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基于FAERS的左甲状腺素钠片相关不良事件信号挖掘
1
作者 杜静 任子愚 +4 位作者 吴锦林 黄奇譞 杨舒婷 田茗源 刘东方 《中国药业》 2025年第20期118-123,共6页
目的为临床安全使用左甲状腺素钠片(以下简称L-T_(4))提供参考。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2014年第3季度至2023年第4季度的L-T_(4)药品相关不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法... 目的为临床安全使用左甲状腺素钠片(以下简称L-T_(4))提供参考。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2014年第3季度至2023年第4季度的L-T_(4)药品相关不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对L-T_(4)相关ADE进行信号挖掘,通过监管活动医学词典(MedDRA)中定义的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE进行分类和描述,并按信号PT发生例数和ROR值信号强度进行排序和分析。结果获得以L-T_(4)为首要怀疑药物的ADE报告3487例,其中严重ADE 625例,年龄集中于>45~65岁(48.06%),女性占比为男性的8.85倍,上报者中医师占比最高(40.92%),患者多在服药30 d内发生,发生ADE时L-T_(4)使用剂量多为50.0~125.0μg,严重ADE以住院居多,上报国家主要为法国(47.95%)和美国(28.39%);共发现176个ADE阳性信号,87个PT,涉及19个SOC,ADE涉及SOC以全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、各类精神病、各类检查、心脏器官疾病、皮肤及皮下组织类疾病等常见(PT>300个),通过ROR法和PRR法分析发现,按报告数排序和按ROR值排序,血液检查异常、心悸、脱发、眩晕等药品不良反应(ADR)与L-T_(4)关联性均较高,其中部分ADR于药品说明书中提及,体质量增加、眩晕、记忆力减退、血液检查异常、羊水过多等未包含在说明书中。结论L-T_(4)常规剂量治疗30 d内,中老年女性是ADE高发人群,除关注药品说明书收录的ADR外,还应注意未提及的相关风险信号。 展开更多
关键词 左甲状腺素 不良反应 信号挖掘 安全用药 美国食品和药物管理局不良事件报告系统
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注射剂包装材料和容器中等变更的研究验证要点分析
2
作者 张灵娜 陈晴宇 +1 位作者 黄榕珍 袁建龙 《中国医药工业杂志》 2025年第1期136-141,共6页
文章对2021年2月至2024年6月福建省药品监督管理局受理的注射剂包装材料和容器变更备案资料进行回顾性分析。结合近年来包装材料和容器相关法规及指导原则,围绕包装材料和容器特性对比、药品与包装材料相容性研究、包装系统密封性研究... 文章对2021年2月至2024年6月福建省药品监督管理局受理的注射剂包装材料和容器变更备案资料进行回顾性分析。结合近年来包装材料和容器相关法规及指导原则,围绕包装材料和容器特性对比、药品与包装材料相容性研究、包装系统密封性研究、工艺验证和稳定性考察等方面,梳理注射剂包装材料和容器中等变更中需关注的研究验证要点,督促药品上市许可持有人和药品包装生产企业提高注射剂包装材料和容器变更的风险意识,切实履行自身主体责任,以期为注射剂包装材料和容器中等变更的研究验证工作提供一定参考。 展开更多
关键词 注射剂 包装材料和容器 中等变更 相容性 密封性
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溶瘤病毒类药物静脉给药研究进展
3
作者 赵亚龙 伊萌 王微 《上海医药》 2025年第9期87-91,共5页
溶瘤病毒(oncolytic virus,OVs)是一类能选择性地感染并杀死肿瘤细胞而不损伤正常细胞的天然或重组病毒,瘤内注射是OVs的主要给药途径。目前,已有4种OVs药物获批上市,均为瘤内注射,在不同实体瘤患者中显示出良好的生存获益以及较高的安... 溶瘤病毒(oncolytic virus,OVs)是一类能选择性地感染并杀死肿瘤细胞而不损伤正常细胞的天然或重组病毒,瘤内注射是OVs的主要给药途径。目前,已有4种OVs药物获批上市,均为瘤内注射,在不同实体瘤患者中显示出良好的生存获益以及较高的安全性和耐受性。然而,瘤内注射对多发性结节肿瘤及全身转移性病灶的适用性有限。相比之下,静脉注射可以克服这些局限性,是一种极具潜力的给药方式,但在体循环中面临稀释、中和反应及抗病毒细胞因子等多重挑战,限制了其疗效。本综述基于OVs静脉注射相关的临床研究和试验数据,系统总结其现状、面临的挑战及应对策略,为进一步优化OVs静脉给药提供参考。 展开更多
