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集采背景下中药饮片浙贝母的质量分级探索性研究
1
作者 刘立权 王鑫昱 +2 位作者 吕兰 王姝静 吴敏 《医学研究前沿》 2026年第1期129-132,共4页
目的基于外在形态和内在质量建立浙贝母饮片的质量分级标准。方法对采集的浙贝母饮片20批样品,运用水分、醇浸出物、水浸出物、有效成分含量、饮片直径5个主要的质量指标开展描叙统计分析、相关性分析以及主成分分析等工作探索合理可行... 目的基于外在形态和内在质量建立浙贝母饮片的质量分级标准。方法对采集的浙贝母饮片20批样品,运用水分、醇浸出物、水浸出物、有效成分含量、饮片直径5个主要的质量指标开展描叙统计分析、相关性分析以及主成分分析等工作探索合理可行的质量分级方法。结果不同批次浙贝母饮片的质量差异很大,醇浸出物的含量在19.50%~45.30%之间,水浸出物含量在25.10%~36.50%之间,两者间有很强的负相关关系(r=-0.94);饮片直径与有效成分含量呈显著负相关(r=-0.57,P<0.05);主成分分析显示,水浸出物和有效成分含量是影响浙贝母饮片质量的两大主因子,二者决定着浙贝母饮片整体质量。结论制定集采场景下浙贝母的质量三级分级标准。 展开更多
关键词 药品集中采购 浙贝母 中药饮片 质量分级 浸出物
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基于风险评估的精细化管理在静脉用药调配中心细胞毒性药物配置中的应用
2
作者 方永 《中国卫生标准管理》 2026年第1期123-127,共5页
目的探讨基于风险评估的精细化管理对静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的细胞毒性药物配置质量的影响。方法选取2023年1月—2024年6月山东大学第三人民医院PIVAS配置的864份细胞毒性药物为研究对象,将2023... 目的探讨基于风险评估的精细化管理对静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的细胞毒性药物配置质量的影响。方法选取2023年1月—2024年6月山东大学第三人民医院PIVAS配置的864份细胞毒性药物为研究对象,将2023年1—9月采取常规管理的432份细胞毒性药物设为对照组(同时选取该时段参与细胞毒性药物配置的PIVAS工作人员62名作为研究对象),2023年10月—2024年6月采取基于风险评估的精细化管理的432份细胞毒性药物设为观察组(同时选取该时段参与细胞毒性药物配置的PIVAS工作人员65名作为研究对象)。对比2组的配置质量、差错事件发生率、工作满意度,分析观察组管理前后风险优先数(risk priority number,RPN)值变化。结果观察组的药品准确性、输液质量、操作过程评分分别为(9.23±0.30)分、(9.21±0.33)分、(9.47±0.22)分,高于对照组的(8.59±0.42)分、(8.70±0.27)分、(8.69±0.35)分,差错事件总发生率为0.93%,低于对照组的3.70%,工作总满意率为96.92%,高于对照组的85.48%,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组管理后的药品剂量配置错误、药物溶解不充分、无菌操作不规范、药品标签错误的RPN值分别为32、28、30、26分,低于管理前的270、196、240、192分。结论基于风险评估的精细化管理在PIVAS细胞毒性药物管理中的应用效果较好,能提升配置质量,减少差错事件,获得更高的工作满意度评价。 展开更多
关键词 静脉用药调配中心 细胞毒性药物 风险评估 精细化管理 配置质量 差错事件 工作满意度
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基于CiteSpace的麻精药品管理研究热点可视化分析 被引量：1
3
作者 王宜萱 黄志云 +2 位作者 张红楠 高雪梅 刘洪涛 《药学前沿》 2026年第1期98-105,共8页
