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西安地区2649例疑似百日咳患者BpDNA检测及临床和实验室结果分析
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作者 吴晓康 熊朝亮 +8 位作者 尹佳锋 张妮 雷珂 靳莉 张月 睢雯婷 陈栋 杨拴盈 何谦 《现代检验医学杂志》 2025年第5期158-161,171,共5页
目的分析西安地区2649例疑似百日咳感染者状况及实验室诊断指标的变化。方法收集2023年6月~2025年5月西安交通大学第二附属医院就诊疑似百日咳感染2649例患者作为研究对象。采集患者鼻咽拭子,应用聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法进行百日... 目的分析西安地区2649例疑似百日咳感染者状况及实验室诊断指标的变化。方法收集2023年6月~2025年5月西安交通大学第二附属医院就诊疑似百日咳感染2649例患者作为研究对象。采集患者鼻咽拭子,应用聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法进行百日咳核酸检测,并对实验室诊断指标进行分析。结果2649例样本中百日咳核酸阳性250例,阳性率9.44%;男性患者检出率9.37%(127/1356),女性患者检出率9.51%(123/1293),二者比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.019,P=0.894)。不同年龄组阳性检出率的差异具有统计学意义(χ^(2)=46.473,P<0.05),以7~19岁年龄组的阳性检出率最高(14.98%)。百日咳流行呈现以4~9月份为高峰的季节性特征。21.20%(53/250)的阳性患者为混合感染。1~14岁百日咳感染组白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(LYMP%)、淋巴细胞计数(LYMP#)高于肺炎支原体(MP)感染组(t=10.179,5.819,8.614)和呼吸道合胞病毒(RSV)感染组(t=16.570,2.618,7.185),差异具有统计学意义(均P<0.05)。14岁以上百日咳感染组LYMP%,LYMP#高于MP感染组(t=3.275,2.319)和RSV感染组(t=2.401,4.617),差异具有统计学意义(均P<0.05)。结论西安地区2023~2025年百日咳感染状况呈现出显著年龄、季节及实验室检查结果的特征,应进一步完善本地区百日咳监测体系,优化临床诊疗流程和加强百日咳疫苗接种的工作。 展开更多
关键词 百日咳 DNA检测 流行特征
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武汉地区350例百日咳儿童临床特征及混合感染分析
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作者 余青 罗万军 +3 位作者 刘洁 许蓓 聂丽 唐锋 《中华医院感染学杂志》 北大核心 2025年第12期1835-1840,共6页
目的分析百日咳儿童临床特征、混合感染病原体情况,为临床诊疗提供参考。方法回顾性分析2022年1月-2023年12月武汉儿童医院确诊百日咳住院患儿350例的临床资料。比较不同年龄组患儿、单纯感染组与混合感染组患儿的临床特征、白细胞计数... 目的分析百日咳儿童临床特征、混合感染病原体情况,为临床诊疗提供参考。方法回顾性分析2022年1月-2023年12月武汉儿童医院确诊百日咳住院患儿350例的临床资料。比较不同年龄组患儿、单纯感染组与混合感染组患儿的临床特征、白细胞计数峰值、淋巴细胞比例峰值、超敏C-反应蛋白或C-反应蛋白、降钙素原及并发症情况。结果291例(83.14%)患儿存在混合感染,以病毒为主(63.43%,222/350),人鼻病毒/肠道病毒(32.57%,114/350)最为常见。<6月龄、6月龄~<1岁和1~<3岁患儿咳嗽家属接触史、喘息、气促、呼吸衰竭发生率、白细胞计数峰值、淋巴细胞比例峰值均高于3~<6岁和≥6岁患儿(均P<0.05),6月龄~<1岁和1~<3岁患儿咳嗽后呕吐发生率高于其他年龄组患儿(P<0.05),住院天数随患儿年龄增长呈缩短趋势(P<0.05),患儿伴阵发性痉挛性咳嗽、咳嗽后紫绀、咳嗽后涨红、咳憋、吸气性三凹征、肺炎和肺部痰鸣音比例均随年龄增长基本呈下降趋势(均P<0.05)。仅<1岁患儿出现点头呼吸(P<0.05)。6月龄~<1岁组、1~<3岁组、3岁~<6岁组、≥6岁组患儿发热、合并细菌和肺炎支原体感染发生率均高于<6月龄组(均P<0.05)。混合感染组发热发生率高于单纯感染组(P<0.05);单纯感染组患儿住院时间更长、阵发性痉挛性咳嗽、咳嗽夜间为著、咳嗽后涨红、咳憋、肺部痰鸣音的发生率和淋巴细胞比例峰值均更高(均P<0.05);<3月龄患儿单纯感染组阵发性痉挛性咳嗽发生率更高(P<0.05)。结论百日咳患儿年龄越小,咳嗽家属接触史占比越高,越易出现阵发性痉挛性咳嗽、咳嗽后呕吐、咳嗽后紫绀、肺炎等临床表现,白细胞计数、淋巴细胞比例峰值也越高,住院时间越长;患儿年龄越大,越易出现发热、细菌和支原体感染;混合感染病原体种类也因患儿年龄不同而有所差异,百日咳混合感染可能会掩盖其典型临床症状。 展开更多
关键词 百日咳 儿童 临床特征 混合感染 年龄 武汉地区
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百日咳毒素S1亚基的基因脱毒
