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中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)
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作者 赵志刚 董占军 刘建平 《医药导报》 北大核心 2026年第1期1-9,共9页
随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的... 随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的评价指标进行了修订与细化,一方面通过量化评分体系强化药品在医疗机构内的优先级区分度,确保评价标准与国家政策导向深度契合;另一方面进一步细化评分条目表述,更便于操作,降低临床应用中的执行难度。《指南》通过有效性(28分)、安全性(27分)、药学特性(27分)、经济性(10分)和其他属性(8分)5个维度对药品进行量化评分,促进药品评价重心回归临床价值,有助于医疗机构对药品进行客观遴选与评价。 展开更多
关键词 医疗机构 药品评价 药品遴选 快速指南
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基于频繁模式增长算法的医院药品货位优化
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作者 辛昊 袁龙 +10 位作者 李春凯 王治丹 曹镱川 林家乐 梁宇 姜明燕 熊远果 王应楷 王丰 苏鹏勇 曹建华 《医药导报》 北大核心 2026年第2期338-344,共7页
目的基于频繁模式增长(FP-growth)算法构建医院药品货位优化系统,优化药房药品货位布局,减少药师取药移动距离,提升药品管理的科学性与智能化水平。方法收集并处理医院信息系统(HIS)中2023年1月-2024年6月处方数据,利用Python实现FP-gro... 目的基于频繁模式增长(FP-growth)算法构建医院药品货位优化系统,优化药房药品货位布局,减少药师取药移动距离,提升药品管理的科学性与智能化水平。方法收集并处理医院信息系统(HIS)中2023年1月-2024年6月处方数据,利用Python实现FP-growth算法进行频繁项集挖掘,并根据药品的频率、关联度、体积和质量等特性分配优化货位坐标。最后,通过处方验证及药师满意度调查问卷评估优化效果。结果药品货位优化后,药师总移动距离平均减少约57%,每10000张处方减少移动距离约336215 m,单个药品平均移动距离减少约2.2 m。药师对优化货位布局普遍满意,认为优化提高取药便捷性和高效性,同时有效减少行走距离和转身次数。结论该研究基于FP-growth算法构建的药品货位优化系统,在实践中表现出显著效果和优势,以期作为新质生产力促进医院药学高质量发展。 展开更多
关键词 药品货位优化 频繁模式增长(FP-growth) 算法 新质生产力
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生成式人工智能在医院药学的应用场景及提示词设计:多学科专家共识(2025)
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作者 中国医院协会药事专业委员会 国家卫生健康委医院管理研究所药学信息专家委员会 +13 位作者 中国人工智能学会生物信息学与人工生命专业委员会 赵荣生 刘东 宋再伟 郑鉴凌 周慧 汤莹 马毅 门鹏 石伟龙 崔晓辉 罗旭飞 赵颖波 汪小我 《医药导报》 北大核心 2026年第4期549-566,共18页
生成式人工智能(GenAI)正在深刻地影响并重塑医院药学各领域,为处方审核、临床用药决策、患者教育及药事管理等带来变革性机遇,但同时面临生成内容专业准确性不足、输出稳定性有限以及结果可控性不强等挑战。提示词作为与AI交互的关键渠... 生成式人工智能(GenAI)正在深刻地影响并重塑医院药学各领域,为处方审核、临床用药决策、患者教育及药事管理等带来变革性机遇,但同时面临生成内容专业准确性不足、输出稳定性有限以及结果可控性不强等挑战。提示词作为与AI交互的关键渠道,其设计质量直接关乎AI输出的专业性、安全性和合规性,但目前尚缺乏适用于医院药学复杂业务场景的标准化提示词框架。为此,由中国医院协会药事专业委员会、国家卫生健康委医院管理研究所药学信息专家委员会牵头,联合中国人工智能学会生物信息学与人工生命专业委员会等多学科专家共同制订了《生成式人工智能在医院药学的应用场景及提示词设计:多学科专家共识(2025)》(简称《共识》)。该《共识》共形成14条推荐意见,提出医院药学领域GenAI的应用总则、GenAI提示词的设计方法,明确五大核心场景(药学服务、药学教育、药学科研、药事管理、药学科普)的应用边界及差异化提示词设计要点,指出现阶段医院药学领域应用GenAI的局限性。作为医院药学领域首部聚焦GenAI应用及提示词工程的专家共识,旨在为药学专业人员提供系统化的理论指导与实践工具,规范GenAI合理应用,提升智能化药学服务质量,最终助力医院药学高质量发展。 展开更多
