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基于人用经验的中药新药安全性评价 被引量：3
1
作者 杨忠奇 唐雅琴 +2 位作者 汤慧敏 凌燕 杜彦萍 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第3期812-816,共5页
中药新药有效物质、代谢途径和作用靶点均不清晰,非临床安全性评价往往无法实现毒性靶器官和靶组织准确定位。在中药人用经验中蕴含着重要的安全性信息,但以往人用经验临床安全性数据很少且没有得到有效应用。通过开展规范的人用经验前... 中药新药有效物质、代谢途径和作用靶点均不清晰,非临床安全性评价往往无法实现毒性靶器官和靶组织准确定位。在中药人用经验中蕴含着重要的安全性信息,但以往人用经验临床安全性数据很少且没有得到有效应用。通过开展规范的人用经验前瞻性研究收集临床安全性数据,选择合适的理化指标(包括血/尿/大便常规、肝脏/肾脏生化指标、心血管安全性评价等),科学设计检测时点和观察的样本量。重视对患者不良事件/反应的症状与体征观察,关注老人、儿童、孕妇等特殊人群安全性信息,基于中医理论与中医诊疗模式对某些中药特有的不良事件进行观察、判断与处理;全面收集中药新药人用经验临床安全性信息,弥补中药新药毒理实验结果外推至人类可靠性较差的不足。充分发挥中药新药“源于临床”的独特优势,将毒理研究结果与人用经验安全性评价结论相互参照,开展基于人用经验的获益-风险评估,构建符合中医药特点的“宏观微观结合全景式”中药新药安全性评价技术体系,以提高中药新药研发的成功率。 展开更多
关键词 中药新药 人用经验 安全性评价
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吡虫啉预处理水稻对稻瘿蚊的抑制效应及其与总酚含量变化的关系
2
作者 黄所生 李成 +7 位作者 黄芊 凌炎 宁紫月 邱永福 龙丽萍 黄凤宽 苏茵 吴碧球 《南方农业学报》 北大核心 2025年第5期1475-1485,共11页
【目的】探究吡虫啉预处理水稻对稻瘿蚊的抑制效应及其对水稻次生代谢物总酚含量的影响,为解析广西稻区稻瘿蚊种群衰退机制提供新的理论支撑。【方法】采用稻瘿蚊致害性国际标准苗期筛选法、害虫生物学常规观测法和分光光度法等系统测... 【目的】探究吡虫啉预处理水稻对稻瘿蚊的抑制效应及其对水稻次生代谢物总酚含量的影响,为解析广西稻区稻瘿蚊种群衰退机制提供新的理论支撑。【方法】采用稻瘿蚊致害性国际标准苗期筛选法、害虫生物学常规观测法和分光光度法等系统测定吡虫啉预处理水稻不同间隔时间接入稻瘿蚊后对水稻标葱率、害虫产卵量、卵孵化率及幼虫发育进程的抑制效应,并分析水稻次生代谢物总酚含量的动态变化及其与水稻标葱率之间的关系。【结果】吡虫啉拌种(药后5~25 d接入稻瘿蚊)和喷雾(药后1~20 d接入稻瘿蚊)均极显著抑制稻瘿蚊侵染(P<0.01,下同),水稻标葱率分别为0~3.95%和0~4.51%。拌种药后13 d接虫,稻瘿蚊产卵量显著降低(P<0.05,下同),为42.33粒/10头,但卵孵化率高达69.32%,极显著高于清水对照处理;药后18~23 d接虫,稻瘿蚊产卵量和卵孵化率与对照无显著差异(P>0.05,下同)。喷雾药后5 d接虫,稻瘿蚊产卵量(21.00粒/10头)极显著低于对照,但药后10~15 d接虫,稻瘿蚊产卵量与清水对照处理无显著差异。拌种13 d或喷雾5 d后接虫的稻瘿蚊幼虫发育受阻,接虫后9~19 d拌种组幼虫体长0.43~0.59 mm、喷雾组幼虫体长0.43~0.48 mm、清水对照组幼虫体长0.82~2.47 mm,至接虫后22 d时药剂处理组幼虫仍处于低龄发育阶段,而对照组已完成化蛹,发育进程差异极显著。进一步分析发现,拌种和喷雾2种施药处理均诱导水稻总酚含量增多,但整体随时间推移逐渐递减,且其动态变化与水稻标葱率呈显著负相关。【结论】吡虫啉预处理通过诱导水稻总酚积累形成早期抗虫防御机制,实现对稻瘿蚊种群动态的间接调控。 展开更多
关键词 水稻 吡虫啉 稻瘿蚊 抑制效应 抗虫机制 发育进度 总酚
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植物生长调节剂对水稻苗期褐飞虱抗性及稻株次生代谢物质的影响
3
作者 李成 黄所生 +4 位作者 黄芊 凌炎 吴碧球 黄凤宽 龙丽萍 《南方农业学报》 北大核心 2025年第5期1465-1474,共10页
【目的】探索不同植物生长调节剂对水稻苗期抗褐飞虱的影响,筛选出可提高水稻苗期对褐飞虱抗性的植物生长调节剂,并进一步研究水稻抗性变化与稻株内防御次生代谢物质总酚和总黄酮含量的关系,为实现植物生长调节剂定向调控水稻抗虫性和... 【目的】探索不同植物生长调节剂对水稻苗期抗褐飞虱的影响,筛选出可提高水稻苗期对褐飞虱抗性的植物生长调节剂,并进一步研究水稻抗性变化与稻株内防御次生代谢物质总酚和总黄酮含量的关系,为实现植物生长调节剂定向调控水稻抗虫性和农药减量施用提供理论依据与技术支撑。【方法】通过不同植物生长调节剂在不同施用方式(浸种和叶面喷雾)下感虫水稻品种TN1苗期对褐飞虱的抗性表型,评价不同植物生长调节剂对苗期水稻抗褐飞虱的影响;根据鉴定结果筛选出抗性水平较高药剂及其最佳施用方式并进行该药剂不同浓度处理影响TN1对褐飞虱抗性和持抗能力评价;分别采用Folin-酚法测和酶联免疫法测定抗性水平较高药剂处理后稻株总酚及总黄酮含量,揭示植物生长调节剂对水稻总酚和总黄酮含量变化的影响及其与抗褐飞虱的关系。