用[3.3]法质反应平行线分析计算百日咳菌苗效力单位 被引量：1

1

作者 沈红杰 肖锡岭 +1 位作者 郑晓丽 吴玫 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1999年第2期115-116,共2页

用微机QRP法和W W法计算 2 49批百日咳菌苗的效力 ,结果二者在总体上差异无显著意义。 2 0 9批配对数据分析表明 ,二者合格的符合率为 81.34 % ,不合格的符合率为 14.83% ,总符合率为 96 .17% ,不符合率占3.83%。在这 3.83%中 ,皆为用W ... 用微机QRP法和W W法计算 2 49批百日咳菌苗的效力 ,结果二者在总体上差异无显著意义。 2 0 9批配对数据分析表明 ,二者合格的符合率为 81.34 % ,不合格的符合率为 14.83% ,总符合率为 96 .17% ,不符合率占3.83%。在这 3.83%中 ,皆为用W W法。用W W法计算在合格边缘而用QRP法计算合格的制品 ,因此 ,微机QRP法计算的合格率显著高于W W法。用W W法不能计算的占 2 .81% ,用QRP法则很易完成 ,差异也有显著意义。QRP法计算的直线性平行性检验不成立的为 13.2 5 % ,5批经过复试 ,此 2种检验皆获通过。 展开更多

关键词 百日咳菌苗 效力单位 QRP法

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应用CHO细胞法检测百日咳疫苗中的残余毒性 被引量：4

2

作者 侯启明 张路民 +1 位作者 梁雅文 秦进才 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1997年第2期101-103,共3页

根据百日咳毒素（PT）能特异地使中华地鼠卵巢细胞（CHO）聚集的性质，采用CHO细胞分析法检测了18批全细胞百白破疫苗（DTPw）和12批无细胞百白破疫苗（DTPa）。存放于4℃的两种疫苗中，DTPw聚集CHO细胞滴度的几何均值（GMT）是30.79
... 根据百日咳毒素（PT）能特异地使中华地鼠卵巢细胞（CHO）聚集的性质，采用CHO细胞分析法检测了18批全细胞百白破疫苗（DTPw）和12批无细胞百白破疫苗（DTPa）。存放于4℃的两种疫苗中，DTPw聚集CHO细胞滴度的几何均值（GMT）是30.79±2．316,DTPa不产生聚集、两种疫苗在37℃存放4周后，DTPw聚集滴度的GMT是948．09±1．598．DTPa是205．67±1．392。实验结果表明，百日咳疫苗存在明显的毒性逆转现象，与动物试验不一致。因此建议采用CHO方法检测百日咳疫苗中PT的毒性。 展开更多

关键词 百日咳疫苗 毒性 CHO细胞 检验

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百口咳菌苗血清学效力试验与小鼠保护性试验结果的相关性研究

3

作者 孙述学 宋继萍 等 《生物制品年刊》 1999年第1期62-66,共5页

目的：了解百日咳菌苗血清学效力试验（PSPT）与小鼠保护试验（MPT）结果的相关性，为该法替代MPT积累资料。方法：用不同剂量DTP疫苗免疫小鼠，4周后采血，用ELISA测定小鼠血清中针对百日咳菌苗表面抗原的总抗体滴度，用平行线法计算... 目的：了解百日咳菌苗血清学效力试验（PSPT）与小鼠保护试验（MPT）结果的相关性，为该法替代MPT积累资料。方法：用不同剂量DTP疫苗免疫小鼠，4周后采血，用ELISA测定小鼠血清中针对百日咳菌苗表面抗原的总抗体滴度，用平行线法计算疫苗的效力，与MPT测定结果进行相关性分析。结果15批疫苗分别用PSPT和MPT法测定效力关性显著（r=0.9358,p<0.001)，配对t检验表明，二者差异无显著意义（P＞0．05），与MTP法相比，PSPT法有更高的重复性，而且95％可信限较小，结论 PSPT法有以代MPT。 展开更多

关键词 百日咳菌苗 效力试验 ELISA

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百日咳疫苗血清学效力试验与小鼠保护力试验结果的相关性 被引量：1

