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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》的制订/修订过程 被引量:6
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作者 颜济南 吴昀效 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第2期121-135,共15页
药物流行病学是运用流行病学原理和方法,研究人群中药品的利用及其效应的科学,对于促进合理用药和提升人群健康水平具有重要意义。高质量的药物流行病学研究离不开规范的方法学支撑。2024年,中国药学会正式启动了《中国药物流行病学研... 药物流行病学是运用流行病学原理和方法,研究人群中药品的利用及其效应的科学,对于促进合理用药和提升人群健康水平具有重要意义。高质量的药物流行病学研究离不开规范的方法学支撑。2024年,中国药学会正式启动了《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》的制订/修订工作。本次指南的制订/修订依托于中国药学会药物流行病学专业委员会,由北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系牵头并提供方法学指导,联合全国多学科专家共同参与。基于指南第1版的制订经验,工作组通过定性系统综述,汇总全球药物流行病学研究相关指南的关键信息,初步形成指南第2版的制订/修订意见;随后通过两轮德尔菲法专家咨询和定性访谈,结合工作组的充分讨论,完善并形成指南修订稿,最后通过名义小组法专家共识会达成共识,完成定稿,形成一套兼具国际视野与本土适用性的药物流行病学研究方法学指南。指南第2版共包含41个条目,其中8个一级条目、20个二级条目、13个三级条目,全面覆盖研究方案的制定、研究实施、不良事件报告、研究报告撰写、研究结果发表等核心环节,同时涵盖具体应用场景、特定应用主题,以及人工智能的应用、真实世界研究等专题内容。 展开更多
关键词 药物流行病学研究 方法学 指南 专家咨询 共识
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述 被引量:5
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作者 吴昀效 颜济南 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第1期2-11,共10页
药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指... 药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》,但至今已超过5年未更新。国际上,欧美日韩等国家/地区在指南制订与更新方面已取得较多进展。因此,考虑我国药物流行病学领域的快速发展以及与国际接轨的广泛需求,更新指南极为必要。本次指南更新经系统综述、实践调研和多学科协作等过程形成第2版,相比第1版,在研究设计、数据源、具体应用场景等方面有诸多重要变更,并增加了人工智能的应用等全新内容。本文旨在强调指南更新的必要性,并遴选重要变更内容制定解读计划,为相关领域研究人员全面理解与应用新版指南提供参考,以期推动我国药物流行病学研究的规范化发展和质量的提升,促进学科进步。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 解读 概述
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基于乙肝五项检查的成人乙肝疫苗接种10年后的保护效果及其影响因素分析 被引量:1
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作者 肖佳奇 沈嘉 +4 位作者 许峰 栾琳 郑本锋 徐娟 刘娜 《抗感染药学》 2025年第1期49-52,共4页
目的:基于乙肝五项检查,分析成人乙肝疫苗接种10年后的保护效果及其影响因素,为乙肝疫苗接种策略的深入研究提供科学依据。方法:随机选取太仓市域范围内北部和南部各2个乡镇2010-2011年参与乙肝疫苗免费接种项目、2023年4-7月可参加年... 目的:基于乙肝五项检查,分析成人乙肝疫苗接种10年后的保护效果及其影响因素,为乙肝疫苗接种策略的深入研究提供科学依据。方法:随机选取太仓市域范围内北部和南部各2个乡镇2010-2011年参与乙肝疫苗免费接种项目、2023年4-7月可参加年度体检且体检时年龄≥45岁者作为研究对象,采集被调查者的年龄、性别、文化程度、身体质量指数、吸烟史、饮酒史、合并慢性病情况、疫苗是否全程接种、乙肝五项检查等信息,根据被调查者乙肝五项检查是否正常将其分为乙肝五项正常组和乙肝五项异常组,采用Logistic回归分析法分析成人乙肝疫苗接种10年后保护效果的影响因素。结果:1780名预调查人员中,成功完成体检和信息采集的有1013人,其中北部乡镇和南部乡镇的完成率分别为59.68%(598/1002)、53.34%(415/778);1013名被调查者中,乙肝五项检查结果均正常的有293人,而有720人乙肝五项检查存在异常结果;Logistic回归分析结果显示,乙肝疫苗接种10年后的保护效果与性别、有无吸烟史、是否全程接种具有相关性(P<0.05),而未全程接种是影响乙肝疫苗接种10年后保护效果的独立危险因素(P<0.05)。结论:未全程接种严重影响乙肝疫苗接种10年后的保护效果,对此医疗机构在开展乙肝疫苗接种时务必做好追踪随访,以保证接种者完成3剂次全程接种,从而最大程度发挥疫苗的保护作用。 展开更多