【结果】0.667 mL/L 3%赤霉酸乳油、0.500 mL/L 0.01%28-表高芸苔素内酯可溶液剂、1000 mL/L 1%氨基寡糖素水剂、2 mL/L 1.2%吲哚丁酸水剂浸种和喷雾2种施药方式处理对TN1苗期抗褐飞虱均无影响;0.1000 mL/L 0.136%赤霉·吲乙·芸苔可湿性粉剂浸种和喷雾2种施药方式处理TN1秧苗对褐飞虱平均抗性等级均由高感提高到中感,且叶面喷雾效果好于浸种。进一步研究表明,0.136%赤霉·吲乙·芸苔可湿性粉剂0.2000~0.4000 mL/L浓度处理TN1对褐飞虱的抗性级别均由高感提升为中抗,尤以0.2000 mL/L浓度处理TN1对褐飞虱抗性提升最高,平均受害级别5.20,持抗期可达6.20 d。施药后接入褐飞虱,药后10 d,稻茎总酚含量最高(1.003 mg/g)的0.2000 mL/L浓度处理即为TN1对褐飞虱抗性水平和持抗等级最高的处理,稻茎总酚含量前3的处理0.2000、0.1000和0.4000 mL/L即为梯度浓度中持抗等级仅有达到中持抗级的处理。所有喷施0.136%赤霉·吲乙·芸苔可湿性粉剂后的接虫处理,TN1稻茎总黄酮含量均显著高于接虫CK(P<0.05,下同),同时也显著高于相同浓度不接虫处理,水稻茎部总黄酮含量随药剂浓度的增加而增加,最高为0.4000 mL/L接虫处理,总黄酮含量达0.138 mg/g。【结论】0.136%赤霉·吲乙·芸苔可湿性粉剂对水稻次生代谢防御物质总酚和总黄酮类化合物的合成具有促进作用,能诱导感虫水稻品种TN1秧苗增强对褐飞虱的抗性。建议在水稻苗期施用0.136%赤霉·吲乙·芸苔可湿性粉剂作为预防褐飞虱为害的补充手段,以同时达到农药减施和增效的目的。 展开更多
关键词 水稻 植物生长调节剂 褐飞虱 抗性水平 总酚 总黄酮
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立体定向放疗在脑转移瘤中的研究进展 被引量：1
4
作者 代嘉鑫 段琳 +2 位作者 范仁财 凌燕 刘玉龙 《中国辐射卫生》 2025年第3期463-470,共8页
脑转移瘤是最常见的颅内肿瘤,随着全身性治疗的改善,生存率的提高,脑转移瘤的发病率也在增加。最佳治疗通常需要综合多学科联合治疗,包括放疗、手术切除、化疗、靶向和免疫药物。立体定向放疗较全脑放疗提高了局部控制率并减少神经认知... 脑转移瘤是最常见的颅内肿瘤,随着全身性治疗的改善,生存率的提高,脑转移瘤的发病率也在增加。最佳治疗通常需要综合多学科联合治疗,包括放疗、手术切除、化疗、靶向和免疫药物。立体定向放疗较全脑放疗提高了局部控制率并减少神经认知风险,成为了脑转移瘤新的标准选择,同时随着靶向、免疫治疗在脑转移瘤中的广泛应用,显著改善了一部分患者的生存状态。本文在查阅并整合近年来有关脑转移瘤治疗文献的基础上,对立体定向放疗在综合治疗中的作用进行了分析总结,旨在为临床治疗方案的选择提供参考。 展开更多
关键词 脑转移瘤 立体定向放疗 联合治疗 疗效评价标准
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Blimp-1的调控机制及其在血液系统恶性肿瘤中的研究进展
5
作者 凌燕 高烨飞 +2 位作者 金晶 封蔚莹 罗洪强 《医学综述》 2025年第7期798-802,共5页
B淋巴细胞诱导的成熟蛋白-1(Blimp-1)是一种由PRDM1基因编码的转录调节因子,可通过其锌指N端富含脯氨酸的区域将染色质修饰因子募集到靶位点,抑制染色质修饰并调控靶基因转录,进而调控细胞增殖、分化及细胞周期进程,促进免疫细胞稳态的... B淋巴细胞诱导的成熟蛋白-1(Blimp-1)是一种由PRDM1基因编码的转录调节因子,可通过其锌指N端富含脯氨酸的区域将染色质修饰因子募集到靶位点,抑制染色质修饰并调控靶基因转录,进而调控细胞增殖、分化及细胞周期进程,促进免疫细胞稳态的维持。Blimp-1与淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等血液系统恶性肿瘤均密切相关,深入研究其在血液系统恶性肿瘤中的作用机制,可以为临床血液系统恶性肿瘤的诊治提供新的理论依据和治疗靶点。 展开更多
关键词 血液系统恶性肿瘤 B淋巴细胞诱导的成熟蛋白-1 PRDM1基因 调控机制
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多维度中医特色技术对绝经后脑梗死患者睡眠质量和情绪状态的影响 被引量：1
6
作者 陈伟 陈芙蓉 +2 位作者 凌艳 汪佩佩 赵元琛 《中国妇幼保健》 2025年第4期583-587,共5页
