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生成式AI应用于医疗领域的伦理困境及破解路径
1
作者 余园园 康艳 +2 位作者 陈晓琳 韩安月 吕一军 《温州医科大学学报》 2025年第10期852-856,共5页
生成式人工智能在临床诊疗场景的应用,催生“道德超载”与“责任坍缩”双重伦理困境。一方面,算法系统作为统计概率模型被赋予“类主体”道德期待,却因缺乏价值判断能力形成责任真空;另一方面,医师在依赖算法过程中逐渐丧失决策主导权,... 生成式人工智能在临床诊疗场景的应用,催生“道德超载”与“责任坍缩”双重伦理困境。一方面,算法系统作为统计概率模型被赋予“类主体”道德期待,却因缺乏价值判断能力形成责任真空;另一方面,医师在依赖算法过程中逐渐丧失决策主导权,导致医患从“人际信任”向“人机信任”转移。笔者通过剖析医疗领域中数据殖民、文化霸权与算法黑箱的伦理异化机制,揭示生成式人工智能引发责任链条断裂的伦理本质,提出构建“技术可解释性-制度熔断机制-文化敏感设计”的动态伦理边界体系,通过跨学科协作实现算法透明化、责任分层化与文化适应性的统一,为生成式人工智能应用于医疗领域的伦理困境提供破解路径。 展开更多
关键词 生成式人工智能 医疗伦理 道德超载 动态伦理边界
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新备案临床试验机构方案偏离的问题研究 被引量：1
2
作者 李亚男 吴大维 +4 位作者 孟丽君 姚超 陈菲 樊凡 程少为 《中国医疗管理科学》 2025年第1期24-29,共6页
目的分析新备案临床试验机构方案偏离情况,发现常见的类型,并提出建议,以保证临床试验质量,保护研究参与者权益。方法收集2021年1月至2024年6月某三级综合医院63份方案偏离报告数据,分析方案偏离的主要原因,比较不同科室类型和临床试验... 目的分析新备案临床试验机构方案偏离情况,发现常见的类型,并提出建议,以保证临床试验质量,保护研究参与者权益。方法收集2021年1月至2024年6月某三级综合医院63份方案偏离报告数据,分析方案偏离的主要原因,比较不同科室类型和临床试验类型发生方案偏离的类型和责任方。结果未执行已批准的研究程序、访视超窗/缺失、实验室检验/检查缺失或错误是方案偏离的主要原因。药物和医疗器械临床试验项目发生方案偏离的类型及方案偏离责任方的差异有统计学意义。结论临床试验实施过程中,需加强研究团队培训,伦理委员会需重点审查方案偏离,可尝试通过去中心化临床试验提高研究参与者依从性,从而提高临床试验质量。 展开更多
关键词 方案偏离 临床试验 新备案临床试验机构 去中心化临床试验
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医疗技术临床应用伦理跟踪审查的困难剖析及策略
3
作者 聂玉洁 邓蕊 周吉银 《现代医院》 2025年第7期1136-1140,共5页
通过查阅关于医疗技术临床应用伦理审查的相关文献和政策,归纳医疗技术临床应用伦理跟踪审查的必要性和困难及其对策,为医疗技术临床应用伦理跟踪审查提供一定的参考。医疗技术临床应用伦理跟踪审查存在的困难包括:缺少国家层面的顶层设... 通过查阅关于医疗技术临床应用伦理审查的相关文献和政策,归纳医疗技术临床应用伦理跟踪审查的必要性和困难及其对策,为医疗技术临床应用伦理跟踪审查提供一定的参考。医疗技术临床应用伦理跟踪审查存在的困难包括:缺少国家层面的顶层设计;伦理跟踪审查的责任主体、要求和标准缺乏规范;重视中期检查,忽视伦理跟踪审查,伦理审查难以闭环管理;相关管理部门与伦理委员会的沟通协调不足;技术负责人伦理跟踪审查意识淡薄,重视度不够,配合度低。由于医疗技术临床应用的伦理跟踪审查十分薄弱,伦理委员会对患者的保护职责未能充分落实,为加强其伦理跟踪审查,国家层面应当完善法规制度;医疗卫生机构应当做好相关部门间的协调沟通,建立协同监管机制;加强伦理委员会委员的培训,提高委员审查能力;伦理委员会主动作为,变被动为主动跟踪审查。 展开更多
关键词 医疗技术 临床应用 伦理审查 跟踪审查
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临床试验的伦理审查:利益冲突 被引量：18
4
作者 汪秀琴 熊宁宁 +5 位作者 刘沈林 高维敏 蒋萌 刘芳 邹建东 卜擎燕 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第3期358-360,共3页
研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突 ,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。临床试验的利益冲突主要有研究者的利益冲突 ,伦理委员会成员的利益冲突 ,受试者监... 研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突 ,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。临床试验的利益冲突主要有研究者的利益冲突 ,伦理委员会成员的利益冲突 ,受试者监护人的利益冲突 ,与公开研究结果有关的利益冲突。处理利益冲突的策略主要包括公开、审查、限制以及伦理道德培训等。 展开更多
