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8,8′-亚甲基双射干苷元磺酸钠滴眼液的含量测定及有关物质的初步研究
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作者 陈帅 罗森 +5 位作者 汤依娜 罗恒 宁楠 赖明华 张磊 袁崇均 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第1期88-92,共5页
目的建立8,8′-亚甲基双射干苷元磺酸钠(BXYW)滴眼液含量测定和有关物质限量的检测方法,并对有关物质进行初步研究。方法采用HPLC法检测BXYW滴眼液中BXYW的含量和有关物质限量,并采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法分析和推... 目的建立8,8′-亚甲基双射干苷元磺酸钠(BXYW)滴眼液含量测定和有关物质限量的检测方法,并对有关物质进行初步研究。方法采用HPLC法检测BXYW滴眼液中BXYW的含量和有关物质限量,并采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法分析和推导其有关物质的结构。结果含量测定方法的精密度、稳定性、重复性良好;平均加样回收率为99.70%,RSD=0.84%(n=6)。3批样品的含量分别为标示量的98.58%、98.34%、98.42%,有关物质的含量均低于2.0%,符合规定。质谱检测显示:BXYW滴眼液中的4个有关物质,均为BXYW异构或裂解而来。结论所用含量测定方法简便、快捷,可用于BXYW滴眼液的质量控制;有关物质的研究为药物的进一步研发奠定了基础,同时也为其他双黄酮化合物的合成提供了理论依据和解析思路。 展开更多
关键词 射干苷 8 8′-亚甲基射干苷元磺酸钠 滴眼液 含量测定 超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱 双黄酮 有关物质
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基于代谢组学研究酸枣仁对脂多糖诱导神经炎症的保护机制
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作者 李玉娟 张昕 +3 位作者 汪家苹 刘骅焱 李双姸 林凯旋 《北京理工大学学报》 北大核心 2026年第2期212-224,共13页
近年来,传统镇静催眠中药酸枣仁(SZS)被广泛用于治疗神经炎症相关疾病,但其在代谢组学层面的抗神经炎症的机制尚不明确,因此研究主要基于代谢组学结合蛋白免疫印迹法SZS对脂多糖(LPS)诱导的神经炎症保护机制很有意义.结果表明,SZS可显... 近年来,传统镇静催眠中药酸枣仁(SZS)被广泛用于治疗神经炎症相关疾病,但其在代谢组学层面的抗神经炎症的机制尚不明确,因此研究主要基于代谢组学结合蛋白免疫印迹法SZS对脂多糖(LPS)诱导的神经炎症保护机制很有意义.结果表明,SZS可显著减轻LPS诱导的鼠脑皮层病理损伤、氧化应激和炎症反应.大鼠血清及脑代谢组学共鉴定出28种差异代谢物,主要富集于甘油磷脂代谢通路.蛋白免疫印迹法证实SZS可调节该通路代谢分子,激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPAR-γ),进而抑制TLR-4/NF-κB信号通路来发挥抗神经炎症作用.分子对接结果显示SZS中棘苷、酸枣碱和乌药碱可通过氢键等在多个氨基酸位点与PPAR-γ、IκB-NF-κB、TLR-4及iNOS有较强相互作用.总体而言,SZS在代谢水平具有抗神经炎症作用,为其临床治疗中枢神经炎症提供了依据. 展开更多
关键词 酸枣仁 神经炎性 代谢组学 PPAR-Γ TLR-4/NF-κB信号通路
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2023年国家药品抽检质量状况分析
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作者 朱嘉亮 顾颂青 +4 位作者 陈碧莲 侯雯清 刘利群 孙婷 王翀 《医药导报》 北大核心 2026年第2期218-223,共6页
目的基于2023年国家药品抽检数据,识别可能存在的药品质量风险因素。方法以问题为切入点,梳理国家药品抽检的历史数据,对2023年国家药品质量情况进行全面分析,深入剖析主要质量问题与风险因素。结果2023年抽检结果显示,平均合格率达99.3... 目的基于2023年国家药品抽检数据,识别可能存在的药品质量风险因素。方法以问题为切入点,梳理国家药品抽检的历史数据,对2023年国家药品质量情况进行全面分析,深入剖析主要质量问题与风险因素。结果2023年抽检结果显示,平均合格率达99.3%。反映我国上市后药品质量状况总体良好,安全形势稳定可控。结论国家药品抽检工作通过药品真实性、安全性、有效性等关键属性方面开展探索性研究,不仅实现对药品质量状况的系统性评估,还在提升药品质量控制水平与行业标准、震慑违法违规行为、提升监管效能、服务科学决策等方面发挥了关键作用。 展开更多