4

作者 孙述学 宋继萍 +8 位作者 陈晓航 王剑虹 梁玉珍 杨淼 陈怀恭 王师真 罗广 孙晓琳 武毅 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2001年第2期107-109,共3页

目的 了解百日咳疫苗血清学效力试验（ＰＳＰＴ）与小鼠保护力试验（ＭＰＴ）结果的相关性，为该法替代ＭＰＴ积累资料。方法 用不同剂量的ＤＴＰ疫苗免疫小鼠，４ｗ后采血，用ＥＬＩＳＡ测定小鼠血清中抗百日咳菌表面 抗原的总抗体滴... 目的 了解百日咳疫苗血清学效力试验（ＰＳＰＴ）与小鼠保护力试验（ＭＰＴ）结果的相关性，为该法替代ＭＰＴ积累资料。方法 用不同剂量的ＤＴＰ疫苗免疫小鼠，４ｗ后采血，用ＥＬＩＳＡ测定小鼠血清中抗百日咳菌表面 抗原的总抗体滴度。用平行线法计算疫苗的效力，与ＭＰＴ测定结果进行相关性分析。结果１５批疫苗分别用 ＰＳＰＴ和ＭＰＴ法测定的效力单位相关性显著（ｒ＝ ０．９３５８，ｐ＜０．００１），二者差异无显著意义（Ｐ＞０．０５）。与 ＭＰＴ法相 比，ＰＳＦＦ法有更高的重复性，而且９５％可信限较小。结论ＰＳＰＴ法有望取代ＭＰＴ。 展开更多

关键词 百日咳疫苗 血清学 效力试验 ELISA 小鼠 保护力 相关性

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百日咳杆菌毒素S_1亚单位与谷胱甘肽S-转移酶融合基因在大肠杆菌中表达及其一步纯化 被引量：2

5

作者 郑波 程继忠 +3 位作者 皇甫永穆 海涛 戴五星 王建平 《同济医科大学学报》 CSCD 1999年第1期17-20,共4页

研究了百日咳杆菌毒素Ｓ１亚单位与谷胱甘肽Ｓ－转移酶融合蛋白（ＧＳＴ－Ｓ１）在大肠杆菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）中的表达，并一步纯化了重组ＧＳＴ－Ｓ１。首先用聚合酶链反应（ＰＣＲ）扩增出长度为５６０ｂｐ的编码百日咳毒素Ｓ１亚单位... 研究了百日咳杆菌毒素Ｓ１亚单位与谷胱甘肽Ｓ－转移酶融合蛋白（ＧＳＴ－Ｓ１）在大肠杆菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）中的表达，并一步纯化了重组ＧＳＴ－Ｓ１。首先用聚合酶链反应（ＰＣＲ）扩增出长度为５６０ｂｐ的编码百日咳毒素Ｓ１亚单位的ＤＮＡ片段。该片段比原编码Ｓ１蛋白的ＤＮＡ片段在其３′端缺失了１３８个碱基，将其按正确的阅读框克隆入质粒ｐＧＥＸ中ＧＳＴ基因的３′端，构成ＧＳＴ－Ｓ１融合基因表达载体ｐＧＥＸ－Ｓ１。经异丙基硫代－β－Ｄ－半乳糖苷（ＩＰＴＧ）诱导表达和十二烷基磺酸钠－聚丙烯酰胺凝胶电泳（ＳＤＳ－ＰＡＧＥ），可见所表达的ＧＳＴ－Ｓ１融合蛋白存在于细菌上清，为可溶性蛋白。分子量为４９ｋｕ处有明显的蛋白表达带。用谷胱甘肽（ＧＳＨ）亲和层析系统，一步纯化出ＧＳＴ－Ｓ１融合蛋白。最后经凝血酶的消化，得到２３ｋｕ的重组百日咳杆菌毒素Ｓ１亚单位蛋白。 展开更多

关键词 百日咳杆菌毒素 S1亚单位 基因表达 疫苗

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不同月龄婴儿接种DTP后血清中百日咳抗体水平的观测 被引量：3

