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小儿肺热咳喘颗粒治疗儿童流行性感冒(热毒袭肺证)多中心随机对照临床研究 被引量:8
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作者 王雪峰 王孟清 +13 位作者 庄玲伶 王海 彭玉 张葆青 吴秀清 李伟伟 张秀英 沈红岩 尹庆锋 张桂菊 陈竹 朱万青 陈词 穆婧雯 《中草药》 北大核心 2025年第2期558-565,共8页
目的 评价小儿肺热咳喘颗粒治疗流行性感冒(热毒袭肺证)的疗效及其安全性。方法 采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。随机将纳入的240例受试儿童分为治疗组和对照组。治疗组给予小儿肺热咳喘颗粒,对照组给予磷酸奥... 目的 评价小儿肺热咳喘颗粒治疗流行性感冒(热毒袭肺证)的疗效及其安全性。方法 采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。随机将纳入的240例受试儿童分为治疗组和对照组。治疗组给予小儿肺热咳喘颗粒,对照组给予磷酸奥司他韦颗粒。观察两组中医证候疗效,临床痊愈时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian acute respiratory illness and flu scale,CARIFS)评分,完全退热时间,咳嗽、咯痰缓解时间,咳嗽、咳痰疼痛数字评价量表(NRS-11)评分,并发症、重症及危重症转化率及安全性指标。结果 共240例进入全分析数据集(full analysis set,FAS),两组各120例。治疗组中医证候疗效愈显率明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组临床痊愈时间明显短于对照组(P<0.05)。两组CARIFS症状维度、功能维度、对父母影响维度评分相比于治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组的CARIFS评分显著低于对照组(P<0.05)。治疗组完全退热时间、咳嗽缓解时间、咯痰缓解时间明显短于对照组(P<0.05)。两组咳嗽、咯痰NRS-11评分相比于治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。两组并发症、重症及危重症转化率组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组安全性指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 小儿肺热咳喘颗粒可有效缓解儿童流行性感冒(热毒袭肺证)的发热、咳嗽、咯痰症状,缩短病程,临床应用安全性好。 展开更多
关键词 小儿肺热咳喘颗粒 儿童 流行性感冒 热毒袭肺证 随机对照临床试验
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荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
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作者 张会娜 成玉 +3 位作者 孙丽蕴 赵国伟 李梅 周冬梅 《中草药》 北大核心 2025年第11期3966-3973,共8页
目的以盐酸西替利嗪片为对照,探索荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性。方法将符合研究方案纳排标准的72例临床确诊的自发性荨麻疹患者,按照1∶1比例采用区组随机分为治疗组和对照组,每组36例,治疗组服用荆防合剂,口服,2支/次,3次/d。... 目的以盐酸西替利嗪片为对照,探索荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性。方法将符合研究方案纳排标准的72例临床确诊的自发性荨麻疹患者,按照1∶1比例采用区组随机分为治疗组和对照组,每组36例,治疗组服用荆防合剂,口服,2支/次,3次/d。对照组服用盐酸西替利嗪片,口服,1片/次,1次/d或每日早晚各1次,每次半片。疗程14 d,患者分别在治疗第7、14天接受随访。比较两组治疗后,7日荨麻疹活动度评分(urticaria activity score over 7 days,UAS7)、UAS7<7的受试者比例、荨麻疹症状消失时间、皮肤科生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)、症状积分下降指数(symptom score reduction index,SSRI),评价荆防合剂治疗荨麻疹的疗效和安全性。结果治疗后,两组愈显率和总有效率无明显差异(P>0.05)。治疗后,两组UAS7差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第7天,治疗组和对照组UAS7<7的受试者比例分别为15.63%和48.57%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗第14天,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组治疗第14天荨麻疹症状(瘙痒、风团)消失时间分别为(10.20±3.62)d和(10.60±4.83)d,消失率分别为64.00%和53.33%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第7、14天,与治疗前比较,两组DLQI差异均有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第14天,两组SSRI分别为84.27±26.00和68.68±40.68,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间未发生严重不良事件。结论荆防合剂治疗荨麻疹的总体疗效与盐酸西替利嗪片相当,且该药安全性良好,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 荨麻疹 荆防合剂 瘙痒症状 7日荨麻疹活动度评分 皮肤科生活质量指数
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腰痛宁胶囊治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛疗效观察
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作者 晏飞 陈星燃 +4 位作者 侯莹莹 潘超 王书君 李连泰 付世杰 《药物评价研究》 北大核心 2025年第10期2956-2961,共6页
