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药品监管制度下中药材与中药饮片的管理现状与建议 被引量：5
1
作者 瞿礼萍 徐永丹 +5 位作者 何韦静 张定堃 杨男 宋民宪 闵志强 张廷模 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第3期824-832,共9页
当前我国中医药事业迈入高质量发展的新阶段,如何从源头上夯实中药产业基础,是主管部门、产业界和学术界共同关注的焦点议题。该研究系统分析了中药材与中药饮片监管法律法规体系,并以中药产业链和药品生命周期为线索,从中药资源保护及... 当前我国中医药事业迈入高质量发展的新阶段,如何从源头上夯实中药产业基础,是主管部门、产业界和学术界共同关注的焦点议题。该研究系统分析了中药材与中药饮片监管法律法规体系,并以中药产业链和药品生命周期为线索,从中药资源保护及种植(养殖)源头、中药材和中药饮片生产与质量监管、市场准入与流通等环节,解析了药品监管制度下药材和中药饮片的管理现状,剖析了存在的主要问题,并提出相应建议。研究结果对于未来进一步完善构建符合中药特点的药品监管体制和中药卓越监管体系具有良好参考价值。 展开更多
关键词 中药材和中药饮片 野生资源 种植(养殖) 流通 炮制规范 质量
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珍稀濒危中药材替代品及提取物投料相关监管科学问题探讨 被引量：2
2
作者 张俊华 庾石山 +37 位作者 张伯礼 陈士林 王海南 周思源 马双成 于江泳 张卫东 肖小河 屠鹏飞 钱忠直 果德安 王喜军 程翼宇 高月 王峥涛 孙晓波 李萍 谢晓余 王停 杨忠奇 唐健元 元唯安 华桦 周水平 刘雳 王勇 王磊 宋新波 黄宇虹 张胜昔 刘春 阳长明 马秀璟 黄芳华 魏锋 宋海波 海程玮 赵军宁 《中药药理与临床》 北大核心 2025年第1期6-12,共7页
中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办,主题为... 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办,主题为“珍稀濒危药材替代品”和“中药提取物投料”相关监管科学问题研究。天津中医药大学张伯礼院士主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员、药品注册司副司长王海南进行背景介绍。第二部分由成都中医药大学陈士林院士主持,中国医学科学院药物研究所副所长庾石山教授、天津中医药大学副校长张俊华教授进行主旨报告,分享了珍稀濒危中药材替代品相关监管科学研究及提取物投料相关监管科学研究已取得的成果和需要深化讨论的关键问题。第三部分由来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业等机构的30余名专家围绕会议主题进行了专题研讨。第四部分张伯礼院士进行专题研讨总结。与会专家围绕监管中的相关科学问题进行了广泛深入讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为珍稀濒危中药材替代品及提取物投料创新研究与科学监管提供新思路和新方法。 展开更多
关键词 中药提取物投料 珍稀濒危中药材替代品 中药监管科学 中药监管科学研究者联盟
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基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨 被引量：1
3
作者 王停 王琦 +24 位作者 仝小林 李梢 周思源 马双成 李馨龄 叶祖光 谢晓余 张俊华 唐健元 杨忠奇 李平 张声生 华桦 任武贤 李锋 周水平 周贝 马秀璟 薛斐然 唐志书 吕泽 刘春 于江泳 王海南 赵军宁 《中药药理与临床》 北大核心 2025年第1期12-17,共6页
