期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到2,800篇文章
< 1 2 … 140 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
药用辅料中乙二醇、二甘醇和三甘醇杂质控制现状和思考
1
作者 王珏 王晓锋 +7 位作者 张雪妍 赵霞 宁保明 凌霄 涂家生 杨锐 张军 孙会敏 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第7期710-721,共12页
本文深入探讨了药用辅料中乙二醇、二甘醇和三甘醇杂质的质量控制现状及其监管动态。自20世纪40年代以来,全球范围内因乙二醇或二甘醇误用或污染而引发的公众安全事件频发,引起了全球药品监管机构的密切关注。各监管机构纷纷出台相应举... 本文深入探讨了药用辅料中乙二醇、二甘醇和三甘醇杂质的质量控制现状及其监管动态。自20世纪40年代以来,全球范围内因乙二醇或二甘醇误用或污染而引发的公众安全事件频发,引起了全球药品监管机构的密切关注。各监管机构纷纷出台相应举措,以避免类似药害事件的再次发生。本文详细阐述了乙二醇、二甘醇和三甘醇的来源、用途、安全性及各国药典标准和药品监管部门管理现状。通过对代表性辅料产品中上述3种杂质含量检测,揭示了乙二醇、二甘醇和三甘醇在药用辅料中潜在的风险。基于此,本文提出强化标准制定、加大监管力度、完善安全性评估等举措,旨在确保药用辅料及其供应链的安全性,避免类似药害事件的重演。研究结果表明,构建3种杂质严格的检测方法和标准对于保障药品整体质量与安全性具有关键意义,尤其在辅料质量控制层面,应给予与原料药同等程度的重视。 展开更多
关键词 药用辅料 乙二醇 二甘醇 三甘醇 杂质 质量控制
原文传递
基于三维重建技术构建冬虫夏草数字标本的方法学研究
2
作者 康帅 陆郝凌 +1 位作者 蔡亮 石佳 《中国药品标准》 2026年第1期58-68,共11页
目的:以冬虫夏草为例,探索一种成熟的三维重建技术,构建中药数字标本的方法学,为中药标本数字化以及性状鉴别的应用奠定基础。方法:依据课题组以及现有文献对冬虫夏草性状鉴别的研究成果,设计一种性状鉴别评价方法,并对三维重建关键技... 目的:以冬虫夏草为例,探索一种成熟的三维重建技术,构建中药数字标本的方法学,为中药标本数字化以及性状鉴别的应用奠定基础。方法:依据课题组以及现有文献对冬虫夏草性状鉴别的研究成果,设计一种性状鉴别评价方法,并对三维重建关键技术因素(测量方法、重复性和重现性、合成计算、数字标本格式、校色)进行考察,建立冬虫夏草三维数字标本构建的方法,并通过对不同类型样本(不同产地、不同完整度、不同类型)进行三维重建,从而对该方法进行验证。结果:通过方法学研究,建立了三维重建技术在冬虫夏草数字标本构建的应用,并且通过该方法能够高精度地还原其实物样本的所有性状鉴别特征点。所有样本均能够重建其对应的三维数字标本。结论:计算机三维重建技术与该方法学结合,可以构建出冬虫夏草的三维数字标本,并且可以进行性状鉴别特征点还原的基本评价。 展开更多
关键词 数字标本 冬虫夏草 三维重建 方法学 性状鉴别 中药鉴定
暂未订购
2016—2023年龙岩市居民死因监测结果分析
3
作者 陈逸楠 陈建森 +5 位作者 池雪萍 陈益林 陈颖 曾桂芳 周志鹏 钟美玲 《中国卫生工程学》 2026年第1期102-104,108,共4页
目的分析龙岩市居民主要死因及顺位,为有效控制疾病提供科学依据。方法收集2016—2023年龙岩市居民死因监测数据,计算粗死亡率、疾病死亡率的年度变化百分比APC(%),分析不同年龄组的主要死因。结果2016—2023年龙岩市居民年均死亡率566.... 目的分析龙岩市居民主要死因及顺位,为有效控制疾病提供科学依据。方法收集2016—2023年龙岩市居民死因监测数据,计算粗死亡率、疾病死亡率的年度变化百分比APC(%),分析不同年龄组的主要死因。结果2016—2023年龙岩市居民年均死亡率566.99/10万,男女比值为1.26∶1(P<0.05)。前10位死因顺位未发生较明显变动。脑血管病、心脏病、伤害、内分泌营养代谢疾病和神经系统疾病的死亡率逐年上升,2016—2023年死亡率比较差异有统计学意义(P<0.05)。龙岩市男性居民前3位死因主要为恶性肿瘤、脑血管病和呼吸系统疾病,女性主要为脑血管病、心脏病和恶性肿瘤。伤害在0~64岁年龄组人群死因中均位于前3位,恶性肿瘤在15~64岁和65岁及以上年龄组人群死因中均位于前3位。结论龙岩市居民疾病防控的重点应以慢性非传染性疾病和伤害为主。建议根据不同疾病的高危人群特点制定科学防治策略。 展开更多