目的 探究腰痛宁胶囊治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛患者的临床效果。方法 选取2021年2月—2023年1月承德医学院附属医院收治的符合纳入标准的70例椎间盘源性腰痛患者,按照治疗方式不同分为对照组(常规治疗,n=35)和研究组(常规治疗+腰痛... 目的 探究腰痛宁胶囊治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛患者的临床效果。方法 选取2021年2月—2023年1月承德医学院附属医院收治的符合纳入标准的70例椎间盘源性腰痛患者,按照治疗方式不同分为对照组(常规治疗,n=35)和研究组(常规治疗+腰痛宁胶囊,n=35)。两组的治疗周期均为4周。对比两组患者的治疗效果、中医证候积分、疼痛情况[数字评分量表(NRS)]、腰部功能改善情况[日本骨科学会(JOA)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)]、疼痛介质[β-内啡肽(β-EP)、前列腺素E2(PGE2)、P物质(SP)]、炎症指标[白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)]差异。结果 治疗后,研究组的总有效率为97.14%,高于对照组的80.00%(P<0.05);两组患者下腰疼痛、僵硬麻木、肢体肿胀等各项中医证候积分均低于同组治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后的NRS评分低于同组治疗前,且研究组疼痛程度评分低于对照组(P<0.05);两组患者JOA评分高于同组治疗前,研究组患者的JOA评分高于对照组,两组患者ODI评分明显低于同组治疗前,且研究组ODI评分低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后疼痛介质β-EP水平高于同组治疗前,且研究组高于对照组,两组患者治疗后PGE2、SP水平低于同组治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后炎症指标IL-1β、TNF-α、NLRP3水平低于同组治疗前,且研究组炎症指标水平均低于对照组(P<0.05)。结论 腰痛宁胶囊治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛患者效果显著,可降低患者的中医证候积分评分,减轻患者疼痛程度,改善患者的腰部功能,调节疼痛介质水平并抑制炎症反应。 展开更多
关键词 腰痛宁胶囊 寒湿痹阻型 椎间盘源性腰痛 腰部功能 疗效观察
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基于文献计量学的中药材质量评价研究现状与发展趋势的可视化分析 被引量:4
4
作者 史雅红 王敏 +2 位作者 王一鑫 罗云 孙晓波 《中草药》 北大核心 2025年第9期3222-3233,共12页
目的利用文献计量学的方法对中药材及饮片质量评价研究相关的中英文文献进行可视化分析,探究该领域的研究进展与未来发展趋势。方法以中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库为中文文献数据来源,Web of Science(WOS)为英文文献数据来... 目的利用文献计量学的方法对中药材及饮片质量评价研究相关的中英文文献进行可视化分析,探究该领域的研究进展与未来发展趋势。方法以中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库为中文文献数据来源,Web of Science(WOS)为英文文献数据来源,运用VOSviewer、CiteSpace、Scimago等软件对文献年度发文量、期刊、作者、机构、关键词等方面进行分析,绘制可视化图谱。结果共检索到文献799篇,其中中文文献666篇,英文文献133篇。中药材及中药饮片质量评价研究目前处于稳定发展阶段,发文量逐年上升。文献作者间呈明显的区块化分布。中国中医科学院中药研究所是最大的机构合作中心。中国国家自然科学基金是最大的资金来源。中文文献中基于新兴概念、新兴模式、评价体系和方法的创新是未来的研究重点和发展趋势;英文文献多以化学成分鉴定分析等为主,涉及更为细节的技术操作和评价标准问题。结论该领域的最新进展主要集中在新技术和新评价模式的提出和应用,尚存在团队和地区间缺乏大规模合作、研究可延续性有待加强等问题。国际间合作和竞争应重点关注日本。如何提高创新技术的应用稳定性,建设安全、可靠、便捷、完备的质量评价体系是未来研究的重点和难点。 展开更多
关键词 中药材 质量评价 文献计量学 CITESPACE VOSviewer 发展趋势
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清咳平喘颗粒治疗支气管扩张症的回顾性临床研究 被引量:1
5
作者 樊雅欣 柏萍 +6 位作者 王钰 马双双 张晔敏 毕蓉蓉 吴定中 张惠勇 邱磊 《中草药》 北大核心 2025年第9期3197-3202,共6页
目的 探讨清咳平喘颗粒联合西医常规方案治疗支气管扩张症的疗效及对患者出院后再次急性加重的影响。方法选取2021年2月—2023年6月在上海中医药大学附属龙华医院肺病科出院的122例支气管扩张症患者进行回顾性分析,按治疗方案不同将其... 目的 探讨清咳平喘颗粒联合西医常规方案治疗支气管扩张症的疗效及对患者出院后再次急性加重的影响。方法选取2021年2月—2023年6月在上海中医药大学附属龙华医院肺病科出院的122例支气管扩张症患者进行回顾性分析,按治疗方案不同将其分为治疗组61例和对照组61例。对照组出院后仅接受西医常规治疗方案,疗程为1周;治疗组在对照组基础上联合清咳平喘颗粒治疗,疗程为8周。以患者出院为起点随访24周,对比两组出院后24周内出现的急性加重比例,基线(出院第1天)及入组24周后圣乔治呼吸问卷(St. George’s respiratory questionnaire,SGRQ)评分、肺功能指标并记录不良事件。结果 治疗组总有效率为65.6%,对照组总有效率为44.3%,差异具有统计学意义(P<0.05)。出院后24周内,治疗组的急性加重比例明显低于对照组(19.7%vs 36.1%,P<0.05);与对照组相比,治疗组再次出现急性加重的时间[(137.23±57.14)d vs(157.18±44.07)d]延长(P<0.05)。入组24周后,两组SGRQ评分(症状、活动、心理评分和总分)均较基线显著降低(P<0.05);治疗组SGRQ活动评分改善值显著高于对照组(P<0.05);两组肺功能指标[第1秒用力呼气容积(Forced expiratory volume for 1 second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、FEV1/FVC]均较基线升高,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组肺功能指标改善值与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组总不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 清咳平喘颗粒联合西医常规方案能够有效降低支气管扩张症患者出院后24周内再次急性加重风险,助力改善慢性呼吸道症状及活动能力,且具有较好的安全性。 展开更多
