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亮菌多糖含片的研制
1
作者 项福欧 张梅 徐红梅 《合肥工业大学学报(自然科学版)》 北大核心 2026年第3期365-371,共7页
文章以亮菌多糖为主要原料,通过添加填充剂、矫味剂等辅料,运用湿法制粒工艺制备亮菌多糖含片。以感官评分作为评价指标,先开展单因素试验,再利用响应面法对含片配方进行优化,并对所制得的含片进行关键质量指标检测。试验结果得出,含片... 文章以亮菌多糖为主要原料,通过添加填充剂、矫味剂等辅料,运用湿法制粒工艺制备亮菌多糖含片。以感官评分作为评价指标,先开展单因素试验,再利用响应面法对含片配方进行优化,并对所制得的含片进行关键质量指标检测。试验结果得出,含片的最优配方(质量分数)为亮菌多糖20.00%、预胶化淀粉56.00%、甘露醇15.00%、柠檬酸1.50%、聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)5.00%、阿斯巴甜0.50%、硬脂酸镁2.00%。质量指标测定显示,亮菌多糖含片片重为(0.621±0.020)g,崩解时间为12.4min,硬度为75.6N,脆碎度为0.62%。研制出的含片外观呈棕褐色,表面富有光泽,具有亮菌独特风味与适宜甜味,口感细腻、清爽,各项指标均符合药品安全标准。 展开更多
关键词 亮菌多糖含片 湿法制粒 配方优化 质量分析
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大黄碳酸氢钠片的处方优化
2
作者 黄华花 陈景海 +3 位作者 杨娅俪 曾丽萍 黄娜婷 何雪姿 《中国医药工业杂志》 2026年第2期199-203,共5页
采用大黄浸膏为原料,以片重差异、脆碎度、崩解时间、颗粒产率和大黄总蒽醌含量的综合评分作为评价指标,通过响应面法优化大黄碳酸氢钠片中润湿剂、崩解剂和润滑剂的用量,以减小片剂服用体积。所得优化处方:润湿剂(60%乙醇)2.9 mL、崩解... 采用大黄浸膏为原料,以片重差异、脆碎度、崩解时间、颗粒产率和大黄总蒽醌含量的综合评分作为评价指标,通过响应面法优化大黄碳酸氢钠片中润湿剂、崩解剂和润滑剂的用量,以减小片剂服用体积。所得优化处方:润湿剂(60%乙醇)2.9 mL、崩解剂(羧甲基淀粉钠)4.0%、润滑剂(硬脂酸镁)1.2%。3批优化的大黄碳酸氢钠片中大黄总蒽醌平均含量为24.4665 mg/g,相当于所用浸膏中总蒽醌含量的96.42%。优化工艺缩小了服用体积,减少了有效成分的损失,且稳定可靠,可为大黄碳酸氢钠片的制剂工艺标准化及质量控制研究提供参考。 展开更多
关键词 大黄碳酸氢钠片 大黄浸膏 响应面法 处方优化 大黄总蒽醌
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盐酸索他洛尔刻痕片分割后的质量一致性评价
3
作者 王文苹 曹泉诚 +1 位作者 尹少宏 周文彬 《中国医药工业杂志》 2026年第2期191-198,共8页
以盐酸索他洛尔刻痕片(80 mg)为研究对象,综合评价其分割后的体外药学特性及体内药动学特征。采用手掰法和切片器法沿刻痕分割片剂,系统考察分割后片剂的质量损失、片重差异、脆碎度及稳定性;对比自制制剂与参比制剂的整片/半片在4种溶... 以盐酸索他洛尔刻痕片(80 mg)为研究对象,综合评价其分割后的体外药学特性及体内药动学特征。采用手掰法和切片器法沿刻痕分割片剂,系统考察分割后片剂的质量损失、片重差异、脆碎度及稳定性;对比自制制剂与参比制剂的整片/半片在4种溶出介质中的溶出曲线相似性;建立比格犬药动学模型,比较整片与半片的关键药动学参数。结果显示,2种分割方法均能实现片剂的均匀分割,质量损失<3.0%,片重差异为85%~115%,脆碎度<1.0%;分割后片剂在室温放置90 d,其性状、含量、杂质及溶出度与刚分割时相比无明显变化。体外溶出试验结果显示,半片与整片的溶出曲线相似。犬体内药动学数据显示,半片与整片的tmax和t1/2无统计学显著差异(P>0.05),半片的AUC约为整片的50%。该研究表明,受试片剂可被均匀分割,分割后质量稳定,半片与整片具有体外溶出等效性及体内药动学比例关系,可为临床个体化给药提供相关依据。 展开更多