关键词 国家药品抽检 药品质量 质量状况
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银翘汤HPLC指纹图谱研究、化学模式识别及含量测定
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作者 隋欣蕙 靳彤 +3 位作者 邵丰德 门操 王栋 赵春杰 《沈阳药科大学学报》 2026年第2期172-183,198,共13页
目的基于高效液相色谱法建立10批银翘汤指纹图谱,结合化学识别评价其质量,并同时测定银翘汤中没食子酸甲酯、绿原酸、葛根素、升麻素、甘草酸铵5种成分的含量。方法分析采用Spherisorb ODS-2 C_(18)色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm);流... 目的基于高效液相色谱法建立10批银翘汤指纹图谱,结合化学识别评价其质量,并同时测定银翘汤中没食子酸甲酯、绿原酸、葛根素、升麻素、甘草酸铵5种成分的含量。方法分析采用Spherisorb ODS-2 C_(18)色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm);流动相为0.1%磷酸水(A)-乙腈(B)溶液,梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL·min^(-1)。使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”、SPSS 19.0、SIMCA 13.0等软件建立指纹图谱、评价相似度并进行多元统计分析;通过外标法计算没食子酸甲酯、绿原酸、葛根素、升麻素、甘草酸铵5种成分的含量。结果在254 nm下,标定出26个共有峰,指认出5个色谱峰,相似度范围为0.997~0.999;化学模式识别结果表明,10批银翘汤可分为2类,质量最高的批次为S9,并筛选出9个差异性标志物。没食子酸甲酯、绿原酸、葛根素、升麻素、甘草酸铵分别在各自范围内呈良好线性关系(r均大于0.9998),回收率范围为95.6%~100.8%,RSD为0.8%~1.7%,10批银翘汤中5种成分的含量分别为13.805~20.032 mg·L^(-1)、108.345~114.386 mg·L^(-1)、16.929~19.389 mg·L^(-1)、9.646~13.394 mg·L^(-1)、29.208~31.654 mg·L^(-1)。结论建立的HPLC银翘汤指纹图谱及多成分含量测定分析方法稳定、简单、可靠,同时结合化学模式识别分析,可为银翘汤的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 银翘汤 中药指纹图谱 含量测定 化学模式识别
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液相色谱串联质谱法测定人血浆中巴洛沙韦酸浓度
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作者 何文娟 崔文彦 +4 位作者 安雪松 张心慧 李梦豪 李德强 刘秀菊 《中国药业》 2026年第3期76-80,共5页
目的建立测定人血浆中巴洛沙韦酸浓度的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以度鲁特韦为内标。色谱柱为Phenomenex Luna■-C_(8)柱(50 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.... 目的建立测定人血浆中巴洛沙韦酸浓度的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以度鲁特韦为内标。色谱柱为Phenomenex Luna■-C_(8)柱(50 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.35 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL,采用电喷雾电离离子源,正离子模式下进行多反应监测,用于分析的离子对质荷比(m/z)分别为484.20→247.20(巴洛沙韦酸)、420.00→277.10(度鲁特韦)。结果巴洛沙韦酸的质量浓度在0.50~80.00 ng/mL范围内与待测物和内标峰面积比值的线性关系良好(r=0.9993,n=8),定量下限为0.50 ng/mL,日内、日间精密度的RSD分别为3.27%~5.87%(n=3)、0.62%~9.12%(n=3),稳定性试验的RSD均小于5%,提取回收率为89.90%~96.94%,基质效应为100.76%~115.00%。结论该方法操作简便、专属性强、准确度高、稳定性好,可用于测定人血浆中巴洛沙韦酸的浓度。 展开更多
关键词 液相色谱串联质谱法 巴洛沙韦酸 血药浓度
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液质联用色谱法测定化妆品中奎宁的含量