目的基于CiteSpace对麻精药品管理的研究趋势和热点进行对比分析,为我国麻精药品管理的发展提供参考。方法检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、Web of Science和PubMed数据库中麻精药品管理相关的文献,检索时限为2019年1月1日—2024... 目的基于CiteSpace对麻精药品管理的研究趋势和热点进行对比分析,为我国麻精药品管理的发展提供参考。方法检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、Web of Science和PubMed数据库中麻精药品管理相关的文献,检索时限为2019年1月1日—2024年12月31日。采用CiteSpace 6.4.R1软件对麻精药品管理相关文献的发文国家、作者合作、关键词共现、聚类以及突现进行可视化分析。结果研究纳入870篇中文文献和1194篇英文文献。英文发文量最高的是2024年(286篇),随着年份的增加整体呈上升趋势;中文发文量在2020年达到峰值(198篇),之后逐年下降。美国英文发文量排第1(107篇),中国英文发文量位居第2(27篇),发文国家和作者间的合作均较少。排前3的中文共现关键词为“住院药房”“处方点评”“门诊”;英文共现关键词为“acute pain”“cancer pain”“emergency service”。结论中文文献聚焦于处方管理与智能化药品闭环管理的研究,而英文文献则更关注急救服务和术后镇痛,中文研究在管理升级中融入临床需求,英文在临床应用中补充管理技术,共同推动全球麻精药品管理。 展开更多
关键词 麻精药品 管理 CITESPACE 可视化分析 药房 处方 急性疼痛 急救服务
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基于智能电子标签系统在疫苗管理中的应用效果分析
4
作者 王军 刘晓华 +4 位作者 梁佳志 陈旭东 陈俊虎 黄竹航 朱芳军 《中华全科医学》 2026年第2期299-301,共3页
目的评价应用疫苗智能电子标签系统对疫苗管理的效果,为国内疾病预防控制机构进一步研究提供参考。方法本研究自2022年1月1日—2023年12月31日选择广州市海珠区6个预防接种门诊作为智能电子标签组,采用简单随机抽样方法抽取6个预防接种... 目的评价应用疫苗智能电子标签系统对疫苗管理的效果,为国内疾病预防控制机构进一步研究提供参考。方法本研究自2022年1月1日—2023年12月31日选择广州市海珠区6个预防接种门诊作为智能电子标签组,采用简单随机抽样方法抽取6个预防接种门诊(18个门诊)作为纸质标签组,智能电子标签组预防接种门诊采用苏州冷王网络科技有限公司的智能电子标签系统对疫苗实行管理和监测,纸质标签组采用传统的纸质标签管理。2组预防接种门诊各抽取2022年1月以来的400次日常管理形成的数据,分析2组疫苗每天盘点、每月盘点、冷库摆放记录、标签记录、盘点登记表等信息。结果智能电子标签系统使疫苗管理实现“六统一”,和纸质标签组纸质标签管理疫苗相比,智能电子标签系统每日的疫苗清点、拣苗耗时平均缩短(2.1±0.2)h(t=132.816,P<0.001);智能电子标签系统管理疫苗发苗登记错误7次(1.75%),纸质标签40次(10.00%),差异有统计学意义(χ^(2)=24.616,P<0.001);应用智能电子标签系统管理报废疫苗1409剂次,疫苗报废率为0.34%,使用纸质标签管理报废疫苗3291剂次,疫苗报废率为1.80%,差异有统计学意义(χ^(2)=3400.141,P<0.001)。结论智能电子标签系统符合中国疫苗管理法中有效期规范管理的要求,可以有效、规范管理疫苗,减少疫苗使用差错和疫苗报废的发生,提高预防接种门诊的疫苗管理效率。 展开更多
关键词 智能电子标签系统 疫苗管理 应用成效 信息化
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山东省基层患者用药依从性现状调查及影响因素分析
5
作者 田睿嫱 商子仪 +2 位作者 孙强 阴佳 高田田 《药学前沿》 2026年第2期303-310,共8页
