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恩替卡韦：治疗慢乙肝的一种新选择（下）
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作者 Fabien zoulim +1 位作者 赵春燕（编译） 杨露绮（审校） 《传染病网络动态》 2006年第8期35-36,共2页
恩替卡韦的临床试验结果 在一些包括HBeAg（＋）或HBeAg（-）的慢乙肝、拉米夫定治疗无效、HIV-HBV双重感染以及肝移植患者的临床试验中评价了恩替卡韦。在Ⅲ期试验中超过1600名注册患者的结果使得美国FDA批准恩替卡韦用于治疗有病毒... 恩替卡韦的临床试验结果 在一些包括HBeAg（＋）或HBeAg（-）的慢乙肝、拉米夫定治疗无效、HIV-HBV双重感染以及肝移植患者的临床试验中评价了恩替卡韦。在Ⅲ期试验中超过1600名注册患者的结果使得美国FDA批准恩替卡韦用于治疗有病毒复制证据及血清ALT持续高于正常水平或具有肝病组织学活性的慢乙肝成人患者。在一项HBeAg（＋）或HBeAg（-）的慢性HBV感染患者的Ⅱ期随机的安慰剂对照、剂量升级试验中对给予恩替卡韦28天的有效性和安全性进行了评价。给予恩替卡韦治疗后血清病毒载量显著降低。治疗停止后，与那些接受较低剂量恩替卡韦的患者相比较，接受最高剂量0．5mg和1．0mg的患者显示HBV DNA水平较慢地恢复到基线。在安慰剂对照组中未观察到明显的不良反应。与169名使用拉米夫定HBeAg（＋）或HBeAg（-）的慢乙肝患者相比较，另外一组24周的双盲随机多中心的Ⅱ期临床试验中评价了不同剂量恩替卡韦的安全性和有效性。 展开更多
关键词 拉米夫定治疗 恩替卡韦 慢乙肝 HBEAG(+) HBV感染患者 临床试验结果 肝移植患者 Ⅱ期临床试验 安慰剂对照 DNA水平
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