目的探讨多维度中医特色技术对绝经后脑梗死患者睡眠质量、情绪状态的影响。方法纳入2022年7月—2023年7月温州市中西医结合医院收治的绝经后脑梗死患者120例,按随机抽签法分成对照组与研究组,各60例。对照组采用常规护理+共情护理,研... 目的探讨多维度中医特色技术对绝经后脑梗死患者睡眠质量、情绪状态的影响。方法纳入2022年7月—2023年7月温州市中西医结合医院收治的绝经后脑梗死患者120例,按随机抽签法分成对照组与研究组,各60例。对照组采用常规护理+共情护理,研究组在对照组基础上使用多维度中医特色技术,均干预4周。分别在干预前后,利用抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)评估患者的心理状态变化,经匹兹堡睡眠质量指数表(PSQI)评估睡眠质量,采用脑卒中神经功能缺损评分表(CNS)、健康生活质量调查量表(SF-36)分别评价神经功能与生活质量的变化。结果研究组干预后SDS、SAS评分分别为(35.62±7.21)分、(34.19±6.18)分,低于对照组的(40.06±4.93)分、(38.64±7.13)分,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组干预后睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能障碍、入睡时间、睡眠障碍评分分别为(1.01±0.34)分、(1.17±0.31)分、(0.91±0.24)分、(1.11±0.44)分、(0.98±0.22)分、(0.99±0.21)分、(1.04±0.33)分,低于对照组的(1.38±0.46)分、(1.43±0.40)分、(1.02±0.17)分、(1.50±0.27)分、(1.05±0.14)分、(1.26±0.45)分、(1.23±0.31)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。研究组干预后CNS评分为(22.05±4.33)分,与对照组的(22.98±4.67)分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组干预后生理功能、活力、情感职能、社会功能、生理职能、精神健康、躯体疼痛及总体健康评分分别为(83.25±4.61)分、(79.32±3.65)分、(80.41±6.71)分、(78.64±3.90)分、(83.07±4.82)分、(81.45±4.10)分、(78.31±4.82)分、(80.78±6.81)分,高于对照组的(77.91±6.07)分、(75.10±5.03)分、(76.40±4.37)分、(74.16±5.57)分、(79.46±6.71)分、(76.30±6.74)分、(72.03±6.66)分、(76.90±4.78)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论多维度中医特色技术能进一步提高绝经后脑梗死患者的睡眠质量,改善抑郁与焦虑情绪,提升生活质量。 展开更多
关键词 绝经后脑梗死 多维度中医特色技术 睡眠质量 情绪状态
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草地贪夜蛾对三种寄主植物的取食选择性及其适应性研究 被引量：24
7
作者 黄芊 凌炎 +9 位作者 蒋婷 庞国群 蒋显斌 符诚强 吴碧球 黄所生 李成 黄凤宽 钟勇 龙丽萍 《环境昆虫学报》 CSCD 北大核心 2019年第6期1141-1146,共6页
为了解草地贪夜蛾对玉米、甘蔗和水稻的取食选择性及适应性,分别采用叶碟法和叶面积法在有选择和非选择条件下测定草地贪夜蛾各龄幼虫对3种寄主植物的取食偏好,并通过测定幼虫体重增长速率和蛹重,初步明确草地贪夜蛾对3种寄主植物的适... 为了解草地贪夜蛾对玉米、甘蔗和水稻的取食选择性及适应性,分别采用叶碟法和叶面积法在有选择和非选择条件下测定草地贪夜蛾各龄幼虫对3种寄主植物的取食偏好,并通过测定幼虫体重增长速率和蛹重,初步明确草地贪夜蛾对3种寄主植物的适应性。结果表明,草地贪夜蛾在有选择条件下和非选择条件下均表现出对玉米的偏好。但随着龄期的增长对玉米的取食偏好会逐渐减弱,在有选择条件下6龄幼虫在玉米和水稻上的选择取食率无显著差异,分别为32%和23%,在非选择条件下6龄幼虫取食3种寄主植物的叶面积无显著差异。取食3种寄主植物后幼虫体重增长均能与Logisitic生长模型较好拟合,取食玉米的幼虫体重增长速率最快,蛹重也最重。表明了当前新入侵广西地区的草地贪夜蛾种群对玉米的取食偏好要高于对甘蔗和水稻。 展开更多
关键词 寄主植物 幼虫 取食偏好 体重
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运用有效积温法则预测草地贪夜蛾在广西的发生世代数 被引量：12
8
作者 黄芊 凌炎 +7 位作者 蒋婷 符诚强 钟勇 吴碧球 黄所生 李成 黄凤宽 龙丽萍 《南方农业学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期1282-1286,共5页