关键词 医院药学 生成式人工智能 提示词工程 专家共识
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药物临床试验启动前风险评估体系提升试验项目质量的有效性评估
4
作者 刘诗琴 马艳姣 +3 位作者 范仪圻 张茹馨 贺帅 郭洪波 《医药导报》 北大核心 2026年第1期155-160,共6页
目的介绍某三级甲等医院药物临床试验项目基于启动前风险评估的全流程质量管理体系的建设与实施过程,评价其提升项目质量的有效性。方法通过统计分析原质量管理模式下的常见问题及其原因,精准识别临床试验项目启动前风险因素,确定风险等... 目的介绍某三级甲等医院药物临床试验项目基于启动前风险评估的全流程质量管理体系的建设与实施过程,评价其提升项目质量的有效性。方法通过统计分析原质量管理模式下的常见问题及其原因,精准识别临床试验项目启动前风险因素,确定风险等级,并制订实施风险管控策略。结果采用基于启动前风险的全流程质量管理措施后,135个临床试验项目的质量评分较127个未采用风险管理的项目质量评分显著提升(P<0.05),临床试验条件与合规性、临床试验过程记录和数据溯源方面问题均减少20%以上。结论基于启动前风险的全流程质量管理体系实现“事前预防+事后控制”双保险,有效识别和预防临床试验项目实施过程中出现的风险,显著降低临床试验项目开展过程中的问题发生率,同时提高质量控制效率,对于确保临床试验的质量、合规性和安全性至关重要。 展开更多
关键词 药物临床试验 风险评估 有效性
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基于指标难度赋权-Topsis-秩和比法的抗肿瘤药物临床合理应用管理指标评价
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作者 王海坤 马自创 +2 位作者 吴娜 苏丹 沈爱宗 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第1期47-51,共5页
目的:综合评价安徽医科大学附属亳州医院抗肿瘤药物临床合理应用管理指标,为后续抗肿瘤药物管理提供参考。方法:以季度为节点,提取该院2022−2024年(2022Q1表示2022年第一季度,以此类推)抗肿瘤药物的14项管理指标,包括门诊、住院患者限... 目的:综合评价安徽医科大学附属亳州医院抗肿瘤药物临床合理应用管理指标,为后续抗肿瘤药物管理提供参考。方法:以季度为节点,提取该院2022−2024年(2022Q1表示2022年第一季度,以此类推)抗肿瘤药物的14项管理指标,包括门诊、住院患者限制使用级抗肿瘤药物使用率等。结合指标难度赋权法、加权逼近理想解排序(technique for order preference by similarity to ideal solution,Topsis)法和秩和比(Rank-sum ratio,RSR)法,对12个季度的管理指标进行评价并分档。结果:2022Q2、Q4和2023Q4的管理指标均处于“上”级别(C_(i)≥0.6435),2024Q1−Q4及其他4个季度的管理指标维持在“中”级别(0.3751≤Ci≤0.6244),处于“差”级别的季度仅有2022Q1(C_(i)=0.1506)。结论:基于指标难度赋权-Topsis-RSR法建立的抗肿瘤药物管理指标评价方法,赋权合理、评价结果具体,对后续工作具有一定的指导意义。 展开更多
关键词 指标难度赋权 TOPSIS法 秩和比法 抗肿瘤药物管理指标 临床合理应用
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2019-2024年全国药学服务案例分析
6
作者 陈慧 赵立波 +3 位作者 陈燕芬 杜萍 沈爱宗 刘丽宏 《医药导报》 北大核心 2026年第2期296-300,共5页