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作者 刘宏博 朱德武 +6 位作者 蔡梦瑶 马林 王芬 胡源 陈雯 付烈 段凯 《中国生物制品学杂志》 2025年第2期143-148,154,共7页
目的对百日咳毒素(pertussis toxin,PT)-S1亚基进行基因编辑,以完成百日咳杆菌CS株的基因脱毒。方法制备百日咳杆菌CS株电转感受态细胞,电转导入携带Kana抗性基因的线性DNA重组片段,以两侧同源臂的重组与PT-S1亚基交换。用Kana抗生素筛... 目的对百日咳毒素(pertussis toxin,PT)-S1亚基进行基因编辑,以完成百日咳杆菌CS株的基因脱毒。方法制备百日咳杆菌CS株电转感受态细胞,电转导入携带Kana抗性基因的线性DNA重组片段,以两侧同源臂的重组与PT-S1亚基交换。用Kana抗生素筛选重组菌株,通过基因测序确定重组序列,并从重组菌株培养上清中获取PT蛋白,对其进行ELISA、Western blot及体外毒性分析。结果抗性筛选得到的重组菌株经基因组及mRNA测序,获得S1-R9K/E129G双突变菌株FE3和S1-R9K单突变菌株FE16。FE3和FE16株生长速率均略有降低,但最大菌浓度均上升,其摇瓶培养上清中PT蛋白含量分别可达796.8和185.9 ng/mL,PT蛋白可被S1亚基单克隆抗体1B7识别;FE3和FE16株PT蛋白体外毒性相比于PT标准品分别降低至0.0016%和0.0081%。结论采用电转线性DNA片段及Kana抗生素筛选的方法可对百日咳杆菌CS株进行基因编辑,获得PT蛋白毒性显著降低的基因脱毒菌株,为百日咳疫苗的进一步研究奠定了基础。 展开更多
关键词 百日咳杆菌CS株 基因脱毒 百日咳毒素 1B7 CHO细胞凝集试验
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百日咳患儿血清PT-IgG、IL-17、IFN-γ水平及与肠黏膜屏障功能和体液免疫的关系 被引量:2
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作者 刘春霞 马小龙 +2 位作者 魏云莉 尹婷 马金海 《现代生物医学进展》 CAS 2024年第19期3719-3722,3735,共5页
目的:分析百日咳患儿血清百日咳毒素免疫球蛋白G(PT-IgG)、白介素-17(IL-17)、干扰素γ(IFN-γ)水平及与肠黏膜屏障功能和体液免疫的关系。方法:选取2020年2月至2023年9月宁夏医科大学总医院儿科收治的140例百日咳患儿(百日咳组)及同期... 目的:分析百日咳患儿血清百日咳毒素免疫球蛋白G(PT-IgG)、白介素-17(IL-17)、干扰素γ(IFN-γ)水平及与肠黏膜屏障功能和体液免疫的关系。方法:选取2020年2月至2023年9月宁夏医科大学总医院儿科收治的140例百日咳患儿(百日咳组)及同期持续性咳嗽≥2周但病原学未检出百日咳鲍特菌的80例儿童(对照组)为研究对象,采用酶联免疫吸附试验测定所有患儿血清PT-IgG、白介素-17(IL-17)、干扰素γ(IFN-γ),同时评估其肠黏膜屏障功能[晚期糖基化终末产物(AGEs)、二胺氧化酶(DAO)、内毒素(ETX)]及体液免疫[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、补体C4]水平,分析百日咳患儿PT-IgG、IL-17、IFN-γ水平与肠黏膜屏障功能、体液免疫指标的相关性。结果:百日咳组患儿血清PT-IgG阳性率为35.00%(49/140);百日咳组血清IL-17、IFN-γ、AGEs、DAO、ETX水平高于对照组,百日咳组血清IgA、IgG、IgM、补体C3、补体C4水平低于对照组(P<0.05);百日咳患儿PT-IgG阳性率与IL-17、IFN-γ、AGEs、ETX水平呈负相关,PT-IgG阳性率与IgA、IgM、补体C3水平呈正相关,IL-17、IFN-γ与AGEs、ETX呈正相关,IL-17、IFN-γ与IgA、补体C3水平呈负相关,IL-17与IFN-γ水平呈正相关(P<0.05)。结论:百日咳患儿血清PT-IgG阳性率低,而IL-17、IFN-γ水平较高,且三者均与肠黏膜屏障功能、体液免疫有一定关系,对其进行检测可为临床决策提供依据。 展开更多
关键词 百日咳 PT-IgG IL-17 IFN-γ 肠黏膜屏障功能 体液免疫
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吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗免疫原性分析 被引量:7
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作者 李洪哲 郑惠文 +8 位作者 杨晓蕾 陈梦娇 邓燕 许秀雯 朱云 戴永娟 王海 孙明波 杨净思 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第5期449-454,共6页