关键词 死因监测 死亡率 死因分析 龙岩市
原文传递
利可君原料药及片剂国家药品标准研究
4
作者 李海岛 郑萍 +1 位作者 岳志华 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2026年第4期706-710,共5页
利可君片作为国内主流的促进白细胞增生口服制剂,临床上被广泛用于预防和治疗白细胞减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等。为更好地控制药品质量,国家药典委员会主导开展了利可君原料药及片剂国家药品标准提高工作,并将其新增收入... 利可君片作为国内主流的促进白细胞增生口服制剂,临床上被广泛用于预防和治疗白细胞减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等。为更好地控制药品质量,国家药典委员会主导开展了利可君原料药及片剂国家药品标准提高工作,并将其新增收入《中华人民共和国药典》2025年版二部。该文重点针对利可君及片剂国家药品标准中有关物质和溶出度的修订和提高过程进行了分析,阐明了利可君原料药及其片剂国家药品标准提高及药典标准制定工作的思路和过程,同时也为其他药品标准的提升及药典标准制定提供了参考。 展开更多
关键词 利可君原料药 利可君片 药典标准 质量控制
暂未订购
各国药典标准残留溶剂控制与ICH Q3C协调策略分析 被引量：3
5
作者 陈旻 伍伟聪 +5 位作者 徐昕怡 王粟明 凌霄 张启明 陈英 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第2期227-235,共9页
目的分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。方法通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控... 目的分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。方法通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控制与ICH Q3C的协调进程,分析国外主流药典残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施策略,梳理《中国药典》与国外药典残留溶剂控制的差异。结果《中国药典》残留溶剂的相关控制有必要与ICH Q3C进行协调。结论建议在结合中国国情的基础上,借鉴国外药典与ICH Q3C协调的经验,稳步推进我国药典残留溶剂控制与ICH的整体协调。 展开更多
关键词 国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则 残留溶剂 药典 协调策略
暂未订购
基于糖类成分与颜色变化相关性分析的滇黄精炮制时间探讨
6
作者 郭鸿 么蕊 +9 位作者 李哲 范晶 王莹 郭晓晗 陈佳 段宝忠 杨建波 荆文光 程显隆 魏锋 《中国药品标准》 2026年第1期83-91,共9页