目的分析当前我国药学服务模式探索的主要领域及行业关注热点。方法以2019-2024年推选进入药学服务案例征集活动,且核心信息完整的案例为研究对象,以服务主题和涉及要素为暴露因素,以最终等级分区为结局指标,将年度排名前10%的案例纳入... 目的分析当前我国药学服务模式探索的主要领域及行业关注热点。方法以2019-2024年推选进入药学服务案例征集活动,且核心信息完整的案例为研究对象,以服务主题和涉及要素为暴露因素,以最终等级分区为结局指标,将年度排名前10%的案例纳入试验组,年度排名10%~50%纳入对照组Ⅰ,年度排名后50%纳入对照组Ⅱ,开展案例对照研究。以比值比(OR)衡量暴露因素与结局指标的关联强度。结果我国当前药学服务案例依然主要是诊疗管理,包括药物治疗监护和慢病管理,占37.94%。其次是提供药学专业技能,参与到诊疗环节,包括处方审核、诊疗决策支持、处方点评、用药风险防范、药物重整和药学会诊,占28.79%。第三是对药学服务的支撑体系,包括药品保障、药师培养和药师工作体制机制优化,占21.96%。第四是具体的药物使用,包括用药教育、用药科普和药物咨询,占11.31%。相较于对照组Ⅰ,药学服务内容聚焦于诊疗决策支持(OR=3.33)、用药风险防范(OR=2.44)、慢病管理(OR=2.03),服务案例要素涉及医联体/医共体(OR=6.01)、DRG/DIP付费改革(OR=3.05),服务案例使用模型算法(OR=3.25),或基于血药浓度监测或基因型检测的个体化给药(OR=2.03)更受到行业的关注和推荐。结论高质量的药学服务表现出疾病更高参与度、服务更专业化、逐步突破时空限制的发展特点。 展开更多
关键词 药学服务 诊疗决策 慢病管理 医疗体制改革 人工智能
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药师住院诊察服务收费探索及开展情况分析:以某肿瘤医院为例
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作者 李汶睿 李薇 +5 位作者 汪潇潇 李思雨 张敏 陆浩 赵志刚 陈万一 《医药导报》 北大核心 2026年第2期345-352,共8页
目的以某肿瘤医院为例,分析药师住院诊察服务收费情况,探讨该服务对提升合理用药水平和医疗质量的作用,为医疗机构药师住院诊察服务提供借鉴和参考。方法系统检索各省发布的关于药学类医疗服务价格项目的文件,比较药师住院诊察服务的项... 目的以某肿瘤医院为例,分析药师住院诊察服务收费情况,探讨该服务对提升合理用药水平和医疗质量的作用,为医疗机构药师住院诊察服务提供借鉴和参考。方法系统检索各省发布的关于药学类医疗服务价格项目的文件,比较药师住院诊察服务的项目内涵、收费标准及要求、医保属性等异同,结合该肿瘤医院药师住院诊察服务开展及收费情况,分析药师住院诊察服务在提升合理用药水平和医疗质量中的作用。结果截至2024年11月6日,全国12个省已出台涉及住院诊察的药学类医疗服务价格项目文件,对药师住院诊察服务的规定基本一致,但在部分细节上存在差异;2024年2月1日-10月31日,该肿瘤医院成功完成药师住院诊察服务6729例次,有效降低次均药品费用,提高住院基药使用率及患者满意度,但对平均住院日影响有限。结论药师住院诊察收费服务对提升合理用药水平和医疗质量有促进作用,有待进一步探索并践行特色药师住院诊察服务模式,促进药学服务收费的可持续发展。 展开更多
关键词 住院诊察 药学服务收费 合理用药 医疗质量
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儿童用药安全性评价指标体系构建探索
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作者 罗强 邓彬 +3 位作者 熊慧瑜 王春婷 黄彦 刘佐仁 《中国药物警戒》 2026年第3期285-289,295,I0001,I0002,共8页
目的构建能反映儿童用药安全风险的指标体系,为儿童用药的安全性评价提供参考。方法通过文献研究法、头脑风暴法构建儿童用药安全性评价初步框架,运用德尔菲法分析、筛选和优化指标,结合层次分析法确定指标权重,构建儿童用药安全性评价... 目的构建能反映儿童用药安全风险的指标体系,为儿童用药的安全性评价提供参考。方法通过文献研究法、头脑风暴法构建儿童用药安全性评价初步框架,运用德尔菲法分析、筛选和优化指标,结合层次分析法确定指标权重,构建儿童用药安全性评价指标体系。结果形成包含3个一级指标、10个二级指标、37个三级指标的儿童用药安全性评价指标体系,并确定各级指标相应的权重值。结论本研究提示“药品固有风险”占比高,说明儿童用药风险关键在于药品本身,建议应加强药品全生命周期的风险管理,强化儿童用药上市前研究并完善上市后监测,从源头到终端全面控制风险。构建的指标体系具有一定的科学性,可为评价儿童用药安全性提供参考。 展开更多
关键词 儿童用药 指标体系 安全性评价 德尔菲法 层次分析法 界值法
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基于检查视角浅析申办者在临床试验中的质量管理
9
作者 王元 韩聪凡 高荣 《医药导报》 北大核心 2026年第4期731-734,共4页
