背景:人羊膜作为一种天然生物材料,因优异的生物相容性、低免疫原性和丰富的生物活性物质,在组织工程学中展现出广泛应用前景。近年来,针对人羊膜的储存、制备及在组织修复和再生医学中的研究不断深入,推动了多领域的转化与临床应用。目...背景:人羊膜作为一种天然生物材料,因优异的生物相容性、低免疫原性和丰富的生物活性物质,在组织工程学中展现出广泛应用前景。近年来,针对人羊膜的储存、制备及在组织修复和再生医学中的研究不断深入,推动了多领域的转化与临床应用。目的:综述人羊膜的储存、制备、改性及在组织工程和再生医学中的研究进展,为人羊膜的进一步开发与临床应用提供理论依据。方法:通过计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science、Scopus以及Elsevier数据库,中文检索词为“人羊膜,人羊膜的储存,人羊膜的改性,人羊膜的应用,组织工程学”。英文检索词为“Human amniotic membrane,modification of human amniotic membrane,Amniotic membrane modification,Tissue engineering,Stem cells,Bioactive factors,Scaffold,Regenerative medicine”。对初步检索到的文章标题和摘要进行阅读,排除不符合要求的文章,随后根据纳入及排除标准对文章全文进行阅读,最终纳入72篇符合要求的文章。结果与结论:人羊膜具有出色的生物相容性且含有多种活性因子,通过对人羊膜储存和改性技术的不断优化,其应用形式得到进一步拓展,如支架材料、补片等应用形式,同时其力学性能、降解速率和细胞黏附能力都得到了有效提升,可为软组织修复和再生提供支持,未来应关注人羊膜与多功能材料的复合应用,深入研究人羊膜作为组织支架、补片及活性因子载体等的作用机制,进一步提升人羊膜在再生医学中的应用价值。展开更多
目的评价奥赛利定应用于老年全膝关节置换术(TKA)术后患者自控静脉镇痛(PCIA)的效果及安全性。方法采用前瞻性、双盲、单中心、随机对照设计,纳入84例择期全麻下TKA患者,随机分为奥赛利定组与舒芬太尼组(各42例),均行术后48 h PCIA。主...目的评价奥赛利定应用于老年全膝关节置换术(TKA)术后患者自控静脉镇痛(PCIA)的效果及安全性。方法采用前瞻性、双盲、单中心、随机对照设计,纳入84例择期全麻下TKA患者,随机分为奥赛利定组与舒芬太尼组(各42例),均行术后48 h PCIA。主要结局指标为术后24 h静态视觉模拟评分法(VAS)评分,次要结局指标为术后6、12、24、48 h静态和动态VAS评分;术后首次按压PCIA时间、术后48 h内PCIA有效按压次数(D1)、术后48 h内PCIA总按压次数(D2)、D1/D2比值、补救镇痛发生率;拔管后5、10、20、30 min Ramsay镇静评分、术前24 h及术后24、48 h恢复质量量表-15(QoR-15)评分、术前1晚及术后第1、2晚阿森斯失眠量表(AIS)评分、满意度评分、术后住院时间;术后48 h内不良事件发生情况(恶心呕吐、呼吸抑制、尿潴留、头晕等)。结果奥赛利定组与舒芬太尼组所有时间点的VAS评分、Ramsay评分、镇痛泵按压相关指标及补救镇痛发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。奥赛利定组D1/D2比值、术后24、48 h QoR-15评分、满意度评分均高于舒芬太尼组(P<0.05),术后第1晚AIS评分、恶心呕吐发生率低于舒芬太尼组(P<0.05)。结论本研究在TKA患者中系统比较了奥赛利定与舒芬太尼作为PCIA用药的镇痛效能及安全性,结果显示奥赛利定不仅镇痛效果与舒芬太尼相当,更在安全性及舒适度等方面具有明显优势,奥赛利定显著降低了术后恶心呕吐发生率,并提升了术后恢复质量、睡眠质量及总体满意度。展开更多