关键词 盐酸索他洛尔 刻痕片 抗心律失常药 分割性 稳定性 体外溶出 药动学
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蒿甲醚结直肠定位释放片处方及稳定性研究
4
作者 李文婷 付围 +2 位作者 张锐武 段国蕾 杨兆祥 《中国药业》 2026年第2期79-83,共5页
目的优选蒿甲醚结直肠定位释放片的处方,并考察其稳定性。方法采用单因素试验法优选片剂处方;以累积释放度、含量、外观作为评价指标,采用光照、高温、高湿和加速试验考察片剂稳定性。结果将蒿甲醚pH依赖型固体分散体与其他辅料分开制... 目的优选蒿甲醚结直肠定位释放片的处方,并考察其稳定性。方法采用单因素试验法优选片剂处方;以累积释放度、含量、外观作为评价指标,采用光照、高温、高湿和加速试验考察片剂稳定性。结果将蒿甲醚pH依赖型固体分散体与其他辅料分开制粒压片,提高了pH选择性,最终筛选出具备结直肠释放特性的片剂,最佳处方为,每片含固体分散体100 mg(含蒿甲醚50 mg),乳糖112.5 mg,微晶纤维素36.3 mg,羟丙甲纤维素7.5 mg,硬脂酸镁1.2 mg。光照、高温、加速试验中,片剂含量、累积释放度与初始相比无明显变化,但湿度大会造成片剂外观出现麻点。结论成功筛选出蒿甲醚结直肠定位释放片制备方法和处方,所得片剂具备良好的结直肠释药性能,应于干燥条件下贮存。 展开更多
关键词 蒿甲醚 结直肠定位释放片 累积溶出度 稳定性
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化学仿制药复方双层片处方工艺开发一般考虑
5
作者 率亚平 赵娜 +2 位作者 孙元朋 谢琰 章俊麟 《药学研究》 2026年第2期182-187,共6页
复方双层片剂可通过联合用药或调整释药速率的方式来增强药效、减轻药物的不良反应、提高患者依从性,是固体制剂领域广受关注的新型制剂。本文结合文献专利、国内外药品相关法律法规和指导原则,对化学仿制药复方双层片在处方筛选和工艺... 复方双层片剂可通过联合用药或调整释药速率的方式来增强药效、减轻药物的不良反应、提高患者依从性,是固体制剂领域广受关注的新型制剂。本文结合文献专利、国内外药品相关法律法规和指导原则,对化学仿制药复方双层片在处方筛选和工艺开发过程中的关注点进行总结,包括原料药的粉体学性质、辅料筛选、多规格处方设计、双层压片工艺的开发和批量放大等,以期对化学仿制药复方双层片的开发提供一定的参考。 展开更多
关键词 复方双层片 粒径分布 处方工艺开发
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填充剂及崩解剂对尼莫地平固体分散体片剂溶出行为的影响 被引量：1
6
作者 陈梦娇 戴安印 +2 位作者 尚龙宇 陈丽娜 王文喜 《中国医药工业杂志》 2025年第1期66-72,共7页
该研究采用热熔挤出法制备了尼莫地平(1)固体分散体(SD),并以粉末直接压片法压制成1-SD片剂。以体外溶出度为指标,考察了填充剂类型、崩解剂种类及用量对1-SD片剂中1溶出行为的影响。结果显示,以磷酸二氢钾为填充剂、泡腾剂[m(碳酸氢钠)... 该研究采用热熔挤出法制备了尼莫地平(1)固体分散体(SD),并以粉末直接压片法压制成1-SD片剂。以体外溶出度为指标,考察了填充剂类型、崩解剂种类及用量对1-SD片剂中1溶出行为的影响。结果显示,以磷酸二氢钾为填充剂、泡腾剂[m(碳酸氢钠)∶m(枸橼酸)=5∶4]为崩解剂时,所得片剂的溶出度较好。以优化处方(含1-SD 240 mg、磷酸二氢钾124 mg、崩解剂32 mg和硬脂酸镁4 mg)制备的1-SD片剂5 min即可崩解,10 min时1的溶出率可超过95%。该研究制备的1-SD片剂溶出性能良好,有效克服了由亲水性载体所产生的凝胶屏障,为SD片剂的开发提供了参考。 展开更多