目的调查山东省基层患者的用药依从性现状,分析其影响因素,并提出针对性干预措施。方法采用多阶段分层抽样方式选取山东省不同地理位置和经济发展水平的6个地市35家基层医疗机构,并随机抽取2023年8月11—20日就诊的门诊患者为研究对象,... 目的调查山东省基层患者的用药依从性现状,分析其影响因素,并提出针对性干预措施。方法采用多阶段分层抽样方式选取山东省不同地理位置和经济发展水平的6个地市35家基层医疗机构,并随机抽取2023年8月11—20日就诊的门诊患者为研究对象,使用Morisky依从性量表对患者用药依从性进行调查,采用Logistic回归对患者用药依从性影响因素进行分析。结果研究共纳入样本6328例,男性2981例(47.1%),女性3347例(52.9%);60~74岁的患者占比最高(44.6%);样本地区以山东省西部居多(39.5%)。患者Morisky用药依从性量表评分为4~8分,评分>6分的患者3136例(49.6%)。年龄、经济发展水平、疾病种类与患者用药依从性相关(P<0.05)。Logistic分析显示,经济发展水平高的地区患者用药依从性较好(P<0.05),非高血压病或糖尿病患者用药依从性较低(P<0.05)。结论山东省基层患者用药依从性整体水平一般,建议相关部门针对可能的影响因素强化健康教育,基层医疗机构医师和药师需要根据患者实际经济条件和文化程度,有针对性地制订用药干预方案,以提升患者用药依从性和治疗效果。 展开更多
关键词 基层患者 用药调查 用药依从性 合理用药 健康教育 LOGISTIC回归分析
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医疗机构麻醉药品专档管理及风险预警系统的构建和应用
6
作者 唐平秀 杨强 +1 位作者 张询研 袁琳 《中国药房》 北大核心 2026年第1期83-87,共5页
目的构建麻醉药品专档管理及风险预警系统,推动医疗机构麻醉药品精细化管理。方法通过合理用药系统,集成以患者为索引的麻醉药品用药档案信息,构建疼痛评估、剂量快速滴定模块,建立处方前置审核风险预警模型,并对系统构建前(2023年1-7月... 目的构建麻醉药品专档管理及风险预警系统,推动医疗机构麻醉药品精细化管理。方法通过合理用药系统,集成以患者为索引的麻醉药品用药档案信息,构建疼痛评估、剂量快速滴定模块,建立处方前置审核风险预警模型,并对系统构建前(2023年1-7月)和稳定运行后(2024年1-7月)患者退回药品数量、麻醉药品滥用相关不良事件干预数量、患者和医师满意度以及患者用药依从性进行统计分析。结果麻醉药品专档管理及风险预警系统构建后,除吗啡片外,患者退回的其他麻醉药品数量均较系统应用前减少。麻醉药品滥用相关不良事件的干预数量由0例增加为5例。患者疼痛控制满意度由46.25%提高到67.50%,依从性差的患者占比由23.75%降为7.50%,医师总体满意度为72.41%。结论麻醉药品专档管理及风险预警系统的构建,能够精细化管理麻醉药品,并对超常处方进行预警,减少患者麻醉药品囤积,及时发现和干预麻醉药品滥用相关不良事件,提高医师诊疗效率和治疗精准性,也提升了患者疼痛控制满意度和用药依从性。 展开更多
关键词 医疗机构 麻醉药品 专档管理 风险预警 癌痛
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基于嵌入式药品追溯码识别的扫码设备的开发与应用
7
作者 姜伟 梁皓楠 +3 位作者 常德玉 李文学 符梦茹 李祥鹏 《医药导报》 北大核心 2026年第1期138-141,共4页
目的设计一种经济实惠、轻巧多用的扫码设备,以适配在多场景下快速识别药品追溯码,提高医疗机构的扫码率,从而加快建设药品信息化追溯体系。方法通过ESP32单片机与电脑服务端的网络通信,将ESP32获取的图像发送给电脑服务端,使用opencv... 目的设计一种经济实惠、轻巧多用的扫码设备,以适配在多场景下快速识别药品追溯码,提高医疗机构的扫码率,从而加快建设药品信息化追溯体系。方法通过ESP32单片机与电脑服务端的网络通信,将ESP32获取的图像发送给电脑服务端,使用opencv图像处理库预处理图像,将图像转换为灰度图,再由pyzbar条码识别库对图像进行识别,从而获取药品追溯码信息。结果通过该扫码设备,用户可以成功获取药品追溯码。实际测试表明,该扫码设备的条码识别率较高,识别速度绝大多数响应在10 ms以下。结论采用ESP32单片机与电脑服务端协同工作的方法,成功实现了药品追溯码的扫码识别,可为药品信息化追溯体系的建设提供参考。 展开更多
