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2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势 被引量:3
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作者 范一灵 朱冉 +13 位作者 杨燕 蒋波 宋明辉 王静 李琼琼 厉高慜 王淑娟 邵泓 马仕洪 曹晓云 胡昌勤 马双成 杨美成 张军 《中国药品标准》 2025年第1期93-98,共6页
目的:系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势,探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。方法:全面梳理2025年版《中国药典》中微生物相关的26项标准,从标准的修订概况、微生物标准的国际协调、基... 目的:系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势,探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。方法:全面梳理2025年版《中国药典》中微生物相关的26项标准,从标准的修订概况、微生物标准的国际协调、基于风险的质量管理与标准体系和具有中国特色的新工具和新方法等角度,总结标准制修订的方向和科学内涵。结果:2025年版《中国药典》在微生物标准方面呈现三大特点,即强化了国际协调与接轨,引入了以分子生物学检测为主的新兴技术,构建了基于风险评估的微生物质量控制体系。结论:2025年版《中国药典》系统性构建了微生物标准体系,充分体现了国家药品标准的科学化、国际化和现代化,为我国药品微生物质量控制水平的提升提供了重要的支撑。 展开更多
关键词 中国药典 微生物 药品 全生命周期 过程控制
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三项国家药品监督管理局微生物能力验证结果分析 被引量:1
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作者 陆继伟 范一灵 +5 位作者 陈祝康 谷广志 顾颂青 杨美成 高晓明 项新华 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第3期308-312,共5页
目的通过对NIFDC-PT-288《药品中金黄色葡萄球菌检验能力验证计划》、NIFDC-PT-340《药品中需氧菌总数计数能力验证计划》和NIFDC-PT-446《药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证计划》能力结果的分析研究,评价全国范围内参加实验室的药... 目的通过对NIFDC-PT-288《药品中金黄色葡萄球菌检验能力验证计划》、NIFDC-PT-340《药品中需氧菌总数计数能力验证计划》和NIFDC-PT-446《药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证计划》能力结果的分析研究,评价全国范围内参加实验室的药品微生物检验水平,使监管机构掌握药品检验实验室的微生物能力状况,提高实验室能力水平。方法从结果满意率、发现问题和技术要点对结果进行了分析;从实验室类型、实验室数量、能力情况对实验室能力进行了分析。结果省级食品药品检验机构结果满意率为95.7%(NIFDC-PT-288)、86.4%(NIFDC-PT-340)和100.0%(NIFDC-PT-446);地市(县、区)级食品药品检验机构结果满意率为95.5%(NIFDC-PT-288)、83.9%(NIFDC-PT-340)和92.5%(NIFDC-PT-446),企业实验室结果满意率为86.7%(NIFDC-PT-288)、65.7%(NIFDC-PT-340)和80.2%(NIFDC-PT-446),其他类型实验室结果满意率为100.0%(NIFDC-PT-288)、61.5%(NIFDC-PT-340)和86.7%(NIFDC-PT-446)。结论三项微生物能力验证项目的成功开展,为实验室提供了有效的外部质量控制手段,也为监管机构掌握全国药品实验室微生物检测的能力状况提供了一手资料,药品检验实验室微生物定性检测能力较好,微生物的定量检测能力有待提高。 展开更多
关键词 微生物能力验证计划 金黄色葡萄球菌 需氧菌总数计数 霉菌和酵母菌总数计数 能力结果分析
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2025年版《中国药典》9212非无菌产品不可接受微生物风险评估与控制指导原则解读
3
作者 宋明辉 张宁 +6 位作者 李琼琼 邵泓 范一灵 杨美成 马仕洪 张军 胡昌勤 《中国药品标准》 2025年第5期455-461,共7页