【目的】研究草地贪夜蛾的发育起点温度和有效积温,为草地贪夜蛾发生期预测及防治提供科学依据。【方法】在人工气候箱中,分别测定草地贪夜蛾在16、19、22、25和28℃下各虫态的发育历期,计算各虫态的发育起点温度和有效积温;运用Logisi... 【目的】研究草地贪夜蛾的发育起点温度和有效积温,为草地贪夜蛾发生期预测及防治提供科学依据。【方法】在人工气候箱中,分别测定草地贪夜蛾在16、19、22、25和28℃下各虫态的发育历期,计算各虫态的发育起点温度和有效积温;运用Logisitic曲线模型建立各虫态发育速率与温度的关系;采用有效积温法则预测草地贪夜蛾在广西的年发生世代。【结果】草地贪夜蛾在16~28℃下均能完成生活史,19~28℃适宜草地贪夜蛾生长和繁殖,且发育历期除预蛹期外均随着温度的升高而缩短。卵、幼虫、预蛹、雄蛹、雌蛹、产卵前期和世代的发育起点温度分别为8.95、12.29、3.86、11.16、11.82、12.86和10.64℃,有效积温分别为50.71、155.68、51.88、130.86、107.98、39.42和446.38 d·℃。【结论】草地贪夜蛾在广西的年理论发生世代为7~11代,发生世代多且全年均可发生,对广西作物生产安全构成严重威胁,应加强预测预报。 展开更多
关键词 草地贪夜蛾 温度 生长发育 发育速率 Logisitic曲线模型 广西
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劳氏粘虫发育起点温度和有效积温研究 被引量：12
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作者 黄芊 蒋显斌 +9 位作者 凌炎 蒋婷 龙迪 陈玉冲 符诚强 吴碧球 黄所生 李成 黄凤宽 龙丽萍 《应用昆虫学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期865-869,共5页
【目的】明确劳氏粘虫Leucania loreyi (Duponchel)各虫态的发育起点温度和有效积温。【方法】本研究在光照培养箱中,测定劳氏粘虫分别在18、21、24、27、30℃下各虫态的发育历期,并运用有效积温法则计算出劳氏粘虫各虫态的发育起点温... 【目的】明确劳氏粘虫Leucania loreyi (Duponchel)各虫态的发育起点温度和有效积温。【方法】本研究在光照培养箱中,测定劳氏粘虫分别在18、21、24、27、30℃下各虫态的发育历期,并运用有效积温法则计算出劳氏粘虫各虫态的发育起点温度和有效积温;采用Logisitic模型建立各虫态发育速率与温度的关系,进而求出各虫态的发育最适温度及适宜温区。【结果】劳氏粘虫各龄幼虫在18-30℃之间均能正常生长发育,发育历期随温度的升高而缩短。卵、幼虫、蛹、产卵前期和全世代的发育起点温度分别为11.83、13.89、14.20、﹣1.86和12.24℃,有效积温分别为52.55、254.53、118.15、121.89和542.26日·度。全世代的发育最适温度为20.71℃,发育适温区为12.65-28.78℃。【结论】根据广西代表地区气象资料,推算出劳氏粘虫在广西一年理论发生5.8-7.8代,与田间调查情况相符。 展开更多
关键词 劳氏粘虫 适宜温度 生长发育 发育速率 逻辑斯蒂模型
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3种粘虫幼虫对4种寄主植物的取食选择 被引量：11
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作者 蒋婷 黄芊 +8 位作者 蒋显斌 凌炎 陈玉冲 符诚强 吴碧球 黄所生 李成 黄凤宽 龙丽萍 《南方农业学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期1415-1420,共6页
【目的】探讨3种粘虫各龄幼虫对4种寄主植物的取食选择行为,为粘虫的预测预报及防治提供理论依据。【方法】采用叶碟改进法分别测试3种粘虫(东方粘虫、劳氏粘虫和淡脉粘虫)在4种寄主植物(玉米、水稻、甘蔗和稗草)上的取食选择性,分别于... 【目的】探讨3种粘虫各龄幼虫对4种寄主植物的取食选择行为,为粘虫的预测预报及防治提供理论依据。【方法】采用叶碟改进法分别测试3种粘虫(东方粘虫、劳氏粘虫和淡脉粘虫)在4种寄主植物(玉米、水稻、甘蔗和稗草)上的取食选择性,分别于接虫后6和24 h记录幼虫对各植物的选择数量。【结果】3种粘虫各龄幼虫在接虫后6和24 h时对4种寄主植物的取食选择率均有变化。在24 h时,东方粘虫各龄幼虫对玉米的选择率均显著高于其他3种寄主植物(P<0.05,下同),其中1龄和2龄幼虫对玉米的选择率分别高达82%和89%;劳氏粘虫1~6龄幼虫偏好取食玉米,其中1龄、2龄和3龄幼虫对玉米的选择率均超过50%,分别为78%、70%和55%,显著高于对其他3种寄主植物的选择率;淡脉粘虫1~6龄幼虫均偏好取食水稻,其中2~4龄幼虫对玉米和水稻的选择率差异不显著(P>0.05)。【结论】3种粘虫各龄幼虫对4种寄主植物的取食选择存在差异,3种粘虫对玉米和水稻的取食选择性强,对甘蔗和稗草的取食选择性较弱;东方粘虫和劳氏粘虫低龄幼虫喜食玉米,淡脉粘虫低龄幼虫嗜食水稻和玉米,高龄幼虫的取食选择性不如低龄幼虫明显。 展开更多
关键词 东方粘虫 劳氏粘虫 淡脉粘虫 寄主植物 取食选择
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两个广西草地贪夜蛾种群对常用杀虫剂的敏感性测定 被引量：11
11
作者 凌炎 黄芊 +9 位作者 蒋婷 庞国群 蒋显斌 符诚强 吴碧球 黄所生 李成 黄凤宽 钟勇 龙丽萍 《环境昆虫学报》 CSCD 北大核心 2019年第5期954-960,共7页