关键词 药品追溯码 扫码设备 嵌入式
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我国药物临床试验机构管理现状问题和对策
8
作者 李月婷 邢花 《中国药物经济学》 2026年第1期123-128,共6页
尽管不同时期不同药物临床试验的环境不同,但我国药物临床试验机构的管理问题一直是重点研究的方向之一。本研究从我国药物临床试验机构管理发展历程、药物临床试验机构分布情况、药物临床试验新药审批情况、近3年药物临床试验登记与实... 尽管不同时期不同药物临床试验的环境不同,但我国药物临床试验机构的管理问题一直是重点研究的方向之一。本研究从我国药物临床试验机构管理发展历程、药物临床试验机构分布情况、药物临床试验新药审批情况、近3年药物临床试验登记与实施情况、药物临床试验组织机构与设施建设等方面综合分析我国药物临床试验机构的管理现状,剖析目前管理过程中存在的问题,并提出合理的解决建议和对策,为后续规范我国药物临床试验机构的管理提供依据和方向。 展开更多
关键词 药物临床试验机构 管理现状 管理问题
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微生物挑战法在三层共挤输液袋和低硼硅玻璃鼻喷瓶包装系统密封性研究中的应用
9
作者 李增婷 马炳存 +3 位作者 李靖媛 陈晓虹 曹乾超 崔学文 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第2期192-196,共5页
目的 研究微生物挑战法(浸没式)检测三层共挤输液袋和低硼硅玻璃鼻喷瓶包装系统密封性的检测限。方法 通过植入标准玻璃微量滴管和激光打孔分别在三层共挤输液袋和低硼硅玻璃鼻喷瓶包装系统上制备名义孔径为3、5、10、15、20μm阳性漏孔... 目的 研究微生物挑战法(浸没式)检测三层共挤输液袋和低硼硅玻璃鼻喷瓶包装系统密封性的检测限。方法 通过植入标准玻璃微量滴管和激光打孔分别在三层共挤输液袋和低硼硅玻璃鼻喷瓶包装系统上制备名义孔径为3、5、10、15、20μm阳性漏孔,将其浸没在含菌数约为10^(8)菌落形成单位(colony-forming unit, CFU)·mL^(-1)的黏质沙雷菌悬液中,施以负压后,培养观察无菌阳性数量,按照美国药典(USP)<1207.1产品生命周期内的包装系统密封性检查-方法的选择与验证>计算方法的检测限。结果 针对三层共挤输液袋包装系统,微生物挑战法的检测限为10μm(菌液浓度8.7×10^(8) CFU·mL^(-1),-75 kPa, 30 min,恢复常压继续浸泡15 h);针对低硼硅玻璃鼻喷瓶包装系统微生物挑战法检测限为5μm(菌液浓度7.6×10^(8) CFU·mL^(-1),-75 kPa, 30 min,恢复常压继续浸泡4 h)。结论 经本研究确定的三层共挤输液袋和鼻用喷雾瓶包装系统的微生物挑战法(浸没式)的检测限可为理化检测方法的关联比较研究提供数据基础。 展开更多
关键词 微生物挑战法 包装系统密封性 三层共挤输液袋 低硼硅玻璃鼻喷瓶
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药物临床试验经费管理的创新策略探讨
10
作者 陈丽红 方素芳 苏林铃 《中国卫生标准管理》 2026年第2期32-35,共4页
药物临床试验是评估药物安全性、有效性的关键环节,对疾病治疗方案优化和新药研发具有重要意义,是由申办方提供临床试验经费并委托医疗机构或研究者实施,其中试验经费的管理贯穿整个试验过程,是确保试验顺利实施的重要保障。当前药物临... 药物临床试验是评估药物安全性、有效性的关键环节,对疾病治疗方案优化和新药研发具有重要意义,是由申办方提供临床试验经费并委托医疗机构或研究者实施,其中试验经费的管理贯穿整个试验过程,是确保试验顺利实施的重要保障。当前药物临床试验经费管理普遍存在支出标准不明确、核算机制不完善、管理工具落后及执行偏差等问题,制约试验实施效率和质量。为此,文章结合文献系统分析存在问题,并从建立管理标准、引入监督机制、推动智能化管理、优化团队结构等方面提出创新策略,以期构建规范高效的管理体系,提升试验经费的科学管理水平,为临床研究提供全面支持。 展开更多