关键词 尼莫地平 难溶性药物 固体分散体 片剂 溶出度 崩解
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阿司匹林包合物微孔渗透泵片制备及释药机制考察 被引量：1
7
作者 聂琴 吴静澜 +3 位作者 罗坤顺 徐剑 张永萍 傅建 《科学技术与工程》 北大核心 2025年第1期84-93,共10页
依次采用单因素试验和Box-Behnken设计结合响应面法,以释放度为评价指标,优化了阿司匹林包合物微孔渗透泵片的最佳制备工艺。首先制备β-环糊精阿司匹林包合物,再以醋酸纤维素为包衣材料、聚乙二醇4000为致孔剂制备阿司匹林包合物微孔... 依次采用单因素试验和Box-Behnken设计结合响应面法,以释放度为评价指标,优化了阿司匹林包合物微孔渗透泵片的最佳制备工艺。首先制备β-环糊精阿司匹林包合物,再以醋酸纤维素为包衣材料、聚乙二醇4000为致孔剂制备阿司匹林包合物微孔渗透泵片。体外释放度试验表明,该工艺制备的阿司匹林包合物微孔渗透泵片与市售阿司匹林肠溶片在人工胃液中0~2 h内累积释放率分别为1.5%和1.6%;将释放介质调至pH 6.8后,两种剂型在10 h时的累积释药量无显著差异。此外,该包合物微孔渗透泵片在12 h内呈现零级释放且释放较完全(累积释放率>90%),提示有可能减轻药物对胃黏膜的损伤。 展开更多
关键词 阿司匹林 微孔渗透泵片 星点设计 释药机制
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多肽类药物的口服递送策略
8
作者 胡娜 王静 +2 位作者 吕娟丽 吴翠栓 张强 《中国现代应用药学》 北大核心 2025年第16期2854-2861,共8页
与传统的小分子药物相比,多肽具有生物活性高、靶点特异性强、不良反应小等优势,越来越受到新药研发人员的关注。多肽类药物因渗透性和稳定性差,口服吸收差,大多经非胃肠道途径给药,患者顺应性差,因此开发多肽的口服制剂具有很大的应用... 与传统的小分子药物相比,多肽具有生物活性高、靶点特异性强、不良反应小等优势,越来越受到新药研发人员的关注。多肽类药物因渗透性和稳定性差,口服吸收差,大多经非胃肠道途径给药,患者顺应性差,因此开发多肽的口服制剂具有很大的应用价值,但也面临巨大挑战,本文综述了口服多肽面临的吸收障碍,针对其障碍提出口服递送的一般策略,并列举了多肽口服的成功案例。口服多肽面临的吸收障碍主要是化学屏障、酶屏障、黏液层屏障、上皮细胞屏障和生物个体差异的影响等。提高口服吸收的策略主要包括化学修饰改变多肽结构、抑制肠道酶降解、促渗透技术、自乳化/纳米递送技术等。这些技术都致力于保护多肽的稳定性、增强多肽的跨膜吸收等,在很大程度上提高了多肽类药物口服的吸收。本文还以索马鲁肽、奥曲肽等为例深入分析多肽类药物实现口服递送的机制,为提高多肽药物的口服吸收,实现多肽药物的口服递送研究提供理论支撑。 展开更多
关键词 多肽 口服吸收障碍 口服递送策略
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刻痕片设计及其分割后的药学研究 被引量：1
9
作者 李自丹 闫佑明 +2 位作者 鲁悦晗 武明飞 孟杰 《中国医药工业杂志》 2025年第6期769-774,836,共7页
为考察刻痕设计对片剂质量的影响,该研究选取了5种刻痕片,以片重差异、质量损失、含量均匀度、溶出度/释放度为评价指标,研究片形、刻痕形状及深浅、片剂硬度等因素对不同规格、不同片剂分割性能的影响。结果显示,胶囊形片较圆形片更易... 为考察刻痕设计对片剂质量的影响,该研究选取了5种刻痕片,以片重差异、质量损失、含量均匀度、溶出度/释放度为评价指标,研究片形、刻痕形状及深浅、片剂硬度等因素对不同规格、不同片剂分割性能的影响。结果显示,胶囊形片较圆形片更易分割;当胶囊形片的长径与短径比小于2时,可通过增加刻痕深度(约0.5 mm)改善分割性能。缓释刻痕片的硬度范围宜控制为90~130 N,以保持微丸的完整性;口崩片的硬度范围宜控制为30~50 N,以满足崩解时限在60 s内的要求。低剂量(规格≤10 mg)刻痕片应关注整片含量均匀度(A+2.2S≤7.0)和分割后质量损失(≤0.8%),以控制分割后的剂量均一性。模型药物采用手工和机械分割后,分割部分的各项指标均无明显差异,符合ChP 2020年版及刻痕片相关的指导原则要求,可为刻痕片的设计和开发提供指导依据。 展开更多
