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碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究
被引量:
14
1
作者
张婷
李灿
+4 位作者
林京玉
邢丽秋
贾国强
张黎明
赵荣生
《临床药物治疗杂志》
2014年第3期44-49,共6页
目的:评价碘海醇注射液的临床总体安全性,分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点,提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法:对比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书,汇总评价北京市药品不良反应监测中心数据库中近5年碘海醇注射...
目的:评价碘海醇注射液的临床总体安全性,分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点,提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法:对比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书,汇总评价北京市药品不良反应监测中心数据库中近5年碘海醇注射液药品不良反应报告,制定碘海醇临床使用的风险管理策略。结果:经评价,国内外不同厂家碘海醇注射液的说明书存在明显差异,尤其是不良反应方面。在212例碘海醇注射液不良反应报告中,老年人不良反应的发生率较高,主要累及皮肤及附件、循环系统、消化系统等,其中皮肤及附件的损害最常见,占57.1%,主要表现为皮疹、荨麻疹和瘙痒等。严重不良反应为过敏性休克、肾功能异常等。结论:碘海醇注射液是临床应用广泛的非离子型造影剂,不良反应较明确。应通过加强医院层面的行政干预和宣传教育等措施,规范碘海醇注射液的操作流程,提倡多科室合作的用药监护,保障碘海醇注射液的临床用药安全。
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关键词
碘海醇
不良反应
安全性评价
风险管理
原文传递
景东县3种野生草药中重金属含量的测定
被引量:
4
2
作者
张海
邓水来
+2 位作者
徐亚苏
张松
杨颖
《大理学院学报(综合版)》
CAS
2010年第12期10-12,共3页
目的:测定景东县野生茯苓、何首乌及草血竭中铅、镉、砷、汞的含量。方法:采用原子荧光光谱法测定4种重金属的含量。结果:景东县3种药材中4种重金属含量均≤0.2 mg/kg;各元素测定的线性关系良好,r=0.999 5~0.999 8;精密度测定RSD<5....
目的:测定景东县野生茯苓、何首乌及草血竭中铅、镉、砷、汞的含量。方法:采用原子荧光光谱法测定4种重金属的含量。结果:景东县3种药材中4种重金属含量均≤0.2 mg/kg;各元素测定的线性关系良好,r=0.999 5~0.999 8;精密度测定RSD<5.0%(n=6),重复性试验RSD<5.0%(n=5),加样回收率在99.4%~103.0%。结论:景东县3种野生草药中的重金属含量均未超标。
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关键词
原子荧光光谱法
何首乌
茯苓
草血竭
重金属
暂未订购
复方丹参颗粒解热、利尿作用的实验研究
被引量:
4
3
作者
何汝帮
杨安平
《现代中西医结合杂志》
CAS
2009年第15期1728-1729,共2页
目的观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用。方法通过制造二硝基苯酚致家兔发热及大鼠利尿实验模型,观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用。结果复方丹参颗粒可明显抑制发热家兔体温上升及增加排泄尿量,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.0...
目的观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用。方法通过制造二硝基苯酚致家兔发热及大鼠利尿实验模型,观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用。结果复方丹参颗粒可明显抑制发热家兔体温上升及增加排泄尿量,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05和P<0.01);结论复方丹参颗粒具有明显解热、利尿作用。
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关键词
复方丹参颗粒
解热
利尿
暂未订购
直接固体进样-气质联用法分析郁金的挥发性成分
被引量:
3
4
作者
梁洁
冀晓雯
+2 位作者
谷筱玉
陈乾平
龙海荣
《亚太传统医药》
2014年第12期35-37,共3页
采用直接固体进样结合气质联用法测定了中药材郁金中的挥发性成分,共分离出23种化合物,鉴定其中的19种化合物,占总色谱峰面积的86.6%,包括酸类、烯类、醛酮类及其它化合物。该实验有效地分离了郁金中挥发性成分,并且对其进行了定性分析...
采用直接固体进样结合气质联用法测定了中药材郁金中的挥发性成分,共分离出23种化合物,鉴定其中的19种化合物,占总色谱峰面积的86.6%,包括酸类、烯类、醛酮类及其它化合物。该实验有效地分离了郁金中挥发性成分,并且对其进行了定性分析,为芳香性中药材的挥发性成分的研究提供了可靠的参考依据。
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关键词
直接固体进样
气质联用
郁金
挥发性成分
原文传递
莫诺苯宗乳膏的制备与质量控制
5
作者
于波涛
康黎
《西南国防医药》
CAS
2009年第11期1114-1116,共3页
目的:研究莫诺苯宗乳膏的制备及质量控制。方法:采用乳化法制备莫诺苯宗乳膏,采用RP-HPLC法测定乳膏中莫诺苯宗的含量,并进行样品稳定性实验。结果:该制剂制备工艺简单易操作,质量控制标准与方法可行,莫诺苯宗质量浓度在(0.05...