关键词 医学伦理学 临床试验 伦理委员会 伦理审查 利益冲突
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国外药品临床试验中的伦理学现状及思考 被引量：13
5
作者 王蕾 王刚 +1 位作者 李廷谦 张瑞明 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第10期628-632,共5页
药品临床试验为保障受试者的权益 ,必须考虑到医学伦理学问题。赫尔辛基宣言是受试者的一种保护性精神特质。参与临床试验病人的权益意识已增强 ,但宣言所规定的权利范围尚有不足之处 ,且某些方面还存在模棱两可的解释。从伦理学角度看 ... 药品临床试验为保障受试者的权益 ,必须考虑到医学伦理学问题。赫尔辛基宣言是受试者的一种保护性精神特质。参与临床试验病人的权益意识已增强 ,但宣言所规定的权利范围尚有不足之处 ,且某些方面还存在模棱两可的解释。从伦理学角度看 ,安慰剂对照还存在争议。FDA认为安慰剂对照属于“金标准”,但尚无合理科学依据。循证医学的兴起及其强调证据的可靠性对药品临床试验提出更高的要求 ,同时这种要求却触及了相关的伦理学问题。对以上问题进行讨论和分析 。 展开更多
关键词 临床试验 赫尔辛基宣言 安慰剂 随机 对照试验 循证医学
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临床试验的伦理审查:妇女和孕妇 被引量：11
6
作者 刘沈林 汪秀琴 +6 位作者 熊宁宁 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 高维敏 薛学坤 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期477-480,共4页
孕妇以及育龄期妇女参加临床试验,涉及她们本人、妊娠、胎儿和由胎儿长成的人、以及她们生育力的风险和受益,伦理委员会审查时需要有一些特殊的考虑。涉及妇女临床研究的特殊伦理审查问题主要包括:研究期间有怀孕的可能,其本身不能作为... 孕妇以及育龄期妇女参加临床试验,涉及她们本人、妊娠、胎儿和由胎儿长成的人、以及她们生育力的风险和受益,伦理委员会审查时需要有一些特殊的考虑。涉及妇女临床研究的特殊伦理审查问题主要包括:研究期间有怀孕的可能,其本身不能作为排除或限制育龄期妇女参加生物医学研究的理由;详尽讨论研究对孕妇和胎儿的风险,是妇女做出参加临床研究理性决定的先决条件;涉及孕妇临床研究的特殊伦理审查问题主要包括:风险和受益的判断应同时考虑研究对孕妇及胎儿两方面的风险与受益,并结合研究的类别进行考虑;只有当研究是针对孕妇或胎儿特有的健康需要,或针对孕妇总体的健康需要,并且如果合适,有来自动物实验、尤其是关于致畸和致突变风险的可靠证据予以支持,才能在孕妇群体中实施研究。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 妇女 孕妇 临床试验
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临床试验的伦理审查:精神障碍 被引量：9
7
作者 汪秀琴 熊宁宁 +6 位作者 刘沈林 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 高维敏 薛学坤 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第8期943-946,共4页
精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力。对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行... 精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力。对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行研究,这类人就不能成为受试者;研究的目的是为获得有关精神障碍者特有的健康需要的知识;已获得与每位受试者能力程度相应的同意,可能的受试对象拒绝参加研究应始终受到尊重,除非在特殊情况下,没有合理的医疗替代方法,并且当地法律允许不考虑拒绝;如果可能的受试对象没有能力同意,应获得其法定代理人的许可。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 弱势群体 临床试验 精神障碍
