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中国新药审批影响因素实证研究:机构自主性理论的视角 被引量：3
1
作者 胡颖廉 《经济社会体制比较》 CSSCI 北大核心 2011年第3期73-83,153,共12页
文章以机构自主性为理论视角,从监管者目标、产业利益和公共健康三个维度构建中国新药审批影响因素的分析框架。在此基础上,引入符合国情的操作变量,通过收集1995年至2008年的数据,运用Logit回归来验证假设。文章认为,药品安全目标在新... 文章以机构自主性为理论视角,从监管者目标、产业利益和公共健康三个维度构建中国新药审批影响因素的分析框架。在此基础上,引入符合国情的操作变量,通过收集1995年至2008年的数据,运用Logit回归来验证假设。文章认为,药品安全目标在新药审批中未受到监管者的应有重视。在多元政策目标中,"帮"的实现情况好于"促"和"可及"。尽管药监部门在新药审批行为中具有一定自主性,但表现并不一致。产业对国家药监局的影响集中在仿制药生产审批领域,这是阻碍我国药品安全监管和医药产业结构提升的主要原因。 展开更多
关键词 机构自主性 政府监管 新药审批 中国
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EMA为新药审批开辟绿色通道
2
《中国食品药品监管》 2016年第3期7-7,共1页
近日，欧洲药品管理局（EMA）出台了一个新的制度--优先药物制度（Priority Medicine，简写为PRIME），旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA的审评快速通道相似。
关键词 绿色通道 新药审批 EMA 药物研发 药品管理局 快速通道 FDA 制度
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环球视界
3
《现代商业》 2013年第17期8-8,共1页
1强生 计划2017年前提交十款新药审批 近日，最大制药商强生声明，计划在2017E前提前十余款药品供监管审批．届时品牌药将再添25种。摩根大通分析师Michael Weinstein说，强生制药部门占公司年销售额的38％，是前两年业绩增长的主要... 1强生 计划2017年前提交十款新药审批 近日，最大制药商强生声明，计划在2017E前提前十余款药品供监管审批．届时品牌药将再添25种。摩根大通分析师Michael Weinstein说，强生制药部门占公司年销售额的38％，是前两年业绩增长的主要推动力。2011年来强生开始销售的八款新药去年就创收44亿美元，包括前列腺癌药Zytiga、糖尿病药Invokana和抗凝血药Xarelto。 展开更多
关键词 MICHAEL 视界 新药审批 年销售额 摩根大通 业绩增长 分析师 糖尿病
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12分钟批一个新药
4
《廉政瞭望》 2007年第2期37-37,共1页
2006年12月底，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“两规”。在郑筱萸任职期间．闲家药监局一年受理了10009种新药申请。平均每12分钟批一个新药。而新药审批需要的资料正常人2个小... 2006年12月底，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“两规”。在郑筱萸任职期间．闲家药监局一年受理了10009种新药申请。平均每12分钟批一个新药。而新药审批需要的资料正常人2个小时都看不完。更不用说去辨别其真伪、科学性了。全同各地的药商们抱着钱到北京“攻关”，住在宾馆罩排队等那纸批文。 展开更多
关键词 新药审批 国家食品药品监督管理局 收受贿赂 “两规” 任职期间 郑筱萸 原局长 中纪委
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食药总局易人 引发改革猜想
5
作者 李妍 《新世纪周刊》 2015年第7期30-33,共4页
保健品未来监管何去何从？新药审批如何在保质的前提下保量？处方药网售何时启动？干细胞新政会否放开？
关键词 猜想 改革 新药审批 保健品 处方药
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新药审批为何屡屡受挫？
6
作者 凯瑟琳·阿恩斯特 约翰·凯里 《商业周刊（中文版）》 2002年第4期28-30,共3页
关键词 生物科技公司 新药审批 FDA 抗癌药 美国
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