目的: 系统评价天王补心丹单用或联合西医/针灸治疗失眠障碍的有效性,量化其改善睡眠质量的疗效,并探索联合疗法的协同作用。方法:系统检索科学网络(Web of Science)、中国知网和万方数据知识服务平台截至2025年4月发表的随机对照试验(R...目的: 系统评价天王补心丹单用或联合西医/针灸治疗失眠障碍的有效性,量化其改善睡眠质量的疗效,并探索联合疗法的协同作用。方法:系统检索科学网络(Web of Science)、中国知网和万方数据知识服务平台截至2025年4月发表的随机对照试验(RCT)。依据预设的纳入与排除标准,最终纳入12项RCT,共计14,412例患者。采用软件Review Manager 5.4和Python软件进行Meta分析,以标准化均数差(SMD)及其95%置信区间(CI)作为主要效应指标,对匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分等关键结局进行合并分析。研究质量采用纽卡斯尔–渥太华量表进行评估。结果:Meta分析结果显示,天王补心丹单药治疗在降低PSQI评分方面显著优于常规西医干预。联合治疗方案展现出更优的疗效,包括:天王补心丹与西医(如苯二氮䓬类药物)联用,其效果显著优于单用西医;天王补心丹与针灸联合疗法的临床疗效也显著优于单纯针灸治疗。亚组分析进一步揭示,联合疗法对中医辨证属“阴虚火旺”型的失眠患者疗效尤为突出。此外,不同年龄分层分析表明,各年龄组患者均能获益。结论:本研究为天王补心丹治疗失眠障碍,无论是作为单药还是联合治疗方案,提供了积极的循证医学证据。其与西医或针灸联合应用时显示出显著的协同增效作用,体现了中药多靶点整合治疗的优势。展开更多