目的:研究滇黄精(Polygonatum kingianum)在九蒸九晒炮制过程中颜色参数与还原糖、总多糖、总寡糖及4种糖类成分(果糖、葡萄糖、蔗糖、蔗果三糖)含量变化的规律,初步探究黄精炮制过程中颜色-糖含量相关性及最佳炮制时间。方法:采用色差... 目的:研究滇黄精(Polygonatum kingianum)在九蒸九晒炮制过程中颜色参数与还原糖、总多糖、总寡糖及4种糖类成分(果糖、葡萄糖、蔗糖、蔗果三糖)含量变化的规律,初步探究黄精炮制过程中颜色-糖含量相关性及最佳炮制时间。方法:采用色差仪客观评价炮制过程中的颜色变化;蒽酮-硫酸法测定总多糖和总寡糖含量;3,5-二硝基水杨酸(DNS)比色法测定总还原糖含量;利用高效液相色谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)定量分析果糖、葡萄糖、蔗糖及蔗果三糖的含量变化;结合多元统计分析对不同蒸晒阶段的黄精样品进行分析。结果:不同炮制阶段的滇黄精在颜色和成分含量上存在较大差异。随蒸晒次数增加,饮片颜色逐渐加深变暗;亮度值(L^(*))和总色度(Eab*)先下降后趋于稳定,红绿值(a*)和黄蓝值(b*)则呈先上升后下降的趋势。总多糖与总寡糖含量总体呈下降趋势;总还原糖含量先升高后趋于稳定;果糖和葡萄糖含量上升;蔗糖及蔗果三糖含量持续下降,至五蒸五晒后已无法检出。结论:滇黄精在炮制过程中的颜色变化及糖类成分与其蒸晒时间存在显著相关性,“四蒸四晒”后黄精Eab*、还原糖含量都趋于稳定,推测“四蒸四晒”,即炮制12 h可能为黄精较优的炮制时间点。 展开更多
关键词 黄精 炮制 九蒸九晒 色度值 总还原糖 总多糖
暂未订购
基于化学成分与颜色变化相关性的制何首乌不同炮制工艺分析研究
7
作者 么蕊 郭鸿 +8 位作者 李哲 郭晓晗 张晓书 段宝忠 杨建波 陈佳 荆文光 程显隆 魏锋 《中国药品标准》 2026年第1期100-108,共9页
目的:考察了不同炮制工艺制何首乌粉末颜色参数(L^(*)、a^(*)、b^(*)、Eab^(*)值)与2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷含量的相关性。方法:采... 目的:考察了不同炮制工艺制何首乌粉末颜色参数(L^(*)、a^(*)、b^(*)、Eab^(*)值)与2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷含量的相关性。方法:采用分光测色仪对不同炮制工艺制何首乌粉末进行色度的测定,得到L^(*)、a^(*)、b^(*)、Eab^(*)值,并通过高效液相色谱法测定5种成分的含量,其次采用SPSS 26.0软件、Simca 14.1软件对其进行相关性分析。结果:通过系统聚类分析(HCA)发现,清蒸样品、黑豆蒸样品可明显分为生品与炮制品两大类,其中炮制品又可进一步划分为炮制2~8 h和炮制12~48 h。Pearson相关性分析结果显示,二苯乙烯苷含量与L^(*)、a^(*)、b^(*)值均呈极显著正相关(P<0.01);a^(*)值与大黄素及大黄素甲醚含量显著正相关(P<0.01);大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷与L^(*)值及b^(*)值呈正相关,而大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷与a^(*)值呈负相关。偏最小二乘判别分析(PLS)表明,2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(VIP=1.69)和大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷(VIP=1.06)是影响色度特征的关键变量(P<0.01)。结论:清蒸、黑豆蒸制、黑豆炖制3种工艺在成分转化及色度变化规律上具有一致性,而且二苯乙烯苷可作为表征炮制颜色的特异性指标成分,色度参数能有效反映炮制进程,可作为生产过程的质量监测指标。 展开更多
关键词 色度值 制何首乌 含量 相关性分析
暂未订购
基于植物药材农药残留药典标准的研究 被引量：1
8
作者 徐美玲 孙婉萍 +3 位作者 曲扬 王建华 孙文怡 谢明 《中药材》 北大核心 2025年第1期247-252,共6页
在深入研究我国植物药材农药残留的基础上,系统分析2020年版中国药典中关于植物药材农药残留限量标准的现行规定,并与国内其他药用植物农药残留限量标准和部分国家药典中的相关标准进行比较,分析我国药典中植物药材农药残留限量存在的... 在深入研究我国植物药材农药残留的基础上,系统分析2020年版中国药典中关于植物药材农药残留限量标准的现行规定,并与国内其他药用植物农药残留限量标准和部分国家药典中的相关标准进行比较,分析我国药典中植物药材农药残留限量存在的问题并提出建议,为我国药典中植物药材农药残留限量标准的进一步优化和完善提供理论依据。结果表明2020年版中国药典中植物药材的农药残留限量标准存在农药品种覆盖不足、部分药材标准更新缓慢、禁用农药残留限量等问题。建议加强农药残留限量标准的制订和更新工作,逐步增加农药残留限量的植物药材品种以及农药的品种覆盖范围。 展开更多
