超高效液相色谱-电喷雾四极杆-飞行时间串联质谱法鉴定两面针根部化学成分

1

作者 饶碧莹 肖幸华 +3 位作者 周自勤 张珞瑜 王玉新 刘文龙 《中国药业》 2025年第18期42-49,共8页

目的 建立鉴定两面针根部化学成分的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法。方法 色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C_(18)柱(100 mm×3.0 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量... 目的 建立鉴定两面针根部化学成分的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法。方法 色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C_(18)柱(100 mm×3.0 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为4μL。检索PubMed、SciFinder、ChemSpider、中国知网、中国科学院化学专业数据库,检索时限为自建库至2024年1月,收集两面针根部化学成分数据,采用Qualitative Analysis B 8.0定性分析软件,建立化学成分数据库。采用电喷雾离子化正、负离子模式对两面针根部进行质谱检测,得化合物精准相对分子质量及二级碎片离子信息,通过核对对照品的文献数据、二级质谱数据及自建数据库信息,快速鉴定目标化合物。结果 共鉴定出化合物73个,包括生物碱类64个(含苯并菲啶类23个,喹啉类12个,原小檗碱类11个,阿朴芬类6个,苄基异喹啉类4个,呋喃喹啉类和普罗托品类各3个,原鸦片碱类2个),氨基酸衍生物3个,黄酮类2个,倍半萜1个,其他类3个,其中4个化合物为首次在两面针根部中发现。结论 所建方法可快速鉴定两面针根部化学成分,该研究为后续药理活性和质量控制等研究提供了参考。 展开更多

关键词 两面针根部 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法 化学成分 质量控制

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光敏化姜黄素对人乳腺癌细胞的抑制作用 被引量：7

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作者 曾霞波 夏新蜀 +4 位作者 余和平 白定群 谭勇 何勇 许川山 《激光杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期81-82,共2页

目的:探讨光敏化姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞的抑制作用。方法:应用MTT法检测不同浓度和光照时间的姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞生长的影响。结果:光敏化姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞的生长起抑制和杀伤作用,并且这种作用随着姜黄素浓度的增... 目的:探讨光敏化姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞的抑制作用。方法:应用MTT法检测不同浓度和光照时间的姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞生长的影响。结果:光敏化姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞的生长起抑制和杀伤作用,并且这种作用随着姜黄素浓度的增加和光照时间的延长而增强。结论:姜黄素是一种新型的光敏剂,能有效的杀伤和抑制人乳腺癌MCF-7细胞的生长。 展开更多

关键词 乳腺癌 姜黄素 光动力治疗

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全球卫星导航系统的构成及其比较 被引量：13

3

作者 周祖渊 《重庆交通大学学报（自然科学版）》 CAS 2008年第B11期999-1004,共6页

介绍了全球卫星定位系统、格洛纳斯卫星定位系统、伽利略卫星定位系统和北斗卫星定位系统的构成、优势等基础上,论述了各系统在技术上的比较。

关键词 全球定位系统 美国GPS系统 俄罗斯GLONASS系统 欧洲伽利略系统 中国北斗系统 比较

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关于中药命名规范化现状与发展的思考 被引量：3

4

作者 温雅璐 苏钰文 +2 位作者 张力 黄举凯 杨晓晖 《药物评价研究》 CAS 2020年第2期334-339,共6页

通过文献研究对中药饮片和中成药命名规范存在的问题和原因进行回顾与分析,提出植物的不同基原、各地处方规范和国家标准不统一等是中药命名不规范的主要原因。尽管国家已出台的相关法规和指导原则推动了中药命名规范化的进程,但缺乏通... 通过文献研究对中药饮片和中成药命名规范存在的问题和原因进行回顾与分析,提出植物的不同基原、各地处方规范和国家标准不统一等是中药命名不规范的主要原因。尽管国家已出台的相关法规和指导原则推动了中药命名规范化的进程,但缺乏通用的中成药编码系统与标准,因此建议政府相关部门制定统一标准来实现中药命名规范化,为中药的合理使用和国际化,以及全球草药的统一监管奠定基础。 展开更多