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作者 王珵 冯燕萍 张立雯 《广州化工》 2026年第2期105-107,共3页
采用高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪检测化妆品中奎宁的含量。样品经甲醇超声提取,以水-甲醇作为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1)。采用正离子模式电喷雾电离(ESI+),多反应监测(MRM)模式检测,以待测组分相对离子峰面积... 采用高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪检测化妆品中奎宁的含量。样品经甲醇超声提取,以水-甲醇作为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1)。采用正离子模式电喷雾电离(ESI+),多反应监测(MRM)模式检测,以待测组分相对离子峰面积定量,以标准曲线法计算含量。奎宁在0.818 8~40.94 ng·mL^(-1)时,与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999),检测限为1.333μg·g^(-1),在洗发类和驻留型护发类基质中的平均回收率分别为82.41%和100.78%。市场随机抽取洗发类和驻留型护发类化妆品均单次进样即可快速完成样品分析。该检测方法具有定性、定量准确且灵敏、快捷的特点,可用于洗发类和驻留型护发类化妆品中奎宁的测定。 展开更多
关键词 奎宁 液质联用法 化妆品 分析方法
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基于中药药味的化学生物学研究——以苦味中药为例 被引量:1
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作者 冯心池 张强 +5 位作者 姚园园 康宁 李根 丁丽琴 孙成鹏 邱峰 《药学学报》 北大核心 2026年第1期21-28,共8页
中药功效“物质说不清、机制道不明”是制约中医药现代化、国际化的瓶颈问题。作为诠释中药功效的核心理论要素,五味“药性理论”为中医临床用药提供了重要依据。基于靶标垂钓技术与分子互作分析的中药化学生物学已成为阐释中药作用靶... 中药功效“物质说不清、机制道不明”是制约中医药现代化、国际化的瓶颈问题。作为诠释中药功效的核心理论要素,五味“药性理论”为中医临床用药提供了重要依据。基于靶标垂钓技术与分子互作分析的中药化学生物学已成为阐释中药作用靶标和分子机制的有力手段。本文以苦味中药的功效物质研究为例,探讨基于中药药味的化学生物学研究思路,为药性理论指导下的中药功效物质阐释提供研究范式。 展开更多
关键词 药性理论 化学生物学 苦味中药 体内过程 作用机制
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均相时间分辨荧光技术测定促黄体生成素生物学活性
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作者 邓哲 张孝明 +4 位作者 孙悦 李晶 吕萍 相宏宇 梁成罡 《药学学报》 北大核心 2026年第1期266-272,共7页
本研究采用均相时间分辨荧光技术,在LHCGR(-Ex10)-CRE-luc-HEK293细胞中通过竞争性免疫法检测细胞中cAMP的量,建立促黄体生成素(LH)体外生物学活性测定方法。对方法的关键参数进行优化,并对方法的相对准确度、中间精密度、线性和范围进... 本研究采用均相时间分辨荧光技术,在LHCGR(-Ex10)-CRE-luc-HEK293细胞中通过竞争性免疫法检测细胞中cAMP的量,建立促黄体生成素(LH)体外生物学活性测定方法。对方法的关键参数进行优化,并对方法的相对准确度、中间精密度、线性和范围进行了验证。优化后确定实验条件为:起始浓度200 nmol·mL^(-1)、7倍梯度稀释、细胞密度24000 cells·well^(-1)、孵育时间30 min。结果表明,方法在64%~156%的相对效价水平范围内线性良好,相对准确度高,且中间精密度良好。本研究成功建立并验证了检测LH生物学活性的均相时间分辨荧光法,可用于重组促黄体生成素类药物生物活性评价和质量控制,并可用于鉴别重组促黄体生成素。 展开更多
关键词 促黄体生成素 生物学活性 均相时间分辨荧光 方法学验证 绒毛膜促性腺激素 质量控制
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基于腓肠肌代谢组学研究山芋丸改善肌少症小鼠骨骼肌质量及运动功能的作用机制
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作者 向青 李钻芳 +4 位作者 胡悦 陈聪 刘志臻 陶静 陈立典 《药学学报》 北大核心 2026年第1期233-243,共11页