中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承... 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办,主题为“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”,北京中医药大学王停教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持,北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告,分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的30余名专家围绕“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”进行专题研讨。第四部分仝小林院士进行专题研讨总结。与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法,为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑。 展开更多
关键词 治未病 新药研发 中药监管科学 新思路 新工具 新标准 新方法
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我国中药新药临床研究技术指导原则演变、现状和展望 被引量：2
4
作者 杨忠奇 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第13期3574-3578,共5页
新药临床研究技术指导原则为药品研发人员、研究者和监管机构提供统一的标准,在新药研发中发挥关键作用,该文系统回顾了我国中药新药临床研究技术指导原则演变过程,重点分析现有指导原则和存在的问题,并对其中3个重要的指导原则进行解... 新药临床研究技术指导原则为药品研发人员、研究者和监管机构提供统一的标准,在新药研发中发挥关键作用,该文系统回顾了我国中药新药临床研究技术指导原则演变过程,重点分析现有指导原则和存在的问题,并对其中3个重要的指导原则进行解读。指出当前新药临床试验新的设计方法、研发理念和研发工具层出不穷,在中药新药实行“三结合”审评证据体系背景下,修订已经发布的指导原则、制订新的指导原则和开发新的临床疗效评价工具势在必行,期望有关部门以开放姿态,共同构建符合中医药特点的中药新药临床研究指导原则技术体系。 展开更多
关键词 中药新药 临床研究 指导原则
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源自医疗机构中医临床实践中药新药创制评价指标体系构建的专家共识
5
作者 刘莉 张磊 +24 位作者 元唯安 杨忠奇 张俊华 王保和 胡思源 叶祖光 韩玲 周跃华 杨子锋 高蕊 杨明 王停 夏结来 庾石山 范骁辉 华桦 贺佳 陆茵 王忠 窦金辉 李耿 董宇 于浩 瞿礼萍 唐健元 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第12期3474-3482,共9页
医疗机构以具有临床实践基础和丰富人用经验数据成为中医药传承和创新的重要载体,是中药新药创制的“摇篮”。为有效推动源自医疗机构中医临床实践的中药新药的转化,建立符合中医药特色的中药新药转化行之有效的评价指标体系,共识专家... 医疗机构以具有临床实践基础和丰富人用经验数据成为中医药传承和创新的重要载体,是中药新药创制的“摇篮”。为有效推动源自医疗机构中医临床实践的中药新药的转化,建立符合中医药特色的中药新药转化行之有效的评价指标体系,共识专家采用文献研究法、问卷调查法、德尔菲法等,围绕源自医疗机构中医临床实践中药新药政策与技术评价的2条主线,从药品安全性、有效性、可行性和特色优势维度进行综合评价,形成4个一级指标、37个二级指标的综合评价体系。达成的专家共识旨在推动各级医疗机构不断完善以临床需求为导向的源自医疗机构中医临床实践中药新药高质量研发及转化,以期为医疗机构中药制剂、中药新药遴选、培育及转化工作提供决策依据,提高中药新药开发效率,更精准满足人民群众的用药需求。 展开更多
关键词 医疗机构 中医临床实践 中药新药 转化 评价 指标体系 专家共识
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不同贮藏温度对真空包装鲜黄芪组织结构的影响
6
作者 冯毓琴 范国忠 +7 位作者 师希雄 薛华丽 黄玉龙 魏丽娟 于嘉文 吴小华 陈柏 李明泽 《保鲜与加工》 北大核心 2025年第7期9-15,共7页