关键词 植物药材 农药残留 限量标准 药典标准
原文传递
基于HS-GC-IMS技术解析紫褐色和黄棕色酸枣仁挥发性有机物的差异性
9
作者 段逍 康秉涛 +3 位作者 赵璠 颜永刚 张岗 彭亮 《中国药品标准》 2026年第1期28-36,共9页
目的:系统比较紫褐色与黄棕色酸枣仁中挥发性有机物(VOCs)的种类与含量差异,为其快速鉴别与质量评价提供科学依据。方法:采用顶空-气相色谱-离子迁移谱(HS-GC-IMS)技术测定两种色泽酸枣仁的VOCs,构建HS-GC-IMS图谱与指纹图谱,结合主成... 目的:系统比较紫褐色与黄棕色酸枣仁中挥发性有机物(VOCs)的种类与含量差异,为其快速鉴别与质量评价提供科学依据。方法:采用顶空-气相色谱-离子迁移谱(HS-GC-IMS)技术测定两种色泽酸枣仁的VOCs,构建HS-GC-IMS图谱与指纹图谱,结合主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析(PLS-DA)等化学计量学方法,可视化解析其挥发性成分差异。结果:从两类样品中共鉴定出44种VOCs,包括醛类1种、酯类9种、酮类10种、烯醛2种、醇类14种、酸类3种、呋喃类2种、二硫化物1种及烃类2种,其中醇类和酯类为主要成分。指纹图谱显示组内样品一致性较高,但组间存在明显含量差异。PCA与PLS-DA分析均能有效区分两类样品,戊醇、丁酸甲酯、2-乙基呋喃、2-己醇和2-甲基丙烯醛等成分为关键差异性标志物。结论:HS-GC-IMS结合化学模式识别可准确识别不同色泽酸枣仁的挥发性成分差异,该方法快速、灵敏,适用于酸枣仁的质量控制与快速鉴定。 展开更多
关键词 酸枣仁 顶空-气相色谱-离子迁移谱 挥发性有机物 化学模式识别
暂未订购
基于灰色关联分析的当归补血汤“补血”功效的药效物质基础研究
10
作者 高树华 王文官 +2 位作者 才太吉 王晨 高燕 《中国药品标准》 2026年第1期69-82,共14页
目的:通过谱-效相关分析,针对当归补血汤的“补血”功效,阐明其药效物质基础。方法:运用液质联用(LC-QE/MS)技术对当归补血汤进行化学成分定性分析;建立当归补血汤超高效液相(UPLC)指纹图谱,对30批次自制当归补血汤的共有峰进行定量分析... 目的:通过谱-效相关分析,针对当归补血汤的“补血”功效,阐明其药效物质基础。方法:运用液质联用(LC-QE/MS)技术对当归补血汤进行化学成分定性分析;建立当归补血汤超高效液相(UPLC)指纹图谱,对30批次自制当归补血汤的共有峰进行定量分析;建立苯肼诱导的斑马鱼贫血模型,应用谱-效相关分析模式,将30批次当归补血汤的药效数据与指纹图谱数据关联分析,筛选其药效物质基础。结果:当归补血汤原型成分定性分析共鉴定出90个化合物;成功建立当归补血汤UPLC指纹图谱及斑马鱼贫血模型,30批次当归补血汤的药效数据与指纹图谱数据关联分析得到当归补血汤的药效物质有4-胍基丁酸(黄芪)、异亮氨酸(酒当归)、月桂酸(酒当归)、阿魏酸(酒当归、黄芪)、6-甲氧基-2H-色烯-2-酮(酒当归、黄芪)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(酒当归、黄芪)、未知峰8。结论:本研究通过当归补血汤的原型化学成分定性定量分析并结合谱-效相关研究方法,筛选了当归补血汤的药效物质基础,为该经典名方制剂的临床使用和大品种二次开发提供了科学支撑。 展开更多
关键词 当归补血汤 液质联用 指纹图谱 贫血模型 药效物质基础
暂未订购
舒肝宁注射液中潜在致敏成分野黄芩苷的质量控制研究
11
作者 何峰 曹璐 +5 位作者 杨翠萍 李晶 张泉 王金金 吕艳妮 韩省力 《中国药品标准》 2026年第1期37-42,共6页
