期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到53,951篇文章
< 1 2 … 250 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
新型IDO1/TDO抑制剂SHR9146的有关物质检测 被引量：1
1
作者 肖梅 李维 +2 位作者 张颖颖 姚飞 杭太俊 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期1751-1758,共8页
目的:建立高效液相色谱法进行肿瘤免疫治疗的新型高选择性吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)/色氨酸2,3-加氧酶(TDO)抑制剂(S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5,1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇(SHR9146)的有关物质检测。方法... 目的:建立高效液相色谱法进行肿瘤免疫治疗的新型高选择性吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)/色氨酸2,3-加氧酶(TDO)抑制剂(S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5,1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇(SHR9146)的有关物质检测。方法:采用Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲溶液(含0.3%三乙胺,磷酸调节pH至3.0)(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测波长270 nm。结果:SHR9146与各有关物质的色谱分离良好,色谱响应在0.01~5.0μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r>0.999),检测限和定量限分别约为21.95和73.16 ng·mL^(-1)。利用上述方法,对3批产品的有关物质进行分析,并采用加校正因子的主成分自身对照法计算含量,杂质SHR9146Z-399含量在0.46%~0.60%,SHR9146Z-333含量不超过0.11%,其他单个杂质含量均不超过0.10%,有关物质含量总和低于1.0%。结论:建立的HPLC-UV方法专属性好,检测灵敏度高,可用于SHR9146原料药的质量控制。 展开更多
关键词 吲哚胺2 3-双加氧酶1/色氨酸2 3-加氧酶抑制剂 (S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5 1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇 有关物质 高效液相色谱法 质量控制 加校正因子的主成分自身对照法
原文传递
核药创新进展与诊疗一体化展望 被引量：1
2
作者 李丹丹 陈洪梅 +2 位作者 庄子艾 张博文 江洪波 《生命科学》 2026年第2期326-339,共14页
在政策与技术的驱动下,放射性药物(核药)在全球及中国市场实现了深刻的创新跨越与技术范式演进,产品应用也从传统成熟肿瘤领域逐步向多类实体瘤及非肿瘤适应证多元化拓展。本文旨在系统梳理2025年全球及中国放射性药物(核药)领域在诊疗... 在政策与技术的驱动下,放射性药物(核药)在全球及中国市场实现了深刻的创新跨越与技术范式演进,产品应用也从传统成熟肿瘤领域逐步向多类实体瘤及非肿瘤适应证多元化拓展。本文旨在系统梳理2025年全球及中国放射性药物(核药)领域在诊疗一体化深化背景下的关键进展与演进趋势。关键进展主要体现在三个方面:核素供应上,镥-177(^(177)Lu)实现国产化量产突破,而锕-225(^(225)Ac)作为下一代靶向α治疗核心核素虽仍受限于全球供应链瓶颈,已成为跨国药企战略布局焦点;临床转化上,放射性核素偶联药物(RDC)不仅巩固了在传统瘤种中的疗效优势,还针对神经内分泌分化前列腺癌(NEPC)等难治亚型开发出双靶点策略,并在心血管及神经退行性疾病等非肿瘤领域展现出探索潜力。产业生态上,我国初步构建了覆盖同位素生产、药物研发及全球交易合作的全链条布局,市场增速显著,但专业人才短缺等挑战亟待解决。据此,本文基于“突破瓶颈、强化优势、补齐短板”的发展内核,提出建议未来应着力构建稳定核素供应体系、拓展RDC多病种临床应用场景、加强交叉学科人才培养,并通过政策引导与资源整合,加速迈向基于多组学整合的个体化精准分层治疗新阶段。 展开更多