本研究通过评价山芋丸(Shanyu Pills)对肌少症小鼠骨骼肌质量、运动功能及腓肠肌代谢物的影响,探究山芋丸治疗肌少症的科学内涵。所有动物实验经福建中医药大学实验动物伦理委员会批准(批准号:FJTCM IACUC 2022123)。采用8月龄快速老化... 本研究通过评价山芋丸(Shanyu Pills)对肌少症小鼠骨骼肌质量、运动功能及腓肠肌代谢物的影响,探究山芋丸治疗肌少症的科学内涵。所有动物实验经福建中医药大学实验动物伦理委员会批准(批准号:FJTCM IACUC 2022123)。采用8月龄快速老化小鼠SAMP8(senescence accelerated mouse prone/8,SAMP8)作为肌少症小鼠动物模型,通过检测小鼠衰老分级评分、后肢肌肉体积、抓力、疲劳转棒停留时间、抓网悬挂时长、自由活动度、脾虚生化指标及腓肠肌组织病理学,评价山芋丸改善肌少症小鼠骨骼肌质量及运动功能的生物效应。运用LC-MS/MS技术对小鼠腓肠肌代谢物进行分析,通过正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)筛选出各比较组间差异代谢物,并利用MetaboAnalyst 6.0数据库对差异代谢物进行代谢通路富集分析、Cytoscape 3.10.0软件构建差异代谢物的“Compound-Reaction-Enzyme-Gene”网络。结果表明,山芋丸能显著降低肌少症小鼠衰老分级评分;增加肌少症小鼠后肢肌肉体积、抓力、疲劳转棒停留时间、抓网悬挂时长、自由活动度;改善脾虚生化指标和腓肠肌肌纤维萎缩现象。腓肠肌非靶向代谢组学分析结果显示,山芋丸主要影响了花生四烯酸、白三烯、肌肽、甲基咪唑乙酸等14个差异代谢物,富集得到的潜在靶点代谢通路为花生四烯酸代谢通路。综上,山芋丸能有效改善肌少症小鼠骨骼肌质量和运动功能,其机制可能与调控花生四烯酸代谢密切相关。 展开更多
关键词 山芋丸 肌少症 骨骼肌 运动功能 代谢组学 花生四烯酸
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面向小样本的细粒度不同规格黑豆及其混淆品、伪品的人工智能检测方法研究
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作者 石佳 康帅 +9 位作者 王子骏 左甜甜 刘图 刘月帅 罗霄 程显隆 林永强 魏锋 于健东 卢光明 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第4期387-395,共9页
目的:为实现中药性状鉴别智能化升级,建立人工智能图像识别与数据分析方法,实现对不同规格黑豆、混淆品野大豆以及常见伪品黑芸豆的高效、精准区分。方法:收集黑豆及其相关品种的性状样本数字图像制作数据集;利用深度学习方法学习该数... 目的:为实现中药性状鉴别智能化升级,建立人工智能图像识别与数据分析方法,实现对不同规格黑豆、混淆品野大豆以及常见伪品黑芸豆的高效、精准区分。方法:收集黑豆及其相关品种的性状样本数字图像制作数据集;利用深度学习方法学习该数据集以获得对黑豆及其相关品种的鉴别能力;通过生成式样本扩充方法与度量学习提升模型性能,从而获得更好的鉴别能力。结果:在黑豆及其相关品种数据集上获得了99.8%的精确率、100.0%的召回率、99.9%的平均精度均值(mean average precision,mAP)、99.8%的mAP@0.5:0.95(阈值从0.5~0.95以0.05为步长计算的多个mAP分数的均值);所训练的模型能够有效区分黑豆及其相关品种,并能够直观展示其检测结果。结论:本研究以黑豆及其相关品种为范例,为中药性状鉴别智能化升级提供参考,以期提升中药鉴别效率与准确性,完善中药质量标准体系,赋能中药产业全链条数字化转型,为中药监管与市场流通提供技术支撑。 展开更多
关键词 黑豆 性状鉴别 人工智能 伪品 深度学习
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不同水质对黄精汤色品质及体外抗氧化活性的影响
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作者 宋欣鲜 杨蜀军 +4 位作者 杨耀松 张丝怡 彭腾 龙飞 刘明 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第1期26-32,共7页
目的研究不同水质对黄精茶汤品质及其抗氧化活性的影响。方法测定不同水质对黄精茶汤中6种化学成分含量、汤色色度、感官审评及抗氧化活性的影响;通过主成分分析法综合评价,并进行相关性分析。结果水质可影响黄精茶汤的感官品质,尤其是... 目的研究不同水质对黄精茶汤品质及其抗氧化活性的影响。方法测定不同水质对黄精茶汤中6种化学成分含量、汤色色度、感官审评及抗氧化活性的影响;通过主成分分析法综合评价,并进行相关性分析。结果水质可影响黄精茶汤的感官品质,尤其是汤色和滋味;纯净水冲泡的黄精茶汤在综合评分中表现最佳,并具有较强的抗氧化活性。综合评分为:纯净水>超纯水≥蒸馏水>矿泉水>天然水>自来水。结论初步明确了不同水质对黄精茶汤、化学成分含量以及抗氧化活性的影响,为黄精茶系列产品的深度开发提供了依据。 展开更多
关键词 黄精茶汤 多花黄精 水质 化学成分 感官评价 主成分分析 汤色 抗氧化 相关性
