目的了解男男性行为人群（men who have sex with men，MSM）艾滋病暴露前预防用药（pre-exposure prophylaxis，PrEP）临床试验中队列的保持情况及其预测因子。方法采用非概率抽样的方法招募并筛选出167例受试对象，按1∶1比例随机分...目的了解男男性行为人群（men who have sex with men，MSM）艾滋病暴露前预防用药（pre-exposure prophylaxis，PrEP）临床试验中队列的保持情况及其预测因子。方法采用非概率抽样的方法招募并筛选出167例受试对象，按1∶1比例随机分配进入每日服药组或间歇服药组，在第0（基线）、4、8、12、16、20、24、28（±5 d内）周进行临床随访和问卷调查，采用基于Kaplan-Meier估计的生存曲线描述不同试验组队列保持概率，单因素和多因素Cox回归分析队列保持的预测因子。结果80.2%的受试对象完成了至少1次服药后随访，59.9%完成了28周的队列随访。间歇用药组（ARR=0.60，95% CI：0.36～0.99）、年龄〉24岁（ARR=0.46，95% CI：0.25～0.83）、中等收入相对于高收入（ARR=0.45，95%CI：0.21～0.96）、因希望能够推广一种预防艾滋病的药物而参加试验（ARR=0.59，95% CI：0.36～0.99）的参与者有更低的脱失率，即更高的队列保持力，因为能获得免费的预防药物而参加试验（ARR=1.90，95% CI：1.13～3.21）的受试者有更高的脱失率，即更低的队列保持力。结论MSM人群PrEP临床试验队列保持力不高，间歇服药组的队列保持力高于每日服药组，在进一步的PrEP临床试验中需制定相应策略以提高试验队列保持力。展开更多
文摘目的了解男男性行为人群（men who have sex with men，MSM）艾滋病暴露前预防用药（pre-exposure prophylaxis，PrEP）临床试验中队列的保持情况及其预测因子。方法采用非概率抽样的方法招募并筛选出167例受试对象，按1∶1比例随机分配进入每日服药组或间歇服药组，在第0（基线）、4、8、12、16、20、24、28（±5 d内）周进行临床随访和问卷调查，采用基于Kaplan-Meier估计的生存曲线描述不同试验组队列保持概率，单因素和多因素Cox回归分析队列保持的预测因子。结果80.2%的受试对象完成了至少1次服药后随访，59.9%完成了28周的队列随访。间歇用药组（ARR=0.60，95% CI：0.36～0.99）、年龄〉24岁（ARR=0.46，95% CI：0.25～0.83）、中等收入相对于高收入（ARR=0.45，95%CI：0.21～0.96）、因希望能够推广一种预防艾滋病的药物而参加试验（ARR=0.59，95% CI：0.36～0.99）的参与者有更低的脱失率，即更高的队列保持力，因为能获得免费的预防药物而参加试验（ARR=1.90，95% CI：1.13～3.21）的受试者有更高的脱失率，即更低的队列保持力。结论MSM人群PrEP临床试验队列保持力不高，间歇服药组的队列保持力高于每日服药组，在进一步的PrEP临床试验中需制定相应策略以提高试验队列保持力。