目的:舒肝宁注射液中的野黄芩苷具有潜在的致敏性,易引发类过敏反应。亟需建立简便、快捷的色谱定量方法,实现对舒肝宁注射液中野黄芩苷的限量控制。方法:采用Shim-pack GIS C18(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-... 目的:舒肝宁注射液中的野黄芩苷具有潜在的致敏性,易引发类过敏反应。亟需建立简便、快捷的色谱定量方法,实现对舒肝宁注射液中野黄芩苷的限量控制。方法:采用Shim-pack GIS C18(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-乙腈为流动相,采用梯度洗脱模式对舒肝宁注射液中的野黄芩苷进行分离分析;流速为0.3 mL·min^(-1);柱温为37℃;检测波长320 nm。结果:在1.02~102.00μg·mL^(-1)浓度范围内,野黄芩苷的峰面积与浓度呈现良好的线性,回归方程为y=51456x-27352,相关系数r=0.9998,所建立的方法测定野黄芩苷的平均回收率为103.76%;野黄芩苷的检测限及定量限分别为0.16和0.57μg·mL^(-1);且供试品溶液在室温放置48 h稳定。结论:该方法操作简便、重复性好、准确度高,可以用于舒肝宁注射液中野黄芩苷的定量测定,为该注射液的质量控制提供基础。 展开更多
关键词 舒肝宁注射液 野黄芩苷 高效液相色谱法 含量测定
暂未订购
中药数字标本馆建设现状与发展策略研究
12
作者 刘军玲 郝达君 +5 位作者 程世云 苏畅 耿超 刘冰心 荣昱 康帅 《中国药品标准》 2026年第1期49-57,共9页
综述中药数字标本馆的现状与发展动态,为其未来建设提供理论依据。通过系统性文献资料的整理,归纳了平台架构设计、内容策划以及技术实现等方面的实践经验。研究结果表明,数字化技术在中药学领域具有重要的应用价值,一些省级药品检验机... 综述中药数字标本馆的现状与发展动态,为其未来建设提供理论依据。通过系统性文献资料的整理,归纳了平台架构设计、内容策划以及技术实现等方面的实践经验。研究结果表明,数字化技术在中药学领域具有重要的应用价值,一些省级药品检验机构目前已结合地域特色与技术创新,形成了多样化建设成果,也面临数字化程度不足等诸多挑战。中药标本馆数字化已成为行业发展的必然趋势,亟须采取针对性措施以解决现存问题,推动中药数字标本馆的持续发展。建议加强数据采集与存储的标准化建设,深化3D、AR、AI等技术与标本馆建设的融合,同时推动地域文化+中药的空间设计,打造“一地一馆一特色”的数字标本馆,推动中药数字标本馆的持续发展,助力中医药数字化传承。 展开更多
关键词 中药数字化标本馆 数字化转型 平台构建 技术应用 地域文化 发展现状 未来方向
暂未订购
系统生物学与化学生物学驱动中药关键质量属性研究
13
作者 侯媛媛 张曼 +2 位作者 姜民 张铁军 白钢 《中国药品标准》 2026年第1期15-20,共6页
当前中药质控仍面临诸多技术瓶颈,亟需探索关键质量属性并建立创新性评价方法。本研究提出以系统生物学和化学生物学为核心,构建关键质量属性导向的质量保障体系:通过多组学技术解析中药核心作用模块,整合药理学手段识别关键药效成分;... 当前中药质控仍面临诸多技术瓶颈,亟需探索关键质量属性并建立创新性评价方法。本研究提出以系统生物学和化学生物学为核心,构建关键质量属性导向的质量保障体系:通过多组学技术解析中药核心作用模块,整合药理学手段识别关键药效成分;运用化学生物学阐明成分-靶点互作机制,筛选与功能主治相关的质量标志物;建立质量标志物与生物学效价联控体系,实现从原料到成品的全过程质控。该模式遵循中医理论指导下的方剂配伍规律,结合临床实践与多维价值评估,旨在构建具有中药特色的质量评价新模式,保障中药的安全性和有效性,推动中药产业高质量发展。 展开更多
关键词 中药质量控制 质量标志物 生物效价 系统生物学 化学生物学
暂未订购
质谱成像技术在中药质量控制中的应用进展
14
作者 陈子风 曾绮蔓 +1 位作者 陈文礼 徐新军 《中国药品标准》 2026年第1期1-7,共7页