关键词 溶瘤病毒 静脉注射 临床研究
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拉考沙胺治疗4岁以下癫痫患儿疗效、安全性与血药浓度的相关性研究 被引量：2
4
作者 于静 帕拉提·热合曼 +3 位作者 赵婷 冯继荣 孙岩 何磊 《中国药物警戒》 2024年第5期559-562,566,共5页
目的 评估拉考沙胺(LCM)治疗4岁以下癫痫患儿的疗效、安全性与血药浓度的相关性。方法 回顾性纳入新疆维吾尔自治区儿童医院2019年1月1日至2023年12月31日期间190例使用LCM治疗的癫痫患儿,收集个人资料、记录LCM血药浓度、疗效及药品不... 目的 评估拉考沙胺(LCM)治疗4岁以下癫痫患儿的疗效、安全性与血药浓度的相关性。方法 回顾性纳入新疆维吾尔自治区儿童医院2019年1月1日至2023年12月31日期间190例使用LCM治疗的癫痫患儿,收集个人资料、记录LCM血药浓度、疗效及药品不良反应。分析疗效、安全性和血药浓度的相关性。结果 LCM治疗有效率为77.37%,不良反应发生率为31.58%。LCM血药浓度预判疗效的准确性[曲线下面积(AUC)(95%CI)=0.532(0.440~0.623)]高于给药剂量[AUC(95%CI)=0.525(0.422~0.628)]。癫痫患儿LCM稳态血药浓度参考区间为1.50~14.65μg·mL^(-1)。发生不良反应患儿的LCM血药浓度显著高于未发生不良反应组患儿[(7.93±3.90)μg·mL^(-1) vs(6.44±3.10)μg·mL^(-1),P<0.05]。结论 LCM治疗4岁以下癫痫患儿的疗效和安全性均较好,可用于临床癫痫治疗。。 展开更多
关键词 拉考沙胺 癫痫 血药浓度 临床疗效 安全性 儿童 药品不良反应
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丙泊酚乳状注射液对中硼硅玻璃安瓿内表面的侵蚀影响
5
作者 李烨 张兵 +2 位作者 沈湉湉 杨敏林 黄静 《中国医药工业杂志》 2025年第6期806-810,共5页
取装有丙泊酚乳状注射液的中硼硅玻璃安瓿分别进行加速试验(40℃、相对湿度75%条件下放置3、6个月)、长期试验(25℃、RH 60%条件下放置6、12、36个月)和提取试验(121℃、1 h);用ICP-MS法检测玻璃安瓿中铝(Al)、硅(Si)、硼(B)元素的迁移... 取装有丙泊酚乳状注射液的中硼硅玻璃安瓿分别进行加速试验(40℃、相对湿度75%条件下放置3、6个月)、长期试验(25℃、RH 60%条件下放置6、12、36个月)和提取试验(121℃、1 h);用ICP-MS法检测玻璃安瓿中铝(Al)、硅(Si)、硼(B)元素的迁移量和浸出量。用扫描电镜观察试验样品(安瓿颈部、瓶身底部、安瓿底部)的内表面形态,测量并计算侵蚀区域的面积。由ICP-MS和SEM的测试结果可以看出,随着加速试验和长期试验时间的延长,溶液中Al、Si、B 3种元素的浸出量均有升高趋势,安瓿瓶身底部可观察到侵蚀现象,且加速试验中侵蚀面积显著增加。综合分析表明,丙泊酚乳状注射液对中硼硅玻璃安瓿内表面具有一定程度的侵蚀作用。 展开更多
关键词 提取试验 加速试验 长期试验 元素测定 内表面侵蚀 侵蚀面积 安全性 丙泊酚乳状注射液 内包装 相容性
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奥扎格雷不同盐型注射剂药学特性的综合评价 被引量：2
6
作者 刘家伟 陈婧 +5 位作者 冯佳佳 程虹 秦海强 章军建 彭小祥 胡欣 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第3期417-422,共6页
奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药。为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价。结果显示,已上市的2... 奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药。为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价。结果显示,已上市的2种奥扎格雷盐型注射剂,奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇的代谢过程和药理毒理作用相同,但奥扎格雷氨丁三醇注射剂的pH值近中性,溶解度更高、包材相容性更好。药品抽检结果显示,奥扎格雷钠注射剂的部分批次存在可见异物问题,尚无奥扎格雷氨丁三醇注射剂的全国抽检通告。上述结果说明奥扎格雷钠注射剂的药品质量控制有待提高,而奥扎格雷氨丁三醇注射剂的质量控制具有一定优势,可降低临床使用的安全性风险。 展开更多
关键词 奥扎格雷钠 奥扎格雷氨丁三醇 药学特性 综合评价
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微流控技术制备槲皮素纳米晶及其大鼠体内药动学研究 被引量：2
7
作者 郑光艳 吴文丽 +2 位作者 刘泽梅 车鑫 王立红 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第4期519-526,共8页
为了提高槲皮素(1)的溶出度和口服生物利用度,文章采用微流控技术制备1纳米晶(QNCs)。考察了1溶液流速、反溶剂相流速、1浓度等因素对QNCs粒径的影响,并采用TEM、DSC法、PXRD法进行表征。结果表明,微流控技术可通过调节溶液流速和1浓度... 为了提高槲皮素(1)的溶出度和口服生物利用度,文章采用微流控技术制备1纳米晶(QNCs)。考察了1溶液流速、反溶剂相流速、1浓度等因素对QNCs粒径的影响,并采用TEM、DSC法、PXRD法进行表征。结果表明,微流控技术可通过调节溶液流速和1浓度有效控制QNCs粒径。所制备的QNCs为无定型态,粒径为(79.23±0.45)nm,PDI为(0.144±0.008)。随后进行了在pH 7.4 PBS中的体外溶出试验;并以大鼠为模型,灌胃给予QNCs或1原料药,以探究QNCs的体内药动学行为。研究表明,QNCs的体外溶出速率和口服生物利用度均显著优于1原料药,提示微流控技术在提高难溶性药物生物利用度方面具有良好的应用前景。 展开更多
关键词 纳米晶 微流控技术 槲皮素 溶出度 药动学
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小容量注射剂过量灌装限度的分析与讨论
8
作者 黄翠苹 王玉青 +2 位作者 张娜 张玉杰 刘茜英 《中国医药工业杂志》 CSCD 2024年第12期1713-1717,共5页
注射剂为临床常用的高风险剂型,特别是小容量注射剂,其灌装量对临床用药的安全性和有效性至关重要。该文结合各国法规、指南,对小容量注射剂过量灌装的确定方法进行分析和讨论,并通过举例说明过量灌装限度确定需要考虑的因素,以期为探... 注射剂为临床常用的高风险剂型,特别是小容量注射剂,其灌装量对临床用药的安全性和有效性至关重要。该文结合各国法规、指南,对小容量注射剂过量灌装的确定方法进行分析和讨论,并通过举例说明过量灌装限度确定需要考虑的因素,以期为探索合理的、符合技术及法规要求的研究策略提供参考。 展开更多
关键词 小容量注射剂 过量灌装 限度
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丙氨瑞林生物可降解缓释微球注射剂的研究 被引量：34
9
作者 瞿文 陈庆华 +2 位作者 赵瑞钦 李宁 周美华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第1期14-18,共5页
以生物可降解聚合物聚乳酸/羟乙酸为载体,采用改良的复乳-液中蒸发法制备缓释丙氨瑞林微球注射剂,包封率为99.5%,平均体积径为91.36μm,收率大于95%。在37°C、pH7.0的生理等渗缓冲液中,微球首日释药14.3%,后以平均2.2%/d的速度释药... 以生物可降解聚合物聚乳酸/羟乙酸为载体,采用改良的复乳-液中蒸发法制备缓释丙氨瑞林微球注射剂,包封率为99.5%,平均体积径为91.36μm,收率大于95%。在37°C、pH7.0的生理等渗缓冲液中,微球首日释药14.3%,后以平均2.2%/d的速度释药5周,符合零级模式(r=0.994)。大鼠皮下注射微球后,首日释药15.1%,后以平均2.3%/d的速度释药5周,体内释药与体外释放间相关性良好(r=0.979)。雌性大鼠动情周期与子宫内膜异位模型试验表明,单剂量注射微球(释药速度为100μg·kg-1·d-1)后的疗效与每天给予同等剂量的常规溶液剂无显著差异。 展开更多
关键词 丙氨瑞林 缓释微球 注射剂 生物可降解性