《中国药典》2020年版微生物限度标准对非无菌产品仅控制污染微生物的数量和特定控制菌,难以全面控制微生物对药品有效性和患者安全性的潜在风险。随着药品监管要求的不断提高,亟需建立一套科学、系统的药品微生物风险评估与控制体系。2... 《中国药典》2020年版微生物限度标准对非无菌产品仅控制污染微生物的数量和特定控制菌,难以全面控制微生物对药品有效性和患者安全性的潜在风险。随着药品监管要求的不断提高,亟需建立一套科学、系统的药品微生物风险评估与控制体系。2025年版《中国药典》新增的9212非无菌产品不可接受微生物风险评估与控制指导原则,系统构建了对不可接受微生物的风险识别与控制体系,填补了国际药典在该领域的空白。本文针对通则9212的核心框架内容,系统解读其制定背景、核心理念、不可接受微生物鉴定策略、风险特征因子评估、风险控制措施、实施路径等关键内容,以期指导制药企业和监管机构合理应用。 展开更多
关键词 非无菌产品 不可接受微生物 风险评估 风险控制 标准解读
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2025年版《中国药典》新增9110微生物全基因组测序技术指导原则解读
4
作者 宋明辉 窦鑫 +5 位作者 邵泓 范一灵 杨美成 马仕洪 张军 胡昌勤 《中国药品标准》 2025年第5期449-454,共6页
全基因组测序(WGS)技术凭借其在微生物精准鉴定与溯源分析领域的显著优势,已成为国际药品微生物质量控制的核心技术工具。2025年版《中国药典》9110“微生物全基因组测序技术指导原则”的发布与实施,标志着我国药品微生物质量控制正式... 全基因组测序(WGS)技术凭借其在微生物精准鉴定与溯源分析领域的显著优势,已成为国际药品微生物质量控制的核心技术工具。2025年版《中国药典》9110“微生物全基因组测序技术指导原则”的发布与实施,标志着我国药品微生物质量控制正式进入基因组学时代。该指导原则从实验室一般要求、主要技术指标、技术流程、影响测序结果的主要因素、方法学考察和应用指导等方面,系统介绍了全基因组测序技术在药品微生物质量控制领域应用中应遵循的通用性技术规定。本文聚焦微生物全基因组测序技术指导原则的起草背景和技术逻辑,对关键技术指标、标准适用范围及技术实施要点等内容进行解读,以期为行业应用该指导原则提供理论指导与实践参考。 展开更多
关键词 全基因组测序 药典标准 微生物鉴定 应用指导 技术指标
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对2025年版《中国药典》新增9213药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则的解读
5
作者 杨燕 邵泓 +9 位作者 王淑娟 傅蓉 杨倩 陈君豪 沈振 安春艳 范一灵 杨美成 张军 胡昌勤 《中国药品标准》 2025年第5期462-467,共6页
2025年版《中国药典》新增9213“药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则”,从药品微生物分析方法的特点出发,结合应用实例,明确了开展药品微生物分析方法验证、确认及转移中的相关术语和应用场景,并通过引入关键统计工具、提出评... 2025年版《中国药典》新增9213“药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则”,从药品微生物分析方法的特点出发,结合应用实例,明确了开展药品微生物分析方法验证、确认及转移中的相关术语和应用场景,并通过引入关键统计工具、提出评价原则,确定了方法学考察的技术指标及可接受限度。本文系统阐述该指导原则的起草背景、起草过程,并对重点内容进行解读,以期为相关从业者应用该指导原则提供理论指导与实践参考。该指导原则夯实了我国药品微生物分析方法的基础,提升了药品微生物标准系统的科学性和准确性。 展开更多
关键词 微生物分析方法 验证 确认 转移 方法适用性试验
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苗青从“五咳”辨治难治性慢性咳嗽
6
作者 孔金莉 张业昊 +3 位作者 范艺龄 李睿 卞博 苗青 《中国中医基础医学杂志》 2025年第5期772-775,共4页
难治性慢性咳嗽(中医病名“顽咳”)是临床所面临的亟待解决的棘手问题。苗青教授擅用中医药治疗顽咳,认为顽咳病因病性复杂,且涉及多脏腑多系统,并根据病因病机多属于“风寒咳、气郁咳、湿热咳、阴虚咳、阳虚咳”5种证候。本文拟介绍苗... 难治性慢性咳嗽(中医病名“顽咳”)是临床所面临的亟待解决的棘手问题。苗青教授擅用中医药治疗顽咳,认为顽咳病因病性复杂,且涉及多脏腑多系统,并根据病因病机多属于“风寒咳、气郁咳、湿热咳、阴虚咳、阳虚咳”5种证候。本文拟介绍苗青教授治疗顽咳的经验,从“五咳”阐述其辨治方法与用药特点,为难治性慢性咳嗽的诊治提供新的思路及参考。 展开更多
关键词 难治性慢性咳嗽 顽咳 苗青 名医经验
