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苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量控制 被引量：9
1
作者 高颖 房德敏 +2 位作者 王巨存 赵薇 郑榕 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期333-335,共3页
目的:建立苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量控制方法。方法:采用微乳薄层色谱法,以十二烷基硫酸钠-正丁醇-正庚烷-水组成的微乳体系为展开剂,聚酰胺薄膜为吸附剂,分离鉴定苏氏接骨胶囊中的骨碎补和菟丝子;应用高效液相色谱法测定柚... 目的:建立苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量控制方法。方法:采用微乳薄层色谱法,以十二烷基硫酸钠-正丁醇-正庚烷-水组成的微乳体系为展开剂,聚酰胺薄膜为吸附剂,分离鉴定苏氏接骨胶囊中的骨碎补和菟丝子;应用高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为Thermo C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(21∶79);流速为1.0mL.min-1;柱温25℃;检测波长283nm;进样量20μL。结果:骨碎补的鉴别以含水量75%微乳液-甲酸(9∶1)为最佳展开剂,菟丝子的鉴别以含水量80%微乳液-甲酸(9∶1)为最佳展开剂;柚皮苷在64.8～162mg.L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.69%,RSD为1.17%。结论:微乳薄层色谱联合高效液相色谱法可以简便、准确、高效地控制苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量。 展开更多
关键词 苏氏接骨胶囊 骨碎补 菟丝子 微乳液 薄层色谱 柚皮苷 高效液相色谱法
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聚乙烯醇凝胶及其中药透皮给药系统的初步研究 被引量：21
2
作者 林亚平 周静 朱新宇 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第2期93-95,共3页
用浇注冷却法制备５种高分子亲水凝胶，对制备特性及韧弹性等进行比较；用其中较好的聚乙烯醇凝胶作为透皮给药系统载体，分别制备了盐酸维拉帕米贴膏和中药止咳祛痰贴膏，对其体外释放及临床疗效等进行了初步研究。结果提示，这种聚乙... 用浇注冷却法制备５种高分子亲水凝胶，对制备特性及韧弹性等进行比较；用其中较好的聚乙烯醇凝胶作为透皮给药系统载体，分别制备了盐酸维拉帕米贴膏和中药止咳祛痰贴膏，对其体外释放及临床疗效等进行了初步研究。结果提示，这种聚乙烯醇凝胶可望作为药物透皮给药系统的一种新的良好载体。 展开更多
关键词 聚乙烯醇凝胶 中药 透皮给药系统 载体 贴膏剂
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生脉成骨胶囊制剂成型工艺研究 被引量：25
3
作者 刘中秋 周华 +1 位作者 苏子仁 周莉玲 《中成药》 CAS CSCD 1998年第4期2-4,共3页
在25℃，相对湿度为75％的条件下，对均在同一剂量下的不同辅料与生脉成骨胶囊全浸膏粉制成药粉和颗粒后，就其吸湿百分率进行比较，从而筛选出生脉成骨胶囊的适宜辅料和成型的工艺。并对最佳的辅料和工艺进行了流动性和临界相对湿度评... 在25℃，相对湿度为75％的条件下，对均在同一剂量下的不同辅料与生脉成骨胶囊全浸膏粉制成药粉和颗粒后，就其吸湿百分率进行比较，从而筛选出生脉成骨胶囊的适宜辅料和成型的工艺。并对最佳的辅料和工艺进行了流动性和临界相对湿度评价，为大生产控制车间生产条件提供理论依据。 展开更多
关键词 生脉成骨胶囊 吸湿率 胶囊 成型工艺
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抗菌消炎胶囊微生物限度检查法的建立及方法学验证 被引量：24
4
作者 霍昕 刘波 +3 位作者 刘建华 高玉琼 黄顺菊 岺颖 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2012年第12期1121-1124,共4页