关键词 药物临床试验 经费管理 创新策略 存在问题 管理体系 核算机制
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医共体模式下麻醉/精神药品“同质化”管理的应用研究
11
作者 覃泉颖 刘晓丽 《临床合理用药》 2026年第11期115-117,共3页
目的探讨医共体模式下麻醉/精神药品“同质化”管理的应用效果。方法研究自2025年1月起由贺州市八步区人民医院牵头在贺州市基层医院实施医共体模式下麻精药品“同质化”管理。从2025年1—9月麻精药品管理记录中随机抽选500份纳入管理后... 目的探讨医共体模式下麻醉/精神药品“同质化”管理的应用效果。方法研究自2025年1月起由贺州市八步区人民医院牵头在贺州市基层医院实施医共体模式下麻精药品“同质化”管理。从2025年1—9月麻精药品管理记录中随机抽选500份纳入管理后组,另从2024年1—12月未实施前的记录中随机抽选500份纳入管理前组,比较2组麻精药品的处方合格率、管理达标率,相关医务人员满意度。结果管理后组处方合格率为93.00%,高于管理前组的88.40%(χ^(2)=6.271,P=0.012);管理后组管理达标率为95.60%,高于管理前组的88.20%(χ^(2)=18.391,P<0.001);管理后组相关医务人员的满意度为94.87%(259/273),高于管理前组的88.28%(241/273)(χ^(2)=7.691,P=0.006);管理后组相关医务人员对制度流程、培训指导、管理效能、总体感受的满意度评分高于管理前组(P<0.01)。结论医共体模式下麻精药品“同质化”管理能提升处方合格率与管理达标率,有效提高相关医务人员的满意度。 展开更多
关键词 医共体 麻精药品 “同质化”管理 处方合格率 管理达标率
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人工智能应对药品短缺的应用研究进展
12
作者 蔺淼 陈静 +1 位作者 崔俐俊 费永和 《上海医药》 2026年第2期51-55,共5页
药品短缺是全球医药领域亟待解决的复杂问题,会严重影响患者的生命及生活质量。人工智能能运用拟人化的知识为复杂问题快速提供解决方案,这为药品短缺管理提供了一种崭新的工具。本文从造成药品短缺的3个主要原因即需求预测不准确、供... 药品短缺是全球医药领域亟待解决的复杂问题,会严重影响患者的生命及生活质量。人工智能能运用拟人化的知识为复杂问题快速提供解决方案,这为药品短缺管理提供了一种崭新的工具。本文从造成药品短缺的3个主要原因即需求预测不准确、供应不及时、库存管理不当入手,使用文献和案例分析法探讨了人工智能在应对药品短缺中的应用前景:一是可通过对大量数据的分析和深度学习来构建预测模型,以提供更快速、更准确的需求预测;二是可通过机器学习分析供应链的历史和实时数据,预测潜在的中断风险,优化药品供应链;三是实时监控医院药房的药品库存状况,自动生成库存预警信息,通过优化药品效期管理和减少过期药品浪费来避免药品短缺。 展开更多
关键词 人工智能 药品短缺 需求预测 供应链 库存管理
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近年来吉林省生物制品生产企业无菌保障问题探讨
13
作者 杨希凡 苑国辉 +4 位作者 李娜 孙文 王晗 阎威文 王琳 《中国生物制品学杂志》 2026年第3期370-373,384,共5页
在日常药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)符合性监管过程中,基于风险控制理念进行定期监督检查,发现吉林省生物制品生产企业在无菌产品生产的设备设施设计、气流流型控制、清洁消毒管理、环境监测、无菌工艺模拟... 在日常药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)符合性监管过程中,基于风险控制理念进行定期监督检查,发现吉林省生物制品生产企业在无菌产品生产的设备设施设计、气流流型控制、清洁消毒管理、环境监测、无菌工艺模拟和人员更衣管理等方面与国内外最新监管标准尚存差距,本文对上述问题进行了汇总分析,并结合生物制品成分易于滋生微生物的特点,基于近期国内外法规更新和吉林省生物制品生产企业GMP符合性检查中无菌生产缺陷的统计分析,探讨生物制品无菌保障水平发展方向,为日后监管和企业无菌保障能力提升提供理论支持。 展开更多
