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流水线自动质控在急诊生化免疫检验项目中的评估与应用 被引量：2
1
作者 徐二木 马超超 +3 位作者 侯立安 刘茜 邱玲 夏良裕 《标记免疫分析与临床》 2025年第4期842-847,共6页
目的旨在评估自动质控与手动质控在急诊生化和免疫检验项目中的应用性能,并比较两种质控模式在失控率和成本节省方面的差异,以期为临床实验室的质控管理提供理论依据。方法研究数据来自北京协和医院检验科急诊生化组2021年9月至2022年8... 目的旨在评估自动质控与手动质控在急诊生化和免疫检验项目中的应用性能,并比较两种质控模式在失控率和成本节省方面的差异,以期为临床实验室的质控管理提供理论依据。方法研究数据来自北京协和医院检验科急诊生化组2021年9月至2022年8月的质控数据,其中2021年9月至2022年2月为手动质控数据,2022年3月至8月为自动质控数据。研究分析了自动质控和手动质控在不同项目的质控变异(以σ值表示)和失控率上的差异,采用Wilcoxon配对检验和卡方检验进行显著性分析。此外,还对两种质控模式的实施成本进行了比较。结果在部分项目(如Glu)中,自动质控的σ值高于手动质控,显示质控变异有所改善。然而,部分项目(如TCO_(2)和CRP)中,自动质控未显示出明显的改善。自动质控在二号机免疫检验项目中的失控率显著降低(P=0.026),而其他项目的失控率差异无统计学意义。自动质控每周生化项目和免疫项目的质控品平均消耗量分别降低62.5%和29.8%。结论自动质控在减少质控变异和节省成本方面具有一定优势。尽管如此,自动质控在部分项目上的表现仍需进一步优化。未来可通过多中心研究验证自动质控系统的广泛适用性和标准化应用。 展开更多
关键词 质量控制 σ值 允许误差
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新型超声快速处理活检标本保存不同年限对DNA质量的影响
2
作者 石晨曦 朱卫东 +3 位作者 李三恩 李秀明 师逢 丁亚云 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2025年第13期2655-2660,共6页
背景:新型超声组织处理技术越来越多地被用来进行分子生物学分析,研究新型超声处理不同存储年限组织DNA的质量,对进一步分子检测的标本质控具有重要意义。目的:探讨新型超声处理活检标本存储不同年限对DNA质量的影响,以期为分子检测探... 背景:新型超声组织处理技术越来越多地被用来进行分子生物学分析,研究新型超声处理不同存储年限组织DNA的质量,对进一步分子检测的标本质控具有重要意义。目的:探讨新型超声处理活检标本存储不同年限对DNA质量的影响,以期为分子检测探索最佳的标本存储时间。方法:收集40例乳腺穿刺小活检组织,采用超声技术制作石蜡标本,按照存储年限分为4组:<1年组、1-3年组、>3-5年组及>5年组,每组10例,对石蜡标本进行切片,每张切片厚3μm,切片10-15张,提取DNA后通过Nanophotometer N60超微量分光光度计和Qubit 4.0荧光计检测DNA的质量浓度,记录A_(260)/A_(280)比值判定DNA的纯度,利用全自动毛细管电泳核酸分析仪(Qsep 100)检测DNA片段完整性,以评估DNA片段的质量。结果与结论:4组样本A_(260)/A_(280)均值在1.8-2.0之间,达到纯度要求,无明显差异。4组样本的DNA质量浓度(Qubit浓度)均值分别为30.39,14.33,2.52,1.95 ng/μL;DNA的平均N/Q比值分别为6.48,14.18,24.56,29.86;DNA质量数均值分别为5.64,1.76,1.24,0.80;大片段占比均值分别为56.08%,17.72%,12.68%,7.90%。PCR检测内控基因Ct均值分别为15.32,17.09,18.39,21.24。与<1年组相比,其余3组DNA浓度显著降低,N/Q比值显著增加,DNA质量数和大片段占比均值显著降低,Ct值升高,差异有显著性意义(P<0.05)。实验结果表明,对于新型超声处理活检标本,应优先选择存储<1年的样本进行日常分子检测,储存3年内的样本可满足二代测序等检测要求,5年内样本仅可尝试进行PCR等检测,存储超过5年的样本不建议进行后续分子检测。 展开更多
关键词 超声处理 存储年限 DNA质量 片段完整性 降解程度 二代测序
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高碘酸和铬酸两种氧化剂对曲菌六胺银染色着色效果的对比分析 被引量：1
3
作者 瞿智玲 王曦 《中国组织化学与细胞化学杂志》 2025年第1期56-60,共5页
目的本文对比分析高碘酸和铬酸两种氧化剂在曲菌六胺银染色的着色效果差异,探讨两种氧化剂在氧化时间和染色时间上的最佳搭配。方法取临床病理诊断明确的曲菌感染阳性病例蜡块,连续切片,观察氧化时间固定、不同染色时间及染色时间固定... 目的本文对比分析高碘酸和铬酸两种氧化剂在曲菌六胺银染色的着色效果差异,探讨两种氧化剂在氧化时间和染色时间上的最佳搭配。方法取临床病理诊断明确的曲菌感染阳性病例蜡块,连续切片,观察氧化时间固定、不同染色时间及染色时间固定、不同氧化时间时两种氧化剂对曲菌的着色效果差异。结果当氧化时间固定,即高碘酸氧化15min、铬酸氧化20 min时,曲菌的着色强度随染色时间延长逐渐加深,同时背景非特异着色也逐渐增强;且不同氧化剂的最佳染色时间不同,高碘酸较长,为30 min,铬酸时间稍短,为15~20 min;当染色时间固定为各自最佳时间时,两种氧化剂从氧化5 min开始,均已能达到最佳着色,延长氧化时间对曲菌着色和背景强度均无影响。结论高碘酸和铬酸均可作为六胺银染色的氧化剂,尽管高碘酸的氧化时间和染色时间长于铬酸,但是由于铬酸具有一定的生物毒性,所以实际工作中优先选择高碘酸。同时,在满足最佳染色时间30 min后,可依实际情况灵活安排氧化时间以获得最优化的曲菌六胺银染色流程。 展开更多