关键词 诊疗一体化 放射性核素偶联药物 靶向α疗法 镥-177 锕-225
原文传递
8,8′-亚甲基双射干苷元磺酸钠滴眼液的含量测定及有关物质的初步研究
3
作者 陈帅 罗森 +5 位作者 汤依娜 罗恒 宁楠 赖明华 张磊 袁崇均 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第1期88-92,共5页
目的建立8,8′-亚甲基双射干苷元磺酸钠(BXYW)滴眼液含量测定和有关物质限量的检测方法,并对有关物质进行初步研究。方法采用HPLC法检测BXYW滴眼液中BXYW的含量和有关物质限量,并采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法分析和推... 目的建立8,8′-亚甲基双射干苷元磺酸钠(BXYW)滴眼液含量测定和有关物质限量的检测方法,并对有关物质进行初步研究。方法采用HPLC法检测BXYW滴眼液中BXYW的含量和有关物质限量,并采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法分析和推导其有关物质的结构。结果含量测定方法的精密度、稳定性、重复性良好;平均加样回收率为99.70%,RSD=0.84%(n=6)。3批样品的含量分别为标示量的98.58%、98.34%、98.42%,有关物质的含量均低于2.0%,符合规定。质谱检测显示:BXYW滴眼液中的4个有关物质,均为BXYW异构或裂解而来。结论所用含量测定方法简便、快捷,可用于BXYW滴眼液的质量控制;有关物质的研究为药物的进一步研发奠定了基础,同时也为其他双黄酮化合物的合成提供了理论依据和解析思路。 展开更多
关键词 射干苷 8 8′-亚甲基射干苷元磺酸钠 滴眼液 含量测定 超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱 双黄酮 有关物质
原文传递
2023—2024年国家药品抽检中成药质量分析
4
作者 刘静 何风艳 +3 位作者 周亚楠 程显隆 王翀 魏锋 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第3期408-414,共7页
国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要措施,是实施风险管理的重要技术支撑,一直以来,在积极保障药品质量与安全,特别是打击掺杂使假、消除质量隐患、提升质量控制标准等方面发挥了不可替代的重要作用。2023—2024年,国家药品抽检... 国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要措施,是实施风险管理的重要技术支撑,一直以来,在积极保障药品质量与安全,特别是打击掺杂使假、消除质量隐患、提升质量控制标准等方面发挥了不可替代的重要作用。2023—2024年,国家药品抽检共涉及中成药品种91个,采用标准检验和探索性研究相结合的工作模式,以问题为导向、以风险防控为原则,各检验机构对承检品种的投料、安全性、有效性和质量一致性等进行了系统而深入的研究。本文结合各品种质量分析报告,对我国近2年来中成药整体质量状况进行评估与分析,对各品种发现的共性质量问题进行梳理、归纳,为进一步构建科学、高效、权威的药品上市后监管体系,提升药品抽检的科学性、靶向性、准确性,增强服务中药监管的实际效能提供有效的参考依据。 展开更多
关键词 国家药品抽检 探索性研究 真实性 投料 有效性 一致性
原文传递
对三唑类抗真菌胶囊微生物限度检查方法转移确认的思考
5
作者 杨美琴 胡昌勤 +4 位作者 蔡春燕 王浩 刘鹏 牛振东 马仕洪 《中国抗生素杂志》 北大核心 2026年第3期367-374,共8页
