的弊病及其原因,讨论应对措施,以期为逐步完善此项制度提供借鉴。

关键词 药品 招标采购 药品生产 医疗机构

暂未订购

清开灵等清热解毒类注射剂的使用预测及预算影响分析 被引量：4

6

作者 赵亮 韩晟 +1 位作者 史录文 李文胜 《中国药事》 CAS 2016年第10期1015-1021,共7页

目的:通过对清热解毒类注射剂进行使用预测及预算影响分析,为临床选择经济适当的药品提供依据。方法:利用指数平滑法,对清热解毒类注射剂药品费用和使用量进行预测。构建预算影响分析模型,测算两种市场情形下的药品费用。结果:按现有市... 目的:通过对清热解毒类注射剂进行使用预测及预算影响分析,为临床选择经济适当的药品提供依据。方法:利用指数平滑法,对清热解毒类注射剂药品费用和使用量进行预测。构建预算影响分析模型,测算两种市场情形下的药品费用。结果:按现有市场推算,2015年中国清热解毒类注射剂总费用约150亿元,2020年将增至227.79亿元,年平均增幅8.71%;2015年中国清热解毒类注射剂总使用量为67.71(百万人/天),2020年将增至98.26(百万人/天),年平均增幅7.73%。在假设市场情形下,6年共可节约455.50亿元药品费用。结论:中国清热解毒类注射剂年度总费用及使用量增长趋势明显。如果2015-2020年8种清热解毒注射剂的市场用量份额能够恢复到2008年的水平,由于清开灵注射剂相对较低的日治疗费用,将能有效降低药品费用。 展开更多

关键词 清热解毒 中药注射剂 使用预测 预算影响分析

暂未订购

中药饮片实行小包装供应的思考与实践 被引量：7

7

作者 高燕萍 周月芳 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2009年第3期231-233,共3页

关键词 中药饮片 包装 药品供应

暂未订购

哺乳期妇女应用中药安全问题分析与警戒 被引量：4

8

作者 耿可欣 张晓朦 +4 位作者 张冰 林志健 萨日娜 姜皓 邹丽娜 《中国药物警戒》 2022年第8期908-912,共5页

目的分析哺乳期妇女应用中药发生药品不良反应(ADR)特点及原因,提出针对性的警戒防范措施。方法检索中国知网、万方数据、维普网及CBM数据库1964年1月1日至2020年8月31日哺乳期妇女应用中药致ADR的文献报道,对患者一般情况、ADR累及系统... 目的分析哺乳期妇女应用中药发生药品不良反应(ADR)特点及原因,提出针对性的警戒防范措施。方法检索中国知网、万方数据、维普网及CBM数据库1964年1月1日至2020年8月31日哺乳期妇女应用中药致ADR的文献报道,对患者一般情况、ADR累及系统-器官、临床表现及转归等信息进行统计分析,应用SPSS软件对发生ADR的单味中药进行性、味、归经的关联性分析。结果纳入文献31篇、34例ADR案例,涉及19味单味中药、5种中成药、6种中药方剂。ADR主要累及胃肠系统、皮肤及其附件、中枢及外周神经系统;发生原因有患者个体差异等机体因素、毒性反应等药物因素及患者自行用药、临床辨证不当、调配错误、药物加工及煎煮不当等不合理用药因素。结论哺乳期应用中药发生安全问题多样,轻则乳母恶心呕吐,乳儿出现皮疹;重则乳母出血性休克、肾功能衰竭、永久性闭乳,乳儿血小板减少等。建议哺乳期应用中药应从治疗原则及药物选用等方面加强警戒,用药后密切监测,以助于哺乳期妇女临床安全合理应用中药。 展开更多

