目的:分析针刺治疗慢性荨麻疹(CU)随机对照试验(RCT)结局指标的应用现状,为后续针刺治疗CU的临床研究设计及核心结局指标集的构建提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平...目的:分析针刺治疗慢性荨麻疹(CU)随机对照试验(RCT)结局指标的应用现状,为后续针刺治疗CU的临床研究设计及核心结局指标集的构建提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、PubMed、EMbase、Cochrane Library及Web of Science数据库中针刺治疗CU的RCT文献,筛选时间限定为建库至2024年11月30日,提取纳入文献的结局指标并进行分析。结果:共纳入60篇文献,提取到中医病证、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、安全性事件6类指标域。结局指标包含94个,总使用频次539次,使用频次前3位的指标域依次为症状/体征(69.0%)、安全性事件(10.8%)及生活质量(8.3%)。针刺治疗CU的RCT结局指标现状存在主次要结局指标不分、结局指标名称不规范、疗效评定标准不一、疗程及评价时间点差距过大、远期预后关注度低下、不注重伦理审查及研究注册、不重视安全性评价及经济学评估等问题。结论:建议尽快构建出针刺治疗CU的核心指标集,以提高临床研究设计的规范性,推动针刺临床研究的发展。展开更多
文摘目的:分析针刺治疗慢性荨麻疹(CU)随机对照试验(RCT)结局指标的应用现状,为后续针刺治疗CU的临床研究设计及核心结局指标集的构建提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、PubMed、EMbase、Cochrane Library及Web of Science数据库中针刺治疗CU的RCT文献,筛选时间限定为建库至2024年11月30日,提取纳入文献的结局指标并进行分析。结果:共纳入60篇文献,提取到中医病证、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、安全性事件6类指标域。结局指标包含94个,总使用频次539次,使用频次前3位的指标域依次为症状/体征(69.0%)、安全性事件(10.8%)及生活质量(8.3%)。针刺治疗CU的RCT结局指标现状存在主次要结局指标不分、结局指标名称不规范、疗效评定标准不一、疗程及评价时间点差距过大、远期预后关注度低下、不注重伦理审查及研究注册、不重视安全性评价及经济学评估等问题。结论:建议尽快构建出针刺治疗CU的核心指标集,以提高临床研究设计的规范性,推动针刺临床研究的发展。