目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTa P-Hep B-s IPV)的基础免疫效果。方法以中、低剂量s IPV与铝佐剂相互配伍的不同配方,设计4个DTa P-Hep B-s IPV联合疫苗... 目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTa P-Hep B-s IPV)的基础免疫效果。方法以中、低剂量s IPV与铝佐剂相互配伍的不同配方,设计4个DTa P-Hep B-s IPV联合疫苗实验组,即中剂量含铝佐剂s IPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂s IPV组(B组)、低剂量含铝佐剂s IPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂s IPV组(D组),并设相应各组分的对照组和上市的联合疫苗参考组。按0、1、2月基础免疫程序,经左右腿肌肉接种Wistar大鼠,于免前及每剂免后第30天釆血,检测各组大鼠血清中各组分抗体水平、GMT及阳转率。结果大鼠经全程基础免疫后,A、B组各型别脊灰病毒中和抗体阳转率均达到100%,C、D组为80%~100%;A、C组各剂次免后所诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT值均高于同等剂量不含铝佐剂的B、D组,且均达到或超过参考组;B、D组所诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT值均低于同等剂量的对照组。各组百白破抗体阳转率在首剂免后均达到100%,每剂免后,实验组百白破抗体GMT与对照组相比,差异均无统计学意义(P均〉0.05)。基础免疫完成后,实验组和参考组乙型肝炎表面抗体阳转率为40%~88.9%;各实验组乙型肝炎抗体水平与对照组、参考组相比,差异均无统计学意义(P均〉0.05)。结论 s IPV中剂量含铝佐剂的DTa P-Hep Bs IPV联合疫苗可诱导大鼠在基础免疫过程中产生良好且稳定的体液免疫反应。 展开更多
关键词 吸附无细胞百日咳疫苗 白喉 破伤风 乙型肝炎 脊髓灰质炎 联合疫苗 免疫原性
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吸附无细胞百白破联合疫苗的免疫原性及免疫持久性 被引量:9
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作者 邹光荣 兰红 +9 位作者 项美娟 杨汝沛 杨晓明 侯启明 张量智 王丽蝉 李军 陈伟 张良豪 王前喜 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第12期1805-1808,1811,共5页
目的 观察武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉公司)吸附无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)的免疫原性和免疫持久性。方法 于2007年9月在成都地区选择670名未接种... 目的 观察武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉公司)吸附无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)的免疫原性和免疫持久性。方法 于2007年9月在成都地区选择670名未接种过百白破联合疫苗,无百日咳、白喉、破伤风疾病史的足月出生的健康婴儿,按2:1比例随机接种3剂观察疫苗(武汉公司生产的DTaP)和对照疫苗(某厂家生产的DTaP),进行基础免疫,每剂间隔1个月,2009年3月进行加强免疫,接种剂量均为0.5 ml/(剂.人)。基础免疫接种前和全程接种后30~50 d、加强免疫前和加强免疫后1个月、1、2、3年分别采集静脉血,分离血清,经ELISA法测定百日咳毒素抗体(pertussis toxin antibody,PT-Ab)、丝状凝集素抗体(filamentous hemagglutinin antibody,FHA-Ab)、白喉抗体(diphtheria antibody,D-Ab)、破伤风抗体(tetanus antibody,T-Ab)GMT,若免疫前抗体为阳性,则计算4倍增长率。结果 基础免疫试验组351例、对照组193例完成了全程接种,即544例受种者符合方案要求。DTaP基础免疫后,试验组与对照组的4种抗体阳转率及抗体4倍增长率差异均无统计学意义(P〉0.05);试验组FHA-Ab GMT明显高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。加强免疫前,试验组与对照组4种抗体阳转率差异无统计学意义(P〉0.05);加强免疫后1个月,试验组FHA-Ab阳转率明显高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05);加强免疫后1、2、3年,试验组与对照组4种抗体阳转率和抗体GMT差异均无统计学意义(P〉0.05);加强免疫后1年,4种抗体GMT均高于有效保护水平,加强免疫后2年,PT-Ab和FHA-Ab GMT已降至保护水平以下,加强免疫后3年,D-Ab、T-Ab GMT仍高于保护水平。结论武汉公司生产的DTaP具有较好的免疫原性和免疫持久性。 展开更多
关键词 无细胞百白破联合疫苗 免疫原性 免疫持久性
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吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗的免疫持久性 被引量:4
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作者 叶慧 李洪哲 +8 位作者 郑惠文 陈梦娇 邓燕 许秀雯 刘小畅 俞泽煦 周海军 孙明波 杨净思 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第5期449-454,共6页
