基于全基因组平均核苷酸一致性(ANI)的微生态活菌制品菌株分类及命名变化研究

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作者 冯丹阳 胡文红 +2 位作者 郭君贞 邢晟 丁勃 《药物分析杂志》 北大核心 2025年第8期1427-1441,共15页

目的:利用微生态活菌制品中菌株的全基因组序列数据,使用平均核苷酸一致性(ANI)分析,确认微生态活菌制品中菌株的种属信息,进一步明确菌株的分类和命名。方法:对上市微生态活菌制品中的菌株进行分离和纯化,获取的16个菌株进行高通量测序... 目的:利用微生态活菌制品中菌株的全基因组序列数据,使用平均核苷酸一致性(ANI)分析,确认微生态活菌制品中菌株的种属信息,进一步明确菌株的分类和命名。方法:对上市微生态活菌制品中的菌株进行分离和纯化,获取的16个菌株进行高通量测序,采用FastANI软件将菌株全基因组序列与NCBI数据库中经认证的标准菌株基因组进行比对,根据ANI分析结果明确菌株的种属信息。结果:研究结果表明,16个菌株分别属于11个种,其中有6个种与原命名不一致,涉及超过半数已上市的微生态活菌制品。结论:建议按照实际种属信息更正部分错误命名的菌株名称,并建立微生态活菌制品生产用菌株遗传信息数据库,定期对菌株进行遗传信息的确认和比对,以保障微生态活菌制品的安全和质量。 展开更多

关键词 微生态活菌制品 全基因组测序 平均核苷酸一致性(ANI) 菌株分类 遗传信息数据库

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基因药敏技术在多联微生态制剂活菌计数用选择性培养基开发中的应用

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作者 邢晟 冯丹阳 +3 位作者 沈振 胡文红 李颖 丁勃 《药物分析杂志》 北大核心 2025年第5期867-879,共13页

目的:建立一种基于基因药敏和代谢通路分析的微生态活菌制品活菌计数用选择性培养基筛选方法,以解决多联活菌制品含量测定时活菌之间相互干扰,点计困难,结果不准确的问题。方法:以双歧杆菌四联活菌制品为例,通过基因组规模代谢网络分析... 目的:建立一种基于基因药敏和代谢通路分析的微生态活菌制品活菌计数用选择性培养基筛选方法,以解决多联活菌制品含量测定时活菌之间相互干扰,点计困难,结果不准确的问题。方法:以双歧杆菌四联活菌制品为例,通过基因组规模代谢网络分析,快速预测蜡样芽孢杆菌、粪肠球菌、嗜酸乳杆菌和婴儿双歧杆菌的抗生素敏感性,筛选出在4种微生物中存在抗性差异的抗生素作为添加剂,制备选择性培养基,用于多联制品的活菌含量测定。结果:基于基因药敏技术筛选出的选择性培养基用于四联活菌制品计数时,有效消除了其他活菌对嗜酸乳杆菌和婴儿双歧杆菌的干扰,保证每种成分菌计数结果的准确性。结论:基因药敏及代谢通路分析可以快速预测多种微生物之间抗生素的抗性差异,结果准确、快速,大大地降低了工作量,在选择性培养基筛选方面有广泛的应用前景。 展开更多

关键词 微生态制剂 活菌计数 基因代谢网络 抗生素抗性基因 药敏试验

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基于大数据的金融风险预测与防范对策研究 被引量：13

3

作者 邢晟 王珊珊 《科技创新与生产力》 2018年第3期1-4,共4页

在这个"数据为王"的时代,网络化和数据化的不断加强使得大数据与金融日益融合,大数据已成为金融的核心资产。金融经营天生就是风险经营,研究如何通过运用大数据来更好地预测和防范金融风险具有十分重要的意义。首先介绍大数... 在这个"数据为王"的时代,网络化和数据化的不断加强使得大数据与金融日益融合,大数据已成为金融的核心资产。金融经营天生就是风险经营,研究如何通过运用大数据来更好地预测和防范金融风险具有十分重要的意义。首先介绍大数据的概念、特征,探讨了大数据环境下的金融风险,结合大数据在金融风险防控中的成功案例,分析运用大数据进行金融风险预测与防范的优势,最后总结出关于金融风险的具体有效的预测体系和防范对策。 展开更多