目的以某三唑类抗真菌胶囊(TA胶囊)微生物限度检查方法转移确认过程为例,探讨抗生素类药物微生物限度检查方法转移确认过程的关键影响因素。方法通过对TA胶囊2种微生物限度检查方法(M1-注皿法,M2-膜法)在4个实验室间(Lab A、Lab B、LabS... 目的以某三唑类抗真菌胶囊(TA胶囊)微生物限度检查方法转移确认过程为例,探讨抗生素类药物微生物限度检查方法转移确认过程的关键影响因素。方法通过对TA胶囊2种微生物限度检查方法(M1-注皿法,M2-膜法)在4个实验室间(Lab A、Lab B、LabS,Lab Z)转移过程的分析,结合文献讨论影响微生物限度检查方法转移的因素。结果TA胶囊的两种微生物限度检查方法主要受制于对其中和剂系统“0.1%组氨酸-0.3%卵磷脂-3%聚山梨酯80”(简称HLT)制备过程的精细化控制。当质控实验室不能较好地掌握HLT系统的制备/使用技巧时,可能导致方法转移的失败。薄膜过滤法是更耐用的消除抗菌药物活性的方法。结论具有强抗菌活性的药物易出现微生物限度检查方法的转移失败,除与方法本身特性有关外,中和剂体系和检测方法的稳定性是关键影响因素。 展开更多
关键词 三唑类抗真菌药 抑菌活性 微生物限度方法转移 方法适用性试验 中和剂
暂未订购
速效救心丸中川芎酚酸类和苯酞类成分的分析
6
作者 杜蕾蕾 吴燕 +1 位作者 李彬 陈雏 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第2期206-211,共6页
目的明确速效救心丸中源自川芎的主要成分及其含量,比较制剂与药材的成分差异。方法采用UPLC-DAD法,Waters BEH C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.1%磷酸-乙腈,梯度洗脱,流速0.4 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长28... 目的明确速效救心丸中源自川芎的主要成分及其含量,比较制剂与药材的成分差异。方法采用UPLC-DAD法,Waters BEH C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.1%磷酸-乙腈,梯度洗脱,流速0.4 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长280、320 nm。检测速效救心丸中阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、Z-藁本内酯等成分的含量,并与不同产地的川芎药材比较。结果10批速效救心丸中每丸含阿魏酸18.34~31.02μg、洋川芎内酯I 13.53~25.87μg、洋川芎内酯A 68.33~136.8μg、Z-藁本内酯119.6~233.0μg;川芎中含量较高的绿原酸和阿魏酸松柏酯在制剂中几乎难以检出。结论所用方法准确可靠,重复性好,可用于完善速效救心丸的质量控制方法;苯酞类成分是速效救心丸中源自川芎的主要药效物质。 展开更多
关键词 速效救心丸 川芎 酚酸 苯酞 藁本内酯 阿魏酸 含量测定 超高效液相色谱
原文传递
动态蒸气吸附法在药物-水分相互作用中的应用及影响因素研究
7
作者 余少文 熊婧 +3 位作者 张媛媛 陈英 宁保明 张旋 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第2期299-308,共10页
目的:系统考察动态蒸气吸附(DVS)技术在药物及药用辅料与水分相互作用试验中的应用,分析影响试验结果的关键因素,并提出优化试验设计的策略。方法:采用DVS技术实时监测材料在不同湿度条件下的质量变化,结合X射线衍射、粒度与孔径分析等... 目的:系统考察动态蒸气吸附(DVS)技术在药物及药用辅料与水分相互作用试验中的应用,分析影响试验结果的关键因素,并提出优化试验设计的策略。方法:采用DVS技术实时监测材料在不同湿度条件下的质量变化,结合X射线衍射、粒度与孔径分析等手段,系统考察样品的结晶度、溶剂化状态、粒径、孔径、初始水分含量及样品量等因素对吸湿行为的影响。结果:明确了样品性质(如结晶度、粒径、孔径等)和试验条件(如平衡判据、样品量、初始状态等)对DVS测试结果的显著影响,提出了针对样品预处理、仪器参数设置及试验设计的优化建议。结论:DVS技术是研究药物及辅料与水分相互作用的有效手段,通过系统分析影响因素并优化试验方案,可提高数据的准确性与重现性,为药物稳定性研究及制剂开发提供可靠支持。 展开更多
关键词 动态蒸气吸附 药物-水分相互作用 应用 影响因素 试验优化
原文传递
首批溶菌酶国家对照品的研制
8
作者 刘莉莎 何东妹 +5 位作者 李京 董欣 贺兰英 张斗胜 任丽萍 范慧红 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第5期488-494,共7页