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基于指纹图谱定性、多成分定量结合化学计量学与熵权-TOPSIS法的健心颗粒质量评价研究
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作者 郑文炜 林雨佳 +3 位作者 郑傲梅 严锦贤 张宽 倪立坚 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第2期209-218,共10页
目的 建立健心颗粒指纹图谱与15种成分定量分析方法,并结合化学计量学与熵权-逼近理想解排序法(TOPSIS)对其质量进行综合评价。方法 采用Thermo Scientific Accucore^(TM) XL C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 4μm),柱温30℃,流动相... 目的 建立健心颗粒指纹图谱与15种成分定量分析方法,并结合化学计量学与熵权-逼近理想解排序法(TOPSIS)对其质量进行综合评价。方法 采用Thermo Scientific Accucore^(TM) XL C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 4μm),柱温30℃,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长260 nm,进样量10μL。建立了健心颗粒指纹图谱和15种指标成分的定量分析方法,结合聚类分析(hierarchical cluster analysis, HCA)、主成分分析(principal component analysis, PCA)、正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares-discrimination analysis, OPLS-DA)与熵权-TOPSIS法综合评价15批健心颗粒质量。结果 指纹图谱与定量测定的方法学验证均良好,15批健心颗粒相似度均大于0.99,共标定39个共有峰,经对照品比对确认15个色谱峰,HCA、PCA与OPLS-DA结果一致,15批健心颗粒样品主要聚为2类,依据VIP值共筛选出8个差异标志物,定量测定15种成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、香蒲新苷、异鼠李素3-O-新橙皮苷、紫云英苷、芒柄花苷、紫草酸、丹酚酸B、桂皮醛、毛蕊异黄酮、丹酚酸A、芒柄花素)含量范围分别为0.055 6~0.203 7、0.022 3~0.061 0、0.009 3~0.032 1、0.009 0~0.023 4、0.014 3~0.056 3、0.006 4~0.058 2、0.001 8~0.017 9、0.050 1~0.080 4、0.007 3~0.022 7、0.106 0~0.235 2、1.191 7~3.005 3、0.032 3~0.106 9、0.022 8~0.045 5、0.109 3~0.239 1、0.020 4~0.035 9 mg·g^(-1);熵权-TOPSIS法评价表明S3批次样品质量最优。结论 建立的指纹图谱与15种成分定量分析的方法准确、高效,结合化学计量学与熵权-TOPSIS法可用于健心颗粒的整体质量评价,为健心颗粒质量控制提升提供参考。 展开更多
关键词 健心颗粒 指纹图谱 化学计量学 含量测定 熵权-TOPSIS 质量评价
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甲芬那酸-苦豆碱共无定型物的制备与表征
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作者 刘振华 郭宁子 +2 位作者 张娜 许卉 魏宁漪 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第1期80-85,共6页
目的以改善甲芬那酸(mefenamic acid,Mef)的水溶性为目标,制备新型药物-药物共无定型物,并系统表征其结构,考察其溶解度和物理稳定性。方法以苦豆碱(aloperine,Alo)作为药物配体,采用溶液结晶法和研磨法制备Mef-Alo共无定型物,通过X-射... 目的以改善甲芬那酸(mefenamic acid,Mef)的水溶性为目标,制备新型药物-药物共无定型物,并系统表征其结构,考察其溶解度和物理稳定性。方法以苦豆碱(aloperine,Alo)作为药物配体,采用溶液结晶法和研磨法制备Mef-Alo共无定型物,通过X-射线衍射法(PXRD)、红外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)和核磁共振氢谱(1 H-NMR)技术进行结构表征,测定平衡溶解度和固有溶出速率,考察物理稳定性。结果Mef-Alo共无定型物中的Mef在水中的平衡溶解度为1.28 mg·mL^(-1),得到了显著改善,具有较好的物理稳定性。结论本研究提高了Mef的溶解度,为难溶性药物的利用提供了新的思路。 展开更多
关键词 甲芬那酸 苦豆碱 共无定型 固有溶出速率 平衡溶解度