目的建立抗菌消炎胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按中国药典2010年版,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对抗菌消炎胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。细菌的计数方法为低速离心-培养基稀释... 目的建立抗菌消炎胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按中国药典2010年版,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对抗菌消炎胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。细菌的计数方法为低速离心-培养基稀释联用法;霉菌、酵母菌计数方法为培养基稀释法;控制菌检查采用常规法检验。结果抗菌消炎胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有很强的抑制作用,对大肠埃希菌、白色念珠菌有一定的抑制作用。结论该方法用于抗菌消炎胶囊的质量控制有效、可行。 展开更多
关键词 抗菌消炎胶囊 微生物限度检查法 验证
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雷公藤微囊长期毒性的研究 被引量：8
5
作者 宋必卫 赵维忠 +5 位作者 陈志武 戴俐明 汪为群 方明 马传庚 徐叔云 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期246-248,共3页
采用大鼠和犬，经连续３ｍｏｎ口服给药，对雷公藤微囊（ＴＷＨ）的毒性进行了研究。５ｍｇ·ｋｇ－１ＴＷＨ对大鼠和犬均不表现任何毒性作用，ＴＷＨ１５ｍｇ·ｋｇ－１对大鼠，１０ｍｇ·ｋｇ－１对犬有一定的毒性作用，... 采用大鼠和犬，经连续３ｍｏｎ口服给药，对雷公藤微囊（ＴＷＨ）的毒性进行了研究。５ｍｇ·ｋｇ－１ＴＷＨ对大鼠和犬均不表现任何毒性作用，ＴＷＨ１５ｍｇ·ｋｇ－１对大鼠，１０ｍｇ·ｋｇ－１对犬有一定的毒性作用，但停药后，可以恢复；高剂量下（大鼠３５ｍｇ·ｋｇ－１，犬１５ｍｇ·ｋｇ－１），大鼠血糖、血尿素氮及犬的碱性磷酸酶活性显著增高，犬血总蛋白及血白蛋白含量显著下降，病理组织学检查也表明大鼠及犬的心、肝、肾等多种脏器有明显损害，但上述毒性停药后基本可以恢复，也未发现有明显的延迟毒性，表明高剂量ＴＷＨ所产生的毒性是可逆的。 展开更多
关键词 雷公藤微囊 毒性 长期毒性
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金雀异黄素壳聚糖微球胶囊的体内药动学研究 被引量：37
6
作者 吴婉莹 李云谷 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期282-284,共3页
目的:比较金雀异黄素壳聚糖微球胶囊(M.C)与普通胶囊(C.C)的动物体内分布情况,探讨新制剂微球胶囊是否具有缓释靶向性。方法:采用高效液相色谱法分析,3P97软件拟合,进行微球胶囊与普通胶囊的体内药动学研究。结果:微球胶囊在体内各脏器... 目的:比较金雀异黄素壳聚糖微球胶囊(M.C)与普通胶囊(C.C)的动物体内分布情况,探讨新制剂微球胶囊是否具有缓释靶向性。方法:采用高效液相色谱法分析,3P97软件拟合,进行微球胶囊与普通胶囊的体内药动学研究。结果:微球胶囊在体内各脏器的浓度与普通胶囊相比降低较缓慢,可以在较长时间维持一定的药物浓度;金雀异黄素普通胶囊在小鼠体内分布以肝脏为主,微球胶囊在体内分布与之相比有明显改变,以肺与脾脏为主。结论:金雀异黄素聚糖微球胶囊具有较好的缓释性,并在分布上对肺脾具有较高的选择性。 展开更多
关键词 金雀异黄素 壳聚糖 微球胶囊 体内药动学 研究
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双乌镇痛胶囊对大鼠血液生化指标的影响 被引量：5
7
作者 郝少君 王希东 +3 位作者 马珍珍 李文俊 范莉莉 张正臣 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2015年第11期2746-2748,共3页