目的观察不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTa P-Hep B-s IPV)免疫大鼠后的免疫持久性。方法以中、低剂量s IPV与铝佐剂相互配伍的不同配方设计4个DTa P-Hep B-s IPV实验... 目的观察不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTa P-Hep B-s IPV)免疫大鼠后的免疫持久性。方法以中、低剂量s IPV与铝佐剂相互配伍的不同配方设计4个DTa P-Hep B-s IPV实验组,即中剂量含铝佐剂s IPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂s IPV组(B组)、低剂量含铝佐剂s IPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂s IPV组(D组),并设各组分相应的对照组和上市联合疫苗的参考组。以已完成3剂DTa P-Hep B-s IPV全程基础免疫的Wistar大鼠为研究对象,在全程基础免疫后第1、2、4、7、10、12个月釆血,检测各组大鼠血清中各组分抗体阳性率及抗体水平(GMT值)。结果基础免疫后观察全程,A组各型别脊灰病毒中和抗体阳性率持续保持在100%,B组为90%~100%,C组为80%~100%,D组为55.6%~100%。A、C组所诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT均高于同等剂量不含铝佐剂的B、D组,且均达到或超过参考组;B、D组所诱导的Ⅰ型脊灰病毒中和抗体GMT均低于同等剂量的相应对照组,但Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体GMT均能达到同等剂量相应对照组的水平。各组百白破抗体阳性率在观察全程均为100%,GMT与对照组相比总体上差异无统计学意义(P>0.05)。全程基础免疫后第12个月,乙肝抗体阳性率B组为70%、乙肝对照组为55.6%、A组为50%、C组为42.9%、D组和上市疫苗参考组均为30%,各组Anti-HBs Ag水平两两相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 s IPV中剂量含铝佐剂的DTa P-Hep B-s IPV所诱导的各组分抗体水平较稳定持久,可作为未来疫苗配比的参考。 展开更多
关键词 吸附无细胞百日咳 白喉 破伤风 乙型肝炎 Sabin株灭活脊髓灰质炎 免疫持久性
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吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性 被引量:6
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作者 邹光荣 兰红 +10 位作者 李恒星 张量智 杨晓明 吕世成 侯铁军 兰咏梅 项美娟 梁润梅 徐艳 张良豪 陈伟 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第11期1637-1640,共4页
目的评价武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉公司)生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性。方法选择成都市疾病预防控制中心(CDC)、西安市CDC对1331名3~6月龄未接种过百白破联合疫苗,无百日咳、白喉、破伤风疾病... 目的评价武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉公司)生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性。方法选择成都市疾病预防控制中心(CDC)、西安市CDC对1331名3~6月龄未接种过百白破联合疫苗,无百日咳、白喉、破伤风疾病史的足月健康婴儿,采用多中心、随机、双盲、平行对照的原则,按2:1的比例随机接种观察疫苗(武汉公司生产的DTaP)或对照疫苗(对照组1:成都生物制品研究所有限责任公司生产的DTaP;对照组2:天坛生物制品有限责任公司生产的DTaP),按计划免疫规程注射3剂DTaP,进行基础免疫,每剂间隔1个月,成都市CDC在基础免疫首剂接种后16个月进行加强免疫,在征集期内进行安全性主动观察;在湖北省、湖南省等全国17省25个市县展武汉公司生产的DTaP大规模接种后异常反应观察。结果基础免疫后,观察组与对照组预期全身反应、Ⅱ级及Ⅱ级以上发热反应以及Ⅱ级以上局部反应发生率差异均无统计学意义(P〉0.05);加强免疫后,观察组与对照组预期全身反应和局部反应发生率差异均无统计学意义(P〉0.05);基础免疫和加强免疫后均未观察到非预期不良反应/事件。58120名婴幼儿接种武汉公司生产的DTaP后,异常反应发生率为292.5/10万。结论武汉生物制品研究所有限责任公司生产的DTaP具有良好的安全性。 展开更多
关键词 吸附无细胞百白破联合疫苗 免疫 安全性
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我国无细胞百白破联合疫苗中百日咳疫苗的批签发及效力试验的回顾性分析 被引量:3