关键词 大数据 金融风险 预测体系 防范对策

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电子商务对外贸企业发展影响研究

4

作者 邢晟 蔡敏杰 《科技创新与生产力》 2018年第2期7-10,共4页

为探究电子商务对外贸企业发展的重要影响,介绍了电子商务的概念及其发展历程,运用比较分析方法,阐述了电子商务的优势及其在外贸企业中的功能,通过分析外贸企业电子商务的发展现状与趋势,针对外贸企业电子商务发展过程的相关问题,从宏... 为探究电子商务对外贸企业发展的重要影响,介绍了电子商务的概念及其发展历程,运用比较分析方法,阐述了电子商务的优势及其在外贸企业中的功能,通过分析外贸企业电子商务的发展现状与趋势,针对外贸企业电子商务发展过程的相关问题,从宏观和微观两个层面,剖析了电子商务给外贸企业发展带来的影响,进而得出电子商务对于外贸企业长远发展至关重要的结论。 展开更多

关键词 电子商务 外贸企业比比较分析 微观影响 宏观影响

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Orbitrap高分辨质谱法高通量筛查生化药品、中成药与保健品中非法添加的13种消化类化学药物 被引量：18

5

作者 郭常川 孙华 +5 位作者 石峰 邢晟 张迅杰 李可 贺美莲 姜玮 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期300-306,共7页

建立了生化药品、中成药和保健品中非法添加的13种消化类化学药的超高效液相色谱-Orbitrap高分辨质谱(UHPLC-HRMS)高通量筛查方法。供试品以甲醇-水(50∶50)为提取溶剂,经Hypersil Gold C18(2.1 mm×100 mm,3μm)色谱柱分离,以乙腈-... 建立了生化药品、中成药和保健品中非法添加的13种消化类化学药的超高效液相色谱-Orbitrap高分辨质谱(UHPLC-HRMS)高通量筛查方法。供试品以甲醇-水(50∶50)为提取溶剂,经Hypersil Gold C18(2.1 mm×100 mm,3μm)色谱柱分离,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,单次分析仅需10min。采用正离子检测,Full MS/dd-MS2扫描模式。通过比较供试品与对照品的色谱保留时间、高分辨一级和二级质谱,判断供试品中是否非法添加消化类药物,并对阳性样品进行定量分析。13种化合物的线性范围均为8.0~800μg/L,相关系数(r)均不低于0.998 5,回收率为94.6%~106.2%,相对标准偏差为1.2%~2.9%。该法快速简便、通量高、选择性好、灵敏度高,并已用于生化药品、中成药及保健品非法添加消化类化学药的高通量筛查和测定,在38批中成药中发现5批阳性样品,在43批保健品中发现3批阳性样品。 展开更多

关键词 消化药 非法添加 Orbitrap高分辨质谱 测定 高通量筛查

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中成药和保健食品中非法添加38种激素的快速筛查 被引量：11

6

作者 郭常川 邢晟 +3 位作者 许嘉平 周黎明 石峰 曾苏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期949-954,共6页

目的快速筛查中成药和保健食品中非法添加38种激素。方法样品经甲醇超声提取、滤过后,采用Hypersil Gold C18色谱柱(2. 1 mm×100 mm,3μm);流动相乙腈-乙酸铵,梯度洗脱;体积流量400μL/min;柱温45℃。质谱采用ESI离子源;正负离子... 目的快速筛查中成药和保健食品中非法添加38种激素。方法样品经甲醇超声提取、滤过后,采用Hypersil Gold C18色谱柱(2. 1 mm×100 mm,3μm);流动相乙腈-乙酸铵,梯度洗脱;体积流量400μL/min;柱温45℃。质谱采用ESI离子源;正负离子同时检测。将数据文件导入Trace Finder软件,利用建好的化合物数据库及筛查方法进行快速、自动、高精度筛查。结果 38种激素在5. 0~1 000 ng/m L范围内线性关系良好(r>0. 998),准确度94. 5%~104. 7%,精密度0. 6%~6. 8%。36批中成药和22批保健食品中,有13批检出了醋酸泼尼松龙、甲泼尼龙、醋酸曲安奈德等激素。结论该方法快速准确,可靠灵敏,适用于中成药和保健食品中非法添加激素的快速筛查和定量。 展开更多