目的:观察双乌镇痛胶囊对大鼠血液生化指标的影响。方法:分别取大白鼠80只,分4组,每组20只动物,雌雄各半,灌胃给药3个月和给药3个月停药后2周禁食12 h后乙醚麻醉,腹主动脉采血,检测各项血液生化指标:AST、ALT、ALP、CK、TP、ALB、BUN、... 目的:观察双乌镇痛胶囊对大鼠血液生化指标的影响。方法:分别取大白鼠80只,分4组,每组20只动物,雌雄各半,灌胃给药3个月和给药3个月停药后2周禁食12 h后乙醚麻醉,腹主动脉采血,检测各项血液生化指标:AST、ALT、ALP、CK、TP、ALB、BUN、CRE、CHO、GLU、TBIL,终点法测甘油三酯。结果:给药3个月和给药3个月停药后2周后各项血液生化指标与对照组比较无显著性差异。结论:双乌镇痛胶囊对大白鼠各项血液学血液生化指标与对照组比较无显著性差异。 展开更多
关键词 双乌镇痛胶囊 大鼠 长期毒性试验 血液生化指标
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高良姜胶囊成型工艺研究 被引量：7
8
作者 秦贞苗 李海龙 +5 位作者 谭银丰 罗喻超 李永辉 陈峰 张俊清 李友宾 《中国现代中药》 CAS 2015年第8期847-850,共4页
目的:筛选高良姜胶囊的成型辅料及工艺条件。方法:采用单因素试验,以吸湿率、成型性、休止角、临界相对湿度等作为评价指标,筛选制粒最佳辅料,并确定囊壳及装量。结果:最佳制粒工艺条件为高良姜浸膏与辅料按1∶5混匀,以40%乙醇为润湿剂,... 目的:筛选高良姜胶囊的成型辅料及工艺条件。方法:采用单因素试验,以吸湿率、成型性、休止角、临界相对湿度等作为评价指标,筛选制粒最佳辅料,并确定囊壳及装量。结果:最佳制粒工艺条件为高良姜浸膏与辅料按1∶5混匀,以40%乙醇为润湿剂,过30目筛制粒,选用1号胶囊,每粒装量0.210 g,生产车间相对湿度控制在76%以下。结论:该成型工艺合理、可行,可为大生产提供依据。 展开更多
关键词 高良姜胶囊 成型工艺 吸湿率 休止角 临界相对湿度
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接骨丹胶囊的制备及临床观察 被引量：8
9
作者 李新田 盖静 王志贤 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第8期638-639,共2页
关键词 接骨丹胶囊 临床观察 骨折 制备工艺 质量标准
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健肝乐软胶囊的质量标准控制 被引量：5
10
作者 陈平 陈新 +2 位作者 王珲 钱丽娜 张继良 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期1528-1530,共3页
目的：建立健肝乐软胶囊的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对健肝乐软胶囊中白芍、甘草药材进行定性鉴别；以高效液相色谱法对处方中活性成分芍药苷进行含量测定，色谱柱：Inertsil ODS-3（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈... 目的：建立健肝乐软胶囊的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对健肝乐软胶囊中白芍、甘草药材进行定性鉴别；以高效液相色谱法对处方中活性成分芍药苷进行含量测定，色谱柱：Inertsil ODS-3（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-水（15：85）；检测波长：230nm；流速：3mL·min^-1；柱温：25℃。结果：芍药苷在0．432-3．456μg范围内线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为98．76％，RSD为0．63％（n=6）。结论：本方法具有良好的重复性和稳定性，且操作简便，可用于健肝乐软胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 健肝乐软胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量控制
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风湿灵胶囊剂的成型工艺研究 被引量：21
11
作者 富志军 周东新 孙岩 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期13-15,共3页