为研究不同贮藏温度对真空包装鲜黄芪组织结构变化的影响,以新鲜黄芪为试材,设定5个贮藏温度(-2、0、2、4、6℃),贮藏120 d,每20 d测定真空包装鲜黄芪组织结构相关指标。结果表明,在贮藏120 d时,-2℃贮藏组鲜黄芪组织的多聚半乳糖醛酸... 为研究不同贮藏温度对真空包装鲜黄芪组织结构变化的影响,以新鲜黄芪为试材,设定5个贮藏温度(-2、0、2、4、6℃),贮藏120 d,每20 d测定真空包装鲜黄芪组织结构相关指标。结果表明,在贮藏120 d时,-2℃贮藏组鲜黄芪组织的多聚半乳糖醛酸酶、纤维素酶、果胶甲酯酶、β-葡萄糖苷酶活性以及可溶性果胶含量最低,原果胶含量、硬度、内聚性显著高于其他温度贮藏组(P<0.05);通过扫描电子显微镜分析发现,-2℃贮藏组的黄芪组织结构致密、排列整齐。综上所述,-2℃贮藏条件延缓了真空包装鲜黄芪细胞壁代谢酶活性的升高,减少了原果胶的分解,延缓了鲜黄芪内聚性的下降,有利于保持鲜黄芪较好的质地。 展开更多
关键词 贮藏温度 真空包装 鲜黄芪 组织结构
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中成药上市后临床安全性研究指南
7
作者 王志飞 彭文茜 +5 位作者 乔萌 詹思延 熊玮仪 王胜锋 谢雁鸣 任经天 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第18期5292-5298,共7页
安全性研究是药品上市后研究的核心任务,是药品全生命周期管理中的重要内容。中成药因其药效明确且剂型稳定,在我国临床实践中得以广泛应用,但其上市后安全性问题日益凸显。中成药上市后临床安全性研究起步较晚,为提升科学性与规范性,... 安全性研究是药品上市后研究的核心任务,是药品全生命周期管理中的重要内容。中成药因其药效明确且剂型稳定,在我国临床实践中得以广泛应用,但其上市后安全性问题日益凸显。中成药上市后临床安全性研究起步较晚,为提升科学性与规范性,国家药品监督管理局药品评价中心联合中国中医科学院中医临床基础医学研究所,牵头制订了《中成药上市后临床安全性研究指南》(以下简称《指南》),经中华中医药学会标准化归口管理,通过全国团体标准信息平台正式发布实施。《指南》遵循国际药品上市后安全性研究的理念和经验,充分考量安全性研究特点、我国国情以及中成药自身特性,规范了中成药上市后临床安全性研究的核心要素,包括基本原则(合规性、科学性、伦理性)、研究选题决策(启动时机、研究基础、研究目标、研究问题、研究方法)、研究设计、方案实施、质量控制、数据分析和总结报告。为医疗科研机构、药品上市许可持有人、药品生产经营企业提供方法学指导,促进研究过程标准化与证据规范化,服务于临床安全用药决策。 展开更多
关键词 中成药 上市后研究 安全性 指南 团体标准
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基于循证证据的上市后中药注射剂有效性评价思考
8
作者 李睿 訾明杰 +1 位作者 陆芳 高蕊 《中华中医药杂志》 北大核心 2025年第1期24-27,共4页
中药注射剂作为我国特有的药品种类曾经在治疗急危重症方面发挥了重要作用,但大多数中药注射剂上市年代久远,之前的有效性数据是否能满足现在的临床治疗需求,药品的功能定位和适用人群是否发生变化,都是需要重新评估和研究的问题。文章... 中药注射剂作为我国特有的药品种类曾经在治疗急危重症方面发挥了重要作用,但大多数中药注射剂上市年代久远,之前的有效性数据是否能满足现在的临床治疗需求,药品的功能定位和适用人群是否发生变化,都是需要重新评估和研究的问题。文章通过上市后丹参多酚酸盐注射剂的循证评价研究,提出了中药注射剂的有效性评价原则、定性评价结合定量评价的评价方案以及定量评价标准,可指导企业通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息,开展基于循证证据疗效评价,为药企及药品监管部门确认中药注射剂是否满足临床应用要求提供循证证据。 展开更多
关键词 中药注射剂有效性评价 循证评价 定性评价 定量评价 注射用丹参多酚酸盐
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刍议中药饮片质量的影响因素及质量控制 被引量：2
9