质谱成像是以质谱技术为基础的成像技术,用于物质组成和相对分布分析,在生物医学、药物研发、环境科学等领域具有广泛的应用前景。本文介绍了质谱成像技术原理,常用的基质辅助激光解析电离质谱成像、二次离子质谱成像、原位质谱成像技... 质谱成像是以质谱技术为基础的成像技术,用于物质组成和相对分布分析,在生物医学、药物研发、环境科学等领域具有广泛的应用前景。本文介绍了质谱成像技术原理,常用的基质辅助激光解析电离质谱成像、二次离子质谱成像、原位质谱成像技术的特点,从质谱成像技术在中药成分分布、中药安全性评价、中药材质量控制和中药加工炮制过程质量控制4个方面综述了质谱成像技术及其在中药质量控制中应用的最新进展,分析其优势、挑战及未来发展方向,以期为相关研究提供参考。 展开更多
关键词 质谱成像技术 中药质量控制 成分分布 安全性评价 炮制工艺
暂未订购
数字化双标线性校正法在防风多成分定性标准建立中的应用研究
15
作者 严婧祎 周洪旭 +3 位作者 陶慕珂 谢林娟 鞠淼 张毅 《中国药品标准》 2026年第1期92-99,共8页
目的:建立防风6种化学成分(升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、补骨脂素、欧前胡素)的高效液相色谱方法,比较双标线性校正法和相对保留时间法,考察双标线性校正法对于防风多成分定性分析的可行性。方法:采用HPLC方法,... 目的:建立防风6种化学成分(升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、补骨脂素、欧前胡素)的高效液相色谱方法,比较双标线性校正法和相对保留时间法,考察双标线性校正法对于防风多成分定性分析的可行性。方法:采用HPLC方法,选用21根不同品牌和型号的C18色谱柱;流动相:乙腈(A)-0.02%磷酸水溶液(B),梯度洗脱(0~20 min,18%A;20~45 min,A 18%A~50%A;45~60 min,50%A);柱温30℃;流速1 mL·min^(-1);检测波长254 nm。结果:双标线性校正法预测不同成分的结果准确且优于相对保留时间法,且6种成分在各自范围内线性关系良好。结论:建立的双标线性校正法预测待测成分保留时间准确,该方法稳定可靠,为中药数字化标准建立提供了参考。 展开更多
关键词 防风 替代对照品法 色谱峰定性 双标线性校正法 数字化质量标准
暂未订购
中药注射剂致敏组分研究进展
16
作者 杨雯 吴芳 +1 位作者 王程 杨晓莉 《中国药品标准》 2026年第1期8-14,共7页
中药注射剂是中药现代化的标志性成果,对推动中医药发展、提升临床疗效意义重大。但随着其临床应用拓展,安全性问题备受关注,过敏反应尤其突出,严重制约着中药注射剂的临床应用。本文概括了中药注射剂过敏反应相关研究内容,包括过敏反... 中药注射剂是中药现代化的标志性成果,对推动中医药发展、提升临床疗效意义重大。但随着其临床应用拓展,安全性问题备受关注,过敏反应尤其突出,严重制约着中药注射剂的临床应用。本文概括了中药注射剂过敏反应相关研究内容,包括过敏反应类型、致敏组分、检测技术与评价方法,提出当前研究面临的挑战,以期为中药注射剂过敏反应的深入研究与安全应用提供参考和依据。 展开更多
关键词 中药注射剂 过敏反应 致敏组分 限量研究 筛选与检测技术
暂未订购
QC实验室自动化ELISA平台的开发与应用
17
作者 陈婧 李博洋 《中国药品标准》 2026年第1期109-116,共8页
目的:生物活性检测作为生物药质量控制的核心环节,其方法可靠性直接影响药效评估。基于ELISA的活性检测虽能精准表征药物-靶点结合特性,但传统手动操作存在操作误差累积、变异度高、人为失误高及检测通量低等问题。方法:基于Microlab ST... 目的:生物活性检测作为生物药质量控制的核心环节,其方法可靠性直接影响药效评估。基于ELISA的活性检测虽能精准表征药物-靶点结合特性,但传统手动操作存在操作误差累积、变异度高、人为失误高及检测通量低等问题。方法:基于Microlab STARplus构建全自动化ELISA平台,整合了高精度移液模块及外接设备。结果:自动化系统不仅满足准确度及精密度的要求,且较手动操作显著降低了变异性。结论:自动化平台实现从样品预处理到检测的全闭环操作,且标准化操作程序与数据可追溯功能,有效保障了数据完整性。 展开更多