关键词 刻痕片 缓释片 口崩片 刻痕设计 片重差异 质量损失 含量均匀度 溶出度 释放度
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司美格鲁肽可溶性微针的制备与评价 被引量：1
10
作者 黄咏彤 谢欣言 +1 位作者 时军 王纠 《广东药科大学学报》 2025年第3期1-10,共10页
目的通过单因素试验优化微针基质材料及用量,以构建理想的司美格鲁肽可溶性微针经皮递送系统。方法采用多步真空-注模法制备司美格鲁肽可溶性微针,以成型性、含针率及机械性能作为评价指标,通过单因素试验优化基质材料的组成、用量及司... 目的通过单因素试验优化微针基质材料及用量,以构建理想的司美格鲁肽可溶性微针经皮递送系统。方法采用多步真空-注模法制备司美格鲁肽可溶性微针,以成型性、含针率及机械性能作为评价指标,通过单因素试验优化基质材料的组成、用量及司美格鲁肽用量,并对外观、力学、穿刺、溶解以及体外经皮渗透性能进行评价,同时建立含量测定方法。结果以3%海藻糖、20%PVA及0.4%司美格鲁肽制备的微针针尖呈四棱锥状,针长(658.03±1.61)μm,针尖距离为736.38μm,含针率为(98.37±0.68)%,机械强度为(2.25±0.02)N,穿刺皮肤10min内完全溶解,穿刺深度约为635μm,穿刺效率为(94.22±1.33)%;与溶液相比,司美格鲁肽微针的24h累积渗透量提高3倍,含量测定方法符合要求。结论所制备的司美格鲁肽可溶性微针可有效穿透角质层并在皮肤内溶解释放药物,为司美格鲁肽的无痛给药提供了思路与基础。 展开更多
关键词 司美格鲁肽 可溶性微针 多步真空-注模法 海藻糖 聚乙烯醇
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菊花枸杞粉咀嚼片的制备与质量评价
11
作者 董长乐 杨硕 +1 位作者 刘子琦 徐凌云 《武汉轻工大学学报》 2025年第4期97-102,共6页
制备菊花枸杞粉咀嚼片并进行质量评价,为菊花枸杞制剂开发提供实验依据。通过单因素试验,筛选出菊花与枸杞粉的质量比为5∶5,填充剂为蔗糖,黏合剂为体积分数为70%的乙醇溶液,矫味剂为木糖醇、柠檬酸和甜菊糖苷按照95∶4∶1的质量比混合... 制备菊花枸杞粉咀嚼片并进行质量评价,为菊花枸杞制剂开发提供实验依据。通过单因素试验,筛选出菊花与枸杞粉的质量比为5∶5,填充剂为蔗糖,黏合剂为体积分数为70%的乙醇溶液,矫味剂为木糖醇、柠檬酸和甜菊糖苷按照95∶4∶1的质量比混合。然后通过正交实验对处方进行优化,得到最佳处方为:菊花枸杞粉质量分数为65%,蔗糖质量分数为20%,混合矫味剂质量分数为12.5%,体积分数为70%的乙醇溶液质量分数为2.25%,硬脂酸镁质量分数为0.25%。质量评价表明咀嚼片的外观光滑平整、色泽均匀、无裂纹,重量差异为1.84%±2.42%(n=20),硬度为73.10±14.33 N(n=10),脆碎度为0.018%(n=10),均符合药典规定;咀嚼难度系数为0.38±0.07 N·m(n=10),拉伸强度为7.50±1.54 kgf/cm^(2)(n=10),表明其具有良好的抗碎裂性能;以芦丁为对照品测得咀嚼片的总黄酮含量为56.37±0.24 mg/g(n=3)。结果表明该制剂处方合理、工艺稳定,质量控制方法简便、可靠。 展开更多
关键词 菊花 枸杞 咀嚼片 质量评价
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基于正交试验设计的加味天王补心咀嚼片处方筛选
12
作者 胡昕明 张佳 +3 位作者 张杨 王丹 张有志 高静 《解放军药学学报》 2025年第1期1-6,共6页