申办者作为药物临床试验的责任主体,其质量管理体系的建立与运行直接关系到受试者权益和安全的保障、试验数据的可靠性及试验结果的科学性。该文基于我国现行《药物临床试验质量管理规范》,结合对检查实践的分析,系统梳理当前核查环节... 申办者作为药物临床试验的责任主体,其质量管理体系的建立与运行直接关系到受试者权益和安全的保障、试验数据的可靠性及试验结果的科学性。该文基于我国现行《药物临床试验质量管理规范》,结合对检查实践的分析,系统梳理当前核查环节中对申办者质量管理的重点关注内容;讨论申办者质量管理面临的挑战与问题,并结合国际人用药品注册技术协调会E6(R3)的最新理念,对申办者质量管理的发展方向进行展望,以期不断提升我国药物临床试验的整体质量水平。 展开更多
关键词 药物临床试验 药物临床试验质量管理规范 申办者 质量管理
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基层药师长效精准帮扶模式的构建及实施效果评价
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作者 何勐 张玮 +4 位作者 刘丹丹 李敏 张凯 葛勇汛 周丽娟 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第3期326-332,共7页
目的:构建提高基层药师服务能力的长效精准帮扶模式,并评价其实施效果。方法:通过组建专委会、专家顾问团,招募培训教师,形成“1+5+N”的帮扶体系,对河南省豫东、豫西、豫中、豫南、豫北的25家基层医疗机构药师开展为期3~6个月的干预,... 目的:构建提高基层药师服务能力的长效精准帮扶模式,并评价其实施效果。方法:通过组建专委会、专家顾问团,招募培训教师,形成“1+5+N”的帮扶体系,对河南省豫东、豫西、豫中、豫南、豫北的25家基层医疗机构药师开展为期3~6个月的干预,构建基层医疗机构药师服务能力长效精准帮扶模式。采用混合研究方法(定量考核+定性评估)评价模式对提升基层药学服务能力的实施效果进行评估,并将模式进行复制推广应用。结果:组建了以“专家顾问团-带教老师-帮扶对象”三级联动为核心的“需求诊断→资源匹配→过程控制→效果评价”全链条长效精准帮扶模式,确定25家医疗机构的8个帮扶主题,帮扶后,各医疗机构的定量指标和定性指标均有较大改善,药师的药学服务能力得到了一定提升,将模式进行2例复制推广应用,效果显著。结论:该模式通过“精准匹配-动态跟踪-闭环管理”机制,可为基层药学人才培养提供可复制的实践路径,值得全国推广应用。 展开更多
关键词 基层药师 精准帮扶模式 药学服务能力 效果评价
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医疗器械警戒制度的国际趋势与中国实践
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作者 宋雅娜 赵燕 +4 位作者 李栋 赵一飞 郑立佳 支蕊 邓刚 《中国药物警戒》 2026年第3期290-295,共6页
目的分析国际医疗器械警戒制度的发展趋势,为我国建立医疗器械警戒制度提供参考。方法通过探讨医疗器械产业发展趋势、国外国家医疗器械上市后监管趋势及我国药物警戒发展趋势,结合我国医疗器械不良事件监测及警戒试点工作发展历程,探... 目的分析国际医疗器械警戒制度的发展趋势,为我国建立医疗器械警戒制度提供参考。方法通过探讨医疗器械产业发展趋势、国外国家医疗器械上市后监管趋势及我国药物警戒发展趋势,结合我国医疗器械不良事件监测及警戒试点工作发展历程,探索我国建立医疗器械警戒制度的必要性。结果与结论医疗器械警戒是贯彻医疗器械全生命周期风险管理理念的核心举措。在医疗器械警戒趋势下,应加快推进医疗器械不良事件监测向医疗器械警戒转化,构建医疗器械警戒新格局,实现医疗器械产品风险主动监测、精准分析、科学管控,助推产品创新和产业升级。 展开更多
关键词 医疗器械 上市后 监测 监管 不良事件 医疗器械警戒 主动监测
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人工智能在药物临床试验中的应用与挑战
12
作者 曹尚 王景朝 潘建红 《药学进展》 2026年第1期85-90,共6页
人工智能(artificial intelligence,AI)技术在药物临床试验中的应用日益广泛,显著提升了试验效率,主要体现在患者招募与分层、试验设计优化、数据处理与分析、药物警戒与安全监测等方面。然而,技术应用面临数据标准化与质量、技术可靠... 人工智能(artificial intelligence,AI)技术在药物临床试验中的应用日益广泛,显著提升了试验效率,主要体现在患者招募与分层、试验设计优化、数据处理与分析、药物警戒与安全监测等方面。然而,技术应用面临数据标准化与质量、技术可靠性与安全性、伦理与法律责任、监管与合规层面的挑战,针对上述挑战,需要建立统一数据标准、完善技术评估体系、加强伦理审查、推动国际监管协调,在创新发展与风险控制之间寻求平衡,为AI技术在药物研发领域的规范化应用奠定基础。综述了AI技术在药物临床试验中的应用进展与挑战。 展开更多