关键词 乙肝疫苗 成年人 保护效果 乙肝五项检查 影响因素
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(3):全球指南的对比 被引量:1
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作者 颜济南 吴昀效 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第3期241-259,共19页
自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》以来,已近5年未更新,亟待修订完善。本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架与核心要... 自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》以来,已近5年未更新,亟待修订完善。本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架与核心要素进行对比,分析我国指南的不足之处,提出符合我国国情的、务实可行的完善建议,为我国指南的更新提供参考。本研究检索PubMed、Embase、CNKI和WanFang Data等数据库,以及17个国际药物流行病学术组织、欧美日中等国家/地区监管机构的官方网站,根据事先制定的纳入与排除标准进行相关指南或标准的筛选,最终纳入33篇药物流行病学研究方法学指南或标准。采用定性整合方法,通过主题归纳和内容总结,提炼各指南的核心要素,并进行描述性对比分析。结果表明,我国指南第1版在不良反应报告和研究结果发表方面的指导较为完善,但在研究方案的制订、研究实施中的数据分析、研究报告的撰写、具体研究场景等方面还缺乏部分或全部指导。本研究综合借鉴各国最新的药物流行病学研究方法学指南或标准,平衡全面性、实用性与用户友好等各方面,为我国指南的更新提出了修订推荐意见。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学指南 系统综述
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《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(9):研究报告规范与结果可视化 被引量:1
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作者 程静茹 陈锐娜 +3 位作者 李嘉蕊 唐少文 孙凤 詹思延 《药物流行病学杂志》 2025年第9期1004-1016,共13页
规范的研究报告是药物流行病学研究成果转化的重要保障,而可视化报告则能显著提升研究结果的清晰度、可理解性与透明度。本文以《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》为依据,系统阐述研究报告各组成部分(包括标题、摘要、前言、研究方... 规范的研究报告是药物流行病学研究成果转化的重要保障,而可视化报告则能显著提升研究结果的清晰度、可理解性与透明度。本文以《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》为依据,系统阐述研究报告各组成部分(包括标题、摘要、前言、研究方法、研究结果、讨论与结论、致谢、利益冲突声明及参考文献)的撰写要点,梳理国内外公认的药物流行病学研究报告规范,为研究者提供参考。同时结合实际案例,展示可视化报告的常用形式及其解读方法。最后,深入探讨研究结果的信息交流策略。本文旨在为药物流行病学研究者提供可视化呈现研究结果及撰写高质量研究报告的详细指导,以提升研究的完整性与影响力。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 研究报告 可视化
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(4):药物流行病学研究的问题来源与方案制定 被引量:1
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作者 程吟楚 何娜 +2 位作者 闫盈盈 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第4期365-372,共8页