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作者 王丽婵 张路民 +4 位作者 侯启明 卫辰 徐颖华 骆鹏 张庶民 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2012年第8期1072-1074,共3页
现在几乎全世界都在实施百日咳疫苗的免疫接种,但百日咳仍然是威胁人类健康的重要传染病之一,也是导致婴幼儿死亡的主要原因之一[1]。目前,百白破联合疫苗包括全细胞百白破联合疫苗(DTwP)和无细胞百白破联合疫苗(DTaP),前者于1948... 现在几乎全世界都在实施百日咳疫苗的免疫接种,但百日咳仍然是威胁人类健康的重要传染病之一,也是导致婴幼儿死亡的主要原因之一[1]。目前,百白破联合疫苗包括全细胞百白破联合疫苗(DTwP)和无细胞百白破联合疫苗(DTaP),前者于1948年研制成功,其百日咳部分为全菌体灭活后制成。全细胞百日咳疫苗接种后副反应大,日本于1981年率先研制无细胞百日咳疫苗[2]。 展开更多
关键词 无细胞百白破联合疫苗 全细胞百日咳疫苗 效力试验 全细胞百白破联合疫苗 批签发 无细胞百日咳疫苗 免疫接种 人类健康
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吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗加强免疫效果及安全性评价 被引量:3
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作者 李洪哲 郑惠文 +6 位作者 陈梦娇 邓燕 许秀雯 叶慧 刘小畅 孙明波 杨净思 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第1期6-12,18,共8页
目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)免疫大鼠后加强免疫效果及安全性。方法以中、低剂量与铝佐剂相互配伍的不同sIPV配方设计4个DTaP-HepB-sIPV联... 目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)免疫大鼠后加强免疫效果及安全性。方法以中、低剂量与铝佐剂相互配伍的不同sIPV配方设计4个DTaP-HepB-sIPV联合疫苗实验组,即中剂量含铝佐剂sIPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂sIPV组(B组)、低剂量含铝佐剂sIPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂sIPV组(D组),并设相应各组分的对照组和Infanrix hexaTM疫苗参考组。以已完成3剂基础免疫的Wistar大鼠为实验动物,在全程免疫第16个月接种1剂次加强免疫,进行安全性评价,并比较加强免疫前后各组大鼠血清中各组分抗体水平、中和抗体几何平均滴度(GMT)及阳转率,同时观察加强免疫对大鼠外周血中淋巴细胞的影响。结果加强免疫后未观察到不良反应,大鼠接种部位未见红肿、硬结、溃烂等现象,且各组大鼠体重维持稳定。加强免疫后30 d,各组大鼠各型别脊灰病毒中和抗体均为阳性,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率A组分别为100%、71.4%、85.7%,B组分别为71.4%、85.7%、100%,C组分别为80%、80%、100%,D组分别为71.4%、100%、85.7%;A组诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT均高于B组,且可达到或超过参考组;B、D组诱导产生的各型脊灰病毒中和抗体GMT均能达到同等剂量相应对照组水平。加强免疫后,各组百白破各组分抗体GMT有5~106倍增长,联合疫苗实验组GMT与对照组相比,总体上差异无统计学意义(P>0.05)。加强免疫后,乙肝抗体阳转率乙肝对照组为66.7%,B组为55.6%,C组为50%,A组为16.7%,D组为14.3%,参考组为0%;各组Anti-HBsAg水平有不同程度的升高,但两两相比,各组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论DTaPHepB-sIPV具有良好的安全性,sIPV中剂量含铝佐剂的DTaP-HepB-sIPV联合疫苗所诱导的各抗体水平更加稳定持久,可作为未来疫苗最佳配比的参考。 展开更多
关键词 吸附无细胞百日咳 白喉 破伤风 乙型肝炎 Sabin株灭活脊髓灰质炎 加强免疫 安全性
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健康孕期妇女百日咳鲍特菌毒素IgG抗体水平分析 被引量:7
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作者 韩锐郡 颜晖 +3 位作者 刘莹 习艳丽 高源 王增国 《热带医学杂志》 CAS 2015年第10期1329-1331,共3页
目的分析孕期妇女百日咳毒素(PT)IgG抗体水平,并评价近期感染百日咳的可能。方法采用定量ELISA方法检测154例健康孕期妇女怀孕初期以及怀孕后期双份血清PT-IgG。结果所有标本PT-Ig G均<100 IU/ml,其中72例(46.8%)受试者在临产前PT-Ig... 目的分析孕期妇女百日咳毒素(PT)IgG抗体水平,并评价近期感染百日咳的可能。方法采用定量ELISA方法检测154例健康孕期妇女怀孕初期以及怀孕后期双份血清PT-IgG。结果所有标本PT-Ig G均<100 IU/ml,其中72例(46.8%)受试者在临产前PT-IgG<5 IU/ml。4例受试者的双份血清PT-IgG滴度发生2倍以上的下降。估算孕期妇女近期的百日咳年感染率为4.5%(365.25/208.9×2.6%)。结论孕期妇女的PT-IgG滴度较低,成年育龄妇女在怀孕前可能自然感染百日咳,其感染率可能被低估。 展开更多