关键词 氧化剂 高碘酸 铬酸 曲菌 六胺银染色
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组织脱水新技术在HE染色中应用效果评价
4
作者 薛晓伟 周立新 +6 位作者 谢斌 马铁 信芳杰 吴平 韩一丁 王莉 丁伟 《临床与实验病理学杂志》 北大核心 2025年第9期1249-1251,共3页
目的评价组织脱水新技术在HE染色中应用的有效性和安全性,为实验室组织制备试剂的选择提供客观指标和依据。方法回顾性分析2023年1月1日~12月31日8家医院病理科,使用组织脱水新技术制备的蜡块和切片,评价其优良率,同时分析造成染色不良... 目的评价组织脱水新技术在HE染色中应用的有效性和安全性,为实验室组织制备试剂的选择提供客观指标和依据。方法回顾性分析2023年1月1日~12月31日8家医院病理科,使用组织脱水新技术制备的蜡块和切片,评价其优良率,同时分析造成染色不良事件和脱水机故障的原因。结果8家医院在蜡块和HE染色质量上表现稳定,蜡块优良率(P=0.96,χ^(2)=2.04)和染色优良率(P=0.42,χ^(2)=7.05)差异均无统计学意义。蜡块质量与HE染色质量呈正相关,差异无统计学意义(r=0.20,P=0.63)。染色不良事件及脱水机故障的原因,与使用组织脱水新技术均无关。结论组织脱水新技术,在HE中表现稳定的染色效果。 展开更多
关键词 组织脱水新技术 HE染色 应用效果
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一种全自动生化分析仪血清质量指数的性能验证
5
作者 邵燕 孙璟 +5 位作者 马婷 刘功文 李少青 尹显艳 陶世萍 于洪远 《标记免疫分析与临床》 2025年第1期174-179,211,共7页
目的 验证雅培C16000生化分析仪上血清溶血指数(hemolytic index, HI)、黄疸指数(icteric index, II)及乳糜指数(lipemic index, LI)的检测性能是否满足临床需求。方法 参考CNAS-GL037、CNAS-GL038文件方法对本院血清HI、II和LI检测的... 目的 验证雅培C16000生化分析仪上血清溶血指数(hemolytic index, HI)、黄疸指数(icteric index, II)及乳糜指数(lipemic index, LI)的检测性能是否满足临床需求。方法 参考CNAS-GL037、CNAS-GL038文件方法对本院血清HI、II和LI检测的符合性、精密度与产生物质的相关性及检测方法局限性等性能进行验证。选取本院1周内肉眼可见具有不同程度溶血、黄疸、乳糜的血清标本各49、33、71份,在本院和某三甲医院雅培C16000生化分析仪上同时检测HI、II和LI各1次,并按照厂家给定的判读标准得出半定量结果,采用0~4+表示,计算两家实验室检测结果的总符合率。分别选取1份正常和1份具有一定程度溶血、黄疸及乳糜的血清标本在雅培C16000生化分析上检测HI、II和LI,每份样本测量5批,每批重复4次,计算批内CV和总CV。采用基础血清将高浓度溶血、黄疸、乳糜干扰物进行系列浓度稀释,在雅培C16000生化分析上分别检测HI、II、LI、总胆红素(TBil)和三酰甘油(TG)浓度,在迈瑞5390血液分析仪上检测血红蛋白(HB)浓度。分别以HB、TBil和TG浓度为X轴,HI、II和LI为Y轴做线性回归分析,若R^(2)>0.95,则HI和HB浓度、II和TBil浓度、LI与TG浓度之间具有线性相关关系。采用基础血清将高浓度溶血、黄疸、乳糜干扰物进行系列浓度稀释,在雅培C16000生化分析上分别检测HI、II和LI,分析HI、II和LI之间的相互影响。结果 本院和某三甲医院雅培C16000生化分析仪上检测HI、II和LI结果的一致率分别为98.0%、97.0%和97.2%,比对通过。正常和具有一定程度溶血、黄疸及乳糜的异常血清标本HI、II和LI检测批内CV均小于2.5%,总CV均小于5.0%,符合实验室预期用途。溶血指数HI与HB浓度的线性回归方程为Y=1.0241X+1.0661,R^(2)=0.9986;黄疸指数II与TBil浓度的线性回归方程为Y=0.5446X+37.847,R^(2)=0.9876;乳糜指数LI与TG浓度的线性回归方程为Y=0.6276X-1.0053,R^(2)=0.9998,均符合R^(2)>0.95的要求,提示HI与HB浓度之间、II与TBil浓度之间及LI与TG浓度之间具有线性相关关系。高度溶血可引起LI指数值升高、II指数值下降,导致非脂血标本出现LI假阳性结果、黄疸标本出现II假阴性结果。黄疸可导致非溶血样品出现阳性H指数值。高度脂血可导致溶血指数、黄疸指数下降甚至出现负值结果,导致溶血标本出现HI假阴性结果、黄疸标本出现II假阴性结果。结论 雅培C16000生化分析仪血清质量指数准确、可靠,可以精确地反映血清标本是否存在溶血、黄疸、乳糜及程度,可以应用到临床工作中。实验室在应用血清指数前应进行性能验证。 展开更多