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浅析中国人体器官捐献协调员的重要作用 被引量：8
8
作者 郑志 叶啟发 +5 位作者 司晶 李志军 徐哲 张亮 舒涛 黄伟 《武汉大学学报（医学版）》 CAS 2017年第6期950-953,共4页
21世纪以来,全球器官移植技术日益成熟,但可用于移植的供体器官严重不足则在一定程度上制约了器官移植技术的蓬勃发展。因此,世界各国纷纷建立移植协调机构等配套管理制度以充分提升器官的利用率,器官移植协调员也由此应运而生。从供体... 21世纪以来,全球器官移植技术日益成熟,但可用于移植的供体器官严重不足则在一定程度上制约了器官移植技术的蓬勃发展。因此,世界各国纷纷建立移植协调机构等配套管理制度以充分提升器官的利用率,器官移植协调员也由此应运而生。从供体的识别、捐献、获取到器官移植的诸多进程都离不开器官移植协调员,包括:供体器官的协调;协助完成供体和受体的术前评估;受体的出院健康教育和出院随访;器官移植文件材料的整理和数据的统计与分析;伦理作用和协助相关组织机构开展器官移植宣传工作等。本文就器官移植协调员在器官移植过程中的重要作用展开探讨。 展开更多
关键词 器官移植 移植协调员 供体 受体 协调
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医学动物实验与生命伦理学的冲突及缓和途径 被引量：15
9
作者 何闻恺 邵义祥 闻素琴 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2013年第8期157-160,共4页
医学动物实验是生物医学研究的基本途径和有效手段,其研究对发展生物医学和增进人类健康至关重要。但动物实验研究让许多实验动物受到了伤害和痛苦,甚至丧失生命,这与生命伦理学尊重、行善、不伤害及公正的基本原则相冲突,与尊重和善待... 医学动物实验是生物医学研究的基本途径和有效手段,其研究对发展生物医学和增进人类健康至关重要。但动物实验研究让许多实验动物受到了伤害和痛苦,甚至丧失生命,这与生命伦理学尊重、行善、不伤害及公正的基本原则相冲突,与尊重和善待生命的宗旨相矛盾。对于医学动物实验所引发的伦理学问题、争论甚至冲突,可通过以下途径与策略来缓和与化解:促进生物医学与生命伦理学的良性互动与合作;遵循3R原则,科学、人道地实验;维护实验动物福利;充分发挥伦理委员会保护实验动物的作用;完善实验动物伦理规范与法律制度;共享动物实验数据。以此实现生物医学研究与伦理道德文明同步、协调、和谐发展。 展开更多
关键词 医学动物实验 生命伦理学 生物医学 实验动物伦理 实验动物福利
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浅论神经外科医患沟通的特点、困境和技巧 被引量：9
10
作者 孔祥溢 马文斌 +2 位作者 李永宁 杨义 王任直 《现代生物医学进展》 CAS 2017年第16期3176-3179,共4页
近年我国医患矛盾频发、医患关系紧张。有效的医患沟通,有助于提高医疗服务质量,保障医疗服务安全;有助于避免或减少医疗纠纷,构建和谐医患关系。神经外科疾病类型多,变化快,诊断复杂,进展迅猛,治疗风险和费用高,容易发生医患纠纷;优秀... 近年我国医患矛盾频发、医患关系紧张。有效的医患沟通,有助于提高医疗服务质量,保障医疗服务安全;有助于避免或减少医疗纠纷,构建和谐医患关系。神经外科疾病类型多,变化快,诊断复杂,进展迅猛,治疗风险和费用高,容易发生医患纠纷;优秀的神经外科医生应该掌握良好的医患沟通技巧,维系和谐医患关系。 展开更多
关键词 神经外科 医患 沟通
原文传递
WHO伦理审查工作视察与评价的管理规范 被引量：12
11
作者 卜擎燕 熊宁宁 罗玫 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期237-240,共4页
人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确描述。由于对法规、指南的理解... 人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确描述。由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异。国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用。本文对2002年发布的世界卫生组织对伦理审查工作视察与评价的指南,包括目的、方法、操作规程及实施等1 1个方面做一介绍。 展开更多
关键词 人体生物医学研究 伦理委员会 伦理审查 视察 评价
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医患沟通不良的心理学分析 被引量：20
12
作者 王娟 李莉 +4 位作者 庄红平 王枫 陈端颖 林文娟 况成云 《中国医学伦理学》 2010年第3期16-17,共2页