关键词 中成药 保健食品 激素 非法添加 静电场轨道阱质谱 高分辨质谱

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HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中葡萄糖和蔗糖的含量 被引量：4

7

作者 邢晟 梁翠荣 +3 位作者 巩丽萍 石峰 王禄山 吴秀芸 《药学研究》 CAS 2020年第2期85-87,共3页

目的建立用于测定复方胃蛋白酶颗粒中葡萄糖和蔗糖含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Welch Xtimate Sugar-H(7.8 mm×300 mm,8μm);流动相为0.004 mol·L-1硫酸溶液;检测器为示差折光检测器;流速0.5 mL·min-1;柱... 目的建立用于测定复方胃蛋白酶颗粒中葡萄糖和蔗糖含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Welch Xtimate Sugar-H(7.8 mm×300 mm,8μm);流动相为0.004 mol·L-1硫酸溶液;检测器为示差折光检测器;流速0.5 mL·min-1;柱温25℃。结果葡萄糖进样量在10.12~1012.0μg范围内线性关系良好(r=0.9998),蔗糖进样量在10.11~1011.0μg范围内线性关系良好(r=0.9999)。结论方法快速准确,灵敏度高,重现性好,结果可靠,为复方制剂中糖含量的控制提供方法支持。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 复方胃蛋白酶颗粒 葡萄糖 蔗糖 含量

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基于基因功能分析的乳酶生与表飞鸣生产用菌株质量比对研究 被引量：3

8

作者 丁勃 沈振 +3 位作者 任丽宏 徐晓洁 邢晟 刘新泳 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期643-656,共14页

目的:利用高通量测序和生物信息学技术,从基因组水平上评价、比较微生态活菌制品乳酶生(乳酶生株)和表飞鸣(表飞鸣株)生产用菌株的安全性和有效性,为微生态活菌制品生产用菌株的质量研究、一致性评价等提供依据。方法:以DIAMOND技术为核... 目的:利用高通量测序和生物信息学技术,从基因组水平上评价、比较微生态活菌制品乳酶生(乳酶生株)和表飞鸣(表飞鸣株)生产用菌株的安全性和有效性,为微生态活菌制品生产用菌株的质量研究、一致性评价等提供依据。方法:以DIAMOND技术为核心,结合个性化数据库构建检索技术,通过序列比对寻找目标基因并分析其功能。结果:乳酶生和表飞鸣生产用菌株均为屎肠球菌,两株菌的基因组间共线性关系较好,存在少量的插入、缺失、倒位和易位等基因重排事件。表飞鸣株在毒力基因、耐药性基因、细菌素基因、生物胺基因、原噬菌体以及移动遗传元件等6个方面的安全性与乳酶生株相似,但是在包括应激反应基因、抗菌/拮抗活性基因、抗氧化活性基因以及附着力基因等益生性功能等方面,表飞鸣株优于乳酶生株。结论:本文初步建立了基于特定基因功能分析的微生态活菌制品生产用菌株质量评价方法,进一步完善了微生态活菌制品的质量研究和质量评价体系。 展开更多

关键词 乳酶生 表飞鸣 屎肠球菌 生物信息学 功能基因 益生菌筛选 药物一致性评价

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改进的邻近加权合成过采样技术 被引量：1

9

作者 邢胜 王晓兰 +3 位作者 沈家星 朱美玲 曹永青 何玉林 《深圳大学学报（理工版）》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期748-755,共8页