作者 张月寒 张建英 《品牌与标准化》 2025年第3期109-111,共3页
随着市场对中医药需求的不断增长,中药材和中药饮片的质量要求也日益提高。鉴于中药饮片的质量受到多种因素的综合影响,必须结合实际情况,采取科学、系统的质量控制措施,以确保提供高质量的中药材和中药饮片。本研究围绕中药材及中药饮... 随着市场对中医药需求的不断增长,中药材和中药饮片的质量要求也日益提高。鉴于中药饮片的质量受到多种因素的综合影响,必须结合实际情况,采取科学、系统的质量控制措施,以确保提供高质量的中药材和中药饮片。本研究围绕中药材及中药饮片的质量控制现状及其影响因素展开深入探讨,并提出多种切实可行的质量控制方法,旨在提升中药饮片的整体质量,有效预防和减少潜在问题的发生,从而保障中药材及中药饮片的安全性与有效性。 展开更多
关键词 中药材 中药饮片 影响因素 质量控制 用药安全
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某三甲中医院治疗新型冠状病毒感染病人中药处方分析
10
作者 魏良兵 冉晴雨 +1 位作者 胡兴民 高家荣 《安徽医药》 CAS 2025年第1期183-188,F0003,共7页
目的分析某三甲中医院治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)中药处方信息,为中医药治疗COVID-19和中药师的审方提供参考。方法收集并整理安徽中医药大学第一附属医院2022年12月确诊为COVID-19后接受中药处方治疗病人的处方资料,通过Excel表... 目的分析某三甲中医院治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)中药处方信息,为中医药治疗COVID-19和中药师的审方提供参考。方法收集并整理安徽中医药大学第一附属医院2022年12月确诊为COVID-19后接受中药处方治疗病人的处方资料,通过Excel表录入整理处方相关信息数据,建立治疗COVID-19的中药处方数据库,统计治疗COVID-19的中药处方相关信息,探究用于COVID-19治疗的中药方剂信息,挖掘方剂中药物配伍的关联模式,并应用聚类方法揭示用药规律。结果共纳入99张治疗COVID-19的中药处方,经分析,处方病人年龄在60岁及以上的人数最多,占40.40%;在中药治疗COVID-19的方案中,处方包含11~15种药材的频率最高,占比达48.49%;用药剂量在10~15 g的处方频率最高,占比达到66.67%;中药处方用药天数多在3 d以内;中药处方所花金额小于100元的处方占66%;对中药使用频率进行统计发现补益药使用最多,占22%,其次是清热药18.5%;在分析用于COVID-19的中药处方中,甘草、白术、苦杏仁、茯苓、陈皮、柴胡和黄芩等药材的使用频率较高。其中,黄芩与甘草、柴胡以及半夏的组合在处方中尤为常见。这些药材的配伍显示出较高的关联性,表明它们在治疗中往往被一起使用。结论黄芩、甘草、柴胡和半夏在COVID-19的中药治疗中存在协同应用模式;在治疗中药处方中补益药、清热药、解表药使用频率最高,相关药物与类方组合为诊治COVID-19提供依据和参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 中药 处方分析 用药规律 关联规则
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清热类中成药临床药学监护要点建立
11
作者 陈丽娜 鞠晓宇 +2 位作者 丁菲 张志迎 程杰 《中成药》 北大核心 2025年第3期1064-1068,共5页
目的探究清热类中成药临床药学监护要点。方法统计《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中所列的清热类中成药品种,统计药品说明书项下“成分”“功能主治”“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等,... 目的探究清热类中成药临床药学监护要点。方法统计《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中所列的清热类中成药品种,统计药品说明书项下“成分”“功能主治”“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等,并进行统计分析,进一步探究清热类中成药的临床药学监护要点。