目的:研究莫诺苯宗乳膏的制备及质量控制。方法:采用乳化法制备莫诺苯宗乳膏,采用RP-HPLC法测定乳膏中莫诺苯宗的含量,并进行样品稳定性实验。结果:该制剂制备工艺简单易操作,质量控制标准与方法可行,莫诺苯宗质量浓度在(0.05~0.5)mg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9990)。平均回收率为99.90%,RSD为0.65%。结论:莫诺苯宗乳膏处方合理,配制工艺可行,质量稳定。
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关键词
莫诺苯宗
制备
乳膏
质量控制
暂未订购
射干中异黄酮类提取工艺研究
被引量:
3
6
作者
侯家鸣
王丽君
+2 位作者
李蓉蓉
田嵩
杨明
《中国民族民间医药》
2008年第6期16-18,共3页
采用L9(34)正交试验法研究射干中异黄酮类(Isofx.)的提取工艺。以浸膏得率、射干苷(Tectoridin)为指标,考察提取溶剂、提取时间、及提取次数等因素。结果表明,射干最佳提取工艺为:药材加70%乙醇(1→10)回流提取3次,每次2小时。
关键词
射干
异黄酮
射干苷
正交试验
高效液相法
暂未订购
中药传统服法与合理用药探究
被引量:
2
7
作者
李富云
南丽丽
王晓莉
《中国药事》
CAS
2022年第4期470-472,共3页
中药传统服法作为中医药传承的一项重要内容,直接与中药临床疗效息息相关,而这一点正是现代中药临床药学所欠缺的,正是现代药学服务的薄弱环节。本文以此次新型冠状病毒肺炎疫情为契机,在清肺排毒汤服法基础上对传统中药服法进行探讨与...
中药传统服法作为中医药传承的一项重要内容,直接与中药临床疗效息息相关,而这一点正是现代中药临床药学所欠缺的,正是现代药学服务的薄弱环节。本文以此次新型冠状病毒肺炎疫情为契机,在清肺排毒汤服法基础上对传统中药服法进行探讨与总结,以期为中药临床药学药事服务提供参考,更好地指导患者合理用药。
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关键词
中药汤剂
清肺排毒汤
中药服法
中药临床药学
合理用药
暂未订购
我国仿制药一致性评价:机遇、挑战及对策
被引量:
5
8
作者
和龙
张馨予
+3 位作者
朱全娜
王玲
朱立帅
李成敏
《中国卫生产业》
2020年第18期193-195,共3页
通过了解我国仿制药一致性评价的概况,展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题,针对现有问题并结合国家监管部门相继出台的一系列政策,从产业发展角度进行了分析。通过分析该文认为仿制药...
通过了解我国仿制药一致性评价的概况,展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题,针对现有问题并结合国家监管部门相继出台的一系列政策,从产业发展角度进行了分析。通过分析该文认为仿制药的一致性评价工作对中国医药行业的发展具有深远的影响,通过一致性评价的产品必将在未来医药市场竞争中发挥积极作用。目前,仿制药的一致性评价工作已进入攻坚阶段,这也体现了我国政府对医药行业改革的态度和决心,同时仿制药一致性评价的工作也会大力促进中国的仿制药走向国际市场。面对挑战尤其要做符合以下特点的仿制药:患者刚性需求;无需医保支付;非医院渠道销售为主。当然,随着注射剂一致性评价工作的逐步启动,还有一类仿制药非常值得关注,那就是可注射特殊制剂的仿制药。通过一致性评价的有效实施,在满足公众基本医疗保障的同时,我国将会从制药大国逐步转变为制药强国。
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关键词
仿制药
一致性评价
政策分析
展望
暂未订购
我院254例药品不良反应报告分析
被引量:
2
9
作者
叶翠英
陈秋实
《医药世界》
2006年第8期80-81,共2页
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2003年1月-2004年12月收集的254例ADR报告,分别从患者老龄化、给药途径、药物种类、涉及器官系统等方面进行统计分析。结果254例ADR中,主要与患者年龄偏大、静脉...