针对邻近加权合成过采样技术(proximity weighted synthetic oversampling technique,ProWSyn)在合成样例时未删除噪声样例,且当平滑因子在[0,1]区间取值时,权重比例难以覆盖整个搜索空间的缺陷,提出一种改进的邻近加权合成过采样技术(i... 针对邻近加权合成过采样技术(proximity weighted synthetic oversampling technique,ProWSyn)在合成样例时未删除噪声样例,且当平滑因子在[0,1]区间取值时,权重比例难以覆盖整个搜索空间的缺陷,提出一种改进的邻近加权合成过采样技术(improved proximity weighted synthetic oversampling technique,IProWSyn).改变权重的计算策略,引入底数为(0,1]的普通指数函数,通过动态改变底数令权重覆盖更大范围的搜索空间,进而找到更优的权重.将IProWSyn、ASN-SMOTE和ProWSyn应用在非平衡数据集ada、ecoli1、glass1、haberman、Pima和yeast1上,再使用k近邻(k-nearest neighbors,kNN)分类器和神经网络分类器检验方法的有效性.实验结果表明,在多数数据集上IProWSyn的F1、几何平均值(geometric mean,G-mean)和曲线下面积(area under curve,AUC)指标性能都高于其他过采样方法.IProWSyn过采样技术在这些数据集的综合分类效果更好,有更好的泛化表现. 展开更多

关键词 人工智能 非平衡数据 邻近加权合成过采样技术 过采样方法 K近邻分类器 神经网络

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Orbitrap高分辨质谱用于保健食品中15种非法添加减肥类药物的筛查鉴定 被引量：17

10

作者 谭会洁 郭常川 +4 位作者 邢晟 赵艳霞 张迅杰 石峰 巩丽萍 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期969-976,共8页

建立了筛查保健食品中非法添加的15种减肥类化合物的液相色谱-Orbitrap高分辨质谱联用法和TraceFinder筛查数据库。样品以甲醇为提取溶剂,上清液过滤后直接进行液相色谱-质谱联用分析。质谱采用Full MS/dd-MS 2扫描模式,正负离子同时检... 建立了筛查保健食品中非法添加的15种减肥类化合物的液相色谱-Orbitrap高分辨质谱联用法和TraceFinder筛查数据库。样品以甲醇为提取溶剂,上清液过滤后直接进行液相色谱-质谱联用分析。质谱采用Full MS/dd-MS 2扫描模式,正负离子同时检测。将采集的数据文件导入TraceFinder筛查软件,利用软件构建了化合物数据库及筛查方法进行快速、自动、高精度筛查,确定样品中是否违法添加了减肥类药物,并对阳性样品进行定量分析。方法学验证结果表明,所有化合物均显示出优异的线性关系,标准曲线回归系数( r )均大于0.998,回收率范围为79.7%~95.4%,精密度在3.3%~8.7%之间。应用该方法对29批保健食品进行了测定,在6批阳性样品中检出了4种化合物。该方法可实现自动、高精度筛查鉴定,为打击非法添加提供了新的手段。 展开更多

关键词 液相色谱 高分辨质谱 非法添加药物 保健食品 筛查 鉴定

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高效液相色谱法检测溴化丁基胶塞中11种抗氧剂及游离硫的浸出量及迁移量 被引量：22

11

作者 李春焕 薛维丽 +2 位作者 邢晟 杭宝建 由鹏飞 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期91-96,共6页

采用Inertsil ODS-SP C18(250×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%乙酸水-甲醇-乙腈为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm。胶塞提取溶剂分别为无水乙醇和模拟药液。11种抗氧剂及游离硫的分离度均大于1.5;在2.47~54.51... 采用Inertsil ODS-SP C18(250×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%乙酸水-甲醇-乙腈为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm。胶塞提取溶剂分别为无水乙醇和模拟药液。11种抗氧剂及游离硫的分离度均大于1.5;在2.47~54.51μg/mL浓度范围内,线性关系良好(R^2均大于0.999);检出限为0.021~0.403μg/mL;以无水乙醇为提取溶剂时,加标回收率为82.8%~115.3%,相对标准偏差为1.1%~6.1%;以模拟药液为提取溶剂时,加标回收率为62.9%~103.2%,相对标准偏差为1.4%~5.6%。该方法可用于包材相容性试验中实际样品的检测。 展开更多