关键词 支气管扩张症 急性加重 清咳平喘颗粒 中成药 圣乔治呼吸问卷评分 肺功能
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肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗混合痔外剥内扎术后的临床研究 被引量:4
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作者 王东 周如乐 +1 位作者 王慧 顾宪杰 《中草药》 北大核心 2025年第5期1682-1686,共5页
目的观察肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂在混合痔术后应用的临床疗效。方法依据随机数字表法将医院2022年5月至2023年3月86例接受手术治疗的混合痔患者分为观察组(43例)和对照组(43例)。对照组给予复方荆芥熏洗剂治疗,10 g/次,2次/d;观察组... 目的观察肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂在混合痔术后应用的临床疗效。方法依据随机数字表法将医院2022年5月至2023年3月86例接受手术治疗的混合痔患者分为观察组(43例)和对照组(43例)。对照组给予复方荆芥熏洗剂治疗,10 g/次,2次/d;观察组在对照组基础上给予肛泰栓治疗,1粒/次,1次/d,两组连续治疗7 d。治疗后,观察临床疗效、疼痛改善情况,比较两组血清炎症因子水平及术后并发症、药物不良反应情况。结果治疗后,观察组治疗总有效率(95.35%)高于对照组(81.40%)(P<0.05)。治疗后,两组视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)较治疗前明显下降(P<0.05),且观察组较对照组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组炎症因子白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、γ-干扰素(interferon-γ,IFN-γ)水平均显著下降(P<0.05);且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组术后水肿、便后出血、尿潴留发生率较对照组低(P<0.05)。观察组不良反应发生率(6.98%)与对照组(4.65%)比较无显著差异(P>0.05)。结论肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂可减轻混合痔术后患者疼痛水平,改善炎症因子水平,改善术后水肿、尿潴留等并发症,且不会增加药物不良反应,疗效确切。 展开更多
关键词 混合痔 复方荆芥熏洗剂 肛泰栓 白细胞介素-6 肿瘤坏死因子-Α Γ-干扰素
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补肺活血胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗初治老年肺结核的临床观察及对外周血细胞亚群的影响
7
作者 廉桃梅 陈瑛 +2 位作者 崔晓华 李坤营 刘笑 《中草药》 北大核心 2025年第17期6272-6277,共6页
目的观察补肺活血胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗初治老年肺结核(肺阴亏虚兼血瘀证)的临床疗效及对外周血T细胞亚群的影响。方法选取符合标准的206例初治老年肺结核患者(肺阴亏虚兼血瘀证)为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组103例。对... 目的观察补肺活血胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗初治老年肺结核(肺阴亏虚兼血瘀证)的临床疗效及对外周血T细胞亚群的影响。方法选取符合标准的206例初治老年肺结核患者(肺阴亏虚兼血瘀证)为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组103例。对照组采用2HRZE/4HR方案治疗,观察组在对照组的基础上联合补肺活血胶囊治疗,两组持续治疗6个月,在疗程结束时比较两组的总有效率,并对比两组痰菌转阴率、病灶吸收有效率、中医证候评分以及治疗前后外周血T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))水平变化及不良反应发生情况。结果治疗过程中脱落22例(两组各11例)。观察组的治疗总有效率为93.48%,高于对照组的83.69%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组痰菌转阴率无统计学差异(P>0.05);观察组病灶吸收有效率为90.22%,对照组为75.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)治疗后,两组中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组中医证候评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均较治疗前升高,CD8^(+)水平较治疗前降低(P<0.05),且观察组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均高于对照组,CD8^(+)水平低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。结论补肺活血胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗初治老年肺结核患者的效果优于单纯2HRZE/4HR方案治疗,可改善患者临床症状,促进肺部病灶吸收,提高患者免疫力和临床疗效,证实中西医结合治疗肺结核效果显著。 展开更多
关键词 老年肺结核 补肺活血胶囊 免疫功能 外周血T淋巴细胞 肺阴亏虚血瘀证
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清咳平喘颗粒治疗肺炎支原体肺炎患儿的临床研究
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作者 丁一诚 孙好 +4 位作者 刘新光 曹旭阳 孔令京 薛园园 王海 《中草药》 北大核心 2025年第6期2046-2051,共6页