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^(31)P核磁共振光谱及薄层色谱分析针剂大豆卵磷脂 被引量：26
10
作者 施邑屏 黎燕斌 +2 位作者 孙玲玲 冯青 李祖义 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 1991年第7期733-736,共4页
本文采用薄层色谱(TLC)扫描法和^(31)p核磁共振光谱(^(31)P NMR)定性及定量地分析了针剂大豆卵磷脂的组份,薄层色谱采用钼蓝显色后在700nm扫描定量结果与^(31)p核磁共振光谱结果基本一致。这二种方法可应用于其他各种生物材料的磷脂分... 本文采用薄层色谱(TLC)扫描法和^(31)p核磁共振光谱(^(31)P NMR)定性及定量地分析了针剂大豆卵磷脂的组份,薄层色谱采用钼蓝显色后在700nm扫描定量结果与^(31)p核磁共振光谱结果基本一致。这二种方法可应用于其他各种生物材料的磷脂分析。而^(31)P核磁共振光谱分析与其他分析磷脂化合物方法相比较,则更具有快速、灵敏、准确性。 展开更多
关键词 大豆卵磷脂 针剂 NMR TLC 测定
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注射剂配伍稳定性研究方法学分析与评价 被引量：26
11
作者 徐帆 梁晓方 +1 位作者 苏莉 李锐 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期840-842,共3页
目的:分析我国药物配伍稳定性研究的总体情况,对药物配伍稳定性研究方法进行评价。方法:通过中国医院知识仓库检索,对2005—2007年103种期刊上发表的347篇药物配伍稳定性实验文献进行归纳、分析。结果:药物配伍稳定性实验文献中核心期... 目的:分析我国药物配伍稳定性研究的总体情况,对药物配伍稳定性研究方法进行评价。方法:通过中国医院知识仓库检索,对2005—2007年103种期刊上发表的347篇药物配伍稳定性实验文献进行归纳、分析。结果:药物配伍稳定性实验文献中核心期刊报道(18.4%)及统计源期刊报道(36.0%)呈逐年上升趋势。考察项目中外观观察(96.8%)及pH测定(99.1%)居多,不溶性微粒测定(21.6%)所占比例较小但呈逐年上升趋势。330篇文献进行了定量分析,主要方法为紫外分光光度法(67.6%)和高效液相色谱法(31.5%)。结论:注射剂配伍稳定性研究方法学的建立应与临床实际应用相结合,并要全面考虑研究项目及采用方法的科学性与严密性。紫外分析方法的大量采用及实验方案设计不够严谨,可能会严重影响结果的准确性,给临床安全配伍用药留下极大隐患。 展开更多
关键词 药物配伍 稳定性 评价
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中药注射剂质量评价的有关研究思路、方法和建议 被引量：19
12
作者 郭青 吴晓燕 +1 位作者 史清水 黄青 《药物评价研究》 CAS 2010年第5期351-360,共10页
中药注射剂近年来较频繁地出现临床不良反应,其制备不规范以及临床使用不当是主要原因,但中药注射剂质量存在安全性风险以及质量标准门槛过低也是原因之一。笔者在参加国家首批中药注射液中的脉络宁注射液评价性抽样工作过程中,收获了... 中药注射剂近年来较频繁地出现临床不良反应,其制备不规范以及临床使用不当是主要原因,但中药注射剂质量存在安全性风险以及质量标准门槛过低也是原因之一。笔者在参加国家首批中药注射液中的脉络宁注射液评价性抽样工作过程中,收获了一些体会和研究思路,有必要归纳总结,与同行交流,并供参考。 展开更多
关键词 中药注射剂 质量评价 研究思路 方法和建议
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蛋白质包被PVDF膜吸附法检查中药注射剂缩合鞣质 被引量：10
13
作者 段为钢 柯瑾 +3 位作者 李奇峰 段晓花 张陆勇 江振洲 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期1916-1919,共4页
目的试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法。方法将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅... 目的试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法。方法将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅判断缩合鞣质限量。结果当通过蛋白质包被PVDF膜的样品体积为0.5 mL时检查限量约为0.07 mg/mL,检查限量低于2010年版《中华人民共和国药典(一部)》。本法能直接检测出4种上市中药注射液(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)存在微量缩合鞣质。结论本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量缩合鞣质限量的严格控制。 展开更多