结果共纳入222种清热类中成药,其中肝肾功能不全者禁忌的有14种(占比6.31%),有肝肾功能相关不良反应、注意事项的有10种(占比4.50%);含肝肾毒性饮片的有111种(占比50.00%);孕产妇禁忌证的有97种(占比43.69%),哺乳期禁忌证的有18种(占比8.11%),含妊娠禁忌饮片但说明书未标注或标注不一致的有41种(占比18.47%);儿童禁忌证的有17种(占比7.66%);运动员禁忌证的有13种(占比5.86%);标注了中医证候类禁忌证的有82种(占比36.94%)。结论清热类中成药是中药临床药师进行药学监护的一类重点药物,除了关注特殊人群、证候禁忌和多种药物联用等方面,还应关注其所含饮片的潜在毒性和禁忌证,从而保证临床用药安全有效。 展开更多
关键词 清热类中成药 临床药学监护 合理用药 安全用药
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上海市中药临方加工服务现状及分析
12
作者 常昕楠 王优杰 +8 位作者 王嵩 蔡逸倩 薛爱乐 董育瑄 郑敏悦 陶军章 庄俊嵘 沈杰 洪燕龙 《上海中医药大学学报》 2025年第5期61-71,共11页
目的:调研、分析上海市中药临方加工服务的开展现状和医患药学服务需求,探讨中药临方制剂的优点和不足以及药学服务切入点,为进一步提升中药临方加工研究与服务水平提供基础。方法:制作面向医师、患者和药师的调查问卷,向上海市24家医... 目的:调研、分析上海市中药临方加工服务的开展现状和医患药学服务需求,探讨中药临方制剂的优点和不足以及药学服务切入点,为进一步提升中药临方加工研究与服务水平提供基础。方法:制作面向医师、患者和药师的调查问卷,向上海市24家医疗机构的医师、患者和药师发放调查问卷,对回收的问卷进行数据处理与分析。同时,调取上海中医药大学附属曙光医院2021年10月至2024年12月所有门诊临方加工处方信息,进行统计分析。结果:调查共收集患者问卷656份,医师问卷165份,药师问卷24份。调查结果表明:在调查的24家医疗机构中,有21家已开展临方加工服务,主要用于慢性病治疗;临方加工的优点主要是方便服用和携带,不足之处主要是加工服务费用高;质量控制和工艺流程是保证临方加工质量的最重要因素,药学部门应做好临方加工的质量控制和药学服务;制约临方加工推广的主要因素是费用较高,无国家统一技术规范或行业标准。共调取51914张临方加工有效处方,颗粒剂与丸剂的处方比为1∶3.92,处方药味数集中在11~30味,饮片日剂量集中在150~500 g,帖数以14帖为主,患者人群以中青年为主。结论:建立全流程临方加工药学服务体系,规范临方加工流程和质量管理,提升加工过程的标准化、科学性和可追溯性,通过多方位提高临方加工服务质量,能够有效推动中药临方制剂在临床的应用,提升中医药在慢性病管理中的地位和作用。 展开更多
关键词 中药临方制剂 现状调查 药学服务 丸剂 颗粒剂
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信息化中药代煎代配送平台对门诊就诊效率及工作人员满意度的影响
13
作者 王伟 占伟江 +1 位作者 孙彩华 金水芳 《中国卫生产业》 2025年第18期53-56,共4页
目的探讨分析信息化中药代煎代配送平台对门诊就诊效率及工作人员满意度的影响。方法选取浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)的30名工作人员为研究对象,2024年1—6月实施常规管理模式为对照组,2024年7—12月实施信息化中药代煎... 目的探讨分析信息化中药代煎代配送平台对门诊就诊效率及工作人员满意度的影响。方法选取浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)的30名工作人员为研究对象,2024年1—6月实施常规管理模式为对照组,2024年7—12月实施信息化中药代煎代配送平台管理模式为研究组,评价两组工作质量、工作效率及工作模式的满意度。结果研究组工作质量评分均较对照组高,差异均有统计学意义(P均<0.05)。研究组工作效率优于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。研究组工作模式满意度为96.67%(29/30),较对照组的73.33%(22/30)更高,差异均有统计学意义(χ^(2)=6.405,P<0.05)。结论信息化中药代煎代配送平台可提高工作人员工作质量,缩短单张处方信息提取耗时、药方审核时间、煎药时间、取药等候时间,也能提高工作人员的满意度。 展开更多