目的探索清咳平喘颗粒治疗肺炎支原体肺炎患儿(风热闭肺证、痰热闭肺证)的临床有效性及安全性。方法选取2023年2月—2024年2月在黑龙江中医药大学附属第一医院、宜兴中医院、商丘市第一人民医院、扬州市中医院、北京市房山区妇幼保健院... 目的探索清咳平喘颗粒治疗肺炎支原体肺炎患儿(风热闭肺证、痰热闭肺证)的临床有效性及安全性。方法选取2023年2月—2024年2月在黑龙江中医药大学附属第一医院、宜兴中医院、商丘市第一人民医院、扬州市中医院、北京市房山区妇幼保健院、许昌市人民医院6个中心收治的230例患儿,采用区组随机分为对照组112例,治疗组118例。对照组采用西医基础治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加服清咳平喘颗粒,比较两组临床疗效、临床痊愈时间、临床症状消失时间、体征症状积分、炎症指标、肺功能、肺炎吸收情况及住院天数。结果治疗组临床总有效率(98.31%)显著高于对照组(92.86%)(P<0.05),两组均可显著改善患儿症状、体征积分,降低炎症因子水平,改善患儿肺功能(P<0.05),其中治疗组的治疗作用均显著强于对照组(P<0.05)。与对照组相比,治疗组可显著缩短患儿临床痊愈时间,促进患儿发热、咳嗽、咯痰、气喘、肺部听诊等临床症状消失,提高患儿肺炎吸收评分,缩短住院天数(P<0.05)。结论清咳平喘颗粒联合西医常规治疗能够显著提高临床治疗的有效率,促进患儿临床症状、体征改善,提高患儿肺功能水平,降低炎症反应,促进肺炎吸收,缩短住院时间,促进疾病转归,且安全性良好,值得临床推广与应用。 展开更多
关键词 清咳平喘颗粒 肺炎支原体肺炎 风热闭肺证 痰热闭肺证 多中心随机对照试验
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枇杷清肺饮治疗痤疮的安全性与有效性Meta分析
9
作者 张晟安 张炜捷 +2 位作者 戴亮 周文君 季光 《中草药》 北大核心 2025年第18期6721-6731,共11页
目的通过Meta分析探讨枇杷清肺饮治疗痤疮的安全性与有效性。方法检索中国知网(CNKI)、维普资讯中国期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中华医学期刊全文数据库(Yiigle)、PubMed、... 目的通过Meta分析探讨枇杷清肺饮治疗痤疮的安全性与有效性。方法检索中国知网(CNKI)、维普资讯中国期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中华医学期刊全文数据库(Yiigle)、PubMed、Web of Science Core Collection、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、国际传统医学临床试验注册平台(ITMCTR)。检索时限为各数据库建立至2025年1月13日。检索枇杷清肺饮治疗痤疮相关临床试验,对枇杷清肺饮改善痤疮综合分级系统(global acne grading system,GAGS)评分以及痤疮相关性激素水平进行Meta分析,Egger检验评估发表偏倚,应用剪补法后进行敏感性分析。结果共纳入24项研究,枇杷清肺饮能显著改善痤疮患者的GAGS评分(SMD=-0.6357,95%CI[-0.8522,-0.4191],P=0.0002,I2=31.8%),显著降低女性痤疮患者睾酮水平(SMD=-0.5100,95%CI[-0.8706,-0.1493],P=0.0150,I2=54.7%),提高雌二醇水平(SMD=1.0795,95%CI[0.3706,1.7884],P=0.0098,I2=89.2%),而对皮肤病生活质量指数、卵泡刺激素与黄体生成素水平未见明显影响。不良事件发生率与对照组相比无显著差异。结论枇杷清肺饮能降低GAGS评分,并调节痤疮相关性激素水平,临床用于治疗痤疮有较好的疗效。 展开更多
关键词 枇杷清肺饮 枇杷清肺饮颗粒 痤疮 性激素 Meta分析 痤疮综合分级系统 睾酮 雌激素
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中医药治疗儿童腺样体肥大随机对照试验的质量现状及应对策略
10
作者 柳平 蔡秋晗 +3 位作者 陈月月 程珊珊 许雅倩 胡思源 《中草药》 北大核心 2025年第9期3234-3244,共11页
目的 评价中医药治疗儿童腺样体肥大(adenoid hypertrophy,AH)的随机对照试验(randomized controlled trial,RCTs)的方法学质量和报告质量,分析临床试验设计现状,以期为今后开展儿童AH的RCTs提供参考。方法 系统检索中国知网(CNKI)、万... 目的 评价中医药治疗儿童腺样体肥大(adenoid hypertrophy,AH)的随机对照试验(randomized controlled trial,RCTs)的方法学质量和报告质量,分析临床试验设计现状,以期为今后开展儿童AH的RCTs提供参考。方法 系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science数据库,及ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心、国际传统医学临床试验注册平台,检索时限为建库至2024年5月15日,纳入符合标准的中医药治疗儿童AH的RCTs。采用ROB 2.0和CONSORT-结局指标2022扩展版分别评价文献方法学和报告质量,总结临床试验设计的基本特征,并重点分析结局指标。结果 共纳入182项RCTs,包括178篇文献和4项注册信息;样本量14 798例,集中在60~100例(84.07%);干预措施主要为中药(86.29%),对照措施主要为化学药(74.73%);疗程集中在4~12周(86.26%)。ROB 2.0评价结果显示,文献整体偏倚风险为166篇“有一定风险”(93.3%)、12篇“高风险”(6.74%)。CONSORT-结局指标2022扩展版评价结果显示,41个条目报告率<50%(75.93%)。共报告90种结局指标,出现频次996次;在8个指标域中,中医病证9种(264次,26.51%)、理化检查50种(256次,25.70%)、症状/体征13种(244次,24.50%)、安全性事件8种(101次,10.14%)、生活质量6种(97次,9.74%)、远期预后2种(32次,3.21%)、其他指标2种(2次,0.20%)、经济学评估0种。结论 中医药治疗儿童AH的RCTs整体质量较差,临床试验设计存在诸多问题,期望今后开展设计严谨、体现中医药临床优势的高质量RCTs,促进临床研究向临床应用转化。 展开更多
关键词 中医药 儿童 腺样体肥大 随机对照试验 质量评价 结局指标
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六神丸联合多西环素片治疗中重度痤疮的临床效果 被引量:1
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作者 谢爱国 幸维 《中草药》 北大核心 2025年第4期1287-1291,共5页
