目的:分析2017—2022年医院上报的新的/严重药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床上的ADRs监测和用药安全提供参考。方法:选取2017年1月1日—2022年12月31日正安县人民医院上报至国家药品不良反应监测系统的...目的:分析2017—2022年医院上报的新的/严重药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床上的ADRs监测和用药安全提供参考。方法:选取2017年1月1日—2022年12月31日正安县人民医院上报至国家药品不良反应监测系统的812例ADRs报告作为研究资料,采集所有ADRs报告的上报人、报告类型、所涉药物及其给药方式、ADRs的累及部位(或系统)与临床表现、ADRs的转归等信息,分析医院上报的新的/严重ADRs的临床特点。结果:在医院上报的812例ADRs报告中,新的/严重ADRs有147例,其中主要为新的ADRs(139例,占94.56%);147例新的/严重ADRs的上报人主要为药师(75例,占51.02%)和医生(55例,占37.41%);147例新的/严重ADRs报告中,女性患者略多于男性(83例vs 64例),而在年龄上则以60~<90岁者(44例,占29.93%)和50~<60岁者(40例,占27.21%)为最多;147例新的/严重ADRs报告中,上报单位做出的关联性评价多为“很可能”(114例,占77.55%),而监管部门做出的关联性评价基本为“可能”(141例,占95.92%);147例新的/严重ADRs报告共涉及82个药物品种,其中报告数前3位的品类依次为中成药和中药注射剂(41例,占27.89%)、抗感染药物(22例,占14.97%)、神经系统用药(19例,占12.93%),所涉药物的给药途径以注射为最多(83例,占56.46%),其次为口服(62例,占42.18%);147例新的/严重ADRs的累及部位(或系统)主要为皮肤及其附件(48例,占32.65%)、消化系统(39例,占26.53%)与神经系统(31例,占21.09%);经过相应处置,147例发生新的/严重ADRs患者均好转(104例,占70.75%)和痊愈(43例,占29.25%),无死亡病例。结论:此次医院新的/严重ADRs在患者年龄、所涉药物种类和给药途径、累及部位(或系统)有一定的倾向特点,尽管患者的转归均较为良好,但临床仍应加强对ADRs的学习和监测,以保障患者的用药安全。展开更多
目的:分析潍坊市己酮可可碱相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床己酮可可碱的用药安全提供参考。方法:选取2018年11月—2023年2月潍坊市药品不良反应监测中心收集到的525例己酮可可碱相关ADRs报告作为研究...目的:分析潍坊市己酮可可碱相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床己酮可可碱的用药安全提供参考。方法:选取2018年11月—2023年2月潍坊市药品不良反应监测中心收集到的525例己酮可可碱相关ADRs报告作为研究资料,采集其中患者的年龄、性别、疾病诊断、药物过敏史,ADRs的报告类型、发生时间、临床表现、临床转归等信息,分析己酮可可碱相关ADRs的临床特点。结果:525例ADRs报告中,报告类型主要为“一般”(432例,占82.29%),而“严重”和“新的”分别仅31例和62例;ADRs所涉患者在性别上女性多于男性(366例vs 158例),而在年龄上>65岁者(242例,占46.10%)和>45~65岁者(238例,占45.33%)均较多;ADRs所涉患者的疾病以脑血管疾病为最多(192例,占36.57%),其次为内分泌疾病(91例,占17.33%)和骨科疾病(58例,占11.05%);ADRs所涉患者明确存在既往药物过敏史的有3例,而明确有家族史的为0例;发生ADRs的己酮可可碱主要来自广州万正药业有限公司(332例,占63.24%),其次为江苏金丝利药业股份有限公司(109例,占20.76%);ADRs主要发生在用药后>2 h~1 d(247例,占47.05%)和用药后2 h内(240例,占45.71%);ADRs的累及部位以消化系统为最多(377例),其次为神经系统(227例)和全身(133例);经停用或对症治疗后,所有患者均痊愈(323例,占61.52%)或好转(202例,占38.48%)。结论:己酮可可碱所致的ADRs大多并不严重,且经处置后基本恢复良好,但临床在使用己酮可可碱时仍应做好ADRs监测,以保障患者的用药安全。展开更多
文摘目的:分析2017—2022年医院上报的新的/严重药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床上的ADRs监测和用药安全提供参考。方法:选取2017年1月1日—2022年12月31日正安县人民医院上报至国家药品不良反应监测系统的812例ADRs报告作为研究资料,采集所有ADRs报告的上报人、报告类型、所涉药物及其给药方式、ADRs的累及部位(或系统)与临床表现、ADRs的转归等信息,分析医院上报的新的/严重ADRs的临床特点。结果:在医院上报的812例ADRs报告中,新的/严重ADRs有147例,其中主要为新的ADRs(139例,占94.56%);147例新的/严重ADRs的上报人主要为药师(75例,占51.02%)和医生(55例,占37.41%);147例新的/严重ADRs报告中,女性患者略多于男性(83例vs 64例),而在年龄上则以60~<90岁者(44例,占29.93%)和50~<60岁者(40例,占27.21%)为最多;147例新的/严重ADRs报告中,上报单位做出的关联性评价多为“很可能”(114例,占77.55%),而监管部门做出的关联性评价基本为“可能”(141例,占95.92%);147例新的/严重ADRs报告共涉及82个药物品种,其中报告数前3位的品类依次为中成药和中药注射剂(41例,占27.89%)、抗感染药物(22例,占14.97%)、神经系统用药(19例,占12.93%),所涉药物的给药途径以注射为最多(83例,占56.46%),其次为口服(62例,占42.18%);147例新的/严重ADRs的累及部位(或系统)主要为皮肤及其附件(48例,占32.65%)、消化系统(39例,占26.53%)与神经系统(31例,占21.09%);经过相应处置,147例发生新的/严重ADRs患者均好转(104例,占70.75%)和痊愈(43例,占29.25%),无死亡病例。结论:此次医院新的/严重ADRs在患者年龄、所涉药物种类和给药途径、累及部位(或系统)有一定的倾向特点,尽管患者的转归均较为良好,但临床仍应加强对ADRs的学习和监测,以保障患者的用药安全。