在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读。首先,... 在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读。首先,明确了研究问题的来源和范畴,从提出问题和定义问题两个步骤阐述了构建研究问题的方法,并介绍了相应的评价工具和定义框架。其次,对研究方案的构成要素进行了逐条解读,并重点分析了研究方法的内容和关键点。最后,强调了可行性评估的重要性,指出研究问题和方案的确定是一个动态迭代的过程。指南第2版相较于前版,针对研究问题构建和方案制定进行了细化和更新,新增了“方案的存档或注册”等三项方案构成要素及“研究目标”等三个内容条目,扩充了研究方法的内涵并强化了可行性评估等内容,进一步提升了指导实践时的全面性和严谨性。本文结合指南内容和实践经验,解读其对药物流行病学研究的指导意义,为相关研究人员提供参考。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 研究问题 研究方案
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(5):经典研究类型及其衍生设计 被引量:1
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作者 张艺潆 殷石文千 +3 位作者 孟姝含 王善杰 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第5期485-493,共9页
药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科。规范药物流行病学研究方法,对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其... 药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科。规范药物流行病学研究方法,对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于经典研究类型及其衍生设计的相关内容进行解读。明确药物流行病学研究方法设计的类型,对经典研究类型和衍生设计的特点和用途进行系统阐述和逐条解读,梳理全球药物流行病学方法学指南研究设计部分并进行对比。相较于指南第1版,指南第2版针对研究类型进行了更新和细划,将研究设计更新为原始研究(干预性研究与非干预性研究)、二次研究(系统综述、Meta分析及经济学分析等)和三次研究(伞形综述等)。并新增了各类研究设计的衍生设计,包括目标试验仿真研究,巢式病例对照研究和病例队列研究,病例-交叉设计、自身对照病例系列设计和自身对照风险区间设计,病例-人群研究、中断时间序列分析和用于疫苗监测的病例-覆盖(生态学)设计的介绍。增强了药物流行病学研究方法理论指导实践的可操作性,为开展高质量药物流行病学研究提供参考。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 经典研究类型 衍生设计
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《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(8):统计分析策略的制定与注意事项
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作者 王晴 冯欣妍 +3 位作者 王丹丹 顾泽南 毛广运 王怡 《药物流行病学杂志》 2025年第9期993-1003,共11页
制定规范标准的药物流行病学研究统计分析策略,对确保药物流行病学研究价值和推动学科高质量发展具有重要意义。本文基于《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中统计分析相关内容进行解读。文章第一部分... 制定规范标准的药物流行病学研究统计分析策略,对确保药物流行病学研究价值和推动学科高质量发展具有重要意义。本文基于《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中统计分析相关内容进行解读。文章第一部分阐述了药物流行病学研究统计分析策略的重要性及具体包含内容,对变量定义、样本量估计等研究概述进行说明,详细叙述了数据预处理及统计分析方法,简要概括了偏倚的控制和敏感性分析。第二部分关注统计分析策略的注意事项,对亚组分析、期中分析和统计分析报告的撰写进行阐明。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 统计分析策略 偏倚控制
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大语言模型助力药物流行病学研究
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作者 司书成 吴柳柳 +4 位作者 王聪慧 杨子铭 杜建 王胜锋 詹思延 《药物流行病学杂志》 2025年第9期1074-1083,共10页