关键词 血清质量指数 性能验证 溶血 黄疸 乳糜
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称重法解决血培养采血量不准确问题的可行性研究
6
作者 潘书娟 裴玉玲 +5 位作者 许兴 刘国春 何洪 靳悦 王鑫 田恩冰 《标记免疫分析与临床》 2025年第4期855-859,共5页
目的利用天平称重法解决血培养采血量的不足或过量,验证其可行性,以减少血培养假阴性和假阳性。方法需氧瓶、厌氧瓶和儿童瓶分别选取2个批次,每个批次各100瓶,评估采血前基础重量的批次内及批次间差异,利用公式“血液体积=(采血后重量-... 目的利用天平称重法解决血培养采血量的不足或过量,验证其可行性,以减少血培养假阴性和假阳性。方法需氧瓶、厌氧瓶和儿童瓶分别选取2个批次,每个批次各100瓶,评估采血前基础重量的批次内及批次间差异,利用公式“血液体积=(采血后重量-基础重量)/血液密度(1.055g/mL)”将血液重量(g)转换为采血量(mL);验证成年男性、成年女性及儿童全血密度;需氧瓶和厌氧瓶分别注入10mL全血,儿童瓶注入3mL全血,验证称重法换算采血量与实际注入血量的符合度。使用SPSS 20.0进行统计学分析。结果需氧瓶两个批次平均基础重量为60.21g(CV=0.32%)和54.71g(CV=0.71%),批次间基础重量差异有统计学意义(P<0.001),厌氧瓶两个批次平均基础重量为63.53g(CV=0.30%)和60.03g(CV=0.34%),批次间基础重量差异有统计学意义(P<0.001),儿童瓶两个批次平均基础重量为68.02g(CV=0.49%)和63.42g(CV=0.65%),批次间重量差异有统计学意义(P=0.011)。与参考血液密度1.055g/mL比较,成年男性(t=0.379,P=0.706)、成年女性(t=-0.292,P=0.771)及儿童(t=-0.695,P=0.489)血液密度差异均无统计学意义。与注入血量比较,需氧瓶(t=-1.818,P=0.072;t=1.031,P=0.305)、厌氧瓶(t=-1.476,P=0.143;t=-1.839,P=0.069)和儿童瓶(t=-0.439,P=0.661;t=-1.828,P=0.070)称重法换算后采血量差异均无统计学意义。结论称重法可用于血培养采血量的监测,血培养瓶批次间基础重量有差异,更换批次需更改换算公式中基础重量。 展开更多
关键词 称重法 血培养 采血量 血流感染
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红参山楂决明子片对人体安全性和降血脂功能的研究
7
作者 郑平 杨溢 +2 位作者 张明 肖慧娟 李靖 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2025年第2期207-212,共6页
研究红参山楂决明子片对人体安全性和降血脂作用。方法 纳入受试者113例,研究开展时间范围为2023年6月~2024年6月。对纳入研究的受试者进行随机分组,方法 参考随机盲法。分为对照组和试验组两组,分别纳入受试者56例和57例。试验组受试... 研究红参山楂决明子片对人体安全性和降血脂作用。方法 纳入受试者113例,研究开展时间范围为2023年6月~2024年6月。对纳入研究的受试者进行随机分组,方法 参考随机盲法。分为对照组和试验组两组,分别纳入受试者56例和57例。试验组受试者服用红参山楂决明子片,每日2次,每次4片,口服。连续60天,对照组采用安慰剂对照。试食前后,分别对两组血脂相关指标进行检测,统计动脉粥样硬化指数(AI)以及安全性指标的变化。结果 试验前后两组安全性指标均没有发生明显变化。试食前对两组平均TC、 TG、LDL-C、HDL-C、AI水平组间差异实施t检验,差异均无统计学意义,(P>0.05);试食前后开展组内比较,在平均TC、TG、AI水平方面,试验组检测结果均呈现出明显的下降,(P<0.05),在平均血清 HDL-C水平方面,两组检测结果均无明显改变,(P>0.05);对两组试食后检测结果进行组间比较,在平均LDL-C、TC、AI水平方面,对照组明显高于试验组,在TG水平方面,对照组明显高于试验组,(P<0.05),在HDL-C水平方面,对照组低于试验组,但经t检验组间差异无统计学意义,(P>0.05)。对两组试食后TC、 TG有效率统计结果进行组间比较,试验组均显著高于对照组,(P<0.05);比较HDL-C有效率组间差异,试验组高于对照组,但经卡方检验差异无统计学意义,(P>0.05);统计两组辅助降血脂总有效率,对照组与试验组分别为2.0%和25.5%,经卡方检验组间差异存在统计学意义,(P<0.05)。结论 红参山楂决明子片具有辅助降血脂功能,产品无不良反应,安全性良好。 展开更多
关键词 红参山楂决明子片 血脂 安全性 随机对照试验
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生命体征雷达聚点生成的睡眠阶段分期方法
8
作者 王茂 程江波 +1 位作者 何昆仑 曹德森 《计算机仿真》 2025年第1期5-12,共8页