关键词 中药注射剂 鞣质 蛋白质包被PVDF膜
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中药注射剂致重症过敏反应研究进展及其致敏原筛查策略探究 被引量：12
14
作者 汪艳 季爱民 张忠义 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第13期961-964,共4页
目的综述中药注射剂致重症过敏反应的现况,以及相关免疫病理学机制和致敏原分析技术的研究进展。方法收集近年来国内外相关文献报道,进行整理、归纳、分析。结果重症过敏反应是目前影响中药注射剂临床使用安全和研制发展的最大障碍。对... 目的综述中药注射剂致重症过敏反应的现况,以及相关免疫病理学机制和致敏原分析技术的研究进展。方法收集近年来国内外相关文献报道,进行整理、归纳、分析。结果重症过敏反应是目前影响中药注射剂临床使用安全和研制发展的最大障碍。对致敏原成分进行分析筛查是解决此问题的重要途径,但相关系统性实验研究尚未开展。重症过敏反应的免疫病理学机制以及多种致敏原筛查技术的国内外研究进展迅速,值得借鉴。结论综合相关免疫病理学机制和致敏原分析技术研究进展,设想采纳过敏原组学研究技术的新思路,并密切结合中药注射剂成分特点,有望为该问题的解决提供有效线索。 展开更多
关键词 中药注射剂 重症过敏反应 致敏原 筛查
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复方丹参注射液对冠心病患者一氧化氮、内皮素-1的影响 被引量：8
15
作者 成之福 王毅华 +2 位作者 王家安 董子迎 刘伟 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期1275-1275,共1页
目的:探讨复方丹参注射液对冠心病患者一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)的影响。方法:选择冠心病患者60例,随机分为两组,各30例,复方丹参组给予复方丹参注射液静脉滴注治疗,常规组给予硝酸甘油静脉滴注治疗,观察治疗前后NO、ET-1水平变化,... 目的:探讨复方丹参注射液对冠心病患者一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)的影响。方法:选择冠心病患者60例,随机分为两组,各30例,复方丹参组给予复方丹参注射液静脉滴注治疗,常规组给予硝酸甘油静脉滴注治疗,观察治疗前后NO、ET-1水平变化,同时选门诊20例健康人作为正常对照组。结果:冠心病患者血浆NO水平显著低于正常对照组(P<0.01),而血浆ET-1水平显著高于正常对照组(P<0.01);复方丹参组治疗后与治疗前比较NO水平显著升高(P<0.05),而血浆ET-1水平显著降低(P<0.01)。结论:复方丹参注射液能显著升高冠心病患者NO水平,降低ET-1水平。 展开更多
关键词 复方丹参注射液 内皮素 一氧化氮
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法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究 被引量：5
16
作者 沈金芳 孙黎 +1 位作者 苏克剑 刘瑾 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期392-396,共5页
目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模... 目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 药代动力学 高效液相色谱法 单剂量 多剂量 人类实验
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泮托拉唑钠冻干注射剂的研制 被引量：5
17
作者 王晓蕙 于波涛 +2 位作者 姜云平 金伟华 陈华 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期109-111,共3页