关键词 生物制品 药品检查 无菌保障 风险控制
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某院住院患者麻醉药品和第一类精神药品剩余量分析
14
作者 陈思华 《中国药物经济学》 2026年第1期94-97,共4页
目的探讨某院住院患者麻醉药品和第一类精神药品剩余量情况。方法选取2024年8月至2025年2月罗定市人民医院住院部中心药房麻醉药品、第一类精神药品处方9211张,统计麻醉、第一类精神药品使用情况,并对药品的剩余量进行分析。结果9211张... 目的探讨某院住院患者麻醉药品和第一类精神药品剩余量情况。方法选取2024年8月至2025年2月罗定市人民医院住院部中心药房麻醉药品、第一类精神药品处方9211张,统计麻醉、第一类精神药品使用情况,并对药品的剩余量进行分析。结果9211张处方中,共7277张处方使用麻醉药品,使用药品10623支,其中使用量最多的为注射用盐酸瑞芬太尼,占比为38.43%,使用量最少的为盐酸麻黄碱注射液,占比为0;剩余量最多的为盐酸哌替啶注射液,占46.15%,剩余量最少为注射用盐酸瑞芬太尼,占比为0;剩余量少于1/2最多为枸橼酸舒芬太尼注射液,占4.86%,最少为盐酸哌替啶注射液与注射用盐酸瑞芬太尼,占比均为0;麻醉药品使用最多的是麻醉科,使用量最少的是骨科、感染科及消化内科,剩余量与剩余量少于1/2最多的科室为感染科、消化内科及纤维支气管镜室,剩余占比均达到了100%。共1934张处方使用第一类精神药品,使用药品5438支,其中使用量最多的为咪达唑仑注射液,占比89.17%,剩余量和剩余量少于1/2最多的均为盐酸艾司氯胺酮注射液,占比均为13.90%;第一类精神药品使用量最多的是重症医学科,使用最少的科室为消化内科、普一外科,而剩余量和剩余量少于1/2最多的科室为消化内科、普胸外科、普一外科、老年医学科以及纤维支气管镜室等,剩余占比均达到了100%。结论在本院使用麻醉药品、第一类精神药品的住院患者中,药品剩余问题仍存在,主要药物为枸橼酸舒芬太尼注射液和盐酸艾司氯胺酮注射液,医院应加强药品管理,合理选择药品规格。 展开更多
关键词 麻醉药品 第一类精神药品 住院患者 剩余量
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排序分析法在抗病毒治疗药物库存管理中的应用
15
作者 蒋海波 覃善芳 《中国卫生产业》 2026年第4期37-40,共4页
目的研究排序分析法在提高抗病毒治疗药品库存管理水平中的应用价值。方法选取2021年1—6月广西胸科医院8名药品管理人员作为研究对象,应用ABC分析法,作为实施前;2021年7—12月同一批药品管理人员采用排序分析法,作为实施后,并同期选取... 目的研究排序分析法在提高抗病毒治疗药品库存管理水平中的应用价值。方法选取2021年1—6月广西胸科医院8名药品管理人员作为研究对象,应用ABC分析法,作为实施前;2021年7—12月同一批药品管理人员采用排序分析法,作为实施后,并同期选取500份药品管理记录作为观察主体。比较实施前后重点管理药品种类占总库存品种比例、重点管理药品占总库存量比例、药品周转时间、药品滞销率、库存紧张率、药品管理质量及工作人员管理满意度。结果实施后,重点管理药品种类占总库存品种比例、重点管理药品占总库存量比例均优于实施前,差异均有统计学意义(P均<0.05)。实施后药品周转时间为(8.16±1.42)d,短于实施前的(15.46±2.23)d,差异有统计学意义(t=12.349,P<0.001)。实施后药品滞销率、库存紧张率均低于实施前,差异均有统计学意义(P均<0.05)。实施后药品管理质量、工作人员管理满意度均高于实施前,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论对抗病毒药品开展排序分析法进行管理,能够提升药品管理质量,加快周转速度,药品管理人员更易接受。 展开更多
关键词 排序分析法 抗病毒药品 库存管理