关键词 中药 中药饮片 中成药 命名 规范化

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对EMA草药质量标准指南（第3修订版草案）的思考 被引量：5

5

作者 孙昱 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2019年第10期1920-1934,共15页

草药及其产品的质量标准具有区别于化学药品或生物制品的特殊性,因此欧洲药品管理局(EMA)于2018年发布了"质量标准指南:草药物质、草药制剂和草药产品或传统草药产品的检验程序和可接受标准(第3修订版草案)"。EMA的草药及其... 草药及其产品的质量标准具有区别于化学药品或生物制品的特殊性,因此欧洲药品管理局(EMA)于2018年发布了"质量标准指南:草药物质、草药制剂和草药产品或传统草药产品的检验程序和可接受标准(第3修订版草案)"。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处,从起始物料到成品多为活性成分未知的复杂混合物。目前我国尚未制定关于中药或中药材(饮片)质量标准相关指导原则。介绍该指南文件的主要内容,并结合中药质量监管情况进行分析,以期EMA相关质量标准制定的指导思路为制定中药质量标准提供参考。 展开更多

关键词 欧洲药品管理局 草药产品 草药制剂 草药物质 检验程序 可接受标准

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酸法甲酸棉酚与苯胺法醋酸棉酚对兔睾丸、附睾病理形态学影响的比较

6

作者 刘瑞芬 师伟 +1 位作者 袁浩 张登山 《山东中医杂志》 2011年第12期874-876,共3页

目的:研究酸法甲酸棉酚与苯胺法醋酸棉酚对兔睾丸曲细精管、生精细胞和附睾显微结构改变的影响,以探讨两者抗生育的不同作用机制。方法:随机将56只新西兰雄性大白兔随机分为7组,每组8只,根据基础起效量的大小分为甲酸棉酚组(高、中、低... 目的:研究酸法甲酸棉酚与苯胺法醋酸棉酚对兔睾丸曲细精管、生精细胞和附睾显微结构改变的影响,以探讨两者抗生育的不同作用机制。方法:随机将56只新西兰雄性大白兔随机分为7组,每组8只,根据基础起效量的大小分为甲酸棉酚组(高、中、低剂量组)、醋酸棉酚组(高、中、低剂量组)、空白对照组。按照相应剂量连续给药12周。停药观察时间为12周。空白对照组:正常饲养,不予给药。根据不同时间(用药12周后、停药观察12周后)分别对不同剂量组中的新西兰雄性大白兔行睾丸、附睾活体取材,进行病理形态学观察。结果:甲酸棉酚与醋酸棉酚各剂量组兔睾丸曲细精管、生精细胞可见萎缩变形,出现相应损伤,附睾内未见精子,尤以甲酸棉酚高剂量组睾丸显微结构改变最为明显。而附睾上皮细胞除轻度增生外无明显影响。停药12周后醋酸棉酚高剂量组有部分损伤未修复,而甲酸棉酚各组则均恢复。结论:经比较,甲酸棉酚和醋酸棉酚两者抗生育作用无明显差异(P>0.05),停药后甲酸棉酚睾丸功能有完全修复的趋向。 展开更多

关键词 酸法甲酸棉酚 苯胺法醋酸棉酚 家兔 睾丸 附睾

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中国香港与中国内地中药注册分类及技术性申报资料要求的对比 被引量：2

7

作者 孙昱 《药物评价研究》 CAS 2019年第8期1503-1508,共6页

中药新药的注册申报涉及多种情况,其中中药经典名方、中药注射剂、中西药复方制剂等方面均为注册申报或中药监管所关注的热点或难点。重点比较了中国香港特别行政区中成药注册中固有药类别(古方)与中国内地经典名方(目前属于中药新药注... 中药新药的注册申报涉及多种情况,其中中药经典名方、中药注射剂、中西药复方制剂等方面均为注册申报或中药监管所关注的热点或难点。重点比较了中国香港特别行政区中成药注册中固有药类别(古方)与中国内地经典名方(目前属于中药新药注册分类6.1类)注册申报的技术性资料要求的异同,同时对中药注射剂和中西药复方制剂不同的注册分类情况进行了对比。 展开更多

