参黄阴道用温敏原位凝胶的制备及质量评价 被引量：12

1

作者 李燕 赵利刚 +2 位作者 王春艳 于桂兰 张立新 《中国药师》 CAS 2015年第4期655-659,共5页

目的:制备参黄阴道用温敏原位凝胶并对其进行评价。方法:以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为基质,制备参黄阴道用温敏原位凝胶。考察原位凝胶经模拟阴道液稀释前后的黏度随温度变化曲线和胶凝温度,采用无膜释放法评价凝胶的体外释放,通过阴... 目的:制备参黄阴道用温敏原位凝胶并对其进行评价。方法:以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为基质,制备参黄阴道用温敏原位凝胶。考察原位凝胶经模拟阴道液稀释前后的黏度随温度变化曲线和胶凝温度,采用无膜释放法评价凝胶的体外释放,通过阴道刺激性试验观察原位凝胶的安全性。结果:所得制剂满足阴道可注入性和体内凝胶性能,对阴道无刺激性,药物释放由凝胶溶蚀来决定。结论:参黄阴道用温敏原位凝胶工艺可行,符合临床阴道局部用药物要求。 展开更多

关键词 参黄温敏原位凝胶 制备 质量评价

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复方积雪草苷凝胶贴膏的制备工艺研究 被引量：8

2

作者 李旸 陈晨 +4 位作者 李银科 胡晓 廖祥茹 韩亮 陈鹰 《中国药师》 CAS 2014年第10期1672-1674,共3页

目的:筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法:采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处... 目的:筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法:采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处方工艺。结果:最佳处方基质配比为甘羟铝:EDTA:甘油:CMC-Na=0.25:0.05:45:1。结论:按照最佳工艺条件制备的复方积雪草苷凝胶贴膏黏附力好,外观涂布均匀,能适应大生产的需要。 展开更多

关键词 复方积雪草苷 凝胶贴膏 基质 制备工艺

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星点设计-效应面法优化芸香苷纳米乳的制备工艺 被引量：5

3

作者 赵惠茹 郭秋芸 +3 位作者 蒋本进 靖会 杨阳 关丽 《中国药师》 CAS 2018年第2期204-208,共5页

目的:优化芸香苷纳米乳的制备工艺。方法:绘制芸香苷在不同表面活性剂与助表面活性剂质量比(K_m)时的伪三元相图,以纳米乳处方中油相比例和K_m为考察因素,粒径和载药量为考察指标,采用星点设计-效应面法优化其制备工艺。结果:芸香苷纳... 目的:优化芸香苷纳米乳的制备工艺。方法:绘制芸香苷在不同表面活性剂与助表面活性剂质量比(K_m)时的伪三元相图,以纳米乳处方中油相比例和K_m为考察因素,粒径和载药量为考察指标,采用星点设计-效应面法优化其制备工艺。结果:芸香苷纳米乳的最佳处方为:油酸乙酯-聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)-1,2-丙二醇-水(质量之比为7∶13∶5∶25),制备的纳米乳粒径为26.51 nm,载药量为8.97 mg·ml^(-1)。结论:星点设计-效应面法可以优化芸香苷纳米乳的处方,其模型具有良好的预测功能。 展开更多

关键词 芸香苷 纳米乳 伪三元相图 星点设计 效应面法

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白藜芦醇微乳的制备及表征 被引量：8

4

作者 杨光 谢向阳 宋艳玲 《中国药师》 CAS 2015年第3期414-419,共6页

目的:采用高压均质法制备白藜芦醇微乳,并对其进行表征。方法:以白藜芦醇微乳粒径分布、多分散系数(Pd I)、包封率为评价指标,考察制备白藜芦醇微乳的各个因素,并对制得的微乳进行表征;初步研究白藜芦醇微乳的稳定性。结果:白藜芦醇微... 目的:采用高压均质法制备白藜芦醇微乳,并对其进行表征。方法:以白藜芦醇微乳粒径分布、多分散系数(Pd I)、包封率为评价指标,考察制备白藜芦醇微乳的各个因素,并对制得的微乳进行表征;初步研究白藜芦醇微乳的稳定性。结果:白藜芦醇微乳的平均粒径为231±37.8 nm,Pd I为0.228±0.047,zeta电位为-42.5±4.3 m V;透射电镜显示微乳粒径均一,成球状分布。长期稳定性研究显示,微乳在25℃条件下放置3个月稳定。结论:高压均质法制备白藜芦醇微乳工艺简单易行。 展开更多

关键词 白藜芦醇 微乳 高压均质法

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重楼总皂苷固体脂质纳米粒的制备及药剂学性质研究 被引量：2