人工智能(AI)的出现无论是在研究数量还是研究范式上都对医学研究与实践产生了重大影响,成为促进药物流行病学发展的重要工具。然而,传统AI在助力药物流行病学研究的同时也面临着数据处理复杂、药物暴露与潜在结局识别困难、研究设计与... 人工智能(AI)的出现无论是在研究数量还是研究范式上都对医学研究与实践产生了重大影响,成为促进药物流行病学发展的重要工具。然而,传统AI在助力药物流行病学研究的同时也面临着数据处理复杂、药物暴露与潜在结局识别困难、研究设计与实施耗时耗力等诸多挑战。以大语言模型(LLMs)为代表的生成式AI的快速发展,在提升研究效率、转变研究范式以及促进知识发现等方面展现出独特的潜力。LLMs具备自然语言理解与生成能力,通过深度挖掘多维度数据资源,能够快速、准确地提取、分析、总结和呈现所需信息,不仅可助力药物发现、药物再利用、药物警戒等药物流行病学任务,还能为研究方案设计、数据分析、结果解读和论文发表等全过程提供有力支持。在LLMs的推动下,药物流行病学研究正逐渐迈入依托大数据与自动化分析的新阶段。然而LLMs在应用中也存在数据偏差、结果“幻觉”、伦理与法律监管空缺等问题。通过加强跨学科合作、建立规范化评价体系、完善伦理与法规指导、提高数据质量,加强从业者培训和能力建设、以及推进人机协同的研究模式等,有望充分释放LLMs在药物流行病学中的应用潜力,为药品监管与公共卫生决策提供更为科学、快速和高效的技术支撑。 展开更多
关键词 人工智能 大语言模型 药物流行病学 药物发现 药物再利用 药物警戒
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抗菌肽调控细菌耐药机制的研究进展
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作者 鲁品 周慧茹 +3 位作者 赵婧 张雪 焦亚军 张丽琴 《中华医院感染学杂志》 北大核心 2025年第11期1749-1755,共7页
长期使用抗菌药物导致的耐药性问题严重威胁全球健康,尤其耐多药细菌的出现极大限制了治疗选择。因此,开发新型或替代抗菌剂已成为迫切需求。而抗菌肽(AMPs)凭借强大的抗菌活性及独特作用机制,已被视为抗菌药物的良好替代品。目前,部分A... 长期使用抗菌药物导致的耐药性问题严重威胁全球健康,尤其耐多药细菌的出现极大限制了治疗选择。因此,开发新型或替代抗菌剂已成为迫切需求。而抗菌肽(AMPs)凭借强大的抗菌活性及独特作用机制,已被视为抗菌药物的良好替代品。目前,部分AMPs已完成耐药菌感染的临床前研究,并进入临床试验阶段,同时通过氨基酸修饰、纳米递送系统等技术优化,其稳定性和靶向性显著提升,逐渐成为该领域的研究热点。因此,本文从AMPs的生物学特性、调控细菌耐药机制及AMPs在耐药细菌感染治疗中的应用出发,探讨AMPs在细菌耐药中的重要性,以期为抗耐药细菌的药物研发及临床应用提供参考。 展开更多
关键词 抗菌肽 细菌耐药 调控机制 研究进展 感染治疗
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某市己酮可可碱相关药物不良反应的临床特征分析
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作者 李效尧 陈焕蕾 +2 位作者 孙清海 王冠杰 王振华 《抗感染药学》 2025年第3期246-249,共4页
目的:分析潍坊市己酮可可碱相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床己酮可可碱的用药安全提供参考。方法:选取2018年11月—2023年2月潍坊市药品不良反应监测中心收集到的525例己酮可可碱相关ADRs报告作为研究... 目的:分析潍坊市己酮可可碱相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床己酮可可碱的用药安全提供参考。方法:选取2018年11月—2023年2月潍坊市药品不良反应监测中心收集到的525例己酮可可碱相关ADRs报告作为研究资料,采集其中患者的年龄、性别、疾病诊断、药物过敏史,ADRs的报告类型、发生时间、临床表现、临床转归等信息,分析己酮可可碱相关ADRs的临床特点。结果:525例ADRs报告中,报告类型主要为“一般”(432例,占82.29%),而“严重”和“新的”分别仅31例和62例;ADRs所涉患者在性别上女性多于男性(366例vs 158例),而在年龄上>65岁者(242例,占46.10%)和>45~65岁者(238例,占45.33%)均较多;ADRs所涉患者的疾病以脑血管疾病为最多(192例,占36.57%),其次为内分泌疾病(91例,占17.33%)和骨科疾病(58例,占11.05%);ADRs所涉患者明确存在既往药物过敏史的有3例,而明确有家族史的为0例;发生ADRs的己酮可可碱主要来自广州万正药业有限公司(332例,占63.24%),其次为江苏金丝利药业股份有限公司(109例,占20.76%);ADRs主要发生在用药后>2 h~1 d(247例,占47.05%)和用药后2 h内(240例,占45.71%);ADRs的累及部位以消化系统为最多(377例),其次为神经系统(227例)和全身(133例);经停用或对症治疗后,所有患者均痊愈(323例,占61.52%)或好转(202例,占38.48%)。结论:己酮可可碱所致的ADRs大多并不严重,且经处置后基本恢复良好,但临床在使用己酮可可碱时仍应做好ADRs监测,以保障患者的用药安全。 展开更多