关键词 人工智能 药物研发 临床试验 监管策略 质量控制
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药品监管框架下中药相关法律概念界定的现状分析 被引量:5
13
作者 瞿礼萍 李丹 +4 位作者 邹文俊 杨男 宋民宪 闵志强 张廷模 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第11期1215-1220,共6页
剖析我国药品监管框架下中药相关法律概念的界定现状,探讨存在的主要问题。方法采用文献研究法,系统梳理分析相关法规文件及学术文献。结果现行药品监管框架下的中药法律概念存在法律渊源不充分、概念体系化建构待加强、法律概念与学术... 剖析我国药品监管框架下中药相关法律概念的界定现状,探讨存在的主要问题。方法采用文献研究法,系统梳理分析相关法规文件及学术文献。结果现行药品监管框架下的中药法律概念存在法律渊源不充分、概念体系化建构待加强、法律概念与学术概念边界待厘清等问题,一定程度增加中药监管复杂性。结论完善中药法律概念体系是构建符合中药特点监管制度的关键。建议修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》时,明确中药法律概念的内涵与外延,构建体系化的中药监管术语框架,并厘清法律与学术概念边界,以满足执法实际需求并推动中药产业健康发展。 展开更多
关键词 监管科学 中药 法律概念 法律渊源 概念体系 学术概念
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深圳市中老年人生前预嘱意愿及关联因素分析
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作者 蒋林宇 段玉婉 李大平 《广东药科大学学报》 2026年第1期136-143,共8页
目的探究深圳市中老年人群生前预嘱意愿的现状特征并系统识别其关联因素。方法基于计划行为理论和生命历程理论,采用横断面问卷调查法,2023年5月至2024年2月在深圳市招募519名中老年人作为研究对象,使用一般资料调查表、生前预嘱认知问... 目的探究深圳市中老年人群生前预嘱意愿的现状特征并系统识别其关联因素。方法基于计划行为理论和生命历程理论,采用横断面问卷调查法,2023年5月至2024年2月在深圳市招募519名中老年人作为研究对象,使用一般资料调查表、生前预嘱认知问卷、生前预嘱态度量表、家庭关怀量表、健康状况量表、社会支持量表对中老年人生前预嘱意愿进行调查。采用χ2检验、Mann-Whitney U检验和二分类logistic回归分析法进行关联因素分析。结果研究对象中持有积极生前预嘱意愿者占比达64.7%,文化程度、月收入、宗教信仰(OR=2.703,95%CI:1.374~5.318)、目睹过医疗抢救或生命临终死亡(OR=27.286,95%CI:11.874~62.701)、生前预嘱认知(OR=1.108,95%CI:1.010~1.215)、生前预嘱态度(OR=1.222,95%CI:1.146~1.302)、家庭关怀(OR=1.727,95%CI:1.495~1.995)、躯体综合度(OR=1.008,95%CI:1.002~1.014)、心理综合度(OR=1.015,95%CI:1.009~1.022)、客观支持(OR=1.344,95%CI:1.188~1.520)等因素与生前预嘱意愿呈显著正向关联。结论中老年人生前预嘱的意愿较积极,其意愿的10个保护因素包括较高文化程度、存在宗教信仰、较高月收入水平、具有医疗抢救或临终死亡目睹经历、较好的生前预嘱认知、积极的生前预嘱态度、良好的家庭关怀度、较高的躯体与心理健康状况以及较强的社会客观支持度。 展开更多
关键词 生前预嘱 意愿 二分类logistic分析 关联因素
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牡丹江医科大学附属红旗医院落实国家药品集中带量采购政策的效果分析
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作者 历程钰 那丽莎 +1 位作者 邹玉龙 王加良 《中国当代医药》 2026年第5期104-108,113,共6页