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2003年1月-2004年12月收集的254例ADR报告,分别从患者老龄化、给药途径、药物种类、涉及器官系统等方面进行统计分析。结果254例ADR中,主要与患者年龄偏大、静脉给药、抗感染药物使用及中药注射剂的质量有关,ADR常见表现为皮肤及附件的损害。结论应合理使用抗感染药物。加强中药注射剂的质量监控,加强专业人员的业务和服务素质的培训,以减少和避免ADR的发生。
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关键词
药品不良反应
监测
统计分析
暂未订购
我院加替沙星注射液不良反应113例分析
被引量:
2
10
作者
郑加嘉
杨小娟
《医药世界》
2006年第8期84-85,共2页
目的:探讨我院加替沙星注射液致不良反应的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法,对我院2004年填报的113例加替沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析。结果不良反应主要表现为皮肤及附件损害、消化系统损害;过...
目的:探讨我院加替沙星注射液致不良反应的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法,对我院2004年填报的113例加替沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析。结果不良反应主要表现为皮肤及附件损害、消化系统损害;过敏性休克、肝、肾损害少见,但较严重。结论医疗工作者应协同做好ADR监测工作,促进临床合理用药,减少不良反应的发生。
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关键词
加替沙星注射液
不良反应
分析
暂未订购
3批输注热原反应分析
11
作者
佟辉富
《海峡药学》
1997年第2期35-36,共2页
关键词
输液
热原反应
检测
原因分析
暂未订购
题名
碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究
被引量:
14
1
作者
张婷
李灿
林京玉
邢丽秋
贾国强
张黎明
赵荣生
机构
北京大学第三医院药剂科
北京市药品不良反应监测中心
出处
《临床药物治疗杂志》
2014年第3期44-49,共6页
文摘
目的:评价碘海醇注射液的临床总体安全性,分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点,提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法:对比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书,汇总评价北京市药品不良反应监测中心数据库中近5年碘海醇注射液药品不良反应报告,制定碘海醇临床使用的风险管理策略。结果:经评价,国内外不同厂家碘海醇注射液的说明书存在明显差异,尤其是不良反应方面。在212例碘海醇注射液不良反应报告中,老年人不良反应的发生率较高,主要累及皮肤及附件、循环系统、消化系统等,其中皮肤及附件的损害最常见,占57.1%,主要表现为皮疹、荨麻疹和瘙痒等。严重不良反应为过敏性休克、肾功能异常等。结论:碘海醇注射液是临床应用广泛的非离子型造影剂,不良反应较明确。应通过加强医院层面的行政干预和宣传教育等措施,规范碘海醇注射液的操作流程,提倡多科室合作的用药监护,保障碘海醇注射液的临床用药安全。
关键词
碘海醇
不良反应
安全性评价
风险管理
Keywords
lohexol injection
safety evaluation,risk management
adverse drug reaction
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
景东县3种野生草药中重金属含量的测定
被引量:
4
2
作者
张海
邓水来
徐亚苏
张松
杨颖
机构
大理学院药学院
出处
《大理学院学报(综合版)》
CAS
2010年第12期10-12,共3页
基金
大理学院大学生科研基金资助项目(2009DXSKY09)
文摘
目的:测定景东县野生茯苓、何首乌及草血竭中铅、镉、砷、汞的含量。方法:采用原子荧光光谱法测定4种重金属的含量。结果:景东县3种药材中4种重金属含量均≤0.2 mg/kg;各元素测定的线性关系良好,r=0.999 5~0.999 8;精密度测定RSD<5.0%(n=6),重复性试验RSD<5.0%(n=5),加样回收率在99.4%~103.0%。结论:景东县3种野生草药中的重金属含量均未超标。
关键词
原子荧光光谱法
何首乌
茯苓
草血竭
重金属
Keywords
atomic fluorescence the spectrometry
Poria cocos(Schw.) Wolf
Polygonum multiflorum Thunb.