关键词 己酮可可碱 药物不良反应 临床特点 用药安全
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(7):选择对照的方法
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作者 田沁禧 詹思延 +1 位作者 孙凤 杨智荣 《药物流行病学杂志》 2025年第7期725-733,共9页
选择合适的对照组是药物流行病学研究的关键环节。本文对《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”)中关于选择对照的方法的相关内容进行解读。指南第2版依据研究性质将研究分为干预性研究和非干预性研究。在... 选择合适的对照组是药物流行病学研究的关键环节。本文对《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”)中关于选择对照的方法的相关内容进行解读。指南第2版依据研究性质将研究分为干预性研究和非干预性研究。在干预性研究中,选择对照的方法包括安慰剂对照、空白对照、活性对照以及剂量-反应对照。在非干预性研究中,研究设计的“金标准”方法为活性对照新用药者设计。当活性对照新用药者对照设计不适用时,应根据研究目的、数据来源、暴露特点与潜在混杂选择对照,包括非用药者对照、现用药者对照、自身对照和外部对照。最后,本文对不同对照类型的适用场景、优势与局限性进行了比较分析。本文可为药物流行病学研究中科学选择对照组提供方法学参考,以促进高质量研究的开展。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 对照 干预性研究 非干预性研究
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观察性研究中的因果图和混杂因素的识别和选择准则
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作者 刘慧珍 周小芹 +1 位作者 王婷 康德英 《药物流行病学杂志》 2025年第10期1206-1212,共7页
在观察性研究中,准确可靠地估计暴露对结局的因果效应是其核心目标,而确定并充分矫正混杂因素是实现这一目标的关键前提和核心挑战。混杂因素控制不当——无论是遗漏关键混杂(导致残余混杂),还是过度调整无关变量(引入碰撞偏倚等)——... 在观察性研究中,准确可靠地估计暴露对结局的因果效应是其核心目标,而确定并充分矫正混杂因素是实现这一目标的关键前提和核心挑战。混杂因素控制不当——无论是遗漏关键混杂(导致残余混杂),还是过度调整无关变量(引入碰撞偏倚等)——都会直接扭曲效应估计结果,进而可能产生误导性的科学结论和临床决策。因此,开发并应用系统、透明且可重复的混杂因素识别与选择策略,对提升观察性研究因果推断的效度与可靠性具有根本性意义。本文通过系统综述有向无环图(DAGs)这一强大的可视化因果建模工具,并深入评析3种基于DAGs的主流混杂因素选择准则(Pre-exposure准则、Common cause准则、Modified disjunctive cause准则),为研究者提供一个结构化、理论依据充分的混杂因素识别与选择框架,以期显著优化观察性研究中因果效应的估计过程。 展开更多
关键词 混杂因素 混杂 有向无环图 Pre-exposure准则 Common cause准则 Modified disjunctive cause准则
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《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(10):质量评估工具介绍与案例分析
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作者 郑卿勇 徐彩花 +7 位作者 周泳佳 唐筱 张梦君 祁金智 刘明 高亚 孙凤 田金徽 《药物流行病学杂志》 2025年第10期1113-1126,共14页