目的探讨中重度痤疮患者给予六神丸联合多西环素片口服治疗的临床效果。方法选取2022年5月—2023年5月高安市人民医院收治的中重度痤疮患者80例,以随机数字表法分成研究组(40例)与对照组(40例),对照组给予多西环素片治疗,研究组给予六... 目的探讨中重度痤疮患者给予六神丸联合多西环素片口服治疗的临床效果。方法选取2022年5月—2023年5月高安市人民医院收治的中重度痤疮患者80例,以随机数字表法分成研究组(40例)与对照组(40例),对照组给予多西环素片治疗,研究组给予六神丸联合多西环素片治疗,比较两组临床疗效、痤疮症状、症状消退时间、皮损数量、皮肤生理状态及不良反应。结果研究组治疗总有效率(85.00%)较对照组(65.00%)显著提高(P<0.05);治疗后,两组患者痤疮综合分级系统(global acne grading system,GAGS)评分均降低(P<0.05),且研究组显著低于对照组(P<0.05)。研究组症状消退时间显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者炎症皮损、非炎症皮损数量均减少(P<0.05),且研究组数量显著少于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后皮肤油脂含量均降低(P<0.05),皮肤水分含量均提高(P<0.05),研究组皮肤油脂含量和含水量均优于对照组(P<0.05)。研究组不良反应发生率(10.00%)与对照组(5.00%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中重度痤疮患者给予六神丸联合多西环素片口服治疗,能够提升临床疗效,促进患者症状消退,减少皮损数量,改善皮肤生理状态,具有较高的安全性。 展开更多
关键词 痤疮 六神丸 多西环素片 痤疮综合分级系统评分 临床疗效
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六神丸治疗肝经郁热型带状疱疹的临床研究
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作者 丁雄飞 胡凤鸣 +1 位作者 王鹏 龚坚 《中草药》 北大核心 2025年第13期4732-4739,共8页
目的探讨六神丸口服治疗肝经郁热型带状疱疹的临床效果。方法选取江西省皮肤病专科医院2022年10月—2024年10月门诊肝经郁热型带状疱疹患者100例,采用随机数字表法分组,治疗组和对照组每组各50例,对照组口服阿昔洛韦片及外用阿昔洛韦乳... 目的探讨六神丸口服治疗肝经郁热型带状疱疹的临床效果。方法选取江西省皮肤病专科医院2022年10月—2024年10月门诊肝经郁热型带状疱疹患者100例,采用随机数字表法分组,治疗组和对照组每组各50例,对照组口服阿昔洛韦片及外用阿昔洛韦乳膏,治疗组在对照组基础上口服六神丸。比较两组临床疗效、中医证候积分、皮损评分、视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、带状疱疹简明疼痛评估量表(zoster brief pain inventory,ZBPI)评分、匹兹堡睡眠量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、炎性因子、T淋巴细胞亚群、不良反应发生率、带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)发生率。结果治疗后,治疗组总有效率(96.00%)和显效率(78.00%)明显优于对照组(分别为84.00%和52.00%)(P<0.05)。治疗后,两组中医证候积分、皮损评分、VAS、ZBPI评分、PSQI评分均较治疗前降低,且治疗组显著低于对照组(P<0.01)。治疗后,两组的炎性因子[白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)]均较治疗前降低,且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的T细胞CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)较治疗前升高,且治疗组显著高于对照组(P<0.05),两组CD8^(+)均较治疗前降低,且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,皮疹愈合后1个月及3个月,治疗组的PHN发生率均明显低于对照组(P<0.05);两组均未发生不良反应。结论六神丸能快速消除带状疱疹皮损、强效止痛、改善睡眠、降低炎性因子水平、调节免疫,降低PHN发病率,显著提高疗效。 展开更多
关键词 六神丸 带状疱疹 炎性因子 T淋巴细胞亚群 带状疱疹后神经痛
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基于临床疗效的注射用益气复脉(冻干)质量标志物确证 被引量:28
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作者 张磊 苏小琴 +6 位作者 李德坤 岳洪水 鞠爱春 杨峰 侯颖 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第18期5741-5750,共10页
中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新理念的提出及其方法学体系的建立,为中药物质基础及质量控制研究开辟了新的模式。基于中药Q-Marker理论,对注射用益气复脉(冻干)(Yiqi Fumai Lyophilized Injection,YQFM)的QMarker开展了... 中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新理念的提出及其方法学体系的建立,为中药物质基础及质量控制研究开辟了新的模式。基于中药Q-Marker理论,对注射用益气复脉(冻干)(Yiqi Fumai Lyophilized Injection,YQFM)的QMarker开展了系统性研究,确定了人参皂苷Rb1、Rg1、Rf、Rh1、Rc、Rb2、Ro、Rg3及麦冬皂苷C、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖苷、果糖和五味子醇甲为YQFM的Q-Marker。在前期研究基础上,阐述了YQFM的药理作用和临床应用,进一步解释了Q-Marker的药效机制与YQFM临床疗效之间的内在关系。此外,根据与临床疗效相关的活性研究成果,进一步将人参皂苷Rd及人参皂苷Re纳入YQFM的Q-Marker中,以期完善YQFM的Q-Marker体系,揭示了Q-Marker在YQFM临床治疗疾病中的关键作用,为产品质量的全面评价与控制提供充实的依据。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) 质量标志物 人参皂苷Rb1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rf 人参皂苷Rh1 人参皂苷Rc 人参皂苷Rb2 人参皂苷Ro 人参皂苷Rg3 人参皂苷Rd 人参皂苷Re 麦冬皂苷C 麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖苷 果糖 五味子醇甲