为了准确识别人体夜间睡眠状况,采取主动医治解决用户睡眠相关的临床疾病,提供一种生命体征雷达聚点生成的睡眠阶段分期方法。首先,分析各睡眠阶段数据的特征,通过训练真实睡眠状态下的特征数据得到建模聚点,由此建立睡眠状态判定和睡... 为了准确识别人体夜间睡眠状况,采取主动医治解决用户睡眠相关的临床疾病,提供一种生命体征雷达聚点生成的睡眠阶段分期方法。首先,分析各睡眠阶段数据的特征,通过训练真实睡眠状态下的特征数据得到建模聚点,由此建立睡眠状态判定和睡眠阶段分期模型,并对模型进行反复验证和修正,从而使聚点参数和适用性模型更精确。最后,用训练好的模型对设备上传的24小时睡眠监测数据进行处理,识别整夜各个睡眠分期阶段。实验采用雷达设备对不同环境下检测的人体睡眠数据集进行测试,其中使用自适应聚点生成的睡眠阶段分期方法最高召回率达到86.07%,睡眠分期的准确率最高达到96.23%,相较有监督机器学习方法,准确率提高了45.38%,证明本文提出的方法更具准确性和高效性。 展开更多
关键词 睡眠阶段分期方法 超宽带雷达 自适应聚点 支持向量机分类模型
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PBRTQC方法在凝血质量控制中的应用
9
作者 王文静 赵丹彤 +1 位作者 马捷 于艳华 《标记免疫分析与临床》 2025年第5期1018-1022,共5页
目的探讨基于患者数据的实时质量控制(patient-based real-time quality control,PBRTQC)方法在凝血检测质量管理中的应用,优化参数设置,并评估不同PBRTQC算法对凝血指标的误差检测性能。方法收集首都医科大学附属北京佑安医院2023.4-20... 目的探讨基于患者数据的实时质量控制(patient-based real-time quality control,PBRTQC)方法在凝血检测质量管理中的应用,优化参数设置,并评估不同PBRTQC算法对凝血指标的误差检测性能。方法收集首都医科大学附属北京佑安医院2023.4-2024.4期间凝血检测数据,包括凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)及D-二聚体(D-dimer,D-D)4项指标。采用移动中位数(moving median,MM)、移动均值(simple moving average,SMA)、加权移动均值(weighted moving average,WMA)和加权移动均值(exponentially weighted moving average,EWMA)4种PBRTQC算法,对不同参数组合进行穷举计算,并通过设定预期假阳性率(desired false positive rate,DFPR)、控制限(truncation limit,TL)、步长及加权系数等参数,优化PBRTQC方案。利用训练集和验证集评估PBRTQC方案的误差检测性能,并在真实世界数据中进行应用验证。结果PBRTQC方法对系统误差的检测表现优于传统质控方法,尤其对负误差的检测更为敏感。PT适用于WMA算法,可快速检测负误差并将假阳性率控制在1%以下;APTT和FIB采用EWMA算法,在适应性和灵敏度方面表现更优;D-D由于随机误差较大,WMA算法表现出较强的抗干扰能力。最终优化参数在验证集上的假阳性率(false positive rate,FPR)、假阴性率(false negative rate,FNR)、及时性(average number of patient samples to error detection,ANPed)表现稳定,能够有效识别仪器漂移、试剂批次变化等质量问题。结论本研究优化了PBRTQC方法在凝血检测中的应用,提高了误差监测的灵敏度和稳定性,为实验室质量控制提供了新的技术手段。未来研究可进一步拓展数据来源,优化算法,并探索PBRTQC在更广泛的临床检测项目中的应用。 展开更多
关键词 基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC) 凝血检测 误差监测 参数优化 质量管理
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评价乳胶免疫比浊法与电化学发光法检测SCC-Ag的一致性
10
作者 刘冬 李丹 +3 位作者 梁永豪 刘洋 葛钧 高娇 《标记免疫分析与临床》 2025年第5期976-980,共5页
目的评价乳胶免疫比浊法与电化学发光法检测鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)的一致性及乳胶免疫比浊法的稳定性。方法选取2024年5月至2024年9月期间于解放军总医院第九医学中心就诊的96例SCC-Ag阳性患者血清样本,另选取同期收集的48例健康人群... 目的评价乳胶免疫比浊法与电化学发光法检测鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)的一致性及乳胶免疫比浊法的稳定性。方法选取2024年5月至2024年9月期间于解放军总医院第九医学中心就诊的96例SCC-Ag阳性患者血清样本,另选取同期收集的48例健康人群的血清样本,分析乳胶免疫比浊法检测SCC-Ag的精密度、线性区间验证,比较乳胶免疫比浊法与电化学发光法检测SCC-Ag的一致性,并将标本分装3份保存于-20℃冰箱,分别于3d、5d、7d后进行检测,评估乳胶免疫比浊法的稳定性。结果电化学发光法检测SCC-Ag阳性患者的SCC-Ag水平显著高于乳胶免疫比浊法(P<0.05);但两种检测方法在正常组中的水平差异无统计学意义(P>0.05);乳胶免疫比浊法检测低、高水平SCC-Ag的批内CV分别为3.12%、1.09%,批间CV分别为4.83%、1.31%,均符合临床要求。