目的系统评价国产仿制美罗培南与原研美罗培南治疗细菌感染的有效性及安全性,为临床合理用药提供依据。方法2025年2月利用计算机检索中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方医学网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web o...目的系统评价国产仿制美罗培南与原研美罗培南治疗细菌感染的有效性及安全性,为临床合理用药提供依据。方法2025年2月利用计算机检索中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方医学网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science等数据库,收集关于国产(国产组)和原研(原研组)美罗培南治疗细菌感染的临床对照试验,检索时限为建库至2025年1月。采用Cochrane Handbook5.1.0软件对文献数据进行质量及偏倚风险评价,采用RevMan5.4软件进行meta分析。有效结局指标包括临床有效率[(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%]、痊愈率、细菌清除率、不良反应发生率,以及治疗后C反应蛋白、降钙素原水平标等。结果共纳入12项研究,3556例患者,其中国产组1914例,原研组1642例。2组患者美罗培南临床有效率、痊愈率、不良反应发生率,以及治疗后C反应蛋白、降钙素原水平比较,差异均无统计学意义(优势比/标准化均数差=0.92、0.77、0.79、4.36、-0.11,95%可信区间0.78~1.08、0.59~1.01、0.55~1.14、-1.48~10.19、-0.98~0.76,P=0.290、0.060、0.210、0.140、0.810);原研组患者细菌清除率明显高于国产组,差异有统计学意义(优势比=0.67,95%可信区间0.56~0.80,P<0.00010)。结论国产与原研美罗培南有效性和安全性相似,原研美罗培南在细菌清除率方面表现出潜在优势。展开更多
文摘目的系统评价国产仿制美罗培南与原研美罗培南治疗细菌感染的有效性及安全性,为临床合理用药提供依据。方法2025年2月利用计算机检索中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方医学网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science等数据库,收集关于国产(国产组)和原研(原研组)美罗培南治疗细菌感染的临床对照试验,检索时限为建库至2025年1月。采用Cochrane Handbook5.1.0软件对文献数据进行质量及偏倚风险评价,采用RevMan5.4软件进行meta分析。有效结局指标包括临床有效率[(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%]、痊愈率、细菌清除率、不良反应发生率,以及治疗后C反应蛋白、降钙素原水平标等。结果共纳入12项研究,3556例患者,其中国产组1914例,原研组1642例。2组患者美罗培南临床有效率、痊愈率、不良反应发生率,以及治疗后C反应蛋白、降钙素原水平比较,差异均无统计学意义(优势比/标准化均数差=0.92、0.77、0.79、4.36、-0.11,95%可信区间0.78~1.08、0.59~1.01、0.55~1.14、-1.48~10.19、-0.98~0.76,P=0.290、0.060、0.210、0.140、0.810);原研组患者细菌清除率明显高于国产组,差异有统计学意义(优势比=0.67,95%可信区间0.56~0.80,P<0.00010)。结论国产与原研美罗培南有效性和安全性相似,原研美罗培南在细菌清除率方面表现出潜在优势。