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《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料微生物控制标准的比较分析
7
作者 王静 范一灵 杨美成 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第6期658-662,共5页
目的 探讨药用辅料微生物控制关键要素及药用辅料微生物控制标准体系建设方向。方法 通过比较《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料通则、各论标准,结合行业现状与发展,分析现行标准体系,展开未来标准体系建设方向的讨论... 目的 探讨药用辅料微生物控制关键要素及药用辅料微生物控制标准体系建设方向。方法 通过比较《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料通则、各论标准,结合行业现状与发展,分析现行标准体系,展开未来标准体系建设方向的讨论。结果 《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》在药用辅料品种、微生物控制要求等方面具有较多差异;针对药用辅料微生物控制均缺乏科学系统且具有指导性的标准,在检测方法、标准规范性与指导性等方面无法满足行业需求。结论 应重视药用辅料的方法学研究及微生物控制风险管理研究,以制剂为核心综合药用辅料自身因素及预期用途形成药用辅料微生物控制指导标准,完善药用辅料质量标准体系,确保药品安全。 展开更多
关键词 药用辅料 微生物控制 药典标准 药品安全 关联审评审批 风险管理
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融合数字孪生技术的NURBS曲面体网壳拼装提升施工技术
8
作者 钱正鑫 范亦灵 +2 位作者 戴超 周祎 向洋 《施工技术(中英文)》 2025年第8期32-39,共8页
金沙演艺综合体项目城市雨棚为大跨度NURBS曲面体单层相贯圆管钢结构网壳。提出一种融合数字孪生技术的NURBS曲面体网壳拼装提升施工技术,将数字孪生技术等智慧建造理念融入其中,实现数字化施工指导。在数字孪生层面,采用Revit,Tekla软... 金沙演艺综合体项目城市雨棚为大跨度NURBS曲面体单层相贯圆管钢结构网壳。提出一种融合数字孪生技术的NURBS曲面体网壳拼装提升施工技术,将数字孪生技术等智慧建造理念融入其中,实现数字化施工指导。在数字孪生层面,采用Revit,Tekla软件进行三维建模,并利用MIDASGen,3D3S等软件进行验证计算;在物理孪生层面,基于三维扫描重建技术和BIM-QR技术,对构件加工、拼装进行复核验证。最终采用渐扩渐升方法进行NURBS曲面体网壳不等高分步累积整体提升。基于数字孪生五维模型,确保NURBS曲面体单层相贯圆管钢结构网壳的安装效果,从而满足结构安全与建筑造型要求。 展开更多
关键词 钢结构 网壳 建筑信息模型 数字孪生 三维激光扫描 拼装 提升
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Qufeng Jiejing formula(祛风解痉方)ameliorated the injury ofairway smooth muscle cells induced by platelet-derived growth factor-BB through the transforming growth factor-β1/Smads signalingpathway
9
作者 fan Changzheng ZHANG Qiong +5 位作者 fan Maorong MENG Hongxu CONG Xiaodong fan yiling YUAN Shasha MIAO Qing 《Journal of Traditional Chinese Medicine》 2025年第4期730-738,共9页
OBJECTIVE:To explore the role and mechanism of Qufeng Jiejing(祛风解痉,QFJJ)formula in the asthma progression.METHODS:The Bagg Albino/c mice treated with Ovalbumin and AL(OH)3,and airway smooth muscle cells(ASMCs)trea... OBJECTIVE:To explore the role and mechanism of Qufeng Jiejing(祛风解痉,QFJJ)formula in the asthma progression.METHODS:The Bagg Albino/c mice treated with Ovalbumin and AL(OH)3,and airway smooth muscle cells(ASMCs)treated with