目的 :为了改善纯风湿灵胶囊剂提取物的引湿性、流动性等物理性质。方法 :以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角等微粉学数据为考察筛选指标。结果 :加入总量 10 %的微晶纤维素与淀粉比例为 1∶1的混合辅助料较为适宜。生产车间及储存环境... 目的 :为了改善纯风湿灵胶囊剂提取物的引湿性、流动性等物理性质。方法 :以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角等微粉学数据为考察筛选指标。结果 :加入总量 10 %的微晶纤维素与淀粉比例为 1∶1的混合辅助料较为适宜。生产车间及储存环境的相对湿度应小于 45 %。结论 展开更多
关键词 风湿灵胶囊剂 成型工艺 微粉学 临界相对湿度
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黄连解毒胶囊提取工艺研究 被引量：22
12
作者 吴洪元 姜晓群 陈贤琼 《中成药》 CAS CSCD 1998年第11期1-3,共3页
采用正交设计法，对黄连解毒汤的水提工艺进行研究，认为采用黄连、黄柏共煎及黄芩栀子共煎的分煎法较好，并得出黄连、黄柏共煎的最佳条件为；加水量20倍，煎煮次数3次，煎煮时间90min；黄芩、栀子共煎的最佳条件为：加水量20倍，煎煮... 采用正交设计法，对黄连解毒汤的水提工艺进行研究，认为采用黄连、黄柏共煎及黄芩栀子共煎的分煎法较好，并得出黄连、黄柏共煎的最佳条件为；加水量20倍，煎煮次数3次，煎煮时间90min；黄芩、栀子共煎的最佳条件为：加水量20倍，煎煮次数3次，煎煮时间150min。 展开更多
关键词 正交设计 煎煮 黄芩甙 黄连解毒汤 胶囊
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左金缓释胶囊的研制及测定分析 被引量：42
13
作者 潘琦 高明菊 +1 位作者 朱红涛 何兰茜 《云南中医学院学报》 2001年第1期6-8,共3页
采用小丸包衣工艺 ,研制左金缓释微丸装入空胶囊成胶囊剂 ,测定其释放特性。结果表明 :此缓释胶囊体外缓释特征明显平稳 ,持续释药达 12h以上 ,达到了预期的缓释效果。
关键词 中成药 小檗碱 左金缓释胶囊 释放度
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银莲花胶囊的成型工艺研究 被引量：14
14
作者 刘艳菊 李水清 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期285-286,共2页
目的:确定银莲花胶囊的成型工艺条件。方法:考察不同辅料(微晶纤维、玉米淀粉、糊精、乳糖)对吸湿性和流动性的影响;考察不同助流剂(滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶)对药粉流动性的影响。结果:全浸骨粉吸湿性最低。加入辅料后药粉的吸湿性... 目的:确定银莲花胶囊的成型工艺条件。方法:考察不同辅料(微晶纤维、玉米淀粉、糊精、乳糖)对吸湿性和流动性的影响;考察不同助流剂(滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶)对药粉流动性的影响。结果:全浸骨粉吸湿性最低。加入辅料后药粉的吸湿性不同程度增强,敷料对流动性影响不大。选择微粉硅胶作用助流剂,流动性好,用量小,成型药粉的临界相对湿度约为68％。 展开更多
关键词 银莲花胶囊 成型工艺 临床应用 研究
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胃炎宁胶囊治疗萎缩性胃炎疗效观察 被引量：5
15
作者 唐国荣 吴斌 +1 位作者 唐立尧 吴三明 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期253-254,共2页
目的:对胃炎宁胶囊治疗萎缩性胃炎疗效进行观察。方法:根据中医辨证和西医胃镜、病理诊断相结合,将临床确诊为萎缩性胃炎患者按常规服药治疗,进行分组观察、检查诊断和统计。结果:治愈34.3%,有效46%,无效19.7%,总有效率80.3%。结论:胃... 目的:对胃炎宁胶囊治疗萎缩性胃炎疗效进行观察。方法:根据中医辨证和西医胃镜、病理诊断相结合,将临床确诊为萎缩性胃炎患者按常规服药治疗,进行分组观察、检查诊断和统计。结果:治愈34.3%,有效46%,无效19.7%,总有效率80.3%。结论:胃炎宁胶囊能改变萎缩性胃炎的病理状态,有效地改善胃痛、消化不良、嗳气少食和脘腹胀满等症状,用于治疗萎缩性胃炎具有良好的疗效。 展开更多
关键词 胃炎宁 萎缩性胃炎 疗效观察
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丽妍软胶囊质量标准研究 被引量：3
16
