目的对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求。方法分析并计算该试剂盒的最低检测下限、精密度(包括重复性和中间精密度)、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比...目的对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求。方法分析并计算该试剂盒的最低检测下限、精密度(包括重复性和中间精密度)、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比较,对试剂盒提供的CUTOFF值进行验证,判断其是否适用于实验室周边人群,以此评估试剂盒的性能情况。结果 HIV ELISA试剂盒的最低检测下限为0.125NCU/ml;重复性试验中检测浓度为2NCU/ml的质控血清和健康人新鲜血清的CV%分别为5.6%和6.4%;中间精密度试验的CV%为10.9%;阴阳符合率均为100%;CUTOFF值验证试验中选定标本的检测结果OD值的(x±3SD)为0.038,小于试剂盒提供的CUTOFF值,验证通过。结论本实验室所使用的HIV ELISA试剂盒基本适用于实验室进行日常的初筛检测。展开更多
自1981年美国报道第一例艾滋病（AIDS）至今，艾滋病已在世界范围内迅速蔓延，成为威胁人类生存的重大传染病。全球现存HIV／AIDS患者近4000万人。通过各国研究人员28年的不懈努力，已在艾滋病的病毒学、流行病学、免疫学、分子生物学...自1981年美国报道第一例艾滋病（AIDS）至今，艾滋病已在世界范围内迅速蔓延，成为威胁人类生存的重大传染病。全球现存HIV／AIDS患者近4000万人。通过各国研究人员28年的不懈努力，已在艾滋病的病毒学、流行病学、免疫学、分子生物学和临床治疗方面取得了重大突破，特别是1996年高效抗逆转录病毒治疗（highly active antiretrovival therapy，HAART）的出现，极大地改写了HIV／AIDS患者的疾病进程，艾滋病从不治之症成为了一种可以医治的慢性传染病。展开更多
文摘目的对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求。方法分析并计算该试剂盒的最低检测下限、精密度(包括重复性和中间精密度)、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比较,对试剂盒提供的CUTOFF值进行验证,判断其是否适用于实验室周边人群,以此评估试剂盒的性能情况。结果 HIV ELISA试剂盒的最低检测下限为0.125NCU/ml;重复性试验中检测浓度为2NCU/ml的质控血清和健康人新鲜血清的CV%分别为5.6%和6.4%;中间精密度试验的CV%为10.9%;阴阳符合率均为100%;CUTOFF值验证试验中选定标本的检测结果OD值的(x±3SD)为0.038,小于试剂盒提供的CUTOFF值,验证通过。结论本实验室所使用的HIV ELISA试剂盒基本适用于实验室进行日常的初筛检测。
文摘自1981年美国报道第一例艾滋病（AIDS）至今，艾滋病已在世界范围内迅速蔓延，成为威胁人类生存的重大传染病。全球现存HIV／AIDS患者近4000万人。通过各国研究人员28年的不懈努力，已在艾滋病的病毒学、流行病学、免疫学、分子生物学和临床治疗方面取得了重大突破，特别是1996年高效抗逆转录病毒治疗（highly active antiretrovival therapy，HAART）的出现，极大地改写了HIV／AIDS患者的疾病进程，艾滋病从不治之症成为了一种可以医治的慢性传染病。