为了解入侵广西的草地贪夜蛾Spodoptera frugiperda对不同杀虫剂的敏感性,为筛选该虫的有效防治药剂,以及为该虫的抗药性监测提供科学依据。本研究用浸叶法分别测定了田阳种群对13种杀虫剂和南宁种群对5种杀虫剂的敏感性,并比较了两个... 为了解入侵广西的草地贪夜蛾Spodoptera frugiperda对不同杀虫剂的敏感性,为筛选该虫的有效防治药剂,以及为该虫的抗药性监测提供科学依据。本研究用浸叶法分别测定了田阳种群对13种杀虫剂和南宁种群对5种杀虫剂的敏感性,并比较了两个种群对5种杀虫剂的敏感性差异。结果表明,田阳种群对13种杀虫剂的敏感性依次为:甲氨基阿维菌素苯甲酸盐>多杀菌素>氯虫苯甲酰胺>虫螨腈>溴氰菊酯>阿维菌素>甲氰菊酯>氟氯氰菊酯>茚虫威>呋虫胺>毒死蜱>高效氯氰菊酯>吡虫啉,其中对甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、多杀菌素、氯虫苯甲酰胺的敏感性较高,LC50值分别为0.0015、0.0062、0.0075mga.i/L,毒力指数分别为480.47、116.24、96.09,其次是虫螨腈、溴氰菊酯、阿维菌素,LC50值分别为0.0296、0.0590、0.0619mga.i/L,毒力指数分别为:24.35、12.22、11.64,对其他药剂的敏感性较低,LC50值在0.2544~0.7207mga.i/L,毒力指数在1~2.83,除对溴氰菊酯和阿维菌素、甲氰菊酯和氟氯氰菊酯、呋虫胺和毒死蜱、高效氯氰菊酯和吡虫啉的敏感性差异不显著外,对其它药剂差异显著。南宁种群对5种杀虫剂的敏感性依次为:氯虫苯甲酰胺>溴氰菊酯>氟氯氰菊酯>甲氰菊酯>高效氯氰菊酯,LC50值分别为0.0142、0.0413、0.0792、0.2081和0.5947mga.i/L,毒力指数分别为:41.88、14.40、7.51、2.86和1.00,对各药剂的敏感性均差异显著。南宁和田阳种群对氯虫苯甲酰胺、溴氰菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯和高效氯氰菊酯的敏感性差异均较大,相对毒力指数分别在1.00~41.88和1.00~79.25。两个种群对同种杀虫剂的敏感性也有所差异,除对高效氯氰菊酯的敏感性差异不显著外,对其余药剂的敏感性均差异显著。 展开更多
关键词 草地贪夜蛾 杀虫剂 敏感性
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基于人用经验的证候类中药新药研发策略 被引量：12
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作者 杨忠奇 何星灵 +4 位作者 刘东华 唐雅琴 汤慧敏 凌燕 杜彦萍 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期849-852,共4页
我国药品注册法规一直为证候类中药新药保留位置,但迄今为止尚无证候类中药新药批准上市。该文阐述我国证候类中药新药相关政策法规和相关技术,指出应用中医证候动物模型开展药效学研究和中医证候临床疗效评价标准是证候类中药新药研发... 我国药品注册法规一直为证候类中药新药保留位置,但迄今为止尚无证候类中药新药批准上市。该文阐述我国证候类中药新药相关政策法规和相关技术,指出应用中医证候动物模型开展药效学研究和中医证候临床疗效评价标准是证候类中药新药研发的主要技术难点;不是所有的证候都适合开发新药,证候类中药新药适应证应以“恒证”为宜。在“单纯证候”“以证统病”“证症结合”3种研发模式中,推荐“证症结合”研发模式。临床定位是证候类中药新药的关键环节,鼓励通过开展高质量的人用经验研究,确定证候类中药新药的临床定位,以及目标人群、剂量、疗程、初步的有效性和安全性,申请豁免非临床有效性研究。证候类中药新药临床试验应以目标症状或体征为主要疗效指标,中医证候疗效作为次要疗效指标,临床研究方案设计应贯彻“以患者为中心”理念,引入临床结局评估指标;临床安全性评价要考虑证候传变等特殊情况。随着人用经验技术体系构建与“三结合”中药注册审评证据体系推进,相信未来将开发出一批高质量的证候类中药新药。 展开更多
关键词 中医证候 人用经验 中药新药
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不同施药量对氮高效利用水稻品种桂育11号病虫防治效果和产量的影响 被引量：4
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作者 吴碧球 罗翠萍 +9 位作者 黄所生 程学江 李成 陈传华 李虎 吴子帅 凌炎 黄芊 黄凤宽 龙丽萍 《西南农业学报》 CSCD 北大核心 2021年第1期1-8,共8页