方法学质量评估是连接原始研究与可靠循证证据的关键环节,也是将《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》核心原则付诸实践的必要路径。然而,实践中对研究方法学稳健性的判断(偏倚风险评估)常与对其报告透明度的核查(报告规范遵循)相混... 方法学质量评估是连接原始研究与可靠循证证据的关键环节,也是将《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》核心原则付诸实践的必要路径。然而,实践中对研究方法学稳健性的判断(偏倚风险评估)常与对其报告透明度的核查(报告规范遵循)相混淆。本文系统性地回应了这一挑战,并深入辨析两者的内涵与分野。在此基础上,研究对主流质量评估工具进行了全面梳理,涵盖了针对干预性研究(如RoB 2、ROBINS-I)、观察性研究(如NOS、JBI/SIGN/NIH系列)、二次研究(如AMSTAR 2)及卫生经济学评价等特定类型工具的方法学特点与演进脉络,并通过一项完整的案例剖析了ROBINS-I工具的实践应用。本文倡导“以评促建”的方法学思想,研究者应将评估标准内化为设计准则,从对已有文献的“回溯性批判”升维至对新开展研究的“前瞻性质控”,同时探讨了人工智能在辅助评估中的新兴范式。本文可为研究者和实践者在繁多的工具中进行审慎选择、并对药物流行病学证据进行严谨的批判性评价,提供一份全面的方法学参考。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 质量评估工具 偏倚风险
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《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(6):研究数据源分类与选择
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作者 孟若谷 杨羽 +1 位作者 孙凤 詹思延 《药物流行病学杂志》 2025年第6期605-611,共7页
适宜的数据源是药物流行病学研究的基石。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),深入解读药物流行病学研究中数据源的分类与选择。本文首先简要梳理药物流行病学研究中数据源的发展,详细解析一次... 适宜的数据源是药物流行病学研究的基石。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),深入解读药物流行病学研究中数据源的分类与选择。本文首先简要梳理药物流行病学研究中数据源的发展,详细解析一次数据源和二次数据源的定义、适用范围、使用条件、优势和局限性,进一步分析常见数据源的特征并介绍国内外经典数据源。随后,结合指南第2版中的研究问题、研究设计、研究人群、样本量、暴露或干预、结局和协变量等内容,深入探讨药物流行病学研究中数据源的选择标准和策略。最终形成以明晰分类为基础、研究问题为导向、研究方法定适配、数据质量作支柱的数据源选择方法论,旨在促进我国高质量药物流行病学研究的开展。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 数据源 数据
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某院喹诺酮类药物相关药物不良反应的临床特征分析
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作者 邵幼姿 刘瑕瑜 《抗感染药学》 2025年第3期242-245,共4页
目的:分析医院2019—2023年喹诺酮类药物相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床喹诺酮类药物的用药安全提供参考。方法:选取2019—2023年宜兴市人民医院上报至中国医院药物警戒系统的125例喹诺酮类药物相关A... 目的:分析医院2019—2023年喹诺酮类药物相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床喹诺酮类药物的用药安全提供参考。方法:选取2019—2023年宜兴市人民医院上报至中国医院药物警戒系统的125例喹诺酮类药物相关ADRs报告作为研究资料,采集其中患者的年龄和性别、ADRs的报告类型和转归,以及所涉药物的品种、剂型和给药方式等信息,分析喹诺酮类药物相关ADRs临床特点。结果:125例喹诺酮类药物相关ADRs报告中,报告类型主要为“一般”(118例,占94.40%),喹诺酮类药物与ADRs的关联性评价结果主要为“很可能”(121例,占96.80%);125例ADRs报告中,患者在性别上以男性居多(66例,占52.80%),而在年龄上以≥45岁的中老年为主(112例,占89.60%);125例ADRs报告所涉药物以莫西沙星(66例,占52.80%)和左氧氟沙星(58例,占46.40%)为主,药物的剂型主要为注射液(121例,占96.80%),其给药方式主要为静脉滴注(121例,占96.80%);喹诺酮类药物相关ADRs累及的器官(或系统)以皮肤及其附件为最多(52例,占41.60%),其次为胃肠道系统(25例,占20.00%)和心血管系统(20例,占16.00%);125例ADRs报告中,患者经处置后绝大多数好转(90例,占72.00%)或痊愈(34例,占27.20%)。结论:医院喹诺酮类药物所致ADRs多数并不严重,并且经相应处置后基本可好转或痊愈,但临床在使用喹诺酮类药物时仍应加强监护,以保障患者的用药安全。 展开更多
关键词 喹诺酮类药物 药物不良反应 临床特点 用药安全
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某院中药注射剂相关药物不良反应的临床特征分析