platelet-derived growth factor(PDGF)-BB to establish a asthma model in vivo and in vitro.The cell morphology was observed with microscope and immunofluorescence staining.The cell viability was assessed with methyl thiazolyl tetrazolium assay.The tumor necrosis factor-αlpha(TNF-α),interleukin-1beta(IL-1β),laminin,fibronectin and collagen IV levels in the ASMCs were detected with corresponding enzyme linked immunosorbent assay kits.Transwell and wound healing assays were conducted to test the cell migration.The TGF-β1,Smad2 and Smad3 levels were measured with Western blot.RESULTS:We found that QFJJ formula treatment dramatically decreased the cell viability,TNF-α,IL-1β,laminin,fibronectin and collagen IV levels in the PDGFBB stimulated ASMCs.Additionally,the protein levels of TGF-β1,Smad2 and Smad3 in the PDGF-BB stimulated ASMCs were prominently depleted after QFJJ formula treatment.Besides,SRI treatment neutralized the role of QFJJ formula in the PDGF-BB stimulated ASMCs.CONCLUSION:QFJJ formula effectively relieved the asthma progression through ameliorate the ASMCs function,which was achieved through suppressing the TGF-β1/Smads signaling pathway. 展开更多
关键词 asthma myocytes smooth muscle transforming growth factor beta1 Smad proteins signal transduction Qufeng Jiejing formula
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经典名方华盖散的历史沿革和关键信息考证 被引量:2
10
作者 李睿 范艺龄 +4 位作者 石霞 孔金莉 张金枝 卫裕晨 苗青 《上海中医药杂志》 CSCD 2024年第7期7-14,共8页
通过梳理华盖散的古今文献,从历史沿革、药物组成、方义考辨、基原与炮制、药物剂量、制法煎法用法、古籍与现代临床应用等7个方面进行详细考证和系统梳理,探究其历史沿革,明确关键信息,为经典名方华盖散的开发提供更详实的依据。
关键词 华盖散 经典名方 历史沿革 功效主治 文献考证
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基于《临证指南医案》探析叶天士对生姜汁的应用 被引量:5
11
作者 孔金莉 范艺龄 +2 位作者 曹胜 杨子 苗青 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2024年第7期760-762,共3页
通过整理《临证指南医案》中有关生姜汁的医案,发现叶天士以生姜汁入药主要取其温胃止呕、辛润通络、化痰逐饮功效。常与干姜、附子等温热之品相伍以温通阳气;与半夏、黄连等苦辛之品相伍以清利湿热;与竹沥、橘红等化痰之品相伍以清利... 通过整理《临证指南医案》中有关生姜汁的医案,发现叶天士以生姜汁入药主要取其温胃止呕、辛润通络、化痰逐饮功效。常与干姜、附子等温热之品相伍以温通阳气;与半夏、黄连等苦辛之品相伍以清利湿热;与竹沥、橘红等化痰之品相伍以清利痰浊。与生姜相比,生姜汁药性柔润,更易于吸收;辛润通络,走窜之力更强。同时可增强化痰逐饮之效。以生姜汁入药既可提高药物疗效,又可拓宽生姜的药用范围。 展开更多
关键词 生姜汁 叶天士 《临证指南医案》
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阳和汤治疗慢性咳喘病的理论基础和临床应用 被引量:2
12
