目的:统计分析药品说明书中男性生育信息标注情况,为有生育计划男性的临床用药提供参考。方法:收集《国家基本药品目录(2023)》《全国药品集中采购中选结果表(2022)》以及重庆医科大学附属第三医院在院使用的药品说明书,采用逐一阅读的...目的:统计分析药品说明书中男性生育信息标注情况,为有生育计划男性的临床用药提供参考。方法:收集《国家基本药品目录(2023)》《全国药品集中采购中选结果表(2022)》以及重庆医科大学附属第三医院在院使用的药品说明书,采用逐一阅读的方式,对男性生育力标注信息进行提取、统计和分析。以PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普中文期刊数据库(VIP)为数据源,检索有关药物对男性生育力影响的研究,对有文献报道了生殖毒性而未在说明书中载明的药品进行整理归纳。结果:共收集药品说明书2823份,其中西药说明书1644份,标注了男性生育力相关信息的占476份;中成药说明书1179份,仅7份标注了男性生育力相关内容,总标注率为17.11%。在西药说明书中,标注率最高的药物分类为抗肿瘤药(60.45%);进口药的标注率为48.01%,其中标注在“生育力/不孕”项下的占48.07%;国产药品说明书标注率为23.28%,其中标注在“生育力/不孕”项下的占29.83%。在所有调研说明书中,30个药品有文献报道生育毒性而未在说明书中阐明。结论:说明书中有关男性生育力信息总体标注率不高,绝大多数缺乏人类数据和用药指导,需要更多的循证医学证据来完善药品说明书,为医务人员、患者提供可靠的信息。展开更多
文摘目的:统计分析药品说明书中男性生育信息标注情况,为有生育计划男性的临床用药提供参考。方法:收集《国家基本药品目录(2023)》《全国药品集中采购中选结果表(2022)》以及重庆医科大学附属第三医院在院使用的药品说明书,采用逐一阅读的方式,对男性生育力标注信息进行提取、统计和分析。以PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普中文期刊数据库(VIP)为数据源,检索有关药物对男性生育力影响的研究,对有文献报道了生殖毒性而未在说明书中载明的药品进行整理归纳。结果:共收集药品说明书2823份,其中西药说明书1644份,标注了男性生育力相关信息的占476份;中成药说明书1179份,仅7份标注了男性生育力相关内容,总标注率为17.11%。在西药说明书中,标注率最高的药物分类为抗肿瘤药(60.45%);进口药的标注率为48.01%,其中标注在“生育力/不孕”项下的占48.07%;国产药品说明书标注率为23.28%,其中标注在“生育力/不孕”项下的占29.83%。在所有调研说明书中,30个药品有文献报道生育毒性而未在说明书中阐明。结论:说明书中有关男性生育力信息总体标注率不高,绝大多数缺乏人类数据和用药指导,需要更多的循证医学证据来完善药品说明书,为医务人员、患者提供可靠的信息。