关键词 哺乳期 中药 药品不良反应 文献分析 中药药物警戒

暂未订购

我国中成药通用名称的命名问题研究--基于2009-2014年中成药批准数据的统计分析 被引量：9

9

作者 于金冉 孙莉 +3 位作者 陈建刚 鞠梦琪 张丹丹 杨悦 《中国医药导刊》 2018年第8期494-500,共7页

目的:为进一步加强我国中成药通用名称命名的规范化、书面化、系统化管理提供参考性建议。方法:采用Excel软件,以我国最新出台的《中成药通用名称命名技术指导原则》为统计依据,对来源于国家食品药品监督管理总局信息中心的2009—2014... 目的:为进一步加强我国中成药通用名称命名的规范化、书面化、系统化管理提供参考性建议。方法:采用Excel软件,以我国最新出台的《中成药通用名称命名技术指导原则》为统计依据,对来源于国家食品药品监督管理总局信息中心的2009—2014年批准的中成药数据"药品名称"项进行分类统计,以了解我国中成药命名的基本现状,并在指导原则系列文件相关规定的基础上深入分析我国在规范中成药通用名称的制度建设上的不足之处。结果:监管机构未制定药品通用名称审核标准,对于某些命名方式未考虑文化因素,实行"一刀切"策略,未明确制药企业在名称规范工作中的主体责任,对于更名工作的有效开展未设立约束措施。结论与建议:建议将百年药企的文化性、知名商标与驰名商标企业的信誉性、中药材的道地性以及古典名方纳入考虑范畴,建立科学的名称审核标准,以药品功效为实际考察指标实行分类管理,明确企业责任,制定配套约束措施,从根本上实施对药品名称的规范管理。 展开更多

关键词 中成药 通用名称 命名问题

暂未订购

口服何首乌制剂用药前后肝功能变化分析 被引量：2

10

作者 周明 费占洋 +7 位作者 赵久丽 薛丹 李明 李登科 王子建 李轶群 唐雪春 孙震晓 《中国药物警戒》 2021年第3期235-239,共5页

目的研究临床常规使用含何首乌汤剂及中成药患者用药前后肝功能指标变化,分析其临床应用的肝损伤风险。方法收集35例临床使用含何首乌汤剂或中成药患者的一般资料,并对患者用药前后谷丙转氨酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸... 目的研究临床常规使用含何首乌汤剂及中成药患者用药前后肝功能指标变化,分析其临床应用的肝损伤风险。方法收集35例临床使用含何首乌汤剂或中成药患者的一般资料,并对患者用药前后谷丙转氨酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)和间接胆红素(IBIL)等指标进行检测,根据用药前7项肝功能检测指标正常与否将患者分为2组,分析用药前后2组别患者有无肝功能损伤。结果用药前7项肝功能检测指标正常组患者,用药后AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL和IBIL均值变化差异无统计学意义(P>0.05),ALT均值变化差异有统计学意义(P<0.05),但均在正常值范围内;用药前7项肝功能检测指标不正常组患者,用药后ALP、GGT、TBIL和IBIL均值变化差异无统计学意义(P>0.05),但用药后部分肝功能指标均值有所下降。结论临床常规服用含何首乌汤剂或中成药较为安全,肝损伤风险较小。 展开更多

关键词 含何首乌制剂 不良事件 肝功能 肝损伤

暂未订购

中成药不良反应常见原因及合理应用探讨 被引量：8

11

作者 张春华 李琛 《河北中医》 2013年第2期273-274,共2页

中成药是以中草药为原料,按照治病原则及药物配比,经加工制成的各种剂型的中药制品,传统剂型包括丸剂、散剂、膏剂及丹等。随着现代制剂工艺的发展创新,片剂、胶囊、颗粒剂、针剂及口服液等也广泛应运而生。中成药是我国历代医药学家经... 中成药是以中草药为原料,按照治病原则及药物配比,经加工制成的各种剂型的中药制品,传统剂型包括丸剂、散剂、膏剂及丹等。随着现代制剂工艺的发展创新,片剂、胶囊、颗粒剂、针剂及口服液等也广泛应运而生。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,因毒副作用少,且能随身携带, 展开更多