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作者 王润 《抗感染药学》 2025年第2期145-149,共5页
目的:分析中药注射剂相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床中药注射剂的用药安全提供参考。方法:选取2016年1月—2023年12月红河哈尼族彝族自治州中医医院上报至国家药品不良反应监测中心的73例中药注射剂相... 目的:分析中药注射剂相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床中药注射剂的用药安全提供参考。方法:选取2016年1月—2023年12月红河哈尼族彝族自治州中医医院上报至国家药品不良反应监测中心的73例中药注射剂相关ADRs报告作为研究资料,采集报告中患者的性别和年龄、所涉药物的品种、ADRs的临床表现和转归情况等信息,分析医院中药注射剂相关ADRs的临床特点。结果:关联性评价显示,ADRs与中药注射剂的关联性绝大多数为“很可能”(64例,占87.67%);73例中药注射剂相关ADRs报告中,女性多于男性(42例vs 31例),而患者在年龄上以≤10岁者最多(22例,占30.14%),其次为>70岁者(13例,占17.81%)、>60~70岁者(11例,占15.07%)和>50~60岁者(10例,占13.70%);中药注射剂相关ADRs所涉前5位药物依次为热毒宁(25例,占34.25%)、双黄连(6例,占8.22%)、丹参(6例,占8.22%)、血塞通(5例,占6.85%)和痰热清(5例,占6.85%);中药注射剂相关ADRs以累及皮肤及其附件为最多(36例,占49.32%),其次为全身性损害(11例,占15.07%);中药注射剂相关ADRs的报告类型主要为“一般”(31例,占42.47%)和“新的一般”(29例,占39.73%),而经处置,73例中药注射剂相关ADRs患者均好转。结论:医院中药注射剂相关ADRs多发生于儿童和中老年,尽管其多数并不严重且预后良好,但临床仍应加强对中药注射剂的用药安全监测,以保证患者的用药安全。 展开更多
关键词 中药注射剂 药物不良反应 临床特点 用药安全
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赣州某院抗菌药物所致药物不良反应的临床特征分析
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作者 赖海军 李婷 《抗感染药学》 2025年第2期139-142,共4页
目的:分析赣州某医院抗菌药物所致药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,并提出针对性预防措施,为临床抗菌药物的用药安全提供参考。方法:选取2021年5月20日—2023年2月18日于都县人民医院上报至国家药品不良反应监测... 目的:分析赣州某医院抗菌药物所致药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,并提出针对性预防措施,为临床抗菌药物的用药安全提供参考。方法:选取2021年5月20日—2023年2月18日于都县人民医院上报至国家药品不良反应监测平台的152例抗菌药物所致ADRs报告作为研究资料,采集其中患者的性别、年龄,所涉抗菌药物的种类、给药方式,以及ADRs的发生时间等信息,分析医院抗菌药物所致ADRs的临床特点。结果:152例抗菌药物所致ADRs患者中,男性略多于女性(83例vs 69例),而年龄上以60~75岁者为最多(50例,占32.89%),其次为18~<60岁者(45例,29.61%);152例ADRs所涉抗菌药物共6类17种,其中最多的为头孢菌素类(51例,33.55%),其次为氟喹诺酮类(35例,23.03%)和青霉素类(30例,19.74%),抗菌药物在给药方式方面多为静脉给药(91例,占59.87%);152例抗菌药物所致ADRs的发生时间主要集中于用药后的3 d内(122例,占80.26%);152例抗菌药物所致ADRs主要累及患者的皮肤及其附件(53例,占34.87%)和消化系统(38例,占25.00%)。结论:医院抗菌药物所致ADRs在患者年龄、药品种类、发生时间、累及器官等方面有着较明显的特点,临床对具备相应特征的患者应加强用药安全监测,以保障患者的用药安全。 展开更多
关键词 抗菌药物 药物不良反应 临床特点 用药安全
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某院门急诊不合理处方的情况分析与应对策略
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作者 朱爱国 王建 +2 位作者 张桂芬 陆益 归莱 《抗感染药学》 2025年第3期262-267,共6页