作者 章金曦 郭德海 +4 位作者 范艺龄 杨澳 张子健 赵媛 苗青 《北京中医药》 2024年第6期689-693,共5页
慢性咳喘病患者多素体肾阳不足,复感外寒则会加重咳喘,甚至出现亡阳危候,阳和汤通过温阳通腠、疏散寒邪治疗咳喘。肺肾共同调节水液代谢,肾虚水饮泛溢,可见咳喘痰多,阳和汤通过纳气行水、温散寒痰而止咳喘。慢性肺病,久病虚耗则气血不足... 慢性咳喘病患者多素体肾阳不足,复感外寒则会加重咳喘,甚至出现亡阳危候,阳和汤通过温阳通腠、疏散寒邪治疗咳喘。肺肾共同调节水液代谢,肾虚水饮泛溢,可见咳喘痰多,阳和汤通过纳气行水、温散寒痰而止咳喘。慢性肺病,久病虚耗则气血不足,痰瘀阻络,病位深入肺络,难以速清,阳和汤益气养血扶正,又可活血消痰、行滞通络,使气机通畅,宣降复常,咳喘得止。通过灵活化裁应用阳和汤,可适应于复杂慢性咳喘病的治疗。 展开更多
关键词 阳和汤 慢性咳喘病 肺系疾病
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基于“正虚积损”探讨支气管扩张症的病机与证治
13
作者 张金枝 范艺龄 +4 位作者 袁沙沙 孔金莉 李睿 卫裕晨 苗青 《北京中医药》 2024年第10期1173-1176,共4页
“正虚积损”是支气管扩张症发生、发展的病机总括。元气不足,肺脾功能失调是其始动病机,同时积邪内生,痰浊、阴火、瘀血等病理产物积聚于肺为发病的中心环节。临证施治时,遵循“祛邪除积、扶正复损”的原则,重视广义通法的运用,并根据... “正虚积损”是支气管扩张症发生、发展的病机总括。元气不足,肺脾功能失调是其始动病机,同时积邪内生,痰浊、阴火、瘀血等病理产物积聚于肺为发病的中心环节。临证施治时,遵循“祛邪除积、扶正复损”的原则,重视广义通法的运用,并根据正虚-邪积-络损的动态运转变化分别侧重于健脾宣肺、化痰利湿、升阳泻火、去瘀生新等治法,以促进“痰湿”“阴火”“瘀血”等渐消缓散,为支气管扩张症的中医治疗提供新的思路。 展开更多
关键词 支气管扩张症 正虚积损 中医药 阴火 痰湿
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钢网架柔性下挂转换结构一体化不等高分步提升技术 被引量:2
14
作者 范亦灵 钱正鑫 +4 位作者 王惠朝 戴超 文仕强 武雄飞 柳之光 《施工技术(中英文)》 CAS 2024年第8期29-33,43,共6页
钢结构提升工艺的应用极大地提高了施工效率和作业人员安全保障水平。成都金沙演艺综合体项目舞台及观众厅屋面采用焊接球网架,并设计有转换层、轮滑梁层、格栅层体系。施工前,分析网架与下挂转换结构组合体强度、刚度和稳定性并开展深... 钢结构提升工艺的应用极大地提高了施工效率和作业人员安全保障水平。成都金沙演艺综合体项目舞台及观众厅屋面采用焊接球网架,并设计有转换层、轮滑梁层、格栅层体系。施工前,分析网架与下挂转换结构组合体强度、刚度和稳定性并开展深化设计、验算验证和模拟施工;提升过程中,加强监测。采用柔性节点将转换结构下挂于钢网架底部,在地面拼装完成后作为多体系组合体累积提升。高度集成的提升技术适应了趋于多样化的建筑特点和施工工况,同时减少了高空作业,提高了施工效率,缩短了工期。 展开更多
关键词 钢结构 网架 转换结构 组合体 提升 施工技术
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《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》与《中国药典》中中药饮片微生物限度检查及标准的比较研究 被引量:22
15
作者 范一灵 李琼琼 +2 位作者 秦峰 刘浩 杨美成 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第22期2695-2700,共6页
目的:比较《美国药典》43版(USP43)、《欧洲药典》10.0版(EP10.0)、《日本药典》17版(JP17)与《中国药典》2020年版(ChP2020)中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异,为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较US... 目的:比较《美国药典》43版(USP43)、《欧洲药典》10.0版(EP10.0)、《日本药典》17版(JP17)与《中国药典》2020年版(ChP2020)中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异,为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较USP43、EP10.0、JP17和ChP2020在中药饮片的微生物计数法(包括抽样与取样、菌种和培养基选择、微生物和耐热菌计数等)、控制菌检查(包括样品前处理、增菌、分离、鉴定等)、微生物相关限度标准等方面的差异。