该研究旨在系统检索与梳理口服中成药治疗血管性痴呆(VaD)的临床研究证据,了解该领域现有证据分布及质量。通过检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服...该研究旨在系统检索与梳理口服中成药治疗血管性痴呆(VaD)的临床研究证据,了解该领域现有证据分布及质量。通过检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库,检索时间自建库至2024年11月5日口服中成药治疗VaD的临床研究,采用证据图呈现数据分布特征。共纳入211篇文献,其中176篇RCTs,11篇non-RCTs,3篇回顾性研究,1篇队列研究,17篇系统评价/Meta分析,指南/专家共识3篇。涉及45种中成药,其中银杏叶片/胶囊使用最广泛,多数研究周期在8~12周,样本量51~100例,主要结局指标包括临床疗效、认知功能评价、生活质量评价、安全性指标、神经功能指标、血液流变学指标等,RCT、non-RCT、系统评价/Meta分析的文献质量普遍不高,证据质量等级偏低。多数研究显示口服中成药治疗VaD具有潜在疗效,但缺乏高质量临床证据。结果表明,中成药治疗VaD具有优势,但缺乏高质量研究,提示今后需开展大样本、多中心的RCT,同时根据相关指南或工具规范临床研究设计与报告,挖掘口服中成药治疗VaD特色优势,选取合理的结局指标,致力于提高中医药临床研究质量,规范研究方案,产出具备严谨性及科学性的高级循证医学证据,为中医药防治VaD提供有力支撑。展开更多
文摘该研究旨在系统检索与梳理口服中成药治疗血管性痴呆(VaD)的临床研究证据,了解该领域现有证据分布及质量。通过检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库,检索时间自建库至2024年11月5日口服中成药治疗VaD的临床研究,采用证据图呈现数据分布特征。共纳入211篇文献,其中176篇RCTs,11篇non-RCTs,3篇回顾性研究,1篇队列研究,17篇系统评价/Meta分析,指南/专家共识3篇。涉及45种中成药,其中银杏叶片/胶囊使用最广泛,多数研究周期在8~12周,样本量51~100例,主要结局指标包括临床疗效、认知功能评价、生活质量评价、安全性指标、神经功能指标、血液流变学指标等,RCT、non-RCT、系统评价/Meta分析的文献质量普遍不高,证据质量等级偏低。多数研究显示口服中成药治疗VaD具有潜在疗效,但缺乏高质量临床证据。结果表明,中成药治疗VaD具有优势,但缺乏高质量研究,提示今后需开展大样本、多中心的RCT,同时根据相关指南或工具规范临床研究设计与报告,挖掘口服中成药治疗VaD特色优势,选取合理的结局指标,致力于提高中医药临床研究质量,规范研究方案,产出具备严谨性及科学性的高级循证医学证据,为中医药防治VaD提供有力支撑。