按比例配制成为系列线性样本,拟合回归方程Y=-0.014+1.294 X,决定系数R^(2)=0.999;Passing-Bablok回归方程为Y=0.118+1.187 X,截距为0.118,95%CI为-0.276~0.318,斜率为1.187,95%CI为1.079~1.378,提示两种检测方法不存在系统误差;Spearman等级相关系数=0.849,提示两种检测方法相关性强;Bland-Altman偏差分析显示,两种检测方法SCC-Ag结果相对偏差平均值为2.4,95%CI为-1.049~5.754,P=0.173>0.005,两种检测方法测量值差异无统计学意义,提示两者一致性良好;乳胶免疫比浊法检测不同时间点SCC-Ag水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论乳胶免疫比浊法检测SCC-Ag的精密度、线性区间和稳定性均符合临床要求,其与电化学发光法具有较高的一致性和相关性,可作为电化学发光法的替代方法用于临床检测。 展开更多
关键词 乳胶免疫比浊法 电化学发光法 鳞状细胞癌抗原 一致性 稳定性
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丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测结果的可比性研究和室间质量评价结果分析
11
作者 赵冠飞 王宁 张顺利 《标记免疫分析与临床》 2025年第5期1029-1039,1047,共12页
目的利用真实的患者样本和室间质量评价数据分析血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测结果的可比性。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院检验科收集患者检测完成后ALT和AST不同浓度的剩余血清样本,分装成4份,冻存... 目的利用真实的患者样本和室间质量评价数据分析血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测结果的可比性。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院检验科收集患者检测完成后ALT和AST不同浓度的剩余血清样本,分装成4份,冻存到-70℃。采用西门子ADVIA 2400/配套试剂、日立7600-020/BioSino、罗氏Cobas 501/配套试剂、贝克曼AU 5800/配套试剂分别检测ALT和AST这些样本,4种不同检测系统的ALT和AST检测结果分别与其中位数进行比较,根据Passing-Bablok回归分析检测结果可比性,以一致性相关系数(CCC)评价方法间一致性。方法间的相对平均偏差应用Bland-Altman差异分析法,以由生物学变异度导出的中等要求为标准进行偏差评估。同时分析近3年北京市临床检验中心的ALT和AST的室间质量评价(EQA)结果,按试剂分租,采用的分组依据为同组的实验室数量为12家及其以上。剔除离群值后,计算组内平均值和变异系数(CV)。以平均值作为靶值,评价限分别以基于生物学变异度导出的最优和中等允许总误差(TEa)要求为标准,计算不同试剂分组的通过率。CV分别以基于生物学变异度导出的最优和中等允许不精密度要求为标准进行评价。结果ALT和AST的4种检测系统与其中位数队列间的斜率范围分别为0.976~1.035和0.902~1.093,截距分别为-1.655~1.737和-1.271~1.148。相关性良好,r_(s)均>0.95,除了ALT的Cobas c501外,一致性相关系数CCC均>0.95。部分检测系统与中位数的相对平均偏差大于由生物学变异度导出的中等要求。ALT和AST EQA结果显示,近3年ALT和AST以试剂分组的通过率范围分别为89.6%~94.8%和95.0%~98.7%,2023年各试剂和总体的通过率均大于90%,且大部分实验室间CV均在10%以内。结论4种ALT和AST检测系统与其中位数具有良好的相关性,多数检测系统间ALT和AST检测结果的一致性较好,但标准化/一致化水平需要进一步提高。EQA提示ALT和AST整体检测水平不断提高。 展开更多
关键词 丙氨酸氨基转移酶 天门冬氨酸氨基转移酶 可比性 室间质量评价
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基于问题追踪的团队资源管理策略在检验标本分析前质量控制中的应用
12
作者 傅玉娟 葛兆霞 刘畅 《标记免疫分析与临床》 2025年第8期1692-1696,1741,共6页
目的将基于问题追踪的团队资源管理策略应用于检验标本分析前质量控制阶段,分析并评价应用效果,为提升检验标本分析前质量提供参考依据。方法参照医疗团队资源管理结合本院情况,从领导统筹、状况监测、互助合作、沟通交流4个模块构建管... 目的将基于问题追踪的团队资源管理策略应用于检验标本分析前质量控制阶段,分析并评价应用效果,为提升检验标本分析前质量提供参考依据。方法参照医疗团队资源管理结合本院情况,从领导统筹、状况监测、互助合作、沟通交流4个模块构建管理方案,并以问题为导向,制定具体管理策略。于2024年1月实施该管理策略,比较策略实施前后标本检验前质量指标及护士安全态度。结果管理策略实施后标本类型错误率、标本容器错误率、抗凝标本凝集率、标本采集量错误率、标本无采集时间标记率5项检验前质量指标均低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05);管理策略实施后护士在安全氛围、工作满意度、工作条件3个维度的得分以及总分均高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于问题追踪的团队资源管理策略能够有效改善团队的沟通效果,提升检验标本分析前质量,提高护士安全态度,确保医疗质量与安全。 展开更多
