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中国注册阿尔茨海默病药物临床试验统计分析
1
作者 张健润 王文雅 +2 位作者 张晶 肖媛 温格思 《临床药物治疗杂志》 2025年第1期87-90,共4页
目的 回顾分析国内阿尔茨海默病(AD)药物临床试验的注册与实施情况,为国内AD治疗药物的研发提供参考。方法 检索2013年1月至2024年6月药物临床试验登记与信息公示平台中以AD为适应证的药物临床试验公示信息,对其试验状态、临床分期、研... 目的 回顾分析国内阿尔茨海默病(AD)药物临床试验的注册与实施情况,为国内AD治疗药物的研发提供参考。方法 检索2013年1月至2024年6月药物临床试验登记与信息公示平台中以AD为适应证的药物临床试验公示信息,对其试验状态、临床分期、研究设计、组长单位情况进行统计。结果 共收集到174项AD药物临床试验登记项目。近十年来,国际多中心临床试验的占比相对较低,仅为11.5%。首都医科大学宣武医院牵头的AD药物临床试验最多,达16项。化学药物临床试验共95项(54.6%),是主要类型。生物等效性项目共81项,占比46.6%。主要采用交叉设计、随机化、开放的研究设计。结论 国内AD药物临床试验多数为生物等效性和早期阶段试验。中国仍需加大AD创新药物研发力度,并制定AD药物临床试验标准,以满足临床需求。 展开更多
关键词 阿尔茨海默病 药物临床试验 统计分析
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阿尔茨海默病的研究现状 被引量：11
2
作者 廖珏 廖新品 《黑龙江医学》 2012年第1期16-18,共3页
阿尔茨海默病（Alzheimer＇s disease,AD）,又称原发性老年痴呆症,是一种神经系统退行性疾病。临床以记忆、感觉能、判断、思维能力、运动能和情感反应能力等降低为主。随着社会老龄化进程的加速,已成为严重威胁人类生命健康的疾病[1]。
关键词 综述 阿尔茨海默 病因 研究现状
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基于尿代谢组学的恒清Ⅱ号方治疗阿尔茨海默病作用及其机制的实验研究 被引量：6
3
作者 孟胜喜 霍清萍 +11 位作者 王兵 付剑亮 彭文波 王宇新 梁芳 汪天湛 张洪艳 余忠海 彭学丰 李学敏 曹健美 李文涛 《中西医结合心脑血管病杂志》 2020年第17期2794-2800,共7页
目的基于尿代谢组学探讨恒清Ⅱ号方治疗阿尔茨海默病(AD)小鼠的作用及其机制。方法将APPswe/PS1dE9双转基因AD模型小鼠随机分为模型组(model组)、恒清Ⅱ号方低剂量组(HQ-L组)、恒清Ⅱ号方中剂量组(HQ-M组)、恒清Ⅱ号方高剂量组(HQ-H组)... 目的基于尿代谢组学探讨恒清Ⅱ号方治疗阿尔茨海默病(AD)小鼠的作用及其机制。方法将APPswe/PS1dE9双转基因AD模型小鼠随机分为模型组(model组)、恒清Ⅱ号方低剂量组(HQ-L组)、恒清Ⅱ号方中剂量组(HQ-M组)、恒清Ⅱ号方高剂量组(HQ-H组)、安理申组(Aricept组),每组10只。同月龄C57BL/6J小鼠10只作为正常组(normal组)。采用水迷宫测试各组小鼠认知功能,以代谢组学技术筛选AD小鼠尿液生物标记物,并分析其对应的代谢通路。结果在改善小鼠认知功能方面,与model组比较,HQ-M组、HQ-H组、Aricept组小鼠逃避潜伏期(EL)明显缩短(P<0.01),穿越平台次数(NCP)明显增加(P<0.01);与HQ-L组比较,HQ-M组、HQ-H组、Aricept组小鼠EL明显缩短,NCP明显增加,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);与HQ-M组比较,HQ-H组小鼠EL明显缩短(P<0.05),NCP明显增加(P<0.05);与Aricept组比较,HQ-H组小鼠EL明显缩短(P<0.05),NCP明显增加(P<0.05)。恒清Ⅱ号方低、中、高剂量之间的作用比较:HQ-H组>HQ-M组>HQ-L组,恒清Ⅱ号方的量效关系呈正相关;高剂量恒清Ⅱ号方与安理申之间的作用比较,HQ-H组>Aricept组,即高剂量恒清Ⅱ号方的作用要优于安理申。与normal组比较,model组尿液中α-生育三烯酚、鞘氨醇激酶、多巴胺含量均降低,胆固醇含量均升高,差异均有统计学意义(P<0.01);与模型组比较,HQ-M组、HQ-H组、Aricept组α-生育三烯酚、鞘氨醇激酶、多巴胺含量均升高,胆固醇含量均降低,差异均有统计学意义(P<0.01);与HQ-L组比较,HQ-M组、HQ-H组、Aricept组α-生育三烯酚、鞘氨醇激酶、多巴胺含量均升高,胆固醇含量均降低,差异均有统计学意义(P<0.01);与HQ-M组比较,HQ-H组、Aricept组α-生育三烯酚、鞘氨醇激酶、多巴胺含量均升高,胆固醇含量均降低,差异均有统计学意义(P<0.01);与Aricept组比较,HQ-H组α-生育三烯酚、鞘氨醇激酶、多巴胺含量均升高,胆固醇含量均降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。恒清Ⅱ号方抗AD的相关代谢通路:通过对生物标志物的分析,发现恒清Ⅱ号方的抗AD作用主要涉及氨基酸的生物合成、氨基酸代谢以及能量代谢等途径。结论恒清Ⅱ号方可以改善AD小鼠的认知功能,且量效关系呈正相关;其剂量与AD小鼠尿液潜在生物标记物α-生育三烯酚、鞘氨醇激酶、多巴胺含量呈正相关,与胆固醇含量呈负相关,其作用与氨基酸的生物合成、氨基酸代谢以及能量代谢等代谢通路有关。 展开更多
关键词 阿尔茨海默病 恒清Ⅱ号方 尿代谢组学 生物标记物 代谢通路 实验研究
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