Polygonum paleaceum Wall
heavy metal
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
复方丹参颗粒解热、利尿作用的实验研究
被引量:
4
3
作者
何汝帮
杨安平
机构
广东省佛山市第三人民医院
佛山科学技术学院
出处
《现代中西医结合杂志》
CAS
2009年第15期1728-1729,共2页
文摘
目的观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用。方法通过制造二硝基苯酚致家兔发热及大鼠利尿实验模型,观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用。结果复方丹参颗粒可明显抑制发热家兔体温上升及增加排泄尿量,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05和P<0.01);结论复方丹参颗粒具有明显解热、利尿作用。
关键词
复方丹参颗粒
解热
利尿
Keywords
Fufang Danshen granules
antipyretic
diuretic
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
直接固体进样-气质联用法分析郁金的挥发性成分
被引量:
3
4
作者
梁洁
冀晓雯
谷筱玉
陈乾平
龙海荣
机构
广西壮族自治区药用植物园
出处
《亚太传统医药》
2014年第12期35-37,共3页
基金
广西区卫生厅中医药科技专项课题(JZKZ10-079)
文摘
采用直接固体进样结合气质联用法测定了中药材郁金中的挥发性成分,共分离出23种化合物,鉴定其中的19种化合物,占总色谱峰面积的86.6%,包括酸类、烯类、醛酮类及其它化合物。该实验有效地分离了郁金中挥发性成分,并且对其进行了定性分析,为芳香性中药材的挥发性成分的研究提供了可靠的参考依据。
关键词
直接固体进样
气质联用
郁金
挥发性成分
Keywords
Direct solid injection
GC-MS
Curcumae Radix
Volatile compounds
分类号
TQ460.72 [医药卫生—药物分析学]
R941.1 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
莫诺苯宗乳膏的制备与质量控制
5
作者
于波涛
康黎
机构
成都军区总医院药剂科
成都医学院药学系
出处
《西南国防医药》
CAS
2009年第11期1114-1116,共3页
文摘
目的:研究莫诺苯宗乳膏的制备及质量控制。方法:采用乳化法制备莫诺苯宗乳膏,采用RP-HPLC法测定乳膏中莫诺苯宗的含量,并进行样品稳定性实验。结果:该制剂制备工艺简单易操作,质量控制标准与方法可行,莫诺苯宗质量浓度在(0.05~0.5)mg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9990)。平均回收率为99.90%,RSD为0.65%。结论:莫诺苯宗乳膏处方合理,配制工艺可行,质量稳定。
关键词
莫诺苯宗
制备
乳膏
质量控制
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
射干中异黄酮类提取工艺研究
被引量:
3
6
作者
侯家鸣
王丽君
李蓉蓉
田嵩
杨明
机构
沈阳市红十字会医院
沈阳医药股份有限公司
沈阳一天生物制药有限公司
辽宁中医药大学
出处
《中国民族民间医药》
2008年第6期16-18,共3页
文摘
采用L9(34)正交试验法研究射干中异黄酮类(Isofx.)的提取工艺。以浸膏得率、射干苷(Tectoridin)为指标,考察提取溶剂、提取时间、及提取次数等因素。结果表明,射干最佳提取工艺为:药材加70%乙醇(1→10)回流提取3次,每次2小时。
关键词
射干
异黄酮
射干苷
正交试验
高效液相法
Keywords
Blackberry lily ISOFX Tectofidin orthogonal experiment HPLC
分类号
R282.5 [医药卫生—中药学]
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
中药传统服法与合理用药探究
被引量:
2
7
作者
李富云
南丽丽
王晓莉
机构
甘肃中医药大学附属医院药学部
出处
《中国药事》
CAS
2022年第4期470-472,共3页
文摘
中药传统服法作为中医药传承的一项重要内容,直接与中药临床疗效息息相关,而这一点正是现代中药临床药学所欠缺的,正是现代药学服务的薄弱环节。本文以此次新型冠状病毒肺炎疫情为契机,在清肺排毒汤服法基础上对传统中药服法进行探讨与总结,以期为中药临床药学药事服务提供参考,更好地指导患者合理用药。
关键词
中药汤剂
清肺排毒汤
中药服法
中药临床药学
合理用药
Keywords
traditional Chinese medicine decoction
Qing Fei Pai Du Tang
method of taking traditional Chinese medicine
clinical pharmacy of TCM
rational use of drugs
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
我国仿制药一致性评价:机遇、挑战及对策
被引量:
5
8
作者
和龙
张馨予