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基于真实世界的高血压住院患者临床特征及中药处方用药分析 被引量:16
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作者 田颖 周鹏 +6 位作者 陆峰 傅春升 高超 解洪亭 李东娜 魏思宁 孙咪 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期469-482,共14页
目的研究真实世界中高血压病住院患者的临床特征以及各中医证型分布特点及中药处方用药规律。方法基于回顾性研究的方法,选择本院2018年1月—2019年12月信息系统(hospital information systerm,HIS)中主诊断为高血压的住院患者,采集其... 目的研究真实世界中高血压病住院患者的临床特征以及各中医证型分布特点及中药处方用药规律。方法基于回顾性研究的方法,选择本院2018年1月—2019年12月信息系统(hospital information systerm,HIS)中主诊断为高血压的住院患者,采集其入院及治疗过程中的信息,使用频数分析和关联规则分析方法进行分析。结果共纳入2064例高血压患者,其中男性1007人(49%),女性1057人(51%);以3级高血压最多见(54%);证型分布上以痰瘀互结最多见(47%);各证型发病的平均年龄以肝火亢盛年龄最低(58岁),肾气虚证型最高(68岁)。高血压第2诊断常见合并病/症以冠心病为主(40%),其次为脑梗死(20%);住院时间的节气分布方面,总体上看以小满发病人数最多,其次是立夏、处暑、芒种、小暑等,各证型又不相同。中药使用方面:处方中共包括了235种中药材,各个证型高频用药以川芎使用的频次最高,其他使用频次较多的包括天麻、当归、半夏、丹参等。5个证型共计产生核心药对44对,肝火亢盛证以天麻配伍川牛膝、杜仲置信度最高;肾气虚证以川芎配伍山药、当归置信度最高;痰瘀互结证以川芎配伍当归、地龙置信度最高;阴虚阳亢证以川芎配伍半夏、酸枣仁置信度最高。结论基于临床特征及处方用药分析,高血压的基本病理因素以瘀、痰、虚为主,用药主要为活血通络、平肝补肾之品,常用核心药物为川芎,根据不同证型常以天麻、山药、当归、半夏等与之相配伍应用。 展开更多
关键词 高血压 证型 节气 频数分布 关联规则分析 川芎 天麻 山药 当归 半夏
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痹祺胶囊对强直性脊柱炎患者的临床疗效及细胞因子的影响 被引量:16
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作者 王桂珍 黄传兵 +2 位作者 汪元 范海霞 陈瑞莲 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第21期5566-5570,共5页
目的观察痹祺胶囊对强直性脊柱炎患者疗效及细胞因子的影响。方法将120例强直性脊柱炎患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服柳氮磺吡啶片,2次/d,4片/次。治疗组口服痹祺胶囊,1.2 g/次,3次/d。4周为1个疗程,两组均连服3个... 目的观察痹祺胶囊对强直性脊柱炎患者疗效及细胞因子的影响。方法将120例强直性脊柱炎患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服柳氮磺吡啶片,2次/d,4片/次。治疗组口服痹祺胶囊,1.2 g/次,3次/d。4周为1个疗程,两组均连服3个疗程。比较两组的疗效,并观察治疗前后视觉模拟评分(VAS)、Bath强直脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、Bath强直脊柱炎功能指数(BASFI)和Bath强直性脊柱炎计量学指数(BASMI),并采用ELISA法检测白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10),仪器法测定血沉(ESR),全自动生化仪分析仪检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)。结果治疗后,治疗组达AS疗效评价标准20%(ASAS20)、BASDAI改善50%(BASDAI50)达标率高于对照组,但差异无统计学意义;治疗后,两组VAS、BASDAI、BASFI、BASMI、ESR、hs-CRP均明显下降,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01);且治疗后治疗组BASDAI和hs-CRP明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组IL-4、IL-10水平明显升高,TNF-α、IL-1β明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.01);且治疗后治疗组IL-10明显高于对照组(P<0.05)。结论痹祺胶囊对强直性脊柱炎有一定治疗作用,可能与升高抗炎因子,降低致炎因子,调节炎症免疫有关。 展开更多
关键词 痹祺胶囊 柳氮磺吡啶片 强直性脊柱炎 疗效 细胞因子 视觉模拟评分 Bath强直脊柱炎疾病活动指数 Bath强直脊柱炎功能指数 Bath强直性脊柱炎计量学指数
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稳心颗粒与美托洛尔联用治疗室性早搏疗效与安全性Meta分析 被引量:26
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作者 郭芮彤 鞠娜 +3 位作者 林鑫 吕洋 葛卫红 于锋 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期1053-1060,共8页