关键词 中药注册 古方 经典名方 中药注射剂 中西药复方制剂

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医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考 被引量：25

8

作者 孙昱 文海若 汪祺 《药物评价研究》 CAS 2020年第10期1927-1931,共5页

在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应... 在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临床试验,视情况决定是否减免单次及重复给药毒性试验;引导业界制定可量化的符合中药特点的诊断标准和疗效评价标准,从而认可中药对症状的治疗优势;推进真实世界证据的应用,特别是针对儿童用药的开发难点进行应用设计,为儿童用药的研发助力。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 人用经验 真实世界证据 儿童用药 中药新药

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急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：15

9

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期245-250,共6页

《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试... 《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童急性咽炎和扁桃体炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗儿童急性咽炎和扁桃体炎的临床试验设计中提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 急性咽炎 急性扁桃体炎 儿童 中药 临床试验 技术指南

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健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH疗效 被引量：2

10

作者 黄平 陈玩珊 +2 位作者 胡新华 陈秋玲 徐璇 《实用中西医结合临床》 2018年第3期78-79,共2页

目的:观察健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH的疗效及对血清性激素水平的影响。方法:选取2014年10月~2016年10月广东省深圳市人民医院收治的124例LOH患者为研究对象,随机分为研究组和对照组各62例。研究组给予健复饮联合十一酸睾酮胶丸治... 目的:观察健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH的疗效及对血清性激素水平的影响。方法:选取2014年10月~2016年10月广东省深圳市人民医院收治的124例LOH患者为研究对象,随机分为研究组和对照组各62例。研究组给予健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗,对照组给予十一酸睾酮胶丸单独治疗。观察两组患者临床疗效与症状改善情况。结果:研究组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗2个月后,两组LH、FSH水平比较无明显差异(P>0.05);研究组血清TT水平高于对照组(P<0.05);两组SILOH和IIEF-5评分均显著升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。结论 :健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH可改善患者临床症状与性激素水平,效果显著,值得临床推广。 展开更多

关键词 迟发性性腺功能减退症 性激素 健复饮 十一酸睾酮胶丸

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儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：14

11

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期258-263,共6页

《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临... 《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童肺炎支原体肺炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分,以期为申办者/合同研究组织、研究者在儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 儿童肺炎支原体肺炎 中药 临床试验 技术指南

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急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：10

12

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期251-257,共7页

《急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性支气管炎疾病、儿童和中药特点的临床定... 《急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性支气管炎疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗急性支气管炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制、伦理学要求10部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗急性支气管炎的临床试验设计,提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 急性支气管炎 中药 临床试验 技术指南 儿童

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急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：10

13

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期237-244,共8页

《急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性上呼吸道感染疾病、儿童和中药特点... 《急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性上呼吸道感染疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗急性上呼吸道感染临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗急性上呼吸道感染的临床试验设计中提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 急性上呼吸道感染 中药 临床试验 技术指南 儿童

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反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：6

14

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期264-269,共6页

《反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试... 《反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗反复呼吸道感染临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、试验流程、有效性评价、安全性评价、试验的质量控制、试验的伦理学要求10部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗反复呼吸道感染的临床试验设计中提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 反复呼吸道感染 中药 临床试验 技术指南 儿童

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小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：4

15

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期270-275,共6页

《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在中医病证研究模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位... 《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在中医病证研究模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗小儿积滞临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、治疗方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分,以期为申办者或合同研究组织、研究者在小儿积滞中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 小儿积滞 中药 临床试验 技术指南 儿童

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遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南 被引量：4

16

作者 中华中医药学会儿科分会 中华中医药学会中药临床药理分会 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第2期276-282,共7页

