目的采用高效液相色谱法对奥硝唑原料药及注射液进行有关物质测定,采用液相色谱-串联质谱联用技术结合强制降解实验进行奥硝唑杂质谱研究,明确杂质来源及与处方工艺间的关联,为该品种统一评价与质量监控提供技术支撑。方法采用色谱柱Phe...目的采用高效液相色谱法对奥硝唑原料药及注射液进行有关物质测定,采用液相色谱-串联质谱联用技术结合强制降解实验进行奥硝唑杂质谱研究,明确杂质来源及与处方工艺间的关联,为该品种统一评价与质量监控提供技术支撑。方法采用色谱柱Phenomenex Luna C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.0005%甲酸为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,对奥硝唑及其杂质进行分离,测定4批原料药、3批参比制剂、11批国产仿制制剂中杂质含量,并采用喷射流离子聚焦电喷雾-飞行时间质谱法对样品中的未知杂质进行结构预测,结合强制降解实验及各企业处方工艺对杂质来源进行归属。结果奥硝唑及其各已知杂质在该色谱条件下分离良好,推断5个未知杂质结构,并对其杂质进行来源归属。结论该实验对奥硝唑原料药及注射液的杂质分析、质量控制及整体评价可提供参考依据。展开更多
借助环境气候模拟箱,自配不同肉类和果蔬比例的厨余垃圾在10~25℃、相对湿度50%短时贮存48h,监测恶臭/异味物质排放规律,识别主要的恶臭/异味物质,探讨家庭厨余垃圾在社区堆存可采取的恶臭/异味防控策略.结果表明:家庭厨余垃圾短时贮存...借助环境气候模拟箱,自配不同肉类和果蔬比例的厨余垃圾在10~25℃、相对湿度50%短时贮存48h,监测恶臭/异味物质排放规律,识别主要的恶臭/异味物质,探讨家庭厨余垃圾在社区堆存可采取的恶臭/异味防控策略.结果表明:家庭厨余垃圾短时贮存的主要恶臭/异味物质包括含氧化合物乙醛和乙醇(异味贡献率合计0.8%~99.6%),含硫化合物(甲硫醚、甲硫醇和二甲基二硫醚),烷烃2-甲基丁烷和戊烷,以及α-蒎烯;果蔬和肉类比例显著影响恶臭/异味的排放强度和相对组成(组间显著性差异<0.05),这两类物质会抑制厨余垃圾有效糖类化合物等含C有机质的分解,但一定程度促进含硫有机质的转化,从而促进异味影响更大的乙醛和前述3种含硫化合物的形成及释放,富含肉类或果蔬的48%FV(Fruit and Vegetable,下同)-20.2%M(Meat,下同)组和67%FV-3.6%M组贮存12~48h的理论臭气浓度分别达到38.7~68.1和83.7~205.3kg-1HFW(Household Food Waste,下同),是相同贮存条件下56%FV-4.9%M组厨余的5.5~9.4倍和12.4~29.5倍;(3)针对社区多站点无组织排放臭气场景,其恶臭/异味防控可按照源头减少、传播阻控和末端削减净化的联合思路展开工作.展开更多
文摘目的采用高效液相色谱法对奥硝唑原料药及注射液进行有关物质测定,采用液相色谱-串联质谱联用技术结合强制降解实验进行奥硝唑杂质谱研究,明确杂质来源及与处方工艺间的关联,为该品种统一评价与质量监控提供技术支撑。方法采用色谱柱Phenomenex Luna C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.0005%甲酸为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,对奥硝唑及其杂质进行分离,测定4批原料药、3批参比制剂、11批国产仿制制剂中杂质含量,并采用喷射流离子聚焦电喷雾-飞行时间质谱法对样品中的未知杂质进行结构预测,结合强制降解实验及各企业处方工艺对杂质来源进行归属。结果奥硝唑及其各已知杂质在该色谱条件下分离良好,推断5个未知杂质结构,并对其杂质进行来源归属。结论该实验对奥硝唑原料药及注射液的杂质分析、质量控制及整体评价可提供参考依据。
文摘借助环境气候模拟箱,自配不同肉类和果蔬比例的厨余垃圾在10~25℃、相对湿度50%短时贮存48h,监测恶臭/异味物质排放规律,识别主要的恶臭/异味物质,探讨家庭厨余垃圾在社区堆存可采取的恶臭/异味防控策略.结果表明:家庭厨余垃圾短时贮存的主要恶臭/异味物质包括含氧化合物乙醛和乙醇(异味贡献率合计0.8%~99.6%),含硫化合物(甲硫醚、甲硫醇和二甲基二硫醚),烷烃2-甲基丁烷和戊烷,以及α-蒎烯;果蔬和肉类比例显著影响恶臭/异味的排放强度和相对组成(组间显著性差异<0.05),这两类物质会抑制厨余垃圾有效糖类化合物等含C有机质的分解,但一定程度促进含硫有机质的转化,从而促进异味影响更大的乙醛和前述3种含硫化合物的形成及释放,富含肉类或果蔬的48%FV(Fruit and Vegetable,下同)-20.2%M(Meat,下同)组和67%FV-3.6%M组贮存12~48h的理论臭气浓度分别达到38.7~68.1和83.7~205.3kg-1HFW(Household Food Waste,下同),是相同贮存条件下56%FV-4.9%M组厨余的5.5~9.4倍和12.4~29.5倍;(3)针对社区多站点无组织排放臭气场景,其恶臭/异味防控可按照源头减少、传播阻控和末端削减净化的联合思路展开工作.