关键词 问题追踪 团队资源管理 检验标本 质量控制
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人甲胎蛋白第2代国际标准品协作标定研究
13
作者 于婷 曲守方 《标记免疫分析与临床》 2025年第3期599-603,共5页
目的对人甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)第2代国际标准品(编号:22/216)的含量进行协作标定研究。方法中国食品药品检定研究院代表中国实验室,组织了13家AFP试剂生产企业,采用13种化学发光免疫分析法、2种时间分辨荧光免疫法和1种酶联... 目的对人甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)第2代国际标准品(编号:22/216)的含量进行协作标定研究。方法中国食品药品检定研究院代表中国实验室,组织了13家AFP试剂生产企业,采用13种化学发光免疫分析法、2种时间分辨荧光免疫法和1种酶联免疫法的试剂盒,按照英国药品和健康产品管理局提供的统一研究方案,以AFP第1代国际标准品为标准标定22/216。结果中国实验室提交的22/216含量的几何平均值(geometric mean,GM)为7828.78IU/安瓿(95%CI:7462.49~8213.05IU/安瓿),其几何变异系数(geometric coefficient of variation,GCV)为9.77%(n=16)。全球4个国家9个实验室参加了本研究,全部数据得到的22/216含量GM为7756.21IU/安瓿(95%CI:7486.81~8035.30IU/安瓿),GCV为8.73%(n=24)。结论经世界卫生组织生物标准专家委员会审核,确定22/216可作为AFP第2代国际标准品使用,效价为7800IU/安瓿。 展开更多
关键词 甲胎蛋白 国际标准品 协作标定 化学发光免疫分析法 时间分辨荧光免疫法 酶联免疫法
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高龄产妇植入前非整倍体遗传学检测(PGT-A)累积活产率的回顾性队列研究
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作者 蒋海玲 韦浩 +1 位作者 段金良 朱保平 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2025年第5期044-050,共7页
本研究旨在评估胚胎植入前非整倍体遗传学检测(PGT-A)能否改善高龄女性(AMA)的妊娠结局。方法 本回顾性队列研究于2017年1月至2024年1月期间开展,共纳入1311例患者。经倾向性评分匹配后,最终105例PGT-A组患者与279例非PGT-A组患者进入... 本研究旨在评估胚胎植入前非整倍体遗传学检测(PGT-A)能否改善高龄女性(AMA)的妊娠结局。方法 本回顾性队列研究于2017年1月至2024年1月期间开展,共纳入1311例患者。经倾向性评分匹配后,最终105例PGT-A组患者与279例非PGT-A组患者进入后续对比分析。主要结局指标为累计活产率,次要结局包括早期妊娠丢失率和临床妊娠率。结果 两组共完成384个取卵周期与274个胚胎移植周期,累计获得68例活产。单次胚胎移植周期的临床结局分析显示,PGT-A组的生化妊娠率(64.7% vs. 50.0%, p=0.037)、胚胎着床率(42.6% vs. 24.8%, p=0.001)及临床妊娠率(50.0% vs. 34.3%, p=0.027)均显著高于非PGT-A组,而早期妊娠丢失率无统计学差异([OR] 1.801, 95%CI 0.483-6.253, p=0.338)。PGT-A组最终累计活产率为12.4%,低于非PGT-A组的19.7%,但差异未达统计学显著性([OR] 0.581, 95%CI 0.291-1.090, p=0.093)。结论 PGT-A可提升AMA人群单次胚胎移植的着床率与临床妊娠率,但会同步降低不孕患者获得胚胎移植的机会。在高龄人群中,PGT-A未能改善累计活产率。 展开更多
关键词 控制性卵巢刺激 累计活产率 PGT-A 高龄产妇 体外受精
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基于重力感应的条件性位置偏爱实验装置的研制
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作者 李宁 许彪 +2 位作者 张楠 张梦娜 方泉 《实验室科学》 2025年第2期195-198,204,共5页