目的深入探究牡丹江医科大学附属红旗医院落实国家药品集中带量采购政策的效果,精准洞察政策在牡丹江医科大学附属红旗医院的执行成效与问题,为政策优化调整及更广范围推广提供详实依据。方法以2019—2022年牡丹江医科大学附属红旗医院... 目的深入探究牡丹江医科大学附属红旗医院落实国家药品集中带量采购政策的效果,精准洞察政策在牡丹江医科大学附属红旗医院的执行成效与问题,为政策优化调整及更广范围推广提供详实依据。方法以2019—2022年牡丹江医科大学附属红旗医院药品采购、临床诊疗等数据为基础,筛选1~5批国采药品及15个代表品种,构建“可及性、医药影响、医疗影响、医保影响”四维评价体系,采用描述性统计分析政策实施前后的差异与趋势。结果政策实施后,药品可获得性显著提升,约定采购量完成率超过90%;可负担性改善,次均门诊药品费用等降低;安全性有效性有保障,药品不良反应(ADR)上报率低且疗效指标达标;仿制药替代率上升,金额替代率超过65%;药品费用支出减少,医保压力缓解。结论牡丹江医科大学附属红旗医院落实政策效果良好,但仍需持续关注执行细节并完善,以助力政策推广及医改深化,让更多患者受益。 展开更多
关键词 国家药品集中带量采购 医疗机构 政策效果 临床评价
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我国细胞基因治疗领域监管科学研究产出特征与优化路径分析
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作者 孙潭霖 《药学研究》 2026年第1期40-46,共7页
监管科学研究通过监管工具、标准、方法等系列创新,持续提升我国药品科学监管水平,促进科技创新和临床转化应用。药品监管机构在推进这一进程中具有重要的地位和作用。本文选取细胞基因治疗这一前沿技术领域,通过回顾分析2019年以来我... 监管科学研究通过监管工具、标准、方法等系列创新,持续提升我国药品科学监管水平,促进科技创新和临床转化应用。药品监管机构在推进这一进程中具有重要的地位和作用。本文选取细胞基因治疗这一前沿技术领域,通过回顾分析2019年以来我国药品监督管理相关机构发表的论文,研究我国监管科学研究生态和药品监管机构在研究中的角色,通过与美国食品药品监督管理局(FDA)该领域监管科学研究成果的对比分析,提出优化监管科学成果转化体系的建议。 展开更多
关键词 监管科学 药品监管 细胞基因
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守牢药品安全底线 三部门负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问
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《中国质量监管》 2026年第1期28-29,共2页
2026年1月16日,国务院总理李强签署第828号国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》),自2026年5月15日起施行。日前,司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《条例》有关问题回答了记者提问。
关键词 国务院 药品管理法实施条例 药品安全
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构建国家基本药物目录适时调整管理机制的必要性与可行性研究 被引量:2
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作者 李颖 隋艾蓉 +2 位作者 任鸣睿 邵蓉 颜建周 《中国现代应用药学》 北大核心 2025年第10期1640-1647,共8页
目的研究中国基本药物目录适时调整的必要性和可行性,提出完善中国国家基本药物目录动态调整机制的政策建议。方法通过文献研究和描述性分析,从基本国情、药物研发新形势、指南调整周期变化3个维度分析必要性;从国内法律法规基础和国际... 目的研究中国基本药物目录适时调整的必要性和可行性,提出完善中国国家基本药物目录动态调整机制的政策建议。方法通过文献研究和描述性分析,从基本国情、药物研发新形势、指南调整周期变化3个维度分析必要性;从国内法律法规基础和国际经验2个维度分析可行性。结果中国有必要建立基本药物目录适时调整机制,且具备法律法规依据和国际经验参考,具有可行性。结论建议完善基本药物目录动态调整机制,建立“三年常规调整+一年适时调整”模式,同时制定配套政策,提升目录先进性和合理性,使其更贴近临床需求,更好发挥保障药品供应、促进合理用药和改善药品可及性的作用。 展开更多
关键词 国家基本药物目录 适时调整 必要性 可行性
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欧洲主要国家对CAR-T细胞治疗产品的卫生技术评估及报销政策分析
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作者 王春露 贾宇飞 于保荣 《健康发展与政策研究》 北大核心 2026年第1期87-95,共9页