目的:建立供含量测定用首批溶菌酶国家对照品。方法:采用高分辨质谱、红外光谱、紫外光谱及电泳对溶菌酶待标品进行结构确证;对引湿性、等电点、总氮量及HPLC纯度进行测定;由中国食品药品检定研究院及溶菌酶生产厂家共6家实验室分别采用... 目的:建立供含量测定用首批溶菌酶国家对照品。方法:采用高分辨质谱、红外光谱、紫外光谱及电泳对溶菌酶待标品进行结构确证;对引湿性、等电点、总氮量及HPLC纯度进行测定;由中国食品药品检定研究院及溶菌酶生产厂家共6家实验室分别采用2个方法进行协作标定:采用原中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册溶菌酶效价测定方法,对溶菌酶待标品进行效价测定;采用日本药局方盐酸溶菌酶含量测定方法,以日本药局方溶菌酶对照品(批号:LYS03A)为含量测定用对照品,对溶菌酶待标品进行含量测定。结果:确证了溶菌酶待标品的结构;引湿性测定结果为极具引湿性,等电点测定结果为10.1,总氮量测定结果为16.8%,HPLC纯度测定结果为94.0%;协作标定效价测定统计结果算术均值为20219.85单位·mg^(-1),95%置信区间为18716.48~21723.22单位·mg^(-1),含量测定统计结果算术均值为0.9765 mg(效价)·mg^(-1)(按无水物计),95%置信区间为0.9565 mg(效价)·mg^(-1)~0.9966 mg(效价)·mg^(-1)(按无水物计)。结论:经国家药品标准物质委员会审定后批准,溶菌酶国家对照品待标品(批号:140878-202401),定值为0.98 mg(效价)·mg^(-1)(按无水物计),可作为溶菌酶原料及制剂含量测定用国家对照品。 展开更多
关键词 溶菌酶 对照品 效价测定 含量测定 协作标定
原文传递
减肥保健食品中添加的双丙酚丁及大黄素类药物成分的UPLC-MS/MS法同时测定
9
作者 李晓静 岳磊 +3 位作者 马伟峰 邵云 孙楠 任艳丽 《郑州大学学报(医学版)》 北大核心 2026年第2期137-142,共6页
目的:建立快速同时测定减肥保健食品中双丙酚丁及大黄素类药物成分的方法。方法:减肥保健食品样品用体积分数70%乙腈超声提取30 min滤过后,进行超高效液相色谱(UPLC)-串联质谱(MS)/MS分析,采用ACQUITY UPLC BEN C18色谱柱(50 mm×2.... 目的:建立快速同时测定减肥保健食品中双丙酚丁及大黄素类药物成分的方法。方法:减肥保健食品样品用体积分数70%乙腈超声提取30 min滤过后,进行超高效液相色谱(UPLC)-串联质谱(MS)/MS分析,采用ACQUITY UPLC BEN C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),乙腈-体积分数0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱模式,电喷雾离子源,正/负离子检测模式,多反应监测方式,对减肥保健食品中的双丙酚丁及大黄素类药物进行检测。结果:5种大黄素类药物(大黄素、大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚及土大黄苷)在0.2~4.0μg/mL浓度范围内、双丙酚丁在0.1~10.0μg/mL浓度范围内具有良好线性(r=0.999)。各化合物精密度RSD均≤8.98%,重现性RSD均≤4.18%,稳定性RSD在0~72 h均≤9.75%。大黄素类药物样品回收率为96.1%~108.5%,RSD为3.30%~6.44%,基质效应为94.4%~109.0%;双丙酚丁样品回收率为99.2%~102.7%,RSD为3.23%~4.46%,基质效应为101.5%~104.5%。结论:建立的UPLC-MS/MS法测定双丙酚丁及大黄素类药物方法具有操作简单、检验速度快、灵敏度高、定性定量准确等优点,可用于减肥保健食品中的双丙酚丁及大黄素类药物的快速测定。 展开更多
关键词 双丙酚丁 大黄素类药物 减肥保健食品 UPLC-MS/MS法
暂未订购
香延平痛颗粒HPLC指纹图谱及多种成分的含量测定
10
作者 侯晓丽 徐婕 +5 位作者 辛蓓玮 李婷 李媛 朱秋珍 时扣荣 范伟 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第5期505-513,共9页