关键词 中成药 药物配伍禁忌 中药管理

暂未订购

基于2009—2014年国产中药批准情况的数据挖掘

12

作者 陈瑞真 陈嘉音 +4 位作者 冯霄婵 王宏伟 丁文晴 袁红梅 杨悦 《中国医药导刊》 2018年第7期442-448,共7页

目的:为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。方法:本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的2009~2014年国产中药数据库进行数据挖掘,探究目前国产中药的整... 目的:为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。方法:本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的2009~2014年国产中药数据库进行数据挖掘,探究目前国产中药的整体情况,对国产中药的剂型、治疗领域分布等进行系统性分析,并结合中药品种保护获批情况识别国产中药核心生产企业。结果:我国中药研发上市存在重复研发同质化严重、中药注射剂型的改良优势与风险、中药生产企业单向化发展问题。结论:建议构建中药创新型审批模式,中药注射剂应注重急重症领域治疗,大小企业应协同发展。 展开更多

关键词 国产中药 中药品种保护 注射剂 批准文号

暂未订购

何首乌与制何首乌对人尿源性干细胞的作用差异及机制研究 被引量：2

13

作者 谯英固 周明 +4 位作者 胡英还 王呈谕 刘晓璇 沈亮亮 孙震晓 《中国药物警戒》 2021年第3期228-234,共7页

目的以人尿源性干细胞(human urine-derived stem cells,hUSCs)为研究对象,探究何首乌(Polygoni Multiflori Radix,PMR)与制何首乌(Polygoni Multiflori Radix Praeparata,PMRP)对人成体干细胞的作用差异及机制。方法利用高效液相色谱... 目的以人尿源性干细胞(human urine-derived stem cells,hUSCs)为研究对象,探究何首乌(Polygoni Multiflori Radix,PMR)与制何首乌(Polygoni Multiflori Radix Praeparata,PMRP)对人成体干细胞的作用差异及机制。方法利用高效液相色谱法对何首乌水提物(PMR)与制何首乌水提物(PMRP)中主要活性成分大黄素(emodin,EM)和二苯乙烯苷(2,3,5,4’-tetrahydroxy-stilbene-2-O-β-D-glycoside,TSG)进行定量分析;MTT法研究PMR及PMRP对hUSCs活力的影响;根据EM和TSG在2种水提物中的含量和比例,比较单成分及2种成分按比例联用对hUSCs活力的影响;流式细胞术检测hUSCs细胞周期和细胞凋亡,Western blot检测细胞周期相关蛋白的表达。结果PMR中TSG和EM的含量分别为77.68、0.53 mg/g,PMRP中TSG和EM的含量分别为29.37、0.36 mg/g;0.5、1.0 mg/mL浓度的PMR对细胞有明显毒性,相同剂量下,PMRP促进细胞增殖;0.5~4μmol/L EM促细胞增殖,320、640μmol/L TSG抑制细胞活力;按1∶160(约为PMR比例)和1∶80(约为PMRP比例)联用后对细胞活力的抑制作用较单用显著增加;PMR组及1∶160联用组细胞周期出现G0/G1期阻滞,且细胞凋亡率较PMRP组及1∶80联用组高;Western blot结果显示,PMR组中细胞p21水平上调;CDK1、CDK2及Rb磷酸化水平降低,而PMRP组呈相反趋势。结论相同条件下,PMR较PMRP表现明显细胞毒作用,而PMRP表现促细胞活力作用,说明EM与TSG比例的改变可能是何首乌炮制减毒的机制之一。 展开更多

关键词 人尿源性干细胞 何首乌 制何首乌 二苯乙烯苷 大黄素

暂未订购

医院中药制剂的开发与进展 被引量：2

14

作者 马琳 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2008年第z1期675-676,共2页

中药制剂是医院制剂的重要组成部分,随着改革开放的不断深入,现代科学技术的发展和西药新剂型的不断出现,人们对药物疗效,使用要求不断提高,中药制剂也必将随之发展。

关键词 医院 中药制剂 开发与进展

暂未订购

高原鼻出血453例临床分析

15

作者 朱红梅 陈朝阳 《高原医学杂志》 CAS 1997年第3期51-52,共2页

关键词 鼻衄 高原 临床分析

原文传递