ICH Q2和《中华人民共和国药典》2025年版通则〈9101〉分析方法验证指导原则对分析方法开发和验证有重要价值。本文通过指导原则内容对比和解析,结合分析方法验证实例探究基于分析方法质量源于设计(AQbD)理念的分析方法验证策略,以期为...ICH Q2和《中华人民共和国药典》2025年版通则〈9101〉分析方法验证指导原则对分析方法开发和验证有重要价值。本文通过指导原则内容对比和解析,结合分析方法验证实例探究基于分析方法质量源于设计(AQbD)理念的分析方法验证策略,以期为药物分析和药品质量控制工作提供借鉴。展开更多
文摘背景:人羊膜作为一种天然生物材料,因优异的生物相容性、低免疫原性和丰富的生物活性物质,在组织工程学中展现出广泛应用前景。近年来,针对人羊膜的储存、制备及在组织修复和再生医学中的研究不断深入,推动了多领域的转化与临床应用。目的:综述人羊膜的储存、制备、改性及在组织工程和再生医学中的研究进展,为人羊膜的进一步开发与临床应用提供理论依据。方法:通过计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science、Scopus以及Elsevier数据库,中文检索词为“人羊膜,人羊膜的储存,人羊膜的改性,人羊膜的应用,组织工程学”。英文检索词为“Human amniotic membrane,modification of human amniotic membrane,Amniotic membrane modification,Tissue engineering,Stem cells,Bioactive factors,Scaffold,Regenerative medicine”。对初步检索到的文章标题和摘要进行阅读,排除不符合要求的文章,随后根据纳入及排除标准对文章全文进行阅读,最终纳入72篇符合要求的文章。结果与结论:人羊膜具有出色的生物相容性且含有多种活性因子,通过对人羊膜储存和改性技术的不断优化,其应用形式得到进一步拓展,如支架材料、补片等应用形式,同时其力学性能、降解速率和细胞黏附能力都得到了有效提升,可为软组织修复和再生提供支持,未来应关注人羊膜与多功能材料的复合应用,深入研究人羊膜作为组织支架、补片及活性因子载体等的作用机制,进一步提升人羊膜在再生医学中的应用价值。
文摘目的评价奥赛利定应用于老年全膝关节置换术(TKA)术后患者自控静脉镇痛(PCIA)的效果及安全性。方法采用前瞻性、双盲、单中心、随机对照设计,纳入84例择期全麻下TKA患者,随机分为奥赛利定组与舒芬太尼组(各42例),均行术后48 h PCIA。主要结局指标为术后24 h静态视觉模拟评分法(VAS)评分,次要结局指标为术后6、12、24、48 h静态和动态VAS评分;术后首次按压PCIA时间、术后48 h内PCIA有效按压次数(D1)、术后48 h内PCIA总按压次数(D2)、D1/D2比值、补救镇痛发生率;拔管后5、10、20、30 min Ramsay镇静评分、术前24 h及术后24、48 h恢复质量量表-15(QoR-15)评分、术前1晚及术后第1、2晚阿森斯失眠量表(AIS)评分、满意度评分、术后住院时间;术后48 h内不良事件发生情况(恶心呕吐、呼吸抑制、尿潴留、头晕等)。结果奥赛利定组与舒芬太尼组所有时间点的VAS评分、Ramsay评分、镇痛泵按压相关指标及补救镇痛发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。奥赛利定组D1/D2比值、术后24、48 h QoR-15评分、满意度评分均高于舒芬太尼组(P<0.05),术后第1晚AIS评分、恶心呕吐发生率低于舒芬太尼组(P<0.05)。结论本研究在TKA患者中系统比较了奥赛利定与舒芬太尼作为PCIA用药的镇痛效能及安全性,结果显示奥赛利定不仅镇痛效果与舒芬太尼相当,更在安全性及舒适度等方面具有明显优势,奥赛利定显著降低了术后恶心呕吐发生率,并提升了术后恢复质量、睡眠质量及总体满意度。