良好的医患沟通是改善医患关系的重要途径。从描述医患沟通的现状入手,从心理学层面探讨了医患双方的认知、情绪、人格等因素是如何影响医患沟通的,并针对存在的问题提出了改善医患沟通的对策。
关键词 医患沟通 心理学 医患关系 认知因素 情绪因素 人格特征
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美国伦理审查介绍 被引量：5
13
作者 刘为民 訾明杰 +6 位作者 刘保延 何丽云 于思源 文天才 雒琳 白文静 李洪皎 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1033-1036,共4页
临床研究的目的是产生有关人类健康和疾病的知识。伦理学的基本原则是尊重人、行善、分配公平。临床研究中的伦理学要求是将受试者风险的可能性减到最小,在产生知识时,保证尊重受试者的权利和福利。
关键词 伦理 法规 临床研究 审查标准 审查程序
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妇科肿瘤患者PICC知情同意移动医疗决策辅助程序的设计与实施 被引量：5
14
作者 叶敏 王爱琳 +5 位作者 乔成平 于广月 冒雯雯 韩静 夏成君 查丽霞 《护理学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第8期5-9,共5页
目的设计并实施PICC知情同意移动医疗决策辅助程序,增强患者决策参与意愿。方法将妇科肿瘤科行PICC化疗的86例患者随机分为观察组和对照组各43例,对照组采用常规PICC知情同意,观察组在对照组基础上,利用移动护理信息系统,构建并实施妇... 目的设计并实施PICC知情同意移动医疗决策辅助程序,增强患者决策参与意愿。方法将妇科肿瘤科行PICC化疗的86例患者随机分为观察组和对照组各43例,对照组采用常规PICC知情同意,观察组在对照组基础上,利用移动护理信息系统,构建并实施妇科肿瘤患者PICC知情同意移动医疗决策辅助程序。结果观察组焦虑抑郁状态评分显著低于对照组,患者的决策实际参与程度显著高于对照组,患者决策参与满意度总分及各维度得分显著高于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论PICC知情同意移动医疗决策辅助程序为妇科肿瘤患者提供精准化的决策辅助,缓解了患者置管时的焦虑抑郁情绪,提高了患者决策实际参与程度及满意度。 展开更多
关键词 经外周静脉置入中心静脉导管 知情同意 移动医疗 信息系统 患者参与决策 决策辅助 决策意愿 决策冲突
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人文关怀在造血干细胞移植患者管理中的应用效果分析 被引量：20
15
作者 孙春红 崔咪咪 +5 位作者 祁仕环 王娇 董欢欢 李蓓 王晓宁 郭彩利 《中国医学伦理学》 2017年第4期484-486,490,共4页
目的探讨人文关怀在造血干细胞移植患者中的应用管理效果。方法选取西安交通大学第一附属医院血液科2014年9月-2016年7月期间收治的51例造血干细胞移植患者,将其随机分为两组,观察组25例,采用人文关怀护理;对照组26例,采用常规护理。比... 目的探讨人文关怀在造血干细胞移植患者中的应用管理效果。方法选取西安交通大学第一附属医院血液科2014年9月-2016年7月期间收治的51例造血干细胞移植患者,将其随机分为两组,观察组25例,采用人文关怀护理;对照组26例,采用常规护理。比较两组移植患者不良心理状态发生率及护理满意度的差异。结果观察组的不良心理状态发生率为16%,对照组的不良心理状态发生率为53%,两组之间有显著统计学差异。观察组的护理满意度为92%,对照组的护理满意度为69%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论造血干细胞移植患者实施人文关怀护理后可显著提高护理满意度,降低不良心理状态发生率,从而提高患者的治疗信心,提高优质护理满意度,对促进护患关系起到了积极的作用。 展开更多
关键词 人文关怀 造血干细胞移植患者 应用管理 护患关系
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医患失信危机归因分析及互信关系改善若干对策探讨 被引量：6
16
作者 李望晨 张利平 +1 位作者 蔡维生 王树华 《中国现代医学杂志》 CAS 北大核心 2017年第6期142-144,共3页
文章阐述了信任形成的社会机制,分析了加强医患信任的迫切性,解读了医患关系和医患信任的基本内涵。从体制、医院、医生、患者和信息地位等层面出发,剖析医患信任缺失的根源或诱因。对医患信任危机缓解途径以及互信关系改善对策作出若... 文章阐述了信任形成的社会机制,分析了加强医患信任的迫切性,解读了医患关系和医患信任的基本内涵。从体制、医院、医生、患者和信息地位等层面出发,剖析医患信任缺失的根源或诱因。对医患信任危机缓解途径以及互信关系改善对策作出若干探讨。 展开更多