目的筛选加味天王补心咀嚼片的优选处方。方法基于质量源于设计理念,采用L_(9)(3^(2))正交试验设计,以对片剂性质有显著影响的填充剂比例、黏合剂用量为考察因素,以颗粒流动性、咀嚼片硬度和脆碎度为评价指标,采用层次分析法优选处方。... 目的筛选加味天王补心咀嚼片的优选处方。方法基于质量源于设计理念,采用L_(9)(3^(2))正交试验设计,以对片剂性质有显著影响的填充剂比例、黏合剂用量为考察因素,以颗粒流动性、咀嚼片硬度和脆碎度为评价指标,采用层次分析法优选处方。结果当填充剂微晶纤维素与预胶化淀粉的质量比为1∶0.8,黏合剂羟丙基甲基纤维素质量占颗粒总质量的3%时,所得片剂性质佳。结论本研究获得加味天王补心咀嚼片优选处方,为其他中药全浸膏咀嚼片的处方筛选提供了参考。 展开更多
关键词 全浸膏咀嚼片 正交试验设计 处方筛选 层次分析法
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盐酸多西环素缓释片的研制与体外评价
13
作者 朱舒荣 龚杰 +1 位作者 刘晓鸣 程刚 《中国药剂学杂志(网络版)》 2025年第2期76-89,共14页
目的研制盐酸多西环素缓释片,研究其体外溶出。方法采用挤出滚圆工艺制备载药微丸,然后进行缓释包衣,最后将缓释微丸与辅料混合,压制成片,研究其处方工艺对体外溶出的影响,并对最终处方下的自研片剂进行体外评价。结果建立了切实可行的... 目的研制盐酸多西环素缓释片,研究其体外溶出。方法采用挤出滚圆工艺制备载药微丸,然后进行缓释包衣,最后将缓释微丸与辅料混合,压制成片,研究其处方工艺对体外溶出的影响,并对最终处方下的自研片剂进行体外评价。结果建立了切实可行的处方工艺,体外溶出结果表明在0.06 mol·L^(-1)HCl溶出介质下,自研与原研的溶出曲线相似因子f_(2)为49,与原研未匹配,但在20 min时的溶出小于30%,溶出表现与原研基本一致。p H5.5介质下,自研与原研的溶出曲线相似因子f_(2)为68,与原研匹配。结论自研的盐酸多西环素缓释片达到研制目标,体外溶出与参比制剂相似,可继续进行体内生物等效性试验。 展开更多
关键词 盐酸多西环素 缓释片 溶出曲线
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不同处方工艺对非那雄胺片混合均匀度与含量均匀度的影响
14
作者 朱飞 辛洪亮 《广州化工》 2025年第5期137-140,152,共5页
研究处方中辅料种类与用量及混合工艺对非那雄胺片混合均匀度及含量均匀度的影响。通过单因素试验,考察乳糖型号、填充剂(乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉)比例、硬脂酸镁用量、原料药粒度、混合方式与时间对混合均匀度及含量均匀度的影... 研究处方中辅料种类与用量及混合工艺对非那雄胺片混合均匀度及含量均匀度的影响。通过单因素试验,考察乳糖型号、填充剂(乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉)比例、硬脂酸镁用量、原料药粒度、混合方式与时间对混合均匀度及含量均匀度的影响。不同的乳糖型号(F100、G200、T80)、填充剂比例[乳糖∶微晶纤维素∶预胶化淀粉(10∶1∶3)^(10∶3∶1)]、硬脂酸镁用量在0.4%~0.8%的处方混合均匀度及含量均匀度均可符合要求;原料药粒径D90不超过20μm混合均匀度及含量均匀度均可符合要求,随粒径的增大混合均匀性有下降趋势,采用非那雄胺先与部分乳糖先进行手动混合后再与剩余辅料混合的方式,预混时间在5~15 min,总混时间在3~8 min混合均匀度及含量均匀度可符合要求。优选的处方工艺适用于非那雄胺片的含量均匀度和质量控制,可用于工业化生产。 展开更多
关键词 非那雄胺 混合均匀度 含量均匀度
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星点设计-效应面法优化苯甲酸利扎曲普坦片的处方 被引量：27
15