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新时代医疗器械不良事件监测现状与问题研究
16
作者 杨启梅 《中国设备工程》 2026年第3期266-268,共3页
新时代医疗器械不良事件监测已形成四级网络体系,凭借法规完善、技术融合与数据驱动实现全链条闭环管理。实践中仍面临监测主体责任落实不到位、多源数据整合困难、新技术应用受限及监管资源不足等挑战。需要凭借强化主体责任、统一数... 新时代医疗器械不良事件监测已形成四级网络体系,凭借法规完善、技术融合与数据驱动实现全链条闭环管理。实践中仍面临监测主体责任落实不到位、多源数据整合困难、新技术应用受限及监管资源不足等挑战。需要凭借强化主体责任、统一数据标准、推进技术创新及优化监管资源配置,构建更高效的监测体系,切实保障公众用械安全。 展开更多
关键词 医疗器械不良事件监测 监测体系 数据驱动
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集采仿制药文拉法辛缓释胶囊有效性和安全性真实世界研究 被引量：1
17
作者 杨敏 彭莉蓉 +5 位作者 白荷荷 韩小年 王金萍 王可 董宪喆 张兰 《医药导报》 北大核心 2025年第4期584-589,共6页
目的采用真实世界临床数据,评估国家组织集采中选仿制药文拉法辛缓释胶囊与原研药在临床实际使用中的有效性、安全性和经济性。方法采取多中心、回顾性的真实世界研究。收集2021年10月—2022年10月西安市中心医院等7家医疗机构使用文拉... 目的采用真实世界临床数据,评估国家组织集采中选仿制药文拉法辛缓释胶囊与原研药在临床实际使用中的有效性、安全性和经济性。方法采取多中心、回顾性的真实世界研究。收集2021年10月—2022年10月西安市中心医院等7家医疗机构使用文拉法辛缓释胶囊的门诊患者信息,包括处方数据和实验室检查数据,将患者分为仿制药组和原研药组。倾向性评分匹配后,比较两组患者的处方日剂量,血药浓度,药物持有率,药物持续治疗3、6、9个月率,换药率,不良反应发生率,用药频度,日均费用,药品人均年费用及年均费用占比。结果仿制药组的处方日剂量、药物持有率(MPR≥0.8)高于原研药组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的血药浓度,差异无统计学意义(P=0.294);仿制药组的药物持续治疗3、6、9个月率均高于原研药组,差异有统计学意义(P<0.01);原研药组的单次换药率高于仿制药组,差异有统计学意义(P=0.032);两组患者的二次换药率,差异无统计学意义(P=1.000);两组患者丙氨酸氨基转移、天冬氨酸氨基转移酶、总胆固醇、电解质钠、活化部分凝血活酶时间、血小板计数异常发生率,差异无统计学意义(P>0.05);仿制药组的日均费用低于原研药组;仿制药组的药品人均年费用及年均费用占比均低于原研药组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论在真实世界临床诊疗患者中,未发现国家组织集采中选药品文拉法辛缓释胶囊仿制药与原研药在有效性和安全性方面存在有临床意义的差异,而仿制药的经济性优于原研药。 展开更多
关键词 文拉法辛 抗抑郁药 仿制药 原研药 真实世界研究
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2013-2023年中国麻醉药品和精神药品品种变动及其影响 被引量：2
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作者 周立民 《中国现代应用药学》 北大核心 2025年第5期802-810,共9页