目的:建立香延平痛颗粒(Xiangyan Pingtong Granules,XPG)HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,为其质量控制提供科学依据。方法:采用HPLC建立XGP指纹图谱,对其中指标性成分苦杏仁苷、芍药苷、橙皮苷、绿原酸、阿魏酸、异绿原酸B、异绿原... 目的:建立香延平痛颗粒(Xiangyan Pingtong Granules,XPG)HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,为其质量控制提供科学依据。方法:采用HPLC建立XGP指纹图谱,对其中指标性成分苦杏仁苷、芍药苷、橙皮苷、绿原酸、阿魏酸、异绿原酸B、异绿原酸C进行指认和含量测定。色谱条件:色谱柱为Waters XSelect HSS T3(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;进样量:10μL;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃。结果:香延平痛颗粒HPLC指纹图谱共标定20个共有峰,并对其中的苦杏仁苷、芍药苷、橙皮苷、绿原酸、阿魏酸、异绿原酸B、异绿原酸C 7个指标性成分进行含量测定。不同批次指纹图谱与对照图谱进行相似度评价结果显示,相似度为0.939~0.999;7种指标性成分在相应的浓度范围内线性关系良好(r>0.9795),平均加样回收率为85.53%~102.14%,RSD为1.56%~2.89%;不同设备、色谱柱、柱温、进样体积、流速等色谱条件下耐用性良好,对其7种指标性成分的测定结果差异无统计学意义。结论:该研究建立的HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法准确度、稳定性,分离度与重复性良好,可为XPG的质量控制提供科学依据。 展开更多
关键词 香延平痛颗粒 HPLC 指纹图谱 含量测定 质量标准
原文传递
QuEChERS-超高效液相色谱-质谱联用法检测小鼠血中5种尼秦类新精神活性物质
11
作者 李想 夏鑫鑫 +2 位作者 张睿文 宋辉 朱昱 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第2期251-260,共10页
目的:建立了基于QuEChERS前处理技术同时测定小鼠血中5种尼秦类物质的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)。方法:样本采用甲醇:乙腈(1∶3,体积比)提取,MgSO_(4)脱水,以XSelect HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm)进行色谱分离,正离... 目的:建立了基于QuEChERS前处理技术同时测定小鼠血中5种尼秦类物质的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)。方法:样本采用甲醇:乙腈(1∶3,体积比)提取,MgSO_(4)脱水,以XSelect HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm)进行色谱分离,正离子多反应监测(MRM)模式检测,以甲醇-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱。结果:血中5种尼秦类物质在0.1~100 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数均>0.9990。方法检出限为0.4~2.0 pg·mL^(-1),定量下限为1.3~6.3 pg·mL^(-1),加标回收率(n=6)为89.4%~110%,相对标准偏差(RSD)为3.9%~6.3%。结论:该方法具有灵敏、准确、操作性强的优点,可用于血液中5种尼秦类物质的检验,为涉毒案件提供科学依据。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-质谱联用 美托尼秦 N-去乙基依托尼秦 N-去乙基异丙托尼秦 依托吡尼秦 丙托吡尼秦 小鼠血 QUECHERS
原文传递
金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇可视化环介导等温扩增检测方法的建立与应用
12
作者 张红 张珈晨 +2 位作者 王洪阳 朱文赫 李亚巍 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第1期106-112,共7页