5

作者 张小飞 果秋婷 +1 位作者 史亚军 王昌利 《中国药师》 CAS 2017年第9期1567-1572,共6页

目的:基于质量源于设计(QbD)理念设计和开发重楼总皂苷固体脂质纳米粒。方法:根据重楼总皂苷固体脂质纳米粒剂型及给药特点确立了目标产品概况,并根据理论知识和实际经验,通过风险评估工具确定影响固体脂质纳米粒制剂学性质的关键性变... 目的:基于质量源于设计(QbD)理念设计和开发重楼总皂苷固体脂质纳米粒。方法:根据重楼总皂苷固体脂质纳米粒剂型及给药特点确立了目标产品概况,并根据理论知识和实际经验,通过风险评估工具确定影响固体脂质纳米粒制剂学性质的关键性变量。首先应用Plackett-Burman试验筛选出对重楼总皂苷固体脂质纳米粒制剂学性质影响显著的关键变量,然后对筛选出的变量应用Box-Behnken效应面法进一步优化。评价重楼总皂苷固体脂质纳米粒的粒径分布、多聚分散系数(PdI)、Zeta电位、微观形态等理化性质,考察固体脂质纳米粒体外释药情况。结果:最佳处方和制备工艺为:单硬脂酸甘油酯浓度为5.5%,大豆磷脂浓度为8.0%,均质次数为6次,固定药物浓度为5.0%,表面活性剂种类为吐温80,均质压力为600 bar,均质温度为65℃。采用优化后处方工艺制得的重楼总皂苷固体脂质纳米粒平均粒径为(116.5±32.1)nm,PdI为0.198±0.018,Zeta电位为(-23.6.5±0.9)mV,透射电镜显示固体脂质纳米粒呈球状分布,体外释放结果表明具有缓释效果,24 h累积释药为63.5%。结论:运用QbD理念设计和开发重楼总皂苷固体脂质纳米粒切实可行,能确保产品质量符合要求。 展开更多

关键词 质量源于设计 重楼总皂苷 固体脂质纳米粒 Plackett-Burman实验设计 Box-Behnken实验设计

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抗癌中药靶向制剂概述 被引量：5

6

作者 刘钢 张平 《中国药师》 CAS 2007年第4期382-383,共2页

靶向给药系统亦称靶向制剂（targeted drug delivery system，TDDS），是指给药后能使药物主动地或被动地选择性浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构的新型给药系统。按载体的不同可分为脂质体、微粒、纳米粒（毫微粒）、复合型... 靶向给药系统亦称靶向制剂（targeted drug delivery system，TDDS），是指给药后能使药物主动地或被动地选择性浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构的新型给药系统。按载体的不同可分为脂质体、微粒、纳米粒（毫微粒）、复合型SLN等。靶向制剂可使药物到达靶区，提高疗效，降低毒副作用，是近年来国内外药品开发的热点。我国中药资源极其丰富，从中药中寻求新的抗癌靶向制剂，对推动中药制剂现代化具有深远的意义，本文根据载体的不同对临床常用中药抗癌靶向制剂进行概述。 展开更多

关键词 抗癌中药 靶向制剂 概述

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三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的研制与质量评价 被引量：1

7

作者 刘超英 张慧慧 孙江桥 《中国药师》 CAS 2014年第11期1817-1820,共4页

目的:研究三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的制备方法,并进行质量评价。方法:以薄膜分散法制备脂质体,通过正交试验设计优化三七叶总皂苷脂质体的处方。采用高速离心法测定其包封率,以包封率的高低做为脂质体优劣的评价指标,筛选出制备脂质体... 目的:研究三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的制备方法,并进行质量评价。方法:以薄膜分散法制备脂质体,通过正交试验设计优化三七叶总皂苷脂质体的处方。采用高速离心法测定其包封率,以包封率的高低做为脂质体优劣的评价指标,筛选出制备脂质体的最佳工艺。并进一步制备成凝胶,采用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rb3的含量,并初步观察其稳定性。结果:所制凝胶剂为半透明粘稠状胶体,考察符合《中国药典》2010年版的相关规定,稳定性良好,皮肤刺激性小。结论:本制剂制备工艺简单可行,检测方法可靠,质量稳定可控。 展开更多