目的:分析医院门急诊不合理处方的发生情况与特点,并就此提出针对性的应对策略,为促进医院门急诊合理用药提供参考。方法:选取2023年1月—2024年2月常熟市第一人民医院本部和滨江院区门急诊进行处方点评的80990张处方作为研究资料,采集... 目的:分析医院门急诊不合理处方的发生情况与特点,并就此提出针对性的应对策略,为促进医院门急诊合理用药提供参考。方法:选取2023年1月—2024年2月常熟市第一人民医院本部和滨江院区门急诊进行处方点评的80990张处方作为研究资料,采集处方中的前记、正文、后记等信息,然后依据相关权威资料对其进行合理用药点评,分析不合理处方的发生情况与特点。结果:处方点评结果显示,门急诊80990张处方中共有不合理处方880张(不合理发生率为1.09%),其中门诊的处方不合理发生率略高于急诊(1.16%vs 0.88%),滨江院区的处方不合理发生率略高于医院本部(1.18%vs 1.07%);880张不合理处方中,所涉患者在性别上女性多于男性(483例vs 397例),而在年龄上以18~<45岁者为最多(261张,占29.66%),其次为60~<75岁者(199张,占22.61%);880张不合理处方共涉及35个门诊科室与8个急诊科室,其中不合理处方数居前3的科室依次为普通内科(116张,占13.18%)、急诊内科(95张,占10.80%)和耳鼻咽喉科(67张,占7.61%);880张不合理处方共涉及不合理原因类型14项,其中“用法用量不适宜”“处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”“医师签名签章不规范,或者与签名签章的留样不一致”“联合用药不适宜”是主要的不合理原因类型;根据不合理原因类型进行分类,2023年1—6月和2023年7月—2024年2月分别涉及不合理处方342张次和613张次,其前3位不合理原因类型均为“用法用量不适宜”“处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”“医师签名签章不规范,或者与签名签章的留样不一致”。结论:医院门急诊处方的不合理率总体处于较低水平,但临床仍应加强合理用药的相关培训与考核,以进一步提高临床的合理用药水平。 展开更多
关键词 处方 门急诊 处方点评 合理用药
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多西环素治疗大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎患儿的用药情况分析
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作者 宋倩倩 王辉 +1 位作者 吴涛 林均贤 《抗感染药学》 2025年第2期154-157,共4页
目的:采用回顾性横断面分析法分析多西环素治疗儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎(macrolide-unresponsive Mycoplasma pneumoniae pneumonia,MUMPP)的用药特点和用药合理性,为临床患儿的多西环素合理使用提供参考。方法:选取2... 目的:采用回顾性横断面分析法分析多西环素治疗儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎(macrolide-unresponsive Mycoplasma pneumoniae pneumonia,MUMPP)的用药特点和用药合理性,为临床患儿的多西环素合理使用提供参考。方法:选取2023年1月—2024年6月威海市妇幼保健院收治的306例使用多西环素治疗的MUMPP患儿作为研究对象,采集患儿的性别、年龄、药物过敏史、诊断、耐药基因检测结果,以及多西环素的用法、用量、疗程、药物不良反应发生情况、联合用药情况等信息,并依据相关权威资料进行合理用药点评,分析多西环素治疗儿童MUMPP的用药特点和用药合理性。结果:306例MUMPP患儿在年龄上以8~14岁为主(220例,占71.90%),其次为6~<8岁(69例,占22.55%);306例MUMPP患儿中共有68例进行了MP耐药基因检测,其中23SrRNA基因2063位点发生突变的有12例;306例MUMPP患儿中,多西环素的疗程主要为5~<14 d(228例,占74.51%),有160例(占52.29%)患儿存在与其他抗菌药物联用的情况,还有216例(占70.59%)患儿存在于糖皮质激素甲泼尼龙联用的情况;点评结果显示,306例MUMPP患儿中多西环素的适应证、用法、用量均较为合理,仅86例(占28.10%)因年龄<8岁而存在超说明书用药的情况;住院期间,306例MUMPP患儿中发生多西环素相关药物不良反应的仅1例,发生率为0.33%。结论:医院MUMPP患儿多西环素的使用除存在超说明书用药外整体较为规范、合理,并且用药安全性较好,对于多西环素的超说明书用药情况,临床应持续做好与患儿家属的事前沟通与宣教,以减少不必要的医患矛盾。 展开更多
关键词 多西环素 大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎 儿童 合理用药
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