《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和中药特点的临床定位... 《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童遗尿症临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、治疗观察方法、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制、伦理学要求10部分,以期为申办者或合同研究组织、研究者在儿童遗尿症中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。 展开更多

关键词 遗尿症 中药 临床试验 技术指南 儿童

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儿科疾病中药真实世界研究设计指南 被引量：2

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作者 中国人口福利基金会 中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会 +1 位作者 天津中医药大学第一附属医院 胡思源 《药物评价研究》 CAS 2023年第4期743-751,共9页

《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路和方法。制定过程中... 《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议方法,同时结合团队自身的儿童中药真实世界研究设计实践,最终研制完成。该《指南》的主要内容包括范围、术语和定义、概述、真实世界研究在儿童中药研发中的应用、儿童中药真实世界研究常用设计类型及技术要点、说明6部分,以期充分利用人用经验证据支持儿童中药研发,指导申办方和研究者(儿科医生)科学设计与实施真实世界研究。 展开更多

关键词 儿科疾病 中药研发 真实世界研究 技术要点 评价指南

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德城区小学生龋齿现状调查

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作者 黄玉华 庞红燕 《职业与健康》 CAS 2000年第8期75-76,共2页

龋齿是小学生常见病之一,为了解德州市德城区小学生龋齿现状,为综合防治龋齿提供可靠的依据,1998年3～12月,我们对本城区部分小学生进行了龋齿病调查。1 对象与方法1.1 对象 为本城区6所小学年龄为7～11岁的小学生,共5 472人,其中男生3 ... 龋齿是小学生常见病之一,为了解德州市德城区小学生龋齿现状,为综合防治龋齿提供可靠的依据,1998年3～12月,我们对本城区部分小学生进行了龋齿病调查。1 对象与方法1.1 对象 为本城区6所小学年龄为7～11岁的小学生,共5 472人,其中男生3 036人,女生2 436人。 展开更多

关键词 小学生 龋齿 现状 调查 流行病学

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越南传统药品管理及注册政策的分析 被引量：4

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作者 张春梅 王兰 +2 位作者 周微 彭腾 舒光明 《现代药物与临床》 CAS 2012年第3期278-282,共5页

越南具有长期应用传统医学的历史,政府重视并且较早地开展了对传统医学的立法管理。结合越南现行的有关药品管理法规,对天然药物、古方药、天然药物原料的管理及注册要求进行分析,重点介绍药品注册的管理机构、申报程序、对申报材料的... 越南具有长期应用传统医学的历史,政府重视并且较早地开展了对传统医学的立法管理。结合越南现行的有关药品管理法规,对天然药物、古方药、天然药物原料的管理及注册要求进行分析,重点介绍药品注册的管理机构、申报程序、对申报材料的一般要求,为意欲进入越南市场的中医药科研单位及制药企业提供参考,从而可以更好地推进中成药在越南的登记注册。 展开更多

关键词 越南传统药 天然药物 古方药 管理 注册

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英国人用传统草药药品政策分析 被引量：1

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作者 张春梅 肖庆 +1 位作者 许成勤 吴燕 《现代药物与临床》 CAS 2011年第6期508-512,共5页

英国是欧盟中第一个启动对传统医药进行立法管理的国家。根据《欧盟传统草药指令》,英国制订了《英国人用传统草药产品法规2005》、《英国传统草药登记方案》等一系列有关传统草药管理的法规、指南等,从传统草药药品的申报、零售、批发... 英国是欧盟中第一个启动对传统医药进行立法管理的国家。根据《欧盟传统草药指令》,英国制订了《英国人用传统草药产品法规2005》、《英国传统草药登记方案》等一系列有关传统草药管理的法规、指南等,从传统草药药品的申报、零售、批发、进口及生产各个环节进行管理,以保证安全、有效和质量可控。以英国传统草药登记程序、豁免条件等内容为切入点,对英国人用传统草药药品的相关政策进行分析,为意欲进入欧盟市场的中医药科研单位及制药企业提供参考。 展开更多

关键词 英国植物药 传统草药 草药立法 传统草药登记 药品管理

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