6

作者 赵红 徐斌 《微生物学免疫学进展》 1995年第3期140-142,共3页

本文对比观察了２１３例２月龄、３月龄婴儿接种ＤＴＰ后百日咳抗体水平的变化，探讨了母传抗体对免后抗体增长的影响。结果表明２月龄、３月龄婴儿ＤＴＰ免疫后１个月和３个月血清中百日咳抗体达保护水平的百分率无显著性差异（ｘ￣２... 本文对比观察了２１３例２月龄、３月龄婴儿接种ＤＴＰ后百日咳抗体水平的变化，探讨了母传抗体对免后抗体增长的影响。结果表明２月龄、３月龄婴儿ＤＴＰ免疫后１个月和３个月血清中百日咳抗体达保护水平的百分率无显著性差异（ｘ￣２＝０．０３６，ｐ＞０．９；ｘ￣２＝０．３２７，ｐ＞０．５），免后１个月抗体ＧＭＴ无显著性差异（ｔ＝０．１７，ｐ＞０．５），免后３个月抗体ＧＭＴ３月龄组高于２月龄组（ｔ＝２．２２，ｐ＜０．０５）。我们还发现免前抗体水平与免后１个月ＧＭＴ虽有负相关（ｒ＝—０，７５４）的倾向，但总体上对抑制免后抗体应答不明显，因而建议将儿童ＤＴＰ基础免疫的起始月龄提前至２月龄进行。 展开更多

关键词 百白破混合制剂 DTP 百日咳抗体 免疫接种 婴儿

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百日咳毒素和丝状血凝素的纯制和检测现况 被引量：2

7

作者 秦力 何长民 《微生物学免疫学进展》 1997年第1期87-89,共3页

介绍了百日咳毒素和丝状血凝素的分离纯化及纯度、活性检定的方法。

关键词 百日咳 百日咳毒素 丝状血凝素 研制 鉴定

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无细胞百日咳菌苗质量控制指标的探讨 被引量：1

8

作者 侯启明(综述) 秦进才(审) 《微生物学免疫学进展》 1994年第4期43-47,共5页

本文介绍了美国、日本关于无细胞菌苗质量控制的检定项目,并就两国不同的质量控制体系进行分析和比较。特别对无细胞百日咳菌苗的效力测定和毒性试验存在的问题提出看法。同时对国内如何加强对无细胞菌苗的质量控制提出建议,以进一步开... 本文介绍了美国、日本关于无细胞菌苗质量控制的检定项目,并就两国不同的质量控制体系进行分析和比较。特别对无细胞百日咳菌苗的效力测定和毒性试验存在的问题提出看法。同时对国内如何加强对无细胞菌苗的质量控制提出建议,以进一步开展研究工作,从而制定出中国国内无细胞百日咳菌苗质量控制的合适指标。 展开更多

关键词 无细胞菌苗 百日咳菌苗 菌苗 质量控制 研制

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百日咳杆菌69KDa外膜蛋白的分离纯化及生物学特性研究 被引量：1

9

作者 孙述学 何长民 《微生物学免疫学进展》 1995年第2期65-72,共8页

本文发展了一种从百日咳杆菌Ⅰ相菌株中纯化６９ＫＤａ外膜蛋白的简易方法，将细菌体经加热浸提、乙醇沉淀蛋白、ＤＥＡＥ－ＳｅｐｈａｄｅｘＡ＿（５０）柱层析精制而成。用ＳＤＳ－ＰＡＧＥ、免疫印迹、光密度仪扫描分析，证明纯化制... 本文发展了一种从百日咳杆菌Ⅰ相菌株中纯化６９ＫＤａ外膜蛋白的简易方法，将细菌体经加热浸提、乙醇沉淀蛋白、ＤＥＡＥ－ＳｅｐｈａｄｅｘＡ＿（５０）柱层析精制而成。用ＳＤＳ－ＰＡＧＥ、免疫印迹、光密度仪扫描分析，证明纯化制剂为均一的、特异性的６９ＫＤａ外膜蛋白，其收率为５４．２％，纯度达９９．２％，每微克６９ＫＤａ蛋白制。剂中内毒素含量低于０．８５ＥＵ；ＰＴ残留量小于０．１０５ｎｇ。ｆＬ６９ＫＤａ蛋白抗血清能凝集含有３因子凝集原的百日咳菌株。用纯化的６９ＫＤａ蛋白免疫小鼠，能够保护小鼠抵抗致死剂量的１８３２３菌株的脑内攻击，与ＰＴ、ＦＨＡ组成的无细胞百日咳菌苗的效力，较含ＰＴ和ＦＨＡ的组分菌苗为高。表明６９ＫＤａ蛋白与ＰＴ、ＦＨＡ显示协同保护作用，有望成为无细胞百日咳菌苗的另一候选组分。 展开更多