目的介绍2013—2023年中国变动的麻醉药品和精神药品的基本概况,研究这10年麻醉药品和精神药品品种变动的特点和意义,以及相关变动对中国麻醉药品和精神药品目录调整制度的影响。方法采用文献分析法,查阅麻醉药品和精神药品相关文献、... 目的介绍2013—2023年中国变动的麻醉药品和精神药品的基本概况,研究这10年麻醉药品和精神药品品种变动的特点和意义,以及相关变动对中国麻醉药品和精神药品目录调整制度的影响。方法采用文献分析法,查阅麻醉药品和精神药品相关文献、法律法规,分析麻醉药品和精神药品品种变动情况。结果2013—2023年间中国麻醉药品和精神药品品种变动具有以下特点:列管速度总体及时;重点管制复方制剂;首次利用括号说明排除药品制剂。这10年变动,不仅使麻醉药品和精神药品目录得以定期更新,并为新版目录制定提供前期基础,还为新时期麻醉药品和精神药品管制提供了新思路。经过以上变动,中国麻醉药品和精神药品新增管制制度基本成熟,升级管制制度基本形成,降级管制制度初具雏形,退出管制制度初步形成。结论中国基本形成“可进可出”“可上可下”的麻醉药品和精神药品目录动态调整制度。 展开更多
关键词 麻醉药品 精神药品 管制物质 目录调整 复方制剂
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信息化助力抗菌药物管理及合理使用的效果分析 被引量：2
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作者 施昊 张亮 +2 位作者 杨广州 吕莹 龚捷文 《包头医学》 2025年第1期125-128,共4页
目的 :采取信息化手段对抗菌药物的合理使用进行管理,探讨更加有效的管理方法 。方法 :根据抗菌药物专项的质控评价体系,针对传统管理手段的不足之处,开发及应用“抗菌药物管理系统”,实现医院信息系统(hospifal informaton system, HIS... 目的 :采取信息化手段对抗菌药物的合理使用进行管理,探讨更加有效的管理方法 。方法 :根据抗菌药物专项的质控评价体系,针对传统管理手段的不足之处,开发及应用“抗菌药物管理系统”,实现医院信息系统(hospifal informaton system, HIS)的嵌入及全流程的信息提取及分析,比较施行前后(2018年和2019年)本院抗菌药物使用强度、抗菌药物使用率、Ⅰ类切口使用率及病原微生物送检率等指标。结果:2019年经过综合信息化管理后,相较2018年的抗菌药物使用强度、抗菌药物使用率及Ⅰ类切口预防使用率从46.56%、37.85%、38.13%分别下降至40.61%、33.28%、30.02%(P<0.05),限制类及特殊类病原微生物送检率分别从55.44%、91.47%上升至62.22%、95.16%(P<0.05)。结论:综合的抗菌药物信息化管理能有效促进临床药物的合理使用,提高使用水平,保障医疗质量及安全,降低患者经济负担。 展开更多
关键词 抗菌药物 信息化 综合管理 合理使用
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基于CiteSpace软件分析医院药品精细化管理的现状 被引量：1
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作者 李占武 李瑞珂 +1 位作者 刘伟 刘淡宜 《医学临床研究》 2025年第2期177-180,共4页
【目的】探讨基于CiteSpace软件分析医院药品精细化管理的现状。【方法】采用CiteSpace软件对国内相关文献进行可视化分析,对新医改背景下的医院药品精细化管理的趋势和热点进行挖掘,对发文作者、研究机构、高频关键词、关键词聚类、关... 【目的】探讨基于CiteSpace软件分析医院药品精细化管理的现状。【方法】采用CiteSpace软件对国内相关文献进行可视化分析,对新医改背景下的医院药品精细化管理的趋势和热点进行挖掘,对发文作者、研究机构、高频关键词、关键词聚类、关键词突现图5个方面进行分析。【结果】药品精细化管理可提高药品的质量和安全性,降低医疗成本,提高医疗服务的效率和质量;同时,也能增进患者对医疗服务的信赖度与满意度,促进医患关系和谐发展。【结论】通过对我国药品精细化管理研究领域近14年的文献分析,药品管理从初期关注经济效益、成本核算、药品集采策略,到逐步关注门诊药房管理、药品库存管理,以及后期聚焦于抗菌药物管理、财务管理和医院整体运营等多个层面的研究历程和热点问题。同时,预测了未来药品精细化管理将更加注重医疗费用控制、住院费用优化、基于疾病诊断的个性化治疗策略及工作效率提升等方向。 展开更多
关键词 医院管理 药品和麻醉品检定 软件
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