目的探讨欧洲五国(Europe Union Five Countries,EU5)对嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T细胞)治疗产品的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)、报销政策的差异及对我国的启示。方法检索EU5国家(... 目的探讨欧洲五国(Europe Union Five Countries,EU5)对嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T细胞)治疗产品的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)、报销政策的差异及对我国的启示。方法检索EU5国家(英国、法国、德国、意大利、西班牙)HTA机构、报销决策机构及支付方等的官方文件,结合欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局的数据,分析欧洲主要市场获批的CAR-T细胞治疗产品的HTA评估报告、医保报销决策及定价机制等的差异。结果截至2025年4月,5个国家共有6款CAR-T细胞治疗产品上市,各国在HTA周期和评估结论、报销决策等方面存在差异。英国的初始HTA评估周期最短,平均为9.2个月,通过覆盖与证据开发(coverage with evidence development,CED)机制,利用肿瘤药物基金(Cancer Drug Fund,CDF)为不符合常规准入标准的产品提供临时报销;其二次评估过程基于真实世界证据,周期较长。法国采用患者早期访问政策,HTA周期较短,平均为10.7个月,其HTA结果直接决定CAR-T细胞治疗产品的报销比例及定价策略,并通过CED机制报销;二次评估频率较高,从初次评估到二次评估的时间间隔较短。意大利、西班牙和德国支付体系呈现分散化的特征,且HTA评估与报销决策流程不连续。3个国家均采用按疗效付费(pay for performance,P4P)模式,但在报销触发节点的制定、疗效评价指标的选择、支付机制的设计等方面存在差异,德国实施基于患者生存结局的无效返款模式,而意大利和西班牙采用分期见效付款模式。结论CED与P4P均可有效应对CAR-T细胞治疗产品的高价值与高不确定性。CED通过临时报销同步开展上市后研究,P4P在常规准入中依据疗效节点进行风险分担,二者均以真实世界证据为核心。建议将CED与P4P整合纳入医保准入框架,以动态证据降低决策的不确定性。 展开更多
关键词 嵌合抗原受体T细胞治疗产品 卫生技术评估 医保报销 按疗效付费
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药学服务收费政策国内外文献可视化对比研究
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作者 张本琦 李明念 +4 位作者 袁若珺 葛卓琦 王忠元 李冬梅 陈琦 《中国药业》 2026年第6期54-61,共8页
目的探讨国内外药学服务收费研究现状、热点及工作实践进展。方法检索中国知网、万方、维普、Web of Science(WOS)核心数据库、PubMed数据库1993年1月至2024年10月收录的药学服务收费相关文献,运用CiteSpace软件对关键词、研究主题及发... 目的探讨国内外药学服务收费研究现状、热点及工作实践进展。方法检索中国知网、万方、维普、Web of Science(WOS)核心数据库、PubMed数据库1993年1月至2024年10月收录的药学服务收费相关文献,运用CiteSpace软件对关键词、研究主题及发文作者、机构、国家等可视化,并进行对比分析。结果筛选后共纳入文献4517篇,其中中文826篇,英文3691篇。国内、国外分别于2011年和2020年达发文量峰值,且国外相关研究起始开展时间早于国内。共现频次靠前的关键词,国内包括“药事服务费”(153次)、“药学服务”(116次)、“服务费”(88次)等,国外包括“primary care”(237次)、“community pharmacy”(206次)、“health policy”(203次)等;国内以史录文等学者贡献较大,开展研究较多的机构有北京大学等,研究热点主要集中在药学服务、药物治疗管理、补偿机制等方面。国外以Simoens Steven等学者贡献较大,开展研究较多的机构有Department of Medicine等,更关注具体疾病的药事管理及其经济性。结论当前国内药学服务发展虽与国外存在差距,但发展迅速且内容日益多元化、专业化。在此背景下,设立药学服务费并加快制订服务标准与合理定价十分必要。该研究可为相关政策制订与学术研究提供参考。 展开更多
关键词 药学服务 药事服务费 CITESPACE 可视化分析 政策制订
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