关键词 百日咳毒素 抗体 自然感染
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吸附无细胞百白破联合疫苗成品内毒素含量检测 被引量:7
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作者 卫辰 裴宇盛 +5 位作者 晁哲 骆鹏 谭亚军 王丽婵 马霄 侯启明 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第4期385-389,共5页
目的 对氢氧化铝佐剂吸附的无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,adsorbed,DTaP)成品中内毒素含量进行测定,确定将内毒素检查方法纳入2015版《中国药典》中百白破类疫苗质量标准的可... 目的 对氢氧化铝佐剂吸附的无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,adsorbed,DTaP)成品中内毒素含量进行测定,确定将内毒素检查方法纳入2015版《中国药典》中百白破类疫苗质量标准的可行性和必要性。方法 参考《中国药典》三部(2010版)附录狱E建立动态浊度法,测定解吸附前后DTaP中细菌内毒素含量,并进行标准曲线的可靠性及干扰试验验证。结果 该方法在0.005-10 EU/ml范围内线性较好,r=-0.997 1。干扰试验样品回收率在50%-200%。实测样品内毒素值从低于检测限至433 EU/ml。不同厂家及同一厂家不同批次产品解吸附前后的内毒素测定值差异显著,CV值在36.9%-89.0%之间。结论 该方法可靠性、线性、回收率、灵敏度均符合要求,为进一步制定DTaP相关质量标准提供参考。现有热原检测方法不能全面反映DTaP成品中内毒素水平,有必要将内毒素检测纳入DTaP质量标准,以更好地控制疫苗安全性。 展开更多
关键词 无细胞百白破联合疫苗 内毒素含量
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无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法的建立 被引量:4
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作者 马霄 卫辰 +2 位作者 谭亚军 徐颖华 侯启明 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第9期1322-1324,共3页
目的 建立无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法。方法 依据活性PT的ADP核糖基化酶活性,设计并合成一段荧光标记的合成肽Gαi3C20,以其为底物,采用柱前衍生-HPLC法检测无细胞百日咳疫苗的毒性,并对建立的方法进行验证。结果 该方法的最低... 目的 建立无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法。方法 依据活性PT的ADP核糖基化酶活性,设计并合成一段荧光标记的合成肽Gαi3C20,以其为底物,采用柱前衍生-HPLC法检测无细胞百日咳疫苗的毒性,并对建立的方法进行验证。结果 该方法的最低检测限为1ng;最低定量检测限为8ng,线性范围为8~400ng/ml,区间内线性系数为0.999;用建立的方法对同一份样品平行测定10次,变异系数小于10%;该方法的回收率为94.9%;联合疫苗中的其他主要成分,如丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)、黏附素(pertactin,PRN)、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)对检测结果无明显干扰。结论 建立了无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法,该方法有望替代现行的动物检查法,可加强我国百白破联合疫苗的质量控制,提高疫苗的质量。 展开更多
关键词 无细胞百日咳疫苗 毒性检测 高效液相色谱法
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无细胞百日咳疫苗纯化新工艺的建立 被引量:3
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作者 吴腾捷 张斌 +2 位作者 张青 郑丽华 瞿爱东 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第1期5-8,共4页