目的:建立一种高效、准确,灵敏度高的动物源中药材的环介导等温扩增检测方法。方法:针对金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇的Cytochrome b基因序列,设计环介导等温扩增(LAMP)引物,对其进行扩增并连接至载体pUC57,构建重组质粒DNA,建立可视化LAM... 目的:建立一种高效、准确,灵敏度高的动物源中药材的环介导等温扩增检测方法。方法:针对金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇的Cytochrome b基因序列,设计环介导等温扩增(LAMP)引物,对其进行扩增并连接至载体pUC57,构建重组质粒DNA,建立可视化LAMP检测体系。通过设置62~66℃温度梯度,确定62℃为金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇的最适反应温度。对比LAMP与聚合酶链反应(PCR)2种检测方法的敏感性和特异性。选择最优LAMP检测方法用于市售蛇源中药材的检测。结果:试验成功建立了用于检测金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇的LAMP试验反应体系,该体系在62℃下反应40 min,即可通过肉眼直接观察测定结果。敏感性试验显示,金钱白花蛇、蕲蛇和乌梢蛇的LAMP检测方法的敏感性分别为400、4、4 copies·μL^(-1)。特异性试验结果显示,试验建立的LAMP体系能特异性检测目标蛇源中药材,可用于市售商品的检测。结论:试验建立的LAMP体系具有操作简便,灵敏度高,耗时少等优点,可为基层动物源性中药材可视化检测提供参考。 展开更多
关键词 环介导等温扩增(LAMP) 动物源中药 可视化检测 金钱白花蛇 蕲蛇 乌梢蛇
原文传递
2021—2024年国家药品抽检含人参(红参)中成药的质量分析
13
作者 何风艳 郭日新 +3 位作者 周亚楠 王亚楠 刘静 魏锋 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第3期415-423,共9页
国家药品抽检是上市后药品监管的重要手段。2021—2024年,国家药品抽检包含参桂鹿茸丸、参苓白术制剂等含人参(红参)中成药品种16个,抽样样品1740批。对16个品种的抽检数据进行梳理和总结,剖析各品种的主要质量问题,归纳含人参(红参)中... 国家药品抽检是上市后药品监管的重要手段。2021—2024年,国家药品抽检包含参桂鹿茸丸、参苓白术制剂等含人参(红参)中成药品种16个,抽样样品1740批。对16个品种的抽检数据进行梳理和总结,剖析各品种的主要质量问题,归纳含人参(红参)中成药的共性质量问题,为该类品种的监管和质量提升提出建议。 展开更多
关键词 中成药 人参 红参 国家药品抽检 质量分析
原文传递
UPLC法分析丙酸氟替卡松吸入气雾剂中的有关物质
14
作者 李旭 惠樊静 +1 位作者 肖超强 王旭 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第1期127-136,共10页
目的:建立高效、准确的丙酸氟替卡松吸入气雾剂有关物质检查方法,解决现行标准中检测周期长及杂质分离效能不足的问题。方法:采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),柱温35℃,以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相... 目的:建立高效、准确的丙酸氟替卡松吸入气雾剂有关物质检查方法,解决现行标准中检测周期长及杂质分离效能不足的问题。方法:采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),柱温35℃,以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.60 mL·min^(-1),检测波长239 nm,采用面积归一化法进行杂质定量。结果:在13 min内实现主成分与12个已知杂质的基线分离,稀释剂及辅料无干扰;6个已知杂质的定量限为0.02%~0.04%,线性良好(r≥0.999);平均回收率90%~110%(RSD<5%),方法在柱温、流速、流动相A中磷酸含量以及色谱柱等条件的微小变动下仍保持稳定。50℃影响因素试验30 d后,样品中杂质CCI18771含量从0 d的0.02%增至30 d的0.08%,杂质GR112801X含量从0 d的0.02%增至30 d的0.12%,其余杂质无明显变化。结论:本研究开发的UPLC方法显著缩短检测周期(由原70 min减少至13 min),提升分离效能,解决了原标准的系统适用性考察难点,为丙酸氟替卡松吸入气雾剂的质控、稳定性监测及药典标准修订提供技术参考。 展开更多