朱全娜
王玲
朱立帅
李成敏
机构
北京宽厚医药科技有限公司
北京大学医药管理国际研究中心
吉林大学基础医学院
火箭军总医院药学部
出处
《中国卫生产业》
2020年第18期193-195,共3页
文摘
通过了解我国仿制药一致性评价的概况,展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题,针对现有问题并结合国家监管部门相继出台的一系列政策,从产业发展角度进行了分析。通过分析该文认为仿制药的一致性评价工作对中国医药行业的发展具有深远的影响,通过一致性评价的产品必将在未来医药市场竞争中发挥积极作用。目前,仿制药的一致性评价工作已进入攻坚阶段,这也体现了我国政府对医药行业改革的态度和决心,同时仿制药一致性评价的工作也会大力促进中国的仿制药走向国际市场。面对挑战尤其要做符合以下特点的仿制药:患者刚性需求;无需医保支付;非医院渠道销售为主。当然,随着注射剂一致性评价工作的逐步启动,还有一类仿制药非常值得关注,那就是可注射特殊制剂的仿制药。通过一致性评价的有效实施,在满足公众基本医疗保障的同时,我国将会从制药大国逐步转变为制药强国。
关键词
仿制药
一致性评价
政策分析
展望
Keywords
Generic drugs
Consistency evaluation
Policy analysis
Outlook
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
我院254例药品不良反应报告分析
被引量:
2
9
作者
叶翠英
陈秋实
机构
深圳市盐田区盐港医院
出处
《医药世界》
2006年第8期80-81,共2页
文摘
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2003年1月-2004年12月收集的254例ADR报告,分别从患者老龄化、给药途径、药物种类、涉及器官系统等方面进行统计分析。结果254例ADR中,主要与患者年龄偏大、静脉给药、抗感染药物使用及中药注射剂的质量有关,ADR常见表现为皮肤及附件的损害。结论应合理使用抗感染药物。加强中药注射剂的质量监控,加强专业人员的业务和服务素质的培训,以减少和避免ADR的发生。
关键词
药品不良反应
监测
统计分析
Keywords
Adverse drug reactions
Monitor
Statistical analysis
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
我院加替沙星注射液不良反应113例分析
被引量:
2
10
作者
郑加嘉
杨小娟
机构
深圳市布吉人民医院药剂科
出处
《医药世界》
2006年第8期84-85,共2页
文摘
目的:探讨我院加替沙星注射液致不良反应的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法,对我院2004年填报的113例加替沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析。结果不良反应主要表现为皮肤及附件损害、消化系统损害;过敏性休克、肝、肾损害少见,但较严重。结论医疗工作者应协同做好ADR监测工作,促进临床合理用药,减少不良反应的发生。
关键词
加替沙星注射液
不良反应
分析
Keywords
Gatifloxacin injection
Adverse Drug reactions
Analysis
分类号
R941.1 [医药卫生—药剂学]
暂未订购
题名
3批输注热原反应分析
11
作者
佟辉富
机构
福建省老年医院
出处
《海峡药学》
1997年第2期35-36,共2页
关键词
输液
热原反应
检测
原因分析
分类号
R941.11 [医药卫生—药剂学]
R927.12 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究
张婷
李灿
林京玉
邢丽秋
贾国强
张黎明
赵荣生
《临床药物治疗杂志》
2014
14
原文传递
2
景东县3种野生草药中重金属含量的测定
张海
邓水来
徐亚苏
张松
杨颖
《大理学院学报(综合版)》
CAS
2010
4
暂未订购
3
复方丹参颗粒解热、利尿作用的实验研究
何汝帮
杨安平
《现代中西医结合杂志》
CAS
2009
4
暂未订购
4
直接固体进样-气质联用法分析郁金的挥发性成分
梁洁
冀晓雯
谷筱玉
陈乾平
龙海荣
《亚太传统医药》
2014
3
原文传递
5
莫诺苯宗乳膏的制备与质量控制
于波涛
康黎
《西南国防医药》
CAS
2009
0
暂未订购
6
射干中异黄酮类提取工艺研究
侯家鸣
王丽君
李蓉蓉
田嵩
杨明
《中国民族民间医药》
2008
3
暂未订购
7
中药传统服法与合理用药探究
李富云
南丽丽
王晓莉
《中国药事》
CAS
2022
2
暂未订购
8
我国仿制药一致性评价:机遇、挑战及对策
和龙
张馨予
朱全娜
王玲
朱立帅
李成敏
《中国卫生产业》
2020
5
暂未订购
9
我院254例药品不良反应报告分析
叶翠英
陈秋实
《医药世界》
2006
2
暂未订购
10
我院加替沙星注射液不良反应113例分析
郑加嘉
杨小娟
《医药世界》
2006
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3批输注热原反应分析
佟辉富
《海峡药学》
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