目的验证玄七健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)筋脉瘀滞证的有效性及安全性。方法选取2012年12月-2015年2月7家医院476例KOA筋脉瘀滞证患者进行Ⅲ期临床研究,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予玄七健骨片,对照组予安慰剂,均4片/...目的验证玄七健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)筋脉瘀滞证的有效性及安全性。方法选取2012年12月-2015年2月7家医院476例KOA筋脉瘀滞证患者进行Ⅲ期临床研究,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予玄七健骨片,对照组予安慰剂,均4片/次,3次/d,疗程28 d。比较2组中医证候疗效及疼痛消失情况,观察2组治疗前及治疗7、14、28 d西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分,监测2组安全性指标及试验期间出现的不良反应。结果共剔除10例患者,最终466例纳入分析数据集中的全分析集,2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组临床控制率为24.86%(86/346),愈显率为50.00%(173/346),总有效率为89.60%(310/346),对照组临床控制率为0.00%(0/120),愈显率为4.17%(5/120),总有效率为29.17%(35/120),2组比较差异有统计学意义(P=0.000)。试验组治疗后107例患者疼痛消失(30.92%),对照组疼痛消失1例(0.83%),试验组疼痛消失率高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均显著改善(P<0.05);2组同时点比较,试验组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后各相关症状均有所改善,且试验组对疼痛、活动不利、局部肿胀、局部压痛、关节僵硬、日常活动的改善显著优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论玄七健骨片治疗KOA筋脉瘀滞证安全有效,其特点在于对患者疾病相关症状体征的改善作用。展开更多
目的观察祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)风寒湿痹证临床疗效,以及对软骨代谢和肝、肾功能的影响。方法采用随机数字表法将186例KOA患者分为对照组90例和观察组96例。对照组患膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,每周1次;对...目的观察祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)风寒湿痹证临床疗效,以及对软骨代谢和肝、肾功能的影响。方法采用随机数字表法将186例KOA患者分为对照组90例和观察组96例。对照组患膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,每周1次;对乙酰氨基酚片,每次1片,每日3次,口服。观察组予祛寒逐风颗粒,每次10 g,每日3次,口服;二乌止痛膏,2 d 1次,外敷患膝。2组均连续治疗12周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后活动和静息时疼痛视觉模拟评分量表(VAS)评分、WOMAC骨关节炎指数评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分;检测髌上囊积液深度、滑膜厚度、软骨病变情况、滑膜内血流分级及肝、肾功能。结果观察组总有效率为88.54%(85/96),对照组为76.67%(69/90),观察组疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后活动和静息时VAS评分,WOMAC骨关节炎指数总分及疼痛、僵硬、关节功能评分,ISOA总分及症状体征、最大步行距离、日常生活能力评分,中医症状积分,SAS评分,SDS评分均下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述评分均明显低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后髌上囊积液深度、滑膜厚度、腘窝囊肿范围及滑膜内血流分级检出率明显降低,股骨内外髁软骨厚度升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述指标均明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组碱性磷酸酶、尿酸、尿β2-微球蛋白、尿微量白蛋白水平及对照组碱性磷酸酶、尿酸水平明显下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组尿酸水平明显低于对照组(P<0.05)。结论祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏可明显减轻KOA风寒湿痹证患者临床症状,改善关节功能,提高生活质量,其作用机制可能与调节软骨代谢环境、抑制炎症反应、降低滑膜组织损伤及软骨病变、改善肝肾功能有关。展开更多
文摘目的验证玄七健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)筋脉瘀滞证的有效性及安全性。方法选取2012年12月-2015年2月7家医院476例KOA筋脉瘀滞证患者进行Ⅲ期临床研究,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予玄七健骨片,对照组予安慰剂,均4片/次,3次/d,疗程28 d。比较2组中医证候疗效及疼痛消失情况,观察2组治疗前及治疗7、14、28 d西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分,监测2组安全性指标及试验期间出现的不良反应。结果共剔除10例患者,最终466例纳入分析数据集中的全分析集,2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组临床控制率为24.86%(86/346),愈显率为50.00%(173/346),总有效率为89.60%(310/346),对照组临床控制率为0.00%(0/120),愈显率为4.17%(5/120),总有效率为29.17%(35/120),2组比较差异有统计学意义(P=0.000)。试验组治疗后107例患者疼痛消失(30.92%),对照组疼痛消失1例(0.83%),试验组疼痛消失率高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均显著改善(P<0.05);2组同时点比较,试验组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后各相关症状均有所改善,且试验组对疼痛、活动不利、局部肿胀、局部压痛、关节僵硬、日常活动的改善显著优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论玄七健骨片治疗KOA筋脉瘀滞证安全有效,其特点在于对患者疾病相关症状体征的改善作用。
文摘目的观察祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)风寒湿痹证临床疗效,以及对软骨代谢和肝、肾功能的影响。方法采用随机数字表法将186例KOA患者分为对照组90例和观察组96例。对照组患膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,每周1次;对乙酰氨基酚片,每次1片,每日3次,口服。观察组予祛寒逐风颗粒,每次10 g,每日3次,口服;二乌止痛膏,2 d 1次,外敷患膝。2组均连续治疗12周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后活动和静息时疼痛视觉模拟评分量表(VAS)评分、WOMAC骨关节炎指数评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分;检测髌上囊积液深度、滑膜厚度、软骨病变情况、滑膜内血流分级及肝、肾功能。结果观察组总有效率为88.54%(85/96),对照组为76.67%(69/90),观察组疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后活动和静息时VAS评分,WOMAC骨关节炎指数总分及疼痛、僵硬、关节功能评分,ISOA总分及症状体征、最大步行距离、日常生活能力评分,中医症状积分,SAS评分,SDS评分均下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述评分均明显低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后髌上囊积液深度、滑膜厚度、腘窝囊肿范围及滑膜内血流分级检出率明显降低,股骨内外髁软骨厚度升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述指标均明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组碱性磷酸酶、尿酸、尿β2-微球蛋白、尿微量白蛋白水平及对照组碱性磷酸酶、尿酸水平明显下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组尿酸水平明显低于对照组(P<0.05)。结论祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏可明显减轻KOA风寒湿痹证患者临床症状,改善关节功能,提高生活质量,其作用机制可能与调节软骨代谢环境、抑制炎症反应、降低滑膜组织损伤及软骨病变、改善肝肾功能有关。