【目的】分析不同施药量对不同施氮量条件下氮高效利用水稻品种桂育11号病虫防治效果及产量的影响,为推广优质高产氮高效利用水稻品种及实现农药化肥减施增效提供科学依据。【方法】以氮高效利用水稻品种桂育11号为研究对象,在施用高、... 【目的】分析不同施药量对不同施氮量条件下氮高效利用水稻品种桂育11号病虫防治效果及产量的影响,为推广优质高产氮高效利用水稻品种及实现农药化肥减施增效提供科学依据。【方法】以氮高效利用水稻品种桂育11号为研究对象,在施用高、中和低氮(分别为施纯氮225、150和75 kg/hm2)水稻的分蘖期和孕穗期喷施农药常量(每公顷喷施20%氯虫苯甲酰胺SC 150m L+50%吡蚜酮WP 300 g+30%爱苗SC 300 m L+75%三环唑WP 450 g)+30%(B1处理)、常量(B2处理)和常量-30%(B3处理),以不喷施农药为对照(CK);采用平行跳跃取样法调查施药前后不同施氮量桂育11号的病虫发生情况,计算防治效果。【结果】在不同施氮量条件下各施药量处理对桂育11号稻飞虱的防治效果均在92.00%以上,其中,在中、低氮条件下,B3处理第2次施药后10 d的稻飞虱防治效果均在97.00%以上。在各施氮量条件下,第1次施药后10 d B1、B2和B3处理的稻纵卷叶螟防治效果均低于63.43%,第2次施药后10 d B1、B2和B3处理的稻纵卷叶螟防治效果均高于91.00%,其中,在低氮条件下B2处理的稻纵卷叶螟防治效果与B1处理差异不显著(P> 0.05,下同),在中氮条件下B2处理的稻纵卷叶螟防治效果显著低于B3处理(P <0.05,下同);在高氮条件下,第1次施药后10 d各施药量处理的稻纵卷叶螟防治效果间差异均不显著,第2次施药后10 d的稻纵卷叶螟防治效果随着施药量的减少显著增加。在各施氮量条件下,B1、B2和B3处理的水稻纹枯病病株防效及病指防效均无显著差异;B1、B2和B3处理的水稻产量均显著高于对照,其中在中、低氮条件下均以B1处理处理最高;在同一施药量条件下,以中施氮量水平的水稻产量最高,为8252.85~8847.75 kg/hm2。方差分析结果表明,施药量和施氮量单独作用及二者间的交互作用对稻飞虱和稻纵卷叶螟发生及桂育11号产量具有显著或极显著(P <0.01)影响,仅施药量单独作用显著影响水稻纹枯病的发生。【结论】种植桂育11号需同时考虑施氮量和施药量对其产量的影响;在中氮条件下桂育11号的产量高于低氮和高氮条件,且减量30%施药的产量在各施氮量条件下均与常量施药和加量30%施药的产量差异不显著。因此,以减氮20%+减药30%+施药2次的方式进行氮高效利用水稻品种的田间管理,可达到农药化肥减施增效目的。 展开更多
关键词 桂育11号 氮高效利用品种 施药量 稻飞虱 稻纵卷叶螟 水稻纹枯病 产量
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草地贪夜蛾对不同品种甘蔗及筒轴茅的取食选择及生长适应性 被引量：5
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作者 黄芊 覃江梅 +7 位作者 黄小凤 钟勇 李成 吴碧球 黄所生 黄凤宽 凌炎 龙丽萍 《华南农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期29-34,共6页
【目的】明确草地贪夜蛾Spodoptera frugiperda对甘蔗和筒轴茅的取食偏好及生长适应性。【方法】通过取食选择性试验和构建试验种群生命表,以2个糖蔗品种(‘桂糖42号’和‘台糖22号’)、2个果蔗品种(‘桂果蔗1号’和‘黄皮果蔗’)及蔗... 【目的】明确草地贪夜蛾Spodoptera frugiperda对甘蔗和筒轴茅的取食偏好及生长适应性。【方法】通过取食选择性试验和构建试验种群生命表,以2个糖蔗品种(‘桂糖42号’和‘台糖22号’)、2个果蔗品种(‘桂果蔗1号’和‘黄皮果蔗’)及蔗田常见杂草筒轴茅作为研究对象,研究草地贪夜蛾对不同品种甘蔗及筒轴茅的取食选择及生长适应性。【结果】草地贪夜蛾各龄幼虫在糖蔗和果蔗间更趋向取食果蔗,其中在‘桂果蔗1号’上的取食选择率大多显著高于其他供试品种;在‘桂果蔗1号’和筒轴茅上选择取食时,对筒轴茅有显著的趋向性。草地贪夜蛾幼虫期存活率在筒轴茅上最高,为66%;其次为‘桂果蔗1号’,存活率为12%;在其余品种甘蔗上,低龄幼虫时就已全部死亡。草地贪夜蛾在筒轴茅上能够完成生活史,试验种群内禀增长率(r_(m))和周限增长率(λ)分别为1.16和1.52。【结论】相对于甘蔗,草地贪夜蛾更嗜好取食筒轴茅,并且对筒轴茅有更强的适应性。 展开更多
关键词 草地贪夜蛾 甘蔗 筒轴茅 取食选择 适应性
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品管圈在降低精密器械无菌包缺陷率中的应用 被引量：21
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作者 凌艳 徐瑞芸 周桂琴 《安徽医药》 CAS 2019年第8期1666-1669,I0005,共5页
目的探讨品管圈在降低精密器械无菌包缺陷率中的应用效果。方法 2015年4-11月,安徽省立医院消毒供应中心成立以"降低精密器械无菌包缺陷率"为主题的品管圈小组,对该科精密器械无菌包缺陷率现状进行调查,分析缺陷的原因,确定... 目的探讨品管圈在降低精密器械无菌包缺陷率中的应用效果。方法 2015年4-11月,安徽省立医院消毒供应中心成立以"降低精密器械无菌包缺陷率"为主题的品管圈小组,对该科精密器械无菌包缺陷率现状进行调查,分析缺陷的原因,确定需重点解决的问题并拟定对策,PDCA循环法持续清洗质量改进。比较品管圈实施前后精密器械无菌包的缺陷情况。结果精密器械无菌包的缺陷率由活动前16.72‰降低到6.26‰,差异有统计学意义(χ^2=6.03,P=0.01)。结论品管圈的运用显著降低了精密器械无菌包的缺陷率。 展开更多