结果与结论:在中药饮片微生物的检查方法上,USP43、EP10.0、JP17都有各自独立的规定,ChP2020则新增了"通则1108"。在检验项目上,除需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数外,ChP2020与EP10.0规定了3种控制菌(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌)的检查方法;在此基础上,JP17补充了金黄色葡萄球菌的检查方法;USP43增加了梭菌的检查方法,并最早提出不可接受微生物风险评估理念;ChP2020还新增了耐热菌计数方法。在微生物限度标准上,USP 43对中药饮片的分类最为细致,要求较为严格且高于EP10.0、JP17;ChP2020仍未对中药饮片控制菌检查设立统一的限度标准。虽然,ChP2020对"中药提取物及中药饮片的微生物限度标准"进行了修订,但相较于美国、欧洲和日本药典的规定还不完善。建议根据我国中药饮片微生物污染和控制现状,逐步完善药典对中药相关产品的微生物检验和限度标准,合理细化相应产品的微生物限度水平。 展开更多
关键词 中药饮片 药典 微生物检查 限度标准 比较研究
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人工智能语音系统在日间手术患者术后随访中的应用 被引量:35
16
作者 樊翊凌 张继东 +3 位作者 贾昊 吴玲娣 胡潇泓 闻大翔 《华西医学》 CAS 2019年第2期164-167,共4页
目的探索人工智能在日间手术患者术后随访中的应用,以建立智慧医疗框架,推进医院智能化进程,提升日间手术管理水平。方法上海交通大学医学院附属仁济医院日间手术管理中心人工智能语音助手从2018年6月1日正式上线,采用基于语音、语义识... 目的探索人工智能在日间手术患者术后随访中的应用,以建立智慧医疗框架,推进医院智能化进程,提升日间手术管理水平。方法上海交通大学医学院附属仁济医院日间手术管理中心人工智能语音助手从2018年6月1日正式上线,采用基于语音、语义识别技术的人工智能语音系统,对接院内信息中心数据,开展日间手术患者术后随访工作。2018年6月1日—11月30日共2 245例日间手术患者通过智能语音系统回访(AI随访组),2018年1月2日—5月31日共2 576例日间手术患者通过人工电话随访信息(人工随访组)。对两组电话接通率、信息采集率和通话时长进行比较。结果 AI随访组与人工随访组电话接通率分别为85.70%和86.68%,信息采集率分别为98.86%和98.48%,差异均无统计学意义(P>0.05);AI随访组与人工随访组通话时长分别为(165.48±43.28)、(135.37±36.31)s,差异有统计学意义(P<0.05)。结论人工智能语音系统在日间手术中应用,其接通率和信息采集完整性上都有较好的表现。将其运用到日间手术管理中,对于提升效率、延伸医疗服务、加强医疗安全有着积极的作用。 展开更多
关键词 人工智能 智慧医疗 智能语音 日间手术
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药品中金黄色葡萄球菌能力验证样品的研制及应用 被引量:8
17
作者 杨燕 范一灵 +2 位作者 李芳 秦峰 杨美成 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期1184-1188,共5页
依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,研制含有药品基质的金黄色葡萄球菌能力验证样品,并开展不同实验室的能力验证。采用单因素方差分析对制备的能力验证样品进行均匀性检验,以及采用t检验考察样品的运输稳定性和贮存稳定... 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,研制含有药品基质的金黄色葡萄球菌能力验证样品,并开展不同实验室的能力验证。采用单因素方差分析对制备的能力验证样品进行均匀性检验,以及采用t检验考察样品的运输稳定性和贮存稳定性,结果均符合要求。在实施考核应用中,通过增加干扰样及样品分组等方式防止数据串通。报告检测结果显示,参加检测的63家实验室中,有53家实验室合格,10家实验室不合格。本次能力验证考核制定了客观、合理的考核评价方案,为药品微生物检测能力验证提供了较有价值的借鉴和参考。 展开更多
关键词 药品检测 微生物 金黄色葡萄球菌 能力验证
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支气管扩张症的全程管理及中医诊治思路探讨 被引量:24
18
作者 苗青 袁沙沙 +2 位作者 丛晓东 范艺龄 马冲 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2018年第18期1560-1563,1573,共5页