关键词 HPLC 溴化丁基胶塞 抗氧剂 游离硫 包材相容性

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超高效液相色谱-串联质谱法测定阿胶中马、牛、羊、猪、骆驼、鹿皮源成分 被引量：22

12

作者 杭宝建 田晨颖 +4 位作者 陈晓 邢晟 石峰 冷佳蔚 巩丽萍 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期408-412,共5页

建立了阿胶中马、牛、羊、猪、骆驼、鹿皮源成分的检测方法。通过比对驴皮和马皮、牛皮、猪皮、羊皮、骆驼皮、鹿皮胶原蛋白的序列,采用蛋白酶切技术和高分辨质谱技术发现理论的各杂皮胶原蛋白特征肽。同时建立三重四极杆质谱筛查方法,... 建立了阿胶中马、牛、羊、猪、骆驼、鹿皮源成分的检测方法。通过比对驴皮和马皮、牛皮、猪皮、羊皮、骆驼皮、鹿皮胶原蛋白的序列,采用蛋白酶切技术和高分辨质谱技术发现理论的各杂皮胶原蛋白特征肽。同时建立三重四极杆质谱筛查方法,以含0.1%(v/v)甲酸的乙腈溶液和0.1%(v/v)甲酸水溶液作为流动相,梯度洗脱,电喷雾离子源(ESI)正离子扫描模式,多反应监测。15批阿胶样品检出了杂皮源成分。该方法操作简便,专属性强,可用于阿胶中杂皮源成分的鉴别,并已成功用于阿胶日常打假监督抽验工作。 展开更多

关键词 超高效液相色谱.串联质谱 特征肽 胶原蛋白 阿胶

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气相色谱-热能分析仪法测定缬沙坦及其制剂中的N-二甲基亚硝胺 被引量：23

13

作者 咸瑞卿 巩丽萍 +3 位作者 邢晟 石晓玥 胡德福 石峰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期1501-1505,共5页

目的:建立气相色谱-热能分析法(GC-TEA法)检测缬沙坦原料药及其制剂中N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量。方法:色谱条件,采用INERTROAP-WAX(30 m×0.32 mm×0.5μm)毛细管气相色谱柱,柱温为程序升温(初始温60℃,保持2 min,以10℃·... 目的:建立气相色谱-热能分析法(GC-TEA法)检测缬沙坦原料药及其制剂中N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量。方法:色谱条件,采用INERTROAP-WAX(30 m×0.32 mm×0.5μm)毛细管气相色谱柱,柱温为程序升温(初始温60℃,保持2 min,以10℃·min^-1升至120℃,保持1 min,以50℃·min^-1升至200℃,保持2 min),进样口温度230℃,不分流进样,进样量0.5μL;热能分析仪条件,接口温度250℃,热解室温度500℃,真空度59.85~66.5 Pa,氧气压力13.79 kPa;臭氧水平244(22.8 V)。结果:方法的专属性强,N-二甲基亚硝胺质量浓度在10~1 000 ng·m L^-1的范围内呈线性(r=1.000,n=8),检测下限为3 ng·m L^-1;13批样品中NDMA含量为0~87.09×10^-6。结论:本方法可用于缬沙坦及其制剂中的NDMA检测。 展开更多

关键词 缬沙坦 N-二甲基亚硝胺 气相色谱 热能分析仪

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高空风力发电发展现状及关键技术研究综述 被引量：13

14

作者 邵垒 毛虹霖 +3 位作者 邢胜 利威 方子淇 侯洋 《新能源进展》 2020年第6期477-485,共9页

高空风力发电系统(AWES)主要通过采用系留航空器在一定高度下捕获稳定的风能并将其转化为电能,具有低成本、高效率、无污染等优势,近年来受到较大关注。本文介绍了几种AWES技术的基本原理、发展历程以及应用现状,并对几种AWES技术的结... 高空风力发电系统(AWES)主要通过采用系留航空器在一定高度下捕获稳定的风能并将其转化为电能,具有低成本、高效率、无污染等优势,近年来受到较大关注。本文介绍了几种AWES技术的基本原理、发展历程以及应用现状,并对几种AWES技术的结构特点、发电成本等进行了分析和比较,以期为我国未来发展AWES技术提供参考。 展开更多