关键词 管理质量小组 设备失效 外科设备 灭菌/仪器和设备 精密器械
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清心神安方对失眠大鼠脑组织神经递质含量的影响 被引量：8
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作者 凌燕 冼绍祥 +3 位作者 陈汉裕 段骄 闫翠 周政 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期23-26,共4页
目的观察清心神安方对失眠大鼠脑组织神经递质的影响。方法雄性SD大鼠随机取10只为空白组,其余为对氯苯丙氨酸(PCPA,300 mg·kg^(-1))造模组,造模2 d后随机分为模型组,清心神安方高、中、低(32,16,8 g·kg^(-1))剂量组和安定组(... 目的观察清心神安方对失眠大鼠脑组织神经递质的影响。方法雄性SD大鼠随机取10只为空白组,其余为对氯苯丙氨酸(PCPA,300 mg·kg^(-1))造模组,造模2 d后随机分为模型组,清心神安方高、中、低(32,16,8 g·kg^(-1))剂量组和安定组(0.5 mg·kg^(-1)),连续灌胃给药10 d。使用高效液相色谱法检测海马组织谷氨酸(Glu)、γ-氨基丁酸(GABA)含量;免疫组化法检测海马组织5-羟色胺(5-HT)含量;ELISA法检测下丘脑胆囊收缩素-8(CCK-8)含量。结果与空白组比较,模型组大鼠海马组织中Glu含量显著升高(P<0.01),GABA含量显著降低(P<0.01),5-HT的阳性表达率显著降低(P<0.01),下丘脑组织中CCK-8的含量显著降低(P<0.01)。与模型组比较,清心神安方高、中剂量组Glu含量显著下降(P<0.01),GABA含量显著升高(P<0.01);清心神安方高、中、低剂量组均能显著提高海马组织中5-HT阳性表达率(P<0.01),提高失眠大鼠下丘脑组织中CCK-8的含量(P<0.01)。结论清心神安方具有降低失眠大鼠脑组织Glu含量,提高GABA、5-HT、CCK-8含量的作用。 展开更多
关键词 失眠 清心神安方 谷氨酸 Γ-氨基丁酸 5-羟色胺 胆囊收缩素-8
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构建基于最佳临床经验的临床疗效评价体系 被引量：6
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作者 杨忠奇 唐雅琴 +4 位作者 汤慧敏 凌燕 杜彦萍 倪世豪 龙文杰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第18期4829-4833,共5页
循证医学在促进临床医疗决策科学化等方面发挥重要作用,但也存在源于临床研究群体证据未必适用于个体患者的问题。循证医学引入中医药领域超过20年,虽然取得一定成绩,但是总体上基于循证医学开展的中医药临床研究证据水平不高,制定的中... 循证医学在促进临床医疗决策科学化等方面发挥重要作用,但也存在源于临床研究群体证据未必适用于个体患者的问题。循证医学引入中医药领域超过20年,虽然取得一定成绩,但是总体上基于循证医学开展的中医药临床研究证据水平不高,制定的中医诊疗指南认受度普遍较低。分析循证医学在中医药领域应用中存在的问题,发现中医药随机对照试验(RCT)与中医临床实践特点存在结构性矛盾,尚不能全面、客观、真实地反映中医药的临床有效性和安全性。为追求“证据”开展的中医药RCT,实际上是放弃了中医药临床辨证论治、方随证转、三因制宜的长处,导致牺牲部分中医药临床疗效。该文参考循证医学理念,提出以最佳临床经验为依据构建适合中医药临床实践特点的“临证医学”;临证医学的关键是最佳临床经验,最佳临床经验核心要素是规律性和可重复性;为获得最佳临床经验推荐参考真实世界研究方法开展。临证医学结合中医临床实践特点同时吸收循证医学理念,是循证医学中医化的产物,与循证医学共同致力于提高中医药临床疗效。 展开更多
关键词 最佳临床经验 临证医学 循证医学
原文传递
先心病患者在介入诊疗中辐射剂量控制分析 被引量：4
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作者 刘伟宾 马晓海 +3 位作者 吴文辉 王霄芳 凌雁 黄连军 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第8期837-841,共5页