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基于代谢组学分析茯苓中过氧去氢土莫酸对哮喘气道炎症的干预作用
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作者 铁玘美 曾梦楠 +7 位作者 张贝贝 陈艳玲 肖超远 陈霖 康珂瑞 靳佳音 冯卫生 郑晓珂 《药学学报》 北大核心 2026年第1期222-232,共11页
探究茯苓中过氧去氢土莫酸(peroxydehydrotumulosic acid, PHA)对过敏性哮喘小鼠的干预作用,并基于代谢组学探究其作用机制。雄性BALB/c小鼠随机分为正常组(CON)、模型组(M)、阳性药孟鲁斯特钠组(Y, 1.3 mg·kg^(-1))、PHA低剂量组(... 探究茯苓中过氧去氢土莫酸(peroxydehydrotumulosic acid, PHA)对过敏性哮喘小鼠的干预作用,并基于代谢组学探究其作用机制。雄性BALB/c小鼠随机分为正常组(CON)、模型组(M)、阳性药孟鲁斯特钠组(Y, 1.3 mg·kg^(-1))、PHA低剂量组(PHA-L, 15 mg·kg^(-1))和PHA高剂量组(PHA-H, 30 mg·kg^(-1))。采用腹腔注射卵清蛋白(ovalbumin,OVA)和氢氧化铝佐剂进行致敏, OVA雾化激发建立过敏性哮喘小鼠模型。造模前30 min灌胃给予相应药物,连续给药7天,最后一次给药24 h后检测小鼠咳喘指标、肺功能、肺系数,苏木精-伊红(hematoxylin-eosin, HE)染色观察小鼠肺组织病理变化,马松(Masson)染色观察其胶原纤维沉积水平,酶联免疫吸附(ELISA)测定小鼠血清和肺泡灌洗液中炎症因子水平,流式细胞术检测小鼠肺组织凋亡细胞水平以及血中Th17、Tregs细胞水平,采用液质联用技术(LC-MS),对不同处理组小鼠的血清样本小分子代谢产物进行分析,运用主成分分析(principal component analysis, PCA)与偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis, OPLS-DA)等多元统计方法,筛选差异代谢物并通过代谢通路富集分析,探究特征代谢物所参与的生物代谢途径。结果显示,与M组相比,PHA组可以显著改善小鼠的肺功能,降低肺系数,减轻肺组织病理损伤和胶原纤维沉积,显著下调血清中白介素4(interleukin 4, IL4)、免疫球蛋白E(immunoglobulin E, IgE)、白介素17A(interleukin 17A, IL17A)以及肺泡灌洗液中肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)的水平,抑制肺组织细胞凋亡以及Th17细胞的生成,增加Tregs细胞水平。代谢组学分析M组与PHA组内源性物质分离明显,筛选出差异代谢物63个,标志性差异代谢物11个,主要涉及花生四烯酸代谢,视黄醇代谢,苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸的生物合成,甘油磷脂代谢和酪氨酸代谢。PHA可以通过抑制炎症因子IL4、IL17A的产生,阻碍炎症细胞的招募,调节部分差异代谢物及代谢通路紊乱,从而改善哮喘的小鼠的病理状态。动物实验获得河南中医药大学动物伦理委员会批准和监督(伦理编号:DWLL2018080003)。 展开更多
关键词 过氧去氢土莫酸 哮喘 代谢组学 气道炎症
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盐酸二甲双胍有关物质检查及含量测定方法的优化
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作者 郑丹 梁蔼殷 +4 位作者 赖泽锋 叶勇 蓝馨 覃晓君 杨兴业 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第1期69-72,共4页
目的采用HPLC法优化盐酸二甲双胍的有关物质检查和含量测定方法。方法采用Agilent 5 HC-C18柱,以甲醇-庚烷磺酸钠溶液为流动相、检测波长218 nm、进样量10μL进行有关物质检查;以磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15)为流动相、检测波长233 nm、进... 目的采用HPLC法优化盐酸二甲双胍的有关物质检查和含量测定方法。方法采用Agilent 5 HC-C18柱,以甲醇-庚烷磺酸钠溶液为流动相、检测波长218 nm、进样量10μL进行有关物质检查;以磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15)为流动相、检测波长233 nm、进样量20μL进行含量测定。结果所用方法线性关系良好(r>0.9999),精密度及回收率良好(RSD≤2.00%)。结论开发了一种灵敏度高、专属性强的盐酸二甲双胍质量分析方法。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 高效液相色谱法 有关物质 含量测定 双氰胺 优化