系统评价稳心颗粒与美托洛尔联用治疗室性早搏的疗效与安全性。计算机检索1995—2014年中国知网全文数据库(CNKI)、万方数据库(WF)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、江苏省工程技术文献信息中心、Co-chrane图书馆临床对照试验资料库(CCR... 系统评价稳心颗粒与美托洛尔联用治疗室性早搏的疗效与安全性。计算机检索1995—2014年中国知网全文数据库(CNKI)、万方数据库(WF)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、江苏省工程技术文献信息中心、Co-chrane图书馆临床对照试验资料库(CCRCT)、Medline、Sciencedirect中的文献,并对最终数据采用Rev Man 5.2进行Meta分析。共纳入20项研究(包含1 568例患者)。Meta分析结果显示,稳心颗粒与美托洛尔联用(治疗组)与单独使用美托洛尔(对照组)治疗室性早搏的临床症状改善的有效率[RR=1.26,95%CI(1.17,1.36),P<0.000 01]、室性早搏疗效的有效率[RR=1.22,95%CI(1.16,1.29),P<0.000 01]、总体不良反应发生率[RR=0.70,95%CI(0.50,0.98),P=0.04]的差异均具有统计学意义。针对相对较严重的不良反应进行亚组分析,两组间房室传导阻滞发生率的差异具有统计学意义[RR=0.20,95%CI(0.04,0.89),P=0.04],但心动过缓的发生率并无统计学差异[RR=0.54,95%CI(0.26,1.09),P=0.08]。进行敏感分析后,除了总体不良反应的发生率与基础分析的结果不一致,其余结局指标均与基础分析结果一致。稳心颗粒与美托洛尔联用治疗室性早搏比单用美托洛尔能够有效改善患者症状,显著减少室性早搏。但2组间总体不良反应及心动过缓发生率的差异并未有统计学意义,房室传导阻滞发生率的差异也处在统计学意义的边缘,尚待扩大样本量后进一步分析。 展开更多
关键词 稳心颗粒 美托洛尔 室性早搏 META分析 联合用药
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颈复康颗粒联合针刺治疗神经根型颈椎病(风寒阻络型)的临床疗效观察 被引量:30
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作者 计小清 孔令娟 +2 位作者 高志旭 刘岩 刘慧 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期2103-2107,共5页
目的观察颈复康颗粒联合针刺治疗神经根型颈椎病(风寒阻络型)的临床疗效。方法选取2019年6月—2020年12月在承德医学院就诊的符合要求的100例神经根型颈椎病(风寒阻络型)患者,随机分为观察组和对照组,各组50例。对照组给予针刺治疗,观... 目的观察颈复康颗粒联合针刺治疗神经根型颈椎病(风寒阻络型)的临床疗效。方法选取2019年6月—2020年12月在承德医学院就诊的符合要求的100例神经根型颈椎病(风寒阻络型)患者,随机分为观察组和对照组,各组50例。对照组给予针刺治疗,观察组在针刺的同时加服颈复康颗粒,两组均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组患者治疗前后颈椎功能障碍指数(neck disability index,NDI)、视觉模拟评分量表(visual analogue scale,VAS)、健康调查量表-生理部分(medical outcomes study short-form 36 physical component summary,SF-36PCS)、健康调查量表-心理部分(medical outcomes study shortform 36 mental component summary,SF-36MCS)评分;检测治疗前后血清炎症信号分子肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、IL-6的水平。结果治疗后,观察组患者的临床总有效率为98.0%,明显优于对照组的83.7%(P<0.05);治疗后,两组患者NDI、VAS评分明显低于治疗前(P<0.05),SF-36PCS、SF-36MCS评分明显高于治疗前(P<0.05),且治疗后观察组上述评分明显优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清炎症因子TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著低于治疗前(P<0.05),且治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著低于对照组(P<0.05)。结论颈复康颗粒联合针刺可以显著改善神经根型颈椎病(风寒阻络型)患者的临床症状,其作用机制可能与其降低患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平有关。 展开更多
关键词 颈复康颗粒 针刺 神经根型颈椎病 风寒阻络 肿瘤坏死因子-α 白细胞介素-1Β 白细胞介素-6
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通络开痹片治疗关节炎(类风湿关节炎、膝骨关节炎)疗效及安全性的真实世界研究 被引量:18
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作者 何晓红 史玉媛 +9 位作者 周晓莉 张剑勇 李娟 何东仪 郭刚 谷占卿 张玉慧 李振彬 张震坤 黄清春 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第17期5657-5664,共8页
目的评价真实世界中通络开痹片治疗关节炎[类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)、膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)]的效果及安全性,产生大样本量临床循证数据,为临床合理用药提供依据。方法采取前瞻性研究方法,纳入12家中心2021... 目的评价真实世界中通络开痹片治疗关节炎[类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)、膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)]的效果及安全性,产生大样本量临床循证数据,为临床合理用药提供依据。方法采取前瞻性研究方法,纳入12家中心2021—2022年收治的1001例RA及KOA患者,分为RA组和KOA组,均采用通络开痹片治疗,访视点是0、4、8、12周。随访并评估患者治疗12周的有效性[疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、28个关节疾病活动性评分(disease activity score-28,DAS28)、健康评定问卷(health assessment questionnaire,HAQ)评分、中医症状评分、西安大略麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster University,WOMAC)骨关节炎指数评分等]及安全性。采用SAS9.4软件进行统计分析。结果RA组基线时疼痛VAS评分为(5.09±1.70)分,治疗12周后下降至(2.75±1.51)分(P<0.0001);DAS28评分基线为(4.97±1.31)分,治疗12周后下降至(3.55±1.12)分(P<0.0001),提示治疗前大多数患者处于中高活动度,治疗后36.68%患者达到低疾病活动度和病情缓解;临床疾病活动性指数(clinical disease activity index,CDAI)评分基线为(22.45±13.35)分,表明82.03%的受试者处于中高度活动,治疗12周后CDAI评分降低至(10.82±7.87)分(P<0.0001),表明57.29%的患者达到低度疾病活动度。KOA组基线时疼痛VAS评分为(5.14±1.64)分,治疗12周后降至(2.95±1.33)分(P<0.0001);WOMAC评分基线为(63.44±33.91)分,治疗12周后降低至(35.21±21.77)分(P<0.0001)。两组的HAQ和中医症状评分均较基线改善,差异具有统计学意义(P<0.0001)。治疗期间发生的不良反应主要为神经系统不良发应(占比1%),其次为消化系统(0.7%)、皮肤(0.6%)、肝胆(0.5%)、心血管(0.5%)及全身整体不良反应(0.5%)。结论通络开痹片可有效降低RA、KOA患者的疼痛程度,不增加不良事件的发生率,值得临床推广。 展开更多