关键词 百日咳杆菌 69KDa外膜蛋白 菌苗 分离 提纯

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不同减毒方法对无细胞百日咳菌苗减毒效果的比较研究

10

作者 杨晓明 秦力 +2 位作者 乔瑞洁 刘方蕾 何长民 《微生物学免疫学进展》 1997年第3期22-26,共5页

采用５种不同的化学减毒方法对无细胞百日咳菌苗的ＰＴ组分减毒效果进行了比较研究，选择出对菌苗的抗原性破坏小、减毒效果确切、减毒时不产生变性蛋白凝块的改进的甲醛减毒方法。

关键词 无细胞菌苗 百日咳菌苗 减毒 效果 鉴定

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吸附精制百日咳菌苗质量控制的研究

11

作者 杨晓明 陈爱荣 +1 位作者 陈平纡 何长民 《微生物学免疫学进展》 1994年第1期23-30,共8页

本文就吸附精制百日咳菌苗制检过程中使用的菌株、有效组分ＬＰＦ和ＦＨＡ提纯工艺以及毒性，效力等检定方法阳相应的质量控制指标等进行了研究。结果表明，中国Ｃ、Ｓ菌株产毒优于日本Ｔｏｈａｍａ株。ＬＰＦ和ＦＨＡ─ＥＬＩＳＡ用作... 本文就吸附精制百日咳菌苗制检过程中使用的菌株、有效组分ＬＰＦ和ＦＨＡ提纯工艺以及毒性，效力等检定方法阳相应的质量控制指标等进行了研究。结果表明，中国Ｃ、Ｓ菌株产毒优于日本Ｔｏｈａｍａ株。ＬＰＦ和ＦＨＡ─ＥＬＩＳＡ用作菌苗工艺各步骤中质控有效组分的产量，是一种快速、敏感和特异的方法。根据５年中菌苗批量生产每ｍｌ培养基ＬＰＦ和ＦＨＡ产量逐年上升趋势，说明生产工艺不断改进完善和操作技术的熟练是提高菌苗产量和质量的关键。制检规程中用作毒性和效力试验的方法，是菌苗安全有效质控的有效实用方法。 展开更多

关键词 百日咳 菌苗 质量控制 制备

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吸附精制百日咳菌苗稳定性的研究

12

作者 陈爱荣 杨晓明 +1 位作者 王祖森 何长民 《微生物学免疫学进展》 1994年第1期31-34,共4页

本文对新一代吸附精制百日咳菌苗保存于不同温度条件下的安全和效力稳定性进行了实验，结果表明，９批吸附精制百日咳菌苗经贮存于４～８℃条件下半年、１年、２年和３年后，贮存于常温（１８～２２℃）半年后和贮放于３７℃４０天后，... 本文对新一代吸附精制百日咳菌苗保存于不同温度条件下的安全和效力稳定性进行了实验，结果表明，９批吸附精制百日咳菌苗经贮存于４～８℃条件下半年、１年、２年和３年后，贮存于常温（１８～２２℃）半年后和贮放于３７℃４０天后，其贮存前后的ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ和ＨＳＵ／ｍｌ间的数值变化，均在制检规程要求的标准数值内，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明菌苗的毒性无逆转、菌苗的安全性良好。３批吸附精制百日咳菌苗经贮存于４～８℃条件下７个月和２年后、其贮存前后的效力单位间的数值变化，均在制检规程要求的标准数值内，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明菌苗的效力无下降，菌苗的质量稳定。 展开更多