目的 :制备泮托拉唑钠冻干针剂。方法 :结合制剂的色泽、外观、pH值、澄明度及与输液间配伍变化 ,单因素筛选支架剂的种类 ,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果 :选用甘露醇作为支架剂 ,依地酸二钠作为金属螯合剂 ,以NaO... 目的 :制备泮托拉唑钠冻干针剂。方法 :结合制剂的色泽、外观、pH值、澄明度及与输液间配伍变化 ,单因素筛选支架剂的种类 ,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果 :选用甘露醇作为支架剂 ,依地酸二钠作为金属螯合剂 ,以NaOH调节 pH值于9 5～11 5之间 ,泮托拉唑钠检测浓度在12 0～60 0μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 9998) ,平均回收率为100.26 % ,RSD=1 14 % (n=9) ,标示量为98.6 %。结论 :制备工艺合理 ,质量控制方法简便、易行 ,制备的冻干针剂能满足制剂学及临床需要。 展开更多
关键词 泮托拉唑钠 高效液相色谱 冻干针剂 制备
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门诊处方合理用药的调研干预 被引量：7
18
作者 翟所迪 肖莉 +2 位作者 陈莉 薛莉莎 洪鹤成 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第10期631-632,共2页
目的 :采取适当的干预措施使某地区三甲医院门诊注射剂使用频率降低。方法 :按照世界卫生组织推荐的合理用药调研方法 ,先调查去年门诊处方 ,针对发现的注射剂不合理用药问题采取相应干预措施 ,再调查干预后处方 ,比较指标的变化 ,检验... 目的 :采取适当的干预措施使某地区三甲医院门诊注射剂使用频率降低。方法 :按照世界卫生组织推荐的合理用药调研方法 ,先调查去年门诊处方 ,针对发现的注射剂不合理用药问题采取相应干预措施 ,再调查干预后处方 ,比较指标的变化 ,检验干预结果。结果 :门诊注射剂使用频率下降 1.0 2 % (P <0 .0 5 ) ,静脉给药率下降 1.39% (P <0 .0 5 ) ,注射剂口服、外用出现频次减少。结论 :全面、合理的干预措施在降低门诊注射剂的使用频率方面具有可操作性。 展开更多
关键词 注射剂 处方 合理用药
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32种静脉用粉针剂药物的不溶性微粒考察 被引量：21
19
作者 闵然星 徐孝麟 王槐芾 《中国药房》 CAS CSCD 1996年第6期276-277,共2页
本文通过对３２种静脉用粉针剂的考察表明，每种药均含有不同粒径及数量的不溶性微粒。其中青霉素钠等６种常用药物含≥１０μｍ的微粒已超标。提示生产厂家还应按ＧＭＰ要求改善生产环境，严格生产条件和管理措施，提高产品质量，确保... 本文通过对３２种静脉用粉针剂的考察表明，每种药均含有不同粒径及数量的不溶性微粒。其中青霉素钠等６种常用药物含≥１０μｍ的微粒已超标。提示生产厂家还应按ＧＭＰ要求改善生产环境，严格生产条件和管理措施，提高产品质量，确保用药安全。 展开更多
关键词 静脉给药 粉针剂 不溶性微粒
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注射用奥美拉唑溶液配伍稳定性研究 被引量：21
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作者 张俊松 戚燕 +1 位作者 王晓利 吴松 《中国药师》 CAS 2007年第4期352-354,共3页
目的:研究供静脉滴注和静脉推注的几种注射用奥美拉唑溶液的稳定性。方法:通过对溶液pH的测定和颜色变化情况的观察,对注射用奥美拉唑溶液进行配伍稳定性考察。结果:pH对注射用奥美拉唑溶液的稳定性有较大的影响。溶液pH大于8.5时较为稳... 目的:研究供静脉滴注和静脉推注的几种注射用奥美拉唑溶液的稳定性。方法:通过对溶液pH的测定和颜色变化情况的观察,对注射用奥美拉唑溶液进行配伍稳定性考察。结果:pH对注射用奥美拉唑溶液的稳定性有较大的影响。溶液pH大于8.5时较为稳定,而小于8时,易产生变色。结论:pH是影响注射用奥美拉唑溶液稳定性的主要因素。供推注用粉针不适合用于静注,同样供静注粉针也不适合用于推注。 展开更多
关键词 注射用奥美拉唑 配伍 稳定性
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