作者 吴伟 阙俐 +2 位作者 陈健 沈熊 夏红 《复旦学报（医学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第4期381-383,387,共4页
目的 星点设计-效应面优化法优化苯甲酸利扎曲普坦片的处方。方法 以微晶纤维素的用量和交联聚维酮的用量为考察因素,崩解时间为指标,用线性方程和二次及三次多项式描述崩解时间和两个影响因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应... 目的 星点设计-效应面优化法优化苯甲酸利扎曲普坦片的处方。方法 以微晶纤维素的用量和交联聚维酮的用量为考察因素,崩解时间为指标,用线性方程和二次及三次多项式描述崩解时间和两个影响因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果 崩解时间与微晶纤维素的用量和交联聚维酮用量间的关系不能用线性方程描述,二次及三次多项式拟合,相关系数分别为0.992 4和0.998 5,具有较高的可信度。优选的最佳条件为微晶纤维素的用量为3.0 g,交联聚维酮的用量为0.3 g。最佳处方的崩解时间理论值与预测值差为-2.68％。结论 所建立的模型预测性良好。 展开更多
关键词 苯甲酸利扎曲普坦 片剂 星点设计-效应面法 微晶纤维素 交联聚维酮
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竹叶提取物泡腾片的制备工艺优化及其质量分析 被引量：39
16
作者 郑丹丹 王京龙 +2 位作者 张立华 王飞 王洪凤 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2016年第8期39-44,共6页
目的:制备竹叶提取物泡腾片并对其进行质量分析。方法:以崩解时限、p H值、硬度为指标,采用正交试验设计筛选竹叶提取物泡腾片中泡腾剂(柠檬酸、碳酸氢钠)的最佳组成和润滑剂(聚乙二醇6000)的使用方法,并考察泡腾产品的总黄酮含量、崩... 目的:制备竹叶提取物泡腾片并对其进行质量分析。方法:以崩解时限、p H值、硬度为指标,采用正交试验设计筛选竹叶提取物泡腾片中泡腾剂(柠檬酸、碳酸氢钠)的最佳组成和润滑剂(聚乙二醇6000)的使用方法,并考察泡腾产品的总黄酮含量、崩解时限、p H值、硬度和发泡量。结果:泡腾剂的最佳组成为柠檬酸质量分数20%、碳酸氢钠质量分数20%,制备工艺采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠后实施粉末直接压片。最优工艺所得泡腾片呈弱酸性,可迅速崩解,发泡量为13.7 m L/g,总黄酮含量为52 mg/g。结论:该工艺所制备的竹叶提取物泡腾片外观良好,崩解迅速,溶解后溶液澄清透明、呈弱酸性。 展开更多
关键词 竹叶提取物 泡腾片 制备工艺 质量分析
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口腔崩解片体外崩解评价方法探讨 被引量：33
17
作者 姚方耀 刘欢 +3 位作者 刘衡 张鹏威 阎卉 王春龙 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期276-279,共4页
目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片,改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解,并且考查了体内外相关性。结果对于利培酮口崩... 目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片,改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解,并且考查了体内外相关性。结果对于利培酮口崩片,采用滴定管液滴法测定崩解具有较好的重现性和较好的体内外崩解时间相关性,而且砂砾感(粒度)控制准确;对于茶苯海明口崩片,则以日本药典(JP)溶出度改良法较为适合。结论用于口崩片体外崩解评价,滴定管液滴法和JP溶出度改良法为两种可取的方法。 展开更多