关键词 丙酸氟替卡松 有关物质 吸入气雾剂 超高效液相色谱 杂质分离 方法优化
原文传递
人工智能与药物发现:基于全球合作网络与研究主题演变的深度分析
15
作者 张巍巍 刘颖 管同 《医药导报》 北大核心 2026年第2期331-338,共8页
目的通过挖掘人工智能在药物发现中的应用情报,综合分析全球合作网络与最新研究重点布局。旨在为我国人工智能药物研发提供参考。方法分析PubMed和Embase数据库中1985-2024年人工智能药物发现相关研究论文,揭示全球合作网络,挖掘该领域... 目的通过挖掘人工智能在药物发现中的应用情报,综合分析全球合作网络与最新研究重点布局。旨在为我国人工智能药物研发提供参考。方法分析PubMed和Embase数据库中1985-2024年人工智能药物发现相关研究论文,揭示全球合作网络,挖掘该领域研究主题演变历程,在此基础上深入探究2020年以来人工智能药物发现领域的研究重点。结果人工智能技术应用于药物发现领域的前十年主要集中在结构活性关系研究。随着技术的进步逐渐向分子对接、药物靶点相互作用预测、生物信息学等方向演变。2020年后研究重点集中在蛋白质深度生成模型、分子特征预测、药物靶点相互作用预测、分子设计、评分函数以及药物再利用等方面。结论全球相关研究的重点已经从配体发现开始逐步向药物实际临床应用相关问题深入。 展开更多
关键词 人工智能 药物发现 药物靶点相互作用 分子模型 分子对接模拟 分子属性预测
暂未订购
抗生素口服固体制剂质量现状及改进策略
16
作者 仲宣惟 薛晶 《中国抗生素杂志》 北大核心 2026年第3期270-278,共9页
本文基于2018—2023年国家药品抽检数据,系统分析了13个抗生素口服固体制剂的质量现状。结果显示,2173批次样品抽检合格率为97.9%,总体质量良好,但仍存在部分质量问题,如溶出度、含量、水分不合格等。通过探索性研究,揭示了不同企业在... 本文基于2018—2023年国家药品抽检数据,系统分析了13个抗生素口服固体制剂的质量现状。结果显示,2173批次样品抽检合格率为97.9%,总体质量良好,但仍存在部分质量问题,如溶出度、含量、水分不合格等。通过探索性研究,揭示了不同企业在杂质谱、溶出行为、原料药、辅料、包装材料和生产工艺等方面的显著差异。研究还发现仿制药与原研药/参比制剂在关键质量属性上存在差别,现行质量标准存在“一药多标”、方法缺陷等问题。基于探索性研究成果,针对发现的问题,本文提出了完善质量标准、优化企业生产、加强监管等建议,旨在提升抗生素口服固体制剂的质量和监管水平,保障患者用药安全有效。 展开更多
关键词 国家药品抽检 质量 提高 抗生素 口服 固体制剂
暂未订购
磷酸胆碱盐酸盐可疑结构的核磁共振表征
17
作者 王丽娟 张秀 扶晖 《药物分析杂志》 北大核心 2026年第2期338-344,共7页
目的:用核磁共振波谱法对多款市售磷酸胆碱盐酸盐试剂的可疑结构进行表征。方法:综合运用^(1)H NMR、^(31)P NMR、^(13)C NMR、^(1)H-1H COSY、^(1)H-^(13)C HSQC、^(1)H-^(13)C HMBC及^(1)H-^(15)N HMBC等核磁共振技术,对磷酸胆碱盐酸... 目的:用核磁共振波谱法对多款市售磷酸胆碱盐酸盐试剂的可疑结构进行表征。方法:综合运用^(1)H NMR、^(31)P NMR、^(13)C NMR、^(1)H-1H COSY、^(1)H-^(13)C HSQC、^(1)H-^(13)C HMBC及^(1)H-^(15)N HMBC等核磁共振技术,对磷酸胆碱盐酸盐试剂的可疑结构进行分析。结果:成功解析出3种存疑化合物的结构,分别为胆碱、甜菜碱和牛磺酸。并将疑似化合物的1H NMR和13C NMR谱图与对照品谱图进行比对,验证了结构解析结果的准确性,并完成了各化合物特征谱峰的归属。结论:本研究为同类化合物的结构确证和质量控制提供了可靠的分析方法和新思路。 展开更多
关键词 磷酸胆碱 核磁共振 1H NMR 31P NMR 质量控制
原文传递
基于代谢组学研究酸枣仁对脂多糖诱导神经炎症的保护机制