关键词 信息化中药代煎代配送平台 门诊 就诊效率 满意度
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基于产业价值链现状的五味子发展建议研究
14
作者 张雪 刘欣雅 韩相坤 《中华中医药学刊》 北大核心 2025年第8期56-60,I0010,I0011,共7页
目的更好地满足人们健康需求,并为我国五味子产业的高品质发展提供有益的参考。方法系统总结我国五味子产业价值链的现状。结果在五味子种植、中成药生产、流通及知识产业4个方面总结我国五味子产业的基本情况。结论对我国五味子产业的... 目的更好地满足人们健康需求,并为我国五味子产业的高品质发展提供有益的参考。方法系统总结我国五味子产业价值链的现状。结果在五味子种植、中成药生产、流通及知识产业4个方面总结我国五味子产业的基本情况。结论对我国五味子产业的发展提出对策建议,即强化五味子管理,实现规模化种植生产;加强五味子品牌建设,拓展国际市场;增加科学技术研究,助推五味子产业可持续发展。 展开更多
关键词 产业价值链 五味子 现状 建议
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基于CiteSpace和现状调研分析医疗机构中外配中药饮片代煎服务的发展趋势
15
作者 吴国学 杨书婷 +4 位作者 刘栋 李小霞 董靖 张思森 王一硕 《河南医学研究》 2025年第20期3692-3696,共5页
目的通过文献计量学方法,评估中药饮片代煎研究领域的发展现状和研究热点,并调研外配中药饮片在郑州市医疗机构内的代煎情况,探讨外配中药饮片在医疗机构中代煎服务的发展趋势。方法计算机检索中国知网、万方、维普数据库,检索自建库至2... 目的通过文献计量学方法,评估中药饮片代煎研究领域的发展现状和研究热点,并调研外配中药饮片在郑州市医疗机构内的代煎情况,探讨外配中药饮片在医疗机构中代煎服务的发展趋势。方法计算机检索中国知网、万方、维普数据库,检索自建库至2023年10月15日发表的关于中药饮片代煎服务的文献,运用文献计量学软件CiteSpace对关键词共现、聚类、突现进行可视化分析。采用“问卷星”对郑州市医疗机构内药学管理者及中药从业人员开展问卷调查,调查医疗机构内外配中药饮片代煎服务开展情况以及建议。结果共纳入中文文献361篇。中药饮片代煎服务的关键词为质量控制、煎煮方法、质量监督、信息化等,暂无对外配中药饮片代煎服务的研究。代煎服务、代煎质量仍是该领域的主要研究热点和趋势。来自郑州市23家医疗机构的226人参与问卷调查,问卷回收率100%。69.47%的受访者认为存在安全隐患,不接受代煎;6.64%表示对外配合法来源中药饮片可代煎;11.95%认为中药饮片比较安全,接受代煎;7.08%认为告知患者风险并签署协议方可代煎;4.87%保持中立。结论在医疗机构内开展外配中药饮片代煎服务,能提高患者满意度,提升医院药事服务能力,但是缺乏相应的法规管理,以及患者用药安全,这都是医疗机构需要考虑的问题。该领域的研究可能是未来医疗机构乃至医药管理部门研究的一项重要课题。 展开更多
关键词 外配中药饮片 代煎服务 CITESPACE 问卷调查
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某妇幼医院门诊部中药饮片合理用药分析与探讨
16
作者 曹学欢 陈少萍 向建茂 《临床医学研究与实践》 2025年第11期62-65,共4页