作者 张永太 李国文 +2 位作者 冯年平 田俊峰 况晓 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期582-583,共2页
目的:建立丽妍软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别丽妍软胶囊中炙龟甲、土茯苓、蒲公英;用比色法对制剂中总黄酮进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;芦丁含量测定浓度线性范围为0.016～0.064g·L-1,平均回收率为... 目的:建立丽妍软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别丽妍软胶囊中炙龟甲、土茯苓、蒲公英;用比色法对制剂中总黄酮进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;芦丁含量测定浓度线性范围为0.016～0.064g·L-1,平均回收率为101.3%(RSD为1.7%,n=9)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制丽妍软胶囊的质量。 展开更多
关键词 丽妍软胶囊 质量标准 总黄酮 薄层色谱
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中药制剂肾八味胶囊的安慰剂制备及评价研究 被引量：11
17
作者 金冠钦 孙黎 夏玲红 《中国药师》 CAS 2014年第5期734-736,共3页
目的:建立中药制剂肾八味胶囊安慰剂的制备方法,并客观评价其模拟效果,为中药临床试验中安慰剂的研制提供参考。方法:以肾八味胶囊安慰剂地研制为例,采用盲法,从外观、色泽、气味等多个方面对其进行模拟效果评价打分。结果:肾八味胶囊... 目的:建立中药制剂肾八味胶囊安慰剂的制备方法,并客观评价其模拟效果,为中药临床试验中安慰剂的研制提供参考。方法:以肾八味胶囊安慰剂地研制为例,采用盲法,从外观、色泽、气味等多个方面对其进行模拟效果评价打分。结果:肾八味胶囊安慰剂与原药粉末的外观、色泽、气味基本一致,模拟临床试验表明此安慰剂不易破盲。结论:该安慰剂能够满足肾八味胶囊临床试验课题的研究需要。 展开更多
关键词 肾八味胶囊 安慰剂 制备 评价
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宫瘀净胶囊成型工艺研究 被引量：13
18
作者 秦雪梅 漆小梅 王知平 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期22-24,共3页
目的 :优选除杂工艺 ;确定胶囊型号和装量 ,提供封装车间的相对湿度数据。方法 :比较研究不同除杂工艺浸膏的物理性质 ,测定药粉的堆密度和临界相对湿度。结果 :高速离心法处理后的浸膏易干燥 ,其药粉流动性较好 ,吸湿率较低。结论 :选... 目的 :优选除杂工艺 ;确定胶囊型号和装量 ,提供封装车间的相对湿度数据。方法 :比较研究不同除杂工艺浸膏的物理性质 ,测定药粉的堆密度和临界相对湿度。结果 :高速离心法处理后的浸膏易干燥 ,其药粉流动性较好 ,吸湿率较低。结论 :选择高速离心法作为本品的除杂方法 ,确定选用 0号空心胶囊 ,装量规格 0 .45g ,封装车间的相对湿度应控制在 5 4%以下。 展开更多
关键词 宫瘀净膜囊 成型工艺 临界相对湿度 批量生产
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消炎利胆胶囊制剂成型工艺及体外溶出速率研究 被引量：4
19
作者 黄世福 吕凌 +2 位作者 杨士友 田军 孙备 《时珍国医国药》 CAS CSCD 2000年第12期F003-F004,共2页
以吸湿率和流动性为指标 ,筛选出消炎利胆胶囊的最佳辅料、制剂成型工艺 ,并对胶囊和片剂的崩解时限及溶出速率作一比较 ,同时测定了成品的临界相对湿度 ,为临床和大生产提供依据。
关键词 消炎利胆胶囊 成型工艺 临界相对湿度 溶出速率
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正交试验法优选活血降脂胶囊提取工艺 被引量：3
20
作者 郭澄 霍炎 +1 位作者 张纯 邵元福 《中药材》 CAS CSCD 1999年第7期355-357,共3页
采用正交试验法,以丹参酮见Ⅱ_A、原儿茶醛、总蒽酿的含量为指标,优选出活血降脂胶囊提取工艺的最佳条件:用4倍药材量的80％乙醇回流提取2次,每次3小时。
关键词 活血降脂胶囊 丹参 制首乌 提取工艺 正交试验法
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