关键词 百日咳 菌苗 稳定性 效力试验

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甘肃省张掖地区健康人群百日咳、白喉破伤风血清抗体水平调查 被引量：2

13

作者 杜玉桂 马世宽 魏红雨 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期296-296,共1页

关键词 百日咳 白喉 破伤风 血清抗体 张掖地区 甘肃

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珠海市斗门县健康人群百日咳、白喉、破伤风抗体水平调查 被引量：1

14

作者 李子怀 柯建厚 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 1998年第2期126-126,共1页

珠海市斗门县健康人群百日咳、白喉、破伤风抗体水平调查广东省珠海市卫生防疫站（５１９０００）李子怀柯建厚对珠海斗门县进行了人群百日咳、白喉、破伤风抗体水平调查。现将调查结果报告如下。调查对象和方法（１）调查点的选择：按... 珠海市斗门县健康人群百日咳、白喉、破伤风抗体水平调查广东省珠海市卫生防疫站（５１９０００）李子怀柯建厚对珠海斗门县进行了人群百日咳、白喉、破伤风抗体水平调查。现将调查结果报告如下。调查对象和方法（１）调查点的选择：按地理分布，选取东、南、西、北、中５... 展开更多

关键词 百日咳 白喉 破伤风 抗体 斗门县 调查

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广州市区正常人群白喉、百日咳、破伤风抗体水平调查 被引量：2

15

作者 杨卫路 张玮 +1 位作者 古剑清 梁建华 《广州医药》 1991年第5期44-46,共3页

在百白破混合制剂广泛使用多年以来,对广州市区人群百白破免疫状况进行调查,其结果表明,该制剂免疫效果良好,但百日咳的保护水平稍低。两岁儿童必须按计划免疫程序完成基础免疫三针及加强一针,方能获得较高而持久的免疫力。为更好更有... 在百白破混合制剂广泛使用多年以来,对广州市区人群百白破免疫状况进行调查,其结果表明,该制剂免疫效果良好,但百日咳的保护水平稍低。两岁儿童必须按计划免疫程序完成基础免疫三针及加强一针,方能获得较高而持久的免疫力。为更好更有效地控制相应传染病,对12岁以上成人进行适时的白破加强接种不容忽视。 展开更多

关键词 百日咳 白喉 破伤风 免疫 抗体

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无细胞百日咳菌苗发酵罐培养

16

作者 杨晓明 秦力 《生物制品年刊》 1997年第97期21-25,共5页

为扩大生产，采用５００立升发酵罐培养无细胞百日咳菌苗，发现随着培养时间的延续，菌体浓度的增大，培养液的ｐＨ值升高，ＰＴ，ＦＨＡ活性，血凝效价逐渐增加，Ｏ２溶压下降，ＣＯ２溶压上升，ｐＨ值达８．２时，ＰＴ活性达最高，为... 为扩大生产，采用５００立升发酵罐培养无细胞百日咳菌苗，发现随着培养时间的延续，菌体浓度的增大，培养液的ｐＨ值升高，ＰＴ，ＦＨＡ活性，血凝效价逐渐增加，Ｏ２溶压下降，ＣＯ２溶压上升，ｐＨ值达８．２时，ＰＴ活性达最高，为３００ＥＵ／ｍｌ较现用扁瓶培养方法高５倍，ｐＨ值继续上升时，ＰＴ活性开始下降，ＦＨＡ活性及血凝效价具有相似的变化。通过测定培养液ｐＨ值以确定收获时间，可获得富含ＰＴ，ＦＨＡ。 展开更多

关键词 发酵培养 无细胞百日咳 百日咳菌苗

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百日咳及百日咳菌苗的研究现状

17

作者 刘恒耀 张孝秩 《国外医学（流行病学．传染病学分册）》 北大核心 1991年第4期167-170,共4页

本文从百日咳的流行病学、实验室诊断、药物预防、百日咳菌苗作用的评价与对策以及菌苗接种的有关问题等方面,对百日咳的研究进展进行了综述.