介绍了一种基于重力感应的小鼠条件性位置偏爱实验装置的研制方法及在教学和科研中的应用。该装置由实验箱体、重力感应部件、控制盒和隔绝箱四部分构成,可通过重力感应进行自动计时,消除人工观察对实验结果的干扰,具有材料易得、制作... 介绍了一种基于重力感应的小鼠条件性位置偏爱实验装置的研制方法及在教学和科研中的应用。该装置由实验箱体、重力感应部件、控制盒和隔绝箱四部分构成,可通过重力感应进行自动计时,消除人工观察对实验结果的干扰,具有材料易得、制作简单、自动化程度高、操作简便、结果可靠等优点,用于检测药物的精神依赖性,可在大中专院校及科研院所的教学或科研实验中推广使用。 展开更多
关键词 精神依赖性 条件性位置偏爱实验 重力感应 实验装置
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1例血浆D-二聚体检测假阳性案例的发现及应对
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作者 孙胜利 吴卫 《标记免疫分析与临床》 2025年第8期1738-1741,共4页
目的分析和排查1例血浆D-二聚体(D-dimer)假阳性检测结果,以确保实验室发出可靠的D-dimer检验报告。方法本文报告1例66岁男性骨科髋关节手术患者(来自中国医学科学院北京协和医院)住院前后D-dimer增高的病例,经多个系统检测验证,并结合... 目的分析和排查1例血浆D-二聚体(D-dimer)假阳性检测结果,以确保实验室发出可靠的D-dimer检验报告。方法本文报告1例66岁男性骨科髋关节手术患者(来自中国医学科学院北京协和医院)住院前后D-dimer增高的病例,经多个系统检测验证,并结合FDP、TAT、PIC等指标综合分析,确认该例患者的D-dimer检测结果为假性增高。结论当怀疑检测系统检测的D-dimer出现了假性增高,需验证和纠正干扰影响,避免发出错误报告,对临床治疗造成错误指导。 展开更多
关键词 D-DIMER 干扰因素 假性增高 应对措施
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股骨假体对位不齐对骨质疏松患者膝关节内侧单髁置换后外侧间室结构应力的影响 被引量：2
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作者 刘蒙飞 孙荣鑫 姜侃 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2025年第15期3153-3158,共6页
背景:假体对位不齐和患者骨质情况是影响单髁置换预后的重要因素,内侧单髁置换后外侧间室骨关节炎进展是导致其高翻修率的主要并发症。因此,这将成为今后的研究热点。目的:分析不同股骨假体倾斜角度对正常骨质和骨质疏松患者内侧单髁置... 背景:假体对位不齐和患者骨质情况是影响单髁置换预后的重要因素,内侧单髁置换后外侧间室骨关节炎进展是导致其高翻修率的主要并发症。因此,这将成为今后的研究热点。目的:分析不同股骨假体倾斜角度对正常骨质和骨质疏松患者内侧单髁置换后外侧间室结构应力的影响,并探讨骨质疏松与术后外侧间室骨关节炎的相关性。方法:使用经验证的膝关节有限元模型,建立正常骨质(M1)和骨质疏松(M2)单髁置换模型,并分别建立股骨假体倾斜模型(正常骨质组:内倾3°,6°,9°,12°、标准位置0°、外倾3°,6°,9°,12°;骨质疏松组:内倾3°,6°,9°,12°、标准位置0°、外倾3°,6°,9°,12°),共计18种工况。评估不同股骨假体倾斜角度对外侧间室半月板、胫骨软骨和股骨软骨的应力大小和分布的影响。结果与结论:①两组模型外侧间室半月板表面和胫骨软骨表面的高应力值随假体内倾角度的增加而增加,随假体外倾角度的增加而减小,相同工况下骨质疏松组半月板表面的峰值应力大于正常骨质组,但骨质疏松组胫骨软骨表面的峰值应力却小于正常骨质组;②两组模型外侧间室股骨软骨的高应力值随假体内倾和外倾角度的增加而增加,相同工况下骨质疏松组股骨软骨的峰值应力大于正常骨质组;③提示固定平台股骨假体内倾时,正常骨质和骨质疏松膝关节内侧单髁置换后外侧间室结构的应力均将增加,骨质疏松膝关节外侧间室应力增加更为明显;所以单髁置换过程中应特别注意假体安放位置,尽量避免内倾和外倾;同时,研究结果证实了骨质疏松可能会加重内侧单髁置换后外侧间室骨关节炎的进展。 展开更多
关键词 膝 骨关节炎 骨质疏松 单髁置换 股骨组件 生物力学
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离体时间和冻存时间对生物样本库乳腺癌和食管癌冰冻组织样本RNA质量的影响 被引量：1
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作者 郑仰思 林旋豪 +5 位作者 李帆 肖坤胜 陈锡丰 刘春鹏 姚佩秀 王少洪 《复旦学报(医学版)》 北大核心 2025年第3期437-445,共9页