目的深入分析本院门诊部中药饮片的合理用药情况,旨在为临床用药的安全性、合理性、有效性和经济性提供参考依据。方法回顾性选取2024年1月至6月本院门诊每月第一周的中药饮片处方记录,并随机抽取800张信息完整的处方样本,对处方中不规... 目的深入分析本院门诊部中药饮片的合理用药情况,旨在为临床用药的安全性、合理性、有效性和经济性提供参考依据。方法回顾性选取2024年1月至6月本院门诊每月第一周的中药饮片处方记录,并随机抽取800张信息完整的处方样本,对处方中不规范情况、用药味数、单味药物超量使用情况以及人均处方消费金额、人均剂数情况进行统计分析。结果800张中药饮片处方中,共234张处方不规范,占29.250%,其中,临床诊断记录缺失或不完整有87张,占10.875%,煎煮剂量不合理有7张,占0.875%,特殊煎煮方法未标注或标注错误有88张,占11.000%,门诊剂量超过7日用量有52张,占6.500%。处方用药味数在11~18味之间的处方占大多数,共635张,达79.375%。单味药物超出药典用量的处方总共有175张,占21.875%;主要有30种药物超量使用,法半夏超量使用频率最高,超量处方占4.250%。在抽查的800张处方中,儿童231例,占28.875%,人均消费为91.892元;妇女患者536例,占67.000%,人均消费为161.491元。结论本院门诊中药饮片处方存在一定的不合理用药现象,亟需加强对中药饮片处方的规范化管理,需提高医务人员的专业素养,以确保临床用药的安全性和有效性。 展开更多
关键词 中药 饮片 处方 合理用药
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基于AI视觉识别的中药处方调配智能审核系统研究
17
作者 王伟 朱欣欣 +1 位作者 孙彩华 张晋 《通讯世界》 2025年第7期175-177,共3页
探究人工智能(artificial intelligence,AI)视觉识别的中药处方调配智能审核系统建设,以提升医院药房的自动化、数字化管理水平。系统通过摄像机抓拍药包,结合光学字符识别技术和深度学习算法,实现药品信息的自动识别与核对,有效减少人... 探究人工智能(artificial intelligence,AI)视觉识别的中药处方调配智能审核系统建设,以提升医院药房的自动化、数字化管理水平。系统通过摄像机抓拍药包,结合光学字符识别技术和深度学习算法,实现药品信息的自动识别与核对,有效减少人工审核中的漏审和错误。实验结果显示,该系统可有效提升审核效率,显著降低配发药错误率,并支持处方全流程追溯。 展开更多
关键词 人工智能 视觉识别 中药处方 智能审核 OCR技术
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我院中药注射液的不良反应发生情况及其药学服务对策分析
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作者 袁忞敏 高明 +1 位作者 蒋涵 严文杰 《中国实用医药》 2025年第4期154-158,共5页
目的了解江苏大学附属武进医院2022~2024年中药注射液的不良反应发生情况,分析其特点和规律,制定相应的预防和改进措施,为指导临床合理用药提供参考。方法收集本院药事科2022年1月~2024年7月不良反应报告病例367例,筛选出涉及中药注射... 目的了解江苏大学附属武进医院2022~2024年中药注射液的不良反应发生情况,分析其特点和规律,制定相应的预防和改进措施,为指导临床合理用药提供参考。方法收集本院药事科2022年1月~2024年7月不良反应报告病例367例,筛选出涉及中药注射液不良反应的报告病例41例,采用Excel表格对所涉及患者的基本情况、涉及药物品种、累及器官和系统及其临床表现、发生时间、不合理用药情况进行统计分析。结果本院2022年1月~2024年7月涉及中药注射液不良反应共41例,一般的药物不良反应36例,占比为87.80%;新的药物不良反应5例,占比为12.20%。严重的药物不良反应5例,占比为12.20%。男性占比为39.02%,女性占比为60.98%;患者年龄6~99岁,平均60.29岁,其中≥60岁的老年患者占比为53.66%。41例中药注射液不良反应共涉及22种药物,其中痰热清注射液占比最高,为14.63%。41例中药注射液药物不良反应中累及器官和系统占比最高的是皮肤及其附件,为68.29%,其次是神经系统,占比为12.20%。41例中药注射液不良反应的发生时间中占比最高的是用药后0.5~2.0 h,为36.59%,其次是用药后2.1~24.0 h,占比为29.27%。41例中药注射液不良反应中只有4例(9.76%)是由用药不合理导致的,其中合并用药不当1例,溶媒选择不当2例,给药速度过快1例。结论江苏大学附属武进医院发生的中药注射液不良反应中大部分是一般不良反应,为了保证用药安全,要做好不良反应报告的药学服务对策研究,重视不良反应上报工作,规范临床用药,加强用药监测,减少和预防中药注射液不良反应的发生。 展开更多