关键词 医患信任 失信危机 归因分析 改善对策
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放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究伦理审查专家共识 被引量：3
17
作者 缪丽燕 汪秀琴 +8 位作者 徐溢涛 张华 马晟 边诣聪 邵凤 黄旭 朱雪松 章斌 孙鲁宁 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第19期1649-1652,共4页
放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究是阐明药物人体内代谢及排泄特征的金标准[1]。由于放射性同位素具有不断释放特征射线的特殊性,在进行伦理审查时对研究药物的放射剂量、受试者权益保护和研究者防护等方面须有特殊的伦... 放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究是阐明药物人体内代谢及排泄特征的金标准[1]。由于放射性同位素具有不断释放特征射线的特殊性,在进行伦理审查时对研究药物的放射剂量、受试者权益保护和研究者防护等方面须有特殊的伦理思考。此次制定的放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究伦理审查专家共识,是由共识指导小组在查阅文献制定初步推荐意见后,经过两轮的网上及现场专家咨询,一轮的邮件审稿,由共识指导小组审核后最终确定。 展开更多
关键词 放射性同位素标记 物质平衡与生物转化 临床研究 伦理审查 专家共识
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敬畏生命还是关爱生命、护卫生命——史怀泽敬畏生命理论在医学伦理学中应用辨析 被引量：6
18
作者 李恩昌 逯改 +1 位作者 徐天士 王臻 《医学争鸣》 CAS 北大核心 2013年第6期10-13,共4页
史怀泽敬畏生命的理论对于协调人与其他生物的关系具有重要的意义。但由于这一理论本身的不足和局限,其并不能作为医学伦理学的生命观。但可借鉴、吸取其尊重生命的成份,丰富和完善医学伦理学关爱生命、护卫生命的生命观。
关键词 敬畏 尊重 护卫 关爱 生命
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浅谈药物临床试验中的伦理问题 被引量：11
19
作者 江春艳 杨国斌 +2 位作者 郑均 王倩 罗冰 《中国医学伦理学》 2011年第6期781-782,共2页
通过探讨一些药物临床试验中出现的几种伦理问题以及我国在保障受试者权益方面面临的一些挑战。提出为了更好的保护我国受试者,长远地发展我国临床试验工作,需要从亟待完善我国药物临床试验的相关法律法规,研究者专业水平尚待提高,伦理... 通过探讨一些药物临床试验中出现的几种伦理问题以及我国在保障受试者权益方面面临的一些挑战。提出为了更好的保护我国受试者,长远地发展我国临床试验工作,需要从亟待完善我国药物临床试验的相关法律法规,研究者专业水平尚待提高,伦理审查的力度有待加强,国家相关部门监督管理方式有待调整等方面加快我国临床试验的能力建设的步伐。 展开更多
关键词 临床试验 受试者 医学伦理 药物试验 药事伦理
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临床医务及科研人员生命伦理学相关认知与需求状况调查 被引量：12
20
作者 李红英 眭文洁 +5 位作者 郭建新 王海芳 李恩昌 杨惠花 徐溢涛 温春峰 《中国医学伦理学》 2015年第2期143-146,共4页
目的了解近十年以来临床医务及科研人员接受生命伦理学相关知识培训情况及培训效果、影响因素和需求状况,为完善机构伦理委员会的相关制度提供依据。方法采用分层抽样法,对45个专业的医务及科研人员、某伦理委员会成员共290人进行问卷... 目的了解近十年以来临床医务及科研人员接受生命伦理学相关知识培训情况及培训效果、影响因素和需求状况,为完善机构伦理委员会的相关制度提供依据。方法采用分层抽样法,对45个专业的医务及科研人员、某伦理委员会成员共290人进行问卷调查和意见征集。结果有63.8%的医务及科研人员参加工作后进行过生命伦理学、行为学及相关理论知识的学习和培训,36.2%的医务及科研人员没有参加过生命伦理学相关知识培训,82.1%的临床医务及科研人员因为临床工作量过大,缺乏充裕的时间进行生命伦理学相关知识的培训。但有71.7%的人有获得培训的意愿。结论医院伦理委员会应完善医务及临床研究人员生命伦理学知识培训的相关管理制度,建立高效、科学、适宜的培训计划和模式。 展开更多
关键词 临床医务人员 科研人员 生命伦理学 伦理委员会
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