目的探讨离体时间和冻存时间对乳腺癌和食管癌冰冻组织样本RNA质量影响,为生物样本库建立科学规范的样本处理流程和质量控制标准提供理论依据。方法采集6例乳腺癌患者和6例食管癌患者的肿瘤组织及其配对正常组织样本,冷冻保存于汕头市... 目的探讨离体时间和冻存时间对乳腺癌和食管癌冰冻组织样本RNA质量影响,为生物样本库建立科学规范的样本处理流程和质量控制标准提供理论依据。方法采集6例乳腺癌患者和6例食管癌患者的肿瘤组织及其配对正常组织样本,冷冻保存于汕头市中心医院生物样本库。同时采集镜像组织制备石蜡切片进行形态学分析。根据样本离体时间分为<15 min组和15~30 min组,在冻存8~10个月(T_(1))、14~16个月(T_(2))、26~28个月(T_(3))和38~40个月(T_(4))4个时间点对样本进行RNA质量分析。结果共检测96份组织样本,RNA完整性指数(RNA integrity number,RIN)≥6的高质量样本占93.8%(90/96),乳腺癌组高质量样本占89.6%(43/48),食管癌组高质量样本占97.9%(47/48)。乳腺癌组与食管癌组样本RIN值的差异有显著统计学意义(8.050 vs.8.600,P=0.009)。在食管癌组样本中,RIN值与RNA产量显著负相关(P<0.001),且肿瘤组织与正常组织RIN值的差异有显著统计学意义(7.550 vs.9.000,P<0.001),而乳腺癌组样本中肿瘤组织与正常组织RIN值的差异无统计学意义(8.200 vs.7.700,P=0.348)。RIN值与28S/18S显著正相关(P<0.001),其与肿瘤细胞百分比(P=0.676)和坏死细胞百分比(P=0.055)不相关。离体时间(<15 min和15~30 min:8.200 vs.8.300,P=0.932)和冻存时间(T_(1)~T_(4):8.400、7.700、8.450和8.600,P=0.163)均不会对组织样本RIN值产生影响。结论不同器官来源和不同组织类型的冰冻组织样本RNA质量存在差异性,有限的离体时间(≤30 min)和中长期冻存(38~40个月)对乳腺癌和食管癌冰冻组织样本RNA质量不会产生不利影响。 展开更多
关键词 生物样本库 RNA质量 离体时间 冻存时间 乳腺癌 食管癌
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中国结核分枝杆菌微量肉汤稀释法药物敏感性试验标准化专家共识 被引量：1
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作者 中国防痨协会结核病基础专业分会 余方友 +6 位作者 赵雁林 杨景卉 夏辉 黄海荣 郝晓晖 江渊 谭耀驹 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第5期535-545,共11页
耐药结核病长期以来一直是全球公共卫生领域的严峻挑战,目前仅依赖二分类表型药物敏感性试验(简称“表型药敏试验”)和基因型药敏试验难以为患者提供精准有效的治疗方案。基于微孔板的微量肉汤稀释法药敏试验不仅能够一次性涵盖多种药... 耐药结核病长期以来一直是全球公共卫生领域的严峻挑战,目前仅依赖二分类表型药物敏感性试验(简称“表型药敏试验”)和基因型药敏试验难以为患者提供精准有效的治疗方案。基于微孔板的微量肉汤稀释法药敏试验不仅能够一次性涵盖多种药物和多个浓度,还可以为临床提供量化的耐药信息,因此,受到越来越多的关注。为了合理、科学、规范地使用微量肉汤稀释法药敏试验,中国防痨协会结核病基础专业分会组织多位相关领域专家,针对该药敏方法的技术特点、应用价值、标准化操作、结果解读,以及实际操作中的注意事项等问题制定了本共识,并提出了12条推荐意见,旨在为结核病防治相关临床及实验室工作人员提供统一的指导原则。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 微量肉汤稀释法 总结性报告(主题)
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PCR-荧光探针法检测CYP2C19基因多态性的性能验证研究 被引量：2
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作者 陈柯霖 周金 +3 位作者 邵春青 吕虹 康熙雄 张国军 《标记免疫分析与临床》 CAS 2020年第7期1219-1222,共4页
目的对人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测CYP2C19基因多态性的符合率、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行验证。方法依照最新版分子诊断检验程序性能验证指南(CNAS-GL039)要求对试剂盒的符合率(与参比方法比较)、检... 目的对人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测CYP2C19基因多态性的符合率、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行验证。方法依照最新版分子诊断检验程序性能验证指南(CNAS-GL039)要求对试剂盒的符合率(与参比方法比较)、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行性能评价。结果 20例临床样本的CYP2C19基因多态性检测结果,与原方法结果完全符合,符合率为100%;稀释到检测限下的5次重复实验均能准确进行分型;交叉反应中检测结果未受影响,基因型之间无交叉污染情况;血红蛋白等干扰物质对结果无影响,检测结果与原结果符合率为100%。结论该人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒通过PCR方法进行的基因分型结果稳定、可靠,适用于医学实验室对CYP2C19基因多态性的检测。 展开更多
关键词 基因多态性 PCR-荧光探针法 性能验证
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