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布立西坦口服溶液的处方工艺筛选及对有关物质的研究
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作者 孙慧 王娜 +1 位作者 唐云 朱永强 《南京师大学报(自然科学版)》 北大核心 2026年第1期5-14,共10页
为考察布立西坦口服溶液的处方工艺对有关物质的影响,探究本品的稳定性.本文建立有关物质的检查方法并进行方法学验证;按拟定的处方工艺放大生产,考察成品在高温、光照条件下的稳定性.结果显示,有关物质的检测方法可靠,原料药(active ph... 为考察布立西坦口服溶液的处方工艺对有关物质的影响,探究本品的稳定性.本文建立有关物质的检查方法并进行方法学验证;按拟定的处方工艺放大生产,考察成品在高温、光照条件下的稳定性.结果显示,有关物质的检测方法可靠,原料药(active pharmacentical ingredient,API)和杂质实现良好的分离;同时控制药液pH值在5.0~6.0范围内,能有效减缓其在高温下有关物质的增长;无水枸橼酸在原料药之前加入,能显著降低药液有关物质的水平.本文开发了布立西坦口服溶液有关物质的检查方法,并通过优化处方工艺,解决了儿童及吞咽困难的老人等癫痫患者用药短缺的问题. 展开更多
关键词 药物分析 布立西坦口服溶液 癫痫 有关物质 处方工艺筛选
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UPLC-Q-Orbitrap-HRMS结合ICP-MS技术测定哀牢山手工红糖中的化学成分与无机元素
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作者 尹翠然 郭海涛 +9 位作者 王嘉慧 胡子怡 于晗 刘庚洋 于泽坤 李杰姝 王崟瓖 王春国 刘永刚 马涛 《药学学报》 北大核心 2026年第1期273-282,共10页
基于超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap-HRMS)技术和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,建立哀牢山手工红糖中化学成分与无机元素的分析方法。该红糖经水提醇沉后采用UPLC-Q-Orbitrap-HRMS测定其中的化学成分... 基于超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap-HRMS)技术和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,建立哀牢山手工红糖中化学成分与无机元素的分析方法。该红糖经水提醇沉后采用UPLC-Q-Orbitrap-HRMS测定其中的化学成分,共鉴定出30种化学成分,可分为氨基酸及其衍生物类10种、糖及衍生物类8种、有机酸类4种、醛类3种、其他类5种。采用ICP-MS结合指纹图谱、元素相关性分析和健康风险评价测定分析不同批次红糖元素种类、含量,并对其进行质量评价。结果显示,三批红糖中主要含有K、Mg、Ca等常量元素,Fe、Zn、Cu、Se、Co、Mn、Cr等微量元素,不同批次哀牢山红糖的无机元素含量存在差异,且元素间存在复杂的显著正/负相关关系网络。根据2025年版《中华人民共和国药典》的重金属含量规定,采用每人每日每千克体重重金属摄入量(Exp)、危害指数法(HI)和暴露限值法(MOE)进行评估,结果显示不同批次红糖重金属含量均符合要求;有害元素整体潜在的风险较低。本研究将UPLC-Q-Orbitrap-HRMS与ICP-MS两种方法结合,构建了基于化学成分鉴定及无机元素定量分析的双维度质量评价体系,为红糖质量图谱的建立、营养功能关联性研究提供了数据和技术支撑。 展开更多
关键词 UPLC-Q-Orbitrap-HRMS ICP-MS 红糖 化学成分鉴定 元素测定
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拉考沙胺系列杂质对照品的研制
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作者 孙长迎 马迅 +1 位作者 彭玉帅 尹利辉 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第4期406-414,共9页