18
作者 李玉娟 张昕 +3 位作者 汪家苹 刘骅焱 李双姸 林凯旋 《北京理工大学学报》 北大核心 2026年第2期212-224,共13页
近年来,传统镇静催眠中药酸枣仁(SZS)被广泛用于治疗神经炎症相关疾病,但其在代谢组学层面的抗神经炎症的机制尚不明确,因此研究主要基于代谢组学结合蛋白免疫印迹法SZS对脂多糖(LPS)诱导的神经炎症保护机制很有意义.结果表明,SZS可显... 近年来,传统镇静催眠中药酸枣仁(SZS)被广泛用于治疗神经炎症相关疾病,但其在代谢组学层面的抗神经炎症的机制尚不明确,因此研究主要基于代谢组学结合蛋白免疫印迹法SZS对脂多糖(LPS)诱导的神经炎症保护机制很有意义.结果表明,SZS可显著减轻LPS诱导的鼠脑皮层病理损伤、氧化应激和炎症反应.大鼠血清及脑代谢组学共鉴定出28种差异代谢物,主要富集于甘油磷脂代谢通路.蛋白免疫印迹法证实SZS可调节该通路代谢分子,激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPAR-γ),进而抑制TLR-4/NF-κB信号通路来发挥抗神经炎症作用.分子对接结果显示SZS中棘苷、酸枣碱和乌药碱可通过氢键等在多个氨基酸位点与PPAR-γ、IκB-NF-κB、TLR-4及iNOS有较强相互作用.总体而言,SZS在代谢水平具有抗神经炎症作用,为其临床治疗中枢神经炎症提供了依据. 展开更多
关键词 酸枣仁 神经炎性 代谢组学 PPAR-Γ TLR-4/NF-κB信号通路
暂未订购
糖基化酚类衍生物的合成及其抗结肠炎活性研究
19
作者 李宁 齐康康 +1 位作者 周利莹 万升标 《药学学报》 北大核心 2026年第3期845-853,共9页
酚类与黄酮类糖苷化合物在抗结肠炎活性中存在多靶点调控优势。本研究以乳糖和半乳糖为起始原料,经酚类化合物的糖苷化、水解、还原及重结晶等步骤,成功合成出5个新型糖苷化合物G-6a、G-6b、G-9、G-13和G-II-3a。采用葡聚糖硫酸钠诱导... 酚类与黄酮类糖苷化合物在抗结肠炎活性中存在多靶点调控优势。本研究以乳糖和半乳糖为起始原料,经酚类化合物的糖苷化、水解、还原及重结晶等步骤,成功合成出5个新型糖苷化合物G-6a、G-6b、G-9、G-13和G-II-3a。采用葡聚糖硫酸钠诱导的小鼠结肠炎模型和体外抗炎实验对5个化合物进行活性评价,动物实验经中国海洋大学动物伦理专业委员会批准,批准文号为OUC-SMP-2024-06-05。结果表明,化合物G-II-3a在每天25 mg·kg-1剂量下表现出显著的抗结肠炎效果,能够有效抑制小鼠体质量下降、降低疾病活动指数评分、缓解结肠缩短现象,并维持结肠黏膜结构的完整性,减少炎症细胞浸润,其抗炎效果明显优于临床药物美沙拉嗪。同时体外研究表明,化合物G-II-3a能抑制脂多糖诱导的小鼠单核巨噬细胞RAW264.7释放炎症因子IL-6、TNF-α和NO,是有潜力的治疗炎症性肠病的先导化合物。 展开更多
关键词 炎症性肠病 抗炎活性 酚类化合物 糖苷化反应 糖苷化合物
原文传递
注射用抗生素质量现状及改进策略
20
作者 薛晶 仲宣惟 《中国抗生素杂志》 北大核心 2026年第3期263-269,共7页
本文对2021—2023年国家药品抽检中涉及的16个注射用抗生素制剂的质量进行了分析。结果表明,法定标准检验合格率虽达100%,但不同企业间质量仍差异显著,仿制药与原研药质量差距缩小但未完全消除。存在的主要问题包括检验标准不统一、方... 本文对2021—2023年国家药品抽检中涉及的16个注射用抗生素制剂的质量进行了分析。结果表明,法定标准检验合格率虽达100%,但不同企业间质量仍差异显著,仿制药与原研药质量差距缩小但未完全消除。存在的主要问题包括检验标准不统一、方法科学性不足;有关物质控制亟待加强;生产工艺控制存在缺陷;包材相容性存在风险等。基于国家药品抽检探索性研究的成果,提出了优化检测方法、重视生产过程关键工艺控制、合理选择包装材料等改进方向;给出了加快标准统一、增加质控项目、深化仿制药一致性评价、构建药品全生命周期质量监管体系等监管与质量提升建议。以期为提升注射用抗生素药品质量、加强质量控制与科学监管提供参考。 展开更多
关键词 国家药品抽检 质量 改进 注射用抗生素
暂未订购
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 2 … 250 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部