关键词 三七叶总皂苷 脂质体凝胶剂 人参皂苷RB3 质量

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不同来源β-环糊精对薄荷脑包合率的影响研究 被引量：1

8

作者 靳贵英 《中国药师》 CAS 2017年第5期938-940,共3页

目的:比较不同来源的β-环糊精(β-CD)对薄荷脑的包合率。方法:采用研磨法制备β-环糊精-薄荷脑包合物,通过TLC法、粉末X射线衍射法和GC法对包合物进行鉴定和表征。粉末X射线衍射分析条件:Cu Kα辐射石墨单色器;管压为40k V,管流为40 m... 目的:比较不同来源的β-环糊精(β-CD)对薄荷脑的包合率。方法:采用研磨法制备β-环糊精-薄荷脑包合物,通过TLC法、粉末X射线衍射法和GC法对包合物进行鉴定和表征。粉末X射线衍射分析条件:Cu Kα辐射石墨单色器;管压为40k V,管流为40 m A;扫描范围为3~35°;扫描步长为0.02°,扫描速率为5°·min^(-1)。GC色谱条件:采用Agilent DB-wax毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,1.0μm),柱温为120℃,进样口温度为250℃,采用火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;分流比为10∶1。结果:TLC和粉末X射线衍射试验均证明包合物的形成。进口和国产β-CD对薄荷脑的包合率分别为47.9%和25.0%。结论:本试验所采用的方法简便、快速、准确,可用于测定不同来源β-CD对薄荷脑的包合能力。结果表明进口β-CD的包合效果优于国产β-CD。 展开更多

关键词 Β-环糊精 薄荷脑 包合率 薄层色谱法 粉末X射线衍射法 气相色谱法

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重楼总皂苷自微乳化颗粒剂的制备及体外溶出研究

9

作者 张小飞 果秋婷 +1 位作者 史亚军 王昌利 《中国药师》 CAS 2017年第7期1210-1214,共5页

目的:制备重楼总皂苷自微乳化释药系统并固化成颗粒剂,考察其体外溶出情况。方法:考察重楼总皂苷在不同辅料中的溶解度,并通过绘制由不同比例油相、乳化剂和助乳化剂组成的伪三元相图,确定重楼总皂苷自微乳化释药系统的最优处方,并将自... 目的:制备重楼总皂苷自微乳化释药系统并固化成颗粒剂,考察其体外溶出情况。方法:考察重楼总皂苷在不同辅料中的溶解度,并通过绘制由不同比例油相、乳化剂和助乳化剂组成的伪三元相图,确定重楼总皂苷自微乳化释药系统的最优处方,并将自微乳化释药系统固化制备成颗粒剂。评价自微乳化释药系统和自微乳化颗粒剂经水稀释后形成微乳的外观、微观形态、粒径分布、Zeta电位。比较重楼总皂苷自微乳化释药系统以及自微乳化颗粒剂的体外溶出情况。结果:最终确定重楼总皂苷自微乳化释药系统的处方组成为:丙二醇单辛酸酯作为油相,吐温80作为乳化剂,丙二醇作为助乳化剂,最佳配比为7.0∶1.5∶1.5。重楼总皂苷自微乳化释药系统以及自微乳化颗粒剂经水稀释后形成的微乳外观呈微泛蓝光的澄清、透明状液体;平均粒径分别为(58.6±16.4)nm和(68.1±12.1)nm,PdI分别为(0.183±0.04)和(0.209±0.05),Zeta电位分别为(-20.2±1.9)mV和(-18.9±1.5)mV;透射电镜下显示微乳呈圆整、规则球状分布。重楼总皂苷自微乳化释药系统以及自微乳化颗粒剂在45 min时药物的溶出度均超过85%。结论:将重楼总皂苷制备成自微乳化颗粒剂可显著提高药物的体外溶出速度,制备工艺简单可行。 展开更多

关键词 重楼总皂苷 自微乳化释药系统 颗粒剂 伪三元相图 体外溶出度

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银杏提取物活性成分的新剂型研究概述 被引量：3

10

作者 石小磊 朱源 +1 位作者 余江南 徐希明 《中国药师》 CAS 2014年第11期1943-1946,共4页

银杏提取物的主要活性成分为银杏黄酮类化合物和银杏内酯类化合物,本文综述银杏提取物活性成分的种类和药理功效,并重点从缓控释制剂、增溶型固体制剂、纳米微粒制剂、定时定位给药制剂四个方面,对银杏提取物中银杏黄酮类和内酯类化合... 银杏提取物的主要活性成分为银杏黄酮类化合物和银杏内酯类化合物,本文综述银杏提取物活性成分的种类和药理功效,并重点从缓控释制剂、增溶型固体制剂、纳米微粒制剂、定时定位给药制剂四个方面,对银杏提取物中银杏黄酮类和内酯类化合物的新剂型研究进展进行综述。 展开更多