关键词 百日咳 百日咳菌苗

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临沂市健康人群百日咳免疫水平监测分析

18

作者 张元杰 李永军 +2 位作者 左慧彬 郭依民 庄肃慧 《职业与健康》 CAS 2000年第12期79-79,共1页

为了解我市健康人群的百日咳免疫水平,评价疫苗效果及计划免疫工作质量,预测发病趋势,进一步搞好计划免疫工作,我们于1998年对全市不同人群进行了百日咳免疫水平监测,现将结果报告如下。1 材料与方法1.1 检测对象 以随机抽样的方法分别... 为了解我市健康人群的百日咳免疫水平,评价疫苗效果及计划免疫工作质量,预测发病趋势,进一步搞好计划免疫工作,我们于1998年对全市不同人群进行了百日咳免疫水平监测,现将结果报告如下。1 材料与方法1.1 检测对象 以随机抽样的方法分别于莒南、费县、沂水、沂南、蒙阴5个县的1～、5～、8～、11～、15～ 、20～40岁的6个年龄组进行检测。1.2 材料来源1.2.1 百日咳菌液、百日咳1项标准血清由山东省卫生防疫站提供。 展开更多

关键词 健康人群 百日咳 免疫水平 监测 临沂市

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百日咳毒素单克隆抗体对百日咳杆菌感染后的调节

19

作者 Halperin SA 王祖森 《微生物学免疫学进展》 1992年第4期39-41,共3页

百日咳毒素(PT)是一种原生型A-B结构毒素,由一酶活性A原体结合一B寡聚物组成。A原体是由单一的亚单位(S_1)组成,以腺苷二磷酸核糖基化鸟嘌呤核苷酸结合调节蛋白(G_1)而起作用,它能去除膜接合腺苷环化酶的抑制作用。B寡聚物是由S_2-S_4和... 百日咳毒素(PT)是一种原生型A-B结构毒素,由一酶活性A原体结合一B寡聚物组成。A原体是由单一的亚单位(S_1)组成,以腺苷二磷酸核糖基化鸟嘌呤核苷酸结合调节蛋白(G_1)而起作用,它能去除膜接合腺苷环化酶的抑制作用。B寡聚物是由S_2-S_4和S_3-S_4二聚体和一个S_5连接物组成的五聚体,它的功能是结合于细胞受体并促使A原体接近于它的被作用物。PT正如在动物模型的被动和自动免疫中所显示的,是一种保护性抗原。 展开更多

关键词 百日咳杆菌 感染 百日咳毒素 单克隆抗体

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持久性脑炎损伤和百日咳预防接种:这种长篇叙述快要结束了吗?

20

作者 Griffith A H 张绪和 《微生物学免疫学进展》 1990年第2期39-49,共11页

于1933～1944年间,一种安全、有效的铝吸附白喉—破伤风—百日咳疫苗(DTP)在美国获得了发展和普遍理解,导致了百日咳发病率的逐渐下降和为已经有效地保持了40年以上的预防接种规划灌了信心。这和英国扰嚷的百日咳预防接种历史形成了对比... 于1933～1944年间,一种安全、有效的铝吸附白喉—破伤风—百日咳疫苗(DTP)在美国获得了发展和普遍理解,导致了百日咳发病率的逐渐下降和为已经有效地保持了40年以上的预防接种规划灌了信心。这和英国扰嚷的百日咳预防接种历史形成了对比,在英国对可用疫苗效果的怀疑,延误了在全国积极推广使用直至1957年,此后的一些报告进一步散播了关于效果和安全性的疑虑。于1974年,当国立残疾儿童医院,关于发生在接种DTP后的神经系统病例系列被作为电视记录片的基础材料播映后,群众性宣传工具卷入了安全性的争端。卫生及社会安全部(DHSS)对此作出了反应,设立了两项接种后副反应病例记录的回顾性研究和两项前瞻性研究。前瞻性研究之一:全国幼儿脑病研究(NCES)被认为是权威性的有对照的病例研究。 展开更多

关键词 百日咳 预防接种 持久性脑炎 疫苗

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