关键词 通络开痹片 类风湿关节炎 膝骨关节炎 真实世界研究 疼痛视觉模拟评分 安全性
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清咳平喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(痰热郁肺证)的临床疗效及对血清IL-6、PCT的影响 被引量:16
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作者 于向艳 闫红倩 +7 位作者 宿英豪 聂佳 马蕴蕾 刘云 康增路 郭勇英 刘新发 耿立梅 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期3768-3773,共6页
目的通过开展清咳平喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)(痰热郁肺证)的临床研究,观察其对AECOPD临床症状的改善情况及炎症指标的调节作用,评价清咳平喘颗粒治疗A... 目的通过开展清咳平喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)(痰热郁肺证)的临床研究,观察其对AECOPD临床症状的改善情况及炎症指标的调节作用,评价清咳平喘颗粒治疗AECOPD(痰热郁肺证)的有效性和安全性。方法采用前瞻性、随机、平行、对照的临床研究设计,将2022年3月-2023年4月就诊于河北省中医院呼吸科病房的痰热郁肺证AECOPD患者100例,使用随机数字表法分成对照组、试验组各50例。对照组给予常规西医对症治疗,试验组在常规治疗基础上给予清咳平喘颗粒治疗,疗程14 d。观察两组的临床疗效,比较两组患者慢阻肺评估测试(COPD assessment test,CAT)评分、改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷(modified medical research council,mMRC)评分和中医证候量表评分,血气指标、6 min步行试验(6 min walking test,6MWT)距离、血清白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)和降钙素原(procalcitonin,PCT)水平、实际住院天数及不良反应发生情况。结果试验组总有效率(97.92%)高于对照组的93.62%,但差异不具有显著性(P>0.05)。治疗后,两组中医证候积分和CAT、mMRC评分均较治疗前降低(P<0.05),且试验组中医证候积分和CAT、mMRC评分较对照组下降更明显(P<0.05)。治疗后,两组血二氧化碳分压(pCO_(2))较治疗前明显降低,血氧分压(pO_(2))、6MWT较治疗前明显升高(P<0.05);且试验组pCO_(2)、pO_(2)、6MWT较对照组明显改善(P<0.05)。治疗后,两组血清PCT、IL-6水平均较治疗前明显降低(P<0.05);与对照组比较,试验组治疗第1周末血清PCT、IL-6水平差异不明显(P>0.05),治疗第2周末,试验组血清PCT、IL-6水平下降更明显(P<0.05)。两组比较试验组实际住院天数明显短于对照组(P<0.05)。在不良反应方面,观察期间,两组均未发现明显的严重不良反应,安全性良好。结论清咳平喘颗粒可有效改善AECOPD(痰热郁肺证)的临床症状及各项试验指标,且具有较好的安全性,值得在临床进一步研究推广。 展开更多
关键词 清咳平喘颗粒 慢性阻塞性肺疾病急性加重 痰热郁肺证 慢阻肺评估测试评分 改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷 中医证候量表 白细胞介素-6 降钙素原
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腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床对照研究 被引量:17
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作者 孙庆 张玮 +4 位作者 胡思源 钟成梁 李华南 赵娜 海兴华 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第22期4043-4048,共6页
目的评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、盲法(第3方评价)、阳性药对照、多中心临床研究方法。根据SAS 9.1.3生成的随机数字分入试验A组(4粒组)120例,试验B组(6粒组)120例,对照组12... 目的评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、盲法(第3方评价)、阳性药对照、多中心临床研究方法。根据SAS 9.1.3生成的随机数字分入试验A组(4粒组)120例,试验B组(6粒组)120例,对照组120例。试验组口服腰痛宁胶囊,对照组口服腰痹通胶囊,疗程4周。期间设立3个访视点进行视觉模拟(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评估,并记录患者治疗疼痛的起效时间,于治疗后评价疗效及安全性。结果治疗4周ODI等级疗效显示试验A组(4粒组)的优秀率为85.83%、对照组为73.95%、试验B组(6粒组)为85.00%,试验A组优于试验B组及对照组,且不良反应最少。VAS评分和ODI的下降值试验B组优于试验A组,均优于对照组。结论腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)临床疗效确切,且安全性好,能快速缓解疼痛和改善腰椎功能。 展开更多
关键词 腰痛宁胶囊 腰椎间盘突出症 寒湿瘀阻证 临床试验研究 视觉模拟(VAS)评分
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