关键词 银杏提取物 活性成分 新剂型

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星点设计-效应面法优化吴茱萸碱脂质体的处方 被引量：5

11

作者 陈蕾 战争尧 +1 位作者 李姝影 孙洪胜 《中国药师》 CAS 2017年第1期77-81,90,共6页

目的:优化吴茱萸碱脂质体的处方。方法:采用薄膜分散法制备脂质体,并采用星点设计-效应面法以包封率为考察指标,对大豆卵磷脂与药物质量比、大豆卵磷脂与胆固醇质量比、大豆卵磷脂浓度进行二项式拟合,通过三维效应面图和等高线选择最佳... 目的:优化吴茱萸碱脂质体的处方。方法:采用薄膜分散法制备脂质体,并采用星点设计-效应面法以包封率为考察指标,对大豆卵磷脂与药物质量比、大豆卵磷脂与胆固醇质量比、大豆卵磷脂浓度进行二项式拟合,通过三维效应面图和等高线选择最佳处方,对预测结果进行验证,并观察其外观、粒径及p H。结果:最佳处方为大豆卵磷脂与药物质量比30.58∶1,大豆卵磷脂与胆固醇的质量比15.22∶1,大豆卵磷脂浓度为42.26 mg·ml^(-1),制得吴茱萸碱脂质体的平均包封率为92.89%。吴茱萸碱脂质体外观为乳白色半透明,呈圆球形或椭圆形的球粒,粒径为126 nm,p H为6.94±0.17。结论:采用该处方工艺制备吴茱萸碱脂质体稳定、可行。 展开更多

关键词 吴茱萸碱 脂质体 薄膜分散法 包封率 星点设计-效应面法

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苦参碱微乳水凝胶的质量评价及透皮研究 被引量：3

12

作者 袁超 陈龙华 +2 位作者 付正 魏红 张振 《中国药师》 CAS 2017年第6期1001-1004,共4页

目的:考察苦参碱微乳水凝胶(MBH)的质量及其透皮性能,为苦参碱制剂的研发提供依据。方法:在4℃条件下放置3个月,考察MBH的稳定性,主要观察MBH粒子外观、黏度、pH、苦参碱含量等指标的变化。以小鼠离体皮肤为模型,采用双室渗透扩散装置考... 目的:考察苦参碱微乳水凝胶(MBH)的质量及其透皮性能,为苦参碱制剂的研发提供依据。方法:在4℃条件下放置3个月,考察MBH的稳定性,主要观察MBH粒子外观、黏度、pH、苦参碱含量等指标的变化。以小鼠离体皮肤为模型,采用双室渗透扩散装置考察MBH的经皮渗透情况。以家兔为实验对象,考察MBH对正常皮肤和受损皮肤的刺激性。结果:苦MBH在4℃条件下放置3个月后,其粒子外观、黏度、p H及苦参碱含量未发生明显变化。体外透皮实验表明,MBH对小鼠皮肤的渗透速率良好,单次或多次给药后无皮肤刺激性。结论:MBH具有良好的稳定性,透皮速率高,皮肤刺激性小,是一个具有开发应用前景的苦参碱经皮给药体系。 展开更多

关键词 苦参碱 微乳水凝胶 经皮给药 稳定性 皮肤刺激性-

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通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的制备工艺研究 被引量：3

13

作者 陈斌 贾晓斌 黄洋 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第39期3676-3678,共3页

目的:优选通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的处方和制备工艺。方法:采用单因素试验,以微丸圆整度为指标,考察润湿剂种类与用量、载药量、微粉硅胶用量;以累积溶出百分率为指标,考察崩解剂种类、崩解剂用量。以微丸的圆整度... 目的:优选通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的处方和制备工艺。方法:采用单因素试验,以微丸圆整度为指标,考察润湿剂种类与用量、载药量、微粉硅胶用量;以累积溶出百分率为指标,考察崩解剂种类、崩解剂用量。以微丸的圆整度和收率的综合评分为指标,以挤出频率、滚圆频率、滚圆时间为考察因素,采用正交试验优选挤出滚圆法制备工艺。结果:川芎酚酸速释微丸处方总量以50g计算,主药20g,微粉硅胶2g,微晶纤维素26g,崩解剂为羧甲基淀粉钠2g,润湿剂为1%CaCl223mL。采用挤出滚圆法制备,其挤出频率20Hz,滚圆频率50Hz,滚圆时间6min。结论:优选工艺合理,制得的制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。 展开更多

关键词 通脉复方微丸 多元释药系统 川芎酚酸速释单元 制备工艺 挤出滚圆 正交设计

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