关键词 高空风力发电 高空风能 系留航空器

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阿莫西林胶囊有关物质的HPLC法测定 被引量：2

15

作者 王玮 邓淑渊 +2 位作者 李翠芬 邢盛 王健松 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期1492-1497,共6页

建立了HPLC法测定阿莫西林胶囊中的有关物质。采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A[含1%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]∶流动相B[含20%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]梯度洗脱,流速1 ml/min,... 建立了HPLC法测定阿莫西林胶囊中的有关物质。采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A[含1%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]∶流动相B[含20%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]梯度洗脱,流速1 ml/min,检测波长254 nm。建立的方法可同时分离阿莫西林胶囊中的原料药及14种有关物质,专属性、精密度、重复性符合要求,供试品溶液室温放置8 h内稳定。本法简便、准确,专属性强、灵敏度高,可作为测定阿莫西林胶囊中有关物质的有效方法。 展开更多

关键词 阿莫西林 胶囊 有关物质 高效液相色谱法 梯度洗脱

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基于光密度法的蛋白酶电泳定量评价胃蛋白酶的功效

16

作者 邢晟 梁翠荣 +3 位作者 巩丽萍 石峰 吴秀芸 王禄山 《药学研究》 CAS 2020年第3期142-145,152,共5页

目的以胃蛋白酶原料为研究对象,通过光密度定量蛋白酶谱法分析胃蛋白酶的功效。方法以Native-PAGE负染电泳以及光密度数据分析技术为依托,进行方法学验证,利用该方法对胃蛋白酶进行分析研究,对产品质量及功效直观评价。结果建立了可以... 目的以胃蛋白酶原料为研究对象,通过光密度定量蛋白酶谱法分析胃蛋白酶的功效。方法以Native-PAGE负染电泳以及光密度数据分析技术为依托,进行方法学验证,利用该方法对胃蛋白酶进行分析研究,对产品质量及功效直观评价。结果建立了可以直观表征及定量比较酶功效的电泳技术,通过光密度数据提取对4种胃蛋白酶原料功效进行比较,与传统效价测定方法比较,结果更加精确,能够直观反映酶制剂的比酶活信息。结论该法测定结果反映了实际活性成分,能够更加直接反映胃蛋白酶的功效及质量,具有较好的应用前景,该方法亦可应用在其他酶制剂的分析研究中。 展开更多

关键词 蛋白酶电泳 活性电泳 胃蛋白酶 光密度

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药品中污染微生物的鉴定和溯源能力验证结果与分析 被引量：1

17

作者 徐晓洁 冯丹阳 +4 位作者 任丽宏 孟晓丽 沈振 邢晟 丁勃 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期427-433,共7页

目的:通过药品中污染微生物鉴定和溯源分析能力验证,考察山东省药品生产企业对污染微生物的鉴定、溯源以及对微生物异常检测结果的处理分析能力。方法:本次能力验证模拟一起药品微生物污染事件,设计产品污染组(共5个样品,模拟5个产品,其... 目的:通过药品中污染微生物鉴定和溯源分析能力验证,考察山东省药品生产企业对污染微生物的鉴定、溯源以及对微生物异常检测结果的处理分析能力。方法:本次能力验证模拟一起药品微生物污染事件,设计产品污染组(共5个样品,模拟5个产品,其中1个加入2种目标菌混合物,其余4个为阴性)和生产环节污染组(共5个样品,模拟5个生产环节,其中4个分别加入了单一目标菌或干扰菌,其余1个为阴性)的能力验证样品,264家药品生产企业参与了能力验证活动,从样品检验,微生物种属鉴定,微生物系统进化分析,污染溯源等方面,评价参加单位的微生物鉴定分析的综合能力。结果:259家参与企业报告了结果。3.5%的企业未能正确判断阴性或阳性样品,判为不合格;49.8%的企业虽正确检测了样品,但未能正确鉴定出微生物种属或未进行微生物鉴定操作,判为合格;46.7%的企业正确鉴定出微生物种属,但未能进行有效的溯源分析,判为良好;仅有4家企业基于16S rRNA基因构建了系统发育树,但未能在菌株水平上进行近缘关系比对和溯源。结论:多数参与企业基本具备检出污染微生物的能力。但是,污染微生物的鉴定、溯源分析能力以及处理异常检测结果的能力还需要进一步加强。 展开更多