关键词 中药注射液 不良反应 合理用药 前置审方 药学服务
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基于科学监管与质量控制的中药全产业链溯源体系构建
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作者 冯婧 孟杰 胡娟娟 《中国药业》 2025年第15期28-33,共6页
目的提升中药质量控制与科学监管的有效性。方法分析物联网、区块链、编码等现代信息技术在中药种植/养殖、研发、生产、流通等环节的应用,构建《中药材生产管理规范》(GAP)-《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)-《药物临床试验管理规... 目的提升中药质量控制与科学监管的有效性。方法分析物联网、区块链、编码等现代信息技术在中药种植/养殖、研发、生产、流通等环节的应用,构建《中药材生产管理规范》(GAP)-《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)-《药物临床试验管理规范》(GCP)-《药品生产质量管理规范》(GMP)-《药品经营质量管理规范》(GSP)-药品不良反应(ADR)监测报告系统的全产业链溯源体系。结果利用信息技术开发、整合各类软件与数据,引入药品风险预警机制,可实现从种植/养殖、研发、生产到市场流通的全过程追溯与科学监管。但目前还存在多环节协同困难,成本高和技术难度大,数据隐私和安全等问题。结论全产业链溯源体系能有效提升中药全产业链各环节的安全性与监管效率,保障中药质量,提升中药产业的竞争力。建议建立统一的监管信息平台,加强政府、行业协会、企业和医疗机构间的协同合作,实现数据共享与实时监管;利用区块链技术和分级访问控制,确保数据透明性和不可篡改性的同时,保护敏感信息,实现药品科学监管与隐私保护的并行发展。 展开更多
关键词 中药 全产业链溯源体系 科学监管 质量控制
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我国食药物质名单梳理、修订与展望 被引量：8
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作者 孙欣缘 郑雅萍 +2 位作者 孙康萌 何春年 肖培根 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第2期346-355,共10页
“药食同源”思想及药食两用物质是我国优秀传统文化和医药宝库的重要组成部分,数千年来在人类饮食和健康维护方面发挥了重要作用。“食药物质”为现行法规管理的规范性名称,目前诸多食药物质名单中缺少基原、食药用部位等重要信息,随... “药食同源”思想及药食两用物质是我国优秀传统文化和医药宝库的重要组成部分,数千年来在人类饮食和健康维护方面发挥了重要作用。“食药物质”为现行法规管理的规范性名称,目前诸多食药物质名单中缺少基原、食药用部位等重要信息,随着相关法规更迭,部分物质还发生变化,这对使用和监管造成困惑。为此,该文依据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》(国卫食品发[2021]36号)中对食药物质的定义和纳入条件,通过搜集资料和实际应用调查,重点对2002年公布的第一批87种食药物质名单进行全面梳理,通过增补、删除和修订,对其中部分发生变化的品种进行分析探讨,整理得到一个较为完整的修订名单,共有90种物质,与后3批(2019年、2023年和2024年公布)19种合并后,共计有109种。同时对目前虽然不在公布的食药物质目录中,但根据最新食药物质定义,实为食药物质的品种进行了归纳总结,发现有27种之多。因此,总结现有食药物质至少136种。另外,对可被纳入食药物质名单目录的潜在品种进行了展望,为将来食药物质目录扩充提供重点对象。该文系统梳理和修订了食药物质名单,为监管部门修订食药物质目录提供参考,为提升健康领域新质生产力和推动大健康产业有序快速发展提供基本信息。 展开更多
关键词 食药物质 药食同源 目录 名单 修订
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