关键词 ELISA 相对活性 自动化 质量控制 生物药
暂未订购
动物类中药安全性分析现代研究方法进展与展望
18
作者 杨逸春 朱泽仁 +2 位作者 韩煦 张钰 苏琪 《中国药品标准》 2026年第1期21-27,共7页
外源性有害物质残留和内源性有毒成分是动物类中药安全性分析的主要内容,本文归纳了外源性有害物质检查方法,梳理了内源性有毒成分毒性作用和机制研究方法,探讨了有毒动物类中药增效减毒及质量控制策略,并展望了动物类中药安全性分析的... 外源性有害物质残留和内源性有毒成分是动物类中药安全性分析的主要内容,本文归纳了外源性有害物质检查方法,梳理了内源性有毒成分毒性作用和机制研究方法,探讨了有毒动物类中药增效减毒及质量控制策略,并展望了动物类中药安全性分析的发展趋势。动物类中药外源性有害物质检测中,原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法等传统方法广泛应用,高分辨质谱和生物化学分析等新方法不断发展;内源性有毒成分研究中,通过化学成分分析、毒性试验和多组学技术揭示了斑蝥素、蟾酥等部分动物类中药毒性成分和机制,并基于此提出一些增效减毒措施。未来需强化多学科融合创新检测技术,明确毒性机制以实现增效减毒,完善生物安全研究体系,从而提升动物类中药质量安全,推动中医药国际化进程。 展开更多
关键词 动物类中药 安全性分析 外源性有害物质 内源性有毒成分
暂未订购
数智化技术在中药“谱-效”相关研究中的应用进展
19
作者 赵渤年 《中国药品标准》 2026年第1期43-48,共6页
中药“谱-效”相关研究通过化学成分指纹图谱(谱)与药效学数据(效)的相关性分析,对中药药效物质进行数智化解析,构建以功效为导向的中药评价、研发体系。近年来,随着数智化技术的快速发展,该领域在方法学创新、应用拓展及临床转化方面... 中药“谱-效”相关研究通过化学成分指纹图谱(谱)与药效学数据(效)的相关性分析,对中药药效物质进行数智化解析,构建以功效为导向的中药评价、研发体系。近年来,随着数智化技术的快速发展,该领域在方法学创新、应用拓展及临床转化方面取得显著进展,结合数智化技术揭示中药多成分体系的协同作用,成为推动中医药现代化的重要方向。目前,中药“谱-效”相关研究已广泛应用于中药质量控制、药效物质精准解析、配伍规律研究、新药研发等领域。本文系统综述了数智化技术在中药“谱-效”相关研究中的应用场景、技术挑战、未来方向,以期为中药现代化研究提供理论和实践支持。 展开更多
关键词 数智化技术 中药“谱-效”相关 中药现代化
暂未订购
药物中元素杂质检测方法的开发及验证 被引量：8
20
作者 冯雪 胡延臣 +2 位作者 王亚敏 陈蕾 朱俐 《医药导报》 北大核心 2025年第2期213-222,共10页
元素杂质的研究和控制对于保障药物的质量和安全性具有重要意义,国际人用药品注册技术协调会(ICH)已发布实施ICH Q3D指南作为药物中元素杂质研究和控制的全球协调统一的指南。基于ICH Q3D指南对元素杂质风险评估和控制的要求,元素杂质... 元素杂质的研究和控制对于保障药物的质量和安全性具有重要意义,国际人用药品注册技术协调会(ICH)已发布实施ICH Q3D指南作为药物中元素杂质研究和控制的全球协调统一的指南。基于ICH Q3D指南对元素杂质风险评估和控制的要求,元素杂质检测方法的开发和验证是分析工作者的关注重点。该文主要综述电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)方法开发的要点,包括确定待测元素种类和限度、前处理方法选择、干扰和校正;具体分析ICH Q2(R2)与各国药典通则关于元素杂质测定方法的验证要求,并详细对比说明各项验证试验的评价方式,为元素杂质检测方法的开发和验证提供参考,同时也为相关研究工作者提供研究思路。 展开更多
关键词 元素杂质 ICH Q3D 电感耦合等离子体原子发射光谱法 电感耦合等离子体-质谱法
暂未订购
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 2 … 140 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部