本文基于英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布的《真实世界证据框架》,探讨其方法论创新及对我国医保准入决策的启示。在全球医保治理迈向价值驱动的背景下,真实世界证据(Real W...本文基于英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布的《真实世界证据框架》,探讨其方法论创新及对我国医保准入决策的启示。在全球医保治理迈向价值驱动的背景下,真实世界证据(Real World Evidence,RWE)已成为弥补随机对照试验局限、支撑医保精准购买的关键工具,其科学生成与规范应用至关重要。NICE框架以透明性、数据适用性与方法严谨性为三大支柱,系统构建了RWE的应用体系:通过倡导“目标试验模拟”来增强观察性研究的因果推断效力,并整合定性证据,以全面评估患者体验与临床实施路径。实践表明,该框架在癌症、数字疗法及罕见病等领域的评估中成效显著。我国正处于真实世界医保价值评价探索期,鉴于此,可重点从夯实数据治理基础、规范方法学标准、明晰实施路径三个维度着手,构建符合国情的本土化RWE应用体系。展开更多
文摘本文基于英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布的《真实世界证据框架》,探讨其方法论创新及对我国医保准入决策的启示。在全球医保治理迈向价值驱动的背景下,真实世界证据(Real World Evidence,RWE)已成为弥补随机对照试验局限、支撑医保精准购买的关键工具,其科学生成与规范应用至关重要。NICE框架以透明性、数据适用性与方法严谨性为三大支柱,系统构建了RWE的应用体系:通过倡导“目标试验模拟”来增强观察性研究的因果推断效力,并整合定性证据,以全面评估患者体验与临床实施路径。实践表明,该框架在癌症、数字疗法及罕见病等领域的评估中成效显著。我国正处于真实世界医保价值评价探索期,鉴于此,可重点从夯实数据治理基础、规范方法学标准、明晰实施路径三个维度着手,构建符合国情的本土化RWE应用体系。