目的探讨如何控制先心病(CHD)患者在介入诊疗中辐射剂量。方法利用SIEMENS DSA设备连续观察介入诊疗的CHD患者273例。按年龄和疾病分组统计总辐射时间(T)、累积剂量(CD)、剂量面积乘积(DAP)、峰值皮肤剂量(PSD)和有效剂量(ED),分段统计C... 目的探讨如何控制先心病(CHD)患者在介入诊疗中辐射剂量。方法利用SIEMENS DSA设备连续观察介入诊疗的CHD患者273例。按年龄和疾病分组统计总辐射时间(T)、累积剂量(CD)、剂量面积乘积(DAP)、峰值皮肤剂量(PSD)和有效剂量(ED),分段统计CD和PSD,结合CHD介入诊疗实际进行分析,为控制辐射剂量提供依据。结果总体T、CD、PSD(1/2CD)、PSD(4/5CD)、DAP、ED中位数达到3.05 min、113 mGy、56.5 mGy、90.4 mGy、11.62 Gy·cm^(2),、1.98 mSv,参数范围差异显著;CHD介入诊疗以未成年为主分布于各年龄段、各病种,年龄分组以少年中位数突出,疾病分组以室内隔缺损(VSD)中位数较大,各分组参数范围均差异显著;辐射剂量分段统计以<100 mGy为主,>500 mGy较少。结论提高术者及介入放射技师辐射剂量控制意识及技能,采用多种措施减少或避免辐射暴露,通过数据库建立辐射剂量参照值,有助于控制CHD患者介入诊疗辐射剂量。 展开更多
关键词 先心病 介入诊疗 辐射剂量 辐射控制
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民族药人用经验研究的技术要点 被引量：4
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作者 杨忠奇 唐雅琴 +7 位作者 凌燕 杜彦萍 元唯安 邹冲 唐健元 胡思源 高蕊 张磊 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期1402-1406,共5页
民族药有丰富的应用历史,由于我国民族众多、地域分布广泛和医药体系各有特色,所以民族药人用经验研究应结合民族医药特点,基于实践经验,尊重民间习用传统。民族药临床定位要考虑人口地域、优势疾病和临床需求三大因素,可以开发定位于... 民族药有丰富的应用历史,由于我国民族众多、地域分布广泛和医药体系各有特色,所以民族药人用经验研究应结合民族医药特点,基于实践经验,尊重民间习用传统。民族药临床定位要考虑人口地域、优势疾病和临床需求三大因素,可以开发定位于以满足民族区域用药的传统制剂,鼓励针对民族药的优势病种,积极开发可以全国推广使用的新药。关注民族药材习用品或替代品较多、同名异物和同物异名现象、药材标准不同和炮制欠规范等问题,确定药材/饮片名称、炮制方法、药材基原、药用部位和用量,认真进行资源评估,确保药用资源和生态安全。民族药以丸、散、蜜膏剂等传统制剂多见,工艺较为简单,应克服某些制剂质量标准偏低、同名异方、制备工艺不统一等问题,明确工艺路线和主要工艺参数,为后续开展人用经验研究奠定基础。在民族药人用经验资料收集和分析中,树立“以患者为中心”的核心指导思想,注重收集患者体验数据;克服民族医药传承存在的薄弱环节,采取灵活多样的方法开展,同时遵守医学伦理学普遍性原则要求,尊重民族地区宗教、文化和生活习俗,获取民族药人用经验的关键信息;针对患者偏好信息和民族区域疾病流行病学、人群特征和医疗实践之间的差异,从临床获益可能性、风险耐受度和风险接受度,评估民族药人用经验结论是否可以外推到区域外患者;按照“讲清楚,说明白”方法开展民族药人用经验讨论,以指导民族药新药研发。 展开更多
关键词 民族药 人用经验 资料收集
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中药人用经验研究的质量要求 被引量：4
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作者 唐雅琴 杨忠奇 +4 位作者 凌燕 杜彦萍 汤慧敏 倪世豪 鲁路 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第17期4825-4828,共4页
人用经验对于中药新药研发具有重要意义,2023年国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究,获得支持注册的充分证据;同时对人用经验研究应符合相关要求,并接受药品注... 人用经验对于中药新药研发具有重要意义,2023年国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究,获得支持注册的充分证据;同时对人用经验研究应符合相关要求,并接受药品注册核查。中药人用经验研究的质量直接决定了证据的可靠性。该文从开展人用经验研究的基本要求、组织管理、药学关键信息、研究科学性、风险管理、伦理合规性及研究实施等方面论述中药人用经验研究的质量要求,提出针对不同研究目的、研究阶段和研究类型,在质量要求和注册核查关注点上区别对待。在保证数据真实性基础上,对于回顾性研究数据重点关注数据是否存在完整性问题,对于前瞻性研究数据重点关注数据是否存在影响研究结论的规范性问题。人用经验研究作为药品注册资料是在有关法规监管范围内,研究者要牢固树立法规意识,避免发生严重质量问题。规范化开展中药人用经验研究需要监管部门、申办者、研究机构和研究者共同的努力,建立一套基于中医药临床特点的研究质量管理体系。 展开更多
关键词 中药 人用经验 研究 质量管理
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