目的:为满足国内拉考沙胺及其制剂的质量控制需要,对拉考沙胺及拉考沙胺相关制剂的国家药品标准有关物质检查中系统适用性杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ进行标定研制。方法:采用高分辨质谱、红外光谱、紫外光谱和核磁共振波谱对目标杂质... 目的:为满足国内拉考沙胺及其制剂的质量控制需要,对拉考沙胺及拉考沙胺相关制剂的国家药品标准有关物质检查中系统适用性杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ进行标定研制。方法:采用高分辨质谱、红外光谱、紫外光谱和核磁共振波谱对目标杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ进行结构确证。采用2种HPLC法进行纯度分析,并结合核磁共振定量法进行定值分析。结果:成功确证了杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ的化学结构。结论:本研究建立了首批拉考沙胺杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ的标准物质,为拉考沙胺及其制剂的质量控制提供了精准的对照依据。 展开更多
关键词 拉考沙胺系列杂质 标准物质 结构确证 核磁共振定量法
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中药中元素形态价态研究关键技术探讨
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作者 李耀磊 程显隆 +2 位作者 林永强 刘静 魏锋 《中国药物警戒》 2026年第2期174-180,共7页
目的探讨中药中元素形态价态分析的关键技术,为中药外源性有害物质的风险评估与监管提供理论依据与方法参考。方法结合本课题组及国内外相关研究,以高污染中药品种为切入点,剖析砷、汞、硒等元素形态价态的提取、分离、检测等关键流程... 目的探讨中药中元素形态价态分析的关键技术,为中药外源性有害物质的风险评估与监管提供理论依据与方法参考。方法结合本课题组及国内外相关研究,以高污染中药品种为切入点,剖析砷、汞、硒等元素形态价态的提取、分离、检测等关键流程的技术要点,并探讨未知结合形态表征策略及该领域面临的方法学挑战。结果形态价态分析是准确评估中药元素安全性与生物有效性的关键。矿物、植物、动物、菌类中部分高风险中药的元素形态价态暴露研究备受关注,现有研究已建立符合砷、汞、硒等元素特性的酸提、酶提、溶剂萃取等多种提取方法,可有效降低形态转化。通过高效液相色谱/离子色谱与电感耦合等离子体质谱等联用技术,实现对元素无机态、有机态的高灵敏度同步分析;在未知结合态方面,高分辨质谱等技术助力元素与中药有机组分结合形态鉴定。复杂基质干扰、体内外生物有效性关联较弱、标准制定与实践转化不足等问题仍是当前主要挑战。结论中药中有害元素形态价态研究技术的探索与应用,为中药无机污染物风险防控与科学监管提供新技术、新方法与新工具。 展开更多
关键词 中药 有害元素 形态价态 电感耦合等离子体质谱 高效液相色谱 仿生提取
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基于高效液相色谱指纹图谱结合多成分含量测定的通脉降糖胶囊质量控制的研究
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作者 李叶 杨长花 +9 位作者 罗晨曦 杨青 王苗 赵扬 谭未未 周佳琳 彭修娟 黄壮壮 刘峰 陈衍斌 《西北药学杂志》 2026年第1期35-41,共7页
目的建立通脉降糖胶囊的高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱,同步建立其6种特征成分的含量测定方法,以期完善该制剂的质量控制体系。方法采用Diamonsil Plus C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);... 目的建立通脉降糖胶囊的高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱,同步建立其6种特征成分的含量测定方法,以期完善该制剂的质量控制体系。方法采用Diamonsil Plus C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-体积分数0.1%磷酸水溶液为流动相,指纹图谱采用梯度洗脱程序1,含量测定采用梯度洗脱程序2;检测波长为250 nm;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温为35℃;进样量为10μL。借助中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版),构建11批通脉降糖胶囊的HPLC指纹图谱并进行相似度评价。结果指纹图谱共标识24个共有峰,其中10种成分得到指认;方法学考察结果显示,该方法精密度、重复性、稳定性均良好,11批通脉降糖胶囊指纹图谱的相似度均>0.99,化学成分一致性良好。6种成分含量测定结果显示,标准曲线线性关系良好(R^(2)≥0.999),平均加样回收率为91.93%~106.13%,回收率相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)≤2.65%。结论所建立的HPLC指纹图谱和多成分含量测定方法准确、灵敏、重复性良好,为通脉降糖胶囊的质量控制提供了科学依据。 展开更多
关键词 通脉降糖胶囊 多成分含量测定 高效液相色谱 指纹图谱 质量控制
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