关键词 利培酮 茶苯海明 口腔崩解片 崩解测定
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吲哚美辛肠溶分散片的制备及性质探讨 被引量：20
18
作者 杜青 郑宁 +2 位作者 孙鹏 赵兴茹 张秀英 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期595-597,共3页
制备了吲哚美辛肠溶分散片 ,考察辅料对其崩解时限及溶出速度的影响。结果显示 ,当处方中低取代羟丙纤维素与微晶纤维素的比例为 3∶ 2、海藻酸钠用量为 1%时 ,吲哚美辛肠溶分散片的崩解时间最短 (33± 3s) ,在人工肠液中的溶出速... 制备了吲哚美辛肠溶分散片 ,考察辅料对其崩解时限及溶出速度的影响。结果显示 ,当处方中低取代羟丙纤维素与微晶纤维素的比例为 3∶ 2、海藻酸钠用量为 1%时 ,吲哚美辛肠溶分散片的崩解时间最短 (33± 3s) ,在人工肠液中的溶出速度明显快于市售肠溶片剂和市售胶囊。 展开更多
关键词 制备 吲哚美辛 肠溶分散片 崩解时间 溶出度
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罗红霉素片剂生物利用度的比较研究 被引量：16
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作者 钟大放 黄海华 +3 位作者 王爱民 田蕾 雷晓燕 张继稳 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1998年第8期621-625,共5页
为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度，用微生物管碟检定法（藤黄微球菌ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１）测定了１０名男性健康受试者口服罗红霉素分散片（制剂Ａ）和罗红霉素片（制剂Ｂ）后不同时间血浆中活性药物的浓度，绘制了血药浓度—... 为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度，用微生物管碟检定法（藤黄微球菌ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１）测定了１０名男性健康受试者口服罗红霉素分散片（制剂Ａ）和罗红霉素片（制剂Ｂ）后不同时间血浆中活性药物的浓度，绘制了血药浓度—时间曲线。结果表明，受试者交叉口服含罗红霉素１５０ｍｇ的制剂Ａ和制剂Ｂ后，血浆Ｔｍａｘ分别为１７±０９和３７±１６ｈ，Ｃｍａｘ分别为４９７±１１７和２０４±１２６μｇ·ｍｌ－１，ＡＵＣ０→∞分别为６２２±１１９和３５０±１６９μｇ·ｈ·ｍｌ－１。以制剂Ａ为参比，制剂Ｂ中罗红霉素的相对生物利用度仅为５９８％±３２６％，两种制剂的药物吸收程度有显著差异（Ｐ＜００１）。初步分析提示。 展开更多
关键词 罗红霉素 普通片 分散片 生物利用度
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亲水凝胶骨架缓释片释药机制评价方法的研究进展 被引量：24
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作者 王博 张来华 +1 位作者 李苑新 朱盛山 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期782-786,共5页
亲水凝胶骨架缓释片的释药过程与相转变过程、凝胶层屏障及区域前沿移动行为密切相关。综述了近几年研究其释药机制的方法。
关键词 亲水凝胶骨架缓释片 释药机制 凝胶层 前沿移动 综述
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