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奥司他韦治疗成人和儿童流感：临床研究报告和药品监管评论概要系统性综述 被引量：6
1
作者 Tom Jefferson Mark Jones +5 位作者 peter doshi Elizabeth A Spencer Igho Onakpoya Carl J Heneghan 李辉 曹彬 《英国医学杂志中文版》 2014年第4期209-209,共1页
目的通过分析所有的临床随机对照试验（或者相似的研究）和药品监管评论，来描述奥司他韦治疗流感的潜在益处和风险。
关键词 系统 监管 临床 儿童 成人 流感
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研究方法和报告:普通医学何时将临床研究报告和监管文件纳入系统综述
2
作者 Tom Jeferson peter doshi +9 位作者 Isabelle Boutron Su Colder Carl Heneghan Alex Hodkinson Mark Jones Carol Lefebvre Lesley A Stewart 武泽昊(译) 杨瑀譞(译) 彭晓霞(校) 《英国医学杂志中文版》 2020年第3期159-166,共8页
报告偏倚是影响系统综述真实性和可靠性的主要威胁。本文总结了获取临床研究报告和其他监管文件(监管数据)来应对报告偏倚的基本原理,以及有助于决定是否将监管数据纳入系统综述的决定因素。同时介绍了监管数据获取的来源和现状,并针对... 报告偏倚是影响系统综述真实性和可靠性的主要威胁。本文总结了获取临床研究报告和其他监管文件(监管数据)来应对报告偏倚的基本原理,以及有助于决定是否将监管数据纳入系统综述的决定因素。同时介绍了监管数据获取的来源和现状,并针对当前系统综述的作者在考虑将监管数据纳入系统综述时的做法进行的调查进行了总结。本文没有解决如何获得和提取监管数据的问题。应鼓励像Cochrane这样的组织机构和利益相关者使用临床研究报告中的数据作为药品干预评价的重要数据来源,尤其是干预措施非常重要,且报告偏倚发生风险较大时。 展开更多
关键词 临床研究报告 利益相关者 系统综述 数据获取 数据来源 监管 干预措施 偏倚
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Pandemrix疫苗:为什么公众不知道疫苗的安全性信息?
3
作者 peter doshi 王岳(译) 宋奇繁(译) 《英国医学杂志中文版》 2019年第10期601-604,共4页
在大流行性流感爆发后的第8年,一项控告葛兰素史克公司生产的疫苗导致嗜睡症的诉讼,揭露了内部报告存在安全隐患的现象。Peter Doshi询问:在突发公共卫生事件期间,透明度意味着什么?
关键词 突发公共卫生事件 嗜睡症 安全性信息 疫苗 流行性 透明度 安全隐患
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