目的建立适合大规模生产的无细胞百日咳疫苗(Acellular pertussis vaccine,APV)纯化新工艺,使疫苗主要成分的比例稳定可控。方法复苏百日咳菌种并传代培养,在大罐发酵培养收获前,调整菌液的pH值至弱酸性,再通过离心获得上清液,经超滤浓... 目的建立适合大规模生产的无细胞百日咳疫苗(Acellular pertussis vaccine,APV)纯化新工艺,使疫苗主要成分的比例稳定可控。方法复苏百日咳菌种并传代培养,在大罐发酵培养收获前,调整菌液的pH值至弱酸性,再通过离心获得上清液,经超滤浓缩和脱盐处理,使用阳离子交换层析进行目的组分的分离纯化,纯化产物经SDS-PAGE分离并经Western blot鉴定,确定最佳纯化条件。用建立的层析纯化新工艺连续纯化3批APV,检测各项指标,验证该工艺的重复性。结果收获前菌液pH值调至5.8~6.0,可使疫苗主要保护抗原在上清液中的含量明显提高;采用强阳离子交换层析的方法,从目的蛋白的捕获到多组分的分离提纯可一步完成,各目的蛋白组分的纯度均可达85%以上,回收率可达90%以上;建立的纯化新工艺具有良好的重复性。结论初步建立了可线性放大、适合APV大规模生产的层析纯化新工艺,为疫苗质量标准的提高奠定了基础。 展开更多
关键词 无细胞百日咳疫苗 百日咳毒素 丝状血凝素 发酵 纯化
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百日咳丝状血凝素单克隆抗体的制备及ELISA定量检测方法的建立 被引量:3
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作者 彭祥兵 陈雯 +3 位作者 詹骞 项美娟 张爱华 杨晓明 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第5期590-593,共4页
目的制备百日咳丝状血凝素(Filamentous hemagglutinin,FHA)单克隆抗体,并建立双抗体夹心ELISA法用于检测FHA的含量。方法采用杂交瘤技术制备FHA单抗,并对其进行鉴定;优化ELISA系统反应条件,建立FHA双抗体夹心ELISA定量检测方法,并对其... 目的制备百日咳丝状血凝素(Filamentous hemagglutinin,FHA)单克隆抗体,并建立双抗体夹心ELISA法用于检测FHA的含量。方法采用杂交瘤技术制备FHA单抗,并对其进行鉴定;优化ELISA系统反应条件,建立FHA双抗体夹心ELISA定量检测方法,并对其进行精密性及准确性验证;应用建立的方法检测本所12批无细胞百日咳疫苗生产中间样品中FHA的含量。结果获得4株稳定分泌抗FHA单抗的杂交瘤细胞株,抗体亚型分别为IgG1和IgG2b,抗体腹水ELISA效价达1∶105~1∶106,均能与FHA发生特异性反应,而与百日咳毒素和流感病毒血凝素未发生交叉反应;建立的双抗体夹心ELISA法的线性检测范围在1.56~100.00 ng/ml之间,板内和板间变异系数均小于10%;FHA高、中、低浓度的回收率分别为94.73%、108.67%和116.37%;12批无细胞百日咳疫苗生产中间样品中FHA的含量在X±2SD范围内比较稳定。结论已成功制备了抗FHA单抗,并建立了精密性和准确性均较好的定量检测FHA的双抗体夹心ELISA法,可用于无细胞百日咳疫苗生产中间产品中FHA的定量检测。 展开更多
关键词 无细胞百日咳疫苗 丝状血凝素 抗体 单克隆 酶联免疫吸附测定
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中空纤维超滤技术在无细胞百日咳疫苗原液纯化工艺中的应用 被引量:2
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作者 胡业勤 曾凯 +5 位作者 龚静 张波 陈静 薛红刚 李新国 项美娟 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2012年第2期241-242,共2页
目的应用中空纤维超滤技术纯化脱毒后的无细胞百日咳抗原。方法采用中空纤维超滤法纯化脱毒后的无细胞百日咳抗原,并从纯化样品的纯度、回收率及效价等方面与透析法进行对比。结果超滤法去除无细胞百日咳抗原溶液中脱毒剂和色素的效率更... 目的应用中空纤维超滤技术纯化脱毒后的无细胞百日咳抗原。方法采用中空纤维超滤法纯化脱毒后的无细胞百日咳抗原,并从纯化样品的纯度、回收率及效价等方面与透析法进行对比。结果超滤法去除无细胞百日咳抗原溶液中脱毒剂和色素的效率更高(3 h内即可完成),且所得原液的回收率较高(92.1%),效价(11.166 IU/ml)也高于透析法(9.211 IU/ml)。结论应用中空纤维超滤技术纯化无细胞百日咳抗原可替代透析工艺。 展开更多
关键词 超滤 百日咳 中空纤维
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山东地区人群百日咳杆菌核酸检测结果分析 被引量:4
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作者 刘志 刘义庆 +4 位作者 王泽筠 邵婧 李丽 田文君 刘春梅 《临床输血与检验》 CAS 2017年第6期589-591,共3页
目的分析山东地区人群中百日咳杆菌感染情况。方法回顾性收集2015年1月~2016年12月在山东省立医院门诊就诊和住院的患者1 989例,用BP-DNA方法进行咽拭子百日咳杆菌核酸检测。用spss21.08软件分析人群中百日咳杆菌感染情况。结果 1 989... 目的分析山东地区人群中百日咳杆菌感染情况。方法回顾性收集2015年1月~2016年12月在山东省立医院门诊就诊和住院的患者1 989例,用BP-DNA方法进行咽拭子百日咳杆菌核酸检测。用spss21.08软件分析人群中百日咳杆菌感染情况。结果 1 989例咽拭子标本中,百日咳杆菌核酸检测阳性率为23.06%,男性百日咳杆菌核酸检测阳性率30.78%,略低于女性的34.75%,但差异无统计学意义(P>0.05);百日咳杆菌核酸检测阳性率以0~1岁阳性率最高,占38.72%,以后随着年龄升高阳性率逐渐降低,30岁以上组最低(占比14%);不同季节之间百日咳杆菌核酸检测阳性率差异有统计学意义(P<0.05)。其中夏季检测阳性率最高(40.35%),明显高于秋季的33.11%(P<0.05),秋季明显高于春季的24.8%(P<0.05),春季略高于冬季的19.56%(P>0.05)。结论山东地区人群百日咳杆菌核酸检测阳性率存在年龄和季节差异,应加强对疑似患者的百日咳杆菌核酸检测。 展开更多