关键词 能力验证 微生物鉴定 微生物污染 溯源 亲缘关系比对 微生物检验

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HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B_1的含量及含量均匀度 被引量：3

18

作者 由鹏飞 梁翠荣 +4 位作者 邢晟 巩丽萍 王玉团 郭常川 石峰 《中国药品标准》 CAS 2018年第4期286-289,共4页

目的:建立HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B_1的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.02 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺)(用磷酸调节pH值为3.7)... 目的:建立HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B_1的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.02 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺)(用磷酸调节pH值为3.7)(10∶10∶80),检测波长为260 nm,柱温30℃,流速1.0 m L·min^(-1)。结果:维生素B_1进样量在25.4~634.1 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD为1.12%(n=9)。维生素B_1含量测定结果为:83.4%;含量均匀度测定结果为:各厂家A+2.2S均大于15.0。结论:方法快速准确,灵敏度高,重现性好,结果可靠,为复方胃蛋白酶颗粒的质量控制提供依据。 展开更多

关键词 HPLC法 复方胃蛋白酶颗粒 维生素B1 含量 含量均匀度

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柱前衍生高效液相色谱法检测盐酸莫西沙星中侧链方法研究 被引量：2

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作者 胡立新 由鹏飞 +2 位作者 邢晟 石晓玥 薛维丽 《药学研究》 CAS 2018年第10期577-579,共3页

目的建立测定盐酸莫西沙星中侧链的方法。方法采用柱前衍生反相高效液相色谱(HPLC)法,采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节p H值至7.5)-乙腈(50∶50)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为245... 目的建立测定盐酸莫西沙星中侧链的方法。方法采用柱前衍生反相高效液相色谱(HPLC)法,采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节p H值至7.5)-乙腈(50∶50)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为245 nm。结果盐酸莫西沙星侧链在0.210~1.577μg·m L^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,检测限为0.013μg·m L^(-1),定量限为0.042μg·m L^(-1),加标回收率为102.8%~106.2%。结论该方法简单快速,专属性强,准确度好,灵敏度高。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 侧链 柱前衍生

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线型静电纺丝泰勒锥自组织成形影响分析

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作者 邢升 周海迎 黄俊杰 《机电工程技术》 2023年第2期20-25,共6页

采用一种自制线型自由液面静电纺丝装置考察聚合物溶液浓度、工作电压、喷头转速及电极丝直径4个工艺参数对聚合物泰勒锥成形及其线密度的影响,应用响应面法设计实验方案,同时建立工艺参数与聚合物泰勒锥尺寸间的数学模型,量化响应与输... 采用一种自制线型自由液面静电纺丝装置考察聚合物溶液浓度、工作电压、喷头转速及电极丝直径4个工艺参数对聚合物泰勒锥成形及其线密度的影响,应用响应面法设计实验方案,同时建立工艺参数与聚合物泰勒锥尺寸间的数学模型,量化响应与输入间的关系。实验中泰勒锥平均尺寸为0.327~0.797 mm,相对标准偏差为8.19%~14.31%,平均线密度为0.583~0.237 pcs/mm。研究结果表明:一定条件下PVDF泰勒锥平均直径随着聚合物溶液浓度、工作电压的增加而减小,随着电极丝直径的增加而增大,受喷头转速影响较小;并得出上述4个因素对泰勒锥平均直径的影响由大到小依次排序为:电极丝直径、溶液浓度、工作电压、喷头转速。 展开更多

关键词 静电纺丝 PVDF 泰勒锥成形 响应面法

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