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选择性环氧化酶2抑制剂和传统非甾体抗炎药增加粥样血栓形成的风险吗?随机试验的荟萃分析 被引量：8
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作者 Patricia M Kearney colin baigent +5 位作者 Jon Godwin Heather Halls Jonathan R Emberson Carlo Patrono 徐东（译） 张卓莉（校） 《英国医学杂志中文版》 2006年第5期276-282,共7页
目的:评价选择性环氧化酶2(COX-2)抑制剂和传统的非甾体类抗炎药(NSMDs)在发生血管事件上的风险性。设计:对已发表和未发表随机试验的表格式资料进行荟萃分析,对传统 NSAIDs 的作用进行间接评估。资料来源:资料分别来源于 Medline 和 Em... 目的:评价选择性环氧化酶2(COX-2)抑制剂和传统的非甾体类抗炎药(NSMDs)在发生血管事件上的风险性。设计:对已发表和未发表随机试验的表格式资料进行荟萃分析,对传统 NSAIDs 的作用进行间接评估。资料来源:资料分别来源于 Medline 和 Embase(1966年1月至2005年4月);食品与药品管理局记录;以及诺华、辉瑞、默克公司的资料。回顾方法:符合以下条件的随机试验入组本研究:一种选择性 COX-2抑制剂与安慰剂比较或一种选择性 COX-2抑制剂与一种传统的 NSAID之间对比;用药持续时间至少4周;包含严重血管事件方面的信息,如心肌梗死、卒中或由于血管事件死亡。各个独立研究者和药厂为本研究提供了有关随机化的病人数目、血管事件的数目以及每个随机化小组中随访的人时(Person time)等信息。结果:在与安慰剂对比的试验中,选择性COX-2抑制剂使严重血管事件发生率增加42%(1.2%/年比0.9%/年;率比1.42,95%可信区间1.13～1.78;P=0.005);不同的选择性 COX-2抑制剂之间没有显著性差异。这主要归因于心肌梗死的风险增加(0.6%/年比0.3%/年;1.86,1.33～2.59;P=0.0003),在其他血管性事件上没有明显的区别。在为时至少1年的试验中(平均2.7年),血管事件的率比是1.45(1.12～1.89;P=0.005)。总的来说,严重血管事件的发生率在选择性 COX-2抑制剂和任何传统 NSAID 之间没有差异(1.0%/年比0.9%/年;1.16,0.97～1.38;P=0.1)。然而,在选择性 COX-2抑制剂与萘普生对比的试验(1.57,1.21～2.03)和选择性COX-2抑制剂与非萘普生类 NSAIDs 相比较的试验之间(0.88,O.69～1.12),我们发现了统计学差异。与安慰剂比较血管事件的总体比率如下:萘普生0.92(0.67～1.26),布洛芬1.51(0.96～2.37),双氯芬酸1.63(1.12～2.37)。结论:选择性 COX-2抑制剂可以中等度增加血管事件的风险性,大剂量布洛芬和双氯芬酸同样具有此作用,但大剂量萘普生不明显增加血管事件的风险性。 展开更多
关键词 COX-2抑制剂 随机试验 环氧化酶2 荟萃分析 风险性 非甾体抗炎药 血栓形成 NSAIDS
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CODE-EHR:临床研究中运用结构化电子医疗记录的最佳实践框架
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作者 Dipak Kotecha Folkert W Asselbergs +46 位作者 Stephan Achenbach Stefan DAnker Dan Atars colin baigent Amitava Banerjee Birgit Beger Cunnar Brobert Barbara Casadei Cinzia Ceccarelli Martin R Cowie Filippo Crea Maureen Cronin Spiros Denaxas Andrea Derix Donna Fitzsimons Martin Fredriksson Chris PGale Georgios V Ckoutos Wim Goettsch Harry Hemingway Martin Ingvaris Adrian Jonas's Robert Kazmierski Susanne Logstrup R Thomas Lumbers Thomas F Lischer Paul McGreavy leana L Pina Lothar Roesiga Carl Steinbeisser Mats Sundgren Benoit Tyl Chislaine van Thiel Kees van Bochove Panos EVardas Tiago Villanueva Marilena Vrana Wim Weber Franz Weidinger Stephan Windecker Angela Wood Diederick E Grobbee 创新药物计划BigData@Heart联盟 欧洲心脏病协会 CODE-EHR国际共识小组 宋奇繁(译) 汪奕名(译) 《英国医学杂志中文版》 2022年第12期721-729,共9页
改善患者生存质量是全球临床医学的发展目标,大数据是实现其发展的关键所在。技术进步使结构化电子医疗记录得以常规化,也可能会改善缺失重要临床证据的问题。虽然大数据及其相关分析在新冠大流行期间发挥了重要作用,但也存在严重的缺... 改善患者生存质量是全球临床医学的发展目标,大数据是实现其发展的关键所在。技术进步使结构化电子医疗记录得以常规化,也可能会改善缺失重要临床证据的问题。虽然大数据及其相关分析在新冠大流行期间发挥了重要作用,但也存在严重的缺陷。证实、核验、数据隐私以及对科学研究社会责任的践行是一项重要挑战。欧洲心脏病协会和BigData@Heart联盟已经收集了包括患者代表、临床医生、科研人员、监管机构、期刊编辑和企业代表在内的多元化国际参与者,提出了CODE-EHR的最低标准框架。为改进研究设计、提高信息透明度提供方法手段,同时为实现医疗保健数据的稳健并能够有效运用制定了技术路线图。 展开更多
关键词 大数据 数据隐私 CODE 技术路线图 科研人员 信息透明度 医疗保健 最低标准
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