支气管扩张症是难治的结构性肺病,细菌定植、黏液高分泌状态、气流受限导致支扩反复急性加重、频繁住院等临床问题,严重影响患者的肺功能及生活质量。在临床工作中要提高对支气管扩张症病因的认识,尤其一些特殊病因导致的支气管扩张症,... 支气管扩张症是难治的结构性肺病,细菌定植、黏液高分泌状态、气流受限导致支扩反复急性加重、频繁住院等临床问题,严重影响患者的肺功能及生活质量。在临床工作中要提高对支气管扩张症病因的认识,尤其一些特殊病因导致的支气管扩张症,针对病因确定治疗方案可极大地改善患者预后。中医强调补脾清肺,从提高患者免疫功能入手,控制细菌定植;发挥中医化痰优势,改善患者气道黏液高分泌状态;针对伴有气流受限的患者治以宣肺降气,纳气平喘。 展开更多
关键词 支气管扩张症 补脾清肺 润肺化痰 宣肺平喘
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LKB1基因对卵巢颗粒细胞类固醇激素生成相关基因的调控作用 被引量:3
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作者 张静 张姬越 +8 位作者 岳永起 赵丹 范依琳 马妍 熊燕 熊显荣 字向东 李键 杨丽雪 《中国农业科学》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期2057-2066,共10页
【背景】颗粒细胞类固醇激素的合成能力对卵泡发育及成熟具有重要作用,但其关键的调控因子尚不完全清楚。笔者前期的研究表明肝激酶B1(liver kinase B1,LKB1)基因参与细胞的脂类代谢,类固醇激素的合成与脂类代谢密切相关,并且有研究结... 【背景】颗粒细胞类固醇激素的合成能力对卵泡发育及成熟具有重要作用,但其关键的调控因子尚不完全清楚。笔者前期的研究表明肝激酶B1(liver kinase B1,LKB1)基因参与细胞的脂类代谢,类固醇激素的合成与脂类代谢密切相关,并且有研究结果亦显示LKB1敲除可引起小鼠卵巢早衰,表明LKB1对维持卵巢的功能很关键,其在颗粒细胞的确切功能需要进一步研究。【目的】探究LKB1在牛卵泡中的表达模式及其对颗粒细胞类固醇激素生成相关基因的调控作用,为母牛繁殖生理调控研究提供理论依据。【方法】采用免疫组织化学染色对LKB1蛋白在卵泡中进行定位研究;同时分离培养牛原代颗粒细胞,并以促卵泡素受体(follicle stimulating hormone receptor, FSHR)蛋白作为标记基因,细胞免疫荧光染色鉴定颗粒细胞及纯度;然后以原代颗粒细胞为模型,采用siRNA沉默LKB1的技术,利用qRT-PCR方法检测LKB1功能缺失对类固醇激素合成相关基因表达的影响,另一方面采用腺病毒过表达LKB1,qRT-PCR和ELISA技术验证LKB1对类固醇激素合成相关基因表达的调控作用及雌二醇分泌。【结果】1) LKB1蛋白在卵泡中的细胞均表达,但颗粒细胞的染色信号强于膜细胞,进一步的定量分析显示颗粒细胞的表达量显著高于卵泡膜细胞。2)分离培养的牛原代卵泡颗粒细胞贴壁生长、细胞形态多呈圆形,能被颗粒细胞标志基因FSHR抗体标记。3) RNAi技术能显著抑制LKB1的表达。与对照相比,siRNA1和siRNA2干扰LKB1的效率分别为48%(P<0.05)和52%(P<0.05);沉默LKB1显著降低颗粒细胞类固醇激素合成基因STAR (P<0.01)、CYP11A1 (P<0.01)和CYP19A1 (P<0.05)的表达,分别下调了约为对照组的60%、80%和50%。4) LKB1过表达腺病毒及对照组对颗粒细胞均具有高的感染效率,LKB1过表达效率高达10倍(P<0.01);过表达LKB1显著上调STAR (P<0.01)、CYP11A1(P<0.01)和CYP19A1 (P<0.05)的表达,进一步研究显示LKB1基因功能获得促进颗粒细胞雌二醇的分泌(P<0.05)。【结论】LKB1在卵泡颗粒细胞中高表达,促进类固醇激素生成基因STAR、CYP11A1和CYP19A1的表达和雌二醇的分泌。本研究将为LKB1调控牛颗粒细胞类固醇激素合成的功能提供直接的理论依据。 展开更多
关键词 LKB1 颗粒细胞 类固醇激素 卵巢
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WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考 被引量:9
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作者 范一灵 秦峰 +2 位作者 刘浩 顾颂青 杨美成 《中国药事》 CAS 2020年第4期417-423,共7页
目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管... 目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。 展开更多
关键词 WHO 预认证 微生物 药品质控实验室
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