关键词 百日咳杆菌 核酸 山东
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百日咳疫苗血清学效力试验与小鼠保护力试验结果的相关性 被引量:1
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作者 孙述学 宋继萍 +8 位作者 陈晓航 王剑虹 梁玉珍 杨淼 陈怀恭 王师真 罗广 孙晓琳 武毅 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2001年第2期107-109,共3页
目的 了解百日咳疫苗血清学效力试验(PSPT)与小鼠保护力试验(MPT)结果的相关性,为该法替代MPT积累资料。方法 用不同剂量的DTP疫苗免疫小鼠,4w后采血,用ELISA测定小鼠血清中抗百日咳菌表面 抗原的总抗体滴... 目的 了解百日咳疫苗血清学效力试验(PSPT)与小鼠保护力试验(MPT)结果的相关性,为该法替代MPT积累资料。方法 用不同剂量的DTP疫苗免疫小鼠,4w后采血,用ELISA测定小鼠血清中抗百日咳菌表面 抗原的总抗体滴度。用平行线法计算疫苗的效力,与MPT测定结果进行相关性分析。结果15批疫苗分别用 PSPT和MPT法测定的效力单位相关性显著(r= 0.9358,p<0.001),二者差异无显著意义(P>0.05)。与 MPT法相 比,PSFF法有更高的重复性,而且95%可信限较小。结论PSPT法有望取代MPT。 展开更多
关键词 百日咳疫苗 血清学 效力试验 ELISA 小鼠 保护力 相关性
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百日咳毒素及其应用 被引量:5
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作者 王祖森 杨晓明 《卫生研究》 CAS CSCD 北大核心 1998年第S1期160-167,共8页
百日咳毒素(PT)是鲍特氏菌属百日咳杆菌所产生的一种主要毒力因子,具有多种生物学活性,能引起百日咳众多的临床症状,同时也是主要的免疫原。介绍了PT的形态和分子结构及国内外对纯化PT进行的大量研究,建立了检测PT各种生... 百日咳毒素(PT)是鲍特氏菌属百日咳杆菌所产生的一种主要毒力因子,具有多种生物学活性,能引起百日咳众多的临床症状,同时也是主要的免疫原。介绍了PT的形态和分子结构及国内外对纯化PT进行的大量研究,建立了检测PT各种生物学活性的方法。经化学脱毒的PT或其亚单位可制备成无毒副反应的无细胞百口咳组分菌苗,而且有些国家进一步对PT深入的研究,利用基因点突变构建新的突变体PT重组株,以产生高效表达、无毒性及有免疫原性的分子,把它作为预防百日咳疾病的基因工程菌苗,具有广阔的应用前景。同时也介绍了PT-McAb在抗百日咳菌感染中的应用,证明具有良好的体外和体内中和PT毒性作用,目前已用于流行病学调查和临床检测,具有特异、灵敏、迅速。 展开更多
关键词 百日咳毒素 菌苗 单克隆抗体
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第6代百日咳疫苗效力国家标准品的建立 被引量:2
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作者 骆鹏 沈立濛 +15 位作者 孙琦 徐永革 祖俊 徐颖华 王丽婵 卫辰 侯启明 史峥 郁佳俊 叶娟 郭玉芬 高慧 潘海龙 刘玲 杨邦玲 张庶民 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第11期1303-1305,1312,共4页
目的建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。方法选用百日咳菌株(沪64-21),发酵罐培养,收获的百日咳菌液经脱毒灭活后,分装冻干,作为备选品,按《中国药典》三部(2010版)进行无菌试验、血清学试验、水分含量及百日咳特异性毒性检测。以WHO... 目的建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。方法选用百日咳菌株(沪64-21),发酵罐培养,收获的百日咳菌液经脱毒灭活后,分装冻干,作为备选品,按《中国药典》三部(2010版)进行无菌试验、血清学试验、水分含量及百日咳特异性毒性检测。以WHO标准品PWIS和中国百日咳疫苗效力国家标准品3号、5号为标准,经5个实验室进行协作标定,并考察其效力稳定性。结果该备选标准品的各项检测指标均符合国家标准品的规定;经协作标定45次,分别以国家标准品3号、5号和WHO标准品为标准进行量值溯源,标定结果差异无统计学意义(P>0.05);最终合并效价为13 IU/ml(95%CI=12.23~13.26 IU/ml);保存期内标准品的效力稳定。结论该备选标准品各项指标均符合要求,可作为新的第6代百日咳疫苗效力国家标准品使用。 展开更多
关键词 百日咳疫苗 效力标准品
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